本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗性功能减退的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
随着社会的不断发展，人们的生活节奏不断加快，特别是生活在大都市的人们，工作压力、经济压力、饮食不规律、熬夜，时刻在透支着人们的健康，令人倦怠、疲乏、精力不集中，表现在性生活方面即为肾虚及性功能减退。此外，伴随着人的衰老，体内的性激素水平均会呈现明显的下降趋势，从而导致性功能减退。然而，提高性生活质量作为提高生活质量方面至关重要的因素，对于性功能减退这一症状的治疗有待进一步完善。
长期以来，西医西药在治疗肾虚及性功能减退方面，效果并不理想，长期服用，容易对药物产生依赖性，并对机体产生副作用，严重损害患者自身的肝肾功能。基于这一严峻的现实情况，研究一种新型的、安全无毒副作用且可以有效、安全的治疗或缓解性功能减退的药物具有非常重要的意义。
技术实现要素：
针对现有技术中的缺陷，本发明旨在提供一种用于治疗性功能减退的中药组合物及其制备方法。本发明提供的用于治疗性功能减退的中药组合物具有优异的防治肾阳虚、肾气虚、性功能减退、阳痿、早泄等功能，其能够显著改善机体的免疫状况、滋阴补肾、温肾壮阳、益髓填精且安全无毒副作用，尤其是对改善中老年患者的肾虚和性功能减退症状具有很好的疗效；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
为此，本发明提供如下技术方案：
第一方面，本发明提供一种用于治疗性功能减退的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：人参15-20重量份、枣皮15-20重量份、熟地15-20重量份、龟板20-25重量份、鹿茸10-15重量份、黄精15-20重量份、兔丝子15-20重量份、山药15-20重量份、当归10-15重量份、双椹子15-20重量份、麦冬15-20重量份、首乌20-30重量份、五味子15-20重量份、泡参15-20重量份、黑芝麻15-20重量份、大云15-20重量份、锁阳15-20重量份、杜仲10-15重量份、川断15-20重量份、枸杞15-20重量份、紫何车15-20重量份、柏子仁15-20重量份、肉桂10-12重量份、桂心10-15重量份、制附片10-12重量份、覆盆子10-15重量份、仙茅15-20重量份、天雄10-15重量份以及黑马卡20-25重量份。
在本发明的进一步实施方式中，人参15-18重量份、枣皮16-19重量份、熟地17-20重量份、龟板23-25重量份、鹿茸10-13重量份、黄精16-18重量份、兔丝子15-17重量份、山药16-20重量份、当归10-13重量份、双椹子16-19重量份、麦冬17-20重量份、首乌23-26重量份、五味子17-20重量份、泡参16-20重量份、黑芝麻15-17重量份、大云17-20重量份、锁阳15-17重量份、杜仲11-13重量份、川断15-17重量份、枸杞18-20重量份、紫何车17-20重量份、柏子仁15-18重量份、肉桂10-11重量份、桂心10-13重量份、制附片11-12重量份、覆盆子13-15重量份、仙茅16-20重量份、天雄10-13重量份以及黑马卡22-24重量份。
在本发明的进一步实施方式中，由下述原料组分制成：人参15重量份、枣皮18重量份、熟地19重量份、龟板25重量份、鹿茸13重量份、黄精16重量份、兔丝子17重量份、山药18重量份、当归12重量份、双椹子16重量份、麦冬19重量份、首乌25重量份、五味子18重量份、泡参19重量份、黑芝麻16重量份、大云19重量份、锁阳17重量份、杜仲12重量份、川断16重量份、枸杞19重量份、紫何车20重量份、柏子仁17重量份、肉桂10重量份、桂心12重量份、制附片11重量份、覆盆子15重量份、仙茅16重量份、天雄12重量份以及黑马卡23重量份。
在本发明的进一步实施方式中，由下述原料组分制成：人参18重量份、枣皮16重量份、熟地20重量份、龟板23重量份、鹿茸13重量份、黄精16重量份、兔丝子17重量份、山药16重量份、当归13重量份、双椹子16重量份、麦冬20重量份、首乌23重量份、五味子20重量份、泡参16重量份、黑芝麻17重量份、大云17重量份、锁阳17重量份、杜仲11重量份、川断17重量份、枸杞18重量份、紫何车20重量份、柏子仁15重量份、肉桂11重量份、桂心10重量份、制附片12重量份、覆盆子13重量份、仙茅20重量份、天雄10重量份以及黑马卡24重量份。
第二方面，本发明提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至80-200目，之后用水进行提取，过滤，收集滤液；将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.05-1.25的浸膏，得到中药组合物。
在本发明的进一步实施方式中，提取为回流提取，且回流提取的温度为70℃-85℃，提取次数为1-3次，每次提取的时间为1-3小时。
在本发明的进一步实施方式中，回流提取时，加入的水量为原料组分总质量的5-10倍。
需要说明的是，上述方法制备的中药组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述中药组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。在临床应用中，本发明提供的中药组合物的用量一般为每次3g，每天三次。
第三方面，本发明提供的中药组合物在制备治疗中老年性功能减退药物或药物添加剂中的应用。
本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：
(1)申请人经过大量研究发现：本发明提供的中药组合物，选用含有天然活性成分的中药药材，组方配比科学，不添加任何西药激素成分，安全无毒副作用。与此同时，本发明提供的用于治疗性功能减退的中药组合物具有优异的防治肾阳虚、肾气虚、性功能减退、阳痿、早泄等功能，其能够显著改善机体的免疫状况、滋阴补肾、温肾壮阳、益髓填精且安全无毒副作用，尤其是对改善中老年患者的肾虚和性功能减退症状具有很好的疗效；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
(2)采用本发明提供的制备方法，能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同时，可以把各原料药材中的有效成分充分释放出来，从而使最终制备得到的中药组合物不仅具有很好的药效，且易于吸收，进而快速达到改善性功能减退的目的。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。
以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
下述实施例中所用的人参、枣皮、熟地、龟板、鹿茸、黄精、兔丝子、山药、当归、双椹子、麦冬、首乌、五味子、泡参、黑芝麻、大云、锁阳、杜仲、川断、枸杞、紫何车、柏子仁、肉桂、桂心、制附片、覆盆子、仙茅、天雄和黑马卡均符合中国药典(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。
本发明提供一种用于治疗性功能减退的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：人参15-20重量份、枣皮15-20重量份、熟地15-20重量份、龟板20-25重量份、鹿茸10-15重量份、黄精15-20重量份、兔丝子15-20重量份、山药15-20重量份、当归10-15重量份、双椹子15-20重量份、麦冬15-20重量份、首乌20-30重量份、五味子15-20重量份、泡参15-20重量份、黑芝麻15-20重量份、大云15-20重量份、锁阳15-20重量份、杜仲10-15重量份、川断15-20重量份、枸杞15-20重量份、紫何车15-20重量份、柏子仁15-20重量份、肉桂10-12重量份、桂心10-15重量份、制附片10-12重量份、覆盆子10-15重量份、仙茅15-20重量份、天雄10-15重量份以及黑马卡20-25重量份。
另外，针对本发明的中药组合物，本发明专门设计了制备本发明的中药组合物的方法，包括以下步骤：
按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至80-200目，之后用水进行提取，过滤，收集滤液；将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.05-1.25的浸膏，得到中药组合物。其中，提取为回流提取，且回流提取的温度为70℃-85℃，提取次数为1-3次，每次提取的时间为1-3小时；且回流提取时，加入的水量为原料组分总质量的5-10倍。
下面结合具体实施方式进行说明：
实施例一
本发明提供一种用于治疗性功能减退的中药组合物，其特征在于，包括：人参15重量份、枣皮19重量份、熟地17重量份、龟板25重量份、鹿茸10重量份、黄精18重量份、兔丝子15重量份、山药20重量份、当归10重量份、双椹子19重量份、麦冬17重量份、首乌26重量份、五味子17重量份、泡参20重量份、黑芝麻15重量份、大云20重量份、锁阳15重量份、杜仲13重量份、川断15重量份、枸杞20重量份、紫何车17重量份、柏子仁18重量份、肉桂10重量份、桂心13重量份、制附片11重量份、覆盆子15重量份、仙茅16重量份、天雄13重量份以及黑马卡22重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的中药组合物的制备方法，制备本发明所需的中药组合物：
按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至200目，之后用水进行回流提取，过滤，收集滤液；将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.05的浸膏，得到中药组合物。其中，回流提取的温度为85℃，加入的水量为原料组分总质量的10倍，提取次数为3次，每次提取的时间为1小时。
实施例二
本发明提供一种用于治疗性功能减退的中药组合物，其特征在于，包括：人参18重量份、枣皮16重量份、熟地20重量份、龟板23重量份、鹿茸13重量份、黄精16重量份、兔丝子17重量份、山药16重量份、当归13重量份、双椹子16重量份、麦冬20重量份、首乌23重量份、五味子20重量份、泡参16重量份、黑芝麻17重量份、大云17重量份、锁阳17重量份、杜仲11重量份、川断17重量份、枸杞18重量份、紫何车20重量份、柏子仁15重量份、肉桂11重量份、桂心10重量份、制附片12重量份、覆盆子13重量份、仙茅20重量份、天雄10重量份以及黑马卡24重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的中药组合物的制备方法，制备本发明所需的中药组合物：
按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至100目，之后用水进行回流提取，过滤，收集滤液；将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.25的浸膏，得到中药组合物。其中，回流提取的温度为70℃，加入的水量为原料组分总质量的8倍，提取次数为3次，每次提取的时间为3小时。
实施例三
本发明提供一种用于治疗性功能减退的中药组合物，其特征在于，包括：人参15重量份、枣皮18重量份、熟地19重量份、龟板25重量份、鹿茸13重量份、黄精16重量份、兔丝子17重量份、山药18重量份、当归12重量份、双椹子16重量份、麦冬19重量份、首乌25重量份、五味子18重量份、泡参19重量份、黑芝麻16重量份、大云19重量份、锁阳17重量份、杜仲12重量份、川断16重量份、枸杞19重量份、紫何车20重量份、柏子仁17重量份、肉桂10重量份、桂心12重量份、制附片11重量份、覆盆子15重量份、仙茅16重量份、天雄12重量份以及黑马卡23重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的中药组合物的制备方法，制备本发明所需的中药组合物：
按照配比称取各原料组分，将其洗净后粉碎至80目，之后用水进行回流提取，过滤，收集滤液；将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.15的浸膏，得到中药组合物。其中，回流提取的温度为80℃，加入的水量为原料组分总质量的5倍，提取次数为3次，每次提取的时间为2小时。
另外，为了更好的评价各实施例的功效，进行以下实验：
一、毒性试验
选体重为18～22g的小白鼠90只(雌雄各45只)，分为3组，每组雌雄各15只，小白鼠背部去毛露出外表皮，去毛范围2cm×2cm，第一组至第三组分别涂抹本发明实施例一至实施例三制备得到的中药组合物，给药剂量为5g，连续给药30天。给药期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒，用药安全可靠。
二、大鼠实验
选取体重35-40g健康雄性SD种幼大鼠40只，随机均分4组，每组10只。第一组至第三组作为实验组，分别试用实施例一至实施例三中的中药组合物，剂量分别为3g/kg，每日一次；第四组为空白对照组，经口灌服0.5％羧甲基纤维素钠溶液。连续给药1个月，最后一次给药后24小时，动物称重并处死，取出前列腺和贮精囊，精确称重，最后换算为100g体重前列腺和贮精囊重量，具体数据如表1所示。
表1各实施例中药组合物对大鼠雄性激素分泌的作用
三、针对肾虚和性功能减退患者的临床试验
征集各类肾虚和性功能减退患者300名。具体地，将患者均分为3组，每组100名；其中，多数患者不同程度的出现神疲乏力、腰膝酸软、阳痿早泄、夜尿频多、性功能减退等症状。将第一组至第三组分别试用本发明实施例一和实施例三的中药组合物3周，每日3次，每次3g；之后观察疗效，具体如表2所示。
疗效判断为：
治愈：神疲乏力、腰膝酸软、阳痿早泄、夜尿频多、性功能减退等症状消失，患者体力充沛。好转：神疲乏力、腰膝酸软、阳痿早泄、夜尿频多、性功能减退等症状有所改善，体力好转。无效：症状无改变者。
表2肾虚和性功能减退患者的功效统计表
当然，除了实施例一至实施例三列举的情况，其他原料组分的种类和重量百分比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。
本发明提供的用于治疗性功能减退的中药组合物具有优异的防治肾阳虚、肾气虚、性功能减退、阳痿、早泄等功能，其能够显著改善机体的免疫状况、滋阴补肾、温肾壮阳、益髓填精且安全无毒副作用，尤其是对改善中老年患者的肾虚和性功能减退症状具有很好的疗效；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
在本说明书的描述中，需要理解的是，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。