一种血管封堵装置的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种血管封堵装置。

背景技术：

目前，在进行介入治疗心血管疾病时，常先将导鞘经表皮插入动脉，然后通过导鞘插入介入器件，在手术完成后需要对创口进行封堵。目前临床上使用较多的封堵装置有两种：一种是动脉缝合器，但是其操作复杂，在缝合时会造成患者疼痛，而且缝合不严，其使用的金属丝不可降解会滞留在人体内；另一种是海绵式封堵器，其操作也比较复杂，而且对创口压力较大，创口易发炎。

因此，如何解决上述现有技术存在的缺陷成为了该领域技术人员努力的方向。

技术实现要素：

本发明的目的就是提供一种血管封堵装置，能完全解决上述现有技术的不足之处。

本发明的目的通过下述技术方案来实现：

一种血管封堵装置，包括外筒、推杆、能生物降解的拉绳、海绵罩和止血球体，所述推杆滑动配合在外筒内，拉绳一端依次穿过推杆和海绵罩后与止血球体连接，海绵罩活动设置在外筒内，止血球体能配合进入海绵罩内，并将海绵罩撑开，海绵罩内壁设有用于限位止血球体的限位槽，所述海绵罩和止血球体表面均包覆有止血消炎层。

作为优选，所述海绵罩为圆台形，其顶端设有与推杆底端匹配的凹槽。

作为优选，所述海绵罩为可生物降解的海绵。

作为优选，所述止血球体采用可生物降解材料制成。

上述血管封堵装置中，所述止血消炎层按照重量份计算，包括以下组分：虎杖20～45份、棕儿茶20～28份、紫檀5～6份、蚕茧5～8份、板蓝根10～15份、丝瓜络10～15份、苎麻根12～28份、照山白5～10份、甘草5～8份、木竹子油3～5份、乳化剂0.18～0.2份、表面活性剂0.04～0.05份。

一种用于上述血管封堵装置的止血消炎层的制备方法，包括以下步骤：

(1)虎杖、蚕茧、板蓝根、丝瓜络、苎麻根和甘草分别粉碎后采用醇浸提的方式浸提2～3次，每次2～3天，将各次的浸提液过滤后合并滤液备用；

(2)紫檀加工成屑，采用白酒浸泡，浸出紫红色液体，再用活性炭吸附去色，得浸出液备用；

(3)棕儿茶干浸膏用1.5倍重量的温水混悬，得混悬液备用；

(4)照山白煎煮提取，过滤，得滤液，减压浓缩至含水量为35～38％的浸膏，用温水混悬，得混悬液备用；

(5)将步骤(3)和步骤(4)制得的混悬液混合，用氯仿萃取，得萃取液备用；

(6)将步骤(1)制得的滤液、步骤(2)制得的浸出液、步骤(5)制得的萃取液以及木竹子油混合进行搅拌，在搅拌的同时加入乳化剂和表面活性剂，形成均匀分散的乳浊液，即得止血液；

(7)将步骤(6)所得的止血液均匀涂覆在海绵罩和止血球体表面形成止血消炎层。

进一步，所述步骤(2)中白酒的酒度设置在40～60％(V/V)。

进一步，所述步骤(3)和(4)中温水的水温为50～55℃。

本发明所采用的药材，其中：

虎杖：具有利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰的功效。

棕儿茶：其味苦、涩，性凉，含多量鞣质，可作收敛剂，其中所含的儿茶鞣质能增强毛细血管抵抗力；收湿敛疮，止血定痛，清热化痰，主疮疡久溃不敛，湿疮流水，牙疳，口疮，咯血，吐血，尿血，便血，血崩，外伤出血，痔疮痈肿。

紫檀：咸，平，无毒，消肿，止血，定痛。治肿毒，金疮出血；《纲目》：“白檀辛温，气分之药也，故能理卫气而调脾肺，利胸膈。紫檀咸寒，血分之药也，故能和营气而消肿毒，治金疮。”《本草经疏》：“紫真檀，主恶毒风毒。凡毒必因热而发，热甚则生风，而营血受伤，毒乃生焉。此药咸能入血，寒能除热，则毒自消矣。弘景以之敷金疮、止血止痛者，亦取此意耳。宜与番降真香同为极细末，敷金疮良”。

蚕茧：甘，温，无毒，止血药。

板蓝根：清热解毒，凉血，利咽。

丝瓜络：有通经活络，解毒消肿的功效。

苎麻根：具有清热、止血、解毒、散瘀，对丹毒，痈肿，跌打损伤，蛇虫咬伤等功效。

照山白：祛风，通络，止血。

甘草：主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等，有抗炎，抗过敏作用。

木竹子油：具有解毒、消炎止痛，收敛生肌的功效。

乳化剂采用卡波姆。表面活性剂采用乙醇胺盐和仲醇聚氧乙烯醚的混合物，两者按照质量配比2:1混合。乙醇胺盐是阳离子表面活性剂，其水溶性好，既耐酸又耐碱且具有杀菌作用；仲醇聚氧乙烯醚是非离子表面活性剂，其低温洗涤性能和增溶、分散、润湿性均较好，对皮肤的刺激性很低；由于阳离子表面活性剂柔软、杀菌、抗静电性能优良，因此将阳离子表面活性剂和非离子表面活性剂配合可取得加良好的效果。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：操作简单，止血快，对血管创口压力小，避免创口发炎，而且可降解，患者体内不会留有残留物。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是图1中海绵罩的剖面结构示意图；

图3是本发明的使用状态图。

具体实施方式

下面结合具体实施例和附图对本发明作进一步的说明。

如图1和图2所示，一种血管封堵装置，包括外筒1、推杆2、能生物降解的拉绳3、海绵罩4和止血球体5。所述外筒1为与导鞘匹配的圆柱筒状。所述推杆2滑动配合在外筒1内，能在外筒1内自由滑动。拉绳3一端依次穿过推杆2和海绵罩4后与止血球体5连接，海绵罩4活动设置在外筒1内，止血球体5能配合进入海绵罩4内，并将海绵罩4撑开，海绵罩4内壁设有用于限位止血球体5的限位槽6。

所述海绵罩4为圆台形，其顶端设有与推杆2底端匹配的凹槽7。该凹槽7为倒圆锥形或倒圆台形，本实施例优选倒圆台形，推杆2底端与该凹槽7匹配。这种结构可以实现推杆2与海绵罩4之间的自动定位，且配合紧密，避免海绵罩4错位。

所述海绵罩4采用可生物降解的海绵。所述止血球体5采用可生物降解材料制成。因此，在血管创口愈合后不会在人体内留有残留物。

参见图3，在使用时，将外筒1插入已置于血管8创口处的导鞘中，通过推杆2将海绵罩4和止血球体5推入血管8内，然后向外拉动拉绳3，止血球体5带动海绵罩4移动到创口处，在推杆2和拉绳3的共同作用下，止血球体5挤入海绵罩4内将海绵罩4向外撑开，同时止血球体5被限位槽6固定在海绵罩4内，避免其滑出。接着将外筒1和推杆2从导鞘内抽出。最后，同时向外拉拉绳3和导鞘，使得海绵罩4和止血球体5封堵创口后继续向外抽出导鞘。观察创口位置是否继续流血，如还在流血说明海绵罩4和止血球体5位置不正确，需要继续向外拉动拉绳3将创口封堵。直到止血后，剪断多余过长的拉绳3即可。

为了增强止血效果，所述海绵罩4和止血球体5表面均包覆有止血消炎层。

所述止血消炎层按照重量份计算，包括以下组分：虎杖20～45份、棕儿茶20～28份、紫檀5～6份、蚕茧5～8份、板蓝根10～15份、丝瓜络10～15份、苎麻根12～28份、照山白5～10份、甘草5～8份、木竹子油3～5份、乳化剂0.18～0.2份、表面活性剂0.04～0.05份。

实施例1

所述止血消炎层按照重量份计算，包括以下组分：虎杖20份、棕儿茶20份、紫檀5份、蚕茧5份、板蓝根10份、丝瓜络10份、苎麻根12份、照山白5份、甘草5份、木竹子油3份、乳化剂0.18份、表面活性剂0.04份。

上述止血消炎层的制备方法，包括以下步骤：

(1)取用上述重量份的虎杖、蚕茧、板蓝根、丝瓜络、苎麻根和甘草分别粉碎后采用醇浸提的方式浸提2次，每次3天，将各次的浸提液过滤后合并滤液备用；

(2)紫檀加工成屑，采用白酒浸泡，浸出紫红色液体，再用活性炭吸附去色，得浸出液备用，其中，白酒的酒度为40％(V/V)，浸泡5个小时；

(3)棕儿茶干浸膏用1.5倍重量的温水混悬，水温控制在50℃，制得混悬液备用；

(4)照山白在砂锅中煎煮提取3次，每次50分钟，过滤得滤液，减压浓缩至含水量为35％的浸膏，用50℃的温水混悬，制得混悬液备用；

(5)将步骤(3)和步骤(4)制得的混悬液混合，用氯仿萃取，得萃取液备用；

(6)将步骤(1)制得的滤液、步骤(2)制得的浸出液、步骤(5)制得的萃取液以及木竹子油混合进行搅拌，在搅拌的同时加入乳化剂和表面活性剂，形成均匀分散的乳浊液，即得止血液；所述乳化剂采用卡波姆。表面活性剂采用乙醇胺盐和仲醇聚氧乙烯醚的混合物，两者按照质量配比2:1混合。

(7)将步骤(6)所得的止血液均匀涂覆在海绵罩和止血球体表面形成止血消炎层。

实施例2

所述止血消炎层按照重量份计算，包括以下组分：虎杖30份、棕儿茶25份、紫檀5.5份、蚕茧6份、板蓝根12份、丝瓜络12份、苎麻根18份、照山白7份、甘草6份、木竹子油4份、乳化剂0.19份、表面活性剂0.04份。

上述止血消炎层的制备方法，包括以下步骤：

(1)取用上述重量份的虎杖、蚕茧、板蓝根、丝瓜络、苎麻根和甘草分别粉碎后采用醇浸提的方式浸提2次，每次2天，将各次的浸提液过滤后合并滤液备用；

(2)紫檀加工成屑，采用白酒浸泡，浸出紫红色液体，再用活性炭吸附去色，得浸出液备用，其中，白酒的酒度为50％(V/V)，浸泡4.5个小时；

(3)棕儿茶干浸膏用1.5倍重量的温水混悬，水温控制在52℃，制得混悬液备用；

(4)照山白在砂锅中煎煮提取3次，每次45分钟，过滤得滤液，减压浓缩至含水量为35％的浸膏，用52℃的温水混悬，制得混悬液备用；

(5)将步骤(3)和步骤(4)制得的混悬液混合，用氯仿萃取，得萃取液备用；

(6)将步骤(1)制得的滤液、步骤(2)制得的浸出液、步骤(5)制得的萃取液以及木竹子油混合进行搅拌，在搅拌的同时加入乳化剂和表面活性剂，形成均匀分散的乳浊液，即得止血液；所述乳化剂采用卡波姆。表面活性剂采用乙醇胺盐和仲醇聚氧乙烯醚的混合物，两者按照质量配比2:1混合。

(7)将步骤(6)所得的止血液均匀涂覆在海绵罩和止血球体表面形成止血消炎层。

实施例3

所述止血消炎层按照重量份计算，包括以下组分：虎杖45份、棕儿茶28份、紫檀6份、蚕茧8份、板蓝根15份、丝瓜络15份、苎麻根28份、照山白10份、甘草8份、木竹子油5份、乳化剂0.2份、表面活性剂0.05份。

上述止血消炎层的制备方法，包括以下步骤：

(1)取用上述重量份的虎杖、蚕茧、板蓝根、丝瓜络、苎麻根和甘草分别粉碎后采用醇浸提的方式浸提2次，每次2天，将各次的浸提液过滤后合并滤液备用；

(2)紫檀加工成屑，采用白酒浸泡，浸出紫红色液体，再用活性炭吸附去色，得浸出液备用，其中，白酒的酒度为60％(V/V)，浸泡4个小时；

(3)棕儿茶干浸膏用1.5倍重量的温水混悬，水温控制在55℃，制得混悬液备用；

(4)照山白在砂锅中煎煮提取3次，每次40分钟，过滤得滤液，减压浓缩至含水量为35％的浸膏，用55℃的温水混悬，制得混悬液备用；

(5)将步骤(3)和步骤(4)制得的混悬液混合，用氯仿萃取，得萃取液备用；

(6)将步骤(1)制得的滤液、步骤(2)制得的浸出液、步骤(5)制得的萃取液以及木竹子油混合进行搅拌，在搅拌的同时加入乳化剂和表面活性剂，形成均匀分散的乳浊液，即得止血液；所述乳化剂采用卡波姆。表面活性剂采用乙醇胺盐和仲醇聚氧乙烯醚的混合物，两者按照质量配比2:1混合。

(7)将步骤(6)所得的止血液均匀涂覆在海绵罩和止血球体表面形成止血消炎层。

临床个体试验例

试验例一，男性患者张某，江西人，5岁，腿部动脉创口采用本封堵装置，创口周围血迹清干净，创口处即时止血，疼痛减轻，愈合后检查未出现任何其他感染，愈合期相对较短。

试验例二，女性患上官某，重庆人，15岁，腹主动脉采用本封堵装置，创口处即时止血，疼痛减轻，愈合后检查未出现任何其他感染，愈合期短，体内经检查无任何残留物。

试验例三，男性患者姜某，黑龙江人，28岁，胸主动脉采用本封堵装置，创口处即时止血，疼痛减轻，愈合后检查未出现任何其他感染，愈合期短，体内经检查无任何残留物。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。