相关申请的交叉引用
本申请是于2015年7月16日提交的标题为“earplugassemblyforiontophoresissystem”的美国专利申请第14/800869号的继续申请并要求其优先权，其内容通过引用整体并入本文。
背景技术：
有些儿童可能会出现反复发作的中耳炎和/或伴有积液的中耳炎。严重病例的治疗可能涉及通过鼓膜放置压力平衡管或鼓膜穿刺管，以通过在中耳和外耳之间提供流体连通来为中耳提供充分排水。具体地，这样的管子可以提供促进经由咽鼓管从中耳排出流体的通气路径，并且由此可以减少由中耳内的压力而施加在鼓膜上的应力。这可能进一步降低未来感染和诱发鼓膜破裂的压力的可能性。压力平衡管在放置约一年内可能会自发掉落。示例性压力平衡管递送系统公开在于2011年11月8日授权的标题为“systemandmethodforthesimultaneousautomatedbilateraldeliveryofpressureequalizationtubes”的美国专利第8052693号中，其公开内容通过引用并入本文于此。另一示例性压力平衡管递送系统公开在于2012年8月21日授权的标题为“systemandmethodforthesimultaneousbilateralintegratedtympanicdrugdeliveryandguidedtreatmentoftargettissueswithintheears”的美国专利第8249700号中，其公开内容通过引用并入本文。再一示例性压力平衡管递送系统公开在于2011年1月20日公布的标题为“tympanicmembranepressureequalizationtubedeliverysystem”的美国专利申请第2011/0015645号中，其公开内容通过引用并入本文。
在一些情况下，可以使用全身麻醉进行压力平衡管的插入，这可能需要额外的资源，诸如手术室、麻醉师以及在恢复室中的时间。此外，全身麻醉的使用可能包括患者可能适合或可能不适合承受的某些风险。一些压力平衡管递送系统和方法通过离子电渗提供局部麻醉剂。这样的系统和方法的示例公开在于2010年8月5日公布的标题为“systemsandmethodsforanesthetizingeartissue”的美国专利申请公开第2010/0198135号中，其公开内容通过引用并入本文。这种系统和方法的另一示例被公开在于2012年6月5日授权的标题为“iontophoresismethods”的美国专利第8192420号中，其公开内容通过引用并入本文。
虽然已经发明和使用了各种压力平衡管递送系统和方法，但相信在发明人之前没有人已经发明或使用了本文所述的发明。
技术实现要素：
在一个实施例中，一种设备包括：刚性体，其限定通道；贮存器，其与通道流体连通，该贮存器被配置成增大通道的容积；以及通气路径，其与贮存器流体连通。该设备还包括电极，其限定纵向轴线并且设置在刚性体的通道内，该贮存器从由电极限定的纵向轴线沿侧向且向近侧延伸，以增大电极和通气路径之间的间隔。
在另一个实施例中，一种设备包括：流体贮存器，其限定第一容积；塞子，用于在鼓膜外部的耳道中限定封闭容积；工作导管，其连接所述流体贮存器和所述封闭容积；以及排放导管，其从流体贮存器延伸到封闭容积和塞子外部的区域。工作导管限定第二容积，并且流体贮存器的第一容积大于工作导管的第二容积。流体贮存器、塞子、工作导管和排放导管被配置成将流体从流体贮存器通过工作导管供应到封闭容积。
在一些实施方案中，一种设备包括衬里条，以便于抓握塞子和/或将塞子定位在鼓膜外的耳道中。该塞子包括其上具有压敏粘合剂的密封元件。衬里条包括多个附接部分和多个抓握部分。每个附接部分由衬里条中的对应折叠限定，并被配置成覆盖密封元件上的压敏粘合剂的分立部分。每个抓握部分由衬里条中的对应折叠限定，并被配置成从远离塞子向近侧延伸。每个附接部分连接到对应抓握部分的远端。
应该理解的是，前述概念和以下更详细讨论的其他概念(假设这样的概念相互不一致)的所有组合被认为是本文公开的发明主题的一部分。具体而言，出现在本公开末尾处的要求保护的主题的所有组合被认为是本文公开的发明主题的一部分。还应该理解的是，本文明确采用的也可以出现在通过引用并入的任何公开中的术语应该赋予与本文公开的特定概念最一致的含义。
对于本领域技术人员而言，通过查看以下附图和详细描述，其他系统、过程和特征将变得显而易见。所有这些附加系统、过程和特征旨在被包括在本说明书内，处于在本发明的范围内，并且受所附权利要求保护。
附图说明
本领域技术人员将会理解，附图主要是用于说明的目的，而不是旨在限制本文所描述的发明主题的范围。附图不一定按比例绘制；在一些情况下，本文所公开的发明主题的各个方面可能在附图中被夸大或放大以便于理解不同的特征。在附图中，相同的附图标记通常表示相同的特征(例如，功能上类似的和/或结构上类似的元件)。
图1描绘了根据一些实施例的示例性压力平衡管递送装置(petdd)的透视图。
图2描绘了根据一些实施例的适于由图1的petdd递送的示例性压力平衡(pe)管的透视图。
图3描绘了根据一些实施例的位于鼓膜内的图2的pe管的侧视图。
图4描绘了根据一些实施例的包含耳塞的示例性离子电渗系统。
图5描绘了图4的耳塞的横截面侧视图4是根据一些实施例的图。
图6描绘了根据一些实施例的包含耳塞的另一个示例性离子电渗系统的透视图。
图7描绘了根据一些实施例的图6的耳塞的透视图。
图8描绘了根据一些实施例的图6的耳塞沿着图7的线8-8截取的横截面的侧视横截面图。
图9描绘了根据一些实施例的图6的耳塞的另一侧截面图，其中耳塞以水平定向定位成邻近患者的耳朵。
图10描绘了根据一些实施例的图6的耳塞的另一侧截面图，其中耳塞以水平定向定位在患者的耳道内。
图11描绘了根据一些实施例的图6的耳塞的另一侧截面图，其中耳塞以水平定向定位在患者的耳道内，并且耳塞用离子电渗流体填充患者的耳道。
图12描绘了根据一些实施例的图6的耳塞的另一侧截面图，其中耳塞以水平定向定位在患者的耳道内，并且患者的耳道充满了离子电渗流体，而多余的流体通过耳塞的通气路径逸出。
图13描绘了根据一些实施例的图6的耳塞的另一侧截面图，其中耳塞以水平定向定位在患者的耳道内，并且耳塞处于准备用于激活耳塞的电极的状态。
图14描绘了根据一些实施例的图6的耳塞的另一侧截面图，其中耳塞以水平定向定位在患者的耳道内，并且患者的耳道呈现容积变化，从而将离子电渗流体通过通气路径排出。
图15描绘了根据一些实施例的图6的耳塞的另一侧截面图，其中耳塞以水平定向定位在患者耳道内，并且至少一些流体从耳塞的贮存器排出。
图16描绘了根据一些实施例的图6的耳塞的又一侧截面图，其中耳塞以垂直定向定位在患者的耳道内。
图17描绘了根据一些实施例的可以与图6的耳塞一起使用的衬里条的正视图，其中衬里条具有平坦和展开配置。
图18描绘了根据一些实施例的具有折叠配置的图17的衬里条的透视图。
图19描绘了根据一些实施例的附接到具有图18的折叠配置的图6的耳塞上的图17的衬里条的详细透视图。
具体实施方式
对该技术的某些示例的以下描述不应该被用来限制其范围。对于本领域的技术人员，本技术的其他示例、特征、方面、实施例和优点将从以下描述中变得显而易见，以下描述是用于说明实现该技术的最佳模式之一。如将认识到的那样，本文所描述的技术能够具有其他不同且显而易见的方面，所有这样方面都不脱离本技术。因此，附图和描述都应该被认为是说明性的而不是限制性的。
还应该理解的是，本文所述的教导、表述、实施例、示例等中的任何一个或多个可以与本文所述的其他教导、表述、实施例、示例等中的任何一个或多个相结合。因此，以下描述的教导、表述、实施例、示例等不应当被视为彼此独立。根据本文的教导，本文的教导可以被组合的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。这样的修改和变更旨在被包括在权利要求的范围内。
i.示例性压力平衡管递送装置(petdd)
如上所述，作为治疗例如中耳炎的方式，压力平衡(pe)管可以被递送到患者的鼓膜(tm)。在一些情况下，可以使用递送工具将pe管插入鼓膜(tm)中而不用全身麻醉。图1示出了可以在这样的手术中使用的示例性平衡管递送装置(petdd)(10)。应该理解的是，在使用petdd(10)期间，petdd(10)可以与内窥镜一起使用以提供对鼓膜(tm)的可视化。还应该理解的是，在petdd(10)被激励以展开pe管之前，患者可以在离子电渗整个过程中在鼓膜(tm)处接受局部麻醉。以下将更详细地描述可以用于提供离子电渗的装置和方法的各种示例。还应该理解的是，可以根据美国专利公开第2010/0198135号的至少一些教导和/或根据美国专利第8192420号的至少一些教导提供离子电渗，这些公开内容通过引入并入本文。
如图1所示，该示例的petdd(10)包括手持件(12)和从手持件(12)向远侧延伸的导管(14)。导管(14)的尺寸适合于插入患者的耳道中，使得导管的尖端(16)可以直接接合患者的鼓膜(tm)。只要尖端(16)实现与鼓膜(tm)并置，操作者就可以按下按钮(18)，这可以触发激励顺序，由此petdd(10)产生鼓膜切口，扩张鼓膜切口，并且几乎立即在鼓膜切口中插入pe管。销子(19)选择性地锁定按钮(18)以避免petdd(10)的过早激励，使得操作者在有意地激励petdd(10)之前必须移除销子(19)。
仅作为示例，petdd(10)可以根据美国专利第8052693号、美国专利第8249700号、美国专利申请公开第2011/0015645号和/或与本申请同日提交的标题为“featurestoimproveandsensetympanicmembraneappositionbytympanostomytubedeliveryinstrument”的美国专利申请第2014/0276906号的至少一些教导来构造和操作，这些公开内容通过引用并入本文。鉴于本文的教导，petdd(10)可能采用的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员来说将是显而易见的。还应该理解的是，pe管可以诸如通过用刀产生鼓膜切口并使用镊子插入pe管等来手动插入鼓膜(tm)中。
图2-3显示了可以使用petdd(10)递送到鼓膜(tm)的示例性pe管(20)。本示例的pe管(20)包括限定通路(24)的圆柱体(22)。凸缘(26)位于主体(22)的一端，而一组瓣状件(28)位于主体(22)的另一端。pe管(20)由弹性材料形成，该弹性材料被偏压以呈现图2-3所示的铆钉状配置。然而，凸缘(26)和瓣状件(28)可以朝向主体(22)的纵向轴线向内弯曲，以给pe管(20)提供圆柱形配置。具体地，凸缘(26)和瓣状件(28)可以被弯曲成使得它们的外表面与主体(22)的外周缘处于离纵向轴线相同的径向距离处。这可以使得pe管(200)能够塌陷以配合在导管(14)内。当pe管(20)被布置在鼓膜(tm)中时，瓣状件(28)内侧地被定位(即中耳侧上)，而凸缘(26)横向地被定位(即外耳侧上)。
仅作为示例，pe管(20)也可以根据于2015年4月21日授权的标题为“tympanicmembranepressureequalizationtube”的美国专利第9011363号的至少一些教导和/或美国专利申请公开第2014/0276906号的至少一些教导来构造，这些公开内容通过引入并入本文。在考虑到本文的教导的情况下，pe管(20)可以采取的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员来说将是显而易见的。
π.示例性的离子电渗系统
如上所述，可以将petdd(10)与离子电渗系统结合使用，在将petdd(10)插入患者的耳道中以将pe管(20)递送到鼓膜中之前，该离子电渗系统可以用于麻醉患者的耳朵(tm值)。仅作为示例，可根据美国专利申请公开第2010/0198135号的至少一些教导和/或根据美国专利第8192420号的至少一些教导来提供离子电渗，这些公开内容通过引用并入本文。另外或作为替代，可以根据以下各种教导中的任一个来提供离子电渗。应该理解的是，以下教导中的任何一个可以容易地与美国专利申请公开第2010/0198135号的至少一些教导和/或美国专利第8192420号的至少一些教导相结合，这些公开内容通过引用并入本文。
图4仅示出了一个说明性的离子电渗系统(200)。该示例的离子电渗系统(200)包括耳塞(220)、流体源(140)、控制单元(170)和接地垫(180)。耳塞(220)被配置成插入到患者的耳朵中并保持在那里，而不需要像井架那样的单独部件来将其保持在适当位置。仅作为示例，可以使用生物相容性粘合剂来辅助将耳塞(220)保持在患者耳道内的适当位置。耳塞(220)包括一对抓握特征件(222)，所述一对抓握特征件(222)配置成被抓握，由此在将耳塞(220)插入患者耳朵期间用作手柄。耳塞(220)还包括拉片(228)，该拉片可以被抓握和拉动以辅助从患者的耳朵移除耳塞(220)。当然，这些特征仅仅是示例，并且可以将任何其他合适类型的抓握特征件并入耳塞(220)中。虽然仅示出了一个耳塞(220)，但应该理解的是，离子电渗系统(200)可以具有两个可以同时使用的耳塞(220)。
在一些版本中，耳塞(220)根据于2014年4月17日公开的标题为“adhesiveearplugsusefulforsealingtheearcanal”的美国专利申请公开第2014/0102461号的至少一些教导来构造和操作，这些公开内容通过引用并入本文。最佳如图5所示，本示例的耳塞(220)包括柔性密封元件(224)和远端伸出喷嘴(226)。密封元件(224)被配置成当耳塞(220)被插入患者的耳道时提供对患者耳道的不透流体密封。在一些情况下，如上所述，将生物相容性压敏粘合剂施加到密封元件(224)的外表面以促进对患者耳道的不透流体密封。当将耳塞(220)插入患者的耳道时，喷嘴(226)定位成伸入患者的耳道中，使得喷嘴(226)与鼓膜(tm)横向间隔开。喷嘴(226)具有喷射孔(227)并固定到半刚性柱体(225)的远端。柱体(225)提供从导管(230)到喷射孔(227)的流体连通路径。因此喷射孔(227)经由柱体(225)和导管(230)与流体源(140)流体连通。
密封元件(224)被固定到限定抓握特征件(222)的刚性框架(223)。密封元件(224)和框架(223)也一起限定工作通道(221)。框架(223)限定与工作通道(221)流体连通的多条通气路径(229)。通气路径(229)被配置成在工作通道(221)填充有离子电渗溶液的同时允许空气逸出工作通道(221)；还被配置成一旦工作通道(221)填充有离子电渗溶液，就防止离子电渗溶液经由通气路径(229)逸出工作通道(221)。具有线圈形式的离子电渗电极(252)沿着工作通道(221)的至少部分长度延伸。应该理解的是，离子电渗电极(252)可以具有任何其他合适配置。离子电渗电极(252)经由电缆(250)与控制单元(170)联接，并由此可操作以如上所述那样用正电压激活。因此，控制单元(170)可激活离子电渗电极(252)以对通过孔(227)递送的离子电渗溶液离子提供电脉冲力，以如上所述那样将离子电渗溶液离子的麻醉剂驱入鼓膜(tm)中以麻醉鼓膜(tm)。
应该理解的是，上述离子电渗系统(200)可以以多种方式变化。下面将更详细地描述离子电渗系统(200)可能如何变化的几个示例，虽然在考虑到本文的教导的情况下，其他示例对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。虽然在本文所述的各种离子电渗系统已经提到了与petdd(10)和pe管(20)递送相关，但是应该理解的是，本文所述的任何离子电渗系统可以在手动递送pe管(20)之前使用，使得本文所述的离子电渗系统不一定需要与petdd(10)结合使用。还应该理解的是，离子电渗系统可以用于各种其他临床背景下，使得本文所述的离子电渗系统不一定需要在pe管(20)递送的情况下或在患者耳朵中的其他手术中使用。本文的教导可以容易地应用于在各种其他手术中以及人体解剖学的各种其他部位中使用的离子电渗系统。可以应用本文的教导的替代系统和设置对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
πι.离子电渗透系统的示例性流体流动变化
如上所述，耳塞(220)的通气路径(229)被配置成允许空气在工作通道(221)和患者的耳道填充有离子电渗溶液的同时从工作通道(221)逸出。在一些情况下，可能期望重新定位和/或修改与通气路径(229)相关联的结构。具体地，在使用耳塞(220)期间，可能存在离子电渗溶液通过通气路径(229)逸出并且离开暴露于空气的离子电渗电极(252)的近侧部分的情况。例如，如果患者说话、咳嗽、吞咽、哭泣、打哈欠、或以其他方式移动下颌，则与这种活动有关的运动可能导致患者耳道有效容积的变化。患者耳道有效容积的这种变化又可能驱使至少一些离子电渗溶液通过通气路径(229)。即使只有一部分离子电渗电极(252)暴露于空气中也可能对耳塞(220)的离子电渗性能产生不利影响。在整个离子电渗电极(252)暴露于空气中的情况下，离子电渗手术可能完全被中断，直到医师向耳塞(220)中注入更多的离子电渗溶液。
因此，可能期望重新定位和/或修改与通气路径(229)相关联的结构，以便对患者耳道的有效容积的变化提供更大的容忍度，从而降低甚至一部分离子电渗电极(252)在离子电渗手术中暴露于空气中的风险。以下示例包括耳塞(220)在通气路径被重新定位的情况下的变化。然而，应该理解的是，以下示例仅仅是说明性的。在考虑到本文的教导的情况下，其他合适的变化对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
图6描绘了可以用于诸如在如上所述那样将pe管(20)插入鼓膜(tm)之前麻醉患者鼓膜(tm)的另一个示例性离子电渗系统(300)。除非另有说明，否则本示例的离子电渗系统(300)基本上类似于上述的离子电渗系统(200)。离子电渗系统(300)包括耳塞(320)，除了耳塞(320)通常被配置成在离子电渗手术期间响应于患者耳朵中的容积变化而提供对流体流动的改进管理之外，耳塞(320)基本上类似于上述耳塞(220)。类似于耳塞(220)，耳塞(320)经由具有软管形式的导管(330)与流体源(140)连通。与耳塞(220)一样，耳塞(320)经由电缆(350)与控制单元(170)和接地垫(180)连通。导管(330)和电缆(350)沿着在夹子(340)和耳塞(320)之间延伸的共用长度联接在一起。夹子(340)可操作以选择性地将导管(330)和电缆(350)的组合固定到患者的衣服和/或任何其他合适的结构上。
耳塞(320)被配置成插入到患者的耳朵中并保持在那里，而不需要像井架那样的单独部件来将其保持在适当位置。如将在下面更详细地描述的那样，将生物相容性压敏粘合剂用于辅助将耳塞(320)保持在患者耳道内的适当位置。耳塞(320)包括抓握特征件(322)，所述抓握特征件(322)配置成被抓握，从而在将耳塞(320)插入患者耳朵期间用作手柄。耳塞(320)还包括拉片(328)，该拉片可以被抓握和拉动以辅助从患者耳朵中移除耳塞(320)。当然，这些特征仅仅是说明性的示例，并且可以将任何其他合适类型的抓握特征件并入到耳塞(320)中。虽然仅示出了一个耳塞(320)，但是应当理解的是，离子电渗系统(300)可以具有两个耳塞(320)，它们可以同时或依次用于患者的两个耳朵中。
最佳如图7-8所示，本示例的耳塞(320)包括柔性密封元件(324)和远端伸出喷嘴(326)。密封元件(324)被配置成当耳塞(320)插入患者的耳道时提供对患者耳道的不透流体密封。在本示例中，将压敏粘合剂施加到密封元件(324)的外表面以促进对患者的耳道的不透流体密封。当耳塞(320)插入患者的耳道时，喷嘴(326)定位成伸入患者的耳道中，使得喷嘴(326)与鼓膜(tm)横向间隔开。喷嘴(326)具有多个喷射孔(327)并固定到半刚性柱体(325)的远端。柱体(325)限定提供用于将流体从导管(330)连通到喷射孔(327)的路径的内腔。因此喷射孔(327)经由柱体(325)和导管(330)与流体源(140)流体连通。密封元件(324)固定到刚性框架(323)。如将在下面更详细描述的那样，密封元件(324)和框架(323)一起限定工作通道(321)。
抓握特征件(322)被牢固地固定到刚性框架(323)。抓握特征件(322)和框架(323)配合以限定贮存器(370)。贮存器(370)处于与工作通道(321)流体连通。贮存器(370)相对于由柱体(325)限定的纵向轴线横向地延伸。因此，贮存器(370)和工作通道(321)一起形成l形腔室。如下面将更详细地描述的那样，即使当患者的耳道在整个离子电渗手术中经历容积变化时，该l形腔室也操作以与离子电渗电极(352)保持流体接触。框架(323)还限定至少一条通气路径(329)，其也与贮存器(370)流体连通。如下面将更详细地描述的那样，通气路径(329)被配置成当贮存器(370)填充有离子电渗溶液时允许空气逸出贮存器(370)。在本示例中，通气路径(329)形成为直径约为0.025英寸的圆形开口。作为替代，通气路径(329)可以具有任何其他合适的尺寸或配置。
具有线圈形式的离子电渗电极(352)沿着工作通道(321)的至少一部分长度延伸。应该理解的是，离子电渗电极(352)可以具有任何其他合适配置。离子电渗电极(352)经由电缆(350)与控制单元(170)联接，并由此可操作以如上所述那样用正电压激活。因此，控制单元(170)可激活离子电渗电极(352)，以对通过孔(327)递送的离子电渗溶液离子提供电脉冲力，以如上所述那样驱动离子电渗溶液离子进入鼓膜(tm)的麻醉剂用于麻醉鼓膜(tm)。
与上述耳塞(220)不同，本实施例的耳塞(320)被配置成在离子电渗手术期间容许患者耳朵中的容积变化而不使离子电渗电极(352)变成暴露于空气中。具体地，本示例的贮存器(370)被配置成有效地增大工作通道(321)的容积，从而在通气路径(329)和离子电渗电极(352)之间提供大于通气路径(229)和离子电渗电极(252)的间隔的间隔。在本示例中，贮存器(370)和工作通道(321)提供大约三倍于上述工作通道(221)的组合容积。在一些其他示例中，贮存器(370)和工作通道(321)提供介于工作通道(221)的容积的约两倍至约四倍之间的组合容积。当然，贮存器(370)和工作通道(321)可以替代地提供与工作通道(221)的容积相关的任何其他合适的组合容积。
与上述耳塞(220)不同，本示例的耳塞(320)被配置成使得通气路径(329)被重新定位以响应于患者耳道中的容积变化来管理流体流动。可以看出，本示例的通气路径(329)在贮存器(370)的最远侧点处邻近贮存器(370)定位。如下面将更详细描述的那样，排气路径(329)的上述定位将流体引导出贮存器(370)，使得由排出的流体产生的任何开放空间保持在贮存器(370)内。虽然本示例的通气路径(329)被示出为与用于导管330的开口是一体的，但是应当理解的是，在其他示例中，通气路径(329)是抓握特征件322中的分立开口，其与导管(330)进入抓握特征件(322)的点远远地间隔开。
图9-15示出了耳塞(320)的仅仅示例性使用。在图9中可以看出，耳塞(320)最初位于患者耳朵外部。在这个阶段，流体尚未注入到耳塞(320)中。操作者可以通过将耳塞(320)的密封元件(324)插入到患者的耳道(ec)中来开始离子电渗手术。在图10中可以看出，密封元件(324)定位成抵靠耳道(ec)的壁，同时固定耳塞(320)并在密封元件(324)和耳道(ec)的壁之间形成流体密封。耳道(ec)的密封在鼓膜(tm)和耳塞(320)之间产生可以用于容纳离子电渗流体的流体密封腔室。虽然没有在图9-10中示出，但可以使用如下所述的衬里条(380)来辅助操作者将耳塞(320)定位在耳道(ec)中，而不会使操作者的手指卡在密封元件(324)上的压敏粘合剂上。
在图11中可以看出，一旦将耳塞(320)固定在患者的耳道(ec)中，操作者就可以开始经由导管(330)和喷嘴(326)向耳道(ec)施用离子电渗流体(390)。当施用流体(390)时，耳道(ec)、工作通道(321)和贮存器(370)将填充有流体(390)；并且从耳道(ec)、工作通道(321)和贮存器(370)排出的空气将通过通气路径(329)流出到大气中。操作者可以继续施用流体(390)，直到观察到流体(390)如图12所示那样通过通气路径(329)流出。一旦流体流过通气路径(329)，耳道(ec)、工作通道(321)、贮存器(370)充满流体(390)，并且耳塞(320)准备好激活离子电渗电极(352)来向离子电渗流体离子提供电脉冲力。在一些版本中，抓握特征件(322)是透明的，使得操作者能够在视觉上观察到充满流体(390)的贮存器(370)。当流体(390)的高度到达通气路径(329)时，这可以使得操作者能够更准备好经由导管(330)停止注射流体(390)。
在激活电极(352)之前，操作者可以从导管(330)中移除诸如注射器之类的流体递送装置(未示出)。应该理解的是，在一些情况下，移除这种装置可能导致流体(390)从工作通道(321)的一些损失。仅作为示例，在一些示例中，这可能导致损失约0.04cc的流体(390)。结果，如图13所示，相应容积的气囊(392)可以形成在贮存器(370)中的通气路径(329)附近。应当理解的是，该气囊(392)与离子电渗电极(352)基本上远远地间隔开，使得离子电渗电极(352)保持完全浸没在流体(390)中，而电极(352)的任何部分没有有意义的暴露在空气中的风险。
在离子电渗手术期间，患者可能会说、咳嗽、吞咽、哭闹、打哈欠或者移动他们的下颚，并且与这种活动有关的运动可能导致患者耳道(ec)的有效容积的变化。这种容积变化可能导致泵送动作，这将改变流体(390)在贮存器(370)中的水平。在一些情况下，如图14所示，流体(390)的水平的这种变化可以将流体(390)从通气路径(329)移出。当流体(390)从通气路径(329)移出时，布置在耳道(ec)、工作通道(321)、贮存器(370)中的流体(390)的容积减少相应的量。在图15中可以看出，这种流体(390)减少将相应地导致贮存器(370)中的气囊(392)膨胀和收缩。即使患者的耳道(ec)有进一步的容积变化，气囊(392)最终也可能会到达流体(390)从通气路径(329)处停止泄漏的点，并且气囊(392)的尺寸响应于患者耳道的容积变化(ec)简单地膨胀和收缩。由于容器(370)提供的容积和l形，气囊(392)将保持专门位于容器(370)中而不是延伸到工作通道(321)或耳道ec的剩余部分。因此，贮存器(370)保持流体(390)与电极(352)之间的完全接触，防止电极(352)暴露于空气，从而保持在流体(390)与电极(352)之间的完全导电性。
在一些情况下，耳塞(320)可以以倒置的位置(即以垂直定向)使用。具体地说，操作者可能希望当患者的头部朝向地面定向时，将耳塞(320)插入患者的耳朵中。在这样的操作期间，贮存器(370)和通气路径(329)通常可以提供与上述相同的功能，但是空气在贮存器(370)中有不同定位。在图16中可以看出，在垂直放置耳塞(320)的情况下，气泡(394)远离通气路径(329)地布置在贮存器(370)内。在气泡(394)和流体(390)之间的界面处的表面张力使气泡(394)保持在贮存器(370)内并远离工作通道(321)的其余部分。类似地，流体(390)和通气路径(329)之间的表面张力将流体(390)保持在贮存器(370)内，同时允许响应于耳道(ec)中的容积变化来释放一些流体(390)。应该理解的是，为了将气泡(394)保持在所示的位置上，贮存器(370)与工作通道(321)的剩余部分之间的界面的尺寸与气泡(394)的尺寸相对应。此外，柱体(325)通过工作通道(321)的延伸进一步减小工作通道(321)的尺寸，以进一步防止气泡(394)的任何行进。
iv.与耳塞一起使用的示例性衬里条
如上所述，可以在密封元件(324)上提供压敏粘合剂，以便在密封元件(324)和患者耳道(ec)的壁之间提供更牢固且流体密封的配合。可能期望提供一种便于抓握和定位耳塞(320)而不会使操作者的手指卡在密封元件(324)上的压敏粘合剂上的特征。为此，本示例的耳塞(320)包括衬里条(380)。
图17-19更详细地示出了衬里条(380)。如可以看出的那样，本示例的衬里条(380)被配置成具有通常类似于帝王胡子或者(当从图17转动180°时)手柄胡子的形状的单个大致平坦的部分。衬里条(380)的至少一部分涂覆有氟硅树脂，从而提供便于剥离衬里条(380)远离密封元件(324)上的压敏粘合剂的低粘性释放表面。衬里条(380)本身包括大致柔性的0.0009英寸厚的聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)薄膜。作为替代，衬里条(380)可以包括具有一定范围的厚度的各种其他合适的材料。
衬里条(380)的形状将衬里条(380)分成四个分立部分(382、383、384、385)。具体地，衬里条(380)可以沿着三条折叠线(图17中的虚线示出)折叠以更容易地限定每个部分(382、383、384、385)。当折叠时，衬里条(380)限定两个附接部分(382、383)和两个抓握部分(384、385)。如在图18中可以最佳地看出的那样，附接部分(382、383)沿相反方向折叠以限定适于将衬里条(380)附接到密封元件(324)的相对侧的表面。在本示例中，每个附接部分(382、383)也被热成形以在每个附接部分(382、383)中限定微曲率。每个附接部分(382、383)的曲率完全是可选的，并且在一些示例中可以省略。然而，在使用时，附接部分(382、383)的曲率对应于耳塞(320)的柔性密封元件(324)的曲率，以促进附接部分(382、383)和密封元件(324)之间的完全并置。
如在图18和19所看出的那样，每个抓握部分(384、385)从远离每个相应的附接部分(382、383)向近侧延伸。具体地，每个抓握部分包括相应的薄部分(386、387)和厚部分(388、389)。每个薄部分(386、387)横向弯曲远离每个附接部分(382、383)，以使每个相应的厚部分(388、389)远离耳塞(320)定向。这个特征允许厚部分(388、389)被使用者抓握以通过抓握衬里条(380)来操纵耳塞(320)。
如在图19中可以看出的那样，将衬里条(380)放置在耳塞(320)上，使得附接部分(382、383)在对应于患者耳道(ec)的后壁和前壁的角度位置处围绕密封元件(324)定位。在一些情况下，该定位对应于将在插入耳塞(320)期间遇到来自患者的耳道(ec)的最大阻力的柔性密封元件(324)的区域。这样的定位对于确保密封元件(324)上的压敏粘合剂在密封元件(324)上的压敏粘合剂接触患者耳道(ec)的后壁和前壁之前完全接合患者耳道(ec)的上壁和下壁。一旦将耳塞(320)插入耳道(ec)足够远以使密封元件(324)完全接合患者耳道(ec)的后壁和前壁，操作者可以将衬里条(380)剥离以允许密封元件(324)上的压敏粘合剂接触患者耳道(ec)的后壁和前壁。在此阶段，密封元件(324)上的压敏粘合剂可以接触耳道(ec)围绕密封元件(324)的整个角周长的壁。然后可以处理掉衬里条(380)。
在本示例中，压力敏感粘合剂围绕密封元件(324)的整个角周长提供。同样在本示例中，附接部分(382、383)的尺寸一起设置成接触涂覆有压敏粘合剂的密封元件(324)的大约40％的表面。作为替代，附接部分(382、383)可以覆盖用压敏粘合剂涂覆的密封元件(324)的表面的任何其他合适的部分。还应该理解的是，可以仅在密封元件(324)的角周长的一部分上提供压敏粘合剂。例如，耳塞(320)可以被配置成使得压敏粘合剂仅提供在密封元件(324)的将接触患者耳道(ec)的后壁和前壁的区域上；但不在将接触患者耳道(ec)的后壁和前壁的密封元件(324)的区域上。
作为另一个仅仅是说明性的示例，可将润滑材料(例如酒精等)施加到密封元件(324)上的压敏粘合剂以辅助将密封元件(324)插入耳道(ec)中；其中润滑材料被配置成蒸发或以其他方式耗散，以使密封元件(324)被插入耳道(ec)中之后不久将压敏粘合剂粘附到耳道(ec)的壁上。在考虑到本文的教导的情况下，其他适合的变化对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
v.示例性组合
以下示例涉及其中可以组合或应用本文的教导的各种非穷尽性方式。应当理解的是，以下实施例并不旨在限制可以在本申请在任何时间或在本申请的随后提交物中呈现的任何权利要求的覆盖范围。不旨在免责声明。以下示例仅仅是为了说明的目的。可以设想的是，本文的各种教导可以以许多其他方式来布置和应用。还可以设想的是，一些变型可以省略在以下示例中提到的某些特征。因此，除非发明人或者与发明人有利害关系的后继人员在以后明确指出，否则以下提到的任何方面或特征都不应该被认为是关键的。如果在本申请或与本申请有关的后续提交物中呈现的任何权利要求包含了下文所提到内容之外的附加特征，那么这些附加特征将不得因为与可专利性有关的任何原因而被推定为已被添加。
示例1
一种设备，包括：(a)刚性体，其中刚性体限定：(i)通道、(ii)与通道流体连通的贮存器以及(iii)与贮存器流体连通的通气路径，其中贮存器被配置成在通道和通气路径之间提供间隔；(b)柔性密封元件，其中密封元件位于刚性体的远侧；(c)喷嘴组件，其中喷嘴组件包括：(i)喷嘴头和(ii)柱体，其中柱体向远侧延伸通过刚性体的通道，其中喷嘴头从柱体的远端向远侧伸出；和(d)电极，其中电极被布置在刚性体的通道内，其中贮存器从由电极限定的纵向轴线沿侧向延伸。
示例2
根据示例1所述的设备，其中电极终止于近端，其中电极的近端位于贮存器的远侧。
示例3
根据示例1至2中的任何一个或多个所述的设备，其中通道和贮存器一起限定l形。
示例4
根据示例1至3中的任何一个或多个所述的设备，其中通道相对于贮存器向远侧延伸，其中通气路径相对于贮存器横向地延伸。
示例5
根据示例1至4中任一个或多个所述的设备，其中密封元件被配置成抵靠在耳道的壁上，从而在耳道的鼓膜外部限定封闭容积。
示例6
根据示例5所述的设备，其中贮存器被配置成通过通道与封闭容积连通。
示例7
根据示例6所述的设备，其中通气路径被配置成响应于封闭容积、通道和贮存器用流体填充而从贮存器释放过量流体。
示例8
根据示例6至7中的任何一个或多个所述的设备，其中贮存器被配置成当封闭容积、通道和贮存器充满流体时，在流体与通气路径之间提供气囊，其中通道被配置成当气囊驻留在贮存器中时，将电极保持浸没在流体中。
示例9
根据示例5至8中的任何一个或多个所述的设备，还包括流体导管，其中流体导管与通道连通，其中流体导管被配置成用流体填充封闭容积、通道和贮存器。
示例10
根据示例9所述的设备，其中流体导管延伸通过布置在刚性体中的导管开口。
示例11
根据示例10所述的设备，其中导管开口和通气路径彼此整体形成。
示例12
根据示例10至11中的任何一个所述的设备，其中导管开口和通气路径分别形成为刚性体中的分立开口。
示例13
根据示例1至12中的任何一个或多个所述的设备，还包括柔性流体导管，柔性流体导管与柱体流体地联接，其中柱体被配置成将流体从流体导管传送至喷嘴头。
示例14
根据示例1至13中的任何一个或多个所述的设备，还包括施加到密封元件的压敏粘合剂。
示例15
根据示例14所述的设备，还包括衬里条，其中衬里条包括固定到密封元件上的压敏粘合剂的一对附接部分。
示例16
根据示例15所述的设备，其中密封元件限定前部区域、后部区域、上部区域和下部区域，其中附接部分被配置成仅接合密封元件的前部区域和后部区域，其中附件部分被配置成不与密封元件的上部区域和下部区域接合。
示例17
一种装置，包括：(a)离子电渗流体贮存器，其中流体贮存器限定第一容积；(b)塞子，被配置成在患者的鼓膜外部的患者耳道中限定封闭容积；(c)工作导管，被配置成将所述离子电渗流体贮存器与所述封闭容积连接，其中所述工作导管限定第二容积；(d)排放导管，其从流体贮存器通向封闭容积和塞子外部的区域；其中贮存器、塞子、工作导管和排放导管被配置成通过工作导管供应离子电渗流体，其中流体贮存器的第一容积大于工作导管的第二容积。
示例18
一种设备，包括：(a)塞子，被配置成在患者的鼓膜外部的患者耳道中限定封闭容积，其中塞子限定被配置成与封闭容积连通的通道，其中塞子还包括其上具有压敏粘合剂的密封元件；(b)位于通道中的离子电渗电极；和(c)衬里条，其中衬里条包括：(i)一对附接部分，其中每个附接部分由衬里条中的相应折痕限定，其中每个附接部分被配置成覆盖在密封元件上的压敏粘合剂的两个分立部分；以及(ii)一对抓握部分，其中每个抓握部分由衬里条中的折叠限定，其中每个附接部分布置在相应抓握部分的远端上。
示例19
根据示例18所述的设备，其中附接部分从抓握部分的相应远端向近侧延伸。
示例20
根据示例18至19中的任何一个或多个所述的离子电渗设备，其中每个附接部分包括大致弯曲形状，该大致弯曲形状的轮廓与密封元件的曲率互补。
vi.杂项
应该理解的是，本文所述的任何示例都可以包括除了或代替上述那些特征之外的各种其他特征。仅作为示例，本文中的任何装置还可以包括通过引用并入本文的各种参考文献中的任一个中公开的各种特征中的一个或多个。还应该理解的是，本文所述的教导、表述、实施例、示例等中的任何一个或多个可以与本文所述的其他教导、表述、实施例、示例等中的任何一个或多个相结合。上述的教导、表述、实施例、示例等因此不应被视为彼此独立。在考虑到本文的教导的情况下，本文的教导可以被组合进的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。这样的修改和变更旨在被包括在权利要求的范围内。
应该理解的是，被声明为通过引用并入本文的任何专利、公告或其他公开材料全部或部分地并入本文仅限于所并入的材料不与现有定义、陈述或本公开中阐述的其他公开材料相冲突的程度。就此而言，对于必要的程度，如本文明确阐述的公开内容取代通过引用并入本文的任何冲突的材料。被声明为通过引用并入本文但与现有定义、陈述或本文所述的其他公开材料相冲突的任何材料或其一部分将仅在并入的材料与现有的公开材料不发生冲突的程度下并入。
上述版本可以设计成在一次使用之后丢弃，它们也可以被设计成多次使用。在任何一种情况下或两种情况下，版本都可以在至少一次使用后进行修复。修复可以包括装置拆卸步骤的任意组合，接着清洁或更换特定零件，然后重新组装。具体地，一些版本的装置可以被拆卸，并且装置的任何数量的特定零件或部分可以以任何组合被选择性地更换或移除。在清洁和/或更换特定部分时，一些版本的装置可以重新组装以供后续使用，既可以在修复设施中使用，也可以紧接在手术之前由使用者使用。本领域技术人员将认识到，装置的修复可以利用各种技术来拆卸、清洁/更换和重新组装。这种技术的使用以及所得到的修复装置都在本申请的范围内。
仅作为示例，本文所述的版本可以在手术之前和/或之后进行消毒。在一种灭菌技术中，将该装置置于封闭且密封的容器(诸如塑料袋或tyvek袋)中。然后可以将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场(诸如γ射线、x射线或高能电子之类的辐射场)中。辐射可以杀灭装置上和容器中的细菌。然后可以将消毒后的装置保存在无菌容器中供以后使用。装置也可以使用本领域已知的任何其他技术进行灭菌，包括但不限于β或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
虽然本文已经描述和图示了各种发明实施例，但是本领域普通技术人员将容易想到用于执行功能和/或获得结果和/或本文所述的优点中的一个或多个的各种其他手段和/或结构，并且这些变更和/或修改中的每一个都被认为是在本文所述的发明实施例的范围内。更一般地，本领域技术人员将容易理解，本文所述的所有参数、尺寸、材料和配置都是示例性的，并且实际参数、尺寸、材料和/或配置将取决于使用该发明教导的一个或多个特定应用。本领域的技术人员将认识到或者仅仅使用常规实验就能够确定本文所述的具体发明实施例的许多等同物。因此，应该理解的是，上述实施例仅作为示例呈现，并且在所附权利要求及其等价物的范围内，发明实施例可以以与具体描述和要求保护的不同的方式实施。本公开的发明实施例针对本文所述的每个单独特征、系统、物品、材料、套件和/或方法。另外，如果这样的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法相互一致，则两个或更多个这样的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法的任何组合都包括在本公开的发明范围。
而且，各种发明构思可以实施为已经提供了示例的一个或多个方法。作为该方法的一部分执行的行为可以以任何合适的方式排序。因此，可以构造实施例，其中以不同于所示的顺序执行动作，其可以包括同时执行一些动作，即使在说明性实施例中示出为顺序动作。
如本文所定义和使用的所有定义应理解为超越字典定义、通过引用并入的文献中的定义和/或所定义的术语的普通含义。
在说明书和权利要求书中使用的不定冠词“一”和“一个”，除非有相反的明确说明，应理解为表示“至少一个”。
本文在说明书和权利要求书中使用的短语“和/或”应理解为是指如此连接的元素(即在一些情况下连接地出现的元素和在其他情况下分离地出现的元素)的“任一个或两个”。用“和/或”列出的多个元素应该以相同的方式解释，即如此连接的元素中的“一个或多个”。可以可选地出现除了由“和/或”子句特别标识的元素之外的其他元素，而不管与具体标识的那些元素相关还是不相关。因此，作为非限制性示例，当与开放式语言(诸如“包括”)结合使用时，对“a和/或b”的引用在一个实施例中可以仅指a(可选地包括除b)；在另一个实施例中，仅指b(可选地包括除了a之外的元素)；在又一个实施例中，指a和b(可选地包括其他元素)；等等。
如在本文的说明书和权利要求书中所使用的那样，“或”应被理解为具有与如上所定义的“和/或”相同的含义。例如，当在列表中分离项时，“或”或“和/或”应被解释为包含性的，即包含至少一个元素，但也包括多于一个元素，包括多个元素或元素列表，以及可选的其他未列出项。只有清楚地表示相反的术语，诸如“仅仅一个”或者“恰好一个”，或者当在权利要求中使用时的“由...组成”，将指包括多个元素或者元素列表中的恰好一个元素。一般而言，本文使用的术语“或”仅当被后缀了排他性术语(例如“其中之一”、“……中的一个”、“……中的仅仅一个”或“……中的正好一个”时解释为指示排他性替代。“基本上由...组成”当在权利要求中使用时，应该具有其在专利法领域中使用的普通含义。
如本文的说明书和权利要求中所使用的那样，关于一个或多个元素的列表的短语“至少一个”应该理解为是指选自该元素列表中的任何一个或多个元素中的至少一个元素，但不一定包括该元素列表内具体列出的每个元素中的至少一个，并且不排除该元素列表中的元素的任何组合。该定义还允许可以可选地出现除了在短语“至少一个”涉及的元素列表内具体标识的元素之外的元素，而不管与具体标识的那些元素相关还是不相关。因此，作为非限制性示例，“a和b中的至少一个”(或者等同地，“a或b中的至少一个”，或者等同地，“a和/或b中的至少一个”)可以在一个实施例中指至少一个(可选地包括多于一个)a，而不出现b(并且可选地包括除了b之外的元素)；在另一个实施例中，指至少一个(任选地包括多于一个)b，不出现a(并且任选地包括除了a之外的元素)；在又一个实施例中，指至少一个(任选地包括多于一个)a和至少一个(可选地包括多于一个)b(并且可选地包括其他元素)；等等。
在权利要求以及以上说明书中，诸如“包括”、“包含”、“携带”、“具有”、“含有”、“涉及”、“保持”、“由...组成”等应被理解为是开放式的，即指包括但不限于。如美国专利局专利审查程序手册第2111.03节所述，只有过渡性短语“由......组成”和“基本上由...组成”应该分别是封闭式或半封闭式过渡短语。
已经示出和描述了本发明的各种实施例，在不脱离本发明的范围的情况下，本领域普通技术人员可以通过适当的修改来实现在此描述的方法和系统的进一步改进。已经提到了几个这样的可能的修改，而其他修改对于本领域技术人员来说是显而易见的。例如，上面讨论的示例、实施例、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的并且不是必需的。因此，本发明的范围应当根据以下权利要求来考虑，并且不应被理解为限于说明书和附图中所示出和描述的结构和操作的细节。