本发明属于中医养生及中药现代化制剂研究领域，具体地涉及中药配伍，更具体涉及一种补肾强体的中药组合物的制备方法。
背景技术：
中医肾虚证及中药补肾壮阳组方在传统中医药学临床应用和人们日常生活的养生保健中运用很广、影响很大。而中医肾虚证的很多临床表现与现代社会相当人群普遍存在的某些亚健康证候和亚健康体质有很大程度的同质性，应用中医药学保健养生的补肾壮阳组方来预防、改善肾虚体质或证候的亚健康群体是一种有益的选择，研发中医理论指导下的补肾强身的保健食品，既可推动国家大健康产业的发展，全面提升国民身体素质，又可发展中医药事业。
肾为先天之本,主藏精,主水纳气,主骨生髓,是人体生殖发育的根源,脏腑机能活动的原动力。肾脏作为人体重要的新陈代谢排毒器官，起到维持机体内环境稳定的重要作用，一旦出现问题将会诱发各种身体疾病。因此，无论男女滋养肾脏、保持肾脏的健康都是养生保健的必修项。养肾保健食品，药膳能有效补益身体、壮阳补肾，又没有副作用，是目前最可取的补肾方法。补肾强身作用显著同时必须保证长期使用无毒副作用。
目前人们狭隘的将补肾等同于壮阳，即所谓遗精、阳痿、早泄、性冷淡、性功能不强、不育、不孕等,基本上都与性功能和生殖生育方面的病症失调相关，这只是狭义上的肾虚。针对狭义上的肾虚，出现了市场销售火热的西地那非、他达拉非、伐地那非等磷酸二酯酶5抑制剂，睾酮、甲睾酮、醋酸睾酮等雄性激素类似物，酚妥拉明等α受体拮抗剂等化学药物，这些药物在应对其适应症时，可以给予患者较为满意的疗效；但是，不可以长期使用，而且化学药物副作用大，容易引起肝肾功能损伤，不但起不到补肾的作用反而会引起肾损伤。目前市场上除了鱼龙混杂的西医壮阳药之外，并没有特效补肾强身的化学药物。中医补肾目前是国内较为常用的方法，中医肾藏象理论认为，肾为先天之本、元气之根。肾虚，即肾的精、气、阴、阳不足，可引起某些疾病发生。肾虚则以补肾为基本治法，肾虚多为长期积累成疾，切不可因急于求成而用大补之药进补，或者用成份不明的补肾壮阳药物，而应慢慢调理。
补肾，随着生活水平的提高，成为男性中较为流行的一种健康方式。在巨大的利益驱使下，某些不法分子不法厂商未经过严格试验验证，便擅自在一些保健食品中添加入国家明文规定不得在保健食品中添加的化学物质，补肾保健品市场混杂，在狭义补肾概念上大做文章，将补肾等同于壮阳，仅2015年7月份国家总局向全社会通告的51家涉嫌违法添加的生产企业中，就有24家为补肾壮阳类保健食品非法添加。在补肾壮阳类保健食品中常见的非法添加物包括:西地那非、他达拉非、伐地那非等磷酸二酯酶5抑制剂，当患者在不知情的情况下将含有这些成分的保健品作为日常保健食品服用时，药物在患者体内不断积累，极其容易引起严重药物不良反应，甚至引起死亡。
淫羊霍与肉苁蓉均为温柔平补之剂,与附子、肉桂刚燥之性不同。其性温而不燥，其效补而不峻，助阳但不伤阴，无论阳虚还是阴偏亏而火不旺者均可使用。淫羊蕾、肉从蓉不仅能补益肝肾，而且可调摄冲任，调节内分泌。淫羊藿与肉苁蓉在补肾方面作用相同，肉苁蓉可润肠通便，故便秘者选用肉苁蓉，便溏者选用淫羊藿，大便正常者两味药可以同用。锁阳是补肾的药材中最常使用的一味药，它可平肝补肾、益精养血、润肠通便，治疗气血不足造成的不孕症，还可强筋健骨、补充钙质。羊宝，即羊的睾丸，具有滋补壮阳，补肾益气，强身壮体的效果，是上乘的食疗珍品。本发明将补而不燥的中药材和食疗珍品组成补肾新配方，该组合首次将羊宝作为保健品的配方，新颖独特，补肾强身作用显著。
技术实现要素：
本发明克服了现有技术的不足，提供了一种补肾强体的中药组合物及其制备方法的实施方式，以期望可以解决补肾强体中药组合物调理效果片面的问题。
本发明采用的技术方案是：一种含有肉苁蓉的补肾强身的中药组合物及制备工艺。一种补肾强身的中药组合物，其特征在于：包含按重量计的5～25份肉苁蓉、3～15份淫羊藿、2～16份锁阳、3～12份枸杞子、2～17份地黄和20～30份羊宝。
优选地，所述的中药组合物包含按重量计的10～20份肉苁蓉、5～10份淫羊藿、5～15份锁阳、5～10份枸杞子、5～10份地黄和10～20份羊宝。
更优选地，所述的中药组合物包含按重量计的12～18份肉苁蓉、7～9份淫羊藿、8～12份锁阳、6～10份枸杞子、5～8份地黄和12～17份羊宝。
进一步优选地，所述的中药组合物包含按重量计的14～17份肉苁蓉、7～8份淫羊藿、9～11份锁阳、7～9份枸杞子、6～7份地黄和13～15份羊宝。
所述的中药组合物可以制备成胶囊剂、片剂、丸剂或颗粒剂等。
所述的中药组合物还可以包括制成相应剂型所需要的药学上可以接受的辅料，例如填充剂、赋形剂、分散剂、稳定剂、崩解剂、甜味剂等。
一种上述补肾强身的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)、称取配方用量的肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子、地黄、羊宝；将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄低温烘干后分别制成粗粉，将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄粗粉混合均匀后，进行超微粉碎并过筛，得到混合粉末a；将羊宝剪碎浸泡后，通过低温超高压细胞破碎仪破碎得到羊宝破碎液；(2)、将步骤(1)得到的羊宝破碎液进行冷冻干燥，得到羊宝冻干粉；
(3)、将步骤(1)得到的混合粉末a和步骤(2)得到的羊宝冻干粉混合均匀，即得该中药组合物。
上述制备方法，还可以包括：将步骤(3)得到的中药组合物中，直接或间接加入药学上可接受的辅料，制备成胶囊剂、片剂、丸剂或颗粒剂。
所述的制备方法步骤(1)中的混合粉末a的粒径为10～100μm；优选为15～95μm；进一步优选为20～90μm；更进一步依次优选为：25～85μm、30～80μm、35～75μm、40～70μm、45～65μm、48～62μm、50～60μm、52～58μm、53～57μm、54～56μm。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
(1)在配方上，本发明首次将羊宝和肉苁蓉进行结合来补肾强身，组方具有创新性，且科学合理。与现有补肾产品相比，本发明将肉苁蓉、锁阳、羊宝这三种补肾佳品组合到一起，并佐以理气益中的中药材，补肾阳虚的同时补气调理身体，将补肾阳虚的功效最大化。
(2)在制备工艺上，本发明将破壁破膜技术用于重要组方的制备中，替代传统的浸泡水煎方式，并意想不到的发现该制备方法使得药效提高了7倍以上。
本领域技术人员通常认为中药经过浸泡煎煮并在此过程相互作用后才能更好的的发挥药效。
然而，本发明对淫羊藿，锁阳、地黄这些无毒性记载及肉苁蓉、枸杞子这些药食同源的中药材进行破壁处理，羊宝进行破膜处理，植物破壁动物破膜技术是本发明专利的一大显著特点。本发明提供的中药组合物中的植物药材采用超微粉碎机粉粹过筛，植物抹粉粒径控制在10～100μm范围内，在显微镜下观察，已经看不出组织结构，故称之为亚细胞级粉碎。
意想不到的是，虽然没有使用浸泡煎煮，本发明使用的制备方法不仅没有影响到药效，反而使得药效大大提高。
也就是说，本发明保留了煎剂的全部优势，使中药(特别是上品)见效快又可常用；并且便于贮存，解决了由于虫害、霉变等因素造成的饮片质量下降问题。
(4)本发明提供的组合物的制备工艺精简，且不需要水提，也不加入任何化学试剂进行破膜破壁，采用完全物理方式进行生产加工，是一种绿色环保的且极适于规模化生产的中药制剂加工方式。
(5)本发明提供的制备方法应用范围广，不仅可用于本组合物，还可以广泛的应用于其他不含挥发性物质的动植物药材的制备。(6)本发明从功能上讲可填补西医补肾的空白，是一款真正可以长期使用起到补肾强身作用的滋补品，从组成上讲是一个全新的补肾组合物，符合中医学上的辨证论治的理论，符合中医药君臣佐使的配伍原则，从制备工艺上讲，本发明在运用中药炮制加工技术的基础上结合现代中药制剂工艺，使得产品生物利用度高，增强作用效果。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1一种补肾强体身的中药组合物及其制备方法
配方：按重量：肉苁蓉5份、淫羊藿15份、锁阳2份、枸杞子12份、地黄2份和羊宝30份。
制备方法：
(1)、称取配方用量的肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子、地黄、羊宝；将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄低温烘干后分别制成粗粉，将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄粗粉混合均匀后，进行超微粉碎并过筛，得到粒径为在10μm的混合粉末a；将羊宝剪碎浸泡后，通过低温超高压细胞破碎仪破碎得到羊宝破碎液；
(2)、将步骤(1)得到的羊宝破碎液进行冷冻干燥，得到羊宝冻干粉；
(3)、将步骤(1)得到的混合粉末a和步骤(2)得到的羊宝冻干粉混合均匀，即得。
其中，步骤(1)超微粉碎直到混合粉末a在显微镜下观察，显示95％以上的细胞破碎，无完整细胞结构。
其中，步骤(1)低温超高压细胞破碎仪破碎羊宝直到显微镜下观察，显示90％以上的细胞的细胞膜破裂，呈现不完整的细胞碎片结构。
实施例2一种补肾强体身的中药组合物及其制备方法
配方：按重量：肉苁蓉25份、淫羊藿3份、锁阳16份、枸杞子3份、地黄17份和羊宝20份。
制备方法：
(1)、称取配方用量的肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子、地黄、羊宝；将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄低温烘干后分别制成粗粉，将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄粗粉混合均匀后，进行超微粉碎并过筛，得到粒径为在100μm的混合粉末a；将羊宝剪碎浸泡后，通过低温超高压细胞破碎仪破碎得到羊宝破碎液；
(2)、将步骤(1)得到的羊宝破碎液进行冷冻干燥，得到羊宝冻干粉；
(3)、将步骤(1)得到的混合粉末a和步骤(2)得到的羊宝冻干粉混合均匀，即得。
其中，步骤(1)超微粉碎直到混合粉末a在显微镜下观察，显示95％以上的细胞破碎，无完整细胞结构。
其中，步骤(1)低温超高压细胞破碎仪破碎羊宝直到显微镜下观察，显示90％以上的细胞的细胞膜破裂，呈现不完整的细胞碎片结构。
实施例3一种补肾强体身的中药组合物及其制备方法
配方：按重量：肉苁蓉10份、淫羊藿10份、锁阳5份、枸杞子10份、地黄5份和羊宝20份。
制备方法：
(1)、称取配方用量的肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子、地黄、羊宝；将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄低温烘干后分别制成粗粉，将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄粗粉混合均匀后，进行超微粉碎并过筛，得到粒径为在20μm的混合粉末a；将羊宝剪碎浸泡后，通过低温超高压细胞破碎仪破碎得到羊宝破碎液；
(2)、将步骤(1)得到的羊宝破碎液进行冷冻干燥，得到羊宝冻干粉；
(3)、将步骤(1)得到的混合粉末a和步骤(2)得到的羊宝冻干粉混合均匀，即得。
其中，步骤(1)超微粉碎直到混合粉末a在显微镜下观察，显示95％以上的细胞破碎，无完整细胞结构。
其中，步骤(1)低温超高压细胞破碎仪破碎羊宝直到显微镜下观察，显示90％以上的细胞的细胞膜破裂，呈现不完整的细胞碎片结构。
实施例4一种补肾强体身的中药组合物及其制备方法
配方：按重量：20份肉苁蓉、5份淫羊藿、15份锁阳、5份枸杞子、10份地黄和10份羊宝。
制备方法：
(1)、称取配方用量的肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子、地黄、羊宝；将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄低温烘干后分别制成粗粉，将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄粗粉混合均匀后，进行超微粉碎并过筛，得到粒径为在90μm的混合粉末a；将羊宝剪碎浸泡后，通过低温超高压细胞破碎仪破碎得到羊宝破碎液；
(2)、将步骤(1)得到的羊宝破碎液进行冷冻干燥，得到羊宝冻干粉；
(3)、将步骤(1)得到的混合粉末a和步骤(2)得到的羊宝冻干粉混合均匀，即得。
其中，步骤(1)超微粉碎直到混合粉末a在显微镜下观察，显示95％以上的细胞破碎，无完整细胞结构。
其中，步骤(1)低温超高压细胞破碎仪破碎羊宝直到显微镜下观察，显示90％以上的细胞的细胞膜破裂，呈现不完整的细胞碎片结构。
实施例5一种补肾强体身的中药组合物及其制备方法
配方：按重量：12份肉苁蓉、7份淫羊藿、12份锁阳、6份枸杞子、5份地黄和17份羊宝。
制备方法：
(1)、称取配方用量的肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子、地黄、羊宝；将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄低温烘干后分别制成粗粉，将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄粗粉混合均匀后，进行超微粉碎并过筛，得到粒径为在30μm的混合粉末a；将羊宝剪碎浸泡后，通过低温超高压细胞破碎仪破碎得到羊宝破碎液；
(2)、将步骤(1)得到的羊宝破碎液进行冷冻干燥，得到羊宝冻干粉；
(3)、将步骤(1)得到的混合粉末a和步骤(2)得到的羊宝冻干粉混合均匀，即得。
其中，步骤(1)超微粉碎直到混合粉末a在显微镜下观察，显示95％以上的细胞破碎，无完整细胞结构。
其中，步骤(1)低温超高压细胞破碎仪破碎羊宝直到显微镜下观察，显示90％以上的细胞的细胞膜破裂，呈现不完整的细胞碎片结构。
实施例6一种补肾强体身的中药组合物及其制备方法
配方：按重量：18份肉苁蓉、9份淫羊藿、8份锁阳、10份枸杞子、8份地黄和12份羊宝。
制备方法：
(1)、称取配方用量的肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子、地黄、羊宝；将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄低温烘干后分别制成粗粉，将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄粗粉混合均匀后，进行超微粉碎并过筛，得到粒径为在75μm的混合粉末a；将羊宝剪碎浸泡后，通过低温超高压细胞破碎仪破碎得到羊宝破碎液；
(2)、将步骤(1)得到的羊宝破碎液进行冷冻干燥，得到羊宝冻干粉；
(3)、将步骤(1)得到的混合粉末a和步骤(2)得到的羊宝冻干粉混合均匀，即得。
其中，步骤(1)超微粉碎直到混合粉末a在显微镜下观察，显示95％以上的细胞破碎，无完整细胞结构。
其中，步骤(1)低温超高压细胞破碎仪破碎羊宝直到显微镜下观察，显示90％以上的细胞的细胞膜破裂，呈现不完整的细胞碎片结构。
实施例7一种补肾强体身的中药组合物及其制备方法
配方：按重量：14份肉苁蓉、8份淫羊藿、9份锁阳、9份枸杞子、7份地黄和13份羊宝。
制备方法：
(1)、称取配方用量的肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子、地黄、羊宝；将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄低温烘干后分别制成粗粉，将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄粗粉混合均匀后，进行超微粉碎并过筛，得到粒径为在62μm的混合粉末a；将羊宝剪碎浸泡后，通过低温超高压细胞破碎仪破碎得到羊宝破碎液；
(2)、将步骤(1)得到的羊宝破碎液进行冷冻干燥，得到羊宝冻干粉；
(3)、将步骤(1)得到的混合粉末a和步骤(2)得到的羊宝冻干粉混合均匀，即得。
其中，步骤(1)超微粉碎直到混合粉末a在显微镜下观察，显示95％以上的细胞破碎，无完整细胞结构。
其中，步骤(1)低温超高压细胞破碎仪破碎羊宝直到显微镜下观察，显示90％以上的细胞的细胞膜破裂，呈现不完整的细胞碎片结构。
实施例8一种补肾强体身的中药组合物及其制备方法
配方：按重量：17份肉苁蓉、7份淫羊藿、11份锁阳、7份枸杞子、6份地黄和15份羊宝。
制备方法：
(1)、称取配方用量的肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子、地黄、羊宝；将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄低温烘干后分别制成粗粉，将肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、枸杞子和地黄粗粉混合均匀后，进行超微粉碎并过筛，得到粒径为在54μm的混合粉末a；将羊宝剪碎浸泡后，通过低温超高压细胞破碎仪破碎得到羊宝破碎液；
(2)、将步骤(1)得到的羊宝破碎液进行冷冻干燥，得到羊宝冻干粉；
(3)、将步骤(1)得到的混合粉末a和步骤(2)得到的羊宝冻干粉混合均匀，即得。
其中，步骤(1)超微粉碎直到混合粉末a在显微镜下观察，显示95％以上的细胞破碎，无完整细胞结构。
其中，步骤(1)低温超高压细胞破碎仪破碎羊宝直到显微镜下观察，显示90％以上的细胞的细胞膜破裂，呈现不完整的细胞碎片结构。
实施例9一种补肾强身的中药片剂
取实施例1制得的中药组合物，加入中药组合物重量70％的糊精，混匀，制成颗粒；再加入中药组合物重量1％的滑石粉和中药组合物重量1％的硬脂酸镁，混合均匀后打片，即得片剂。
按照同样的方法，分别取实施例2-8制得的中药组合物制备片剂。
实施例10一种补肾强身的中药胶囊剂
取实施例1制得的中药组合物，加入中药组合物重量76％的淀粉，混匀，制成颗粒，再加入中药组合物重量4％的滑石粉混和均匀后装入胶囊，即得胶囊剂。
实施例11一种补肾强身的颗粒剂
取实施例1制得的中药组合物，加入中药组合物重量等量的淀粉以及纯化水混匀制成软材，采用挤出造粒法成粒，干燥，包装，即得颗粒剂。
实施例12一种补肾强身的丸剂
取实施例1制得的中药组合物，加入中药组合物重量等量的淀粉以及纯化水混匀制成塑性团块，制丸条，分割及搓圆，干燥，包装，即得丸剂。
对比例1-8
分别对实施例1-8的配方，采用水浸泡煎煮2小时的方式制备成相应的汤药。
实验例1
分别统计277例肾虚体质患服用实施例1-8制成的组合物和对比1-8制成的汤药的自觉有效情况，自觉有效包括以下效果中的任何一项或多项：疲劳症状改善，睡眠质量提高，遗精、阳痿、早泄、性冷淡等性功能障碍改善，腰痛症状改善，面色改善、腰膝酸疼改善、精神不振改善、手足冰冷改善、畏寒怕风改善、腹泻改善等。
结果显示：实施例1-8提供的组合物的自觉有效率分别是对比例1-8的6.3倍、8.4倍、5.2倍、7.4倍、7.9倍、6.8倍、8.5倍、7.1倍，平均自觉有效率达到7.2倍。