用于治疗老年男性前列腺疾患引起夜间尿频的中药组合物的制作方法

文档序号:11059101阅读:340来源:国知局

本发明涉及一种中药组合物,尤其是一种用于治疗老年男性前列腺疾患引起夜间尿频的中药组合物。

二、

背景技术:

男性前列腺疾患主要为前列腺增生,是中老年男性的常见疾病,其症状主要表现为夜间尿频,现有对男性前列腺疾患治疗的物理方法治疗、手术治 疗和药物治疗,手术治疗会对患者早产较大的创伤,物理方法治疗是利用高频远红外电磁等功能能迫使前列腺管开放引流,但是该方法治疗周期长,现有的药物治疗的西药治疗,还存在副作用较大的问题,还没有一种用于治疗老年男性前列腺疾患引起夜间尿频的中药组合物,从而改善由老年男性前列腺疾患引起夜间尿频的症状。

基于现有的技术问题、技术特征和技术效果,做出本发明的申请技术方案。

三、

技术实现要素:

本发明的客体是一种用于治疗老年男性前列腺疾患引起夜间尿频的中药组合物。

为了克服上述技术缺点,本发明的目的是提供一种用于治疗老年男性前列腺疾患引起夜间尿频的中药组合物,因此提高了对老年男性前列腺疾患引起夜间尿频的治疗效果并且不产生副作用。

为达到上述目的,本发明采取的技术方案是:包含有吴茱萸、小茴香、补骨脂和附子。

本发明设计了,包含有中药组合物Ⅰ和中药组合物Ⅱ,

中药组合物Ⅰ设置为包含有吴茱萸、小茴香、补骨脂和附子,

中药组合物Ⅱ设置为包含有黄芪、蛹虫草、柴胡、益智仁、泽泻、白芍、金银花、菟丝子、甘草、当归、肉桂和韭菜花。

在中医理论中表述:老年男性前列腺疾患引起夜间尿频的发病多因湿热蕴久,耗阴伤血,化燥生风而致,加之“久病多瘀”,是以本病以阴血亏虚为其本,以风燥为其标,兼有血热或血瘀,因此治疗原则是益气升阳、活血行瘀、开郁散结、 渗透腺体、祛炎消肿、杀虫祛浊、消疮止痛、通淋利尿、通络排毒和清理腺体,通过吴茱萸、小茴香、补骨脂和附子的有效成份在神阙穴渗透和黄芪、蛹虫草、柴胡、益智仁、泽泻、白芍、金银花、菟丝子、甘草、当归、肉桂和韭菜花的药物成份的吸收,实现益气升阳、活血行瘀、开郁散结、 渗透腺体、祛炎消肿、杀虫祛浊、消疮止痛、通淋利尿、通络排毒和清理腺体的中药治疗原则,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗老年男性前列腺疾患引起夜间尿频,因此提高了对老年男性前列腺疾患引起夜间尿频的治疗效果并且不产生副作用。

在本技术方案中,茱萸、小茴香、补骨脂和附子设置为君药,黄芪、肉桂、草、菟丝子、泽泻和白芍设置为臣药,金银花、柴胡、益智仁和甘草设置为使药,当归和韭菜花设置为佐药,通过益气升阳、活血行瘀、开郁散结、 渗透腺体、祛炎消肿、杀虫祛浊、消疮止痛、通淋利尿、通络排毒和清理腺体,治疗和改善老年男性前列腺疾患引起夜间尿频效果更好。

本发明设计了,包含有中药组合物Ⅰ和中药组合物Ⅱ,按照重量比例,

中药组合物Ⅰ设置为包含有吴茱萸10-18份、小茴香20-31份、补骨脂5-9份和附子40-52份,

中药组合物Ⅱ设置为包含有黄芪8-11份、蛹虫草20-26份、柴胡12-16份、益智仁11-14份、泽泻33-37份、白芍41-43份、金银花5-8份、菟丝子2-6份、甘草17-19份、当归14-18份、肉桂7-10份和韭菜花23-28份。

本发明设计了,包含有中药组合物Ⅰ和中药组合物Ⅱ,按照重量比例,

中药组合物Ⅰ设置为包含有吴茱萸12份、小茴香30份、补骨脂7份和附子41份,

中药组合物Ⅱ设置为包含有黄芪11份、蛹虫草23份、柴胡16份、益智仁13份、泽泻33份、白芍43份、金银花6份、菟丝子4份、甘草18份、当归15份、肉桂9份和韭菜花28份。

本发明的处方中的组份的药性:

吴茱萸(学名Tetradium ruticarpum,原名Euodia ruticarpa),别名吴萸、茶辣、漆辣子、臭辣子树、左力纯幽子、米辣子等。通常分大花吴茱萸、中花吴茱萸和小花吴茱萸等几个品种。小乔木或灌木,高3-5米,嫩枝暗紫红色,与嫩芽同被灰黄或红锈色绒毛,或疏短毛。[1]生于平地至海拔1500米山地疏林或灌木丛中,多见于向阳坡地。各地有小或大量栽种。[1]嫩果经泡制凉干后即是传统中药吴茱萸,简称吴萸,是苦味健胃剂和镇痛剂,又作驱蛔虫药。[2]其性热味苦辛,有散寒止痛、降逆止呕之功,用于治疗肝胃虚寒、阴浊上逆所致的头痛或胃脘疼痛等症。

小茴香中药名。为伞形科植物茴香Foeniculum vuLgare Mill.的干燥成熟果实。秋季果实初熟时采割植株,晒干,打下果实,除去杂质。

补骨脂学名:Psoralea corylifolia Linn.)又名:破故纸,婆固脂,胡韭子。属蔷薇目,豆科一年生直立草本,高60~150cm。叶为单叶,长7~8mm;叶柄长2~4.5cm,叶宽卵形,花序腋生,有花10~30朵,花冠黄色或蓝色,花瓣明显具瓣柄,旗瓣倒卵形,荚果卵形,花、果期7~10月。

附子又名乌头或附片,别名:草乌、盐乌头、鹅儿花、铁花、五毒,拉丁文名:Aconitum carmichaeli Debx. 毛茛科、乌头属植物的子根的加工品。主产于四川、湖北、湖南等地。6月下旬至8月上旬采挖,除去母根、须根及泥沙,习称“泥附子”。加工炮制为盐附子、黑附子(黑顺片)、白附片、淡附片、炮附片。属温里药。中药中“回阳救逆第一品”。功能主治:回阳救逆、 补火助阳,散寒止痛。治阴盛格阳,大汗亡阳,吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,脚气水肿小儿慢惊,风寒湿痹,踒躄拘挛,阳萎宫冷,阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。

黄芪黄芪,又名绵芪。多年生草本,高50-100厘米。主根肥厚,木质,常分枝,灰白色。茎直立,上部多分枝,有细棱,被白色柔毛。多年生草本,高50-100厘米。

蛹虫草为子囊菌门,肉座目,虫草菌科、虫草属的模式种。学名为Cordyceps militaris,又名北冬虫夏草、北虫草等,有部分地区亦称为踊虫草,世界性分布,天然资源数量很少。1950年,德国科学家Cunningham观察到被蛹虫草寄生的昆虫组织不易腐烂,进而从中分离出一种抗菌性物质,3'-脱氧腺苷,定名为虫草素。由子座(即草部分,又称子实体)与菌核(即昆虫的尸体部分)两部分组成的复合体。多感染鳞翅目昆虫的蛹。中医认为,虫草酸(甘露醇)入肺肾二经,既能补肺阴,又能补肾阳,主治肾虚,阳痿遗精,腰膝酸痛,病后虚弱,久咳虚弱,劳咳痰血,自汗盗汗等,是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药。

柴胡中药名。为《中国药典》收录的草药,药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。春、秋二季采挖,除去茎叶及泥沙,干燥。柴胡是常用解表药。别名地熏、山菜、菇草、柴草,性味苦、微寒,归肝、胆经。有和解表里,疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。

益智仁中药名。为姜科植物益智Alpinia oxyphylla Miq.的果实。分布于广东和海南,福建、广西、云南亦有栽培。具有温脾止泻摄涎,暖肾缩尿固精之功效。常用于脾胃虚寒,呕吐,泄泻,腹中冷痛,口多唾涎,肾虚遗尿,尿频,遗精,白浊。

泽泻(学名:Alisma plantago-aquatica Linn. ),多年生水生或沼生草本。全株有毒,地下块茎毒性较大。块茎直径1-3.5厘米,或更大。花药长约1毫米,椭圆形,黄色,或淡绿色;瘦果椭圆形,或近矩圆形,种子紫褐色,具凸起。产黑龙江、吉林等省区。生于湖泊、河湾、溪流、水塘的浅水带,沼泽、沟渠及低洼湿地亦有生长。花较大,花期较长,可用于花卉观赏。亦可入药,主治肾炎水肿、肾盂肾炎、肠炎泄泻、小便不利等症。

白芍(学名:Paeonia lactiflora Pall.)也称白花芍药,是毛茛科芍药属植物。在中国已有悠久的栽培历史,驰名中外,其称白花芍药。其根可入药。多年生草本或亚灌木,生于山坡、山谷的灌木丛或草丛中。

金银花又名忍冬(学名:Lonicera japonica)。“金银花”一名出自《本草纲目》,由于忍冬花初开为白色,后转为黄色,因此得名金银花。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花,它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症,均效果显著。

菟丝子(学名:Cuscuta chinensis Lam.),别名禅真、豆寄生、豆阎王、黄丝、黄丝藤、鸡血藤、金丝藤等。一年生寄生草本。茎缠绕,黄色,纤细,无叶。花序侧生,少花或多花簇生成小伞形或小团伞花序;苞片及小苞片小,鳞片状;花梗稍粗壮;花萼杯状,中部以下连合,裂片三角状;花冠白色,壶形;雄蕊着生花冠裂片弯缺微下处;鳞片长圆形;子房近球形,花柱2。蒴果球形,几乎全为宿存的花冠所包围。种子2-49,淡褐色,卵形,长约1毫米,表面粗糙。

甘草(学名:Glycyrrhiza uralensis Fisch)别名:国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。豆科、甘草属多年生草本,根与根状茎粗壮,是一种补益中草药。对人体很好的一种药,药用部位是根及根茎,药材性状根呈圆柱形,长25~100厘米,直径0.6~3.5厘米。外皮松紧不一,表面红棕色或灰棕色。根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。气微,味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。喜阴暗潮湿,日照长气温低的干燥气候。甘草多生长在干旱、半干旱的荒漠草原、沙漠边缘和黄土丘陵地带。根和根状茎供药用。

当归(学名:Angelica sinensis,)别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归,多年生草本,高0.4-1米。花期6-7月,果期7-9月。

肉桂(拉丁学名:Cinnamomum cassia Presl),又名玉桂、牡桂、玉树、大桂、辣桂、平安树、中国桂皮,为樟科植物肉桂的干燥树皮,肉桂皮从茎和枝条剥取,搁置干燥后,卷曲成卷。

韭菜花是秋天里韭白上生出的白色花簇,多在欲开未开时采摘,磨碎后腌制成酱食用。

在本技术方案中,吴茱萸、小茴香、补骨脂和附子为重要技术特征,在用于治疗老年男性前列腺疾患引起夜间尿频的中药组合物的技术领域中,具有新颖性、创造性和实用性,在本技术方案中的术语都是可以用本技术领域中的专利文献进行解释和理解。

四、具体实施方式

根据审查指南,对本发明所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语应当理解为不配出一个或多 个其它元件或其组合的存在或添加。

在本发明的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为一般表述的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外,下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

下面将结合本发明实施例中,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

本发明的第一个实施例,具体说明本实施例,按照重量比例,

中药组合物Ⅰ设置为包含有吴茱萸10份、小茴香20份、补骨脂5份和附子40份,

中药组合物Ⅱ设置为包含有黄芪8份、蛹虫草20份、柴胡12份、益智仁11份、泽泻33份、白芍41份、金银花5份、菟丝子2份、甘草17份、当归14份、肉桂7份和韭菜花23份。

把吴茱萸10份、小茴香20份、补骨脂5份和附子40份进行粉碎后去除残渣,使用米醋进行调和形成糊状的中药组合物Ⅰ,把糊状的中药组合物Ⅰ贴附在神阙穴上,每天至少一次,把黄芪8份、蛹虫草20份、柴胡12份、益智仁11份、泽泻33份、白芍41份、金银花5份、菟丝子2份、甘草17份、当归14份、肉桂7份和韭菜花23份放到1000ml水中,进行熬制到20-50ml后服用,每天早晚个一次,连续贴附和服用10天为一个疗程,贴附和食用三个疗程后必须停用15天。

以下结合临床试验及典型病例对本发明进一步说明。

一、临床试验

1、临床资料 :在山东中医药大学附属医院随机选取 60-75 岁的患有老年男性前列腺疾引起夜间尿频的 50 例,男 26 例,女 24 例, 其平均年龄为 68岁,

2、诊断标准 :中医诊断符合 1996 年国家中医药管理局患有老年男性前列腺疾引起夜间尿频诊断标准,,

3、治疗方法 :按照早晚各一次,每天两次使用本实施例的中药组合物Ⅰ进行贴附和本实施例的中药组合物Ⅱ进行服用,每十天为一个治疗疗程,进行四-六个疗程为一个治疗周期,

4、疗效评定标准 :痊愈 : 在夜间不再发生尿频 ,好转 : 在夜间发生尿频的次数减少,无效 : 夜间尿频没有改善,

5、治疗结果 :在临床使用本发明药物进行 50 例患者,进行 一个疗程周期后,症状明 显缓解,进行2 个疗程后,42 人痊愈,7 人好转,总有效率为 98%,

二、典型病例

1、李某某,72 岁,过度饮酒导致前列腺肥大已三年,已出现尿频、尿急、滴沥不已、渐至 尿闭,点滴难出,导致身体极度衰弱。血常规 :WBC2.6×109/L,Hb40g/L,RBC0.47 ×1012/ L,心电图 :缺血改变,B 超 :前列腺 6.1×4.3×3.7cm,包膜充整,内部四声匀,面色萎蔫,气 喘乏力,舌淡,苔薄腻,脉沉弱似元。五天后抽掉尿管,已排尿自如, 而且多年手颤抖动也随之消失,B 超复查前列腺 4.0×3.0×2.0cm,临床治愈,至今五年,疗 效巩固。

2、刘某某,65 岁,排尿困难,尿等待两年,患者于二年前不明原因出现尿等待,排尿 困难,尿不净,拌小腹、会阴坠胀不适,经 B 超检测前列腺 5.1×4.3×3.6cm,内部四声均匀, 包膜完整。尿等待消失,排尿易出,小腹、会阴坠胀减轻,多 年阳痿也显著改善,继续巩固治疗半年。随访四年,不再复发,疗效巩固。

3、严某,75岁,尿频多,滴沥不尽,夜间遗尿,已六年,时轻时重,血压 175/130Hmg, B 超显示,前列腺 5.3×4.7×3.9cm,内部四声均匀,心肺 :(一),轻度脑萎缩,症状较前大为减轻,继续给药三个月巩固,随访三年未复发,疗 效显著。

4、葛某某,70 岁,患有气管炎,肺气肿等疾病,因左肾结石积水,导致肾轻度萎缩, 同时伴随前列腺肥大,尿潴留,气喘乏力,精神萎靡,纳差。尿闭开,气喘消失,饮食二便正常,自觉倍感有力,继续服药五个月,再无复发, 疗效巩固。

本发明的第二个实施例,具体说明本实施例,按照重量比例,

中药组合物Ⅰ设置为包含有吴茱萸18份、小茴香31份、补骨脂9份和附子52份,

中药组合物Ⅱ设置为包含有黄芪11份、蛹虫草26份、柴胡16份、益智仁14份、泽泻37份、白芍43份、金银花8份、菟丝子6份、甘草19份、当归18份、肉桂10份和韭菜花28份。

本发明的第三个实施例,具体说明本实施例,按照重量比例,

中药组合物Ⅰ设置为包含有吴茱萸10-18份、小茴香20-31份、补骨脂5-9份和附子40-52份,

中药组合物Ⅱ设置为包含有黄芪8-11份、蛹虫草20-26份、柴胡12-16份、益智仁11-14份、泽泻33-37份、白芍41-43份、金银花5-8份、菟丝子2-6份、甘草17-19份、当归14-18份、肉桂7-10份和韭菜花23-28份。把吴茱萸10-18份、小茴香20-31份、补骨脂5-9份和附子40-52份进行粉碎后去除残渣,使用米醋进行调和形成糊状的中药组合物Ⅰ,把糊状的中药组合物Ⅰ贴附在神阙穴上,每天至少一次,把黄芪8-11份、蛹虫草20-26份、柴胡12-16份、益智仁11-14份、泽泻33-37份、白芍41-43份、金银花5-8份、菟丝子2-6份、甘草17-19份、当归14-18份、肉桂7-10份和韭菜花23-28份放到1000ml水中,进行熬制到20-50ml后服用,每天早晚个一次,连续贴附和服用10天为一个疗程,贴附和食用三个疗程后必须停用15天。

本发明的第四个实施例,具体说明本实施例,按照重量比例,

中药组合物Ⅰ设置为包含有吴茱萸14份、小茴香25份、补骨脂7份和附子6份,

中药组合物Ⅱ设置为包含有黄芪9份、蛹虫草23份、柴胡14份、益智仁12份、泽泻35份、白芍42份、金银花7份、菟丝子4份、甘草18份、当归16份、肉桂8份和韭菜花25份。

本发明的第五个实施例,具体说明本实施例,按照重量比例,

中药组合物Ⅰ设置为包含有吴茱萸12份、小茴香30份、补骨脂7份和附子41份,

中药组合物Ⅱ设置为包含有黄芪11份、蛹虫草23份、柴胡16份、益智仁13份、泽泻33份、白芍43份、金银花6份、菟丝子4份、甘草18份、当归15份、肉桂9份和韭菜花28份。

经过临床试验,本发明的第五个实施例的处方,对治疗年龄为60-65岁的患有糖尿病和前列腺疾患引起夜间尿频的患者,对治疗前列腺疾患引起夜间尿频的效果最好,同时对糖尿病也具有改善的效果。

在以本发明的第一个、第二个、第三个、第四个和第五个实施例的基础上,对患者单独使用中药组合物Ⅰ也有治疗效果。

本发明具有下特点:

1、通过吴茱萸、小茴香、补骨脂和附子的有效成份在神阙穴渗透和黄芪、蛹虫草、柴胡、益智仁、泽泻、白芍、金银花、菟丝子、甘草、当归、肉桂和韭菜花的药物成份的吸收,实现益气升阳、活血行瘀、开郁散结、 渗透腺体、祛炎消肿、杀虫祛浊、消疮止痛、通淋利尿、通络排毒和清理腺体的中药治疗原则,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗老年男性前列腺疾患引起夜间尿频,因此提高了对老年男性前列腺疾患引起夜间尿频的治疗效果并且不产生副作用。

2、由于前列腺疾患是引起夜间尿频的主要病机,益气升阳、活血行瘀、开郁散结、 渗透腺体、祛炎消肿、杀虫祛浊、消疮止痛、通淋利尿、通络排毒和清理腺体是引起夜间尿频的基本治疗方法,本发明的处方通过在神阙穴渗透和中药成份的吸收,满足了基本治疗方法。

3、通过吴茱萸、小茴香、补骨脂和附子的有效成份在神阙穴渗透和黄芪、蛹虫草、柴胡、益智仁、泽泻、白芍、金银花、菟丝子、甘草、当归、肉桂和韭菜花的药物成份的吸收,在治疗期间对患者的肝肾功能、血、尿、粪的指标进行跟踪化验,没有明显影响。

4、由于设计了本发明的技术特征,在技术特征的单独和相互之间的集合的作用,通过试验表明,本发明的各项性能指标为现有的各项性能指标的至少为1.7倍,通过评估具有很好的市场价值。

还有其它的与吴茱萸、小茴香、补骨脂和附子相同或相近似的中药物都是本发明的实施例之一,并且以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为满足专利法、专利实施细则和审查指南的要求,不再对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合的实施例都进行描述。

上述实施例只是本发明所提供的用于治疗老年男性前列腺疾患引起夜间尿频的中药组合物的一种实现形式,根据本发明所提供的方案的其他变形,增加或者减少其中的成份或步骤,或者将本发明用于其他的与本发明接近的技术领域,均属于本发明的保护范围内。

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