本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗肝癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肝癌是我国高发的恶性肿瘤，据统计，每年约有13万人死于肝癌，占全世界肝癌年死亡人数的43.7％。目前临床上的治疗一般视手术、放疗、化疗为三大支柱，其中手术是早期肝癌治疗的首选方法，放射疗法、化学疗法则是中晚期肝癌及转移性肝癌常用的治疗方法。然而，大肝癌根治性切除后5年复发率高达80％以上，小肝癌切除后5年复发率也高达40-60％；并且由于肝癌起病隐匿，恶性程度高，发展变化快，患者就诊时往往已进入中晚期，失去了最佳手术时机。另外放疗、化疗方案虽可抑制肿瘤细胞过度增生，但毒副作用大，对正常细胞组织也有很强的杀伤作用。部分病人及老年患者因身体极度虚弱已不能耐受西药的治疗。寻找有效的治疗方法，减轻病人痛苦，是当前肝癌治疗亟需解决的问题。
技术实现要素：
为解决上述问题，本发明提供的一种治疗肝癌的中药组合物及制备方法，中药组合物疗效明显、毒副作用小，能减轻病人痛苦。
本发明的第一个目的是提供一种治疗肝癌的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：黄芪10-30份、西洋参24-29份、灵芝20-30份、云苓30-35份、陈皮10-15份、草豆蔻9-14份、白花蛇草25-30份、半支莲30-35份、红藤25-30份、重楼35-40份、石打穿20-30份、山豆根25-30份、莪术15-20份、马齿苋30-40份、生瓦楞子20-30份、全瓜蒌25-30份、土元15-20份、全虫10-15份、天龙21-26份、僵蚕30-35份、海藻25-30份、昆布20-30份、地龙15-20份。
优选的，上述治疗肝癌的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：黄芪10份、西洋参24份、灵芝20份、云苓30份、陈皮10份、草豆蔻9份、白花蛇草25份、半支莲30份、红藤25份、重楼35份、石打穿20份、山豆根25份、莪术15份、马齿苋30份、生瓦楞子20份、全瓜蒌25份、土元15份、全虫10份、天龙21份、僵蚕30份、海藻25份、昆布20份、地龙15份。
本发明的第二个目的是提供一种治疗肝癌的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，按以下重量份数称取各组分：黄芪10-30份、西洋参24-29份、灵芝20-30份、云苓30-35份、陈皮10-15份、草豆蔻9-14份、白花蛇草25-30份、半支莲30-35份、红藤25-30份、重楼35-40份、石打穿20-30份、山豆根25-30份、莪术15-20份、马齿苋30-40份、生瓦楞子20-30份、全瓜蒌25-30份、土元15-20份、全虫10-15份、天龙21-26份、僵蚕30-35份、海藻25-30份、昆布20-30份、地龙15-20份；
步骤2，将称取的上述各组分分别粉碎、混匀，得到药物混合物，加入相当于药物混合物总重量3-5倍的水，文火煎煮30-60min，(两层医用纱布)过滤，收集的滤液即为治疗肝癌的中药组合物药液，直接服用。
本发明的第三个目的是提供一种治疗肝癌的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤(1)，按以下重量份数称取各组分：黄芪10-30份、西洋参24-29份、灵芝20-30份、云苓30-35份、陈皮10-15份、草豆蔻9-14份、白花蛇草25-30份、半支莲30-35份、红藤25-30份、重楼35-40份、石打穿20-30份、山豆根25-30份、莪术15-20份、马齿苋30-40份、生瓦楞子20-30份、全瓜蒌25-30份、土元15-20份、全虫10-15份、天龙21-26份、僵蚕30-35份、海藻25-30份、昆布20-30份、地龙15-20份；
步骤(2)，将称取的上述各组分分别粉碎、混匀，得到药物混合物，然后按照中成药常规技术制成片剂、丸剂、散剂、冲剂、口服液或者胶囊。
与现有技术相比，本发明的治疗肝癌的中药组合物及制备方法，具有以下有益效果：
1、中药配方讲究的是各药物组分之间的配伍作用，通过配伍可以增强药效、扩大治疗范围、较少不良反应等，比如麻黄配桂枝，具有增强发汗解表的作用，半夏配生姜，可以降低或者彻底消除半夏的毒性，所以中药组合物物不是组分之间的简单加和作用。本发明所选用的原料药材性效之间既为协同又互为相补，秉承中医整体观念，强调其在治疗局部的同时，重视全身治疗，共同发挥作用，扶正固本，抑制癌细胞生长，且毒副作用小，充分发挥中药抗肿瘤作用的优势，减轻患者痛苦，改善病人生活质量，延长生存期。本发明的中药组合物还兼有制备简单，经济适用，有效率高等优点，适合临床推广应用，具有广阔的应用前景。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明，但不应理解为本发明的限制。下面实施例中未注明具体条件的实验方法，均按照本领域的常规方法和条件进行。
本发明提供一种治疗肝癌的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：黄芪10-30份、西洋参24-29份、灵芝20-30份、云苓30-35份、陈皮10-15份、草豆蔻9-14份、白花蛇草25-30份、半支莲30-35份、红藤25-30份、重楼35-40份、石打穿20-30份、山豆根25-30份、莪术15-20份、马齿苋30-40份、生瓦楞子20-30份、全瓜蒌25-30份、土元15-20份、全虫10-15份、天龙21-26份、僵蚕30-35份、海藻25-30份、昆布20-30份、地龙15-20份。
上述组分分别具有以下的功效与作用：
黄芪：味甘性温。补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。
西洋参：为补气保健首选药材，补气养阴，清热生津。
灵芝：味甘性平。补气安神，止咳平喘。
云苓：利水渗湿，健脾补中，宁心安神。
陈皮：理气健脾，燥湿化痰。
草豆蔻：味辛性温。燥湿行气、温中止呕。
白花蛇草：性凉，味微苦、微甘。清热解毒、利湿通淋。
半支莲：味辛、苦，性寒。清热解毒、活血化瘀、利尿。
红藤:味苦性平，清热解毒，活血祛风。
重楼：味苦，微寒。清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊。
石打穿：性平，味苦、辛。清热解毒，活血理气止痛。
山豆根：清热解毒，消肿利咽。
莪术：味辛、苦，性温。破血行气、消积止痛、积散结。
马齿苋：清热解毒，凉血止血，止痢。
生瓦愣子：消痰软坚，化瘀散结，制酸止痛。
全瓜蒌：味甘，性寒。清肺化痰，利气宽胸，润肺化痰，滑肠通便，散结消肿。
土元：性寒，破血逐瘀，通络理伤，接筋续骨。
全虫：息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。
天龙：味咸，性寒，散结解毒，活络止痛，祛风定惊。
僵蚕：息风止痉，祛风止痛，化痰散结。
海藻：消痰软坚散结，利水消肿。
昆布：性寒，味咸。消痰软坚散结，利水消肿。
地龙：清热定惊，通络平喘，利尿。
中药配方讲究的是各药物组分之间的配伍作用，通过配伍可以增强药效、扩大治疗范围、较少不良反应等，比如麻黄配桂枝，具有增强发汗解表的作用，半夏配生姜，可以降低或者彻底消除半夏的毒性，所以中药组合物不是组分之间的简单加和作用。本发明所选用的原料药材性效之间既为协同又互为相补，秉承中医整体观念，强调其在治疗局部的同时，重视全身治疗，共同发挥作用，扶正固本，抑制癌细胞生长，且毒副作用小，充分发挥中药抗肿瘤作用的优势，减轻患者痛苦，改善病人生活质量，延长生存期。本发明中药组合物还兼有制备简单，经济适用，有效率高等优点，适合临床推广应用，具有广阔的应用前景。
优选的，本发明提供一种治疗肝癌的中药组合物，包括以下实施例：
实施例1
一种治疗肝癌的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：黄芪10份、西洋参24份、灵芝20份、云苓30份、陈皮10份、草豆蔻9份、白花蛇草25份、半支莲30份、红藤25份、重楼35份、石打穿20份、山豆根25份、莪术15份、马齿苋30份、生瓦楞子20份、全瓜蒌25份、土元15份、全虫10份、天龙21份、僵蚕30份、海藻25份、昆布20份、地龙15份。按以下步骤制备：
步骤1，按以下重量份数称取各组分：黄芪10份、西洋参24份、灵芝20份、云苓30份、陈皮10份、草豆蔻9份、白花蛇草25份、半支莲30份、红藤25份、重楼35份、石打穿20份、山豆根25份、莪术15份、马齿苋30份、生瓦楞子20份、全瓜蒌25份、土元15份、全虫10份、天龙21份、僵蚕30份、海藻25份、昆布20份、地龙15份；
步骤2，将称取的上述各组分分别粉碎、混匀，得到药物混合物，按常规方法制成中药汤剂，直接服用，每次服用150ml，每日3次。
实施例2
一种治疗肝癌的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：黄芪30份、西洋参29份、灵芝30份、云苓35份、陈皮15份、草豆蔻14份、白花蛇草30份、半支莲35份、红藤30份、重楼40份、石打穿30份、山豆根30份、莪术20份、马齿苋40份、生瓦楞子30份、全瓜蒌30份、土元20份、全虫15份、天龙26份、僵蚕35份、海藻30份、昆布30份、地龙20份。按以下步骤制备：
步骤1，按以下重量份数称取各组分：黄芪30份、西洋参29份、灵芝30份、云苓35份、陈皮15份、草豆蔻14份、白花蛇草30份、半支莲35份、红藤30份、重楼40份、石打穿30份、山豆根30份、莪术20份、马齿苋40份、生瓦楞子30份、全瓜蒌30份、土元20份、全虫15份、天龙26份、僵蚕35份、海藻30份、昆布30份、地龙20份；
步骤2，将称取的上述各组分分别粉碎、混匀，得到药物混合物，加入相当于药物混合物总重量5倍的水，文火煎煮30min，两层医用纱布过滤，收集的滤液即为治疗肝癌的中药组合物药液，直接服用，每次服用150ml，每日3次。
实施例3
一种治疗肝癌的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：黄芪15份、西洋参26份、灵芝25份、云苓32份、陈皮15份、草豆蔻14份、白花蛇草28份、半支莲34份、红藤26份、重楼39份、石打穿22份、山豆根26份、莪术18份、马齿苋38份、生瓦楞子25份、全瓜蒌28份、土元16份、全虫13份、天龙24份、僵蚕32份、海藻28份、昆布22份、地龙18份。按以下步骤制备：
步骤1，按以下重量份数称取各组分：黄黄芪15份、西洋参26份、灵芝25份、云苓32份、陈皮15份、草豆蔻14份、白花蛇草28份、半支莲34份、红藤26份、重楼39份、石打穿22份、山豆根26份、莪术18份、马齿苋38份、生瓦楞子25份、全瓜蒌28份、土元16份、全虫13份、天龙24份、僵蚕32份、海藻28份、昆布22份、地龙18份；
步骤2，将称取的上述各组分分别粉碎、混匀，得到药物混合物，然后按照中成药常规技术制成片剂、丸剂、散剂、冲剂或者胶囊服用，每次服用2-3g，每日3次。
实施例4
一种治疗肝癌的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：黄芪13份、西洋参28份、灵芝22份、云苓34份、陈皮13份、草豆蔻12份、白花蛇草26份、半支莲31份、红藤27份、重楼37份、石打穿25份、山豆根28份、莪术16份、马齿苋35份、生瓦楞子22份、全瓜蒌26份、土元18份、全虫14份、天龙25份、僵蚕33份、海藻26份、昆布25份、地龙19份。按以下步骤制备：
步骤1，按以下重量份数称取各组分：黄芪13份、西洋参28份、灵芝22份、云苓34份、陈皮13份、草豆蔻12份、白花蛇草26份、半支莲31份、红藤27份、重楼37份、石打穿25份、山豆根28份、莪术16份、马齿苋35份、生瓦楞子22份、全瓜蒌26份、土元18份、全虫14份、天龙25份、僵蚕33份、海藻26份、昆布25份、地龙19份；
步骤2，将称取的上述各组分分别粉碎、混匀，得到药物混合物，然后按照中成药常规技术制成口服液服用，每次服用5-10ml，每日2次。
实施例5
一种治疗肝癌的中药组合物，由以下重量份的组分制成：黄芪30份、西洋参29份、灵芝30份、云苓35份、陈皮15份、草豆蔻14份、白花蛇草30份、半支莲35份、红藤30份、重楼40份、石打穿30份、山豆根30份、莪术16份、马齿苋35份、生瓦楞子22份、全瓜蒌26份、土元18份、全虫14份、天龙25份、僵蚕33份、海藻26份、昆布25份、地龙19份。制备方法、用法和用量均同实施例1，区别在于将配方替换为实施例5的配方。
实施例6
一种治疗肝癌的中药组合物，由以下重量份的组分制成：黄芪10份、西洋参24份、灵芝20份、云苓30份、陈皮10份、草豆蔻9份、白花蛇草25份、半支莲30份、红藤25份、重楼35份、石打穿20份、山豆根26份、莪术18份、马齿苋38份、生瓦楞子25份、全瓜蒌28份、土元16份、全虫13份、天龙24份、僵蚕32份、海藻28份、昆布22份、地龙18份。制备方法、用法和用量均同实施例2，区别在于将配方替换为实施例6的配方。
需要说明的是，上述实施例中所用的药材组分均为市售中药药材。
下面列举一些临床实例并以实施例1的配方为例，说明本发明本身药物的效果。
一、病例选择标准
选取原发性肝癌患者50例，所有病例均经病理诊断或afp测定、影像学检查等明确诊断确诊为原发性肝癌，诊断标准参照卫生部《原发性肝癌诊疗规范(2011年版)》。其中男性26例，女性24例，年龄最小38岁，最大的75岁,平均年龄51岁，肝癌二期患者15例，肝癌三期患者35例，既往有慢性肝病史25例，全部病例均有治疗史。
二、肝癌疗效的指标
肝癌的疗效指标有两种：一种是肝癌的生存指标，另一种是肿瘤的反应指标。生存指标包括总体生存(期)率和无瘤生存(期)率。总体生存(期)率是指患者生存的时间或者在特定时间段生存的百分率，不管患者是否带瘤，只要存活都计算入生存期或生存率。而无瘤生存(期)率是指肝癌患者经过手术切除后无瘤状态下生存期或在特定时间段的生存率。肝癌的另一种疗效指标是肿瘤的反应指标，主要用于非手术切除的方法的疗效评价，例如应用肝动脉栓塞化疗后，肿瘤是否缩小，肿瘤完全消失了，就叫做完全缓解，肿瘤的最大径缩小超过30％就叫部分缓解，如果肿瘤的最大径缩小不超过30％、增大不超过20％，就叫稳定，如果增大超过20％，或者出现了新的病灶，就叫做疾病进展。
三、治疗方法
以上50例肝癌病例均服用本发明实施例1提供的用于治疗肝癌的中药组合物汤剂，每日三次，每次150ml，一个月为一疗程。
四、疗效观察
经3-10个疗程的治疗之后，有44名患者病情明显好转，其中完全缓解20例，部分缓解24例，无变化2例，进展4例，药物有效率为88％，所有患者服用药物后均无副作用。
结果表明，本发明实施例1提供的用于治疗肝癌的中药组合物可有效治疗肝癌，临床疗效显著。血清中afp肝癌标志物的表达量显著下降，肝癌的各种症状得到明显的改善，患者的生存率得到明显提高，见附表1。
表150例肝癌患者的生存率(％)
从表1中可以看出，6个月以上生存率为100％，5年生存率为70％，10年生存率为40％，证明本发明实施例1提供的用于治疗肝癌的中药组合物能提高患者生存率，提高患者生活质量，能较好改善患各种肝癌临床症状，延长生存期，甚至达到根治的理想疗效。
需要说明的是，本发明权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例相同，为了防止赘述，本发明的描述了优选的实施例，由于实施例1-6的结果相似，本发明仅表述了实施例1的效果。尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。