一种治疗癌性骨痛的中药组合物的制作方法

文档序号:11219509阅读:771来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,尤其涉及一种治疗癌性骨痛的中药组合物。



背景技术:

恶性肿瘤骨转移疼痛是各种肿瘤晚期最常见的并发症之一。晚期癌症疼痛的发病率高达75%-90%,其中由肿瘤骨转移导致的骨痛即转移性癌性骨痛(metastaticcancer-inducedbonepain,cibp)约占40%。骨转移是晚期恶性肿瘤最常见的转移,据统计,全球每年有150万晚期肿瘤患者发生骨转移,可发生于任何肿瘤,其中以乳腺癌、肺癌、前列腺癌尤为多见。然而,骨转移患者如果尚未发生内脏器官转移,生存时间可能相对较长,患者将长期持续面临严重的骨疼痛、活动受限的折磨,也将长期面临随时发生病理性骨折、神经根压迫、脊髓侵犯、高钙血症等严重并发症危险的威胁,致使生活能力下降、焦虑抑郁、总体生活质量下降。目前,who三阶梯止痛治疗是国际广泛应用的癌痛药物治疗方法,但往往存在胃肠道反应、耐药及成瘾等毒副作用,同时,cibp是一种复杂的慢性疼痛综合征,发病机制复杂,其临床表现和机制均不同于传统的炎性疼痛或神经病理性疼痛,患者通常难以获得充分镇痛,与其他部位的癌痛相比更为棘手,因此,cibp严重影响肿瘤患者的生存质量,是疼痛领域中最难缓解的疼痛类型之一。

cibp的治疗目前主要有全身治疗和局部治疗两方面,全身治疗包括镇痛药物、化疗、骨吸收抑制剂类药物治疗以及亲骨性放射性同位素内照射放疗;局部治疗包括姑息性外照射放疗、骨科手术治疗等。各种方法都有其优缺点和适应证。其中三阶梯药物镇痛治疗虽起效快,但仅为对症治疗,疗效持续时间短,长期应用,不良反应多,易耐药、有成瘾性;全身化疗对骨转移患者确实有一定的效果,但疗效取决于肿瘤细胞对化疗方案的敏感程度,且一般情况下,大多数抗癌药物较难透过骨组织屏障,而且骨破坏修复较慢,短时间难以见效.同时化疗带来的不良反应也一定程度上影响了患者的生存质量;亲骨性放射性同位素内照射治疗能够减少骨转移引起的骨质破坏、溶解,对于消除或缓解全身广泛性骨转移所致的剧烈疼痛有一定疗效,同时可抑制骨转移灶的发展,但骨髓抑制发生率较高,恢复较慢;骨吸收抑制剂类药物(双膦酸盐)主要药理作用为抑制破骨细胞活性,止痛效果良好,除了可有效控制肿瘤骨转移所引起的骨疼痛外,还可以减轻溶骨性病变所造成的一系列并发症,目前是临床治疗骨转移公认的有效药物,但价格昂贵,其副作用可致骨钙化不良,骨软化症及胃肠道并发症。姑息性外照射放疗是一种有效的局部治疗手段,但对于广泛骨转移的癌症患者,局部放疗不再发挥疗效,而全身放疗又会带来诸如恶心呕吐、重度骨髓抑制、放射性脏器损伤等严重并发症。由于cibp是一个机制复杂、症状顽固、疗效欠佳的慢性严重性疾病,因此,寻找疗效确切、副作用小、使用方便、价格低廉的药物是国内外疼痛领域和肿瘤领域的努力方向。

cibp治疗的总体策略是缓解疼痛,改善生活质量为主要目标的综合治疗。目前临床上普遍采用三阶梯止痛药物长期口服联合双膦酸盐定期应用的治疗方案,取得较满意的结果,但存在价格昂贵、阿片类镇痛药带来的口干、便秘、恶心、呕吐、乏力等问题,以及持续应用所导致的耐药及潜在成瘾性风险难以消除。

因此,寻求一种能够缓解癌性骨痛,延长止痛持续时间,同时对癌症还有一定的辅助治疗作用的药物,就成了亟待解决的问题。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题是:提供一种治疗癌性骨痛的中药组合物,抑制骨痛的效果好,无依赖性,制备简便,原料价廉,还能有效的辅助治疗癌症。

为解决上述技术问题,本发明的技术方案是:

一种治疗癌性骨痛的中药组合物,包括以下以重量份计的组份:五爪龙20~40份,石橄榄20~40份,水杨梅50~70份,马蔺子15~25份,凤尾草15~25份,山慈菇10~14份,凤藤10~14份,娑罗子12~18份,三白草12~18份,十大功劳根20~40份,向日葵盘30~50份,蛇含石15~25份,藤梨根15~25份,蛇莓15~25份,川乌4~6份,牛脊髓20~40份,石上柏15~25份,蜀羊泉30~50份,白毛藤20~40份,葵树子50~70份,蛇六谷50~70份,狗骨10~14份,过山龙12~18份,羊蹄根20~40份,透骨消20~40份,山捻根50~70份,干蟾皮12~18份,木芙蓉12~18份,喜树根8~12份,漏芦12~18份,石莽草12~18份,寻骨风20~40份,仙桃草40~60份。

优选的,所述的中药组合物包括以下以重量份计的组份:五爪龙30份,石橄榄30份,水杨梅60份,马蔺子20份,凤尾草20份,山慈菇12份,凤藤12份,娑罗子15份,三白草15份,十大功劳根30份,向日葵盘40份,蛇含石20份,藤梨根20份,蛇莓20份,川乌5份,牛脊髓30份,石上柏20份,蜀羊泉40份,白毛藤30份,葵树子60份,蛇六谷60份,狗骨12份,过山龙15份,羊蹄根30份,透骨消30份,山捻根60份,干蟾皮15份,木芙蓉15份,喜树根10份,漏芦15份,石莽草15份,寻骨风30份,仙桃草50份。

优选的,所述的中药组合物还包括以下以重量份计的组份:马钱子0.2~0.4份,细辛3~7份,木鳖子0.7~1.1份。

优选的,所述的中药组合物包括以下以重量份计的组份:五爪龙30份,石橄榄30份,水杨梅60份,马蔺子20份,凤尾草20份,山慈菇12份,凤藤12份,娑罗子15份,三白草15份,十大功劳根30份,向日葵盘40份,蛇含石20份,藤梨根20份,蛇莓20份,川乌5份,牛脊髓30份,石上柏20份,蜀羊泉40份,白毛藤30份,葵树子60份,蛇六谷60份,狗骨12份,过山龙15份,羊蹄根30份,透骨消30份,山捻根60份,干蟾皮15份,木芙蓉15份,喜树根10份,漏芦15份,石莽草15份,寻骨风30份,仙桃草50份,马钱子0.3份,细辛5份,木鳖子0.9份。

优选的,所述的中药组合物中各原料药均可选用与所述原料药相当剂量的颗粒制剂进行配伍。

本发明所采用的原料药中:

五爪龙:苦酸、寒,无毒。归心、肝、胃三经。清热利湿,解毒消肿。

石橄榄:甘、淡,凉。归肝、卑、肾三经。清热养阴,化痰止咳,润肺生津,利湿,消瘀。

水杨梅:苦、涩,凉。无毒,归肺、大肠经。治高热泻痢,牙痛,湿疹,外伤出血。

马蔺子:甘、平。归肝、脾、胃、肺经。清热利湿,解毒杀虫,止血定痛。

凤尾草:淡、微苦,凉。清热利湿,解毒止痢,凉血止血。

山慈菇:甘、微辛,寒。归肝、胃、脾经。具有清热解毒,消痈散结等功效。

凤藤:味辛、苦,性微温。归肝经。祛风湿,通经络,止痹痛。

娑罗子:无臭,味先苦后甜。甘,温。归肝、胃经。理气宽中,和胃止痛。

三白草:甘、辛,寒。归肺、脾、胃、大肠经。清热利水,解毒消肿。

十大功劳根:苦,寒。归肝、胃、大肠经。清热解毒。

向日葵盘:味甘;性寒。归肝经。清热,平肝,止痛,止血。

蛇含石:甘,寒。归心、肝经。安神镇惊﹑止血定痛。

藤梨根:酸、涩,凉。败毒抗癌,清热消肿,清热解毒,清热利湿。

蛇莓:甘苦,寒,有毒。归肺、肝、大肠经。清热解毒、活血散疚、收敛止血。

川乌:味辛、苦,性热,有大毒;归心、肝、肾、脾经。祛风除湿,温经止痛。

牛脊髓:味甘、性温。归肾、心、脾经。补血益精,止渴,止血,止带。

石上柏:甘、微苦、涩、凉、淡、温。清热解毒;祛风除湿。

蜀羊泉:苦、甘,凉。小毒。归肺经、肝经、胃经、膀胱经。清热解毒、败毒抗癌、用于癌瘤积毒。

白毛藤:甘、苦,寒。清热,利湿,祛风,解毒。

葵树子:甘、涩,平。归肺、肝、肾、胃经。败毒抗癌。

蛇六谷:辛,温;有毒。归肺、肝、脾经。化痰散积,行瘀消肿。

狗骨:辛、微苦,温。归肺、膀胱经。发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿。

过山龙:苦辛,微温,有毒。归心、肾经。祛风除湿,散瘀消肿。

羊蹄根:苦、寒。归脾、胃、肝、大肠、膀胱经。治诸热毒,泻六腑实火,泻六经客热,退虚劳发热,利小便,治热淋。

透骨消:味辛、微苦,性微寒,归肝、肾、膀胱经。利湿通淋,清热解毒,散瘀消肿。

山捻根:味辛、甘,性平。归肝经、肾经。理气止痛,利湿止泻,祛瘀止血,益肾养血。

干蟾皮:味苦;性凉;有毒。归心、肺、脾、大肠经。清热解毒,利消胀。治痈疽,肿毒,瘰疬,肿瘤,疳积腹胀,慢性气管炎。

木芙蓉:辛、凉,无毒。清热解毒,消肿排脓,凉血止血。

喜树根:苦、凉,有毒。归肝、肾、脾、胃、大肠、膀胱经。败毒抗癌、治癣消肿。

漏芦:味微咸,性寒,有小毒。归胃、大肠经。清热解毒,消痈,下乳,舒筋通脉。

石莽草:苦辛,温。解毒,散瘀,利尿通淋。

寻骨风:辛、苦,平。归肝、胃经。祛风除湿,活血通络,止痛。

仙桃草:温、甘、苦。归胃、肺、肝经。活血,止血,消肿,止痛。

马钱子:苦、寒,无毒。归肝、脾二经。伤寒热病,咽喉痹痛,消痞块。

细辛:辛、性温。归心、肺、肾经。解表散寒,祛风止痛,通窍,温肺化饮。

木鳖子:味甘、温,有毒。归肝、脾、胃经。消肿散结,解毒,追风止痛。

由于采用了上述技术方案,本发明的有益效果是:

1.采用纯天然的原料制成,各种组份之间有机配合,配伍合理,原料丰富,治疗方法简单,选择内服用药的途径,无副作用,无耐药性,无成瘾性,易于接受,可长期使用。

2.本中药组合物不但抑制骨痛的作用时间长,还对相关癌症具有辅助治疗的作用。

3.本中药组合物显效率高,适应症广,适应于不同癌症晚期引起的骨痛。

具体实施方式

实施例一:一种治疗癌性骨痛的中药组合物

包括以下以重量份计的组份:五爪龙20克,石橄榄40克,水杨梅50克,马蔺子15克,凤尾草15克,山慈菇14克,凤藤10克,娑罗子18克,三白草12克,十大功劳根40克,向日葵盘30克,蛇含石15克,藤梨根15克,蛇莓25克,川乌4克,牛脊髓40克,石上柏15克,蜀羊泉30克,白毛藤40克,葵树子50克,蛇六谷70克,狗骨10克,过山龙12克,羊蹄根20克,透骨消40克,山捻根70克,干蟾皮12克,木芙蓉12克,喜树根8克,漏芦18克,石莽草12克,寻骨风20克,仙桃草60克。

将配伍好的中药组合物放入药锅中,加水至高出中药组合物2.5厘米,然后煎熬,至开锅后改文火,煎熬30分钟,将药汁倒入碗中;再添水至与中药组合物齐平,烧至开锅后文火复煎20分钟,将药汁倒入前述碗中,然后浓缩药汁至400毫升,于早晚空腹时即可服用。

实施例二:一种治疗癌性骨痛的中药组合物

包括以下以重量份计的组份:五爪龙40克,石橄榄20克,水杨梅70克,马蔺子25克,凤尾草25克,山慈菇10克,凤藤14克,娑罗子12克,三白草18克,十大功劳根20克,向日葵盘50克,蛇含石25克,藤梨根25克,蛇莓15克,川乌6克,牛脊髓20克,石上柏25克,蜀羊泉50克,白毛藤20克,葵树子70克,蛇六谷50克,狗骨14克,过山龙18克,羊蹄根40克,透骨消20克,山捻根50克,干蟾皮18克,木芙蓉12克,喜树根12克,漏芦12克,石莽草18克,寻骨风40克,仙桃草40克。

将配伍好的中药组合物放入药锅中,加水至高出中药组合物2.5厘米,然后煎熬,至开锅后改文火,煎熬30分钟,将药汁倒入碗中;再添水至与中药组合物齐平,烧至开锅后文火复煎20分钟,将药汁倒入前述碗中,然后浓缩药汁至400毫升,于早晚空腹时即可服用。

实施例三:一种治疗癌性骨痛的中药组合物

包括以下以重量份计的组份:五爪龙30克,石橄榄30克,水杨梅60克,马蔺子20克,凤尾草20克,山慈菇12克,凤藤12克,娑罗子15克,三白草15克,十大功劳根30克,向日葵盘40克,蛇含石20克,藤梨根20克,蛇莓20克,川乌5克,牛脊髓30克,石上柏20克,蜀羊泉40克,白毛藤30克,葵树子60克,蛇六谷60克,狗骨12克,过山龙15克,羊蹄根30克,透骨消30克,山捻根60克,干蟾皮15克,木芙蓉15克,喜树根10克,漏芦15克,石莽草15克,寻骨风30克,仙桃草50克。

将配伍好的中药组合物放入药锅中,加水至高出中药组合物2.5厘米,然后煎熬,至开锅后改文火,煎熬30分钟,将药汁倒入碗中;再添水至与中药组合物齐平,烧至开锅后文火复煎20分钟,将药汁倒入前述碗中,然后浓缩药汁至400毫升,于早晚空腹时即可服用。

实施例四:一种治疗癌性骨痛的中药组合物

包括以下以重量份计的组份:五爪龙20克,石橄榄40克,水杨梅50克,马蔺子15克,凤尾草15克,山慈菇14克,凤藤10克,娑罗子18克,三白草12克,十大功劳根40克,向日葵盘30克,蛇含石15克,藤梨根15克,蛇莓25克,川乌4克,牛脊髓40克,石上柏15克,蜀羊泉30克,白毛藤40克,葵树子50克,蛇六谷70克,狗骨10克,过山龙12克,羊蹄根20克,透骨消40克,山捻根70克,干蟾皮12克,木芙蓉12克,喜树根8克,漏芦18克,石莽草12克,寻骨风20克,仙桃草60克,马钱子0.2克,细辛3克,木鳖子1.1克。

将配伍好的中药组合物放入药锅中,加水至高出中药组合物2.5厘米,然后煎熬,至开锅后改文火,煎熬30分钟,将药汁倒入碗中;再添水至与中药组合物齐平,烧至开锅后文火复煎20分钟,将药汁倒入前述碗中,然后浓缩药汁至400毫升,于早晚空腹时即可服用。

实施例五:一种治疗癌性骨痛的中药组合物

包括以下以重量份计的组份:五爪龙40克,石橄榄20克,水杨梅70克,马蔺子25克,凤尾草25克,山慈菇10克,凤藤14克,娑罗子12克,三白草18克,十大功劳根20克,向日葵盘50克,蛇含石25克,藤梨根25克,蛇莓15克,川乌6克,牛脊髓20克,石上柏25克,蜀羊泉50克,白毛藤20克,葵树子70克,蛇六谷50克,狗骨14克,过山龙18克,羊蹄根40克,透骨消20克,山捻根50克,干蟾皮18克,木芙蓉12克,喜树根12克,漏芦12克,石莽草18克,寻骨风40克,仙桃草40克,马钱子0.4克,细辛7克,木鳖子0.7克。

将配伍好的中药组合物放入药锅中,加水至高出中药组合物2.5厘米,然后煎熬,至开锅后改文火,煎熬30分钟,将药汁倒入碗中;再添水至与中药组合物齐平,烧至开锅后文火复煎20分钟,将药汁倒入前述碗中,然后浓缩药汁至400毫升,于早晚空腹时即可服用。

实施例六:一种治疗癌性骨痛的中药组合物

包括以下以重量份计的组份:五爪龙30克,石橄榄30克,水杨梅60克,马蔺子20克,凤尾草20克,山慈菇12克,凤藤12克,娑罗子15克,三白草15克,十大功劳根30克,向日葵盘40克,蛇含石20克,藤梨根20克,蛇莓20克,川乌5克,牛脊髓30克,石上柏20克,蜀羊泉40克,白毛藤30克,葵树子60克,蛇六谷60克,狗骨12克,过山龙15克,羊蹄根30克,透骨消30克,山捻根60克,干蟾皮15克,木芙蓉15克,喜树根10克,漏芦15克,石莽草15克,寻骨风30克,仙桃草50克,马钱子0.3克,细辛5克,木鳖子0.9克。

将配伍好的中药组合物放入药锅中,加水至高出中药组合物2.5厘米,然后煎熬,至开锅后改文火,煎熬30分钟,将药汁倒入碗中;再添水至与中药组合物齐平,烧至开锅后文火复煎20分钟,将药汁倒入前述碗中,然后浓缩药汁至400毫升,于早晚空腹时即可服用。

实施例七:本发明中药组合物的临床疗效观察实验:

癌性骨痛的中医基本类型有五种:虚痛、气痛、寒痛、热痛、瘀痛,虚痛多见于晚期癌症患者,实痛(气痛、寒痛、热痛、瘀痛)常见于早期或中期癌症患者。

一、试验对象的一般材料:采用本发明中药组合物共治疗49例患者,其中男25例,女24例;年龄最大者65岁,年龄最小者30岁,平均年龄48.2岁。原发癌为肺癌11例,乳腺癌3例,前列腺癌5例,子宫癌2例,鼻咽癌6例,膀胱癌4例,肾癌8例,肝癌10例。癌性骨痛病程1~7个月,平均3.4个月。

二、治疗方法:每日口服该中药组合物汤剂,每日一剂,早晚空腹各口服一次。治疗时间10~25天后观察疗效。

三、疗效评定标准及治疗效果:

显效:癌性骨痛缓解或停止,伴随症状减轻或消失,患者精神明显好转;29例。

好转:骨痛较治疗前明显减轻,伴随症状减轻或消失,患者情绪较前稳定;17例。

无效:骨疼痛、伴随症状及患者自我精神感觉无明显改善;共3例。

四、典型病例:

因个体有所差异,病情不一,用药量和疗程有所区别。

病例1:男,59岁,经病理确诊为非小细胞肺癌,一直于门诊治疗,mri证实胸椎5~7及腰椎3~5癌细胞转移,胸腰部刺痛难忍,无法平卧,失眠,无法正常活动。服用本方(实施例一方剂)14剂后,疼痛减轻,可短时活动,夜间可入眠数小时。

病例2:女,60岁,乳腺癌,mri证实胸椎4~10、腰椎2~4的椎体及附件广泛癌细胞转移,部分椎体病理性骨折。经查体:疼痛评分为6分,双侧下肢肌力3级。服用本方(实施例三方剂)14剂后,疼痛评分2分,双侧下肢肌力4级。

病例3:男,65岁,前列腺癌,mri证实骶髂关节骨转移,疼痛明显一月余,口服吗啡缓释片治疗,副作用大,恶心、腹痛、厌食、大便干,有时产生幻觉。服用本方(实施例四方剂)15剂后,吗啡缓释片逐渐停用,疼痛可耐受,生活可自理。

病例4:女,51岁,病理确诊肺低分化鳞癌,mri证实左侧2--5、7--9肋骨转移,疼痛明显,夜间睡眠差,咳嗽,活动时疼痛难以忍受,口服镇痛药胃肠道反应明显,服用本方(实施例二方剂)12剂后,疼痛明显减轻。

病例5:男,43岁,术后病理确诊肝细胞癌性肝癌ii级,mri证实第6、11、12胸椎椎体骨转移,疼痛不能耐受,夜不能寐,应用唑来膦酸抗骨转移效果差。服用本方(实施例六方剂)20剂后,疼痛明显减轻。

病例6:男,62岁,肾癌术后,病理诊断:透明细胞癌,mri证实第5、6颈椎椎体骨转移,睡眠欠佳,疼痛评分7分,服用本方(实施例五方剂)15剂后,疼痛可耐受,评分2分。

应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解,在阅读了本发明讲授的内容之后,本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

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