本发明涉及口腔清洁用品领域，具体而言，涉及一种口腔崩解片及其制备方法。
背景技术：
口腔异味在人们的社交中会产生负面影响。轻微的口腔异味不容易被发觉，但往往在不知不觉中被扣了形象分；较重的口腔异味会使人产生明显的延误感，严重影响社交。口香糖、口喷等产品虽然能掩盖口腔异味，但常常不能得到满意的效果。最好的办法是刷牙以及使用漱口水漱口，但牙膏与普通的漱口水不方便携带，不能频繁使用。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种口腔崩解片，片剂的设计，便于携带，同时该口腔崩解片能在口腔内快速崩解，使清新剂快速遍布口腔，达到漱口的目的。
本发明的另一目的在于提供一种口腔崩解片的制备方法，该制备方法简单，制得的口腔崩解片呈片剂，便于携带，同时能够起到清新口气的作用。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
一种口腔崩解片，其原料按质量百分数计包括崩解剂50～80％和清新剂20～50％；清新剂按质量百分数计包括副干酪乳杆菌10～45％、云南白药提取物10～35％和香精20～55％。
在本发明的优选实施例中，上述口腔崩解片的香精按质量百分数计包括香料5～50％和香料载体50～95％。
在本发明的优选实施例中，上述口腔崩解片的香料包括薄荷醇和薄荷油中的至少一者。
在本发明的优选实施例中，上述口腔崩解片的清新剂按质量百分数计还包括尿囊素2～15％和左旋乳酸锌2～15％。
在本发明的优选实施例中，上述口腔崩解片的清新剂按质量百分数计还包括叶绿素粉5～10％，叶绿素粉是由小麦草、苜蓿芽以及大麦草混合榨汁后烘干制得。
在本发明的优选实施例中，上述口腔崩解片的崩解剂按质量百分数计包括微晶纤维素3％～20％、交联聚维酮5％～15％、碳酸氢钠10％～30％、柠檬酸5％～15％和糖醇25～40％。
在本发明的优选实施例中，上述口腔崩解片的糖醇包括赤藓糖醇、山梨醇、木糖醇和甘露醇中的至少一种。
一种口腔崩解片的制备方法，包括：将原料干燥后混合均匀，于3～5kg压力下压制成片，其中，原料按质量百分数计包括崩解剂50～80％和清新剂20～50％；清新剂按质量百分数计包括副干酪乳杆菌10～45％、云南白药提取物10～35％和香精20～55％。
在本发明的优选实施例中，上述口腔崩解片的制备方法中干燥包括将崩解剂和清新剂分别置于55～65℃下干燥20～24h。
在本发明的优选实施例中，上述口腔崩解片的制备方法中崩解剂和清新剂的含水量的质量百分比为0.01～0.3％。
本发明提供的一种口腔崩解片及其制备方法的有益效果是：本实施例中将崩解剂和清新剂结合使用，副干酪乳杆菌、云南白药提取物和香精均能保持口腔清新，同时副干酪乳杆菌的添加，增加了口腔崩解片的耐受性，更容易保存，同时还从口臭的根源入手，有效清新口气的同时，还有助于预防蛀牙、牙周病、口腔溃疡。此外，云南白药提取物和香精也能清新口气和抑制口腔内的细菌生长。通过将上述原料制成片剂的剂型，便于保持和携带。其使用更加方便快捷，不仅能达到掩盖口腔异味的功能，更能像漱口水一样将导致异味的细菌带出口腔，同时修复牙龈，抑制口腔异味菌的繁殖，更加有效的去除口腔异味。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的一种口腔崩解片和一种口腔崩解片的制备方法进行具体说明。
一种口腔崩解片，其原料按质量百分数包括崩解剂50～80％和清新剂20～50％。本实施例中，将崩解剂作为载体与带有清新口气的功效活性物质清新剂结合，运用两者的优势达到更便捷的清新口气的功能。
其中，清新剂用于清新口腔，清新剂按质量百分数包括副干酪乳杆菌10～45％、云南白药提取物10～35％和香精20～55％。
副干酪乳杆菌是一种由Lb.parcaseiHD1.7分泌的一种抗菌小分子热稳定肽，可以抑制食品中常见的腐败菌。副干酪乳杆菌素对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有明显的抑制作用，抑菌谱广。此外，副干酪乳杆菌素对温度有很好的耐受性，将其作为原料，能够提高口腔崩解片的耐受性，便于保存和携带。同时，当口腔崩解片在口腔中崩解时，副干酪乳杆菌的抑菌性能够辅助抑制口腔内的细菌，从而保持口气清新。
由于口臭、牙周病以及龋齿大多是由口腔菌群失调造成的，而副干酪乳杆菌作为口腔益生菌，可以快速消散口腔异味，持久清新口气。口腔益生菌(如副干酪乳杆菌)可对有害菌——厌氧菌的繁殖产生强大的抑制力，直接针对口臭的根源入手，有效清新口气的同时，还有助于预防蛀牙、牙周病、口腔溃疡。同时，副干酪乳杆菌能够产生一种细菌素，抑制致病菌的生长，从而对慢性牙周炎有抗炎效果。
此外，副干酪乳杆菌作为口腔益生菌有利于帮助口腔益生菌的生长，刷牙时取出口腔中的有害菌，有效减少有害菌的影响，平衡口腔菌群，减少口腔疾病的发生。同时，改善口腔微环境，强化口腔自我清新力，使口气清新更加持久。
云南白药提取物能有效地帮助减轻烟后牙龈问题(牙龈出血、牙龈疼痛)，促进口腔粘膜损伤修复，同时能帮助牙龈和口腔粘膜微循环的改善，养护和强壮牙龈，健康牙周，清新口气，提升口腔组织抵抗能力。
香精不仅具有口气清新的效果，而且还有一定程度抑制细菌生长、杀灭口腔细菌和真菌、抵抗口腔炎症、消除口腔出血的能力。本实施例中优选香精按质量百分数计包括香料5～50％和香料载体50～95％。
香料载体的种类有多种，例如：麦芽糊精、二氧化硅等。本实施例中，优选该香料载体为二氧化硅，二氧化硅对水基和油基液体有极强的吸附性，可以作为载体高效吸附香味和其它有效成分，将液态转化为粉末，当受热、遇水蒸汽或者水时，香味和其它有效成分会被释放出来。
香料的选择有多种，例如：丁香叶油、薄荷醇、薄荷油、蓝桉叶油、丁香籽油、没药油、迷迭香油和茶树油，本实施例中，优选香料包括薄荷醇和薄荷油中的至少一者。
进一步地，本实施例中，清新剂按质量百分数计还包括尿囊素2～15％和左旋乳酸锌2～15％。
尿囊素具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，可修复脆弱的牙龈组织。同时，尿囊素具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用，能够延长口腔崩解片的保存时间。
由于锌具有改善口部臭味的能力，锌离子具有防牙垢和抗传染病的性质。此外，锌能杀灭口腔致病菌(尤其是厌氧菌)，使口腔溃疡的溃疡面分泌物减少，促进生肌收敛，对加速溃疡面愈合起到了良好作用。乳酸锌是一种性能优良，比较经济的锌质有机强化剂，广泛添加于各种食品中，以补充食品中锌质的不足，对防止各种缺锌症，增强生命活力有显著效果。本实施例中采用左旋乳酸锌作为原料，增加了口腔崩解片的锌含量，使口腔崩解片改善口气的作用更显著，同时有效改善口腔溃疡、牙垢等问题。
更进一步地，本实施例中，清新剂按质量百分数计还包括叶绿素粉5～10％，叶绿素粉是由小麦草、苜蓿芽以及大麦草混合榨汁后烘干制得。
叶绿素是最好的天然解毒剂，能预防感染、防止炎症的扩散，还有止痛功能。多喝含叶绿素的蔬菜汁能使口腔、鼻腔、身体散发出的口臭、汗味、尿味、粪便味等异味消失。本实施例中，优选叶绿素含量高的小麦草、苜蓿芽以及大麦草混合榨汁后烘干制得叶绿素粉，然后将叶绿素粉作为原料添加至口腔崩解片中，增强了口腔崩解片的口气清新的作用。
接下来对崩解剂的主要原料进行阐述。
崩解剂用于消除片剂内粘合剂或高度压缩而产生的结合力，从而使片剂在水中瓦解。本实施例中，崩解剂按质量百分数计包括微晶纤维素3％～20％、交联聚维酮5％～15％、碳酸氢钠10％～30％、柠檬酸5％～15％和糖醇25～40％。
其中，交联聚维酮的引湿作用，加上微晶纤维素的溶胀作用，以及碳酸氢钠与柠檬酸的泡腾作用，口腔崩解片在唾液中能迅速崩解，并且产生水。
糖醇不能被口腔中产生龋齿的细菌发酵利用，抑制链球菌生长及酸的产生；其次它能促进唾液分泌，减缓PH值下降，减少了牙齿的酸蚀，所以不腐蚀牙齿，是防龋齿的好材料，防止龋齿和减少牙斑的产生，可以巩固牙齿。
具体地，糖醇包括赤藓糖醇、山梨醇、木糖醇和甘露醇中的至少一种。赤藓糖醇、山梨醇、木糖醇和甘露醇均为易溶性辅料，不仅仅能够改善口腔问题，同时还能加快崩解速度。
应理解，在其他实施例中，还可以选择其他崩解剂以实现片剂在口腔内快速崩解的作用。崩解剂的选择有多种，例如：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、泡腾崩解剂、交联羧甲基纤维素钠等。
此外，本实施例还提供了上述口腔崩解片的制备方法，其包括将原料干燥后混合均匀，于3～5kg压力下压制成片。其中，原料按质量百分数计包括崩解剂50～80％和清新剂20～50％；清新剂按质量百分数计包括副干酪乳杆菌10～45％、云南白药提取物10～35％和香精20～55％。
具体地，本实施例中提供的崩解剂和清新剂均于市面上直接采购，采购得到的崩解剂和清新剂呈粉状。在对崩解剂和清新剂进行干燥之前，先对崩解剂和清新剂进行过筛以确保粉末颗粒大小的均一。具体地，将崩解剂的各种组分以及清新剂的各种组分分别过100目筛，然后分别进行干燥后，按照上述比例混合均匀，接着进行压片。
其中，干燥是将崩解剂和清新剂分别置于55～65℃下干燥20～24h，干燥至崩解剂和清新剂的含水量的质量百分比为0.01～0.3％时，即干燥完成。干燥完成后，进行压片操作时，需在3～5kg压力下压片。3～5kg的压力保证了片剂的成型效果以及片剂的硬度，以加快口腔崩解片的崩解速度。
本实施例提供的口腔崩解片的制备方法简单，所需设备容易获得，将上述成分充分干燥后混合，于3～5kg压力下压制成片，制得的口腔崩解片呈片剂，便于携带，同时利用交联聚维酮的引湿作用，加上微晶纤维素的溶胀作用，以及碳酸氢钠于柠檬酸的泡腾作用，片剂在唾液中能迅速崩解，并且产生水。其使用非常方便快捷，不仅能达到掩盖口腔异味的功能，更能像漱口水一样，通过漱口将导致异味的细菌带出口腔，同时修复牙龈，抑制口腔异味菌的繁殖。更加有效的去除口腔异味。
实施例一
口腔崩解片每片的重量为1g，备取原料：精确称取清新剂0.3g和崩解剂0.7g。
下面对清新剂的组分的重量以及各组分占清新剂的质量百分数进行限定。其中，括号内的为各组分占清新剂的质量百分数。后续实施例相同，不再赘述。清新剂包括副干酪乳杆菌0.105g(35％)、云南白药提取物0.09g(30％)和香精0.105g(35％)。
接下来对崩解剂的组分的重量以及各组分占崩解剂的质量百分数进行限定。其中，括号内的为各组分占崩解剂的质量百分数。后续实施例相同，不再赘述。崩解剂包括微晶纤维素0.07(10％)、交联聚维酮0.035(5％)、碳酸氢钠0.21g(30％)、柠檬酸0.105g(15％)、糖醇0.28g(40％)。
口腔崩解片的制备方法：将上述清新剂和崩解剂分别置于55℃下干燥24h。测得崩解剂和清新剂的含水量的质量百分比为0.3％。然后将干燥后的清新剂和崩解剂混合均匀，于3kg压力下压制成片，片剂硬度符合国家标准。
实施例二
口腔崩解片每片的重量为1g，备取原料：精确称取清新剂0.3g和崩解剂0.7g。
下面对清新剂的组分的重量以及各组分占清新剂的质量百分数进行限定。清新剂包括副干酪乳杆菌0.135g(45％)、云南白药提取物0.03g(10％)和香精0.135g(45％)。
接下来对崩解剂的组分的重量以及各组分占崩解剂的质量百分数进行限定。崩解剂包括微晶纤维素0.14g(20％)、交联聚维酮0.105g(15％)、碳酸氢钠0.175g(25％)、柠檬酸0.105g(15％)、糖醇0.175g(25％)。
口腔崩解片的制备方法：将上述清新剂和崩解剂分别置于65℃下干燥20h。测得崩解剂和清新剂的含水量的质量百分比为0.1％。然后将干燥后的清新剂和崩解剂混合均匀，于5kg压力下压制成片，片剂硬度符合国家标准。
实施例三
口腔崩解片每片的重量为1g，备取原料：精确称取清新剂0.2g和崩解剂0.8g。
下面对清新剂的组分的重量以及各组分占清新剂的质量百分数进行限定。清新剂包括副干酪乳杆菌0.074g(37％)、云南白药提取物0.03g(15％)、香精0.078g(39％)、尿囊素0.004g(2％)、左旋乳酸锌0.004g(2％)、叶绿素粉0.01g(5％)。
接下来对崩解剂的组分的重量以及各组分占崩解剂的质量百分数进行限定。崩解剂包括微晶纤维素0.024g(3％)、交联聚维酮0.12g(15％)、碳酸氢钠0.24g(30％)、柠檬酸0.096g(12％)、糖醇0.32g(40％)。
口腔崩解片的制备方法：将上述清新剂和崩解剂分别置于60℃下干燥22h。测得崩解剂和清新剂的含水量的质量百分比为0.09％。然后将干燥后的清新剂和崩解剂混合均匀，于4kg压力下压制成片，片剂硬度符合国家标准。
实施例四
口腔崩解片每片的重量为1g，备取原料：精确称取清新剂0.4g和崩解剂0.6g。
下面对清新剂的组分的重量以及各组分占清新剂的质量百分数进行限定。清新剂包括副干酪乳杆菌0.04g(10％)、云南白药提取物0.04g(10％)、香精0.22g(55％)、尿囊素0.06g(15％)和左旋乳酸锌0.04g(10％)。
接下来对崩解剂的组分的重量以及各组分占崩解剂的质量百分数进行限定。崩解剂包括微晶纤维素0.12g(20％)、交联聚维酮0.06g(10％)、碳酸氢钠0.18g(30％)、柠檬酸0.09g(15％)、糖醇0.15g(25％)。
口腔崩解片的制备方法：将上述清新剂和崩解剂分别置于60℃下干燥22h。测得崩解剂和清新剂的含水量的质量百分比为0.09％。然后将干燥后的清新剂和崩解剂混合均匀，于5kg压力下压制成片，片剂硬度符合国家标准。
实施例五
口腔崩解片每片的重量为1g，备取原料：精确称取清新剂0.5g和崩解剂0.5g。
下面对清新剂的组分的重量以及各组分占清新剂的质量百分数进行限定。清新剂包括副干酪乳杆菌0.225g(45％)、云南白药提取物0.175g(35％)、香精0.1g(20％)、尿囊素0.01g(2％)、左旋乳酸锌0.075g(15％)。
接下来对崩解剂的组分的重量以及各组分占崩解剂的质量百分数进行限定。崩解剂包括微晶纤维素0.1g(20％)、交联聚维酮0.075g(15％)、碳酸氢钠0.15g(30％)、柠檬酸0.025g(5％)、糖醇0.15g(30％)。
实施例六
口腔崩解片每片的重量为1g，备取原料：精确称取清新剂0.25g和崩解剂0.75g。下面对清新剂的组分的重量以及各组分占清新剂的质量百分数进行限定。清新剂包括副干酪乳杆菌0.1025g(41％)、云南白药提取物0.0325g(13％)、香精0.09g(36％)、叶绿素粉0.025g(10％)。接下来对崩解剂的组分的重量以及各组分占崩解剂的质量百分数进行限定。崩解剂包括微晶纤维素0.15(20％)、交联聚维酮0.1125g(15％)、碳酸氢钠0.075g(10％)、柠檬酸0.1125g(15％)、糖醇0.3g(40％)。
口气清新测试
抽取350名吸烟志愿者进行口气测试，将350名吸烟志愿分为7组，每组50人。让7组人员分别使用上述实施例一～六的口腔崩解片以及市面上常见的漱口水，并且通过闻口气的方式进行口气打分。具体方法如下：清洁手腕，用舌头轻舔手腕数秒，等液体风干后，问问有没有类似臭鸡蛋的味道。自我测试前，不要吃刺激性食物，如大蒜、洋葱、韭菜等，也不要用芳香味的化妆品，检查前两小时内尽量不要抽烟、喝酒、吃东西，这些都会影响测试的准确性。连续自我检测3次，并进行打分和统计每个评分段的人数。评分参数如下：1分：口气很清新、2分：口气可接受、3分：口气难闻、4分：口气非常难闻。实验数据如下：
从上述实验数据可以看出，本实施例1～6提供的口腔崩解片能够有效改善口气问题，同时效果相较于漱口水较佳。
崩解效果测试
取本实施例提供的口腔崩解片含于口中，通过实验者感受片剂的存在感以确定口腔崩解片在口中崩解的时间。当口腔崩解片完全崩解后，吐出口腔中的水，测定产水量。
测试方法1：将上述实施例一～六的口腔崩解片分别置于6支含有5ml水的试管内，观察口腔崩解片的溶解时间，然后计算试管内的总水量，总水量减去5ml即为产水量。
测试方法2：将上述实施例一～六的口腔崩解片分别置于口腔内，观察口腔崩解片的溶解时间，然后吐出口腔内的液体，液体的体积即为产水量。
测试方法3：将上述实施例一～六的口腔崩解片分别置于口腔内，并含入5ml的水，观察口腔崩解片的溶解时间，然后吐出口腔内的液体，液体的体积减去5ml即为产水量。
根据上述崩解效果的测试可以看出，本实施例提供的口腔崩解片能够在水中和口腔内快速溶解，其中，测试方法2中单纯利用口腔内的唾液对口腔崩解片进行崩解，时间大于测试方法1和测试方法3中含有水的崩解时间，但整体崩解时间较短，10s内能完全崩解，崩解效果好。同时，口腔崩解片在崩解过程中能够产生水，特别是在口腔中会混合唾液，以增大产水量，便于消费者使用产生的水进行漱口，起到清洁口腔的作用。本实施例提供的口腔崩解片的崩解速度快，崩解时间少，在将口腔崩解片含入口中后，含入少量水，能够加快口腔崩解片的崩解速度。
崩解剂是一种在口中能迅速溶解的剂型，其在药品中主要给一些无法吞咽的病人使用。本实施例中选用副干酪乳杆菌、尿囊素、云南白药提取物、香精等一系列对清新口气有帮助的物质作为清新剂，其能够有效养护口腔、减轻口腔异味。本专利将崩解剂与含有清新口气的功效成分的清新剂结合，其使用更加方便快捷，不仅能达到掩盖口腔异味的功能，更能像漱口水一样将导致异味的细菌带出口腔，同时修复牙龈，抑制口腔异味菌的繁殖。更加有效的去除口腔异味。
本实施例采用崩解剂和清新剂结合，在使用口腔崩解片时，口腔崩解片在口中生成气泡和水，使功效成分更快遍布口腔，并且达到漱口的目的，崩解时间也更快。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。