分体式胫骨托假体及人工膝关节的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种分体式胫骨托假体及人工膝关节。

背景技术：

人工膝关节假体经膝关节置换术后植入到人体中，其作用是为了恢复人体正常的生理功能。在人工膝关节置换术中，一般胫骨侧的处理步骤是：1、进行胫骨近端截骨；2、在胫骨近端安装胫骨试模；3、龙骨骨凿穿过胫骨试模的龙骨孔并进入人体的胫骨内，以使胫骨龙骨成型；4、从胫骨上撤出龙骨骨凿和胫骨试模；5、在胫骨近端安装胫骨托假体。

其中，现有的胫骨托假体的结构示意图参见图1，图中所示的胫骨托假体1包括胫骨基座11和与胫骨基座11固定连接的胫骨龙骨12；现有的胫骨试模的结构示意图参见图2，图中所示的胫骨试模2包括试模龙骨孔21。

上述胫骨侧的处理方式是目前最常规的处理方式，基本所有的厂家和医生一直在沿用。采用这样的处理方式，需要厂家准备整套的胫骨试模放在手术工具箱里，然后再准备相应的胫骨托假体和股骨髁假体等人工膝关节假体。此外，医生在手术时，需要先安装胫骨试模，胫骨龙骨成型后再取下胫骨试模，之后再安装胫骨托假体，手术操作步骤复杂。

因此，本申请针对上述问题提供一种新的分体式胫骨托假体及人工膝关节，以能够节省手术工具箱内胫骨试模的备货，以及可以减少医生手术操作的步骤。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供分体式胫骨托假体，以能够节省手术工具箱内胫骨试模的备货，以及可以减少医生手术操作的步骤。

本发明的目的还在于提供人工膝关节，以能够节省手术工具箱内胫骨试模的备货，以及可以减少医生手术操作的步骤。

基于上述第一目的，本发明提供的分体式胫骨托假体，包括胫骨基座和胫骨龙骨；

所述胫骨龙骨包括龙骨平台和与所述龙骨平台固定连接的龙骨柱；

所述胫骨基座包括基座平台，所述基座平台设置有与所述龙骨平台相应的基座龙骨孔；所述基座龙骨孔为通孔；

所述龙骨平台通过所述基座龙骨孔与所述基座平台可拆装连接。

本发明的可选技术方案为，所述基座平台固定设置有限位台阶；

所述限位台阶设置在所述基座龙骨孔内，且所述限位台阶与所述基座平台远离所述龙骨柱的一面具有距离；

所述龙骨平台靠近所述龙骨柱的一面与所述限位台阶可拆装连接。

本发明的可选技术方案为，所述龙骨平台设置有至少一个龙骨连接通孔，螺钉、销钉或者键穿过所述龙骨连接通孔与所述限位台阶连接。

本发明的可选技术方案为，所述胫骨基座包括与所述基座平台的周边固定连接的凸缘；所述凸缘设置于所述基座平台远离所述龙骨柱的一面；

所述凸缘设置有至少一个凸缘连接通孔，螺钉、销钉或者键穿过所述凸缘连接通孔与所述龙骨平台连接。

本发明的可选技术方案为，所述龙骨平台与所述基座平台的至少一部分配合面采用锥度配合。

本发明的可选技术方案为，所述锥度为莫氏锥度，或者所述锥度为0.5度-5度。

本发明的可选技术方案为，所述龙骨平台与所述基座平台采用螺纹连接、销连接、键连接、卡接和锥度配合连接的一种或者多种。

本发明的可选技术方案为，所述龙骨平台远离所述龙骨柱的一面与所述基座平台远离所述龙骨柱的一面齐平。

本发明的可选技术方案为，所述龙骨平台与所述基座平台采用过盈配合连接。

基于上述第二目的，本发明提供的人工膝关节，包括所述的分体式胫骨托假体。

本发明的有益效果：

本发明提供的分体式胫骨托假体，包括胫骨基座和胫骨龙骨，通过在胫骨基座的基座平台设置基座龙骨孔，以使胫骨基座可以具有胫骨试模的功能；通过龙骨平台与基座平台可拆装连接，以使胫骨龙骨和胫骨基座可拆装连接，以使分体式胫骨托假体实现胫骨试模与胫骨托假体两种功能角色的转换，即胫骨基座可代替现有的胫骨试模，胫骨基座和胫骨龙骨连接形成胫骨托假体，节省了手术工具箱内胫骨试模的备货；此外在手术时，胫骨龙骨成型后不需要取下胫骨基座，可以直接将胫骨龙骨与胫骨基座进行装配，在一定程度上减少了医生手术操作的步骤，降低了手术时间。

本发明提供的人工膝关节，通过龙骨平台与基座平台可拆装连接，以使分体式胫骨托假体可以实现胫骨试模与胫骨托假体两种功能角色的转换，即胫骨基座可代替现有的胫骨试模，胫骨基座和胫骨龙骨连接形成胫骨托假体，节省了手术工具箱内胫骨试模的备货；还可以在手术中胫骨龙骨成型后直接将胫骨龙骨与胫骨基座进行装配，在一定程度上减少了医生手术操作的步骤，降低了手术时间。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为现有的胫骨托假体的结构示意图；

图2为现有的胫骨试模的结构示意图；

图3-1为本发明实施例一提供的分体式胫骨托假体的爆炸图；

图3-2为本发明实施例一提供的分体式胫骨托假体的第一角度结构示意图；

图3-3为本发明实施例一提供的分体式胫骨托假体的第二角度结构示意图；

图3-4为图3-3所示的分体式胫骨托假体的a-a向剖视图；

图3-5为图3-3所示的分体式胫骨托假体的俯视图；

图4-1为本发明实施例一提供的胫骨基座的第一角度结构示意图；

图4-2为本发明实施例一提供的胫骨基座的第二角度结构示意图；

图4-3为图4-2所示的胫骨基座的俯视图；

图4-4为图4-2所示的胫骨基座的b-b向剖视图；

图4-5为图4-4所示的胫骨基座的c区放大图；

图5-1为本发明实施例一提供的胫骨龙骨的第一角度结构示意图；

图5-2为本发明实施例一提供的胫骨龙骨的第二角度结构示意图；

图5-3为图5-2所示的胫骨龙骨的d-d向剖视图；

图5-4为图5-2所示的胫骨龙骨的俯视图；

图5-5为图5-4所示的胫骨龙骨的e区放大图。

图标：1-胫骨托假体；11-胫骨基座；12-胫骨龙骨；2-胫骨试模；21-试模龙骨孔；

100-胫骨基座；110-基座平台；111-基座龙骨孔；112-限位台阶；120-凸缘；121-凸缘连接通孔；200-胫骨龙骨；210-龙骨平台；211-龙骨连接通孔；220-龙骨柱。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例一

参见图3-1至图5-5所示，本实施例提供了一种分体式胫骨托假体；图3-1至图3-5为本实施例提供的分体式胫骨托假体的结构示意图；图4-1至图4-5为本实施例提供的胫骨基座的结构示意图；图5-1至图5-5为本实施例提供的胫骨龙骨的度结构示意图。

参见图3-1至图5-5所示，本实施例提供的分体式胫骨托假体(简称胫骨托假体)，应用于胫骨假体，也应用于人工膝关节，包括胫骨基座100和胫骨龙骨200；

胫骨龙骨200包括龙骨平台210和与龙骨平台210固定连接的龙骨柱220；龙骨柱220用于与人体的胫骨固定连接，以使胫骨托假体与人体的胫骨固定连接。

胫骨基座100包括基座平台110，基座平台110设置有与龙骨平台210相应的基座龙骨孔111；基座龙骨孔111为通孔。

龙骨平台210通过基座龙骨孔111与基座平台110可拆装连接，以使胫骨龙骨200和胫骨基座100可拆装连接。

本实施例中所述分体式胫骨托假体，包括胫骨基座100和胫骨龙骨200，通过在胫骨基座100的基座平台110设置基座龙骨孔111，以使胫骨基座100可以具有胫骨试模的功能；通过龙骨平台210与基座平台110可拆装连接，以使胫骨龙骨200和胫骨基座100可拆装连接，以使分体式胫骨托假体实现胫骨试模与胫骨托假体两种功能角色的转换，即胫骨基座100可代替现有的胫骨试模，胫骨基座100和胫骨龙骨200连接形成胫骨托假体，节省了手术工具箱内胫骨试模的备货；此外在手术时，胫骨龙骨200成型后不需要取下胫骨基座100，可以直接将胫骨龙骨200与胫骨基座100进行装配，在一定程度上减少了医生手术操作的步骤，降低了手术时间。

本实施例所述的分体式胫骨托假体，采用胫骨基座100和胫骨龙骨200分体式设计，其在人工膝关节置换术中胫骨侧的处理步骤是：

1、进行胫骨近端截骨；

2、在胫骨近端安装胫骨基座100，以代替现有的胫骨试模；

3、龙骨骨凿穿过胫骨基座100的基座龙骨孔111并进入人体的胫骨内，以使人体胫骨内安装龙骨柱220的孔位成型；

4、从胫骨上撤出龙骨骨凿，在胫骨近端安装胫骨龙骨200，令龙骨柱220安装进入人体胫骨内的预设孔位，并装配胫骨龙骨200与胫骨基座100以形成胫骨托假体。

通过分体式胫骨托假体，可以使手术工具箱里不用再准备胫骨试模，节省了手术工具箱内胫骨试模的备货，在一定程度上降低了人工膝关节置换术的器材成本；在手术时，不需要从人体的胫骨取下胫骨试模，直接将胫骨龙骨200与胫骨基座100进行装配，在一定程度上减少医生手术操作的步骤，降低手术时间。

本实施例的可选方案中，龙骨平台210与基座平台110采用过盈配合连接；以使龙骨平台210与基座平台110连接的更加牢固，以使患者在使用时胫骨托假体更加稳定。

本实施例的可选方案中，龙骨平台210远离龙骨柱220的一面与基座平台110远离龙骨柱220的一面齐平；以提高龙骨平台210与基座平台110形成的平台面与胫骨衬垫假体的配合度，从而可以提高胫骨托假体与胫骨衬垫假体的配合度，进而提高胫骨托假体与胫骨衬垫假体形成的胫骨假体结构的稳定性。

本实施例的可选方案中，龙骨平台210与基座平台110采用螺纹连接、销连接、键连接、卡接和锥度配合连接的一种或者多种。

可选地，龙骨平台210与基座平台110采用螺纹连接，螺纹公称直径大小为m1-m10，例如公称直径为m1、m2、m3、m4、m6中的一种或者多种。可选地，螺钉的数量不超过6个。进一步地，螺钉的数量不超过4个。

可选地，龙骨平台210与基座平台110采用卡扣连接；例如龙骨平台210设置有卡槽或者凸起，基座平台110设置有与卡槽或者凸起相配合的凸起或者卡槽，通过敲击或者按压等方式将龙骨平台210连接到基座平台110内。

可选地，龙骨平台210与基座平台110采用小过盈圆柱形态或其他形状配合的方式，通过敲击或者按压等方式将龙骨平台210连接到基座平台110内。

可选地，龙骨平台210与基座平台110的至少一部分配合面采用锥度配合；可选地，龙骨平台210与基座平台110的配合面均采用锥度配合；通过锥度配合，以使龙骨平台210与基座平台110的配合精度更高。可选地，锥度为莫氏锥度，或者锥度为0.5度-5度。通过采用莫氏锥度或者采用锥度为0.5度-5度，以进一步提高龙骨平台210与基座平台110的配合精度。

可选地，龙骨平台210与基座平台110的至少一部分配合面采用锥度配合，龙骨平台210与基座平台110采用螺纹连接；在龙骨平台210远离龙骨柱220的一面与基座平台110远离龙骨柱220的一面装配齐平后，再采用螺钉加固龙骨平台210与基座平台110之间的连接，以使胫骨基座100和胫骨龙骨200之间的连接更加牢固和稳定。

本实施例的龙骨平台210与基座平台110之间的连接方式还可以采用螺纹连接、卡接和锥度配合连接，或者，采用销连接、卡接和锥度配合连接，或者，采用螺纹连接和卡接等等，还可以采用其他连接方式。

参见图3-1至图5-5所示，本实施例的可选方案中，基座平台110固定设置有限位台阶112。

限位台阶112设置在基座龙骨孔111内，且限位台阶112与基座平台110远离龙骨柱220的一面具有距离。

龙骨平台210靠近龙骨柱220的一面与限位台阶112可拆装连接。通过限位台阶112，以便于龙骨平台210与基座平台110配合装配，以在一定程度上提高龙骨平台210与基座平台110的配合度，进而可以提高胫骨托假体的稳定性。

可选地，限位台阶112与基座平台110远离龙骨柱220的一面的距离，等于与限位台阶112配合的龙骨平台210部分的厚度；以使龙骨平台210远离龙骨柱220的一面与基座平台110远离龙骨柱220的一面齐平。

可选地，限位台阶112靠近龙骨柱220的一面与基座平台110靠近龙骨柱220的一面齐平。

本实施例的可选方案中，龙骨平台210设置有至少一个龙骨连接通孔211，螺钉、销钉或者键穿过龙骨连接通孔211与限位台阶112连接，以使龙骨平台210与限位台阶112固定连接，进而使胫骨龙骨200与胫骨基座100固定连接。

可选地，限位台阶112上设置有螺纹孔，螺钉穿过龙骨连接通孔211与限位台阶112螺接。

可选地，龙骨连接通孔211的数量为1-6个；例如，龙骨连接通孔211的数量为2个、3个或4个等等。

本实施例的可选方案中，胫骨基座100包括与基座平台110的周边固定连接的凸缘120；凸缘120设置于基座平台110远离龙骨柱220的一面；可选地，凸缘120呈环形。

凸缘120设置有至少一个凸缘连接通孔121，螺钉、销钉或者键穿过凸缘连接通孔121与龙骨平台210连接，以使龙骨平台210与基座平台110固定连接，进而使胫骨龙骨200与胫骨基座100固定连接。

可选地，龙骨平台210上设置有螺纹孔，螺钉穿过凸缘连接通孔121与龙骨平台210螺接。

可选地，凸缘连接通孔121的数量为1-4个；例如，凸缘连接通孔121的数量为1个、2个或3个等等。

可选地，凸缘120包括前缘和后缘，后缘包括左后缘和右后缘，左后缘和右后缘之间形成后缘凹槽；凸缘连接通孔121的数量为1个，1个凸缘连接通孔121的孔口朝向后缘凹槽。

实施例二

实施例二提供了一种人工膝关节，该实施例包括实施例一所述的分体式胫骨托假体，实施例一所公开的分体式胫骨托假体的技术特征也适用于该实施例，实施例一已公开的分体式胫骨托假体的技术特征不再重复描述。

本实施例提供的人工膝关节，包括分体式胫骨托假体，还包括胫骨衬垫假体和股骨髁假体。分体式胫骨托假体与胫骨衬垫假体配合形成胫骨假体；胫骨假体与与股骨髁假体配合连接。通过龙骨平台与基座平台可拆装连接，以使分体式胫骨托假体可以实现胫骨试模与胫骨托假体两种功能角色的转换，即胫骨基座可代替现有的胫骨试模，胫骨基座和胫骨龙骨连接形成胫骨托假体，节省了手术工具箱内胫骨试模的备货；还可以在手术中胫骨龙骨成型后直接将胫骨龙骨与胫骨基座进行装配，在一定程度上减少了医生手术操作的步骤，降低了手术时间。

本实施例中所述人工膝关节具有实施例一所述分体式胫骨托假体的优点，实施例一所公开的所述分体式胫骨托假体的优点在此不再重复描述。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。