用于确定辅助件偏斜的植入式辅助件系统的制作方法

文档序号:14624138发布日期:2018-06-08 06:05阅读:214来源:国知局

当前有多种方法用于在击发外科缝合器械前将植入式辅助件保持在外科缝合器械的钉仓和/或砧座上。然而,在击发了外科缝合器械并且通过多个钉贴靠组织植入了植入式辅助件之后,临床医生可能能够亦或可能不能够确定在操纵、定位和/或击发器械期间植入式辅助件是否相对于钉仓变得未对准或偏斜。目前,临床医生仅通过观察植入的辅助件来估计辅助件是否被钉正确捕集。因此,需要能够清楚确定辅助件是否被钉正确捕集。上述讨论仅是为了举例说明本发明的领域中相关技术目前的每个方面,而不应当视为对权利要求范围的否定。



技术实现要素:

本发明涉及一种用于与外科缝合器械一起使用的植入式辅助件。该植入式辅助件旨在用于使用外科缝合器械植入到受治疗者体内。多个钉被构造成能够从外科器械击发从而紧固组织并植入辅助件。辅助件包括参照系统,该参照系统用于一旦钉已被击发便在视觉上放大钉相对于植入式辅助件的位置。以上讨论仅仅旨在说明本发明的某些方面,而不应视为是对权利要求范围的否定。

附图说明

本文所述的实施方案的各种特征在所附权利要求书中进行了具体描述。然而,关于操作的组织和方法的各种实施方案及其优点的各种实施方案可结合如下附图根据以下描述来加以理解:

图1为根据至少一个实施方案的端部执行器系统的透视图,该端部执行器系统包括第一钳口、第二钳口以及包括第一参照系统的植入式辅助件;

图2为图1的植入式辅助件和第一参照系统的透视图;

图3为图1的第一钳口、植入式辅助件和第一参照系统的剖视图;

图4为图1的植入式辅助件和第一参照系统的顶视图,其中组织和辅助件根据第一情形由多个钉紧固;

图5为图1的植入式辅助件和第一参照系统的顶视图,其中组织和辅助件根据第二情形由多个钉紧固;

图6为根据至少一个实施方案的包括第二参照系统的植入式辅助件的顶视图;

图7为根据至少一个实施方案的包括第三参照系统的植入式辅助件的透视图;

图8为定位在图1的第一钳口上的图7的植入式辅助件的横截面侧视图;

图9为图7的植入式辅助件的顶视图,其中组织和辅助件根据第一情形由多个钉紧固;

图10为图7的植入式辅助件的顶视图,其中组织和辅助件根据第二情形由多个钉紧固;

图11为图7的植入式辅助件的顶视图、以及在植入式辅助件被植入之前图1的端部执行器系统的部分轮廓;

图11A至图11C为图7的植入式辅助件的顶视图,示出了多种植入情形。

图12为根据至少一个实施方案的植入式辅助件的顶视图,该植入式辅助件包括第一织造参照系统;

图13为根据至少一个实施方案的植入式辅助件的顶视图,该植入式辅助件包括第二织造参照系统;并且

图14为根据至少一个实施方案的植入式辅助件的顶视图。

在所述若干视图中,对应的参考符号指示对应的部件。本文所述的范例以一种形式示出了本发明的各种实施方案,且这种范例不应被解释为以任何方式限制本发明的范围。

具体实施方式

本申请的申请人还拥有在下文中标识的美国专利申请,这些美国专利申请各自全文以引用方式并入本文:

名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH RECONFIGURABLE SHAFT SEGMENTS”的美国专利申请序列号12/894,311;现为美国专利号8,763,877;

名称为“SURGICAL STAPLE CARTRIDGES SUPPORTING NON-LINEARLY ARRANGED STAPLES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH COMMON STAPLE-FORMING POCKETS”的美国专利申请序列号12/894,340;现为美国专利号8,899,463;

名称为“JAW CLOSURE ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号12/894,327;现为美国专利号8,978,956;

名称为“SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENTS WITH SEPARATE AND DISTINCT FASTENER DEPLOYMENT AND TISSUE CUTTING SYSTEMS”的美国专利申请序列号12/894,351;现为美国专利申请公布2012/0080502;

名称为“IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE HAVING A NON-UNIFORM ARRANGEMENT”的美国专利申请序列号12/894,338;现为美国专利号8,864,007;

名称为“IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A SUPPORT RETAINER”的美国专利申请序列号12/894,369;现为美国专利申请公布2012/0080344;

名称为“IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING MULTIPLE LAYERS”的美国专利申请序列号12/894,312;现为美国专利号8,925,782;

名称为“SELECTIVELY ORIENTABLE IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE”的美国专利申请序列号12/894,377;现为美国专利号8,393,514;

名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH COMPACT ARTICULATION CONTROL ARRANGEMENT”的美国专利申请序列号12/894,339;现为美国专利号8,840,003;

名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH A VARIABLE STAPLE FORMING SYSTEM”的美国专利申请序列号12/894,360;现为美国专利申请公布2012/0080484;

名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH INTERCHANGEABLE STAPLE CARTRIDGE ARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号12/894,322;现为美国专利号8,740,034;

名称为“SURGICAL STAPLE CARTRIDGES WITH DETACHABLE SUPPORT STRUCTURES”的美国专利申请序列号12/894,350;现为美国专利申请公布2012/0080478;

名称为“IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING BIOABSORBABLE LAYERS”的美国专利申请序列号12/894,383;现为美国专利号8,752,699;

名称为“COMPRESSIBLE FASTENER CARTRIDGE”的美国专利申请序列号12/894,389;现为美国专利号8,740,037;

名称为“FASTENERS SUPPORTED BY A FASTENER CARTRIDGE SUPPORT”的美国专利申请序列号12/894,345;现为美国专利号8,783,542;

名称为“COLLAPSIBLE FASTENER CARTRIDGE”的美国专利申请序列号12/894,306;现为美国专利号9,044,227;

名称为“FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OF CONNECTED RETENTION MATRIX ELEMENTS”的美国专利申请序列号12/894,318;现为美国专利号8,814,024;

名称为“FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND AN ALIGNMENT MATRIX”的美国专利申请序列号12/894,330;现为美国专利号8,757,465;

名称为“FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX”的美国专利申请序列号12/894,361;现为美国专利号8,529,600;

名称为“FASTENING INSTRUMENT FOR DEPLOYING A FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX”的美国专利申请序列号12/894,367;现为美国专利号9,033,203;

名称为“FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND A COVER”的美国专利申请序列号12/894,388;现为美国专利号8,474,677;

名称为“FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OF FASTENER CARTRIDGES”的美国专利申请序列号12/894,376;现为美国专利号9,044,228;

名称为“SURGICAL STAPLER ANVIL COMPRISING A PLURALITY OF FORMING POCKETS”的美国专利申请序列号13/097,865;现为美国专利申请公布2012/0080488;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER”的美国专利申请序列号13/097,936;现为美国专利号8,657,176;

名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A VARIABLE THICKNESS COMPRESSIBLE PORTION”的美国专利申请序列号13/097,954;现为美国专利申请公布2012/0080340;

名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING STAPLES POSITIONED WITHIN A COMPRESSIBLE PORTION THEREOF”的美国专利申请序列号13/097,856;现为美国专利申请公布2012/0080336;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING DETACHABLE PORTIONS”的美国专利申请序列号13/097,928;现为美国专利号8,746,535;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLER COMPRISING AN ADJUSTABLE ANVIL”的美国专利申请序列号13/097,891;现为美国专利号8,864,009;

名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING AN ADJUSTABLE DISTAL PORTION”的美国专利申请序列号13/097,948;现为美国专利号8,978,954;

名称为“OMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE ASSEMBLY”美国专利申请序列号13/097,907;现为美国专利申请公布2012/0080338;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING PORTIONS HAVING DIFFERENT PROPERTIES”的美国专利申请序列号13/097,861;现为美国专利申请公布2012/0080337;

名称为“STAPLE CARTRIDGE LOADING ASSEMBLY”的美国专利申请序列号13/097,869;现为美国专利号8,857,694;

名称为“COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE COMPRISING ALIGNMENT MEMBERS”的美国专利申请序列号13/097,917;现为美国专利号8,777,004;

名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE PORTION”的美国专利申请序列号13/097,873;现为美国专利号8,740,038;

名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING COMPRESSIBLE DISTORTION RESISTANT COMPONENTS”的美国专利申请序列号13/097,938;现为美国专利号9,016,542;

名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美国专利申请序列号13/097,924;现为美国专利申请公布2012/0083835;

名称为“SURGICAL STAPLER WITH FLOATING ANVIL”的美国专利申请序列号13/242,029;现为美国专利号8,893,949;

名称为“CURVED END EFFECTOR FOR A STAPLING INSTRUMENT”的美国专利申请序列号13/242,066;现为美国专利申请公布2012/0080498;

名称为“STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK”的美国专利申请序列号13/242,086;现为美国专利号9,055,941;

名称为“STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK ARRANGEMENT”的美国专利申请序列号13/241,912;现为美国专利号9,050,084;

名称为“SURGICAL STAPLER WITH STATIONARY STAPLE DRIVERS”的美国专利申请序列号13/241,922;现为美国专利申请公布2013/0075449;

名称为“SURGICAL INSTRUMENT WITH TRIGGER ASSEMBLY FOR GENERATING MULTIPLE ACTUATION MOTIONS”的美国专利申请序列号13/241,637;现为美国专利号8,789,741;

名称为“SURGICAL INSTRUMENT WITH SELECTIVELY ARTICULATABLE END EFFECTOR”的美国专利申请序列号13/241,629;现为美国专利申请公布2012/0074200;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF CAPSULES”的美国专利申请序列号13/433,096;现为美国专利申请公布2012/0241496;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF LAYERS”的美国专利申请序列号13/433,103;现为美国专利申请公布2012/0241498;

名称为“EXPANDABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美国专利申请序列号13/433,098;现为美国专利申请公布2012/0241491;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A RESERVOIR”的美国专利申请序列号13/433,102;现为美国专利申请公布2012/0241497;

名称为“RETAINER ASSEMBLY INCLUDING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美国专利申请序列号13/433,114;现为美国专利申请公布2012/0241499;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING AT LEAST ONE MEDICAMENT”的美国专利申请序列号13/433,136;现为美国专利申请公布2012/0241492;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CONTROLLED RELEASE AND EXPANSION”的美国专利申请序列号13/433,141;现为美国专利申请公布2012/0241493;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING FIBERS TO PRODUCE A RESILIENT LOAD”的美国专利申请序列号13/433,144;现为美国专利申请公布2012/0241500;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING STRUCTURE TO PRODUCE A RESILIENT LOAD”的美国专利申请序列号13/433,148;现为美国专利申请公布2012/0241501;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING RESILIENT MEMBERS”的美国专利申请序列号13/433,155;现为美国专利申请公布2012/0241502;

名称为“METHODS FOR FORMING TISSUE THICKNESS COMPENSATOR ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLERS”的美国专利申请序列号13/433,163;现为美国专利申请公布2012/0248169;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATORS”的美国专利申请序列号13/433,167;现为美国专利申请公布2012/0241503;

名称为“LAYERED TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美国专利申请序列号13/433,175;现为美国专利申请公布2012/0253298;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATORS FOR CIRCULAR SURGICAL STAPLERS”的美国专利申请序列号13/433,179;现为美国专利申请公布2012/0241505;

名称为“ADHESIVE FILM LAMINATE”的美国专利申请序列号13/763,028;现为美国专利申请公布2013/0146643;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CAPSULES DEFINING A LOW PRESSURE ENVIRONMENT”的美国专利申请序列号13/433,115;现为美国专利申请公布2013/0256372;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISED OF A PLURALITY OF MATERIALS”的美国专利申请序列号13/433,118;现为美国专利申请公布2013/0256365;

名称为“MOVABLE MEMBER FOR USE WITH A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美国专利申请序列号13/433,135;现为美国专利申请公布2013/0256382;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND METHOD FOR MAKING THE SAME”的美国专利申请序列号13/433,140;现为美国专利申请公布2013/0256368;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF MEDICAMENTS”的美国专利申请序列号13/433,129;现为美国专利申请公布2013/0256367;

名称为“STAPLE CARTRIDGES FOR FORMING STAPLES HAVING DIFFERING FORMED STAPLE HEIGHTS”的美国专利申请序列号11/216,562,现为美国专利号7,669,746;

名称为“SURGICAL STAPLING DEVICE WITH ANVIL HAVING STAPLE FORMING POCKETS OF VARYING DEPTHS”的美国专利申请序列号11/714,049;现为美国专利申请公布2007/0194082;

名称为“SURGICAL STAPLING DEVICES THAT PRODUCE FORMED STAPLES HAVING DIFFERENT LENGTHS”的美国专利申请序列号11/711,979;现为美国专利8,317,070;

名称为“SURGICAL STAPLING DEVICE WITH STAPLE DRIVERS OF DIFFERENT HEIGHT”的美国专利申请序列号11/711,975;现为美国专利申请公布2007/0194079;

名称为“SURGICAL STAPLING DEVICE WITH STAPLE DRIVER THAT SUPPORTS MULTIPLE WIRE DIAMETER STAPLES”的美国专利申请序列号11/711,977;现为美国专利7,673,781;

名称为“SURGICAL STAPLING DEVICE WITH MULTIPLE STACKED ACTUATOR WEDGE CAMS FOR DRIVING STAPLE DRIVERS”的美国专利申请序列号11/712,315;现为美国专利7,500,979;

名称为“STAPLE CARTRIDGES FOR FORMING STAPLES HAVING DIFFERING FORMED STAPLE HEIGHTS”的美国专利申请序列号12/038,939,现为美国专利号7,934,630;

名称为“SURGICAL STAPLING SYSTEMS THAT PRODUCE FORMED STAPLES HAVING DIFFERENT LENGTHS”的美国专利申请序列号13/020,263,现为美国专利号8,636,187;

名称为“ROBOTICALLY-CONTROLLED SURGICAL STAPLING DEVICES THAT PRODUCE FORMED STAPLES HAVING DIFFERENT LENGTHS”的美国专利申请序列号13/118,278;现为美国专利申请公布2011/0290851;

名称为“ROBOTICALLY-CONTROLLED CABLE-BASED SURGICAL END EFFECTORS”的美国专利申请序列号13/369,629,现为美国专利号8,800,838;

名称为“SURGICAL STAPLING DEVICES FOR FORMING STAPLES WITH DIFFERENT FORMED HEIGHTS”的美国专利申请序列号12/695,359;现为美国专利8,464,923;

名称为“STAPLE CARTRIDGES FOR FORMING STAPLES HAVING DIFFERING FORMED STAPLE HEIGHTS”的美国专利申请序列号13/072,923,现为美国专利8,567,656;

名称为“LAYER OF MATERIAL FOR A SURGICAL END EFFECTOR”的美国专利申请序列号13/766,325;现为美国专利申请公布2013/0256380;

名称为“ANVIL LAYER ATTACHED TO A PROXIMAL END OF AN END EFFECTOR”的美国专利申请序列号13/763,078;现为美国专利申请公布2013/0256383;

名称为“LAYER COMPRISING DEPLOYABLE ATTACHMENT MEMBERS”的美国专利申请序列号13/763,094;现为美国专利申请公布2013/0256377;

名称为“END EFFECTOR COMPRISING A DISTAL TISSUE ABUTMENT MEMBER”美国专利申请序列号13/763,106;现为美国专利申请公布2013/0256378;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CHANNELS”的美国专利申请序列号13/433,147;现为美国专利申请公布2013/0256369;

名称为“SURGICAL STAPLING CARTRIDGE WITH LAYER RETENTION FEATURES”的美国专利申请序列号13/763,112;现为美国专利申请公布2013/0256379;

名称为“ACTUATOR FOR RELEASING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FROM A FASTENER CARTRIDGE”的美国专利申请序列13/763,035;现为美国专利申请公布2013/0214030;

名称为“RELEASABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND FASTENER CARTRIDGE HAVING THE SAME”的美国专利申请序列号13/763,042;现为美国专利申请公布2013/0221063;

名称为“FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美国专利申请序列号13/763,048;现为美国专利申请公布2013/0221064;

名称为“FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A CUTTING MEMBER FOR RELEASING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美国专利申请序列号13/763,054;现为美国专利申请公布2014/0097227;

名称为“FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLY ATTACHED TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美国专利申请序列号13/763,065;现为美国专利申请公布2013/0221065;

名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE COVER”的美国专利申请序列号13/763,021;现为美国专利申请公布2014/0224686;

名称为“ANVIL LAYER ATTACHED TO A PROXIMAL END OF AN END EFFECTOR”的美国专利申请序列号13/763,078;现为美国专利申请公布2013/0256383;

名称为“LAYER ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLE CARTRIDGES”的美国专利申请序列号13/763,095;现为美国专利申请公布2013/0161374;

名称为“IMPLANTABLE ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLE CARTRIDGES”的美国专利申请序列号13/763,147;现为美国专利申请公布2013/0153636;

名称为“MULTIPLE THICKNESS IMPLANTABLE LAYERS FOR SURGICAL STAPLING DEVICES”的美国专利申请序列号13/763,192;现为美国专利申请公布2013/0146642;

名称为“RELEASABLE LAYER OF MATERIAL AND SURGICAL END EFFECTOR HAVING THE SAME”的美国专利申请序列号13/763,161;现为美国专利申请公布2013/0153641;

名称为“ACTUATOR FOR RELEASING A LAYER OF MATERIAL FROM A SURGICAL END EFFECTOR”的美国专利申请序列号13/763,177;现为美国专利申请公布2013/0146641;

名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A COMPRESSIBLE PORTION”的美国专利申请序列号13/763,037;现为美国专利申请公布2014/0224857;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING TISSUE INGROWTH FEATURES”的美国专利申请序列号13/433,126;现为美国专利申请公布2013/0256366;

名称为“DEVICES AND METHODS FOR ATTACHING TISSUE THICKNESS COMPENSATING MATERIALS TO SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号13/433,132;现为美国专利申请公布2013/0256373;

名称为“FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR INCLUDING OPENINGS THEREIN”的美国专利申请序列号13/851,703;现为美国专利申请公布2014/0291382;

名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A CUTTING MEMBER PATH”的美国专利申请序列号13/851,676;现为美国专利申请公布2014/0291379;

名称为“FASTENER CARTRIDGE ASSEMBLIES”的美国专利申请序列号13/851,693;现为美国专利申请公布2014/0291381;

名称为“FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND A GAP SETTING ELEMENT”的美国专利申请序列号13/851,684;现为美国专利申请公布2014/0291380;

名称为“STAPLE CARTRIDGE INCLUDING A BARBED STAPLE”的美国专利申请序列号14/187,387,现为美国专利申请公布2014/0166724;

名称为“STAPLE CARTRIDGE INCLUDING A BARBED STAPLE”的美国专利申请序列号14/187,395,现为美国专利申请公布2014/0166725;

名称为“STAPLE CARTRIDGE INCLUDING A BARBED STAPLE”的美国专利申请序列号14/187,400,现为美国专利申请公布2014/0166726;

名称为“IMPLANTABLE LAYERS AND METHODS FOR ALTERING IMPLANTABLE LAYERS FOR USE WITH SURGICAL FASTENING INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/187,383,现为美国专利申请公布2015/0238185;

名称为“IMPLANTABLE LAYERS AND METHODS FOR ALTERING ONE OR MORE PROPERTIES OF IMPLANTABLE LAYERS FOR USE WITH FASTENING INSTRUMENTS”的美国专利申请序列号14/187,386,现为美国专利申请公布2015/0239180;

名称为“IMPLANTABLE LAYERS AND METHODS FOR MODIFYING THE SHAPE OF THE IMPLANTABLE LAYERS FOR USE WITH A SURGICAL FASTENING INSTRUMENT”的美国专利申请序列号14/187,390,现为美国专利申请公布2015/0238188;

名称为“IMPLANTABLE LAYER ASSEMBLIES”的美国专利申请序列号14/187,389,现为美国专利申请公布2015/0238187;

名称为“IMPLANTABLE LAYERS COMPRISING A PRESSED REGION”的美国专利申请序列号14/187,385,现为美国专利申请公布2015/0238191;

名称为“FASTENING SYSTEM COMPRISING A FIRING MEMBER LOCKOUT”的美国专利申请序列号14/187,384,现为美国专利申请公布2015/0238186;

名称为“IMPLANTABLE LAYERS FOR A SURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号14/827,856;

名称为“IMPLANTABLE LAYERS FOR A SURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号14/827,907;和

名称为“IMPLANTABLE LAYERS FOR A SURGICAL INSTRUMENT”的美国专利申请序列号14/827,932。

本文列出了许多具体细节,以提供对说明书中所述和附图中所示的实施方案的整体结构、功能、制造和用途的透彻理解。然而,本领域的技术人员将会理解,可以在没有这样的具体细节的情况下实施这些实施方案。在其它情况下,没有详细阐述熟知的操作、部件和元件,以免使说明书中阐述的实施方案模糊不清。本领域的普通技术人员将会理解,本文所述和所示的实施方案为非限制性示例,从而可认识到,本文所公开的特定结构和功能细节可为代表性和示例性的。在不脱离权利要求的范围的情况下,可对这些实施方案进行变型和改变。

术语“包括”(以及“包括”的任何形式,诸如“包括(comprises)”和“包括(comprising)”)、具有(和“具有”的任何形式,诸如“具有(has)”和“具有(having)”)、“包含”(和“包含”的任何形式,诸如“包含(includes)”、和“包含(including)”以及“含有”(和“含有”的任何形式,诸如“含有(contains)”和“含有(containing)”)为开放式系动词。因此,“包括”、“具有”、“包含”或“含有”一个或多个元件的外科系统、装置、或设备具有这些一个或多个元件,但不限于仅具有这些一个或多个元件。同样,“包括”、“具有”、“包含”或“含有”一个或多个特征的系统、装置、或设备的元件具有那些一个或多个特征,但不限于仅具有那些一个或多个特征。

术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于操纵外科器械的柄部部分的临床医生来使用的。术语“近侧”是指最靠近临床医生的部分,并且术语“远侧”是指远离临床医生定位的部分。还应当理解,为简洁和清楚起见,本文可结合附图使用诸如“竖直”、“水平”、“上”和“下”等空间术语。然而,外科器械在许多方向和位置中使用,并且这些术语并非限制性的和/或绝对的。

提供各种示例性装置和方法以用于执行腹腔镜式和微创外科手术操作。然而,本领域的普通技术人员将容易理解,本文所公开的各种方法和装置可用于许多外科手术和应用中,包括例如与开放式外科手术相结合。继续参阅本具体实施方式,本领域中的普通技术人员将进一步理解,本文所公开的各种器械可以任何方式插入体内,诸如通过自然腔道、通过形成于组织中的切口或穿刺孔等。器械的工作部分或端部执行器部分可被直接插入患者体内或可通过具有工作通道的进入装置插入,外科器械的端部执行器及细长轴可通过所述工作通道而推进。

以上列出的专利申请中的许多公开了结合钉仓使用的各种层。从钉仓部署钉时,钉可捕集至少一个层并贴靠组织植入单个层或多个层。下文提供了外科缝合系统的简单描述。本文所公开的钉仓和层可与该外科缝合系统和/或任何合适的缝合系统一起使用。

外科缝合系统可包括轴和从轴延伸的端部执行器。端部执行器包括第一钳口和第二钳口。第一钳口包括钉仓。钉仓能够插入到第一钳口中并且能够从第一钳口移除;然而,设想到其中钉仓不能够从第一钳口移除或至少能够易于从第一钳口替换的其他实施方案。第二钳口包括被构造成能够使从钉仓射出的钉变形的砧座。第二钳口能够相对于第一钳口围绕闭合轴线枢转;然而,设想到其中第一钳口能够相对于第二钳口枢转的其它实施方案。外科缝合系统还包括被构造成能够允许端部执行器相对于轴旋转或进行关节运动的关节运动接头。端部执行器能够围绕延伸穿过关节运动接头的关节运动轴线旋转。设想了不包括关节运动接头的其它实施方案。

钉仓包括仓体。仓体包括近侧端部、远侧端部和在近侧端部与远侧端部之间延伸的平台。在使用中,钉仓定位在待缝合的组织的第一侧上,并且砧座定位在组织的第二侧上。砧座朝向钉仓运动以将组织压缩并夹持抵靠平台。然后,可移除地储存在仓体中的钉可部署到组织中。仓体包括限定于其中的钉腔,其中钉可移除地储存在钉腔中。钉腔被布置成六纵向排。三排钉腔定位在纵向狭槽的第一侧上且三排钉腔定位在纵向狭槽的第二侧上。钉腔和钉的其它布置方式也是可以的。

钉由仓体中的钉驱动器支撑。驱动器能够在第一或非击发位置和第二或击发位置之间运动,以从钉仓射出钉。驱动器通过保持器保留在仓体中,保持器围绕仓体的底部延伸并且包括被构造成能够抓持仓体以及将保持器保持至仓体的弹性构件。驱动器能够通过滑动件在其非击发位置和击发位置之间运动。滑动件能够在与近侧端部相邻的近侧位置和与远侧端部相邻的远侧位置之间运动。滑动件包括多个斜坡表面,该斜坡表面被构造成能够朝向砧座在驱动器下方滑动以及提升驱动器,并且钉在驱动器上受到支撑。

除上述以外,滑动件还可通过击发构件朝远侧运动。击发构件被构造成能够接触滑动件并朝向远侧端部推动滑动件。限定于仓体中的纵向狭槽被构造成能够接收击发构件。砧座还包括被构造成能够接收击发构件的狭槽。击发构件还包括接合第一钳口的第一凸轮和接合第二钳口的第二凸轮。在击发构件朝远侧推进时,第一凸轮和第二凸轮可控制钉仓的平台和砧座之间的距离或组织间隙。击发构件还包括被构造成能够切入在钉仓和砧座中间捕集的组织的刀。希望刀定位成至少部分接近斜坡表面,使得钉先于刀被射出。

本文所公开的植入式辅助件或层包括用于当藉由外科缝合器械将植入式辅助件或层抵靠患者的组织植入时允许临床医生确定辅助件所经历的偏斜度(如果有的话)的装置。植入式辅助件包括一个或多个参照系统,所述参照系统被构造成能够一旦辅助件已被钉植入到受治疗者体内便能够帮助临床医生评估辅助件中的钉的位置。参照系统定位在辅助件上和/或中,以对应于缝合器械的特征部。此外,所述一个或多个参照系统还限定辅助件的不同区。一旦辅助件被钉紧固或捕集,临床医生便能够容易地确定钉已令人满意地和/或不令人满意地捕集了辅助件的哪个或哪些区域。

本文所公开的植入式辅助件可包括由一个或多个参照系统限定的不同区。临床医生能够看到不同的区以便更容易地分辨成形钉相对于辅助件边缘、成形钉排和/或辅助件的参照系统的位置。在各种实施方案中,所述一个或多个参照系统和/或区用于通过比较成形钉相对于所述一个或多个参照系统的位置并确定成形钉紧固了辅助件的哪个或哪些区域,来确定植入式辅助件在利用外科器械被植入后是否经历横向和/或纵向偏斜。一旦临床医生能够看到钉已捕集辅助件的哪些区,临床医生便能够确定钉紧固的质量并且进一步判定是否可能有必要采取另外的措施以及可能有必要采取哪种另外的措施。

图1中示出了端部执行器组件或系统100。端部执行器组件100包括第一钳口101、第二钳口103和植入式辅助件120。第一钳口101包括钉仓130和仓通道150。钉仓130包括仓盘140,仓盘被构造成能够将滑动件以及支撑多个钉132的多个钉驱动器保持在钉仓130中。仓通道150被构造成能够容纳钉仓130并且可操作地联接到端部执行器组件100。钉仓130能够容易地从第一钳口101移除,并且能够用另一个钉仓替换。设想到其中钉仓130无法容易地从第一钳口101移除的其它实施方案。第二钳口103包括砧座110,该砧座包括钉成形表面113。钉成形表面113包括被构造成能够使钉132变形的多个成形凹坑。第二钳口103能够相对于第一钳口101旋转,并且因此砧座110能够相对于钉仓130旋转;然而,设想到其中钉仓130能够相对于砧座110旋转的某些实施方案。

钉仓130包括仓体139,该仓体包括仓平台135、限定在仓体139中并且被构造成能够将所述钉132和/或任何其它合适的紧固件存储于其中的多个钉腔131、以及被构造成能够接收切割构件160的纵向狭槽137。仓体139包括近侧端部部分139P、远侧端部部分139D和外侧缘138。切割构件160被构造成能够从近侧端部部分139P到远侧端部部分139D横穿狭槽137以朝远侧推动滑动件并且在钉成形表面113使钉132变形的位置处将钉132朝向钉成形表面113驱动。

钉腔131以及存储在钉腔131中的钉132在狭槽137的每一侧上均被布置成多个纵向排。在狭槽137的一侧上,所述多个排包括被定位成邻近狭槽137并且相对于该狭槽横向向外的内钉腔排131C、被定位成邻近钉仓130的外侧缘138并且相对于该外侧缘横向向内的外钉腔排131A、以及定位在外钉腔排131A与内钉腔排131C之间的中间钉腔排131B。换句话讲,内钉腔排131C最靠近狭槽137,外钉腔排131A最靠近仓边缘,并且在狭槽137的每一侧上,中间钉腔排131B介于内钉腔排131C与外钉腔排131A中间。钉腔131还包括靠近仓体139的近侧端部部分139P的限定近侧紧固基准PPD的近侧钉腔,以及靠近仓体139的远侧端部部分139D的限定远侧紧固基准DPD的远侧钉腔。

现在转到图2至图5,植入式辅助件120包括外辅助件边缘122、当附接到钉仓130时面向砧座110的钉成形表面113的组织接触表面124、面向平台137的平台接触表面121、以及参照系统123。参照系统123至少在植入式辅助件120的平台接触表面121上可见。设想到其中植入式辅助件120附接到外科器械的砧座110和/或钉成形表面113的其它实施方案,并且在这种情况下,参照系统123将在面向钉成形表面113的砧座接触表面上可见。辅助件120能够通过任何合适的装置,例如条带、粘合剂、销、卡扣配合连接和/或VELCRO,被可释放地保持到钉仓130的仓平台137、或钉成形表面113。

参照系统123包括外横向参照物125和内横向参照物126。参照物125,126的位置对应于钉腔131、钉仓130的外边缘138、以及钉仓130的狭槽137。外横向参照物125相对于外钉腔排131A横向向外(朝向钉仓130的外边缘138)并且相对于钉仓130的外边缘138横向向内(朝向狭槽137)定位。内横向参照物126相对于狭槽137横向向外(朝向钉仓130的外边缘138)并且相对于内钉腔排131C横向向内(朝向狭槽137)定位。

内横向参照物126和外横向参照物125可充当参照物或目标指示器,供临床医生在击发外科缝合器械之后用于分析。为了有助于临床医生确定钉紧固的质量,内横向参照物126和外横向参照物125限定第一区127A和第二区127B。第一区127A包括辅助件120的位于内横向参照物126与外横向参照物125之间的区域和/或体积。第二区127B包括辅助件120的位于内横向参照物126之间的区域和/或体积、以及辅助件120的被设置成相对于外横向参照物125横向向外(朝向钉仓130的外边缘138)的区域和/或体积。

在图4中,示出了第一情形,其中植入式辅助件120和组织T已由钉132固定。辅助件120和组织T已至少基本上沿预期切割线CL被切入。辅助件120和组织T已由多个钉排固定,所述多个钉排包括分别对应于钉腔排131A,131B,131C的外钉排132A、中间钉排132B和内钉排132C。该第一情形包括所有钉132均已将辅助件120捕集在第一区127A中的情景。在此类情形中,临床医生可在视觉上识别到所有钉132均已将辅助件120捕集在第一区127A中。此外,参照系统123还允许临床医生容易地确定没有钉132将辅助件120捕集在第二区127B中。基于这些观察,临床医生能够确定,没有钉132遗漏或未捕集辅助件120。此外,临床医生能够确定,没有钉132将辅助件120捕集在例如可能太靠近辅助件120的边缘122的区域中,或者捕集在可能不提供对组织T的最佳固定的区域中。

在图5中,示出了第二情形,其中辅助件120不沿辅助件120的预期切割线CL被切入。相反,在第二情形中,辅助件120在被植入并且沿实际切割线CL’切入之前被偏斜。不同于图4所示的第一情形,辅助件120仅由钉132中的一些来捕集。在该第二情形中,钉132中的一些将辅助件捕集在第一区127A中,钉132中的一些将辅助件120捕集在第二区127B中,钉132中的一些将辅助件120同时捕集在第一区127A和第二区127B中,并且钉132中的一些根本未捕集辅助件120。在此类情形中,临床医生可使用参照系统123在视觉上识别,钉132中的一些已将辅助件120紧固或捕集在第二区127B中,并且钉132中的一些已完全遗漏辅助件120。能够容易地识别成形钉132相对于辅助件120的边缘122的精确位置,这就允许临床医生确定,第二区127B中的钉132的紧固质量可能低于第一区127A中的钉132的紧固质量。能够使用区127A,127B和参照物125,126来容易地识别的信息帮助临床医生确定是否有必要采取另外的措施。

图5中的参照系统123在视觉上放大成形钉132相对于参照系统123的参照物125,126的位置。参照物125,126至少基本上平行于成形钉排132A,132B,132C。在某些情况下,当参照物125,126不至少基本上平行于钉排132A,132B,132C时,临床医生还能够确定区127A,127B是否可能与钉排132A,132B,132C未对准,因为在该示例中,钉以至少基本上直线形成。

在各种实施方案中,上文所讨论的第二区127B包括外区和切割线区。外区包括第二区127B的相对于外横向参照物125横向向外定位的区域。切割线区包括第二区127B的预期要被外科器械的切割构件160切入的区域。在该示例中,切割线区包括第二区127B的被发现位于内横向参照物126之间的区域。在一些情况下,相比将辅助件120捕集在外区中的钉132,临床医生可把将辅助件120捕集在切割线区中的钉132视为需要更为仔细的检查。这是因为靠近切割线区的钉132靠近新切入的组织。鉴于该区域中的新切入的组织,临床医生可将切割线区中的钉132视为在组织结扎或接合方面具有较高的风险。此外,可能更为重要的是,靠近预期切割线CL或者在整个切割线区中,具有比外区高的钉紧固质量。

此外,如果辅助件120在被缝合之前变得偏斜,那么钉的形式可能受到影响。例如,期望的钉形式可为例如B形、领结形或盒形,并且如果钉仅抓扣辅助件120的边缘并且/或者完全遗漏辅助件120,则钉可能不以期望的方式形成。外科医生可使用参照系统来寻找可能已呈现与预期不同的钉形式的钉。

在各种实施方案中,本文所公开的参照系统可包括例如不同的颜色。不同颜色区有助于临床医生更容易地确定外科器械的切割构件160或刀在何处以期望的位置切入植入式辅助件120。例如,上文所讨论的第二区127B的切割线区可包括第一颜色诸如黄色,并且第一区127A可包括第二颜色诸如蓝色。颜色可为任何合适的颜色。在切割构件160切入例如辅助件120的第一区127A的情况下,切割构件160至少部分地横切黄色区和蓝色区,并且临床医生将能够利用颜色对照在视觉上分辨切割构件160在何处切入辅助件120。此外,该参照系统连同本文所公开的其它参照系统能够显示当钉仓被插入到手术位点中并且/或者在该手术位点内被操纵时,钉仓上的辅助件是否相对于钉仓的钉行线偏斜。许多此类参照系统将仅在钉已被击发并且端部执行器已松开组织之后可见。这时,外科医生能够利用参照系统来看辅助件中的适当区是否与钉行线对准并且确定当辅助件已相对于钉行线偏移时的影响(如果有的话)以及是否需要采取任何另外的纠正措施。

图6示出了与植入式辅助件220一起使用的另一个参照系统223。参照系统223在许多方面都类似于参照系统123,然而参照系统223,其至少在平台接触表面221上可见,仅包括一个内横向参照物226。内横向参照物226与预期切割线CL对准或至少基本上对准。参照系统223还包括以与上文所述的外横向参照物125类似的方式布置的外横向参照物225。参照系统223限定第一区227A和第二区227B。第一区227A包括辅助件220的定位在外横向参照物225之间的区域和/或体积,并且预期用于沿预期切割线CL被例如切割构件160分裂、划分和/或分叉。第二区227B包括辅助件220的被定位成相对于外横向参照物225横向向外(朝向边缘122)的其余区域和/或体积。内横向参照物226被构造成能够被切入,并且如果在缝合手术期间,辅助件220不相对于仓130偏移,则内横向参照物226将被完全切入。在一些情况下,如果由于内横向参照物226被完全切入而未发生横向偏斜,则临床医生可能无法看到内横向参照物226。设想到如下这样的实施方案:其中第一区227A包括不同颜色;狭槽137的一侧上为一种颜色,并且狭槽137的另一侧上为一种颜色。在至少一个实施方案中,参照物226划分这两种颜色。这就允许临床医生更准确地确定切割构件160在何处横穿植入式辅助件220。例如,如果切割构件160在除预期切割线CL之外的位置切入植入式辅助件220,则临床医生将能够在实际切割线CL’的一侧看到第一颜色和第二颜色。然后临床医生将确定,切割构件160未沿预期切割线CL切入辅助件220。

另一个另选实施方案包括一种参照系统,该参照系统包括与上文所述那些类似的横向参照物,所述横向参照物定位在每个钉排之间并且至少基本上平行于每个钉排。例如,第一横向参照物被定位成使得第一横向参照物对应于介于外钉排与中间钉排之间的位置,而第二横向参照物被定位成使得第二横向参照物对应于介于中间钉排与内钉排之间的位置。如果钉将辅助件220紧固成使得一个或多个成形钉跨越、横穿和/或捕集第一横向参照物和/或第二横向参照物,则临床医生可能容易地确定,辅助件220在被植入之前已横向偏斜。

现在参见图7至图11C,辅助件320包括近侧边缘328P、远侧边缘328D、平台接触表面321和参照系统323。参照系统323被构造成能够允许临床医生确定辅助件320相对于例如钉仓130和/或钉132的纵向偏斜。该参照系统323可与本文所公开的其它参照系统一起使用;然而,为了清楚起见,单独示出了参照系统323。

参照系统323至少在辅助件120的平台接触表面321上可见。参照系统323被构造成能够在辅助件320被植入到受治疗者体内时显示或在视觉上放大该辅助件的任何纵向位移。临床医生能够以与本文所公开的其它参照系统类似的方式使用参照系统323。参照系统323包括近侧参照物325和远侧参照物326。参照物325,326垂直或至少基本上垂直于预期切割线CL。近侧参照物325被定位成靠近辅助件320的近侧边缘328P,并且远侧参照物326被定位成靠近辅助件320的远侧边缘328D。设想到如下这样的实施方案:其中参照系统323包括定位在近侧参照物325与远侧参照物326之间的一个或多个中间纵向参照物。设想到如下这样的其它实施方案:其中参照系统323仅包括近侧参照物325和远侧参照物326中的一者。

近侧参照物325和远侧参照物326可充当参照物或目标指示器,供临床医生在击发外科缝合器械之后使用。近侧参照物325定位在(上文所讨论的)近侧紧固基准PPD的近侧。远侧参照物326定位在(上文所讨论的)远侧紧固基准DPD的远侧。参照物325,326限定近侧区327A、中间区327B和远侧区327C。近侧区327A包括辅助件320的设置在近侧参照物325的近侧的区域和/或体积。中间区327B包括辅助件320的设置在近侧参照物325与远侧参照物326之间的区域和/或体积。远侧区327C包括辅助件320的设置在远侧参照物326的远侧的区域和/或体积。近侧区327A包括辅助件320的最近侧边缘128P。远侧区327C包括辅助件320的最远侧边缘128D。近侧紧固基准PPD和远侧紧固基准DPD至少基本上定位在中间区327B中。换句话讲,近侧紧固基准PPD定位在远侧参照物326的近侧,并且远侧紧固基准DPD定位在近侧参照物325的远侧。设想到其中近侧紧固基准PPD与近侧参照物325对准且远侧紧固基准与远侧参照物326对准的其它实施方案。

在图9所示的情形中,钉132已以所示的方式捕集植入式辅助件320。辅助件320至少基本上沿预期切割线CL被切入。该情形包括所有钉132均将辅助件320捕集在中间区327B中的情景。由于没有钉132将辅助件320和组织T捕集在近侧区327A或远侧区327C中,因此临床医生能够验证,基准PPD,DPD保持在参照物325,326之间。临床医生然后可决定重新装载外科器械并继续进行手术的下一个部分。

在图10所示的另一种情形中,钉132已以所示的方式捕集辅助件320。辅助件320至少基本上沿预期切割线CL被切入。在该情形中,钉132中的一些将辅助件320紧固在中间区327B中,并且钉132中的一些将辅助件320同时紧固在中间区327B和远侧区327C中。在这种情况下,临床医生能够在视觉上识别到钉132中的一些已将辅助件紧固或捕集在远侧区327C中,并且钉的远侧紧固基准DPD终止于远侧参照物326的远侧,这能够提示临床医生评估钉132,尤其是远侧区327C中的钉132。能够使用参照系统323来容易地识别的信息能够帮助临床医生确定是否有必要采取另外的措施。

当钉132中的一些将辅助件320紧固在远侧区327C中时,在对准外科缝合器械以执行缝合操作的下一个步骤时,临床医生可能想要对此进行考虑。远侧参照物326可充当终端区域,该终端区域被构造成能够帮助临床医生相对于植入的辅助件320和/或钉132的位置识别切割终端EOC。切割终端EOC可由切割构件160对组织T和辅助件320切入的最远点限定。参见图11至图11C,示出了不同的情形,其中采用参照系统323的植入式辅助件320朝远侧偏斜(图11A)、朝近侧偏斜(图11B)以及根本不偏斜(图11C)。图11中示出,远侧参照物326与切割终端EOC对准并且对应于切割终端EOC。图11A示出了远侧参照物326未被切割构件160横穿的情形。在这种情况下,临床医生可假设植入的辅助件320朝远侧偏斜,并且/或者伸展。图11B示出了远侧参照物326已被切割构件160横穿的另一种情形。在这种情况下,临床医生可假设植入的辅助件320朝近侧偏斜,并且/或者收缩。图11C示出了远侧参照物326与切割终端对准或基本上对准的第三情形。在这种情况下,临床医生可假设辅助件320未纵向偏斜并且辅助件320被正确植入。

图12示出了植入式辅助件400,该植入式辅助件包括织造材料421、一体地织造到辅助件400中的参照系统423、以及平台接触表面424。参照系统423,其可至少在平台接触表面424上可见,包括内横向参照物426和外横向参照物425。参照物425,426被缝合到织造材料421中。设想到其中参照物425,426被缝合到非织造材料中的其它实施方案。每个参照物425,426可包括线,线具有与下方材料421不同的颜色以帮助临床医生容易地识别参照物425,426。内横向参照物426可包括第一颜色,并且外横向参照物425可包括第二颜色,其中第一颜色不同于第二颜色。在例如被缝合到辅助件400之前,用于参照物425,426的线可被染成一种或多种特定颜色。包括参照物425,426的线可被缝合到材料421中并且可在辅助件420的两侧都可见。在此类实施方案中,临床医生可在组织缝合前后使用参照物425,426。

图13示出了植入式辅助件500,该植入式辅助件包括织造参照系统523和平台接触表面524。织造参照系统523包括外横向参照物525A,525B和内横向参照物526。内横向参照物526类似于上文所讨论的内横向参照物226。在图13所示的情形中,辅助件500在外科缝合手术期间横向运动。由于内横向参照物526对应于预期切割线CL,因此当临床医生在实际切割线CL’的一侧看到部分内横向参照物526并且在实际切割线CL’的另一侧看到部分内横向参照物526时,临床医生能够容易地确定横向偏斜。

类似于上文所讨论的区,植入式辅助件500包括不同的颜色以在视觉上放大辅助件的区。例如,辅助件500包括颜色530,540,550。颜色530至少基本上覆盖平台接触表面524的被发现相对于外参照物525A,525B横向向外的区域。颜色540至少基本上覆盖组织接触表面524的被发现位于外横向参照物525A与内横向参照物526之间的区域。颜色550至少基本上覆盖组织接触表面的被发现位于外横向参照物525B与内横向参照物526之间的区域。此类颜色允许临床医生更准确地确定钉132将辅助件520捕集在何处并且/或者切割构件160在何处横穿植入式辅助件520。例如,在击发外科缝合器械并且为了查看辅助件500而将器械从位点移除之后,临床医生可在实际切割线的一侧看到颜色540并且在实际切割线的另一侧看到颜色550。在这种情况下,临床医生能够确定,切割构件160至少基本上通过预期切割线CL切割辅助件。如果如图13所示,临床医生在实际切割线CL’的一侧看到两种颜色540,550,则临床医生能够确定,辅助件相对于钉仓130发生了横向偏斜。

图14中示出了植入到组织T中的植入式辅助件620。植入式辅助件620包括参照系统623、外边缘622和预期切割线CL。参照系统623包括与钉腔排131A,131B,131C对准或至少基本上对准的钉排参照物625。钉排参照物625对应于钉腔排131A,131B,131C,使得辅助件620的令人满意的植入包括钉132沿钉排参照物625捕集辅助件620的情景。图14中所示的辅助件620的可能不令人满意的植入可包括排参照物625变得与钉132未对准的情景。参照系统623允许临床医生识别成形钉排132A,132B,132C相对于钉排参照物625的不对准,并且确定是否有必要采取另外的措施。在至少一个实施方案中,例如,参照系统623包括六个纵向排参照物625,所述纵向排参照物与或能够与六个钉腔纵向排以及存储于其中的钉对准。纵向参照物625是直的,以匹配直的下方钉腔/钉纵向排;然而,设想到如下这样的实施方案:其中纵向参照物弯曲以匹配下方钉腔/钉纵向排。

在各种实施方案中,参照系统被直接染到植入式辅助件中和/或上。对于织造辅助件,参照物可直接织造到辅助件中。此类参照物可包括例如染色股线,该染色股线包含与辅助件自身相同或不同的材料。在模压成型过程期间,可将VICRYL股线结合到辅助件中。VICRYL股线能够以特定方式定位在模具中以对应于上文所讨论的参照物。对于使用挤压过程制造的辅助件,可将染料添加到挤压过程中以直接将参照物染到辅助件上。辅助件的外边缘也可被染色以在无法容易地分辨辅助件与组织的情况下向临床医生提供另外的参照。例如,半透明的辅助件在植入到受治疗者体内后可阻挡透过辅助件实现的可视性。可将例如染料和/或漆料涂覆到辅助件的一侧或两侧,以提供本文所公开的参照物。

在各种实施方案中,参照系统可包括图案方案以用于帮助临床医生进一步识别辅助件活动。图案方案的一个示例可包括例如参照圆。所述圆可用于在视觉上识别辅助件伸展。所述圆将伸展成椭圆形或收缩成椭圆形,这对于临床医生而言将是显而易见或可辨别的。图案方案的其它示例包括锯齿形图案,该锯齿形图案围绕钉或与钉的每个位置相对应的形状织造。其它辅助件活动可包括例如撕裂、滑动、聚拢、抬升、起皱、折叠、膨胀和/或缩小。

用于分辨钉与植入式辅助件的方法可涉及变色和/或材料激活的染料。辅助件可被制造成包括变色染料,该变色染料能够被钉、受治疗者体内的流体、和/或外科器械的特征部例如诸如仓平台来激活。例如,辅助件可包括第一颜色,该第一颜色被构造成能够在与钉的材料接触时即变成第二颜色。该方法可突示或强调,例如,在钉紧固辅助件时和/或之后的钉存在。

在包括透明辅助件的实施方案中,为了放大钉的可视性,辅助件可包括内囊状物以及围绕内囊状物的外主体。内囊状物可包括第一颜色染料,该第一颜色染料被构造成能够在内囊状物被钉刺穿时即释放。在至少一种情况下,染料被构造成能够从辅助件出现并且/或者到达钉腿上以放大钉相对于辅助件的位置。

设想如下这样的其它实施方案:其中外科器械的砧座包括被构造成能够将参照物压印在辅助件的组织接触表面上的特征部。

实施例

实施例1-一种用于与外科缝合器械一起使用的钉仓系统,该钉仓系统包括仓体,仓体包括被构造成能够接收切割构件的纵向狭槽、平台、以及多个钉腔,所述多个钉腔包括外钉腔排以及邻近纵向狭槽定位的内钉腔排。该钉仓系统还包括可移除地存储在钉腔内的多个钉以及邻近平台定位的植入式辅助件,其中钉被构造成能够自钉腔从非击发位置射出到击发位置,其中植入式辅助件被构造成能够在钉自钉腔射出进入击发位置时被植入到受治疗者体内,其中植入式辅助件包括限定第一区和第二区的参照系统,并且其中参照系统被构造成能够在钉位于击发位置时帮助临床医生确定钉相对于第一区和第二区的位置。

实施例2-根据实施例1所述的钉仓系统,其中参照系统包括纵向参照物,该纵向参照物被定位成使得当钉位于击发位置时,临床医生能够通过比较钉与纵向参照物来确定植入式辅助件的纵向偏斜量。

实施例3-根据实施例1或2所述的钉仓系统,其中所述多个钉腔还包括至少一个最远侧腔和至少一个最近侧腔,其中所述至少一个最远侧腔限定远侧紧固基准并且所述至少一个最近侧腔限定近侧紧固基准,并且其中当钉位于非击发位置时,远侧紧固基准和近侧紧固基准定位在第一区中。

实施例4-根据实施例1、2或3所述的钉仓系统,其中参照系统包括横向参照物,该横向参照物被定位成使得当钉位于击发位置时,临床医生能够通过比较钉与参照物来确定植入式辅助件的横向偏斜量。

实施例5-根据实施例4所述的钉仓系统,其中仓体包括外边缘,其中外钉腔排邻近外边缘定位,并且其中横向参照物包括定位在外边缘与外钉腔排之间的第一参照物。

实施例6-根据实施例5所述的钉仓系统,其中参照系统还包括定位在内钉腔排与狭槽之间的第二参照物。

实施例7-根据实施例1、2、3、4、5或6所述的钉仓系统,其中参照系统包括涂覆在植入式辅助件上的染料。

实施例8-根据实施例1、2、3、4、5、6或7所述的钉仓系统,其中植入式辅助件包括织造材料。

实施例9-根据实施例8所述的钉仓系统,其中参照物包括织造到织造材料中的有色股线。

实施例10-根据实施例1、2、3、4、5、6、7、8或9所述的钉仓系统,其中植入式辅助件包括非织造材料。

实施例11-根据实施例1、2、3、4、5、6、7、8、9或10所述的钉仓系统,其中第一区包括第一颜色和第二颜色,其中第一颜色和第二颜色由预期切割线划分,并且其中切割构件被构造成能够沿预期切割线切入植入式辅助件。

实施例12-根据实施例1、2、3、4、5、6、7、8、9、10或11所述的钉仓系统,其中参照系统包括两个内横向参照物,其中介于所述两个内横向参照物之间的区域限定第二区,并且其中切割构件被构造成能够切入第二区中的植入式辅助件。

实施例13-一种用于与外科缝合器械一起使用的钉仓系统,该钉仓系统包括仓体,仓体包括被构造成能够接收切割构件的纵向狭槽、平台、以及被布置成多个纵向排的多个钉腔。该钉仓系统还包括可移除地存储在钉腔内的多个钉以及定位在平台上方的植入式辅助件,其中钉被构造成能够自钉腔射出进入击发位置,其中植入式辅助件被构造成当钉自钉腔射出进入击发位置时能够被植入到受治疗者体内,并且其中植入式辅助件包括参照物以用于一旦钉位于击发位置便确定所述多个钉相对于植入式辅助件的对准。

实施例14-根据实施例13所述的钉仓系统,其中所述多个钉腔包括外钉腔排和内钉腔排,其中内钉腔排邻近纵向狭槽,并且其中参照系统包括对应于内钉腔排的第一参照物以及对应于外钉腔排的第二参照物。

实施例15-根据实施例13或14所述的钉仓系统,其中植入式辅助件包括织造材料。

实施例16-根据实施例13、14或15所述的钉仓系统,其中植入式辅助件包括非织造材料。

实施例17-一种外科端部执行器系统,包括切割构件、第一钳口、第二钳口、砧座和钉仓,其中第一钳口能够相对于第二钳口运动,钉仓包括外边缘部分、被布置成多排的多个钉腔、被构造成能够自钉腔射出的多个钉、以及狭槽,其中钉被布置成内钉排和外钉排,其中内钉排相对于狭槽横向向外定位,并且其中外钉排相对于内钉排横向向外并且相对于外边缘横向向内定位。端部执行器包括植入式辅助件,该植入式辅助件包括限定第一区和第二区的参照系统,其中第一区对应于内钉排和外钉排,使得在钉自钉腔射出之前,第一区位于内钉排和外钉排上方,并且其中第二区对应于狭槽和外边缘部分,使得在钉自钉腔射出之前,第二区位于外边缘部分和狭槽上方。

实施例18-根据实施例17所述的外科端部执行器系统,其中第一区包括第一颜色并且第二区包括不同于第一颜色的第二颜色。

实施例19-根据实施例17或18所述的外科端部执行器系统,其中可植入层包括非织造材料。

实施例20-根据实施例17、18或19所述的外科端部执行器系统,其中可植入层包括织造材料。

所公开的各种实施方案包括附接到钉仓并且/或者定位在钉仓上的辅助件。应当理解,此类教导内容适用于辅助件附接到外科器械的砧座并且/或者定位在砧座上的实施方案。事实上,设想到其中第一辅助件附接到仓并且/或者定位在仓上并且第二辅助件附接到砧座并且/或者定位在砧座上的实施方案。

下述专利的全部公开内容据此以引用方式并入本文:

公布于1995年4月4日的名称为“ELECTROSURGICAL HEMOSTATIC DEVICE”的美国专利5,403,312;

公布于2006年2月21日的名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING SEPARATE DISTINCT CLOSING AND FIRING SYSTEMS”的美国专利7,000,818;

公布于2008年9月9日的名称为“MOTOR-DRIVEN SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITH TACTILE POSITION FEEDBACK”的美国专利7,422,139;

公布于2008年12月16日的名称为“ELECTRO-MECHANICAL SURGICAL INSTRUMENT WITH CLOSURE SYSTEM AND ANVIL ALIGNMENT COMPONENTS”的美国专利7,464,849;

公布于2010年3月2日的名称为“SURGICAL INSTRUMENT HAVING AN ARTICULATING END EFFECTOR”的美国专利7,670,334;

公布于2010年7月13日的名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS”的美国专利7,753,245;

公布于2013年3月12日的名称为“SELECTIVELY ORIENTABLE IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE”的美国专利8,393,514;

名称为“SURGICAL INSTRUMENT HAVING RECORDING CAPABILITIES”的美国专利申请序列号11/343,803;现为美国专利号7,845,537;

提交于2008年2月14日的名称为“SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT HAVING RF ELECTRODES”的美国专利申请序列号12/031,573;

提交于2008年2月15日的名称为“END EFFECTORS FOR A SURGICAL CUTTING AND STAPLING INSTRUMENT”的美国专利申请序列号12/031,873(现为美国专利No.7,980,443);

名称为“MOTOR-DRIVEN SURGICAL CUTTING INSTRUMENT”的美国专利申请序列号12/235,782,现为美国专利8,210,411;

名称为“POWERED SURGICAL CUTTING AND STAPLING APPARATUS WITH MANUALLY RETRACTABLE FIRING SYSTEM”的美国专利申请序列号12/249,117,现为美国专利8,608,045;

2009年12月24日提交的名称为“MOTOR-DRIVEN SURGICAL CUTTING INSTRUMENT WITH ELECTRIC ACTUATOR DIRECTIONAL CONTROL ASSEMBLY”的美国专利申请序列号12/647,100;现为美国专利号8,220,688;

提交于2012年9月29日的名称为“STAPLE CARTRIDGE”的美国专利申请序列号12/893,461,现为美国专利号8,733,613;

提交于2011年2月28日的名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT”的美国专利申请序列号13/036,647,现为美国专利号8,561,870;

名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLE DEPLOYMENT ARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号No.13/118,241,现为美国专利9,072,535;

2012年6月15日提交的名称为“ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A FIRING DRIVE”的美国专利申请序列号13/524,049;现为美国专利号9,101,358;

提交于2013年3月13日的名称为“STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM”的美国专利申请序列号13/800,025,现为美国专利申请公布2014/0263551;

提交于2013年3月13日的名称为“STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM”的美国专利申请序列号13/800,067,现为美国专利申请公布2014/0263552;

提交于2006年1月31日的名称为“SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITH CLOSURE TRIGGER LOCKING MECHANISM”的美国专利申请公布2007/0175955;和

提交于2010年4月22日的名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH AN ARTICULATABLE END EFFECTOR”的美国专利申请公布2010/0264194,现为美国专利8,308,040。

虽然本文已结合某些公开的实施方案描述了装置的各种实施方案,但也可实施对这些实施方案的许多修改和变型。另外,在公开了用于某些部件的材料的情况下,也可使用其它材料。此外,根据多种实施方案,单个部件可被替换为多个部件,并且多个部件也可被替换为单个部件,以执行给定的一种或多种功能。上述具体实施方式和下述权利要求旨在涵盖所有此类修改和变型。

本文所公开的装置可被设计成在单次使用后废弃,或者其可被设计成能够使用多次。然而无论是哪种情况,该器械都可在至少使用一次后经过修复再行使用。修复可包括拆卸装置、清洁或更换具体部件以及后续重新组装的其中任意几个步骤的组合。具体地,所述装置可拆卸,而且可以任意组合选择性地更换或移除所述装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件后,可对所述装置进行重新组装,以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由外科小组人员使用。本领域的技术人员将会理解,修复装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。

仅以举例的方式,可在外科手术之前对本文所述的方面进行处理。首先,可以获得新的或用过的器械,并且根据需要进行清洁。然后,可对器械进行消毒。在一种灭菌技术中,将所述器械放置在密闭且密封的容器(诸如,塑料或TYVEK袋)中。然后可将容器和器械置于可穿透所述容器的辐射场,例如γ辐射、X射线或高能电子。辐射可以杀死器械上和容器中的细菌。消毒后的器械随后可被存放在无菌容器中。密封容器可将器械保持处于无菌状态,直至在医疗设施中将该容器打开。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒,所述技术包括但不限于β或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。

尽管本发明已被描述为具有示例性设计,但可在本公开的实质和范围内进一步修改本发明。因此,本专利申请旨在涵盖使用本发明的一般原理的本发明的任何变型、用途或改型。

以引用方式全文或部分地并入本文的任何专利、公布或其它公开材料均仅在所并入的材料不与本公开所提出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。

当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1