本发明属于保健品技术领域，具体涉及一种具有降血脂功能的保健胶囊。
背景技术：
据国内外流行病学研究，高血脂症的患病率升高与社会经济状况紧密相关。随着社会经济的好转，生活质量的改善，高脂血症的患病率也日益升高。我国高脂血症患病率表现为经济发达地区的患病率较高，显示出经济发达程度与高脂血症的患病率相关。高血脂是引起人类动脉粥样硬化性疾病的主要危险因素。常见的动脉粥样硬化性疾病有：冠心病（包括心肌梗塞、心绞痛及猝死）、脑梗塞以及周围血管血栓栓塞性疾病。这些心脑血管性疾病的发病率高，危害大，死亡率约占人类总死亡率的半数左右。高血脂还会导致肝部功能损伤，长期会导致脂肪肝，使血管经常处于痉挛状态。高血脂会危害冠状动脉，形成粥样硬化，损害动脉血管内皮，形成血管硬化。因此必须高度重视高血脂的危害，积极的预防和治疗。西药降血脂目前主要有两大类，以降低总胆固醇和低密度脂蛋白为主的他汀类，包括洛伐他汀，辛伐他汀，普伐他汀等；降低甘油三酯为主的贝特类，如非诺贝特，利贝特，环丙贝特和氯贝丁酯等。但它们都有一定程度的副作用：如腹痛，腹泻，腹胀，恶心，转氨酶升高，鼻塞，头痛，咽痛，流感综合症，鼻窦炎，胸痛，失眠，厌食，肝肾功能异常，肌肉疼痛等。寻找开发具有降低血脂作用的保健品，配合药物治疗，有效地降低血脂并降低副作用，已引起了人们的广泛关注。我公司为提高人们的健康水平，满足市场需要，尝试开发一种具有降血脂功能的保健品。
技术实现要素：
本发明的发明目的是提供一种具有降血脂功能的保健胶囊，该保健胶囊具有降低血脂、预防动脉粥样硬化形成的作用，能够有效预防和治疗冠心病、脑梗塞以及周围血管血栓栓塞性疾病，预防肝功能损伤，质量稳定、服用方便、安全有效，可长期服用。
本发明所采用的技术方案是：一种具有降血脂功能的保健胶囊，该胶囊的填充物按照重量份数由以下原料组成：红曲粉105-190份、纳豆冻干粉67-120份、山楂提取物干粉34-68份、银杏叶提取物干粉12-24份、甲壳素0.08-0.13份和魔芋粉20-34份。
作为本发明一种具有降血脂功能的保健胶囊的进一步优化，该胶囊的填充物按照重量份数由以下原料组成：红曲粉140份、纳豆冻干粉90份、山楂提取物干粉45份、银杏叶提取物干粉16份、甲壳素0.12份和魔芋粉28.88份。
作为本发明一种具有降血脂功能的保健胶囊的进一步优化，该胶囊的填充物按照重量份数由以下原料组成：红曲粉190份、纳豆冻干粉67份、山楂提取物干粉34份、银杏叶提取物干粉12份、甲壳素0.08份和魔芋粉20份。
作为本发明一种具有降血脂功能的保健胶囊的进一步优化，该胶囊的填充物按照重量份数由以下原料组成：红曲粉105份、纳豆冻干粉108份、山楂提取物干粉60份、银杏叶提取物干粉20份、甲壳素0.13份和魔芋粉27份。
作为本发明一种具有降血脂功能的保健胶囊的进一步优化，该胶囊的填充物按照重量份数由以下原料组成：红曲粉110份、纳豆冻干粉120份、山楂提取物干粉50份、银杏叶提取物干粉15份、甲壳素0.10份和魔芋粉25份。
与现有技术相比，本发明至少具有下述优点及有益效果：
本发明提供的具有降血脂功能的保健胶囊具有降低血脂、预防动脉粥样硬化形成的作用，能够有效预防和治疗冠心病（包括心肌梗塞、心绞痛及猝死）、脑梗塞以及周围血管血栓栓塞性疾病，预防肝功能损伤，质量稳定、服用方便、安全有效，可长期服用。
本发明采用“消食化滞、活血化瘀、化浊降脂”的治疗原则，红曲健脾和胃消食、活血化瘀止痛，含有丰富的降血脂原料Monacolin K；纳豆活血化瘀、降脂；山楂健胃消食、活血化瘀，还具有预防血管内皮损伤、阻止血管粥样硬化形成的作用；银杏叶活血化瘀，还可以扶植肠道有益菌如双歧杆菌、乳杆菌等生长繁殖，起到综合调节血脂的作用；甲壳素能增加高密度脂蛋白，降低低密度脂蛋白，有利于降低血液中的胆固醇，且甲壳素能够能增强淋巴球、吞噬细胞的杀伤力作用来提高人体的免疫能力；魔芋粉能显著减少肝脏脂质积累。诸药合用，相辅相成，可达降低血脂、预防动脉粥样硬化形成的作用，效果显著。
具体实施方式
为使本发明的内容更明显易懂，以下结合具体实施例，对本发明进行详细描述。
一种具有降血脂功能的保健胶囊，该胶囊的填充物按照重量份数由以下原料组成：红曲粉105-190份、纳豆冻干粉67-120份、山楂提取物干粉34-68份、银杏叶提取物干粉12-24份、甲壳素0.08-0.13份和魔芋粉20-34份。
所述的山楂提取物干粉的制备方法为：选取山楂果实去籽、干燥并粉碎，过60目筛，将山楂粉末加入浓度为1.2%的NaOH溶液中，加热至50-60℃浸泡30-40min，采用超声波-微波（超声波频率25KHz，功率500-600W；微波功率600-700W）进行萃取，提取液抽滤，离心后取上清液，调pH值为6-7，再将上清液经过大孔吸附树脂，用80%的乙醇溶液洗脱，减压浓缩，最后经结晶、干燥得到山楂提取物干粉。
所述的银杏叶提取物干粉的制备方法为：取风干的银杏叶粉碎，过40目筛，将银杏叶粉末加入丙酮和水的混合溶液中，加热至60℃，保持该温度30min，然后煮沸提取1.5h，提取液粗滤（滤布）后再进行精滤（硅藻土作滤饼），收集滤液，滤液分别过阳离子树脂和阴离子树脂，以脱盐降低其离子浓度并脱色，收集流出液，经过浓缩、干燥后得到银杏叶提取物干粉。
本发明中的红曲粉、纳豆冻干粉、甲壳素和魔芋粉从市场购买得到。
实施例1：
一种具有降血脂功能的保健胶囊，该胶囊的填充物按照重量份数由以下原料组成：红曲粉140份、纳豆冻干粉90份、山楂提取物干粉45份、银杏叶提取物干粉16份、甲壳素0.12份和魔芋粉28.88份。
实施例2：
一种具有降血脂功能的保健胶囊，该胶囊的填充物按照重量份数由以下原料组成：红曲粉190份、纳豆冻干粉67份、山楂提取物干粉34份、银杏叶提取物干粉12份、甲壳素0.08份和魔芋粉20份。
实施例3：
一种具有降血脂功能的保健胶囊，该胶囊的填充物按照重量份数由以下原料组成：红曲粉105份、纳豆冻干粉108份、山楂提取物干粉60份、银杏叶提取物干粉20份、甲壳素0.13份和魔芋粉27份。
实施例4：
一种具有降血脂功能的保健胶囊，该胶囊的填充物按照重量份数由以下原料组成：红曲粉110份、纳豆冻干粉120份、山楂提取物干粉50份、银杏叶提取物干粉15份、甲壳素0.10份和魔芋粉25份。
实验数据
一、保健胶囊降血脂功能试验
1、样品
本发明制备的具有降血脂功能的保健胶囊。试验以纯化水为溶剂，配成不同浓度的样品液进行。样品液配制方法：取供试品48g加纯化水至500ml混匀，得96mg/ml高剂量混悬液；取高剂量混悬液150ml，加纯化水300ml混匀，得32mg/ml中剂量混悬液；取中剂量混悬液150ml，加纯化水150ml混匀，得16mg/ml低剂量混悬液。灌胃给样品液，灌胃容积按10ml/kg体重计。空白对照组、模型对照组给予同等溶剂的纯化水，其余处理同样品组。
2、实验试剂、仪器及模型饲料
2.1实验试剂：总胆固醇测定试剂盒（酶试剂法）、甘油三酯测定试剂盒（酶试剂法）、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒R1、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒R2、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒R1、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒R2、酪蛋白、白砂糖、胆固醇、胆酸钠、猪油。
2.2实验仪器：日立7180型全自动生化分析仪，TD12001型电子天平。
2.3动物饲料：维持饲料和模型饲料均由浙江省食品药品检验研究院动物中心生产，维持饲料中添加20.0%蔗糖、15.0%猪油、1.2%胆固醇、0.2%胆酸钠及2%酪蛋白，制成颗粒备用。
3、实验动物
实验用SD大鼠由昭衍新药研究中心有限公司提供，雄性，购入时动物体重为150-170g。大鼠试验前在动物房环境中适应3天。
4、剂量设计
实验设三个样品剂量组、模型对照组和空白对照组。空白对照组给予维持饲料，模型对照组及三个剂量组给予模型饲料。低、中、高三个剂量分别为160、320、960mg/kg。
5、统计方法
实验数据以平均值±标准差（±SD）表示，方差分析和统计学检验采用孙瑞元等编辑的DAS统计软件中多组均数分析。先对数据进行方差齐性检验，若方差齐，采用单因素方差分析进行总体比较，发现差异再用T检验法进行多个剂量组与一个对照组均数间的两两比较。若方差不齐则改用秩和检验进行统计。
6、试验方法
6.1造模
取适应期结束SD大鼠72只，体重180-220g，按体重随机取12只大鼠为空白对照，大鼠给予维持饲料；其余大鼠均给予定制的模型饲料。2周后，所有大鼠均不禁食眼内眦采血，采血后分离血清，用全自动生化分析仪测定血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平。根据TC水平将造模大鼠随机分成低、中、高三个样品组和一个模型对照组，每组12只，分组后个样品组和模型对照组比较TC、TG、HDL-C、LDL-C水平及初始体重差异应无显著性。
6.2受试样品的给予
低、中、高三个样品组、模型对照组和空白对照组大鼠，分别灌胃给予相应的样品液和纯化水，每天一次，连续30天。试验期间，空白对照组给予维持饲料，模型对照组和各样品组给予模型饲料。
6.3指标检测
6.3.1 血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平的测定
给受试样品第30天，在给予受试样品1h后，大鼠不禁食眼内眦采血，采血后分离血清，用全自动生化分析仪测定血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平。
6.3.2 体重的测定
在给受试样品第1、2、3、4周，称取大鼠体重。
7、实验结果
7.1造模后大鼠分组实验结果
结果见表1。与空白对照组比较，模型对照组大鼠TC、TG、HDL-C、LDL-C水平升高，差异均具有显著性意义（p＜0.01），说明模型成立。与模型组比较，各剂量组TC、TG、HDL-C、LDL-C差异均无显著性意义（p＞0.05），即分组符合要求。
表1.造模后大鼠分组试验结果（±SD）
7.2降血脂功能评价试验结果
结果见表2。与空白对照组比较，模型对照组大鼠TC、TG、HDL-C、LDL-C水平升高，差异均具有显著性意义（p＜0.01），说明模型成立。与模型组比较，各剂量组TC、TG水平下降，差异均具有显著性意义（p＜0.01）；各剂量组大鼠的HDL-C水平和模型对照组比较差异无显著性意义（p＞0.05），显示本发明的保健胶囊具有降血脂的功能。
表2.降血脂功能评价试验结果（±SD）
7.3对大鼠体重影响试验结果
结果见表3。与空白对照组比较，模型对照组大鼠体重差异无显著性意义（p＞0.05）；各剂量组大鼠体重差异均无显著性意义（p＞0.05）。
表3.保健胶囊对大鼠体重的影响（±SD）
8.小结
实验结果表明：与空白对照组比较，模型对照组大鼠TC、TG、HDL-C、LDL-C水平升高，差异均具有显著性意义（p＜0.01），说明模型成立。给予受试样品30天后，与模型组比较，各剂量组TC、TG、LDL-C水平下降，差异均具有显著性意义（p＜0.01）；各剂量组大鼠的HDL-C水平未见明显差异。
结论：本发明的保健胶囊具有降血脂功能。