本发明属于保健药物技术领域，具体涉及一种具有降血脂药用的通体香提取物及其制备方法和应用。
背景技术：
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，我国人群的疾病谱也发生了变化，心脑血管疾病已成为危害人类健康的第一杀手。大量的基础研究资料和临床实践证明，高脂血症，包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症及复合性高脂血症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死的重要危险因素。此外，高脂血症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高脂血症还可导致脂肪肝、肝硬化、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管病变、高尿酸血症。在我国，高血脂人群随经济的发展而增加，并越来越年轻化而令人担心。就目前世界上以“亿”为单位这个庞大的高血脂患者群体而言，开发高效、低毒、价廉的调血脂药物必将能够产生重大的经济效益和社会效益。药物经济学报告显示的数据——调血脂药物连续七年雄踞全球药物市场销售排行榜榜首即是最有力的证明。
目前临床上应用的调血脂药物包括以他汀类为代表的胆固醇生物合成酶抑制剂，这类药物通过抑制hmg-coa还原酶，使体内内源性胆固醇的合成减少，减少低密度脂蛋白胆固醇(ldlc)的来源。同时，该类药物增加或激活肝细胞表面的ldl受体表达的水平而减少血液中ldl的含量。另一类是以激活过氧化物酶增生因子活化受体(ppars)转录因子从而降低甘油三酯水平的贝特类药物，上述两类药物是当今调血脂药物的主流，其临床药效确切，服用剂量小，生物利用度较好，但二者产生的肝损伤和横纹肌溶解症等严重不良反应均已成为当今他汀类和贝特类药物最为令人担优和关注的安全性问题。因此，从我国疗效确切的传统中草药中寻找新型调血脂药物不失为一条符合我国国情的新药研究模式。我国传统中草药已有几千年的使用历史，其疗效经过反复临床证实是可靠的,何首乌、决明子、绞股蓝、冬虫夏草、茶叶、熟大黄、荷叶、葛根、山楂、银杏、姜黄、月见草等均有降血脂作用的报道，已引起国内外学者的广泛关注。
国产沉香为瑞香科(thymelaeaceae)植物白木香〔aquilariasinensis(lour.)gilg.〕含有树脂的木材。主要分布于热带或亚热带地区，在我国分布在广东、广西、云南、海南、台湾等地，其具有行气止痛、温中止呕、纳气平喘的作用。沉香药用非常广泛，2015版《中国药典》中有35个成方制剂含有沉香，在中国以沉香组方配伍的中成药有160多种，《中医方剂大辞典》中有414个含有沉香的方剂。由于人为破坏，野生资源已基本破坏殆尽，现已列入《濒危野生动植物种国际贸易公约》附录二。本研究在课题组解决了沉香资源问题、实现了规模化产业化生产沉香的基础上，发现了其具有显著的降血糖作用。
技术实现要素：
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种具有降血脂药用的通体香提取物及其制备方法和应用。
本发明的技术方案如下：
第一方面，本发明提供了一种具有降血脂药用的通体香提取物的制备方法，包括如下步骤：
取通体香，采用提取溶剂对所述通体香进行提取，经过滤得到滤液，将所得滤液浓缩、干燥制得具有降血脂药用的通体香提取物；其中，提取条件为：提取溶剂与所述通体香的质量比为10～20:1；温度为80～100℃，提取次数不少于3次，提取时间为1～10h/次。
优选地，所述通体香为将白木香树采用人工结香方法取得的。
可以理解的是，本发明所述的人工结香方法为本领域技术人员所熟知的结香方法，所述人工结香方法包括但不限于输液法、砍伤法、半断杆法、凿洞法、人工接菌结香法。
进一步优选地，所述人工结香方法为输液法。
优选地，本发明所述的通体香为通过如专利zl201010104119.5所述的方法所生产的通体香原料经粉碎制得的。
进一步优选地，本发明所述的通体香的大小为100～300目。
优选地，所述采用提取溶剂对所述通体香进行提取，经过滤得到滤液的步骤，具体包括：将通体香在提取溶剂中浸泡1～4h后，再在80～100℃条件下提取1～4h，经冷却、过滤分离出滤液和药渣，过滤后的药渣按照以上操作重复不少于2次，再合并滤液。
优选地，所述提取溶剂包括但不限于水、甲醇、乙醇、正丁醇、丙醇、异丙醇中的一种或多种。
进一步优选地，所述提取溶剂为水。
进一步优选地，所述提取溶剂为乙醇。
第二方面，本发明还提供了一种具有降血脂药用的通体香提取物为采用如第一方面所述的具有降血脂药用的通体香提取物的制备方法制得。
第三方面，本发明还提供了一种如第二方面所述的具有降血脂药用的通体香提取物在制备降血脂药物中的应用。
优选地，所述降血脂药物为将如第二方面所述的具有降血脂药用的通体香提取物与药学上可接受的载体和/或赋形剂混合制得。
优选地，所述降血脂药物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、冻干粉针、水针、口服液中的任意一种。
第四方面，本发明还提供了一种如第二方面所述的具有降血脂药用的通体香提取物在制备降血脂保健品中的应用。
优选地，所述降血脂保健品为将如第二方面所述的具有降血脂药用的通体香提取物与水混合制得。
优选地，所述降血脂保健品还包括甜味添加剂。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
本发明所提供的具有降血脂药用的通体香提取物是从“通体结香技术”所产沉香为原料经提取、浓缩、干燥而得。我们的研究其具有显著降血脂作用，可用作制备降血脂的有效药物或保健品，同时对于进一步综合利用药材，带动岭南药材经济的发展具有很重要的现实意义。
附图说明
图1是本发明实施例所提供的不同提取物对小鼠高血脂症的影响。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明进行进一步的详细描述，给出的实施例仅为了阐明本发明，而不是为了限制本发明的范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的药材原料、试剂材料等，如无特殊说明，均可自常规生化试剂商店或药品经营企业购买得到。
可以理解的是，本发明实施例所述的通体香为通过如专利zl201010104119.5所述的方法所生产的通体香为原料，经干燥、粉碎制得的。
可以理解的是，本发明实施例所述的野生沉香购买自广东省茂名市化州沉香研发有限公司。
实施例1
本发明实施例提供了一种具有降血脂药用的通体香提取物的制备方法，包括如下步骤：
取通体香，将通体香粉碎至100目后，置于容器中，按照所述通体香的质量与水的体积比为1:20的比例，向容器内加入水，浸泡2h后，在100℃条件下煎煮2h，待自然冷却至室温后，经过滤分离出滤液和药渣，过滤后的药渣按照以上操作重复2次，最后合并滤液，用旋转蒸发仪加入，旋转蒸发浓缩得到浸膏，继续蒸干6h，即得通体香水提取物，其中，所述通体香水提取物的浸出率为15.5％，计算公式为：浸出率(％)＝所述通体香水提取物的质量/所取通体香的质量*100％。
实施例2
本发明实施例提供了一种具有降血脂药用的通体香提取物的制备方法，包括如下步骤：
取通体香，将通体香粉碎至100目后，置于容器中，按照所述通体香的质量与水的体积比为1:10的比例，向容器内加入95％乙醇，浸泡2h后，在100℃条件下煎煮2h，待自然冷却至室温后，经过滤分离出滤液和药渣，过滤后的药渣按照以上操作重复2次，最后合并滤液，用旋转蒸发仪加入，旋转蒸发浓缩得到浸膏，继续蒸干6h，即得通体香水提取物，其中，所述通体香醇提取物的浸出率为20.5％，计算公式为：浸出率(％)＝所述通体香醇提取物的质量/所取通体香的质量*100％。
实施例3
为了进一步说明本发明的有益效果，重复实施例1的步骤，将实施例1的步骤中的“通体香”替换成“野生沉香”，制得野生沉香水提取物，其中，野生沉香水提取物的浸出率为8.5％。
实施例4
为了进一步说明本发明的有益效果，重复实施例2的步骤，将实施例2的步骤中的“通体香”替换成“野生沉香”，制得野生沉香醇提取物，其中，野生沉香醇提取物的浸出率为10.5％。
效果实施例1不同通体香提取物对高脂血症小鼠血脂水平的影响
(1)试验材料：实施例1所得的通体香水提取物、实施例2所得的通体香醇提取物、实施例3所得的野生沉香水提物、实施例4所得的野生沉香醇提取物、血脂康、高脂饲料；
(2)试验动物：icr小鼠(18～20g)；
(3)试验方法：取18～20g雄性icr，随机分成空白组、模型组、血脂康组(100mg/kg)和实施例1所得的通体香水提取物组(100mg/kg)、及实施例2所得的通体香醇提取物组(100mg/kg)、实施例3所得的野生沉香水提物(100mg/kg)、实施例4所得的野生沉香醇提取物(100mg/kg)，每组12只动物，均喂食高脂饲料，同时灌胃给予相应药物，空白组和模型组灌胃等体积自来水。给药4周后,各组小鼠禁食不禁水12h，脱颈处死，取血，用全自动生化仪检测总胆固醇浓度。
(4)实验结果：
图1是不同提取物对小鼠高血脂症的影响，其中，与空白组比较，##p<0.01，与模型组比较，*p<0.05；**p<0.01。
用不同提取物处理icr小鼠高脂血症模型4周后，进行血脂水平检测，以血脂康为阳性对照药。结果发现灌胃实施例1所得的通体香水提物及实施例2所得的通体香醇提物、实施例3所得的野生沉香水提物、实施例4所得的野生沉香醇提物均可以显著降低icr小鼠血液中总胆固醇水平，在100mg/kg的剂量下，实施例1所得的通体香水提物及实施例2所得的通体香醇提物效果优于实施例3所得的野生沉香水提物、实施例4所得的野生沉香醇提物，其中以实施例1所得的通体香水提物作用效果最好。
应用实施例1散剂的制备
重复实施例2的步骤，制得具有降血脂药用的通体香提取物，将所制得的具有降血脂药用的通体香提取物研成细粉、过筛，取已过筛的该通体香提取物细粉1份，加入淀粉3.5份、乳糖6.5份按等量递加混合法混合均匀，按容量法分剂量制得散剂。
应用实施例2硬胶囊剂的制备
重复实施例2的步骤，制得具有降血脂药用的通体香提取物，将所制得的具有降血脂药用的通体香提取物粉碎，过60-100目筛，取已过筛的该通体香提取物细粉1份，加入干淀粉1.1份作为填充剂，加入1-3％滑石粉作助流剂，混匀后用空心胶囊充填制得硬胶囊剂。
应用实施例3片剂的制备
重复实施例2的步骤，制得具有降血脂药用的通体香提取物，将所制得的具有降血脂药用的通体香提取物粉碎过60-100目筛，取已过筛的该通体香提取物细粉1份，加入羟丙基纤维素1.1份做崩解剂，加入药用糊精0.4份作粘合剂，加入适量50-95％的乙醇做润滑剂，湿法制粒、干燥、整粒，后加入1-3％的润滑剂混合均匀，压制成片剂。
应用实施例4分散片剂的制备
重复实施例2的步骤，制得具有降血脂药用的通体香提取物，将所制得的具有降血脂药用的通体香提取物1份和载体材料4份共同溶于50-95％的乙醇中，用喷雾干燥法干燥后，过筛，加入2.0份的微晶纤维素做崩解剂，加入适量微粉硅胶做助流剂，混合均匀后将粉末直接压制成片剂，即得分散片。
应用实施例5保健饮料的制备
重复实施例2的步骤，制得具有降血脂药用的通体香提取物，将所制得的具有降血脂药用的通体香提取物一份和无糖甜味剂0.001份共同溶解于食用级水中，加入调味剂制备成各种口味的饮料，灌装后即得保健饮料。
以上对本发明具体实施方式的描述并不限制本发明，本领域技术人员可以根据本发明作出各种改变或变形，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明所附权利要求的范围。