本发明涉及中医药技术领域，具体而言，涉及一种消食健脾脐疗贴及其制备方法。
背景技术：
目前，市售用于消食健脾的药物包括：口服消食健脾片与消食健脾丸、脐用的如消疳膏等。成都国嘉联合制药有限公司生产的消食健脾片，其主要成分为槟榔、茯苓、陈皮、鸡内金(炒)、木香、山楂、山药、建曲、莱菔子、麦芽(炒)、法半夏、谷芽(炒)黄芩、苍术。其功能主治为：消食，健脾，除积，理气，燥湿。用于脘腹胀满，伤食呕恶，小儿厌食，消化不良，脾胃虚弱。用法用量：口服，一次5～7片，一日3次，小儿减半。云南玉药生物制药有限公司生产的健胃消食丸，其方剂组成为党参96g、白术(麸炒)64g、草豆蔻(炒)48g、白扁豆(炒)96g、茯苓80g、山药(麸炒)96g、枳壳(麸炒)96g、麦芽(炒)96g、陈皮48g、木香12g、甘草23g和山楂(焦)144g。方剂制法：以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜140～160g，制成大蜜丸，即得。功能主治：健脾消食，除湿止泻。用于脾胃虚弱，消化不良，气虚湿滞.食积腹泻。用法用量：口服，一日三次，一次一丸。消疳膏在高树中《中医脐疗大全》第250页中记载：药物为焦山楂、炒神曲、炒麦芽各10克，炒鸡内金、炒莱菔子、生栀子各5克。共研细末，装瓶备用，用法：以上各药混匀后加开水调成膏状贴于脐中，用布、胶布固定，每日1换，5次为1疗程，用于疳积。
以上现有用于健胃消食的中药中，口服药对于年幼的孩子来说，存在用药困难的问题，很多孩子不喜欢吃药，有时不得不采取强行灌药的手段，这用药依从性差，起不到很好的效果。而《中医脐疗大全》书中记录的消疳膏，虽然不用口服，但是其制备方法讲药材直接粉碎调和混匀，造成有效成分分解出来太少，相对应的吸收也少的问题。而上述的三个组方，并没有考虑到患者，尤其是儿童积食后，必然会消耗身体的储备能量，也就是消耗先天的肾精，肾精不足的问题。
有鉴于此，特提出本发明。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种消食健脾脐疗贴，以解决现有口服药对于儿童来说用药困难和组方无法解决肾精不足的问题，所述的消食健脾脐疗贴，组份中的药材均为药食同源的中药，安全有效，莲子肉与芡实均具补脾补肾的作用，具有边消积食、边补脾胃、有攻有补等优点，既补先天脾胃，又补后天之肾。
本发明的第二目的在于提供一种所述的消食健脾脐疗贴的制备方法，该方法涉及浸泡、三煎三滤、浓缩、收膏、成型、加入导引剂等工序，可以使有效成分析出完全，被人体吸收利用率相对也较高，具有方便、简单、易于操作等优点，适合大规模生产和广泛的应用。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种消食健脾脐疗贴，主要由按照重量份数计的如下组份制备而成：
焦麦芽2～10份，焦山楂2～10份，焦神曲2～10份，炒鸡内金2～10份，淮山药2～10份，莲子肉2～10份，薏苡仁10～30份和芡实1～5份。
优选的，所述的消食健脾脐疗贴，主要由按照重量份数计的如下组份制备而成：
焦麦芽4～8份，焦山楂4～8份，焦神曲4～8份，炒鸡内金4～8份，淮山药4～8份，莲子肉4～8份，薏苡仁15～25份和芡实2～4份。
如上所述的消食健脾脐疗贴的制备方法，包括以下步骤：
将上述每种中药中的一部分进行混合、粉碎、过筛、备用；剩余部分混合并用清水浸泡，浸泡后进行煎药，滤出药液，药渣加水再进行煎药，重复2～3次，合并滤出的药液，蒸发药液浓缩至稠状，加入与浓缩液质量相等的蜂蜜，继续熬制成膏状，将备用的中药粉末混入制备好的药膏中，加入导引剂，然后摊入空白的脐贴中，制备得到该消食健脾脐疗贴。优选的，所述粉碎的中药与所述并用清水浸泡的中药的质量比为1：(5～7)。
优选的，所述过筛为过40～80目筛。
优选的，所述煎药的过程，具体包括以下步骤：
先用武火煎，煎到沸腾，再改用文火，一边煎煮一边搅拌去除表面泡沫；
所述武火的温度为180℃以上，所述文火的温度为120～150℃。
优选的，每次所述煎药的时间为3～6小时。
优选的，浸泡的时间为20～30小时。
优选的，所述合并滤出的药液的步骤后，还包括：将药液用3～4层纱布过滤3～4次。
优选的，所述导引剂为薄荷油。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
(1)本申请所提供一种消食健脾脐疗贴，组份中的药材均为药食同源的中药，安全有效，莲子肉与芡实均具补脾补肾的作用，具有边消积食、边补脾胃、有攻有补等优点，既补先天脾胃，又补后天之肾。
(2)本申请所提供的消食健脾脐疗贴的制备方法，涉及浸泡、三煎三滤、浓缩、收膏、成型、加入导引剂等工序，可以使有效成分析出完全，被人体吸收利用率相对也较高，具有方便、简单、易于操作等优点，适合大规模生产和广泛的应用。
具体实施方式
下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但是本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
一种消食健脾脐疗贴，主要由按照重量份数计的如下组份制备而成：
焦麦芽2～10份，焦山楂2～10份，焦神曲2～10份，炒鸡内金2～10份，淮山药2～10份，莲子肉2～10份，薏苡仁10～30份和芡实1～5份。
在本申请中，焦麦芽、焦山楂、焦神曲合用成为焦三仙，这三味药均有良好的消积化滞功能，但又有各自不同的特点。焦麦芽有很好的消化淀粉类食物的作用；焦山楂善于治疗肉类或油腻过多所致的食滞；焦神曲则利于消化米面食物。三药合用，能明显地增强消化功能。焦麦芽为经大麦发芽而成，将麦芽置锅内微炒至黄色，喷洒清水，取出晒干，即为焦麦芽。焦麦芽具有健脾和胃、舒肝化滞之功，用于治疗食积不消、脘腹胀满、食欲不振、呕吐泄泻等症。焦麦芽中富含淀粉分解酶、转化糖酶、脂化酶、维生素B等，有良好的助消化作用。焦山楂为将山楂切片晒干，置锅内用武火炒至外面焦褐色、内部黄褐色为度，喷洒清水，取出晒干，即为焦山楂。对食用肉类或油腻食品过多所致脘腹胀满、嗳气、不思饮食、腹痛、腹泻者，疗效尤佳。焦神曲为全麦粉和其他药物(青蒿、苍耳，辣蓼、杏仁、赤小豆等芽)混合后经发酵而成的加工品。取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色、内部焦黄色，取出，喷洒些水，放凉，即为焦神曲。神曲经发酵而成，有健脾胃助消化的作用，因此，对于饮食内伤所致的消化的不良、胸痞腹胀颇有效验。
鸡内金是家鸡的砂囊内壁，具有消食健胃，涩精止遗的功效。取净鸡内金，照清炒或烫法炒至鼓起，表面暗黄褐色至焦黄色，用放大镜观察，显颗粒状或微细泡状，轻折即断，断面有光泽。具有健胃消食、涩精止遗的功效。
淮山药，味甘，性平。归脾，肺，肾经。具有补脾养胃、生津益肺、补肾涩精、清热解毒的功效。
莲子，味甘、涩，性平。归脾、肾、心经。具有补脾止泻、止带、益肾涩精、养心安神的功效。
薏苡仁，味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。有利水渗透湿、健脾止泻、除痹、排脓、解毒散结的作用。
芡实，味甘、涩，性平。归脾、肾经。具有益肾固精、补脾止泻、除湿止带的功效。莲子肉与芡实虽为食品，却具补肾之作用。积久必然会消耗储备能量-肾精，本申请所提供的脐疗贴既补先天脾胃，又补后天之肾。人的肚脐是内外连接的通道，使药力直达患处，制备为脐贴避免口服过程中对酶的分解。
优选的，所述的消食健脾脐疗贴，主要由按照重量份数计的如下组份制备而成：
焦麦芽4～8份，焦山楂4～8份，焦神曲4～8份，炒鸡内金4～8份，淮山药4～8份，莲子肉4～8份，薏苡仁15～25份和芡实2～4份。
本申请中，可以对消食健脾脐疗贴的组份进行优选。
如上所述的消食健脾脐疗贴的制备方法，包括以下步骤：
将上述每种中药中的一部分进行混合、粉碎、过筛、备用；剩余部分混合并用清水浸泡，浸泡后进行煎药，滤出药液，药渣加水再进行煎药，重复2～3次，合并滤出的药液，蒸发药液浓缩至稠状，加入与浓缩液质量相等的蜂蜜，继续熬制成膏状，将备用的中药粉末混入制备好的药膏中，加入导引剂，然后摊入空白的脐贴中，制备得到该消食健脾脐疗贴。本申请所提供的消食健脾脐疗贴的制备方法，涉及浸泡、三煎三滤、浓缩、收膏、成型、加导引剂等工序，可以使有效成分析出完全，被人体吸收利用率相对也较高，具有方便、简单、易于操作等优点，适合大规模生产和广泛的应用。
优选的，所述粉碎的中药与所述并用清水浸泡的中药的质量比为1：(5～7)。
本申请中，将大比例的中药进行浸泡、煎煮，可以有效提取中药组份中的有效成分。
优选的，所述过筛为过40～80目筛。
本申请中，将中药过过40～80目筛，药粉细腻，有利于与药膏混合。
优选的，所述煎药的过程，具体包括以下步骤：
先用武火煎，煎到沸腾，再改用文火，一边煎煮一边搅拌去除表面泡沫；
所述武火的温度为180℃以上，所述文火的温度为120～150℃。
优选的，每次所述煎药的时间为3～6小时。
优选的，浸泡的时间为20～30小时。
本申请中，保证充足的浸泡时间，有利于药物中的有效成分充分溶出，提高药效。
优选的，所述合并滤出的药液的步骤后，还包括：将药液用3～4层纱布过滤3～4次。
本申请中，过滤可以尽量减少药液中的杂质。
优选的，所述导引剂为薄荷油。在本申请中，加入具芳香气味的薄荷油，能够起到能通经走络、开窍透骨的功效。
实施例1
本申请所提供的消食健脾脐疗贴，没贴具体包括以下组份：
焦麦芽2g，焦山楂2g，焦神曲2g，炒鸡内金2g，淮山药2g，莲子2g，薏苡仁10g和芡实1g。
该消食健脾脐疗贴的制备方法，具体包括以下步骤：
(1)、将1贴中药混合、粉碎、过40目筛，备用；
(2)、将5贴中药在砂锅中用清水浸泡20小时，然后先用武火煎，煎到沸腾，再改用文火，一边煎煮一边搅拌去除表面泡沫，滤出药液，药渣加凉水再进行煎药，重复2次，共煎药3小时，合并滤出的药液，药液用3层纱布过滤3次；
(3)、将步骤(2)中的药液在不锈钢锅用文火蒸发药液浓缩至稠状，加入与浓缩液质量相等的蜂蜜，继续熬制成膏状，再加入步骤(1)中备用的药粉，搅拌至柔软丸团状，加入薄荷油，然后摊入5*5厘米的空白脐贴中，得到该消食健脾脐疗贴。
实施例2
本申请所提供的消食健脾脐疗贴，没贴具体包括以下组份：
焦麦芽4g，焦山楂4g，焦神曲4g，炒鸡内金4g，淮山药4g，莲子4g，薏苡仁15g和芡实2g。
该消食健脾脐疗贴的制备方法，具体包括以下步骤：
(1)、将1贴中药混合、粉碎、过60目筛，备用；
(2)、将6贴中药在砂锅中用清水浸泡26小时，然后先用武火煎，煎到沸腾，再改用文火，一边煎煮一边搅拌去除表面泡沫，滤出药液，药渣加凉水再进行煎药，重复2次，共煎药4小时，合并滤出的药液，药液用3层纱布过滤3次；
(3)、将步骤(2)中的药液在不锈钢锅用文火蒸发药液浓缩至稠状，加入与浓缩液质量相等的蜂蜜，继续熬制成膏状，再加入步骤(1)中备用的药粉，搅拌至柔软丸团状，加入薄荷油，然后摊入7*7厘米的空白脐贴中，得到该消食健脾脐疗贴。
实施例3
本申请所提供的消食健脾脐疗贴，没贴具体包括以下组份：
焦麦芽6g，焦山楂6g，焦神曲6g，炒鸡内金6g，淮山药6g，莲子6g，薏苡仁20g和芡实3g。
该消食健脾脐疗贴的制备方法，具体包括以下步骤：
(1)、将2贴中药混合、粉碎、过80目筛，备用；
(2)、将12贴中药在砂锅中用清水浸泡24小时，然后先用武火煎，煎到沸腾，再改用文火，一边煎煮一边搅拌去除表面泡沫，滤出药液，药渣加凉水再进行煎药，重复3次，共煎药6小时，合并滤出的药液，药液用4层纱布过滤3次；
(3)、将步骤(2)中的药液在不锈钢锅用文火蒸发药液浓缩至稠状，加入与浓缩液质量相等的蜂蜜，继续熬制成膏状，再加入步骤(1)中备用的药粉，搅拌至柔软丸团状，加入薄荷脑，然后摊入直径为2.5厘米的圆形空白脐贴中，得到该消食健脾脐疗贴。
实施例4
本申请所提供的消食健脾脐疗贴，没贴具体包括以下组份：
焦麦芽8g，焦山楂8g，焦神曲8g，炒鸡内金8g，淮山药8g，莲子8g，薏苡仁25g和芡实4g。
该消食健脾脐疗贴的制备方法，具体包括以下步骤：
(1)、将2贴中药混合、粉碎、过80目筛，备用；
(2)、将14贴中药在砂锅中用清水浸泡25小时，然后先用武火煎，煎到沸腾，再改用文火，一边煎煮一边搅拌去除表面泡沫，滤出药液，药渣加凉水再进行煎药，重复3次，共煎药5小时，合并滤出的药液，，药液用3层纱布过滤4次；
(3)、将步骤(2)中的药液在不锈钢锅用文火蒸发药液浓缩至稠状，加入与浓缩液质量相等的蜂蜜，继续熬制成膏状，再加入步骤(1)中备用的药粉，搅拌至柔软丸团状，加油薄荷油，然后摊入直径为2厘米的圆形空白脐贴中，得到该消食健脾脐疗贴。
实施例5
本申请所提供的消食健脾脐疗贴，没贴具体包括以下组份：
焦麦芽10g，焦山楂10g，焦神曲10g，炒鸡内金10g，淮山药10g，莲子10g，薏苡仁30g和芡实5g。
该消食健脾脐疗贴的制备方法，具体包括以下步骤：
(1)、将2贴中药混合、粉碎、过40目筛，备用；
(2)、将12贴中药在砂锅中用清水浸泡30小时，然后先用武火煎，煎到沸腾，再改用文火，一边煎煮一边搅拌去除表面泡沫，滤出药液，药渣加凉水再进行煎药，重复3次，共煎药6小时，合并滤出的药液，药液用3层纱布过滤4次；
(3)、将步骤(2)中的药液在不锈钢锅用文火蒸发药液浓缩至稠状，加入与浓缩液质量相等的蜂蜜，继续熬制成膏状，再加入步骤(1)中备用的药粉，搅拌至柔软丸团状，加入薄荷油，然后摊入6*6厘米的空白脐贴中，得到该消食健脾脐疗贴。
实验例1消食健脾脐疗贴对功能性消化不良的影响
(一)实验动物
SPF级大鼠，体质量80-100g，雌雄各半。动物许可证号：SCXK(粤)2012-0002，由广东省医学动物中心提供。
(二)实验药物
本申请实施例1-5所提供的消食健脾脐疗贴、成都国嘉联合制药有限公司生产的消食健脾片(对比例1)、云南玉药生物制药有限公司生产的消食健脾丸(对比例2)和《中医脐疗大全》P250记载的消疳膏(对比例3)。用药剂量按照儿童重量为20kg，依照说明书进行用药。
(三)实验方法
将大鼠随机分为正常对照组、模型组、模型赋形剂组、实验例组和对比例组。除正常对照组外，其余组采用以下方法喂食：逢单日正常进食，逢双日进食，自由饮水，水中加入盐酸(每升饮用水中加入10mol·L-1盐酸10mL)以破坏胃内酸碱平衡，连续10d。正常对照组常规喂养。对比例1和对比例2按说明书和体重比例灌药，每天一次。实验例组、模型赋形剂组和对比例3的动物，采用6％硫化钠腹部脱毛，神阙穴贴敷，每天一贴。正常对照组给予等体积的蒸馏水。给药一周。实验结束前1d，各组大鼠禁食禁水24h。乙醚麻醉动物，剑突下切口约2cm打开腹腔，避开血管结扎幽门环处，在十二指肠给予相应的药物或生理盐水，依次缝合关闭腹腔，放回笼中静养，5h后麻醉腹部主动脉采血(抗凝)，ELISA试剂盒检测大鼠血浆CCK-8及MTL含量。取出胃，收集胃液，离心后用酸碱滴定法测定胃液游离胃酸总酸度，采用麦特氏法测定胃蛋白酶活性。已知，该模型组可以影响动物食量，但是并不持久。
胃酸和胃蛋白酶的影响结果如表1所示。大鼠血浆CCK-8及MTL含量测试结果如表2所示。
表1胃酸和胃蛋白酶的影响结果
实验结果表明，该模型组大鼠胃液分泌紊乱，胃粘膜损伤因素(胃酸)增强，而消化能力略有降低(胃蛋白酶)，进而可能导致模型大鼠功能性消化不良。本申请中，实验例的胃酸和胃蛋白酶分泌未见明显变化，说明其调节肠胃的作用并不是通过调节胃液来实现的。
表2大鼠血浆CCK-8及MTL含量测试结果
CCK是小肠的I细胞合成分泌的多肽激素，主要刺激胰酶分泌与合成，增强胰碳酸氢盐分泌和胃排空，刺激胆囊收缩与Oddis括约肌松弛，还可以兴奋肝胆汁分泌，调节小肠和结肠的运动，也可以作为饱感因素调节摄食。MTL呈周期性释放，具有强烈的刺激消化道的机械运动和电活动的作用。
实验结果表明，模型组及模型赋形剂组大鼠CCK-8及MTL含量无明显变化。与模型组相比，本申请所提供的消食健脾脐疗贴可显著降低血糖CCK-8含量(P＜0.01)，提高MTL含量(P＜0.01)。因此，该脐疗贴是通过提高模型大鼠胃动分泌素水平进而促进胃肠动力。实施例组远优于对比例组。表明本申请所提供的消食健脾脐疗贴在组份和制备方法上，具有复配效果，既有效补足肾精，提高大鼠的胃肠动力，有可以通过制备方法使组份充分释放，提高药效。
综上所述，本申请所提供的消食健脾脐疗贴，组份中的药材均为药食同源的中药，安全有效，莲子肉与芡实均具补脾补肾的作用，具有边消积食、边补脾胃、有攻有补等优点，既补先天脾胃，又补后天之肾。本申请所提供的消食健脾脐疗贴的制备方法，涉及浸泡、三煎三滤、浓缩、收膏、成型等工序，可以使有效成分析出完全，被人体吸收利用率相对也较高，具有方便、简单、易于操作等优点，适合大规模生产和广泛的应用。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；本领域的普通技术人员应当理解：在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围；因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些替换和修改。