本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种具有调节机体内分泌功能的抗衰老生物制剂。
背景技术：
目前市面上用于补充激素的产品一般为以下几种：第一种是合成激素，由化学原料合成，如黄体酮、避孕药、雌酮、雌二醇等，主要在医院里面使用。第二种是动物性激素，由动物的胚胎及胸腺提取，如羊胎素、胎盘素等，价格较为昂贵。第三是植物激素，如大豆异黄酮、天雌素等。这些激素替代疗法在医药界对缓解更年期症状、月经期症状等方面确实有不错的疗效，但人体长期使用外援性激素，存在一定反弹、依赖性等瑕疵。
另外，作用于皮肤的护肤品只能够简单改善皮肤表面老化问题，而决定皮肤衰老的真正核心原因来自于机体组织功能的老化或病变，尤其作为女性，内分泌失调和激素分泌水平的下降，是导致女性提前进入早衰的根本原因。
技术实现要素：
为了解决以上技术问题，本发明提供一种能够调节机体内分泌至正常状态、具有美白和抗衰老等功能的生物制剂。
为了实现本发明的技术效果，采用了以下技术方案予以实现：
一种调节机体内分泌的抗衰老生物制剂，其包括如下质量份的组分：水60-70份、薯蓣皂苷元0.8份、和厚朴酚0.1份、忍冬花提取物1份、透明质酸0.1份、大豆多肽0.5份、霍霍巴籽油3份、鲸蜡硬脂醇6份、氢化蓖麻油2份、鲸蜡硬脂基葡糖苷2份、丙二醇3份、红花籽油0.5份、甘油硬脂酸酯1份、乙二胺四乙酸0.1份、苯甲酸钠0.1份、辛酸/癸酸甘油三酯3.5份、红参提取物5份、红景天提取物5份、角蛋白0.2份、淫羊藿提取物3份、神经酰胺1 0.1份、牡丹根皮提取物1份。甘油硬脂酸酯可以是甘油单硬脂酸酯、甘油双硬脂酸酯和甘油三硬脂酸酯中的一种或几种。
作为进一步的改进，所述生物制剂为霜剂。使用霜剂便于涂抹于皮肤的表面。当然，本发明生物制剂也可以是液体或者乳液状。
作为进一步的改进，所述水为去离子水。
本发明还提供了上述所述生物制剂的制备方法，它包含下列步骤：
1)将水、乙二胺四乙酸加入第一容器中，升温至85℃至完全溶解得到水相；
2)将物料和厚朴酚、霍霍巴籽油、鲸蜡硬脂醇、氢化蓖麻油、鲸蜡硬脂基葡糖苷、红花籽油、甘油硬脂酸酯、辛酸/癸酸甘油三酯和神经酰胺1加入第二容器中，搅拌升温至80℃，待全部物料完全溶解，得到油相；
3)将油相和水相加入乳化装置中并进行乳化，得到乳化均匀的乳液；
4)在乳液温度为70℃时，向乳液中加入薯蓣皂苷元并混合均匀，得到第一混合液；
5)在第一混合液温度为65℃时，向第一混合液中加入透明质酸与丙二醇的混合物并混合均匀，得到第二混合液；
6)在第二混合液温度为55℃时，向第二混合液中加入大豆多肽和角蛋白并混合均匀，得到第三混合液；
7)在第三混合液温度为50℃时，向第三混合液中加入忍冬花提取物、红景天提取物、牡丹根皮提取物、红参提取物、淫羊藿提取物、苯甲酸钠后混合均匀。
作为进一步的改进，步骤3)的具体工艺为：先将油相加入乳化装置，在搅拌下加入水相，完毕后均质3分钟，42℃保温15分钟。这能够使油相和水相更好的混合在一起。
作为进一步的改进，第一容器为水相锅；第二容器为油相锅；乳化装置为乳化锅。
本发明还提供了上述所述的生物制剂在调节机体内分泌和抗衰老中的应用，其应用方法为，将生物制剂涂抹于皮肤的表面。
本发明的有益效果如下：
本发明从人体内在机理入手，采取“君臣佐使”的配伍原则，腺体前驱物质的关键成分薯蓣皂苷元，通过透皮渗透吸收，能有效实现激素水平分泌过高及激素水平分泌过低的双向调节，以达到健康的平衡状态。连续使用本发明生物制剂一个月观察，双向平衡有效率高达90％以上，且对人体无任何不良反应和副作用。同时能够快速改善皮肤黄、黑、松弛状态，淡化黑色素，补充皮肤多种营养物质，帮助使用者短期内获得美白、淡化皱纹的效果。
本发明对人体有如下综合效果：提前绝经的妇女恢复行经；显著缓解更年期综合症，睡眠得以改善，延缓人体衰老；性冷淡人群性欲明显增强；使皮肤白皙度、光泽度、紧实度明显提升；提升人体机能免疫能力，对部份乳腺增生、子宫肌瘤患者有明显改善甚至临床治愈。
具体实施方式
实施例1
一种调节机体内分泌的抗衰老生物制剂，其包括如下质量份的组分：水62份、薯蓣皂苷元0.8份、和厚朴酚0.1份、忍冬花提取物1份、透明质酸0.1份、大豆多肽0.5份、霍霍巴籽油3份、鲸蜡硬脂醇6份、氢化蓖麻油2份、鲸蜡硬脂基葡糖苷2份、丙二醇3份、红花籽油0.5份、甘油硬脂酸酯1份、乙二胺四乙酸0.1份、苯甲酸钠0.1份、辛酸/癸酸甘油三酯3.5份、红参提取物5份、红景天提取物5份、角蛋白0.2份、淫羊藿提取物3份、神经酰胺1 0.1份、牡丹根皮提取物1份。
本发明实施例1生物制剂的制备方法为：
1)将水、乙二胺四乙酸加入水相锅中，升温至85℃至完全溶解得到水相；
2)将物料和厚朴酚、霍霍巴籽油、鲸蜡硬脂醇、氢化蓖麻油、鲸蜡硬脂基葡糖苷、红花籽油、甘油硬脂酸酯、辛酸/癸酸甘油三酯和神经酰胺1加入油相锅中，搅拌升温至80℃，待全部物料完全溶解，得到油相；
3)先将油相加入乳化锅，在搅拌下加入水相，完毕后开动均质3分钟，保温15分钟，得到乳化均匀的乳液；
4)在乳液温度为70℃时，向乳液中加入薯蓣皂苷元并混合均匀，得到第一混合液；
5)在第一混合液温度为65℃时，向第一混合液中加入透明质酸与丙二醇的混合物并混合均匀，得到第二混合液；
6)在第二混合液温度为55℃时，向第二混合液中加入大豆多肽和角蛋白并混合均匀，得到第三混合液；
7)在第三混合液温度为50℃时，向第三混合液中加入忍冬花提取物、红景天提取物、牡丹根皮提取物、红参提取物、淫羊藿提取物、苯甲酸钠后混合均匀，得到第四混合体。
8)当第四混合体温度为42℃出料，静置。
第四混合体在常温下能够保存至少两年，不会产生变质、沉淀等现象。
当然，步骤8)以后还可以有灌装，包装，喷码；抽检合格后，入库的步骤。
将本发明实施例1的生物制剂涂抹于皮肤表面，每天涂抹2次，早晚各一次，应用效果如下：
1)双向调节女性激素，使得女性激素恢复到正常值，预防各种内分泌问题引起的疾病，临床有效率达到90％。
2)连续使用15-60天，发育期女性能促进胸部自然发育，让胸部更加饱满紧实；(此效果应用方法是可以是每天早晚涂抹于胸部，自行按摩5-10分钟至产品完全吸收即可；也可以是结合美容院的胸部按摩手法15-20分钟/次，每周2次效果更佳。)
3)连续使用30-120天，通过调节肾上腺及性腺，平衡各种性腺激素、雌激素，改善子宫环境，对软化消除子宫肌瘤有显著效果；(每天早晚在耳后、腋下、手臂内侧、腰骶部、腹股沟、大腿内侧、足底涂抹产品至完全吸收即可。)
4)连续使用5-15天，对乳痛症、乳腺增生、乳腺肿块、乳腺炎有明显改善作用；(此效果应用方法可以是每天早晚涂抹于胸部，自行按摩5-10分钟至产品完全吸收即可；也可以是结合美容院的胸部按摩手法15-20分钟/次，每周2次效果更佳。)
5)初次使用对肩周炎、关节炎、肌肉酸痛有瞬间缓解疼痛的效果(每天早晚涂抹于疼痛部位皮肤表面)；
对濒临绝经或因早衰提前绝经的女性能够重新激活卵巢，恢复正常生理机能，延缓更年期，改善更年期症状。(每天早晚在耳后、腋下、手臂内侧、腰骶部、腹股沟、大腿内侧、足底涂抹产品至完全吸收即可。)
另外，本发明实施例1还有具有以下有益效果，具体见表1：
表1本发明实施例1使用效果表
注：表1中，每一个作用试验人群为100人，该100人具有与作用相对应的问题，使用本发明实施例1后，状况得到改善。例如：作用是降低胆固醇(降脂)，连续使用时间是60-120天，状况得到改善的比率是85％，意思是说100个胆固醇含量高的人连续使用60-120天,85％的人胆固醇含量降低。当然，在使用60-120天过程中，胆固醇含量达标的人可以不再继续使用。其他各种作用也是达到满意的效果时，可以停止使用本发明实施例1的生物制剂。
另外，表1中，作用点为降脂或皮肤时，其应用方法为：每天早晚将本发明实施例1的产品涂抹于需要改善部位皮肤表面至肌肤完全吸收即可。
作用点为内分泌时，其应用方法为：每天早晚在耳后、腋下、手臂内侧、腰骶部、腹股沟、大腿内侧、足底涂抹产品至完全吸收即可。
作用点为精神时，其应用方法为：每天早晚在耳后、颈侧、两乳房之间、手臂内侧、腰骶部、腹股沟、大腿内粗、足底涂抹产品至完全吸收即可。
作用点为其他时，其应用方法为：每天早晚在耳后、颈侧、锁骨下窝、两乳房之间之间、手臂内侧、腰骶部、两侧腰部、腹股沟、大腿内侧、腘窝处、足底涂抹产品至完全吸收即可。
本发明中神经酰胺1的CAS号为100403-19-8；该名称是国际化妆品原料标准中文名称目录中规定的名称。
实施例1是以霜剂为例来进行说明，当然，实施例1中除了水以外，其他组成原料不变，改变水用量时，本发明生物制剂可以是液体状或者乳液状。例如水用量为60份时是霜剂，水用量为70份时，是乳状液。
总之，本发明生物制剂的特色为：
1)双向调节，平衡激素
使用本发明的生物制剂，避免了激素水平过高(致癌)、过低(出现中年后各种症状)的不利后果，尤其是皮肤，这对进入30岁后的妇女尤为有用(延缓衰老作用)，它可把人体已发生的激素水平紊乱通过双向调节，使之重新达到平衡状态。
2)不是直接单一补充激素或者补充合成激素
本发明生物制剂本身不是激素，也不含激素，而是补充人体自身产生激素的前驱物质，是刺激人体自身分泌产生激素的一个工具；通过体外涂抹调节内分泌抗衰老生物制剂，使人们自己体内产生激素，让身体根据自身需要分泌激素。人体自身产生的激素是人类的朋友，自体激素它不是以外源激素的身份进入体内，因此不会给人带来副作用。从根源上帮助改善解决痘、斑、胸、皱纹、身材等各种问题。
3)透皮吸收能力好
本发明生物制剂运用穿透技术携带大量能够诱导人体内分泌腺体产生激素的前驱物质，在极短的时间里穿透皮肤，并且不破坏其活性，将其所携带的有效成分迅速释放到微细血管中，进入血液循环，并达到身体的各个器官，从而诱导人体各内分泌细胞生成各种所需的激素，并通过自体双向调节，让其达到平衡状态。该穿透技术，A、能够携带大部分的药物成分，而又不被破坏药物的活性；B.、有很强的透皮能力，而且这种透皮必须是无损伤性的；C、穿透皮肤后能够将所携带的药物释放入血。
其作用机理为：产品各个成分的分子量很小，通过皮肤吸收，由皮下渗透到达血液，经过血液循环输送产品成分到达腺体(此过程只需7秒钟)。腺体吸收了(激素的前驱物)薯蓣皂苷元，从而刺激人体的腺体分泌相应的激素，然后再通过血液循环把激素送到全身的各个脏腑器官，使身体的激素达到平衡。最终完成亚健康问题的调理和改善。
不仅如此，本发明生物制剂为外用制剂，不需要经过肝脏吸收，避免了对肝脏的毒副作用；吸收效果提高了80倍(避开消化道的分解破坏作用)；皮肤是第一个受益者，尤其是对皮下脂肪的作用效果显著。
4)无依赖性，无副作用
本发明生物制剂中很多原料都是采用纯植物提取，对人体无任何依赖和毒副作用，可以长期保养使用。
本发明所述激素一般是荷尔蒙激素。
以上所述者，仅为本发明之较佳实施例而已，当不能以此限定本发明实施之范围，即大凡依本发明权利要求及发明说明书所记载的内容所作出简单的等效变化与修饰，皆仍属本发明权利要求所涵盖范围之内。此外，摘要部分和标题仅是用来辅助专利文件搜寻之用，并非用来限制本发明之权利范围。