一种用于阻断髂总动脉血流的双球囊导管的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，本发明涉及一种用于阻断髂总动脉血流的双球囊导管。

背景技术：

在骶尾部恶性肿瘤或前置胎盘手术中，往往需要对髂总动脉的血流进行阻断。目前临床上常用的做法是通过介入手术将球囊导管输送至腹主动脉并扩张，以此阻断腹主动脉及髂总动脉的血流。然而这种方法使用的球囊直径较大，必须使用较大外径的鞘管，因此对人体损伤也较大。此外，由于腹主动脉与肾动脉相连，在使用球囊导管对腹主动脉进行血流阻断时，需时刻注意避免对肾动脉造成影响，无形中增加了手术难度和风险。

基于以上原因，以球囊导管直接阻断髂总动脉比阻断腹主动脉更容易被临床医生接受。然而，由于髂总动脉分为左右两支，常规的球囊导管不适于同时阻断左右髂总动脉的血流，因此，使用双球囊导管阻断左右髂总动脉的血流是一种比较好的解决方法。

此外，与其他血管相比，髂总动脉的介入路径较短，阻断手术的步骤相对简单，因此，如何能够进一步简化髂总动脉阻断手术过程也是一个值得研究的问题。

专利文献CN102698354B提供了一种用于溶栓的双球囊导管，包括连接装置、应力扩散管、推送杆、球囊、导管顶端段、内管和导丝。推送杆为中空结构，内管贯穿于推送杆的内腔与球囊的内腔中，并且内管的远端与导管顶端段相固定，连接装置具有第一接口和第二接口。球囊为双球囊结构，且包括第一球囊、第二球囊和使第一球囊和第二球囊彼此连通的连接导管段，并且球囊具有为空，而从在通过第二接口引入药液时，第一球囊和第二球囊能够膨胀，以在第一球囊和第二球囊之间形成封闭治疗空间，且药液能够通过微孔进入封闭治疗空间。该专利文献中的用于溶栓的双球囊导管可以改善药剂的给药效率。然而，该专利文献中的双球囊导管并不适用于髂总动脉的血流阻断。

专利文献CN105726179A提供了一种用于分叉病变介入治疗的特型边支双球囊支架系统。该专利文献中的双球囊支架系统包括边支主球囊本体，边支主球囊体内部尾端膨胀后贴合血管开口处的尾端呈喇叭口状的特型球囊，边支球囊导管头端贯穿于主球囊本体和特型球囊内。该专利文献中的双球囊支架系统能够使支架定位准确，良好贴壁，操作方便，具有较好的临床应用效果。然而，该专利文献中的双球囊支架系统并不适用于髂总动脉的血流阻断。

专利文献CN203090200U提供了一种新型的双球囊导管。该专利文献中的双球囊导管包含中空导管体，球囊I与球囊II，中空导管体的内壁上设有两条分别用于向球囊I和球囊II注入使其膨胀的介质的通道，位于球囊I和球囊II之间的中空导管体上设有开口B。该专利文献中的双球囊导管用于介入诊断、治疗微血管肝脏肿瘤，利用球囊中注入造影剂确定病变位置并阻断血管内血流及封闭导管，注入到导管中的药物只能从开口B流出，即可有针对性的进入目标细小血管，而不会进入到肝脏的其他区域，从而实现对微血管肝脏肿瘤的诊断和治疗，且能最大限度减少对健康肝脏组织的损害。然而，该专利文献中的双球囊导管并不适用于髂总动脉的血流阻断。

专利文献CN203971148U提供了一种双球囊血管阻断导管，包括弹性球囊、导管、聚合块、阻断阀，导管设有导丝腔和导液腔，导丝腔与导管顶端表面连通，导管末端连接有聚合块，导管在聚合块中分叉，导丝腔与进丝管连通，导液腔与进液管连通，导管上顺序连接有第一弹性球囊、第二弹性球囊，第一弹性球囊靠近导管顶端，第二弹性球囊与导管末端之间的导管上设有连通导管表面和导丝腔的导流孔，所述进液管口设有阻断阀，导液腔通过第一侧孔与第一球囊连通，导液腔通过第二侧孔与第二球囊连通，导液腔通过第二侧孔与第二球囊连通，第一侧孔孔径与第二侧孔孔径不同。该专利文献中的双球囊血管阻断导管采用双腔控制结构简单，球囊表面无血液累积，阻断效果更好，进液管设有阻断阀有效保持球囊压力。然而，该专利文献中的双球囊血管阻断导管仍然使用常规介入方法，无法简化髂总动脉阻断手术的过程。

专利文献CN203989422U提供了一种三腔双球囊扩张导管，包括：三腔接头管座、导丝导管、第一球囊充盈管、第二球囊充盈管、第一球囊和第二球囊；导丝导管穿过第一球囊和第二球囊，第一球囊充盈管的一端与第一球囊连通，第二充盈管与第二球囊连通；导丝导管、第一球囊充盈管的另一端、第二球囊充盈管的另一端分别与三腔接头管座的一个接口连接；第一球囊的体积大于第二球囊的体积，且第一球囊与三腔接头管座的距离小于第二球囊与三腔接头管座的距离。专利文献中的三腔双球囊扩张导管先由第二球囊对病变部位进行与扩张，然后再由后面的第一球囊对病变部位进行充分预扩张，以达所需要的效果，为后续的支架植入提供良好条件，同时也能为患者带来更好的治疗效果。然而，该专利文献中的三腔双球囊扩张导管仍然使用常规介入方法，无法简化髂总动脉阻断手术的过程。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种用于阻断髂总动脉血流的双球囊导管，这种双球囊导管可以不必使用导丝引导进入人体髂总动脉，简化了髂总动脉阻断手术的过程，降低了手术难度。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案。

一种用于阻断髂总动脉血流的双球囊导管，包括：导管本体、远端球囊、近端球囊、显影环、导管加强件和导管座。

所述的导管本体由尖端、内管和外管组成，尖端与内管远端相连，内管位于外管内部，内管内部形成导丝通道，内管和外管之间的区域形成注液通道，注液通道的远端与远端球囊相通，通过注液孔与近端球囊相通，用于注入使远端球囊及近端球囊扩张的液体。

所述的远端球囊和近端球囊沿导管本体的长度方向间隔设置，并且导管本体穿过远端球囊和近端球囊；远端球囊的远端与内管相连，远端球囊的近端与外管相连，近端球囊的两端与外管相连。

所述的内管和外管的近端从导管加强件的中间穿过，并与导管座相连，导管加强件与导管座相连；导管座端部的主接头与导丝通道相通，导管座端部的副接头与注液通道相通，副接头可连接压力泵。

进一步的，所述的内管靠近尖端处为“J”形，使尖端与导管本体成一定角度，角度范围为90-180 ^o；尖端的材质为聚氨酯或嵌段聚醚酰胺弹性体。

进一步的，所述的内管为三层结构，其中内层和外层为聚合物层，内层的材质为尼龙、高密度聚乙烯或聚四氟乙烯，外层的材质为聚氨酯或嵌段聚醚酰胺弹性体，中层为金属丝的缠绕或编织结构，中层的材质为304V不锈钢、316L不锈钢或镍钛合金。

进一步的，所述的外管为单层结构，材质为聚氨酯或嵌段聚醚酰胺弹性体。

进一步的，所述的导管本体的有效长度为50-150cm。

进一步的，所述的远端球囊和近端球囊的材质为硅橡胶、聚氨酯或嵌段聚醚酰胺弹性体。

进一步的，所述的远端球囊扩张后的直径为5-10mm，扩张后的长度为10-30mm。

进一步的，所述的近端球囊3扩张后的直径为5-10mm，扩张后的长度为10-30mm。

进一步的，所述的远端球囊和近端球囊的间隔距离为4-10cm。

进一步的，所述的远端球囊和近端球囊中的内管上设置有四个显影环，其中远端球囊显影环位于远端球囊中的内管上，近端球囊显影环位于近端球囊中的内管上；显影环的材质为铂铱合金或铂钨合金。

进一步的，所述的导管加强件的材质为尼龙、聚氨酯、高密度聚乙烯或嵌段聚醚酰胺弹性体。

进一步的，所述的导管座的材质为聚碳酸酯。

本发明的有益效果。

本发明所述的双球囊导管在髂总动脉阻断手术中可不需要导丝导引直接通过髂总动脉分叉处，简化了髂总动脉阻断手术的过程。本发明所述的双球囊导管同时也保留了导丝通道，以应对无法直接通过髂总动脉分叉处的特殊情况。此外，通过使用压力泵从副接头向注液通道内注射含造影剂的液体，可使远端球囊和近端球囊同时扩张，实现了阻断目标血管血流的目的。

附图说明

图1为本发明所提供的一种用于阻断髂总动脉血流的双球囊导管的结构示意图。

图2为图1中A-A向的截面图。

图3为本发明所提供的一种用于阻断髂总动脉血流的双球囊导管在手术过程中的使用示意图。

图中标记：1为导管本体，2为远端球囊，3为近端球囊，4为显影环，5为导管加强件，6为导管座，11为尖端，12为内管，13为外管，14为导丝通道，15为注液通道，16为注液孔，41、42为远端球囊显影环，43、44为近端球囊显影环，61为主接头，62为副接头，121为内层，122为中层，123为外层。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例来进一步阐述本发明。可以理解的是，此处所描述的实施例仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。

实施例一。

如图1和图2所示，本实施例的一种用于阻断髂总动脉血流的双球囊导管，包括导管本体1、远端球囊2、近端球囊3、显影环4、导管加强件5和导管座6。

所述的导管本体1由尖端11、内管12和外管13组成，尖端11与内管12远端相连，内管12位于外管13内部，内管12内部形成导丝通道14，内管12和外管13之间的区域形成注液通道15，注液通道15的远端与远端球囊2相通，通过注液孔16与近端球囊3相通，用于注入使远端球囊2及近端球囊3扩张的液体。

所述的远端球囊2和近端球囊3沿导管本体1的长度方向间隔设置，并且导管本体1穿过远端球囊2和近端球囊3；远端球囊2的远端与内管12相连，远端球囊2的近端与外管13相连，近端球囊3的两端与外管13相连。

所述的内管12和外管13的近端从导管加强件5的中间穿过，并与导管座6相连，导管加强件5与导管座6相连；导管座6端部的主接头61与导丝通道14相通，导管座6端部的副接头62与注液通道15相通，副接头62可连接压力泵。

所述的内管12靠近尖端11处为“J”形，使尖端11与导管本体1成一定角度α，角度α优选为90 ^o；尖端11的材质优选为聚氨酯，尖端11具有一定弹性和柔软性，在介入手术过程中能够令双球囊导管顺利通过血管病变部位，并减少双球囊导管对人体血管的损伤。

所述的内管12为三层结构，其中内层121和外层123为聚合物层，内层121的材质优选为尼龙，外层123的材质优选为聚氨酯，中层122优选为金属丝的缠绕结构，中层122的材质优选为304V不锈钢。所述的外管13为单层结构，材质优选为聚氨酯。所述的导管本体1的有效长度优选为50cm。

所述的远端球囊2和近端球囊3的材质优选为硅橡胶。远端球囊2扩张后的直径优选为5mm，扩张后的长度优选为10mm。所述的近端球囊3扩张后的直径优选为5mm，扩张后的长度优选为10mm。所述的远端球囊2和近端球囊3的间隔距离优选为10cm。

所述的远端球囊2和近端球囊3中的内管12上设置有四个显影环4，其中远端球囊显影环41、42位于远端球囊2中的内管12上，近端球囊显影环43、44位于近端球囊3中的内管12上；显影环4的材质优选为铂铱合金。

所述的导管加强件5的材质优选为尼龙。所述的导管座6的材质为聚碳酸酯。

实施例二。

如图1和图2所示，本实施例的一种用于阻断髂总动脉血流的双球囊导管，包括导管本体1、远端球囊2、近端球囊3、显影环4、导管加强件5和导管座6。

所述的导管本体1由尖端11、内管12和外管13组成，尖端11与内管12远端相连。内管12位于外管13内部，内管12内部形成导丝通道14，内管12和外管13之间的区域形成注液通道15，注液通道15的远端与远端球囊2相通，通过注液孔16与近端球囊3相通，用于注入使远端球囊2及近端球囊3扩张的液体。

所述的远端球囊2和近端球囊3沿导管本体1的长度方向间隔设置，并且导管本体1穿过远端球囊2和近端球囊3；远端球囊2的远端与内管12相连，远端球囊2的近端与外管13相连，近端球囊3的两端与外管13相连。

所述的内管12和外管13的近端从导管加强件5的中间穿过，并与导管座6相连，导管加强件5与导管座6相连；导管座6端部的主接头61与导丝通道14相通，导管座6端部的副接头62与注液通道15相通，副接头62可连接压力泵。

所述的内管12靠近尖端11处为“J”形，使尖端11与导管本体1成一定角度α，角度α优选为120 ^o；尖端11的材质优选为嵌段聚醚酰胺弹性体，尖端11具有一定弹性和柔软性，在介入手术过程中能够令双球囊导管顺利通过血管病变部位，并减少双球囊导管对人体血管的损伤。

所述的内管12为三层结构，其中内层121和外层123为聚合物层，内层121的材质优选为高密度聚乙烯，外层123的材质优选为嵌段聚醚酰胺弹性体，中层122优选为金属丝的编织结构，中层的材质优选为316L不锈钢。所述的外管13为单层结构，材质优选为嵌段聚醚酰胺弹性体。所述的导管本体1的有效长度优选为100cm。

所述的远端球囊2和近端球囊3的材质优选为聚氨酯。远端球囊2扩张后的直径优选为8mm，扩张后的长度优选为20mm。所述的近端球囊3扩张后的直径优选为8mm，扩张后的长度优选为20mm。所述的远端球囊2和近端球囊3的间隔距离优选为6cm。

所述的远端球囊2和近端球囊3中的内管12上设置有四个显影环4，其中远端球囊显影环41、42位于远端球囊2中的内管12上，近端球囊显影环43、44位于近端球囊3中的内管12上；显影环4的材质优选为铂钨合金。

所述的导管加强件5的材质优选为聚氨酯。所述的导管座6的材质为聚碳酸酯。

实施例三。

如图1和图2所示，本实施例的一种用于阻断髂总动脉血流的双球囊导管，包括导管本体1、远端球囊2、近端球囊3、显影环4、导管加强件5和导管座6。

所述的导管本体1由尖端11、内管12和外管13组成，尖端11与内管12远端相连。内管12位于外管13内部，内管12内部形成导丝通道14，内管12和外管13之间的区域形成注液通道15，注液通道15的远端与远端球囊2相通，通过注液孔16与近端球囊3相通，用于注入使远端球囊2及近端球囊3扩张的液体。

所述的远端球囊2和近端球囊3沿导管本体1的长度方向间隔设置，并且导管本体1穿过远端球囊2和近端球囊3；远端球囊2的远端与内管12相连，远端球囊2的近端与外管13相连，近端球囊3的两端与外管13相连。

所述的内管12和外管13的近端从导管加强件5的中间穿过，并与导管座6相连，导管加强件5与导管座6相连；导管座6端部的主接头61与导丝通道14相通，导管座6端部的副接头62与注液通道15相通，副接头62可连接压力泵。

所述的内管12靠近尖端11处为“J”形，使尖端11与导管本体1成一定角度α，角度α优选为180^o；尖端11的材质优选为聚氨酯，尖端11具有一定弹性和柔软性，在介入手术过程中能够令双球囊导管顺利通过血管病变部位，并减少双球囊导管对人体血管的损伤。

所述的内管12为三层结构，其中内层121和外层123为聚合物层，内层121的材质优选为聚四氟乙烯，外层123的材质优选为聚氨酯，中层122优选为金属丝的编织结构，中层的材质优选为镍钛合金。所述的外管13为单层结构，材质优选为嵌段聚醚酰胺弹性体。所述的导管本体1的有效长度优选为150cm。

所述的远端球囊2和近端球囊3的材质优选为嵌段聚醚酰胺弹性体。远端球囊2扩张后的直径优选为10mm，扩张后的长度优选为30mm。所述的近端球囊3扩张后的直径优选为10mm，扩张后的长度优选为30mm。所述的远端球囊2和近端球囊3的间隔距离优选为4cm。

所述的远端球囊2和近端球囊3中的内管12上设置有四个显影环4，其中远端球囊显影环41、42位于远端球囊2中的内管12上，近端球囊显影环43、44位于近端球囊3中的内管12上；显影环4的材质优选为铂铱合金。

所述的导管加强件5的材质优选为高密度聚乙烯。所述的导管座6的材质为聚碳酸酯。

上述实施例中所述的双球囊导管在髂总动脉阻断手术中可不需要导丝导引直接通过髂总动脉分叉处，简化了髂总动脉阻断手术的过程，如图3所示。上述实施例中所述的双球囊导管同时也保留了导丝通道14，以应对无法直接通过髂总动脉分叉处的特殊情况。此外，通过使用压力泵从副接头62向注液通道15内注射含造影剂的液体，可使远端球囊2和近端球囊3同时扩张，实现了阻断目标血管血流的目的。

可以理解的是，文中所述的远端指距离操作者或工作人员较远的一端，近端指距离操作者或工作人员较近的一端。

虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但是本领域的技术人员应当理解，这仅是举例说明，本发明的保护范围是由所附的权利要求书限定的，本领域的技术人员在不背离本发明的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出变更或修改，但这些变更和修改均落入本发明的保护范围。