专利名称：体内埋置式血管腔外动－静脉阻断化疗器的制作方法
技术领域：
本发明涉及将药物、液体引入人体体内的医疗器械，特别是经肿瘤动静脉直接给药化疗时所使用的体内埋置式血管腔外动-静脉阻断化疗器。
另外，目前的化疗泵是用于肿瘤为单侧性供血的肿瘤。对于盆腔肿瘤(如子宫癌、宫颈癌、卵巢癌、阴道癌、直肠癌)，由于其血液供应为双侧的髂内动脉供血，放置目前的化疗泵非常不便。因此目前对盆腔肿瘤的局部动脉化疗是采用股动脉体外穿刺介入化疗，由于每次化疗时均需导管和穿刺，临床费用很高，介入导管还易对血管造成损伤，因而临床应用不广。
再次，目前的化疗泵是单纯的动脉化疗，虽然达到了肿瘤的局部化疗，但是由于动脉相的时间有限，高浓度的化疗药物作用时间很短，如何保持肿瘤局部的高药物浓度并维持更长的作用时间，一直是临床研究的难题，现在有大量的报道采用术中结扎肿瘤的供血和回流血管后，再在动脉内化疗，其疗效是非常的有效，但怎样才能在手术后也能反复阻断血管后再行动脉化疗，一直是医疗界研究的问题。
本体内埋置式血管腔外动-静脉阻断化疗器与原有化疗器相同，包括皮下泵和动静脉阻断器，及与皮下泵相连的导管，所不同的是还有一个血管穿刺器，血管穿刺器内设有一个可伸出、缩入的穿刺针，穿刺针的伸出或缩入由伸缩控制机构控制，穿刺针与注药皮下泵导通；动静脉阻断囊由动静脉阻断囊控制装置控制。
所述伸缩控制机构可以为电子定时控制装置或遥控电子控制装置加穿刺针推注器，需要穿刺时起动推进程序，推注器将穿刺针穿出血管穿刺器，扎入血管或需要化疗的组织中，此时通过皮下泵给药进行化疗；化疗完成后，起动缩回程序，推注器带动穿刺针缩回到血管穿刺器中，等待下一次治疗。伸缩控制机构也可完全为机械控制结构，其结构可有多种多样，但下述结构较简单易行，且性能稳定。
使用机械控制结构的伸缩控制装置的血管穿刺器包括有外壳，外壳内腔由活塞隔成前后两个腔，前腔为穿刺针容纳腔，穿刺针后端与注药泵导通。后腔为活塞控制腔，活塞控制腔与穿刺针推注泵导通。在穿刺针容纳腔内设穿刺针和穿刺针伸缩控制机构，穿刺针容纳腔底部由可反复穿刺且自闭密封性能好的材料制成或设有针孔让穿刺针针头伸出或缩回。穿刺针伸缩控制机构可以是设有伸缩杆的结构，伸缩杆后端顶在活塞上，伸缩杆开设有沿其纵向且为垂直的通槽，穿刺针的针柄设置于该通槽中，针柄的后端顶在伸缩杆后端，其前端被弹簧向后压紧，伸缩杆的前端设置有与圆珠笔伸缩控制机构相似的间歇式伸缩控制机构。
动静脉阻断囊控制装置也可以为电子定时控制装置或遥控电子控制装置，动作时是经电子起动向动静脉阻断囊中注入液体将阻断囊胀大进行压迫阻断，也可直接控制一个阻断压迫件进行阻断，也可以人为控制，直接向动静脉血管阻断泵中注入控制液体即可。
注药泵、穿刺针推注泵和动静脉血管阻断泵可合成一个三腔泵，该泵分设有三个腔，分别为注药腔、穿刺针推注腔及动静脉血管阻断腔，其中注药腔与穿刺针连通，穿刺针推注腔与血管穿刺器内的活塞控制腔连通，动静脉血管阻断腔与动静脉阻断囊连通；血管穿刺器外侧面上还设有一个将其固定于组织上的固定装置。
间歇式伸缩控制机构由伸缩杆、卡块、弹簧和与穿刺针容纳腔固联的弹簧容纳槽构成，弹簧容纳槽的内壁上设有相间隔的通槽和不通槽，各槽两侧的隔离条的顶部是斜形的，通槽中安置有卡块，卡块与伸缩杆前端的顶块对接，卡块和顶块的外侧面上设置有与弹簧容纳槽内侧壁上的通槽相对应的凸缘，顶块与卡块相接触的端面是间隔的三角形齿状，与之接触的卡块端面是间隔的半三角形齿状，卡块的前端有一固定杆伸入前端的弹簧中，其后端有一导向杆插入伸缩杆的芯孔中。
三腔皮下泵结构最好是注药腔、动静脉血管阻断腔分布于皮下泵两边，中间是呈水平状布置的穿刺针推注腔，由于穿刺针推注腔需承受较大的压力，上述结构有利于压力分布，且因为穿刺针推注腔需反复穿刺，因此其腔口应设有加厚窗盖，且窗盖最好由耐穿刺且自密封医用硅橡胶制成，为了方便穿刺和力的传导，窗盖的端面与水平面最好成45°～60°的夹角。窗盖设于穿刺针推注腔后端面，便于分别窗盖、注药腔、动静脉血管阻断腔的穿刺部位。
血管穿刺器可以为一对，分别通过导管和皮下泵连接，以适用于需要同时进行双侧化疗的骼内动静脉。
血管穿刺器外可设一个弹性包边作为将血管穿刺器固定的固定装置。
由于本发明不需将血管离断，而是在术中将化疗穿刺器包绕肿瘤供应血管，并固定在周围软组织上，只在化疗给药时从皮下泵来操纵穿刺器，将穿刺针刺入血管内，给药完后针头缩回穿刺器中，这样减少了使用常规化疗泵的并发症。本发明根据髂内动脉的解剖特点，还设计了采用一个皮下泵连接两个血管穿刺器(对应双侧髂内血管)的实施方式，这样能使盆腔肿瘤的术后多次动脉化疗变得安全和方便，更能在阻断肿瘤血液供应的回流情况下进行化疗，增加化疗效果。且本化疗器的皮下泵可采用医用硅橡胶制成，柔软有韧性，减小了患者的异物感。
图2是本发明实施方式中皮下泵的俯视图。
图3是图2的A-A剖面示意图。
图4是图2的B-B剖面示意图。
图5是本发明实施方式中血管穿刺器的立体图。
本化疗器的使用方法是首先经过手术，将血管穿刺器固定在肿瘤供血动脉旁，皮下泵植入附近的皮下，两者之间由三腔导管连接。治疗时将液体或者气体注入动静脉血管阻断腔中，经过导管进入动静脉阻断囊中，动静脉阻断囊膨胀后将血管压迫阻断；将液体注入穿刺针推注腔中，经过导管进入活塞控制腔推动活塞带动伸缩杆向前运动，使针柄也随之往前，带动穿刺针穿出针孔扎入血管中，此时伸缩杆运动到位，减低推注压力，穿刺针停留在血管中；将化疗药物注入注药腔，药物经过导管进入针柄，通过穿刺针注射至血管中；注射完毕，再次增加推注压力，再次推动伸缩杆，伸缩杆向后运动带动针柄向下运动，穿刺针从针孔孔道中退出血管，缩入血管穿刺器内；化疗完毕15-30分钟后，再抽掉动静脉血管阻断腔中的液体或气体，使动静脉阻断囊疲软，这样可以使得血管恢复通畅时，穿刺针眼已被压迫止血，以免造成大出血。
其实也有一种简单的结构替代间歇式伸缩控制机构，那就是直接在伸缩杆上加装弹簧和限位块，只是在注射液体推动伸缩杆到位后要保持压力，体外操作难度要大一点。
对于盆腔癌症肿瘤如子宫癌、宫颈癌、卵巢癌、阴道癌、直肠癌，由于其血液供应为双侧的骼内动脉供血，采用配置有两个血管穿刺器的化疗器进行化疗，会取得很好的效果。
权利要求
1.体内埋置式血管腔外动-静脉阻断化疗器，包括皮下泵和动静脉阻断器及与皮下泵相连的导管，其特征在于还有一个血管穿刺器(22)，血管穿刺器(22)内设有一个可伸出缩入的穿刺针(12)，穿刺针(12)的伸出或缩入由伸缩控制机构控制，且穿刺针(12)与注药皮下泵导通；动静脉阻断囊(14)由动静脉阻断囊控制装置控制。
2.根据权利要求1所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述血管穿刺器(22)包括有外壳(1)，外壳(1)内腔由活塞(2)隔成前后两个腔，前腔为穿刺针容纳腔(15)，后腔为活塞控制腔(16)；在穿刺针容纳腔(15)内设有穿刺针(12)和控制穿过穿刺针容纳腔(15)底部针孔(11)的穿刺针(12)针头伸出或缩回的穿刺针伸缩控制机构(13)；动静脉阻断囊(14)设于与针孔(11)所处位置相应的血管穿刺器(22)底部；血管穿刺器(22)外侧面上还设有一个将其固定于组织上的固定装置(23)。
3.根据权利要求2所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述皮下泵(18)有三个腔，分别为注药腔(17)、穿刺针推注腔(19)及动静脉血管阻断腔(20)，其中注药腔(17)与穿刺针(12)连通，穿刺针推注腔(19)与血管穿刺器(22)内的活塞控制腔(16)连通，动静脉血管阻断腔(20)与动静脉阻断囊(14)连通。
4.根据权利要求2所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述穿刺针伸缩控制机构(13)包括有伸缩杆(4)，伸缩杆(4)后端顶在活塞(2)上，伸缩杆(4)开设有沿其纵向且为垂直的通槽，穿刺针(12)的针柄(3)设置于该通槽中，针柄(3)的后端顶在伸缩杆(4)后端，其前端被扭簧(5)向后压紧，伸缩杆(4)的前端设置有间歇式伸缩控制机构(8)。
5.根据权利要求3所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述穿刺针伸缩控制机构(13)包括有伸缩杆(4)，伸缩杆(4)后端顶在活塞(2)上，伸缩杆(4)开设有沿其纵向且为垂直的通槽，穿刺针(12)的针柄(3)设置于该通槽中，针柄(3)的后端顶在伸缩杆(4)后端，其前端被扭簧(5)向后压紧，伸缩杆(4)的前端设置有间歇式伸缩控制机构(8)。
6.根据权利要求1～5中任何一项所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述间歇式伸缩控制机构(8)由伸缩杆(4)、前端的顶块(6)、卡块(7)、弹簧(9)和与穿刺针容纳腔(15)固联的弹簧容纳槽(10)构成，弹簧容纳槽(10)的内壁上设有相间隔的通槽和不通槽，各槽两侧的隔离条的顶部是斜形的，通槽中安置有卡块(7)，卡块(7)与伸缩杆(4)前端的顶块(6)对接，卡块(7)和顶块(6)的外侧面上设置有与弹簧容纳槽(10)内侧壁上的通槽相对应的凸缘，顶块(6)与卡块(7)相接触的端面是间隔的三角形齿状，卡块(7)端面是间隔的半三角形齿状，卡块(7)的前端有一固定杆伸入前端的弹簧(9)中，其后端有一导向杆插入伸缩杆(4)的芯孔中。
7.根据权利要求1～5中任何一项所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于注药腔(17)、动静脉血管阻断腔(20)分布于皮下泵(18)两边，中间是呈水平状布置的穿刺针推注腔(19)，其腔口有加厚窗盖(21)，窗盖的端面与水平面成45°～60°的夹角。
8.根据权利要求6所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于注药腔(17)、动静脉血管阻断腔(20)分布于皮下泵(18)两边，中间是呈水平状布置的穿刺针推注腔(19)，其腔口有加厚窗盖(21)，窗盖的端面与水平面成45°～60°的夹角。
9.根据权利要求1～5中任何一项所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述血管穿刺器(22)为一对，分别通过导管和皮下泵(18)连接。
10.根据权利要求6所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述血管穿刺器(22)为一对，分别通过导管和皮下泵(18)连接。
11.根据权利要求7所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述血管穿刺器(22)为一对，分别通过导管和皮下泵(18)连接。
12.根据权利要求8所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述血管穿刺器(22)为一对，分别通过导管和皮下泵(18)连接。
13.根据权利要求1～5中任何一项所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述固定装置(23)是与血管穿刺器(22)外侧固连的弹性包边。
14.根据权利要求6所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述固定装置(23)是与血管穿刺器(22)外侧固连的弹性包边。
15.根据权利要求7所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述固定装置(23)是与血管穿刺器(22)外侧固连的弹性包边。
16.根据权利要求8所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述固定装置(23)是与血管穿刺器(22)外侧固连的弹性包边。
17.根据权利要求9所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述固定装置(23)是与血管穿刺器(22)外侧固连的弹性包边。
18.根据权利要求10所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述固定装置(23)是与血管穿刺器(22)外侧固连的弹性包边。
19.根据权利要求11所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述固定装置(23)是与血管穿刺器(22)外侧固连的弹性包边。
20.根据权利要求12所述的体内埋植动静脉阻断化疗器，其特征在于所述固定装置(23)是与血管穿刺器(22)外侧固连的弹性包边。
全文摘要
本发明涉及一种体内埋置血管腔外动－静脉阻断化疗器，该装置不用将导管插入血管内，而是在完全阻断动静脉的情况下，在血管旁对动脉进行穿刺化疗。它是由三腔皮下泵、血管腔外式血管穿刺器，以及连接三腔皮下泵和血管穿刺器的导管组成，三腔皮下泵中的注药腔、穿刺针推注腔、动静脉血管阻断腔分别与血管穿刺器中的穿刺针、活塞控制腔、动静脉阻断囊对应相通。该装置可以避免因常规化疗泵的化疗导管插入血管内而产生的并发症，化疗过程由体外控制其穿刺、阻断、注药和压迫过程，手术安装简单，使用方便安全，费用较低。本化疗器的单血管穿刺器方式适合用于非对称血管，双血管穿刺器适合用于盆腔内双侧骼内血管。
文档编号A61M37/00GK1442209SQ03117580
公开日2003年9月17日 申请日期2003年3月27日 优先权日2003年3月27日
发明者陆军 申请人:陆军, 许建衡