本发明属于中草药制剂技术领域，特别是涉及一种治疗慢性胃炎的中药制剂及其制备方法。
背景技术
慢性胃炎系指不同病因引起的各种慢性胃黏膜炎性病变，是一种常见病，其发病率在各种胃病中居首位。自纤维内镜广泛应用以来，对本病认识有明显提高。常见慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎和慢性萎缩性胃炎。后者黏膜肠上皮化生，常累及贲门，伴有g细胞丧失和胃泌素分泌减少，也可累及胃体，伴有泌酸腺的丧失，导致胃酸，胃蛋白酶和内源性因子的减少。慢性胃炎缺乏特异性症状，症状的轻重与胃黏膜的病变程度并非一致。大多数病人常无症状或有程度不同的消化不良症状如上腹隐痛、食欲减退、餐后饱胀、反酸等。慢性萎缩性胃炎患者可有贫血、消瘦、舌炎、腹泻等，个别病人伴黏膜糜烂者上腹痛较明显，并可有出血，如呕血、黑便。症状常常反复发作，无规律性腹痛，疼痛经常出现于进食过程中或餐后，多数位于上腹部、脐周、部分患者部位不固定，轻者间歇性隐痛或钝痛、严重者为剧烈绞痛。
慢性胃炎主要病因有：幽门螺杆菌感染、病毒或其毒素、刺激性物质及药物等。在我国有50%～80%患者在胃黏膜中可找到幽门螺杆菌，故幽门螺杆菌感染是慢性胃炎的主要病因。市面上虽有治疗胃炎的中药方剂，但其效果参差不齐，故普遍患者选择西药治疗该症状。疼痛发作时可用阿托品、普鲁本辛、颠茄合剂等。胃酸增高可用ppi质子泵抑制剂如雷贝拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑等，症状较轻者可用h2受体阻滞剂如甲氰咪胍、雷尼替丁、氢氧化铝胺等。胃酸缺乏或无酸者可给予1%稀盐酸或胃蛋白酶合剂，伴有消化不良者可加用胰酶片、多酶片等助消化药。胃黏膜活检发现幽门螺杆菌者加服抗生素治疗。胆汁反流明显者可用胃复安和吗叮啉以增强胃窦部蠕动，减少胆汁反流。铝碳酸镁片、消胆胺、硫糖铝可与胆汁酸结合、减轻症状。西药虽能有见效快的特征，但长期服药易导致肝功能异常、机体免疫力下降以及产生耐药性等副作用。
技术实现要素：
本发明的目的在于，针对上述现有技术的不足，提供一种治疗慢性胃炎的中药制剂及其制备方法。本发明治疗慢性胃炎的中药制剂，从致病原处着手，通过消炎杀菌、修复肠胃内黏膜、理气消食、疏肝排毒等方向对慢性胃炎就行康复性治疗。本发明具有原料易得、制作简单、成本低、疗效好、不耐药以及无毒副作用的特点，不仅能够快速治疗慢性胃炎病症，还具有保护肝脏、修复肠胃粘膜损伤、提高肠胃的消化与吸收能力的作用。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：
治疗慢性胃炎的中药制剂，由以下重量份数的中药制配而成：苦菜30-60份、刺芋20-40份、石菖蒲20-30份、菥蓂10-18份、山莴苣3-8份、滑背草鞋根1-5份、半边莲3-8份、石枫药1-6份。
进一步地，由以下重量份数的中药制配而成：苦菜45份、刺芋28份、石菖蒲25份、菥蓂份14份、山莴苣6份、滑背草鞋根3份、半边莲6份、石枫药4份。
本发明治疗慢性胃炎的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
第一步，按重量配比称取苦菜、刺芋、石菖蒲、菥蓂、山莴苣、滑背草鞋根、半边莲和石枫药，洗净，切碎，晾干，加入黄酒，搅拌，闷润3-5小时，文火炒制5-20分钟，炒干后晾凉，获得酒炙药材；
第二步，取第一步获得的酒炙药材加入相对其重量3-5倍的水，浸泡0.5-1小时，文火煎煮1.5-2小时，分离出煎出液，药渣重复煎煮2-3次，合并各次煎出液，加热浓缩，获得浓缩液，其中该浓缩液与原中药重量总和的比为1：（4.5-5）；
第三步，取第二步获得的浓缩液加入乙醇使含醇量为60-80%，调节ph值至7.5-8.5，静置15-20小时后过滤，滤液减压回收乙醇，冷藏0.5-1小时，过滤，低温蒸发滤液，获得膏状物；
第四步，取第三步获得的膏状物放入干燥机，干燥，粉碎，过100-150目筛，制得中药粉剂，灭菌袋装，每袋10g，既得所述治疗慢性胃炎的中药制剂。
优选地，为使药汤醇和、无异味，在第一步所用黄酒为干黄酒，用量为中药重量总和的0.2-0.25倍。
优选地，为改善口感，在第四步装袋前，加入相对中药粉剂重量的0.15-0.2倍的蔗糖粉，搅拌均匀。
以上所述治疗慢性胃炎的中药制剂的中药分析如下：
苦菜：拉丁名：sonchusoleraceusl.，别名：天香菜、荼苦荚、甘马菜、老鹳菜、无香菜等，药名：败酱草，异名：女郎花、鹿肠马草。味苦，性寒，具有抗菌消炎、清热解毒、明目和胃、凉血止痢等作用，常用于治疗阑尾炎、腹腔脓肿、肠炎、痢疾、盆腔炎、肺热咳嗽、肺结核、吐血、衄血等症状。苦菜不仅含有5种维生素和17种氨基酸，还含有蒲公英甾醇、甘露醇等多种成分，对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌等具有一定的杀伤作用。本发明中药制剂采用苦菜为君药，对幽门螺杆菌引起的慢性胃炎，具有很好的抑制与治疗作用。其所含丰富的提取物，在抑制与修复炎症的同时，还能给机体补充多种维生素与氨基酸，有利于加速慢性胃炎的恢复。
刺芋：拉丁名：lasiaspinosa，是天南星科刺芋属的植物。产于云南南部和西南部、广西南部、广东南部、台湾等地，生长于海拔650米至1,530米的地区，多生于阴湿草丛、沟边、田边以及竹丛中。味辛，性平。根茎药用，能消炎止痛、消食、健胃，可治淋巴结核、淋巴腺炎、胃炎、消化不良、毒蛇咬伤、跌打损伤、风湿关节炎。刺芋对胃炎具有很好疗效，与石菖蒲共为臣药，辅助君药强力消炎。
石菖蒲：拉丁名：acorustatarinowii），属天南星科、菖蒲属禾草状多年生草本植物，别称：九节菖蒲、山菖蒲、药菖蒲、金钱蒲、菖蒲叶、水剑草、香菖蒲。石菖蒲煎剂内服能促进消化液的分泌及制止胃肠异常发酵，并有缓解肠管平滑肌痉挛的作用，而且石菖蒲中还可以对中枢神经系统起到镇静作用。
菥蓂：拉丁名：thlaspiarvensel.，别称：遏蓝菜、败酱草、犁头草。种子油供制肥皂，也作润滑油，还可食用；全草、嫩苗和种子均入药，全草清热解毒、消肿排脓；种子利肝明目；嫩苗和中益气、利肝明目；全草清热解毒、利湿消肿、和中开胃。常用于治疗阑尾炎，肺脓疡，痈疖肿毒，丹毒，子宫内膜炎，白带，肾炎，肝硬化腹水，小儿消化不良。
山莴苣：拉丁名：lagediumsibiricum（l.）sojak，属菊目，菊科多年生草本，高50-130厘米。性寒，味苦。具有清热解毒、活血祛瘀、健胃之功效，可治疗阑尾炎、扁桃腺炎、疮疖肿毒、宿食不消、产后瘀血。山莴苣与铁栏杆配合使用，不仅可以灭杀肠道病虫，还有助于修复肠胃内壁的溃烂面。
滑背草鞋根：菊科滑背草鞋根launaeaacaulis（roxb.）babc.[l.glabra（wight）franch.]，以全草入药，产于广西、广东、四川、云南。味甘、苦，性凉。全草用药，具有清热解毒的功效，主治消化不良、尿路感染、结膜炎、肠炎、疖肿、腮腺炎、乳腺炎。
半边莲：拉丁名：lobeliachinensislour.，别称：瓜仁草、急解索、细米草，桔梗科半边莲属多年生草本。全草药用，含多种生物碱，有清热解毒、利尿消肿之效，治毒蛇咬伤、肝硬化腹水、晚期血吸虫病腹水、阑尾炎功效等。
石枫药：中药名，别称：虾子草、红虾子草、箭头草、铁青草、札郎草、黄瓜米草、硬杆白花、蛇舌草、鸡口舌、石耳风、石耳草，为茜草科植物纤花耳草hedyotistenellifloabl.的全草。全草入药，味微苦，性平。归肺、肝、胃、大肠经。具有清热解毒，活血止痛之功效。用于腹胀，肠胃炎，痢疾，风火牙痛，小儿疝气，跌打损伤，蛇咬伤。石枫药可以加速肝脏排毒，避免过多药物刺激导致肝功能异常，有效避免了慢性肝炎的发生。
综上所述，由于采用上述技术方案，本发明的有益效果是：
1.本发明治疗慢性胃炎的中药制剂，均选用天然中草药植物，经科学配伍及优化工艺配制而成，极大提升了药效、改善了药性。本发明中药制剂选取苦菜为君药，对幽门螺杆菌引起的慢性胃炎，具有很好的抑制与治疗作用。其提取物含有5种维生素、17种氨基酸、蒲公英甾醇、甘露醇等多种成分，在抑制与修复炎症的同时，还能给机体补充多种维生素与氨基酸，有利于加速慢性胃炎的恢复；选用刺芋与石菖蒲作为臣药，对胃炎具有很好的辅助疗效作用，具有镇静止痛、改善消化不良、防止胃肠异常发酵、缓解肠管平滑肌痉挛的作用；剩余所述中药作为使药，其中菥蓂可以利湿消肿、和中开胃，山莴苣可以活血祛瘀、健脾胃，滑背草鞋根可以助消化，半边莲可以利尿消肿，石枫药可以加速肝脏排毒，避免过多药物刺激导致肝功能异常。诸药合用，对于病菌、药物所致慢性胃炎及其并发症具有显著疗效。
2.本发明治疗慢性胃炎的中药制剂，从致病原处着手，通过消炎杀菌、修复肠胃内黏膜、理气消食、疏肝排毒等方向对慢性胃炎就行康复性治疗。本发明具有原料易得、制作简单、成本低、疗效好、不耐药以及无毒副作用的特点，不仅能够快速治疗慢性胃炎病症，还具有保护肝脏、修复肠胃粘膜损伤、提高肠胃的消化与吸收能力的作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步地说明。
实施例1
治疗慢性胃炎的中药制剂，由以下重量份数的中药制配而成：苦菜30份、刺芋40份、石菖蒲20份、菥蓂18份、山莴苣3份、滑背草鞋根5份、半边莲3份、石枫药6份。
治疗慢性胃炎的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
第一步，按重量配比称取苦菜、刺芋、石菖蒲、菥蓂、山莴苣、滑背草鞋根、半边莲和石枫药，洗净，切碎，晾干，加入中药重量总和0.2倍的黄酒，搅拌，闷润3小时，文火炒制5分钟，炒干后晾凉，获得酒炙药材；
第二步，取第一步获得的酒炙药材加入相对其重量3倍的水，浸泡1小时，文火煎煮1.5小时，分离出煎出液，药渣重复煎煮3次，合并各次煎出液，加热浓缩，获得浓缩液，其中该浓缩液与原中药重量总和的比为1：4.5；
第三步，取第二步获得的浓缩液加入乙醇使含醇量为60%，调节ph值至7.5，静置15小时后过滤，滤液减压回收乙醇，冷藏0.5小时，过滤，低温蒸发滤液，获得膏状物；
第四步，取第三步获得的膏状物放入干燥机，干燥，粉碎，过100目筛，制得中药粉剂，灭菌袋装，每袋10g，既得所述治疗慢性胃炎的中药制剂。
实施例2
治疗慢性胃炎的中药制剂，由以下重量份数的中药制配而成：苦菜60份、刺芋20份、石菖蒲30份、菥蓂10份、山莴苣8份、滑背草鞋根1份、半边莲8份、石枫药1份。
治疗慢性胃炎的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
第一步，按重量配比称取苦菜、刺芋、石菖蒲、菥蓂、山莴苣、滑背草鞋根、半边莲和石枫药，洗净，切碎，晾干，加入相对中药重量总和0.2倍的干黄酒，搅拌，闷润4小时，文火炒制20分钟，炒干后晾凉，获得酒炙药材；
第二步，取第一步获得的酒炙药材加入相对其重量5倍的水，浸泡0.5小时，文火煎煮2小时，分离出煎出液，药渣重复煎煮2次，合并各次煎出液，加热浓缩，获得浓缩液，其中该浓缩液与原中药重量总和的比为1：5；
第三步，取第二步获得的浓缩液加入乙醇使含醇量为80%，调节ph值至8.5，静置20小时后过滤，滤液减压回收乙醇，冷藏1小时，过滤，低温蒸发滤液，获得膏状物；
第四步，取第三步获得的膏状物放入干燥机，干燥，粉碎，过150目筛，制得中药粉剂，加入相对中药粉剂重量总和0.15倍的蔗糖粉，搅拌均匀，灭菌袋装，每袋10g，既得所述治疗慢性胃炎的中药制剂。
实施例3
治疗慢性胃炎的中药制剂，由以下重量份数的中药制配而成：苦菜45份、刺芋28份、石菖蒲25份、菥蓂份14份、山莴苣6份、滑背草鞋根3份、半边莲6份、石枫药4份。
治疗慢性胃炎的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
第一步，按重量配比称取苦菜、刺芋、石菖蒲、菥蓂、山莴苣、滑背草鞋根、半边莲和石枫药，洗净，切碎，晾干，加入相对中药重量总和0.25倍的干黄酒，搅拌，闷润5小时，文火炒制15分钟，炒干后晾凉，获得酒炙药材；
第二步，取第一步获得的酒炙药材加入相对其重量4倍的水，浸泡1小时，文火煎煮1.5小时，分离出煎出液，药渣重复煎煮3次，合并各次煎出液，加热浓缩，获得浓缩液，其中该浓缩液与原中药重量总和的比为1：5；
第三步，取第二步获得的浓缩液加入乙醇使含醇量为70%，调节ph值至8，静置18小时后过滤，滤液减压回收乙醇，冷藏1小时，过滤，低温蒸发滤液，获得膏状物；
第四步，取第三步获得的膏状物放入干燥机，干燥，粉碎，过120目筛，制得中药粉剂，加入相对中药粉剂重量总和0.2倍的蔗糖粉，搅拌均匀，灭菌袋装，每袋10g，既得所述治疗慢性胃炎的中药制剂。
下面分别将上述3种实施例制成的中药制剂，进行毒性试验及临床试验，其试验如下：
一、毒性试验：
选取体重为450-500g的健康白兔30只，随机平分为3组，分别将上述3种实施例制成的中药制剂拌入饲料（用量为10mg/只），每天投喂两次，连续投喂30天。结果所有白兔健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应；第30天扑杀后，各组白兔脏器均无病变，血象和gpt检测均在正常范围。
毒性试样证明，本发明治疗慢性胃炎的中药制剂未有毒副作用和不良反应，实际应用安全可靠。
二、临床试验：
经典案例：吴某某，男，32岁，自由职业，因喜好油炸、辛辣食物，长期饮食不规律且有暴饮暴食嗜好，患有多年慢性胃炎。2013年诊断为十二指肠球部溃疡（h1）、慢性浅表性胃炎，2014年诊断为：胆汁反流性胃炎，2015年诊断为浅表性胃炎伴胃底部糜烂，2016年诊断为食管炎（a级）、慢性浅表性胃炎、胆汁反流、十二指肠球部溃疡（s2期）。患者从2013年至2016年期间服用过：胃苏颗粒、兰索拉唑肠溶片、马来酸曲美布大分散片、理中片、铝碳酸镁片、磷酸铝凝胶、瑞倍、康复新液、奥美拉唑镁肠溶片、替普瑞酮胶囊、埃索美拉唑镁肠溶片等处方西药，其效果甚微且易引起转氨酶升高导致肝功能异常。长期的服药、就诊、胃镜等检查、身体不适，严重影响着患者的生活。
2016年8月，患者开始服用实施例3制得的中药制剂，每天两次，每次10g。5天后“反酸”现象明显改善，7天后胃绞痛症状消失，12天后不良症状全无且肝部无明显异常。为进一步巩固疗效，患者继续服用本发明中药制剂一周。停药后胃镜检查结果显示：食道未见异常、贲门通过顺利、胃底黏膜光滑、胃体未见明显异常、胃角光滑、胃窦蠕动好黏膜光滑、幽门正常、十二指肠球部及降段未见异常，困扰其多年的慢性肠胃炎得以治愈。随访半年，未曾复发。