一种支架移植物的制作方法

本实用新型涉及医用领域，具体是一种支架移植物。

背景技术：

随着介入技术的开展，支架应用越来越多，以前只能通过传统外科技术或者杂交技术才能解决的难题(例如主动脉弓部位的夹层动脉瘤和内脏动脉部位的腹主动脉瘤)现在可以通过释放主动脉支架移植物就能达到治疗目的。目前，为了在隔绝破口的同时不影响重要分支血管的血液供应，通常在主动脉支架移植物和主动脉内壁之间释放一个或多个“烟囱”支架，所述“烟囱”支架形成重要分支血管的血流通道，既保证了主动脉支架移植物覆盖动脉夹层破口，又保证了重要分支血管的畅通。

由于“烟囱”支架其灵活组合、方便即用的特点，该技术被广泛应用于主动脉弓部夹层保留弓上分支动脉的微创腔内治疗。关于“烟囱”支架主要的担忧有：1、主动脉主体支架移植物和主动脉弓之间形成“鸟嘴”内漏(内漏：是指主动脉夹层腔内隔绝术后，仍有血流经由近端裂口进入夹层假腔内，是常见的并发症)；2、主动脉主体支架移植物和“烟囱”支架之间间隙形成漏血槽(gutter)，也可造成内漏；3、“烟囱”支架狭窄闭塞 (烟囱支架狭窄闭塞：是指烟囱腔内隔绝术后主动脉支架移植物将烟囱支架压迫，致其狭窄闭塞引起分支动脉缺血，引起脑梗、上肢缺血等并发症)。

以具体手术为例，如图4、5所示，主动脉夹层破口A位于左锁骨下动脉开口以远处，主动脉主体支架移植物锚定于左颈总动脉开口以远的位置，由于传统主动脉主体支架的构型原因，主动脉主体支架移植物的近端与主动脉弓的弯曲并没有良好贴合，形成了一个“鸟嘴B”，这个“鸟嘴”现象与腔内隔绝术后内漏密切相关，可致腔内治疗失败；此外，以主动脉口径为30mm为例，当选用34mm口径传统主体支架(以12冠为例)，横切面上共有24个支撑金属丝横切面点位，即图4中的方块位置，由于传统支架波长波幅变化恒定，因此24个点位平均分布。可以看出，在主动脉主体支架移植物和“烟囱”支架作用的横截面上，由于主动脉主体支架移植物没有很好的包裹“烟囱”支架，两者之间产生了漏血槽G(gutter)，将增大内漏的风险，随着内漏的持续增加，循环压力仍能作用于夹层假腔，假腔内难以形成有效的血栓化，仍有可能发生破裂，造成腔内治疗失败。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种可与烟囱支架配合使用，在与管壁作用后，既能减少内漏，又不增加管壁的压应力，同时对烟囱支架的压力在其疲劳范围之内的支架移植物。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种支架移植物，其本体包括若干波形形状的支撑环，这些支撑环排列形成管状结构，至少有一个支撑环为多波段环，所述多波段环包括相连的第一波段和第二波段，其中：

所述第一波段的波长λ1≥第二波段的波长λ2，所述第一波段的长度 L1占该多波段环的总周长C的1/3-1/2，第二波段的长度L2占该多波段环的总周长C的1/2-2/3。所述本体即支架骨架，该本体外覆有人工血管膜。所述多波段环的波长并非均等，而是渐变变化的，存在长波侧的第一波段和短波侧的第二波段。所述多波段环的作用是支撑在主动脉内表面且包覆于烟囱支架外表面，其中第一波段支撑在主动脉内表面，第二波段包覆于烟囱支架外表面。所述支架移植物沿其轴向分为近端烟囱锚定区和体部常规隔绝区。该支架移植物重点对其近端，即烟囱锚定区进行构型改变。通过改变支架移植物的波长使其能够更好的包裹烟囱支架。这种构型改变的特点在于，所述第一波段的波长较长、较稀疏，能够更好的隔绝裂口、贴合管壁，所述第二波段的波长较短、较致密，能够更紧密的包绕烟囱支架。用于包裹烟囱支架侧的第二波段的长度、占该多波段环总周长的百分比与用于支撑主动脉的第一波段的长度、占该多波段环总周长的百分比以手术中所使用“烟囱”支架个数决定。当为单“烟囱”时，第二波段与第一波段可分别占支撑环的总周长的1/2；当为双“烟囱”或三“烟囱”时，第二波段占支撑环总周长的2/3，第一波段占支撑环总周长的1/3。

优选地，所述的多波段环中，第一波段的振幅＜第二波段的振幅。第一波段和第二波段的振幅由主动脉弓的形态所决定，靠主动脉弓大弯侧的振幅较大，靠主动脉弓小弯侧的振幅较小，使主动脉支架移植物能够更好地贴附主动脉弓部的弯曲形态。

优选地，所述的第二波段的振幅为所述第一波段振幅的1.5-3倍。

优选地，所述的支架移植物近端的第一个支撑环起，至少一个或一个以上的支撑环为多波段环。

优选地，所述的多波段环的个数≥2个，这若干个多波段环的第一波段位置相对应、第二波段位置相对应。

优选地，所述的多波段环中，所述第一波段的波峰数与波谷数总和为 6-12个，所述第二波段的波峰数与波谷数总和为12-24个。

优选地，所述的支架移植物的直径由其近端至尾端逐渐递减。

优选地，所述的多波段环中有两个第一波段及两个第二波段；

所述第一波段、第二波段、第一波段、第二波段交替排列相连。

本实用新型的有益效果是，在主动脉夹层累及弓部的腔内修复治疗过程中，1、所述多波段环的第二波段使得主动脉主体支架移植物和“烟囱”支架之间间隙最小化，主体支架移植物能够更好的包裹“烟囱”支架，降低内漏发生率；2、所述多波段环的第一波段使得主体支架移植物对烟囱支架的径向作用力在其疲劳强度范围之内，不会过度增加管壁的压应力，同时避免“烟囱”支架闭塞，“烟囱”支架在与主动脉支架作用后保持完整、通畅，达到更好的临床治疗效果；3、第一波段的小振幅和第二波段的大振幅，使得支架移植物能够贴合主动脉弓部的弯曲。本实用新型为改进烟囱腔内隔绝术的临床效能提供新的应用指导，有利于提高烟囱技术腔内微创治疗主动脉弓夹层的治疗效果。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型的横切面示意图；

图3为本实用新型的展开示意图；

图4为现有技术的结构示意图；

图5为现有技术的横切面示意图。

其中：

1-多波段环 11-第一波段 12-第二波段

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例，对本实用新型做进一步说明。

实施例1：

如图1-3所示的一种支架移植物，其本体包括若干波形形状的支撑环，这些支撑环排列形成管状结构，所述支撑环为多波段环，所述多波段环1 包括相连的第一波段11和第二波段12，其中：

所述第一波段11的波长λ1＞第二波段12的波长λ2，所述第一波段11的长度L1占该多波段环1的总周长C的1/3，第二波段12的长度 L2占该多波段环1的总周长C的2/3。这若干个多波段环1的第一波段 11位置相对应、第二波段12位置相对应。

所述的多波段环1中，第二波段12的振幅为第一波段11的振幅的 2倍。

所述的多波段环1中，所述第一波段11的波峰数与波谷数总和为12 个，所述第二波段12的波峰数与波谷数总和为24个。

所述的支架移植物的直径由其近端至尾端逐渐递减。

以主动脉口径为30mm为例，所述支架移植物(以18冠为例)选用 34mm口径，横切面如图2所示，共有36个支撑金属丝横切面点位(即图 2中方块点位与圆点位)，整个支架移植物的波长波幅为可调控的渐变过程，有24个支撑金属丝横切面点位于包裹侧，12个点位于隔绝侧。

以上已对本实用新型创造的较佳实施例进行了具体说明，但本实用新型创造并不限于所述的实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型创造精神的前提下还可以作出种种的等同的变型或替换，这些等同变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。