本发明属于医药技术领域，具体涉及一种抑菌凝胶剂及其制备方法。
背景技术：
湿疹是由各种内外因素引起的皮肤炎症，以皮疹多样性，对称分布，剧烈瘙痒，反复发作，易演变成慢性特征，可发生于任何年龄、任何部位、任何季节，但常在冬季以后复发或加剧。近年来湿疹的发病呈上升趋势，这可能与气候环境变化，大量化学制品在生活中的应用，精神紧张，生活节奏加快，饮食结构改变均有关系。
儿科疾病中出现皮疹者颇为多见，情况较为复杂，因儿童的特殊性，所含凝胶成分的安全性是关键。
技术实现要素：
发明目的:
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种适合于儿童使用的不含激素和有毒成分的安全天然凝胶剂。
技术方案:
本发明中每千克抑菌凝胶由以下原料组成：苦参10-50g，菊花10-50g，金银花10-50g，芦荟汁(鲜品)100-350g，艾叶10-25g，薄荷10-25g，荆芥10-25g，冰片1-5g，留兰香油1-10ml，尼泊金乙酯0.1-1.0g，甘油50-100ml，carbomer940--10-20g，三乙醇胺5-40g，余量纯净水。
优选的本发明中每千克抑菌凝胶由以下原料组成：苦参10-20g，菊花10-20g，金银花10-20g，芦荟汁(鲜品)100-200g，艾叶10-20g，薄荷1-20g，荆芥1-20g，冰片1-3g，留兰香油1-5ml，尼泊金乙酯0.2-0.5g，甘油50-70ml，carbomer940--15-20g，三乙醇胺15-20g，余量纯净水。
最优选的本发明中每千克抑菌凝胶由以下原料组成：根据权利要求1所述的一种用于儿童抑菌凝胶剂，其特征在于，每千克抑菌凝胶由以下原料组成：苦参20g，菊花20g，金银花20g，芦荟汁(鲜品)110g，艾叶20g，薄荷15g，荆芥15g，冰片2g，留兰香油3ml，尼泊金乙酯0.3g，甘油70ml，carbomer940--16g，三乙醇胺18g，余量纯净水。
本发明的另一个目的在于提供一种适合于儿童使用的不含激素和有毒成分的安全天然凝胶剂的制备方法，步骤如下：
carbomer940加入到纯净水中，再加入甘油，得5-12％溶液，备用；艾叶、薄荷、荆芥、苦参、菊花、金银花加入乙醇提取滤液①；冰片、尼泊金乙酯加入乙醇中溶解，再加留兰香油，得液体②；将①和②混合并加入芦荟鲜汁，所得溶液分散至溶液中，后加三乙醇胺，即得。优选的，本发明的合于儿童使用的不含激素和有毒成分的安全天然凝胶剂的制备方法，步骤如下：
1)取处方量carbomer940加入到纯净水中，水化，让其充分溶胀，制成5-12％carbomer940溶液；
2)加入处方量的甘油至carbomer940溶液中，搅拌，分散均匀，备用；
3)取处方量的艾叶、薄荷、荆芥，加入75％的加入艾叶、薄荷、荆芥9倍量乙醇，70-90℃回流1-2h，过滤，滤液的收集量为艾叶、薄荷、荆芥的3.5～4倍，滤液备用；
4)将3)药渣与处方量的苦参、菊花、金银花合并，加入苦参、菊花、金银花药12倍量的75％的乙醇，70-90℃回流1-2h，过滤，收集提取液，另存。药渣中再加苦参、菊花、金银花10倍量的75％乙醇，70-90℃回流0.5-1.5h，过滤，弃去药渣，合并提取液，备用；
5)将4)提取液在50-70℃下，减压蒸馏0.5-1.5h，至无醇味，过滤，滤液收集量为苦参、菊花、金银花的3.5～4倍量，备用。
6)取95％乙醇的20ml，加入处方量的冰片、尼泊金乙酯，搅拌溶解后，再加入留兰香油，搅均，备用。
7)向上述2)中加入5)，搅均；加入3),搅均；加入芦荟鲜汁，搅均；再加入6)，分散均匀后，最后加入处方量的三乙醇胺，充分搅均后，加水至处方量，搅均，即得。
优选的，步骤7)中，向2)中加入5)时，加入应要少量、多次、边加边搅到2)中，搅均。
本发明所述的苦参，菊花，金银花，芦荟汁(鲜品)，艾叶，薄荷，荆芥，冰片，留兰香油为治疗湿疹有效成分。
carbomer940为凝胶基质，甘油作为凝胶基质的保湿剂。
三乙醇胺为ph调节剂，调节凝胶基质粘稠度。
优点效果:
本发明凝胶剂基质流动性适宜、易于涂展、与皮肤亲和力好，与天然植物提取液相容性好。
本发明抑菌凝胶剂对皮肤和粘膜无刺激性，不会引起皮肤过敏。
本发明抑菌天然凝胶剂的制备工艺简单，无需大量设备，只需提取设备，提取溶剂无污染。
具体实施方式:
实施例1
1)取10g卡波姆(carbomer)940加入到200ml纯净水中，水化，让其充分溶胀，制成5％carbomer940溶液；
2)加入50ml甘油至carbomer940溶液中，搅拌，分散均匀，备用；
3)分别取10g的艾叶、10g的薄荷和10g的荆芥，加入75％的乙醇270ml，70℃回流2h，过滤，滤液收集量为120ml，滤液备用；
4)向3)药渣中加入苦参、菊花、金银花各10g，加入75％的乙醇360ml，70℃回流2h，过滤，收集提取液，另存。药渣再加75％乙醇300ml，70℃回流1.5h，过滤，弃去药渣，合并提取液，备用。
5)将4)提取液在70℃下，减压蒸馏0.5h，至无醇味，收集量为105ml，备用。
6)取95％乙醇的20ml，加入1g冰片、0.1g尼泊金乙酯，搅拌溶解后，再加入1ml留兰香油，搅均，备用。
7)向上述2)中加入5)，搅均；再加入3),搅均；加入100g芦荟鲜汁，搅均；再加入6)，分散均匀后，最后加入5g的三乙醇胺，充分搅均后，加水至1000g，搅均，即得。
实验例2
1)取10gcarbomer940加入到100ml纯净水中，水化，让其充分溶胀，制成10％carbomer940溶液；
2)加入70ml甘油至carbomer940溶液中，搅拌，分散均匀，备用；
3)分别取15g的艾叶、15g的薄荷和15g的荆芥，加入75％的乙醇405ml，70℃回流2h，过滤，收集量180ml，滤液备用；
4)向3)药渣中加入苦参、菊花、金银花各15g，加入75％的乙醇540ml，70℃回流2h，过滤，收集提取液，另存。药渣再加75％乙醇450ml，70℃回流1.5h，过滤，弃去药渣，合并提取液，备用。
5)将4)提取液在50℃下，减压蒸馏1.5h，至无醇味，收集量为158ml，备用。
6)取95％乙醇的20ml，加入2g冰片、0.3g尼泊金乙酯，搅拌溶解后，再加入5ml留兰香油，搅均，备用。
7)向上述2)中加入5)，搅均；加入3),搅均；加入110g芦荟鲜汁，搅均；再加入6)，分散均匀后，最后加入5g的三乙醇胺，充分搅均后，加水至1000g，搅均，即得。
实验例3
1)取10gcarbomer940加入到85ml纯净水中，水化，让其充分溶胀，制成12％carbomer940溶液；
2)加入100ml甘油至carbomer940溶液中，搅拌，分散均匀，备用；
3)分别取25g的艾叶、25g的薄荷和25g的荆芥，加入75％的乙醇675ml，90℃回流1h，过滤，收集量为300ml，滤液备用；
4)向3)药渣与加入苦参、菊花、金银花各50g，加入75％的乙醇1800ml，90℃回流1h，过滤，收集提取液，另存。药渣再加75％乙醇1500ml，90℃回流0.5h，过滤，弃去药渣，合并提取液，备用。
5)将4)提取液在50℃下，减压蒸馏1h，至无醇味，收集量为525ml，备用。
6)取95％乙醇的20ml，加入5g冰片、1.0g尼泊金乙酯，搅拌溶解后，再加入5ml留兰香油，搅均，备用。
7)向上述2)中加入5)，搅均；加入3),搅均；加入150g芦荟鲜汁，搅均；再加入6)，分散均匀后，最后加入5g的三乙醇胺，充分搅均后，加水至1000g，搅均，即得。
实验例4
1)取10gcarbomer940加入到纯净水中，水化，让其充分溶胀，制成8％的carbomer940溶液；
2)加入70ml甘油至carbomer940溶液中，搅拌，分散均匀，备用；
3)分别取15g的艾叶、薄荷、荆芥，加入75％的乙醇405ml，90℃回流1h，过滤，滤液收集量为180ml，滤液备用；
4)向3)药渣中加入苦参、菊花、金银花各20g，加入75％的乙醇720ml，90℃回流1h，过滤，收集提取液，另存。药渣再加75％乙醇600ml，90℃回流0.5h，过滤，弃去药渣，合并提取液，备用。
5)将4)提取液在50℃下，减压蒸馏1h，至无醇味，收集量为240ml，备用。
6)取95％乙醇的20ml，加入2g冰片、0.3g尼泊金乙酯，搅拌溶解后，再加入3ml留兰香油，搅均，备用。
7)向上述2)中加入5)，搅均；加入3),搅均；加入110g芦荟鲜汁，搅均；再加入6)，分散均匀后，最后加入5g的三乙醇胺，充分搅均后，加水至1000g，搅均，即得。
实验例5
1)取20gcarbomer940加入到170ml纯净水中，水化，让其充分溶胀，制成12％carbomer940溶液；
2)加入70ml甘油至carbomer940溶液中，搅拌，分散均匀，备用；
3)取20g艾叶、15g薄荷、15g荆芥，加入75％的乙醇450ml，90℃回流1h，过滤,收集量为200ml，滤液备用；
4)向3)药渣中加入苦参、菊花、金银花各20g，加入75％的乙醇720ml，90℃回流1h，过滤，收集提取液，另存。药渣再加75％乙醇600ml，90℃回流0.5h，过滤，弃去药渣，合并提取液，备用。
5)将4)提取液在50℃下，减压蒸馏1h，至无醇味，收集量为210ml，备用。
6)取95％乙醇的20ml，加入2g冰片、0.3g尼泊金乙酯，搅拌溶解后，再加入3ml留兰香油，搅均，备用。
7)向上述2)中加入5)，搅均；加入3),搅均；加入110g芦荟鲜汁，搅均；再加入6)，分散均匀后，最后加入40g的三乙醇胺，充分搅均后，加水至1000g，搅均，即得。
实验例6
1)取15gcarbomer940加入到125ml纯净水中，水化，让其充分溶胀，制成12％carbomer940溶液；
2)加入70ml甘油至carbomer940溶液中，搅拌，分散均匀，备用；
3)取20g艾叶、15g薄荷、15g荆芥，加入75％的乙醇450ml，90℃回流1h，收集量为200ml，滤液备用；
4)向3)药渣中加入苦参、菊花、金银花各20g，加入75％的乙醇720ml，90℃回流1h，过滤，收集提取液，另存。药渣再加75％乙醇600ml，90℃回流0.5h，过滤，弃去药渣，合并提取液，备用。
5)将4)提取液在50℃下，减压蒸馏1h，至无醇味，收集量为210ml，备用。
6)取95％乙醇的20ml，加入2g冰片、0.3g尼泊金乙酯，搅拌溶解后，再加入3ml留兰香油，搅均，备用。
7)向上述2)中加入5)，搅均；加入3),搅均；加入110g芦荟鲜汁，搅均；再加入6)，分散均匀后，最后加入30g的三乙醇胺，充分搅均后，加水至1000g，搅均，即得。
实验例7
1)取16gcarbomer940加入到135ml纯净水中，水化，让其充分溶胀，制成12％carbomer940溶液；
2)加入70ml甘油至carbomer940溶液中，搅拌，分散均匀，备用；
3)取20g艾叶、15g薄荷、15g荆芥，加入75％的乙醇450ml，90℃回流1h，过滤，收集量为175～200ml，滤液备用；
4)向3)药渣中加入苦参、菊花、金银花各20g，加入75％的乙醇720ml，90℃回流1h，过滤，收集提取液，另存。药渣再加75％乙醇600ml，90℃回流0.5h，过滤，弃去药渣，合并提取液，备用。
5)将4)提取液在50℃下，减压蒸馏1h，至无醇味，收集量为210ml，备用。
6)取95％乙醇的20ml，加入2g冰片、0.3g尼泊金乙酯，搅拌溶解后，再加入3ml留兰香油，搅均，备用。
7)向上述2)中加入5)，搅均；加入3),搅均；加入110g芦荟鲜汁，搅均；再加入6)，分散均匀后，最后加入18g的三乙醇胺，充分搅均后，加水至1000g，搅均，即得。
实验例8
1)取16gcarbomer940加入到135ml纯净水中，水化，让其充分溶胀，制成12％carbomer940溶液；
2)加入70ml甘油至carbomer940溶液中，搅拌，分散均匀，备用；
3)取20g艾叶、15g薄荷、15g荆芥，加入75％的乙醇，乙醇的加入量为艾叶、薄荷和荆芥的9倍质量份，90℃回流1h，过滤，收集量为艾叶、薄荷和荆芥质量的3.5倍，滤液备用；
4)向3)药渣中加入苦参、菊花、金银花各20g，加入75％的乙醇，乙醇加入量为苦参、菊花和金银花的质量的12倍，90℃回流1h，过滤，收集提取液，另存。药渣再加75％乙醇，乙醇加入量为苦参、菊花、金银花的10倍，90℃回流0.5h，过滤，弃去药渣，合并提取液，备用。
5)将4)提取液在50℃下，减压蒸馏1h，至无醇味，收集量为苦参、菊花和金银花的3.5倍，备用。
6)取95％乙醇的20ml，加入2g冰片、0.3g尼泊金乙酯，搅拌溶解后，再加入10ml留兰香油，搅均，备用。
7)向上述2)中加入5)，搅均；加入3),搅均；加入350g芦荟鲜汁，搅均；再加入6)，分散均匀后，最后加入40g的三乙醇胺，充分搅均后，加水至1000g，搅均，即得。
实验例9：
1)取20gcarbomer940加入到135ml纯净水中，水化，让其充分溶胀，制成12％carbomer940溶液；
2)加入80ml甘油至carbomer940溶液中，搅拌，分散均匀，备用；
3)取15g艾叶、20g薄荷、13g荆芥，加入75％的乙醇，乙醇的加入量为艾叶、薄荷和荆芥的9倍质量份，90℃回流1h，过滤，收集量为艾叶、薄荷和荆芥质量的4倍，滤液备用；
4)向3)药渣中加入苦参、菊花、金银花各20g，加入75％的乙醇，乙醇加入量为苦参、菊花和金银花的质量的12倍，90℃回流1h，过滤，收集提取液，另存。药渣再加75％乙醇，乙醇加入量为苦参、菊花、金银花的10倍，90℃回流0.5h，过滤，弃去药渣，合并提取液，备用。
5)将4)提取液在60℃下，减压蒸馏1.5h，至无醇味，收集量为苦参、菊花和金银花的4倍，备用。
6)取95％乙醇的20ml，加入2g冰片、0.3g尼泊金乙酯，搅拌溶解后，再加入10ml留兰香油，搅均，备用。
7)向上述2)中加入5)，搅均；加入3),搅均；加入300g芦荟鲜汁，搅均；再加入6)，分散均匀后，最后加入18g的三乙醇胺，充分搅均后，加水至1000g，搅均，即得。
临床案例
60名湿疹患者，分成治疗组和对照组各30名，试验结束后对60名湿疹患者进行数据分析，治疗前后总疗效比较如表1
经统计学分析表明治疗组疗效优于对照组
皮肤刺激性实验
取重量300～400g白色豚鼠12只，雌雄各半，随机分为基质组和受试物组，每组6只。采用同体左右侧自身对比法。实验前24小时，用8％na2s涂于动物背两侧去毛，10分钟后用纱布擦洗干净，去毛范围约3cm×3cm。受试物组在脱毛区均匀涂敷凝胶剂1g/只，基质组在脱毛区均匀涂敷基质1g/只，用消毒薄纱布覆盖，脱敏胶布固定，6小时后，去掉纱布用温水清洗皮肤，观察各豚鼠去除受试物后1、24、48和72小时时涂敷部位有无红斑和水肿，按表2皮肤刺激反应标准进行评分，按表3皮肤刺激强度评价标准进行刺激强度评价。
表2皮肤刺激反应评分标准
表3皮肤刺激强度评价标准
皮肤刺激性实验结果试验结果显示凝胶剂给药后72小时内各时间点给药部位均未见明显红斑和水肿。见表4