一种治疗支气管扩张症的西药的制作方法

文档序号:11090809阅读:597来源:国知局

本发明涉及一种医药制备领域,具体是一种治疗支气管扩张症的西药。



背景技术:

支气管扩张是由于支气管及其周围肺组织慢性化脓性炎症和纤维化,使支气管壁的肌肉和弹性组织破坏,导致支气管变形及持久扩张。主要致病因素为支气管感染、阻塞和牵拉,部分有先天遗传因素。支气管扩张病程多呈慢性经过,典型临床表现为慢性咳嗽、咳大量脓痰和反复咯血。90%患者常有咯血,程度不等。有些病人,咯血可能是其首发和惟一的主诉,临床上称为“干性支气管扩张”,常见于结核性支气管扩张,病变多在上叶支气管。若反复继发感染,病人时有发热、盗汗、乏力、食欲减退、消瘦等。当支气管扩张并发代偿性或阻塞性肺气肿时,患者可有呼吸困难、气急或发绀,晚期可出现肺心病及心肺功能衰竭的表现。

本病任何年龄都可发病,但以青少年多见,多幼年患有麻疹、百日咳或流感后肺炎病史,或有肺结核、支气管内膜结核、肺纤维化等病史。本病后期发展有多种并发症,可能导致肺部衰竭。

支气管扩张症病因包括感染、遗传、纤毛异常、免疫缺陷、异物吸入等,发病机理为支气管-肺组织的感染和支气管阻塞感染引起管腔粘膜的充血、水肿,使管腔狭小分泌物易阻塞管腔,导致引流不畅而加重感染;支气管阻塞引流不畅会诱发肺部感染。目前西药治疗有氨苄西林、阿莫西林或喹诺酮类抗生素,或红霉素、罗红霉素、克拉霉素和阿奇霉素等抗炎药,但其治疗效果均不理想且副作用较大。但目前中药也存在治疗疗程较长、效果不明显等问题。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种治疗支气管扩张症的西药,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种治疗支气管扩张症的西药,按照重量份的主要原料为:β,β-二甲基丙烯酰紫草素5-11份、乙氧基白屈菜红碱23-28份、野马追内酯A 6-15份、盐酸吐根碱5-12份、雷酚内酯17-26份、雷酚内酯8-12份、黄檀素2-4份、7,8-二羟基-4-苯基香豆素3-6份、辛贝甲素-3β-D-葡萄糖苷7-8份。

作为本发明进一步的方案:所述治疗支气管扩张症的西药,按照重量份的主要原料为:β,β-二甲基丙烯酰紫草素6-9份、乙氧基白屈菜红碱25-26份、野马追内酯A 6-15份、盐酸吐根碱6-10份、雷酚内酯19-22份、雷酚内酯9-11份、黄檀素2-4份、7,8-二羟基-4-苯基香豆素3-6份、辛贝甲素-3β-D-葡萄糖苷7-8份。

作为本发明进一步的方案:所述治疗支气管扩张症的西药,按照重量份的主要原料为:β,β-二甲基丙烯酰紫草素8份、乙氧基白屈菜红碱26份、野马追内酯A 12份、盐酸吐根碱8份、雷酚内酯21份、雷酚内酯10份、黄檀素3份、7,8-二羟基-4-苯基香豆素5份、辛贝甲素-3β-D-葡萄糖苷8份。

一种治疗支气管扩张症的西药的制备方法,具体步骤为:

首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取β,β-二甲基丙烯酰紫草素、乙氧基白屈菜红碱、野马追内酯A、盐酸吐根碱、雷酚内酯、雷酚内酯、黄檀素、7,8-二羟基-4-苯基香豆素、辛贝甲素-3β-D-葡萄糖苷,过筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合4-8min,控制RSD≤5%,混合后压片并低温干燥,温度控制在4-8℃,包装即得治疗支气管扩张症的西药。

作为本发明进一步的方案:具体步骤中混合6min。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

本发明药物根据支气管扩张症的认识机理对原料成分进行严格挑选,从而达到全面康复的目的,具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种治疗支气管扩张症的西药,按照重量份的主要原料为:β,β-二甲基丙烯酰紫草素5份、乙氧基白屈菜红碱23份、野马追内酯A 6份、盐酸吐根碱5份、雷酚内酯17份、雷酚内酯8份、黄檀素2份、7,8-二羟基-4-苯基香豆素3份、辛贝甲素-3β-D-葡萄糖苷7份。

一种治疗支气管扩张症的西药的制备方法,具体步骤为:

首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取β,β-二甲基丙烯酰紫草素、乙氧基白屈菜红碱、野马追内酯A、盐酸吐根碱、雷酚内酯、雷酚内酯、黄檀素、7,8-二羟基-4-苯基香豆素、辛贝甲素-3β-D-葡萄糖苷,过筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后压片并低温干燥,温度控制在4℃,包装即得治疗支气管扩张症的西药。

实施例2

一种治疗支气管扩张症的西药,按照重量份的主要原料为:β,β-二甲基丙烯酰紫草素6份、乙氧基白屈菜红碱25份、野马追内酯A 6份、盐酸吐根碱6份、雷酚内酯19份、雷酚内酯9份、黄檀素2份、7,8-二羟基-4-苯基香豆素3份、辛贝甲素-3β-D-葡萄糖苷7份。

一种治疗支气管扩张症的西药的制备方法,具体步骤为:

首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取β,β-二甲基丙烯酰紫草素、乙氧基白屈菜红碱、野马追内酯A、盐酸吐根碱、雷酚内酯、雷酚内酯、黄檀素、7,8-二羟基-4-苯基香豆素、辛贝甲素-3β-D-葡萄糖苷,过筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后压片并低温干燥,温度控制在4℃,包装即得治疗支气管扩张症的西药。

实施例3

一种治疗支气管扩张症的西药,按照重量份的主要原料为:β,β-二甲基丙烯酰紫草素8份、乙氧基白屈菜红碱26份、野马追内酯A 12份、盐酸吐根碱8份、雷酚内酯21份、雷酚内酯10份、黄檀素3份、7,8-二羟基-4-苯基香豆素5份、辛贝甲素-3β-D-葡萄糖苷8份。

一种治疗支气管扩张症的西药的制备方法,具体步骤为:

首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取β,β-二甲基丙烯酰紫草素、乙氧基白屈菜红碱、野马追内酯A、盐酸吐根碱、雷酚内酯、雷酚内酯、黄檀素、7,8-二羟基-4-苯基香豆素、辛贝甲素-3β-D-葡萄糖苷,过筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合6min,控制RSD≤5%,混合后压片并低温干燥,温度控制在6℃,包装即得治疗支气管扩张症的西药。

实施例4

一种治疗支气管扩张症的西药,按照重量份的主要原料为:β,β-二甲基丙烯酰紫草素9份、乙氧基白屈菜红碱26份、野马追内酯A 15份、盐酸吐根碱10份、雷酚内酯22份、雷酚内酯11份、黄檀素4份、7,8-二羟基-4-苯基香豆素6份、辛贝甲素-3β-D-葡萄糖苷8份。

一种治疗支气管扩张症的西药的制备方法,具体步骤为:

首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取β,β-二甲基丙烯酰紫草素、乙氧基白屈菜红碱、野马追内酯A、盐酸吐根碱、雷酚内酯、雷酚内酯、黄檀素、7,8-二羟基-4-苯基香豆素、辛贝甲素-3β-D-葡萄糖苷,过筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后压片并低温干燥,温度控制在8℃,包装即得治疗支气管扩张症的西药。

实施例5

一种治疗支气管扩张症的西药,按照重量份的主要原料为:β,β-二甲基丙烯酰紫草素11份、乙氧基白屈菜红碱28份、野马追内酯A 15份、盐酸吐根碱12份、雷酚内酯26份、雷酚内酯12份、黄檀素4份、7,8-二羟基-4-苯基香豆素6份、辛贝甲素-3β-D-葡萄糖苷8份。

一种治疗支气管扩张症的西药的制备方法,具体步骤为:

首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取β,β-二甲基丙烯酰紫草素、乙氧基白屈菜红碱、野马追内酯A、盐酸吐根碱、雷酚内酯、雷酚内酯、黄檀素、7,8-二羟基-4-苯基香豆素、辛贝甲素-3β-D-葡萄糖苷,过筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后压片并低温干燥,温度控制在8℃,包装即得治疗支气管扩张症的西药。

药理学试验

1、慢性毒性试验

以本发明实施例3制得的西药为试验,采用灌胃给药方式,在24h内连续给药2次,每次间隔8h,每次给药200mg/kg药量,每天累积药物总量达400mg药物/kg,相当于人临床用量的100倍。给药后7d内,小鼠活动、进食、排泄均正常,生长良好,毛色光亮,其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠,肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常,未能测出半数致死量(LD50)。结果表明:本发明西药无慢性毒性反应。

2、长期毒性试验

以本发明实施例3制得的西药为试验,采用灌胃给药方式,将本发明西药分为低剂量、中剂量、高剂量三组,各组的药物用量分别为40、80、120mg药物/kg/d,相当于临床剂量的10、20、30倍。灌胃给药24周后,本发明药物对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响,系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明:本发明西药在长期毒性试验中,未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见,本发明西药无毒性反应,长期用药安全可靠。

3、临床试验

2015年10月至2016年4月,在北京某医院筛选165例患者,所有患者均符合支气管扩张症诊断标准(依据第七版《内科学》支气管扩张症的诊断标准:根据反复咯脓痰、咯血的病史和既往有诱发本病的呼吸道感染病史,CT或HRCT显示支气管扩张的异常影像学表现,即可确诊本病)。其中男性95例,女性70例,最小年龄22岁,最大年龄63岁,平均年龄35.2岁。所有患者服用本发明实施例3制备的西药,服用方法为:每天4mg/kg,3天一个疗程,共治疗三个疗程。

疗效情况判定标准:治愈:临床症状完全消失,胸部CT复查正常;显效:临床症状基本消失,胸部CT复查明显好转;有效:临床症状改善,胸部CT复查有所好转;无效:临床症状改善不明显,胸部CT复查同治疗前。

治疗效果:165例患者治疗期间均无不良反应,治愈121例,显效22例,有效16例,无效6例,总有效率96.4%。

对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

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