本发明属于保健品领域，更具体地，涉及一种枇杷组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
：枇杷系蔷薇科枇杷属植物，分布于我国浙江、江苏、四川、广西等省区。除了枇杷果实能够供人们食用外，近年来的研究分析表明枇杷叶、枇杷花营养丰富，尤其是含有较高的营养元素钙、铁、锌等。此外，枇杷花富含蛋白质，18种氨基酸，尤其是人体必需的8种氨基酸、脂肪、维生素、粗纤维、碳水化合物、矿质成分含量均较高，具有较高的营养价值。枇杷花含有三萜皂苷等药用成分，具有化痰、止咳，防治头痛、伤风等功效，三萜类化合物具有多种生物活性，近年来还发现一些化合物具有抗hiv和抗肿瘤活性，因而受到研究人员的重视，此外，枇杷花还是制作天然保健饮料的优良原料。枇杷叶，味苦、微辛，性微寒，归肺、胃经，微香清降，有治疗肺热痰嗽，咳血，衄血，胃热呕哕、清热止渴的作用。甜茶(rubussuavissimuss.lee)为蔷薇科悬钩子属多年生落叶灌木，在我国主要分布于广西、云南、四川和湖南等地。甜茶中含有蛋白质、氨基酸、维生素、甜茶苷、甜茶多酚和总黄酮等，因此具有多种保健作用，具有抗氧化、清热、润肺、祛痰、止咳等功效，对高血压、糖尿病和肥胖症也有一定的疗效。目前甜茶提取的方法包括常规的水提和醇提，或者再通过组分分离制备甜茶黄铜、甜茶多酚等纯的组分进行保健品性研究应用，但提取效率较低，产品功能单一。慢性咽炎是咽部黏膜、黏膜下层及淋巴组织的慢性炎症，视其病变情况，可分为单纯性、增生性和萎缩性三种类型。慢性咽炎的发病原因很多，如急性咽炎反复发作和邻近器官疾病(慢性扁桃体炎、牙龈炎、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎)等都可引起。外因气候寒冷干燥，工作环境中的空气被粉尘、化学气体污染，烟酒和辛辣饮食长期刺激，以及由于职业因素而用嗓过多的人都易患慢性咽炎。此外，长期生活不规律、疲劳、精神紧张，可使身体抵抗力下降，细菌和病毒容易反复感染，也会引起慢性咽炎。慢性咽炎咽部不适感或异物感，干燥，瘙痒感，灼热感，微痛感，咽部有痰等，但不妨碍进食；异物梗塞感于吞咽唾液时明显，但进干性食物时则不明显，以上感觉常可致短促而频繁的咳嗽，晨起较剧，并且容易引起恶心；在用嗓过度、气候突变或吸入干冷的空气时及烟酒后，上述症状均可加重，检查可见咽部粘膜慢性充血，咽后壁干燥或淋巴滤泡增生。综上，慢性咽炎的主要症状是咽部有异物感，咽部干燥、咳嗽等不是主要症状。慢性咽炎的病情常反复发作，经久不愈，治疗上有一定难度，除微生物感染外，化学物质的刺激也可以导致咽部炎症。此外，慢性咽部很大一部分不是由于细菌引起的，而是由于一些长期的物理化学刺激所造成的。目前治疗慢性咽炎的方法很多，如西医一般主张用口泰、复方硼砂溶液等漱口液，含服华素片、安吉含片等。这些保健品长期使用会导致口腔内环境紊乱。对于肥厚增生性咽炎，可采用激光、微波、冷冻等方法。但这些疗法目前有滥用趋势，门诊经常见到因手术后咽部瘢痕严重增生、挛缩而病情加重前来就诊的病人。慢性咽炎的病因较为复杂，病情常反复发作，经久不愈，治疗上有一定难度，非常难治愈，只能是缓解症状，目前，中医在治疗慢性咽炎方面，较西医能够改善病情。技术实现要素：针对上述现有技术中的不足，本发明提供了一种枇杷组合物及其制备方法和应用，制备工艺简单，疗效好，安全无副作用。本发明的上述目的是通过以下技术方案予以实现的。一种枇杷组合物，包括如下重量份数的各组分：枇杷花25～35份、枇杷叶8～15份、甜茶6～12份、甘草5～10份、玛咖花3～10份。优选的，所述的枇杷组合物包括如下重量份数的各组分：枇杷花30份、枇杷叶12份、甜茶10份、甘草8份、玛咖花7份。本发明还提供所述的一种枇杷组合物的制备方法，包括如下步骤：s1.分别选取所述重量份数盛花期的新鲜、无霉变的枇杷花、玛咖花，洗净，在20～25℃条件下晾干至含水量在5％以下，粉碎，过20目筛网，混合；混合物加入质量浓度为30～50％的食用乙醇溶液进行提取，料液比为1:10～1:15，提取温度40～65℃，提取2～4次，每次2～3小时，抽滤取滤液；合并滤液，减压浓缩，浓缩温度30～40℃，浓缩至原体积的10～15％得混合浸膏a；s2.选取所述重量份数的枇杷叶、甜茶、甘草，洗净，在20～25℃条件下晾干至含水量在5％以下，粉碎，过30目筛网，混合；混合物加入质量浓度为25～35％的食用乙醇溶液进行超声提取，抽滤后减压浓缩至原体积的10～15％得混合提取液b；s3.将步骤s1所得混合浸膏a及步骤s2所得混合提取液b混合作为活性成分，添加药学上可接受的辅料或辅料性成分制备成制剂。更优选的，所述的一种枇杷组合物的制备方法，所述制备方法步骤s1中的料液比为1:12，提取温度为45～55℃。优选的，所述的一种枇杷组合物，所述组合物的剂型为口服液、胶囊或口服含片中的任意一种。本发明还提供所述的一种枇杷组合物制备治疗咽炎保健品中的应用。优选的，所述的一种枇杷组合物的应用，所述咽炎为慢性咽炎。与现有技术相比，本发明有益效果在于：本发明组合物配伍合理，制备过程无需高温，能最大限度的保留植物的生物活性成分，采用本发明组合物制备的治疗咽炎保健品，尤其是治疗慢性咽炎，药效明显优于已有制剂，且可控性强，为临床提供了一种新的选择，且生产成本低，制备方法简单，便于工业化生产；可根据需要制成多种剂型，服用方便，药性温和，原料均为天然食材，无毒副作用。具体实施方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本
技术领域：
常规试剂、方法和设备。作为一种优选地实施方式，一种枇杷组合物的制备方法，包括如下步骤：s1.分别选取所述重量份数盛花期的新鲜、无霉变的枇杷花、玛咖花，洗净，在20～25℃条件下晾干至含水量在5％以下，粉碎，过20目筛网，混合；混合物加入质量浓度为30～50％的食用乙醇溶液进行提取，料液比为1:10～1:15，提取温度40～65℃，提取2～4次，每次2～3小时，抽滤取滤液；合并滤液，减压浓缩，浓缩温度30～40℃，浓缩至原体积的10～15％得混合浸膏a；s2.选取所述重量份数的枇杷叶、甜茶、甘草，洗净，在20～25℃条件下晾干至含水量在5％以下，粉碎，过30目筛网，混合；混合物加入质量浓度为25～35％的食用乙醇溶液进行超声提取，抽滤后减压浓缩至原体积的10～15％得混合提取液b；s3.将步骤s1所得混合浸膏a及步骤s2所得混合提取液b混合作为活性成分，添加药学上可接受的辅料或辅料性成分制备成制剂。更优选的，所述的一种枇杷组合物的制备方法，所述制备方法步骤s1中的料液比为1:12，提取温度为45～55℃。具体实施方式中所述的一种枇杷组合物的的剂型为口服液、胶囊或口服含片中的任意一种。剂型对药效无影响。以下以具体实施条件为例对本发明方法进行进一步说明。实施例1一种枇杷组合物，包括如下重量份数的各组分：枇杷花30份、枇杷叶12份、甜茶10份、甘草8份、玛咖花7份。所述的一种枇杷组合物的制备方法，包括如下步骤：s1.分别选取所述重量份数盛花期的新鲜、无霉变的枇杷花、玛咖花，洗净，在20～25℃条件下晾干至含水量在5％以下，粉碎，过20目筛网，混合；混合物加入质量浓度为40％的食用乙醇溶液进行提取，料液比为1:12，提取温度45℃，提取3次，每次2小时，抽滤取滤液；合并滤液，减压浓缩，浓缩温度35℃，浓缩至原体积的10％得混合浸膏a；s2.选取所述重量份数的枇杷叶、甜茶、甘草，洗净，在20～25℃条件下晾干至含水量在5％以下，粉碎，过30目筛网，混合；混合物加入质量浓度为30％的食用乙醇溶液进行超声提取，抽滤后减压浓缩至原体积的10％得混合提取液b；s3.将步骤s1所得混合浸膏a及步骤s2所得混合提取液b混合作为活性成分，添加药学上可接受的辅料或辅料性成分制备成制剂。实施例2一种枇杷组合物，包括如下重量份数的各组分：枇杷花25份、枇杷叶8份、甜茶12份、甘草10份、玛咖花3份。制备方法与实施例1相同。实施例3一种枇杷组合物，包括如下重量份数的各组分：枇杷花35份、枇杷叶15份、甜茶6份、甘草5份、玛咖花10份。制备方法与实施例1相同。实施例4一种枇杷组合物配方与实施例1相同，不同之处在于制备方法的步骤s1。所述的一种枇杷组合物的制备方法的步骤s1具体步骤为：选取所述重量份数盛花期的新鲜、无霉变的枇杷花、玛咖花，洗净，在20～25℃条件下晾干至含水量在5％以下，粉碎，过20目筛网，混合；混合物加入质量浓度为40％的食用乙醇溶液进行提取，料液比为1:10，提取温度65℃，提取3次，每次2小时，抽滤取滤液；合并滤液，减压浓缩，浓缩温度35℃，浓缩至原体积的10％得混合浸膏a。后续步骤相同。对比例1一种枇杷组合物，包括如下重量份数的各组分：枇杷花20份、枇杷叶22份、甜茶5份、甘草8份、玛咖花12份。制备方法与实施例1相同。对比例2一种枇杷组合物配方与实施例1相同，不同之处在于制备方法。所述的一种枇杷组合物的制备方法，包括如下步骤：s1.分别选取所述重量份数盛花期的新鲜、无霉变的枇杷花、玛咖花，洗净，在20～25℃条件下晾干至含水量在5％以下，粉碎，过20目筛网，混合；混合物加入质量浓度为80％的食用乙醇溶液进行提取，料液比为1:12，提取温度75℃，提取3次，每次2.5小时，抽滤取滤液；合并滤液，减压浓缩，浓缩温度35℃，浓缩至原体积的10％得混合浸膏a；s2.选取所述重量份数的枇杷叶、甜茶、甘草，洗净，在20～25℃条件下晾干至含水量在5％以下，粉碎，过30目筛网，混合；混合物加入质量浓度为55％的食用乙醇溶液进行超声提取，抽滤后减压浓缩至原体积的10％得混合提取液b；s3.将步骤s1所得混合浸膏a及步骤s2所得混合提取液b混合作为活性成分，添加药学上可接受的辅料或辅料性成分制备成制剂。应用例1取小鼠160只，各性别按体重分层后，再随机分为8组，每组20只，雌性动物约12只，雄性动物约8只。第1组为空白对照组，按20ml灌胃给予羧甲基纤维素钠溶液；第2组为阳性对照组(联邦止咳露组)，按12mg(可待因)/kg·d灌胃给予联邦上咳露，相当于人临床日用量的20倍(仅在用氨水造模前给予该保健品两次)；第3、4、5、6、7、8组分别为实施例1～4及对比例1～2的制剂，给药体积均为20ml/kg·d，每天早晚各给药一次，连续给药7天，第四天实验观察。最后一次给药，于一个小时后，在通风较好的环境中，将小白鼠放入容积为1000ml的烧杯中，烧杯口用保鲜膜密闭。在超声雾化器中加入50ml的氨水(13％)，并将其出口管插入保鲜膜中(在保鲜膜上留一通风小孔)，持续通入氨气(喷雾速度为最大)60s后，立即关闭超声雾化器并迅速打开保鲜膜，使其中氨气扩散。在通入氨气的同时，用秒表开始计时，记录小白鼠咳嗽潜伏期(由通入氨气开始至小鼠发生咳嗽所需要的时间为潜伏期)及三分钟内的咳嗽次数。咳嗽的表现为：张大口或张小口时伴有咳嗽声，均可见腹肌收缩。通过大量重复性实验，所得结果最终通过spss软件进行处理，并进行显著性检验。结果如下表：本发明实施例1～4相较于空白组具有显著性差异。应用例2选取经临床诊断患有慢性咽炎患者300名，年龄35～40岁，随机均分为6组，分别服用实施例1～4及对比例1～2的制剂，一日三次，连续服用7天。评判标准：完全治愈(自觉症状和体征消失)；显效(自觉症状大部分消失，体征明显好转)，无效。试验结果如下表：患者数量/例显效/例好转/例无效/例有效率/％实施例1504820100实施例250444296实施例350435296实施例450445198对比例1503191080对比例2502912982经临床调查发现，优化工艺提取，本发明的一种枇杷组合物在治疗咽炎，尤其是治疗慢性咽炎，有显著的效果，能够很好地发挥各组分之间相互协同的药理作用。以上所述，仅为本发明的说明实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，做出的若干改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明精神和范围的情况下，利用以上所揭示的技术内容做出的些许更改、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所做的任何等同变化的更改、修饰与演变，均仍属于本发明的保护范围。当前第1页12