锚钉插入系统和其使用方法与流程

背景技术：

可使用缝合线在关节镜下修复纤维组织伤口，诸如肌肉、韧带和软骨撕裂。传统上，为了闭合纤维组织伤口，外科医生将接有缝合线的两根缝合针插入组织中，使缝合线穿过伤口，并然后打结以将缝合线的自由端固定在组织内。为了简化伤口闭合的步骤以及为了改进固定术，已开发出各种类型的缝合线锚钉。在缝合线锚钉的一个示例中，缝合线的一端被固定到可弹性变形的条形缝合线锚钉上。锚钉被装载到空心针的膛孔中并部署在纤维组织中或抵靠着纤维组织部署。然后外科医生将缝合线穿过伤口并拉紧缝合线的自由端以拉动伤口闭合。当外科医生拉紧缝合线时，锚钉横向于缝合线孔取向，将缝合线锚定在某个位置。

也可使用单个空心针而不是两个单独的针，来部署不止一个锚钉。然而，当两个锚钉一起置于针的内部时，会出现问题。当期望单独地部署两个锚钉时，针促动器可同时将两个锚钉都推出针外。当将促动器设置在针的内部时，常规的方法需要精确度，以便不会过早地释放第二个锚钉。

技术实现要素：

本文公开了一种锚钉插入工具和方法，其通过采用强制止动件以防止促动器的行进同时将多个紧固件从中空针的公共部署通道推进至外科手术部位中，来插入连续的纵向对齐的锚定。有利地，所提出的方法既防止锚钉的过度插入也防止其过早部署。

在一个示例中，锚钉插入系统包括针，针具有近端、远端和在近端和远端之间延伸的空心轴，针的近端具有手柄，且针的远端具有用于容纳至少两个锚钉的针尖组件。锚钉插入系统还包括用于从针尖组件部署至少两个锚钉中的至少一个的促动器组件，促动器组件的至少一部分可滑动地设置在针内。锚钉插入系统还具有可旋转地附接到促动器组件的圆柱形盘，圆柱形盘的表面包括用于接收导销的孔和围绕圆柱形盘设置的套筒，套筒的表面的一部分限定通过其中的斜向槽口。导销构造成接合斜向槽口，且斜向槽口限定用于防止促动器组件同时地将至少两个锚钉部署到外科手术部位中的第一和第二止动件。

在其它示例中，锚钉插入系统进一步包括至少部分地接触旋转盘以用于推进促动器组件的部署旋钮。至少两个锚钉在针尖组件的通道内纵向对齐。锚钉插入系统进一步具有用于将手柄连接到圆柱形盘的弹簧。手柄的旋转给予弹簧足以启动促动器组件的扭转载荷和/或压缩载荷。圆柱形盘构造成顺时针和逆时针都旋转360º。当导销位于斜向槽口的近端处时，至少两个锚钉处于未部署位置。在斜向槽口中的第一止动件对应于促动器组件的用于部署至少两个锚钉中的第一锚钉的插入深度，且在斜向槽口中的第二止动件对应于促动器组件的用于部署至少两个锚钉中的第二锚钉的插入深度。沿着套筒的表面，第二止动件在第一止动件的远侧。针尖组件具有用于刺穿组织的尖的远端。手柄包括近侧手柄部分和远侧手柄部分，远侧手柄部分的外径选择为大于近侧手柄部分的外径。选择套筒的内径，以便其在近侧手柄部分上滑动。当套筒在近侧手柄部分上滑动，套筒和近侧手柄部分被锁定就位。套筒的外径选择为匹配远侧手柄部分的外径。

本公开的外科手术修复的方法的示例包括：将针插入组织中的第一区位，针具有近端、远端和在近端和远端之间延伸的空心轴，针的近端包括手柄，针的远端具有用于容纳至少两个锚钉的针尖组件；将可滑动地设置在针内的促动器组件推进至第一位置，以将至少两个锚钉中的第一锚钉从针中部署出来而进入第一区位；缩回促动器组件；将针从组织中的第一区位移除并将针插入组织中的第二区位中；和将促动器组件推进至第二位置，以将至少两个锚钉中的第二锚钉从针中部署出来而进入组织中的第二区位，第二位置在第一位置的远侧。在另外的示例中，第一位置和第二位置分别由斜向槽口的第一止动件和第二止动件限定，斜向槽口由围绕促动器组件设置的套筒的表面限定。促动器组件与用于容纳导销的旋转盘相关联，导销构造成接触斜向槽口。方法进一步包括将针插入组织中的第一区位之前，将至少两个锚钉装载在针尖组件的通道内。

附图说明

根据本文公开的具体实施例的以下描述，前述的及其它的特征将显而易见，如在附图中示出的。

图1a示出了本公开的锚钉插入系统的分解图；

图1b示出了图1a的针尖组件的进一步的细节；

图2示出了图1a的系统的透视图；

图3a-c示出了图1a的系统中的导销；

图4a-c示出了用于在图1a的系统中偏压促动器的弹簧；和

图5-7示出了示出图1a的系统的使用方法的截面图。

具体实施方式

现将参考附图论述锚钉插入系统和使用方法的示例。

在接下来的描述中，相同的构件已被给予相同的参考标号，而不管它们是否在不同的示例中被示出。为了以清楚和简明的方式说明本发明的示例，附图可不必按比例绘制且某些特征可以以略微示意的形式被示出。关于一个示例所描述和/或说明的特征可以以相同的方式或以相似的方式用于一个或多个其它示例中，和/或结合其它示例中的特征或代替其它示例中的特征使用。

包括、包含和/或其各自的复数形式都是开放式的，且包括列出来的部件并可包括未列出来的其它部件。和/或是开放式的并包括列出来的部件和列出来的部件的组合中的一个或多个。

现在参考图1a，本公开的锚钉插入系统100在分解图中被示出。锚钉插入系统100包括针110，针110具有近端111和远端113以及在近端和远端111、113之间延伸的空心轴118。手柄112安装至空心轴118的近端111，并包括通过其中的通路(未示出)，其与空心轴118的内部连通。手柄112进一步包括近侧手柄部分115和远侧手柄部分117，远侧手柄部分117的外径大于近侧手柄部分115的外径。针尖组件116形成在空心轴118的远端113。空心轴118和针尖组件116优选由金属制成。

锚钉插入系统100还包括与旋转盘126相关联的促动器组件122，旋转盘126可以为开口柱体的形式。促动器组件122的至少一部分可包括柔性材料，如镍钛诺(nitinol)。如下面进一步描述的，旋转盘126的表面包括用于接收导销142的孔。选择可以为开口套筒的形式的通道管130的内径，以便其在近侧手柄部分115以及促动器组件122的一部分上滑动，使得当装配好锚钉插入系统100时，通道管130接触导销142。通道管130可由注塑的热塑性的材料或其它适合的材料形成。通道管130的外径选择为匹配远侧手柄部分117的外径。通道管130的表面的一部分限定通过其中而形成的斜向槽口150。如下面进一步描述的，压缩弹簧140构造成用于连接旋转盘126和近侧手柄部分115。选择具有开口远端的部署旋钮120的内径，以便其在通道管130以及远侧手柄部分117上滑动。

如在图1b中所示出的，针尖组件116进一步包括尖的、刺穿组织的远端144。针尖组件116构造成在与空心轴118的内部连通的通道132内容纳锚钉，锚钉可以为两个锚钉124a、124b。本公开设想到，柔性元件如缝合线(未示出)可连接两个锚钉124a、124b。两个锚钉124a、124b可由刚性的、生物相容性的材料(诸如聚乙烯、乙缩醛或聚丙烯)制成。备选地，两个锚钉124a、124b可由可弹性变形的材料或生物可吸收的材料制成。锚钉124a、124b优选为一体的注塑件，但也可通过其它方法制造。选择两个锚钉124a、124b的大小和形状，以便其配合在针尖组件116的通道132内。锚钉124b的远端可具有构造成接受促动器组件122的远端的凹部(未示出)。促动器组件122的至少一部分可滑动地设置在针110内使得一旦针110的刺穿远端144的刺穿组织，促动器组件122的推进将锚钉124a、124b推出针尖组件116而进入组织。将锚钉124a、124b和促动器组件122装载到针110中可在制造期间进行(即，预装载)或在外科手术之前不久进行。

在图2中，锚钉插入系统100的近侧部分以组装好的状态被示出。在这里，近侧手柄部分115被示出为经由压缩弹簧140附接到围绕促动器组件122固定的旋转盘126。如下面进一步描述的，导销142从旋转盘126延伸通过通道管130中的斜向槽口150(图1a)。部署旋钮120的内部部分121构造成设置在通道管130的近侧部分和促动器组件122的近侧部分之间，使得内部部分121接触旋转盘126。压缩弹簧140迫使旋转盘126压靠部署旋钮120的内部部分121，从而允许部署旋钮120使促动器组件122向前移动。

图3a-c示出促动器组件122的详细视图。如图3a中所示出的，旋转盘126被固定到促动器组件122上，促动器组件122可与盘保持器127进行过盈配合。旋转盘126被允许顺时针和逆时针都旋转360º。旋转盘126的外表面包括用于接收导销142的螺纹端143的螺纹孔128(图3b)。旋转盘126进一步包括远侧孔134以设置和稳定压缩弹簧140。在压缩弹簧140的近端处的第一指状物136滑入旋转盘126上的远侧孔134中(图3c)。

如在图4a中所示出的，在压缩弹簧140的远端处的第二指状物滑入近侧手柄部分115上的近侧孔146中。因此，在封闭促动器组件122的近侧手柄部分115和通道管130被锁定就位之前，逆时针旋转手柄112给予压缩弹簧140扭转载荷。如在图4b和4c中所示出的，近侧手柄部分115的表面上的相对的突舌147构造成卡扣在通道管130的表面上的对应槽口148中。压缩弹簧140的扭转和压缩载荷足以启动促动器组件122。

在图5-7中，示出了针尖组件116和通道导管130的截面图。在图5中，锚钉124a和124b位于针尖组件116的通道132中的连续的位置。导销142被示出为设置在通道管130的斜向槽口150内。当导销142位于斜向槽口150的近端处时，锚钉124a和124b处于未部署位置。如下面进一步描述的，斜向槽口150具有限制促动器组件122的向前行进的型式。

现在转向图6，旋转盘126的旋转允许导销142轴向地跟随斜向槽口150至限定第一止动点152的90º弯曲部。90º弯曲部对应于促动器组件122的用于部署第一锚钉124a的插入深度。导销142使将第一锚定件124a从针尖组件116释放出来的促动器组件122止动。

在图7中，在第一锚钉124a的部署之后，压缩弹簧140的扭转力致使旋转盘126和导销142旋转，以允许促动器组件122稍微缩回。导销142沿着斜向槽口150从第一止动点152稍微向后移动，然后跟随斜向槽口150向前至对应于在第一止动点152的远侧的第二止动点154的部分。止动点152、154的这种布置允许用于部署第二锚钉124b的更大的向前（插入）行进。导销142使将锚钉124b释放出针尖组件116的促动器组件122止动。

在使用中，一旦将锚钉插入组件100插入到外科手术部位，部署旋钮120的旋转实现所需的铰接角度。锚钉124a和124b已经在锚钉插入组件100的外科手术插入之前被装载到针尖组件116中的通道132中。外科医生将针尖组件116穿过组织中的第一区位，以刺穿足够大以通过锚钉124a的裂缝。促动器组件122经由部署旋钮120向前滑动，以用于通过裂缝设置第一锚钉124a。从第一区位移除针，且在组织中的第二区位处重复该步骤，以用于插入第二锚钉124b。因此，锚钉插入组件100有利地实现在各个插入深度处采用止动点152、154的多级插入深度限制，使得止动点152、154防止促动器组件122的行进将多个锚钉推进外科手术部位中以及防止锚钉的过度插入。

虽然已参考其实施例具体地示出和描述了本文限定的系统、设备和方法，但是本领域的那些技术人员将理解的是，在不脱离由所附权利要求覆盖的本发明的范围的情况下，可在其中进行形式和细节的多种改变。