本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种改善睡眠障碍的复方制剂。
背景技术：
全球约有27％的人遭受睡眠病症的困扰。国外大多数流行病学调查结果显示，每年大约有33％的人出现过睡眠障碍，有17％的人为严重失眠。国内研究资料显示严重失眠症的发病率为9.38％。失眠妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病证。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。
失眠以睡眠时间不足，睡眠深度不够及不能消除疲劳、恢复体力与精力为主要证候特征。其中睡眠时间不足者可表现为人睡困难，夜寐易醒，醒后难以再睡，严重者甚至彻夜不寐。睡眠深度不够者常表现为夜间时醒时寐，寐则不酣，或夜寐梦多。由于睡眠时间及深度质量的不够，致使醒后不能消除波劳，表现为头晕、头痛、神疲乏力、心悸、健忘，甚至心神不宁等。由于个体差异，对睡眠时间和质量的要求亦不相同，故临床判断失眠不仅要根据睡眠的时间和质量，更重要的是以能否消除疲劳、恢复体力与精力为依据。
中医将失眠称之为“不寐”，为人体阴阳失调、阳不入阴所致中。中医认为失眠是由于情志、饮食内伤，病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病证。主要表现为睡眠时间、深度的不足以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。
中医药通过调整人体脏腑气血阴阳的功能，常能明显改善睡眠状况，且不引起药物依赖及医源性疾患，因而颇受欢迎。中医治疗失眠是以“整体观念、辨证论治”为指导思想，采用不同的治疗法则，使人体阴阳气血、脏腑功能恢复协调平衡，从而恢复正常睡眠，中医治疗重在“调”，充分体现个体化治疗特点，同时无西药催眠药物的不良反应。
技术实现要素：
为解决上述问题，本发明提供了一种改善睡眠障碍的复方制剂，为纯中药制剂，具有安神补脑、生精补髓、益气养血、舒筋活血，补肾镇静的作用，无不良反应，且长期使用不会产生依赖性。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
一种改善睡眠障碍的复方制剂，由以下重量份的原料制备而成：
石菖蒲15-20份、鹿茸发酵粉15-20份、制何首乌10-20份、磁石(煅)10-20份、干姜10-20份、珍珠(制)10-20份、珊瑚(制)2-5份、沉香5-10份、花生叶粉15-25份、黑升麻提取物4-10份、野生紫苏6-10份、酸枣仁7-13份、奶蓟草11-19份、浮小麦13-17份、人工麝香7-11份、缬草3-6份、乌灵菌粉10-15份。
优选地，由以下重量份的原料制备而成：石菖蒲15份、鹿茸发酵粉15份、制何首乌10份、磁石(煅)10份、干姜10份、珍珠(制)10份、珊瑚(制)2-5份、沉香5份、花生叶粉15份、黑升麻提取物4份、野生紫苏6份、酸枣仁7份、奶蓟草11份、浮小麦13份、人工麝香7份、缬草3份、乌灵菌粉10份。
优选地，由以下重量份的原料制备而成：
石菖蒲20份、鹿茸发酵粉20份、制何首乌20份、磁石(煅)20份、干姜20份、珍珠(制)20份、珊瑚(制)5份、沉香10份、花生叶粉25份、黑升麻提取物10份、野生紫苏10份、酸枣仁13份、奶蓟草19份、浮小麦17份、人工麝香11份、缬草6份、乌灵菌粉15份。
优选地，由以下重量份的原料制备而成：
石菖蒲17.5份、鹿茸发酵粉17.5份、制何首乌15份、磁石(煅)15份、干姜15份、珍珠(制)15份、珊瑚(制)3.5份、沉香7.5份、花生叶粉20份、黑升麻提取物7份、野生紫苏8份、酸枣仁10份、奶蓟草10份、浮小麦10份、人工麝香9份、缬草4.5份、乌灵菌粉12.5份。
优选地，所述花生叶粉通过以下步骤制备所得：
将花生叶碾碎后，加入由纤维素酶：中性蛋白酶按质量比2∶3混合所得的复合酶，复合酶用量为原料重量的0.7-2.3％，保持在30-45℃下酶解0.5-2h，过滤，喷雾干燥，得花生叶粉。
优选地，所述黑升麻提取物通过以下步骤制备所得：
将黑升麻超微粉碎后，加入6倍体积的90％甲醇或乙醇溶液，处理1-3分钟，固液分离后，回收甲醇或乙醇溶液，浓缩，使得提取物呈稠膏状，再用水饱和正丁醇对提取物萃取3次，回收溶剂后，将提取物真空浓缩干燥，得黑升麻提取物。
优选地，所述鹿茸发酵粉通过以下步骤制备所得：
将去毛洗净后的鹿茸，置于汽爆罐内，先通入氮气至汽爆罐内压力为0.8-1.4mpa，爆破处理8-25min；然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.4-1.8mpa，蒸汽爆破处理0.5-2.5min后，按照接种量1.5-1.7％的比例接种微生物发酵剂，保持温度20-30℃，发酵46-58小时后，高温灭菌，即得。
优选地，所述微生物发酵剂由纳豆菌、酵素菌、乳酸菌按质量比3∶2∶1混合所得。
本发明中的配方可以根据需要加工成片剂、丸剂、胶囊、液剂以及冲剂。
本发明具有以下有益效果：
为纯中药制剂，具有安神补脑、生精补髓、益气养血、舒筋活血，补肾镇静的作用，无不良反应，且长期使用不会产生依赖性。
具体实施方式
为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
以下实施例中，所使用的花生叶粉通过以下步骤制备所得：
将花生叶碾碎后，加入由纤维素酶：中性蛋白酶按质量比2∶3混合所得的复合酶，复合酶用量为原料重量的0.7-2.3％，保持在30-45℃下酶解0.5-2h，过滤，喷雾干燥，得花生叶粉。
所使用的黑升麻提取物通过以下步骤制备所得：
将黑升麻超微粉碎后，加入6倍体积的90％甲醇或乙醇溶液，处理1-3分钟，固液分离后，回收甲醇或乙醇溶液，采用钛棒过滤器浓缩，使得提取物呈稠膏状，再用水饱和正丁醇对提取物萃取3次，回收溶剂后，将提取物真空浓缩干燥，得黑升麻提取物。
所使用的鹿茸发酵粉通过以下步骤制备所得：
将去毛洗净后的鹿茸，置于汽爆罐内，先通入氮气至汽爆罐内压力为0.8-1.4mpa，爆破处理8-25min；然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.4-1.8mpa，蒸汽爆破处理0.5-2.5min后，按照接种量1.5-1.7％的比例接种微生物发酵剂，保持温度20-30℃，发酵46-58小时后，高温灭菌，即得，所述微生物发酵剂由纳豆菌、酵素菌、乳酸菌按质量比3∶2∶1混合所得。
实施例1
一种改善睡眠障碍的复方制剂，由以下重量份的原料制备而成：
石菖蒲15份、鹿茸发酵粉15份、制何首乌10份、磁石(煅)10份、干姜10份、珍珠(制)10份、珊瑚(制)2-5份、沉香5份、花生叶粉15份、黑升麻提取物4份、野生紫苏6份、酸枣仁7份、奶蓟草11份、浮小麦13份、人工麝香7份、缬草3份、乌灵菌粉10份。
实施例2
一种改善睡眠障碍的复方制剂，由以下重量份的原料制备而成：
石菖蒲20份、鹿茸发酵粉20份、制何首乌20份、磁石(煅)20份、干姜20份、珍珠(制)20份、珊瑚(制)5份、沉香10份、花生叶粉25份、黑升麻提取物10份、野生紫苏10份、酸枣仁13份、奶蓟草19份、浮小麦17份、人工麝香11份、缬草6份、乌灵菌粉15份。
实施例3
一种改善睡眠障碍的复方制剂，由以下重量份的原料制备而成：
石菖蒲17.5份、鹿茸发酵粉17.5份、制何首乌15份、磁石(煅)15份、干姜15份、珍珠(制)15份、珊瑚(制)3.5份、沉香7.5份、花生叶粉20份、黑升麻提取物7份、野生紫苏8份、酸枣仁10份、奶蓟草10份、浮小麦10份、人工麝香9份、缬草4.5份、乌灵菌粉12.5份。
按实施例1-实施例3所述的配方称取各组分，将所称取的石菖蒲、制何首乌、磁石(煅)、干姜、珍珠(制)、珊瑚(制)、沉香、野生紫苏、酸枣仁、奶蓟草、浮小麦、人工麝香和缬草置于闪式提取器处理后，所得提取液先用武火加热，沸腾后用文火加热1-1.5h，中空纤维超滤膜过滤；药渣加15-20倍水煎煮两次，中空纤维超滤膜过滤，合并三次滤液，加入所称取的鹿茸发酵粉、黑升麻提取物、花生叶粉和乌灵菌粉，搅拌均匀，采用钛棒过滤器浓缩至1.5g/ml，得制剂1、制剂2和制剂3。
实验组分为三组，分别给予实施例1、实施例2和实施例3所得的制剂1、制剂2和制剂3，早晚两次分服；对照组给予舒乐安定1mg，每晚睡前半小时服用。疗程为4周，疗程中不再合并使用其他镇静催眠药物。分别观察治疗2周、4周后的临床疗效，并于治疗前及4周后对两组患者行多导睡眠检测(psg)，观察制剂1、制剂2和制剂3对失眠患者psg的影响，结果表明，制剂1、制剂2和制剂3均可以改善患者的睡眠质量，具有良好的安神补脑、生精补髓、益气养血、舒筋活血，补肾镇静的作用，无不良反应；同时镇静催眠效果优于舒乐安定。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。