用于血管内装置的连接结构和相关联的系统和方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及血管内装置、系统和方法。在一些实施例中，所述血管内装置是包含一个或多个电子部件的导丝。
【背景技术】
[0002]心脏病非常严重并且通常需要紧急手术来挽救生命。心脏病的主因是血管内部血小板的积聚，血小板的积聚最终使血管堵塞。用于打开堵塞的血管的常见治疗方案包含气囊血管成形术、旋磨术和血管内支架。传统上，外科医生已依赖于X射线荧光影像(所述X射线荧光影像是示出血管的管腔轮廓的外部形状的平面图像)来指导治疗。遗憾的是，在X射线荧光影像的情况下，存在着关于狭窄(造成堵塞的原因)的准确程度和方位的大量不确定性，从而使得难以找到狭窄的准确位置。另外，尽管知晓可在同一位置发生再狭窄，但难以在借助于X射线的外科手术之后检查血管内部的状态。
[0003]目前公认的用于评估血管(包含缺血导致的损伤)中狭窄的严重程度的技术是血流储备分数(FFR)。FFR是一种远端压力测量值(在狭窄的远端侧上采集的)相对于近端压力测量值(在狭窄的近端侧上采集的)的比率的计算。FFR提供狭窄严重程度的指数，该指数允许确定堵塞是否限制血管内的血流到了需要治疗的程度。健康血管中FFR的正常值是1.00，而小于大约0.80的值通常被认为显著并且需要治疗。
[0004]通常利用血管内导管和导丝来测量血管内的压力。迄今为止，与不包含电子部件的标准导丝相比，包含压力传感器或其它电子部件的导丝已经经受了性能减弱的特性。举例来说，在计及(若干)电子部件的导体或通信线路所需的空间、包含(若干)电子部件的刚性壳体的硬度和/或与在导丝内可用的受限空间中提供电子部件的功能性相关联的其它限制之后，在一些情形中，包含电子部件的在前导丝的操纵性能已经受到可用于芯丝的受限空间的妨碍。此外，在许多情形中，由于其小的直径，导丝的近端连接器部分(即，利于导丝的(若干)电子部件与相关联的控制器或处理器之间通信的(若干)连接器)是易损的并且易于扭结，这破坏导丝的功能性。出于这个原因，在手术期间，当重新附接近端连接器时，为了避免破坏导丝，外科医生不愿从所述导丝移除近端连接器。然而，所述导丝联接到近端连接器进一步限制了导丝的可操作性和操纵。此外，在一些情形中，所述导丝的近端连接器部分易于受到当导电流体(例如，血液或盐水)渗入近端连接器部分时发生的短路的影响。
[0005]因此，仍需要与包含一个或多个电子部件的血管内装置(例如，导管和导丝)一起使用的改进的连接器和连接器部分。
【发明内容】
[0006]本发明的实施例针对包含了较不易受流体渗透影响的连接部分的血管内装置、系统和方法。
[0007]在一些实施例中，本发明涉及一种导丝的近端连接部分，所述近端连接器部分包含以非线性方式从管状绝缘构件的内管腔延伸到毗邻外导电带的位置的一个或多个导体。举例来说，在一些实施方案中，所述导丝的一个或多个导体竖直地(至少部分地横向于所述导丝的长度)延伸穿过所述导丝的内管中的开口、水平地(至少部分地沿着所述导丝的长度)延伸于所述内管与所述导丝的导电带之间、和竖直地(至少部分地横向于所述导丝的长度)延伸直到贴着所述导电带的位置。
[0008]在一些实施例中，提供了组装血管内装置的方法。在一个实施例中，所述方法包含:围绕多个导体和芯构件设置第一管状构件，以使得所述多个导体和所述芯构件被至少部分地设置在所述第一管状构件的管腔内，所述第一管状构件包含沿着所述第一管状构件的长度延伸的开口，所述开口与所述管腔连通；围绕所述第一管状构件设置第一导电构件；将所述多个导体中的第一个在所述第一管状构件与所述第一导电构件之间纵向地推进穿过所述第一管状构件的所述开口，并且直到毗邻所述第一导电构件的位置；和将所述多个导体中的所述第一个电联接到所述第一导电构件。在一些情形中，所述方法进一步包含:围绕所述第一管状构件毗邻所述第一导电构件设置第一绝缘构件；围绕所述第一管状构件毗邻所述第一绝缘构件设置第二导电构件，以使得所述第一绝缘构件被设置在所述第一导电构件与所述第二导电构件之间；和将所述多个导体中的第二个电联接到所述第二导电构件。在这方面，在所述第一管状构件与所述第二导电构件之间纵向地推进所述多个导体中的所述第二个穿过所述第一管状构件的所述开口，并且直到毗邻所述第二导电构件的位置。
[0009]在一些实施例中，提供了一种血管内装置。在一个实施例中，所述血管内装置包含:管状构件，所述管状构件被围绕多个导体和芯构件设置，以使得所述多个导体和所述芯构件被至少部分地设置在所述管状构件的管腔内；第一导电构件，所述第一导电构件被围绕所述管状构件设置，其中所述多个导体中的第一个电联接到所述第一导电构件且在所述管状构件与所述第一导电构件之间纵向地延伸，并且直到毗邻所述第一导电构件的位置；第一绝缘构件，所述第一绝缘构件被围绕所述管状构件毗邻所述第一导电构件设置；和第二导电构件，所述第二导电构件被围绕所述管状构件毗邻所述第一绝缘构件设置，以使得所述第一绝缘构件被设置在所述第一导电构件与所述第二导电构件之间，其中所述多个导体中的第二个电联接到所述第二导电构件。在一些情形中，所述开口沿着所述管状构件的整个长度延伸。在其它情形中，所述开口沿着所述管状构件的所述长度的仅一部分延伸。在一些实施方案中，所述血管内装置包含:第二绝缘构件，所述第二绝缘构件被围绕所述管状构件毗邻所述第二导电构件设置；和第三导电构件，所述第三导电构件被围绕所述管状构件毗邻所述第二绝缘构件设置，以使得所述第二绝缘构件被设置在所述第二导电构件与所述第三导电构件之间。
[0010]在另一实施例中，所述血管内装置包含:第一绝缘构件，所述第一绝缘构件被围绕多个导体和芯构件设置，以使得所述多个导体和所述芯构件被至少部分地设置在所述第一绝缘构件的管腔内，所述第一绝缘构件具有带有第一直径的第一部分、带有小于所述第一直径的第二直径的第二部分和沿着所述第一绝缘构件的长度延伸的开口，所述开口与所述管腔连通；和第一导电构件，所述第一导电构件被围绕所述第一绝缘构件的所述第二部分设置，其中所述多个导体中的第一个电联接到所述第一导电构件并且在所述第一绝缘构件与所述第一导电构件之间纵向地延伸穿过所述第一绝缘构件中的所述开口，并且直到毗邻所述第一导电构件的位置。在一些情形中，所述第一绝缘构件的所述开口沿着所述第一绝缘构件的长度的仅一部分延伸。在一些特定情形中，所述第一绝缘构件的所述开口沿着所述第一绝缘构件的所述第二部分延伸。在一些实施例中，所述第一导电构件具有等于所述第一直径的外直径。
[0011]依据下面的详细描述，本发明的附加方面、特征和优点将变得显而易见。
【附图说明】
[0012]将参照附图描述本发明的例示性实施例，在附图中:
[0013]图1是根据本发明的实施例的血管内系统的图解性透视图。
[0014]图2是根据本发明的实施例的图1的血管内系统的血管内装置的图解性侧视图。
[0015]图3是根据本发明的实施例的图2的血管内装置的近端连接器部分的图解性侧视图。
[0016]图4是类似于图3的图2的血管内装置的近端连接器部分的图解性侧视图，但示出了本发明的另一实施例。
[0017]图5是类似于图2的图1的血管内系统的血管内装置的图解性侧视图，但示出了本发明的另一实施例
[0018]图6是根据本发明的实施例的图5的血管内装置的近端连接器部分的图解性侧视图。
[0019]图7是类似于图6的图5的血管内装置的近端连接器部分的图解性侧视图，但示出了本发明的另一实施例。
[0020]图8是根据本发明的实施例的血管内装置的近端连接器部分的图解性侧视图。
[0021]图9是图8的近端连接器部分的图解性局部剖侧视图。
[0022]图10是根据本发明的实施例的图8和9的近端连接器部分的部件的图解性侧视图。
[0023]图11是类似于图10的图8和9的近端连接器部分的部件的图解性侧视图，但示出了本发明的另一实施例。
[0024]图12是类似于图10和11的图8和9的近端连接器部分的部件的图解性侧视图，但示出了本发明的又一实施例。
[0025]图13到图19共同地示出了根据本发明的示例性实施例组装如图8和9中所示的近端连接器部分的各方面。
[0026]图13是示出了被设置在芯丝和多个导体上的部件(例如，图10到图12的部件中的一个)的图解性截面侧视图。
[0027]图14是示出了被设置在图13的部件上的绝缘元件的图解性截面侧视图。
[0028]图15是示出了被设置在图13的部件上的导电元件和多个导体中的一个的图解性截面侧视图，其中所述多个导体中的一个通过图13的部件的开口并且电联接到所述导电元件。
[0029]图16是示出了被设置在图13的部件上并且被毗邻图15的导电元件设置的另一绝缘元件的图解性截面侧视图。
[0030]图17是示出了被设置在图13的部件上并且被毗邻图16的绝缘元件设置的另一导电元件的图解性截面侧视图。
[0031]图18是示出了所述多个导体中的另一个的图解性截面侧视图，其中所述多个导体中的所述另一个通过图13的部件的开口并且电联接到图17的导电元件。
[0032]图19是示出了被设置在图13的部件上并且被毗邻图17的导电元件设置的另一绝缘元件的图解性截面侧视图。
[0033]图20是根据本发明的另一实施例的血管内装置的近端连接器部分的图解性侧视图。
[0034]图21是图20的近端连接器部分的一部分的图解性侧视图，其中示出了所述近端连接器部分的内部部件。
[0035]图22是图20和21的近端连接器部分的一部分的近距图解性侧视图，其中示出了所述近端连接器部分的内部部件的
[0036]图23是根据本发明的实施例的用于制成图20到图22的近端连接器部分的部件的元件的图解性侧视图。
[0037]图24是根据本发明的实施例的具有标识的图23的元件的图解性侧视图，所述标识示出了所述元件的将被移除以制成图20到图22的近端连接器部分的部件的部分。
[0038]图25是根据图24中所示的标识由图23的元件制成的图20到图22的近端连接器部分的部件的图解性侧视图。
[0039]图26是根据本发明的另一实施例的具有标识的图23的元件的图解性侧视图，所述标识示出了所述元件的将被移除以制成图20到图22的近端连接器部分的部件的部分。
[0040]图27是根据图26中所示的标识由图23的元件制成的图20到图22的近端连接器部分的部件的图解性侧视图。
[0041]图28是根据本发明的另一实施例的由图23的元件制成的图20到图22的近端连接器部分的部件的图解性侧视图。
[0042]图29到图33共同地示出了根据本发明的示例性实施例组装类似于图20到图22中所示的实施例的近端连接器部分的各方面。
[0043]图29是示出了被设置在芯丝和多个导体上的部件(例如，图25、图27和/或图28的部件中的一个)的图解性截面侧视图。
[0044]图30是示出了被设置在图29的部件的一部分上的导电元件和多个导体中的一个的图解性截面侧视图，所述多个导体中的所述一个通过图29的部件的开口并且电联接到所述导电元件。
[0045]图31是示出了另一部件(例如，图25、图27和/或图28的部件中的一个)的图解性截面侧视图，所述另一部件被毗邻图30的导电元件设置以使得所述导电元件的一部分被设置在所述部件上。
[0046]图32是示出了被设置在图31的部件的一部分上的导电元件和多个导体中的一个的图解性截面侧视图，所述多个导体中的所述一个通过图31的部件的开口并且电联接到所述导电元件。
[0047]图33是示出另一部件(例如，图25、图27和/或图28的部件中的一个)的图解性截面侧视图，所述另一部件被毗邻图32的导电元件设置以使得所述导电元件的一部分被设置在所述部件上。
[0048]图34是根据本发明的实施例的图1的血管内系统的血管内装置的图解性侧视图。
[0049]图35是图34的血管内装置的近端连接器部分的图解性截面侧视图。
【具体实施方式】
[0050]出于增进对本发明原理的理解的目的，现在将参照附图中所示的实施例，并且将使用具定的语言来描述所述实施例。然而，应理解，并非意在限制本发明的范围。对所描述的装置、系统和方法的任何更改和其它修改以及本发明的原理的任何其它应用被完全设想到并且包含在本发明内，如本发明所涉及领域的技术人员通常会想到的。具体而言，完全设想到的是关于一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可以与关于本发明的其它实施例描述的特征、部件和/或步骤组合。然而，为简洁起见，将不分开描述这些组合的众多重复。
[0051]如本文中所使用的，“挠性细长构件”或“细长挠性构件”包含可插入到患者脉管系统中的至少任何薄的、长的、挠性结构。虽然本发明的“挠性细长构件”的所示实施例具有带有圆形截面轮廓的圆柱形轮廓，所述圆柱形轮廓限定了所述挠性细长构件的外直径，但在其它情形中，所述挠性细长构件的全部或一部分可具有其它几何截面轮廓(例如，卵形、矩形、正方形、椭圆形等)或非几何截面轮廓。举例来说，挠性细长构件包含血管内导管和血管内导丝。在这方面，血管内导管可包含或可不包含沿着其长度延伸的管腔，所述管腔用于接纳和/或引导其它器械。如果血管内导管包含管腔，那么所述管腔可相对于所述装置的截面轮廓对中或偏移。
[0052]在大多数实施例中，本发明的挠性细长构件包含一个或多个电子、光学或光电部件。举例来说，在没有限制的情况下，挠性细长构件可包含以下类型的部件中的一个或多个:压力传感器、温度传感器、成像元件、光纤、超声换能器、反射器、镜子、棱镜、消融元件、往复电极(fro electrode)、导体和/或其组合。通常，这些部件被配置成获取与其中设置着所述挠性细长构件的解剖体的血管或其它部分相关的数据。通常，所述部件还被配置成将所述数据传递到用于处理和/或显示的外部装置。在一些方面中，本发明的实施例包含用于在血管的管腔内成像的成像装置，包含医疗和非医疗应用两者。然而，本发明的一些实施例尤其适用于人类脉管系统的环境中。血管内空间(尤其是人类脉管系统的内壁)的成像可通过包含超声(通常被称为血管内超声(“IVUS”)和心脏内超声(“ICE”))和光学相干断层成像术(“0CT”)的多种不同技术完成。在其它情形中，利用红外线、热或其它成像模态。此外，在一些情形中，所述挠性细长构件包含多个电子、光学和/或光电部件(例如，压力传感器、温度传感器、成像元件、光纤、超声换能器、反射器、镜子、棱镜、消融元件、往复电极、导体等)。
[0053]本发明的电子、光学和/或光电部件通常设置在所述挠性细长构件的远端部分内。如本文中所使用的，所述挠性细长构件的“远端部分”包含所述挠性细长构件的从中点到远端末端的任何部分。因为挠性细长构件可以是实心的，本发明的一些实施例将包含在远端部分处用于接纳电子部件的壳体部分。这些壳体部分可以是附接到所述细长构件的远端部分的管状结构。一些挠性细长构件是管状的并且具有一个或多个管腔，在所述一个或多个管腔中所述电子部件可被设置在所述远端部分内。
[0054]电子、光学和/或光电部件和相关联的通信线路被确定尺寸和形状成使得所述挠性细长构件的直径非常小。举例来说，如本文中所述的含有一个或多个电子、光学和/或光电部件的细长构件(例如，导丝或导管)的外直径在大约0.0007〃 (0.0178mm)与大约0.118〃 (3.0mm)之间，对于一些特定实施例来说具有约0.014〃 (0.3556mm)和约0.018〃 (0.4572mm)的外直径。同样地，本申请的并入(若干)电子、光学和/或光电部件的所述挠性细长构件适用于人类患者内各种各样的管腔(除了部分或紧围绕心脏的那些管腔之外)中，包含四肢的静脉和动脉、肾动脉、脑中和脑周围的血管和其它管腔。
[0055]如本文中所使用的“连接”和其变体包含直接连接(例如，用胶粘合或以其它方式直接紧固到另一元件、紧固在另一元件上、紧固在另一元件内等)以及将一个或多个元件设置在被连接的元件之间的间接连接。
[0056]如本文中所使用的“固定”和其变体包含元件直接固定到另一元件的方法(例如，用胶粘合或以其它方式直接紧固到另一元件、紧固在另一元件上、紧固在另一元件内等)以及将一个或多个元件设置在被固定的元件之间的将两个元件固定在一起的间接技术。
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