本发明主要涉及中药加工
技术领域：
，尤其涉及一种降血糖丹参滴液。
背景技术：
：丹参，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈，改善睡眠，抗菌消炎，降血压，降血糖，促进伤口愈合，扩张血管和降低血脂的作用，但是目前的临床上普遍使用的丹参滴液，有效成分含量较少，降血糖功能极其微弱，目前，我国的降血糖患者越来越多，但是临床上的降血糖药物多为西药，治标不治本，并且长期服用会产生依赖性，因此需要一种安全健康的降血糖药物。技术实现要素：为了弥补已有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种降血糖丹参滴液。一种降血糖丹参滴液，由以下重量份的原料制成：丹参64~66、枸杞16~18、知母11~13。一种降血糖丹参滴液的制备方法，包括以下步骤：（1）将丹参、枸杞和知母洗净，粉碎，加入所有原料重量3~5倍量的蒸馏水，40~42℃浸泡2~4小时，加入复合酶，破坏原料的组织结构，促进有效成分释放，酶解160~200分钟，加入蛋白酶，继续酶解120~140分钟，分解提取液中的蛋白质杂质，简化提纯过程，提高药效，降低成本，减轻患者的经济负担，得酶解料；（2）向酶解料中加入酶解料重量90~100倍量的水，煎煮至体积为原来的1/20，过滤，向沉淀中加入沉淀重量60~70倍量的水，煎煮至体积为原来的1/10，过滤，再次向沉淀中加入沉淀重量40~50倍量的水，于30~32khz超声30~35分钟，过滤，合并所有滤液，得粗提取液；（3）将粗提取液浓缩至体积为原来的1/3，冷冻20~24小时，自然解冻，过滤除沉淀，再加入质量浓度为8~10%的氯化钠溶液，使氯化钠终浓度为0.85~0.9%，2~4℃静置10~12小时，过滤除沉淀，去除不溶于生理盐水的杂质，针对注射液进行杂质的去除，避免过多的有益成分被去除，提高原料利用率，节约生产成本，加入活性炭进行吸附，得精提取液；（4）向精提取液中加入丹参重量30~35%的注射用溶剂，得降血糖丹参滴液；（5）真空包装，灭菌，检验，得成品。所述步骤（1）的复合酶，由以下酶制剂组成：纤维素酶17~19、半纤维素酶11~13、淀粉酶10~12、果胶酶5~7、脂肪酶5~7。所述降血糖丹参滴液的使用方法，每餐餐后30分钟内注射，每次注射2~4ml，30天为一个疗程，血糖降至正常水平后，再连续注射4~5天，忌醋、羊肝、葱、藜芦、牛奶。本发明的优点是：本发明提供的降血糖丹参滴液，加入枸杞和知母，药效相辅相成，增强胰腺功能，提高胰岛细胞活性，对血糖进行双向调控，使降血糖有效率达到100%，治愈率达到76%，避免血糖降至过低，维持正常的血糖含量，减轻患者的心理负担；向原料中加入复合酶进行酶解，破坏原料的组织结构，促进有效成分释放，再加入蛋白酶分解提取液中的蛋白质杂质，简化提纯过程，提高药效，降低成本，减轻患者的经济负担；原料经水多次提取后，加入食盐水，去除不溶于生理盐水的杂质，针对注射液进行杂质的去除，避免过多的有益成分被去除，提高原料利用率，节约生产成本。具体实施方式下面用具体实施例说明本发明。实施例1一种降血糖丹参滴液，由以下重量份的原料制成：丹参64、枸杞16、知母11。一种降血糖丹参滴液的制备方法，包括以下步骤：（1）将丹参、枸杞和知母洗净，粉碎，加入所有原料重量3倍量的蒸馏水，40℃浸泡4小时，加入复合酶，破坏原料的组织结构，促进有效成分释放，酶解180分钟，加入蛋白酶，继续酶解120分钟，分解提取液中的蛋白质杂质，简化提纯过程，提高药效，降低成本，减轻患者的经济负担，得酶解料；（2）向酶解料中加入酶解料重量100倍量的水，煎煮至体积为原来的1/20，过滤，向沉淀中加入沉淀重量70倍量的水，煎煮至体积为原来的1/10，过滤，再次向沉淀中加入沉淀重量40倍量的水，于31khz超声30分钟，过滤，合并所有滤液，得粗提取液；（3）将粗提取液浓缩至体积为原来的1/3，冷冻24小时，自然解冻，过滤除沉淀，再加入质量浓度为9%的氯化钠溶液，使氯化钠终浓度为0.9%，3℃静置12小时，过滤除沉淀，去除不溶于生理盐水的杂质，针对注射液进行杂质的去除，避免过多的有益成分被去除，提高原料利用率，节约生产成本，加入活性炭进行吸附，得精提取液；（4）向精提取液中加入丹参重量30%的注射用溶剂，得降血糖丹参滴液；（5）真空包装，灭菌，检验，得成品。所述步骤（1）的复合酶，由以下酶制剂组成：纤维素酶18、半纤维素酶12、淀粉酶11、果胶酶6、脂肪酶6。所述降血糖丹参滴液的使用方法，每餐餐后30分钟内注射，每次注射2~4ml，30天为一个疗程，血糖降至正常水平后，再连续注射4~5天，忌醋、羊肝、葱、藜芦、牛奶。实施例2一种降血糖丹参滴液，由以下重量份的原料制成：丹参65、枸杞17、知母12。制备和使用方法同实施例1。实施例3一种降血糖丹参滴液，由以下重量份的原料制成：丹参65、枸杞17、知母12。制备和使用方法同实施例1。对比例1去除丹参，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例2去除枸杞，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例3去除知母，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例4去除步骤（1）中的复合酶和蛋白酶，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例5去除步骤（2）中的超声，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例6去除步骤（3）中的冷冻，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例7去除步骤（3）中的氯化钠溶液，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例8现有临床四川三精升和制药有限公司的丹参注射液。实施例和对比例丹参注射液的降血糖效果：取清洁级icr成年小鼠260只，用普通饲料喂养5天，随机分为13组，分别为实施例组、对比例组、高糖模型组和正常组，每组20只，除正常组饲喂基础饲料，正常饮水外，其余3组空腹24小时后，腹腔注射200mg/kg（以小鼠体重计）四氧嘧啶，形成高血糖，高糖模型组自由饮水，不作任何处理，实施例组和对比例组每天腹腔注射该组的丹参注射液20mg/kg（以小鼠体重计），均自由饮水，受试时间为30天，测定受试前后分别测小鼠空腹血糖含量和体重增长率；实施例和对比例丹参注射液的降血糖效果见表1。表1：实施例和对比例丹参注射液的降血糖效果项目血糖/(mmol/l)体重增长率/(%)实施例17.8-0.04实施例27.5-0.03实施例37.7-0.03对比例113.5-0.13对比例213.3-0.11对比例313.7-0.10对比例48.8-0.06对比例59.2-0.07对比例69.4-0.09对比例78.7-0.07对比例811.6-0.14高糖模型组15.2-0.16正常组6.40.06从表1的结果表明，本发明的降血糖丹参滴液，经受试测定后，实施例组小鼠的血糖和体重增长率指标均明显优于对比例组和高糖模型组，与正常组小鼠的各指标相当，说明本发明提供的降血糖丹参滴液明显较传统临床丹参注射液具有明显的降血糖功能。典型病例：(1)患者赵某，男，59岁，患高血糖3年。注射本发明提供的降血糖丹参滴液，每次注射5ml，15天后症状得到缓解，30天后空腹血糖含量降至7.2mmol/l。(2)患者戴某，女，64岁，患高血糖4年。注射本发明提供的降血糖丹参滴液，每次注射5ml，20天后症状得到缓解，30天后空腹血糖含量降至7.4mmol/l。实施例和对比例降血糖丹参滴液的毒理性试验：分别取适量实施例和对比例的降血糖丹参滴液，浓缩至体积为原来的1/5，得降血糖丹参滴液浓缩液，备用。（1）大鼠腹腔注射毒性试验：实验组：大白鼠120只，随机分为12组，每组10只，雌雄各半，分别将实施例和对比例的降血糖丹参滴液浓缩液按1mg/kg的量经腹腔注射给予试验大鼠，每4h给予一次，四次后观察7d，看有无任何中毒症状观；阴性对照组：试验动物10只，雌雄各半，不给予降血糖丹参滴液浓缩液，与试验组同时对照观察，结果见表2；（2）小鼠精子畸形试验：实验组：雄性小鼠130只，随机分为13组，每组10只，分别将实施例和对比例的降血糖丹参滴液浓缩液按1mg/kg的量，连续5d分别经腹腔注射给予该组的雄性小鼠；阳性对照组：将易引起小鼠精子畸变的丝裂霉素c按1ml/kg剂量连续5d经腹腔注射给予该组的雄性小鼠；阴性对照组：将不易引起小鼠精子畸变的生理盐水按1ml/kg剂量连续5d经腹腔注射给予该组的雄性小鼠，结果见表2；表2：实施例和对比例降血糖丹参滴液的毒理性试验项目大鼠腹腔注射毒性试验微核数/(‰)实施例1无一异常或死亡1.73实施例2无一异常或死亡1.72实施例3无一异常或死亡1.72对比例1无一异常或死亡1.73对比例2无一异常或死亡1.74对比例3无一异常或死亡1.72对比例4无一异常或死亡1.73对比例5无一异常或死亡1.72对比例6无一异常或死亡1.74对比例7无一异常或死亡1.74对比例8无一异常或死亡1.74阳性对照组—18.51阴性对照组无一异常或死亡1.73注：“—”表示无。从表2的结果表明，本发明的降血糖丹参滴液，大鼠经腹腔注射毒性试验后，与阴性对照组相同，均无一异常或死亡，表明本发明提供的降血糖丹参滴液安全无毒，小鼠精子畸形试验后，实施例的小鼠精子畸形率与阴性对照组相当，明显小于阳性对照组，表明本发明提供的降血糖丹参滴液不会对小鼠的生殖细胞产生损害作用。当前第1页12