一种滑膜活检装置的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种滑膜活检装置。

背景技术：

滑膜是包括类风湿关节炎在内的多种关节炎的主要效应器官，结合滑膜活检技术获取的滑膜组织常较少混有其它成分，有利于原代细胞培养的纯化和操作，人们可利用其进行关节炎病因、发病机制、预后以及疗效的研究。

国内主要通过关节开放性手术、关节镜手术及从滑液中分离滑膜等方法获取滑膜进行关节病的研究，但是需要关节手术的患者本身代表了一组高度选择性的群体，该方法对患者创伤大，同时切取的滑膜组织可能混有较多其他组织成分；关节镜手术实现了可视状态下的滑膜活检，但需专门设备，价格昂贵、技术难度高；相比之下采用细针穿刺滑膜活检可在门诊或病房治疗室开展，技术简单、费用低廉。但是传统细针穿刺滑膜活检技术，不仅活检针结构复杂，而且在操作过程中需保持负压吸引，同时需要连接注射器，使得滑膜活检取样步骤繁琐，操作复杂。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种滑膜活检装置，解决现有细针穿刺滑膜活检针结构复杂、操作步骤繁琐的技术问题。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种滑膜活检装置，它包括中空穿刺针、穿刺针芯、中空取样针和取样针芯，其中：

所述中空穿刺针一端设置有空心刃口，另一端设置有穿刺针持针手柄，所述穿刺针持针手柄端部设置有限位槽，所述中空穿刺针的外壁中部设有外螺纹，与外螺纹相配合的设置有可调节固定件和加固管件；所述可调节固定件由环形圆片和套管组成，所述环形圆片和套管为一体结构，所述套管的中心线垂直于所述环形圆片，所述套管内壁设置有与所述外螺纹啮合的内螺纹；所述加固管件内壁设置有与所述外螺纹啮合的加固管内螺纹，所述加固管件设置在所述可调节固定件与所述持针手柄之间，并通过所述加固管内螺纹与所述中空穿刺针啮合连接；

与所述中空穿刺针内腔相配合的设置有穿刺针芯或中空取样针，所述穿刺针芯一端设置有实心刃口，另一端设置有穿刺针芯持针手柄，所述穿刺针芯持针手柄端部设置有与限位槽相配合的限位块；

所述中空取样针一端为闭合的椭球面端面，另一端设置有取样针持针手柄，所述中空取样针靠近椭球面端面侧壁上设置有矩形槽，所述矩形槽靠近椭球面端面一侧设置有倒钩，矩形槽上与倒钩相邻的两侧设置有刃口；

与所述中空取样针内腔相配合的设置有取样针芯，所述取样针芯由芯杆和与芯杆一端连接的手柄组成；

所述中空穿刺针与穿刺针芯相配合时，所述实心刃口与所述空心刃口的倾斜角度相同、且在同一平面；所述中空取样针与中空穿刺针相配合时，所述矩形槽可延伸至空心刃口外部；所述中空取样针与取样针芯相配合时，所述中空取样针侧壁上的矩形槽封闭。

本发明与现有技术相比，由于中空穿刺针与穿刺针芯上倾斜角度相同、且在同一平面上设置的实心刃口和空心刃口，可以在穿刺过程中实现一次穿刺、多次取样，增加穿刺的成功率，避免多次穿刺对组织的伤害；由于中空取样针一端设置为闭合的椭球面端面，使其在活检取样过程中不易损伤关节腔内软骨和组织；由于穿刺针持针手柄端部限位槽和穿刺针芯持针手柄端部限位块的设置，可有效保证中空穿刺针与穿刺针芯之间的位置配合；由于中空取样针侧壁矩形槽上倒钩和刃口的设计，无需借助注射器形成负压效应即可获取病理组织。

本发明用于滑膜活检，具有结构简单、安全性高、操作简易的优点。

附图说明

图1为本发明的中空穿刺针主视图；

图2为本发明的中空穿刺针俯视图；

图3为本发明的中空穿刺针内部结构示意图；

图4为本发明的穿刺针芯主视图；

图5为本发明的穿刺针芯俯视图；

图6为本发明的穿刺针芯内部结构示意图；

图7为本发明的中空取样针主视图；

图8为本发明的中空取样针俯视图；

图9为本发明的中空取样针内部结构示意图；

图10为本发明的取样针芯主视图；

图11为本发明的取样针芯俯视图；

图12为本发明的取样针芯内部结构示意图；

图13为本发明的可调节固定件结构示意图；

图14为本发明的加固管件结构示意图。

具体实施方式

下面将结合附图和实施例对本发明的技术方案进行详细描述。

如图1至图14所示，一种滑膜活检装置，包括：中空穿刺针1、穿刺针芯2、中空取样针3和取样针芯4。

如图1、2、3、13、14所示，所述中空穿刺针1一端设置有空心刃口1-1，另一端设置有穿刺针持针手柄1-2，所述持针手柄1-2端部设置有限位槽1-3，所述中空穿刺针1的外壁中部设有外螺纹1-4，与外螺纹1-4相配合的设置有可调节固定件1-5和加固管件1-6；所述可调节固定件1-5由环形圆片1-5-1和套管1-5-2组成，所述环形圆片1-5-1和套管1-5-2为一体结构，所述套管1-5-2的中心线垂直于所述环形圆片1-5-1，所述套管1-5-2内壁设置有与所述外螺纹1-4啮合的内螺纹1-5-3；所述加固管件1-6内壁设置有与所述外螺纹1-4啮合的加固管内螺纹1-6-1，所述加固管件1-6设置在所述可调节固定件1-5与所述持针手柄1-2之间，并通过所述加固管内螺纹1-6-1与所述中空穿刺针1啮合连接。

如图4、5、6所示，与所述中空穿刺针1内腔相配合的设置有穿刺针芯2或中空取样针3，所述穿刺针芯2一端设置有实心刃口2-1，另一端设置有穿刺针芯持针手柄2-2，所述穿刺针芯持针手柄2-2端部设置有与限位槽1-3相配合的限位块2-3。

如图7、8、9所示，所述中空取样针3一端为闭合的椭球面端面3-1，另一端设置有取样针持针手柄3-2，所述中空取样针3靠近椭球面端面3-1侧壁上设置有矩形槽3-3，所述矩形槽3-3靠近椭球面端面3-1一侧设置有倒钩3-3-1，矩形槽3-3上与倒钩3-3-1相邻的两侧设置有刃口3-3-2。

如图10、11、12所示，与所述中空取样针3内腔相配合的设置有取样针芯4，所述取样针芯4由芯杆4-1和与芯杆4-1一端连接的手柄4-2组成。

所述中空穿刺针1与穿刺针芯2相配合时，所述实心刃口2-1与所述空心刃口1-1的倾斜角度相同、且在同一平面；所述中空取样针3与中空穿刺针1相配合时，所述矩形槽3-3可延伸至空心刃口1-1外部；所述中空取样针3与取样针芯4相配合时，所述中空取样针3侧壁上的矩形槽3-3封闭。

本发明的工作过程及原理：

使用时，操作者先将穿刺针芯2插入中空穿刺针1内腔，确保穿刺针持针手柄1-2端部的限位槽1-3与穿刺针芯持针手柄2-2端部的限位块2-3配合设置，使得实心刃口2-1与空心刃口1-1的倾斜角度相同、且在同一平面；然后选取肿胀或压痛较明显的一侧膝关节髌骨下髌韧带外侧或内侧作为进针点，手握穿刺针持针手柄1-2和穿刺针芯持针手柄2-2沿局麻径路刺入关节腔后，按照每个人的不同需求，通过可调节固定件1-5对进针深度进行准确调整，在调整至准确深度后，通过加固管件1-6对进针深度位置固定，取出穿刺针芯2；

将取样针芯4插入中空取样针3内腔，然后将中空取样针3和取样针芯4一同插入已经刺入关节腔中的中空穿刺针1内腔中，取出取样针芯4后，旋转中空取样针3，在旋转过程中，可将深入中空取样针3侧壁矩形槽3-3内的微小组织块切下，再将中空取样针3从中空穿刺针1内腔中抽出，并将矩形槽3-3内的病理组织取出待检；

再次将穿刺针芯2插入中空穿刺针1内腔后，将中空穿刺针1连同穿刺针芯2一起拔出，并按压止血。

本发明能够以多种形式具体实施而不脱离发明的实质，所以应当理解，上述实施例不限于前述的细节，而应在权利要求所限定范围内广泛地解释，因此落入权利要求或其等效范围内的变化和改型都应为权利要求所涵盖。