一种金花茶提取物在治疗高脂血症药物中的应用的制作方法

文档序号:13814212阅读:279来源:国知局

本发明涉及医药保健产品技术领域,具体涉及一种金花茶提取物在治疗高脂血症药物中的应用。



背景技术:

高脂血症是指血脂水平过高,可直接引起一些严重危害人体健康的疾病,如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。

高脂血症可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性和遗传有关,是由于单基因缺陷或多基因缺陷,使参与脂蛋白转运和代谢的受体、酶或载脂蛋白异常所致,或由于环境因素(饮食、营养、药物)和通过未知的机制而致。继发性多发生于代谢性紊乱疾病(糖尿病、高血压、黏液性水肿、甲状腺功能低下、肥胖、肝肾疾病、肾上腺皮质功能亢进),或与其他因素年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情绪活动等有关。

高脂血症的临床表现主要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内皮沉积所引起的动脉硬化。尽管高脂血症可引起黄色瘤,但其发生率并不很高;而动脉粥样硬化的发生和发展又是一种缓慢渐进的过程。因此在通常情况下,多数患者并无明显症状和异常体征。不少人是由于其他原因进行血液生化检验时才发现有血浆脂蛋白水平升高。

因此,高脂血症成为疾病治疗的热点方向,迫切需要探索和寻找治疗高脂血症的药物。



技术实现要素:

为解决上述问题,本发明的目的是提供即在于克服现有技术的缺点,提供一种金花茶提取物在治疗高脂血症药物中的应用。

为实现上述技术目的,本发明采用的技术方案如下:本发明的一种金花茶提取物在治疗高脂血症药物中的应用。

进一步地,所述金花茶提取物的制备方法包括如下步骤:

称取金花茶干燥叶6300份,粉碎后用95%食品级乙醇回流提取3次,每次时间分别为3h,2h,1h;合并提取液,减压回收乙醇,得金花茶粗提物浸膏641.9份;加纯水使其充分混匀后,用d101大孔树脂进行脱色;将所得提取液进行浓缩后,加入等体积水饱和二氯甲烷2l×3进行萃取,减压浓缩回收二氯甲烷后,得二氯甲烷萃取部位280份,剩余水相部分再加入等体积水饱和乙酸乙酯2l×3进行萃取,减压浓缩回收乙酸乙酯后,得乙酸乙酯萃取部位5份,将乙酸乙酯萃取部位280份与二氯甲烷萃取部位5份合并即为乙酸乙酯+二氯甲烷组分;剩余水相部位再加入等体积水饱和正丁醇2l×3进行萃取,减压浓缩回收正丁醇后,得到正丁醇萃取部位142份,剩余部分浓缩后为水提物组分。

进一步地,所述金花茶提取物通过降低血脂水平从而治疗在治疗高脂血症药物中的应用。

更进一步地,所述金花茶提取物为以金花茶为原料,通过萃取的方法从茶叶提取的天然产物。

进一步地,所述药物为金花茶提取物为原料或原料之一制备得到的制剂,所述制剂为金花茶提取物冲剂、金花茶提取物浸膏、金花茶提取物丸剂、金花茶提取物口服液或金花茶胶囊。

有益效果:本发明的金花茶乙酸乙酯+二氯甲烷提取物在治疗高脂血症药物中的应用,所述金花茶乙酸乙酯+二氯甲烷提取物通过降低血脂水平从而治疗在治疗高脂血症药物中的应用。由于本发明是从茶叶中提取的得到的天然产物,对人体无毒副作用,服用安全可靠。这一点是现有技术无法实现的。

附图说明

图1为本发明的3种金花茶提取物对小鼠体重的影响。

具体实施方式

以下通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是,这些实施例是本发明的阐释和举例,并不以任何形式限制本发明的范围。

实施例1

本发明的一种金花茶提取物在治疗高脂血症药物中的应用。

所述金花茶提取物的制备方法包括如下步骤:

称取金花茶干燥叶6300份,粉碎后用95%食品级乙醇回流提取3次,每次时间分别为3h,2h,1h;合并提取液,减压回收乙醇,得金花茶粗提物浸膏641.9份;加纯水使其充分混匀后,用d101大孔树脂进行脱色;将所得提取液进行浓缩后,加入等体积水饱和二氯甲烷2l×3进行萃取,减压浓缩回收二氯甲烷后,得二氯甲烷萃取部位280份,剩余水相部分再加入等体积水饱和乙酸乙酯2l×3进行萃取,减压浓缩回收乙酸乙酯后,得乙酸乙酯萃取部位5份,将乙酸乙酯萃取部位280份与二氯甲烷萃取部位5份合并即为乙酸乙酯+二氯甲烷组分;剩余水相部位再加入等体积水饱和正丁醇2l×3进行萃取,减压浓缩回收正丁醇后,得到正丁醇萃取部位142份,剩余部分浓缩后为水提物组分。

所述金花茶提取物通过降低血脂水平从而治疗在治疗高脂血症药物中的应用。

所述金花茶提取物为以金花茶为原料,通过萃取的方法从茶叶提取的天然产物。

所述药物为金花茶提取物为原料或原料之一制备得到的制剂,所述制剂为金花茶提取物冲剂、金花茶提取物浸膏、金花茶提取物丸剂、金花茶提取物口服液或金花茶胶囊。

试验1

1.动物:

c57/bl小鼠,15-18g,普通清洁级,雄性,由江苏扬州大学比较医学中心提供,合格证号:scxk(苏)2012--0004。

2.高脂饲料:d12492(60%脂肪,researchdiet)

3.测试物:

金花茶浓缩液由广西桂人堂药业有限公司提供,50ml/瓶;

金花茶乙酸乙酯/二氯甲烷提取物由南京理工大学贾爱群教授实验室提供;

金花茶水提物由南京理工大学贾爱群教授实验室提供;

辛伐他丁片(舒降之),40mg/片,批号:019738,杭州默沙东制药有限公司。

4.试剂盒

总胆固醇(tc),批号:20160824;甘油三酯(tg),批号:20160824;高密度脂蛋白(hdl-c),批号:20160822;低密度脂蛋白(ldl-c),批号:20160823;谷丙转氨酶(alt),批号:20160928;谷草转氨酶(ast),批号:20160928;超氧化物歧化酶(sod),批号:20160926;丙二醛(mda),批号:20160927,均由南京建成生物工程研究所提供。

实验方法:

1.药品配制方法:

金花茶浓缩液无需稀释,以0.1ml/10g灌胃;金花茶乙酸乙酯/二氯甲烷和水提物用0.5%cmcna稀释成10mg/ml。将一片辛伐他丁片用研钵碾碎后,用20ml0.5%的cmcna溶解,终浓度为2mg/ml。

2.造模方法及给药:

将小鼠适应性饲养3天后,根据体重随机分成正常组和高脂组,正常组给予10%脂肪的普通饲料喂养,高脂组给予60%脂肪的高脂饲料喂养;4周后眼球筋脉从采血测定血清中总胆固醇(tc)含量,证实造模成功,然后根据tc水平以及体重将高脂组随机分成模型、辛伐他丁、浓缩液、乙酸乙酯/二氯甲烷以及水提物组。从第5周起,各组小鼠仍按前面的方法饲养,而正常组、模型组灌胃给予0.5%cmcna,其他组分别灌胃给予相应的药物,每天一次。连续给药10周,第10周末次给药之后,所有小鼠禁食12h(不禁水),称重,摘眼球采血,血液静置1h后,3000rmp,离心10min,取血清,采用酶标仪测定各项指标。

结果与结论:

1.1造模4周后小鼠血脂的变化

给予正常饲料以及高脂饲料喂食4周后,高脂组小鼠血清tc含量比正常对照组高,并具有显著型差异(p<0.01),结果见表1。造模4周后小鼠血清tc的变化结果如表1所示:

表1

1.23种金花茶提取物对高脂血症小鼠血脂水平的影响

与正常组相比,模型组血清tc、tg、ldl-c水平均明显升高,具有显著性差异;而hdl-c没有明显的降低。与模型组相比,辛伐他丁能有效降低血清tc、tg、ldl-c水平(p<0.01或p<0.05),略微上调hdl-c,但不具有显著性,金花茶浓缩液能够降低血清tc、tg、ldl-c水平(p<0.01或p<0.05),对hdl-c影响不大。3种金花茶提取物对高脂血症小鼠血脂水平的影响结果如表2所示:

表2

注:与正常组相比,*p<0.05,**p<0.01;与模型组相比,#p<0.05,##p<0.01

1.33种金花茶提取物对肝功能相关指标以及sod和mda的影响

与正常组相比,模型组血清alt略微升高,辛伐他丁及浓缩液、乙酸乙酯/二氯甲烷组略微降低,但都不具有统计学差异。与模型组相比,各给药组血清ast略微升高,但不具有统计学差异。给药组血清中的sod以及mda与模型组相比,没有明显变化,不具有统计学差异。3种金花茶提取物对肝功能相关指标以及sod和mda的影响结果如表3所示:

表3

1.4实验过程中小鼠体重的变化情况

与正常组相比,模型组以及各给药组小鼠体重均明显增加,并表现出统计学差异。与模型组相比,各给药组无显著性差异。结果如图1所示。图1为本发明的3种金花茶提取物对小鼠体重的影响。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,本发明要求保护范围由所附的权利要求书、说明书及其等效物界定。

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