一种超声波乳化机的制作方法

本实用新型涉及一种眼科设备，特别涉及一种超声波乳化机，属于医疗器械设备领域。

背景技术：

我国白内障病例逐年增长，该疾病不仅给患者造成心理上的痛苦，同时成为社会的严重负担。到目前为止，超声乳化联合人工晶体植入术是治疗白内障最为有效的治疗手段。

白内障超声乳化技术是利用超声振动产生的机械加速度、声微流及空化的共同作用使白内障硬核组织破碎，将其乳化，并通过负压吸除的手术方法。该技术是人工晶体植入术中的一种先进技术，其优点是手术切口小、愈合时间短，术后视功能恢复快和角膜散光小，同时明显降低了并发症的发生率。

随着白内障超声乳化术的逐步推广和人工晶体植入术的广泛开展，超声乳化设备已在各大医院得到普及。但对于现有的白内障超声乳化治疗方法，在乳化手术过程中，医生需要手持乳化仪探头，通过数字显微镜察看乳化仪探头前的白内障的颜色、大小等情况，然后根据以往临床经验人为判断白内障硬度等级，在此基础上人为决定乳化能量释放的大小，并通过脚踩踏板来控制乳化能量的释放，用乳化仪将探头前方的白内障组织乳化和吸除。在上述手术过程中，精确地释放超声能量是一个操作关键。治疗系统释放出的超声能量被用来击碎人眼内白内障、同时不伤害眼内正常组织。这一过程依赖有经验的眼科专家人工控制能量释放开关，从而释放出精确的超声能量。因此，该手术操作难度大，学习周期长，对医生水平要求高，手术效果直接取决于医生的人工判断和控制水平，这在很大程度上也限制了该手术方案的普及与推广。

在申请号为201520614120.0的中国实用新型专利中公开了一种超声乳化治疗仪，包括控制装置、执行装置、探头，所述控制装置包括控制器，所述执行装置包括乳化液瓶、总装器、超声波发生器、压力传感器、负压发生器、废液回收器、蠕动泵，所述探头包括励磁换能器、软硅胶管、钛探头。该超声乳化治疗仪不仅增加了设备成本，同时存在以下缺点：首先，设备成本高昂；其次，当内核吸除后，探头喷嘴处流速降低较大，眼球内部的高负压使得球体产生凹瘪现象，可能引起后囊撕裂等医疗事故。

技术实现要素：

为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种超声波乳化机，该超声波乳化机成本低，且可以维持手术中正常的眼压，从而确保手术安全性。

本实用新型的技术方案如下：

一种超声波乳化机，包括超声波主机、超声乳化手柄和负压流量控制系统，所述负压流量控制系统包括眼球注水装置和眼球排水装置，通过所述眼球注水装置和眼球排水装置配合，实现对眼压的控制；所述眼球注水装置包括平衡盐水装置、灌注电磁阀和负压传感器；所述平衡盐水装置和灌注电磁阀通过灌注管道连通；所述负压传感器设置在灌注管道上，用于监测眼压；所述排水装置包括设置在排水管道上的抽吸用蠕动泵，一泄压管道与排水管道并联，所述泄压管道上设置有泄压阀；所述负压传感器与超声波主机电信号连接，超声波主机采集负压传感器的压力信号，并根据该压力信号控制泄压阀以及抽吸用蠕动泵启闭；所述超声乳化手柄内置换能器和一变幅杆，变幅杆前端连接超声乳化针头，一注吸管道从超声乳化手柄内通过并与超声乳化针头连通；所述超声波主机与超声乳化手柄电信号连接；并根据负压传感器的压力信号控制换能器的启停。

其中，所述超声乳化针头内部为空腔，空腔两端口旋接有第一筛板和第二筛板，两筛板上分别开设第一筛孔和第二筛孔，在第二筛板靠近第一筛板一侧中部设置有声化头，声化头内开设有一端敞口的液哨谐振腔，在第一筛板和第二筛板间的空腔内顺流体流入方向设置有爆破发生件和磁化件，磁化件与爆破发生件端部磁性吸附连接，所述爆破发生件内开设有加速流道，在加速流道端口处设置有加速板，加速板开设有加速流孔，所述加速流孔与一谐振空化腔连通，谐振空化腔连通一谐振爆破腔，所述谐振爆破腔与一喷嘴连通，所述喷嘴的开口与液哨谐振腔的开口相对设置。

其中，所述磁化件为敞口的空腔圆柱体。

其中，所述加速板上的加速流孔以加速板中心点呈对称分布。

其中，所述加速流孔为锥形孔。

其中，所述谐振爆破腔为锥形空腔。

其中，所述超声乳化手柄外装硅胶套管。

本实用新型具有如下有益效果：

1、本实用新型的负压流量控制系统可以维持手术中正常的眼压，从而确保手术安全性。

2、本实用新型的当内核吸除后，探头喷嘴处流速降低较小，避免眼球内部的高负压使得球体产生凹瘪现象，从而确保手术安全性，特别对于还不是十分熟练的医生来说，该技术更具有重大意义。

3、本实用新型的平衡盐水在磁化件内受到声、磁的双重作用，空化、带电离子产生偏转同时进行，增大平衡盐水乳化能力。

附图说明

图1是本实用新型整机的工作原理示意图；

图2是本实用新型负压流量控制系统结构示意图；

图3是本实用新型超声乳化手柄结构示意图；

图4表示本实用新型的超声乳化针头结构主视图。

图中标记表示为：

1、超声波主机；2、超声乳化手柄；3、换能器；4、变幅杆；5、超声乳化针头；6、眼球；7、硅胶套管；8、负压流量控制系统；9、泄压阀；10、注吸管道；12、平衡盐水装置；13、灌注电磁阀；14、抽吸用蠕动泵；15、废液盒；16、针头接口；20、电源接口；21、负压传感器；22、灌注管道；23、排水管道；24、泄压管道；51、第一筛板；52、加速流道；53、爆破发生件；54、加速板；55、谐振空化腔；56、谐振爆破腔；57、喷嘴；58、磁化件；59、声化头；60、液哨谐振腔；61、第二筛孔；62、第二筛板；63、加速流孔；64、第一筛孔。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例来对本实用新型进行详细的说明。

如图1所示，为本实用新型的整机工作原理示意图。一种超声波乳化机，包括超声波主机1、超声乳化手柄2和负压流量控制系统8，如图2所示，所述负压流量控制系统8包括眼球注水装置和眼球排水装置，通过所述眼球注水装置和眼球排水装置配合，实现对眼压的控制；所述眼球注水装置包括平衡盐水装置12、灌注电磁阀13和负压传感器21；所述平衡盐水装置12和灌注电磁阀13通过灌注管道22连通；所述负压传感器21设置在灌注管道22上，用于监测眼压；所述排水装置包括设置在排水管道23上的抽吸用蠕动泵14，一泄压管道24与排水管道23并联，所述泄压管道24上设置有泄压阀9；所述负压传感器21与超声波主机1电信号连接，超声波主机1采集负压传感器21的压力信号，并根据该压力信号控制泄压阀9以及抽吸用蠕动泵14启闭；如图3所示，所述超声乳化手柄2内置换能器3和一变幅杆4，变幅杆4前端连接超声乳化针头5，一注吸管道10从超声乳化手柄2内通过并与超声乳化针头5连通；所述超声波主机1与超声乳化手柄2电信号连接；并根据负压传感器21的压力信号控制换能器3的启停。

如图4所示，所述超声乳化针头5内部为空腔，空腔两端口旋接有第一筛板51和第二筛板62，两筛板上分别开设第一筛孔64和第二筛孔61，在第二筛板62靠近第一筛板51一侧中部设置有声化头59，声化头59内开设有一端敞口的液哨谐振腔60，在第一筛板51和第二筛板62间的空腔内顺流体流入方向设置有爆破发生件53和磁化件58，磁化件58与爆破发生件53端部磁性吸附连接，所述爆破发生件53内开设有加速流道52，在加速流道52端口处设置有加速板54，加速板54开设有加速流孔63，所述加速流孔63与一谐振空化腔55连通，谐振空化腔55连通一谐振爆破腔56，所述谐振爆破腔56与一喷嘴57连通，所述喷嘴57的开口与液哨谐振腔60的开口相对设置。

优选的，所述磁化件58为为钕铁硼磁铁，其为敞口的空腔圆柱体，有利于声波反复反射。

优选的，所述加速板54上的加速流孔63以加速板54中心点呈对称分布。

优选的，所述加速流孔63为锥形孔。

优选的，谐振爆破腔56为锥形空腔。

优选的，为了便于医生握持，所述超声乳化手柄2外装硅胶套管7，避免手术过程中超声乳化手柄2滑脱。

本实用新型的工作原理：

在本实用新型的技术方案中，平衡盐水装置12接至灌注电磁阀13， 灌注电磁阀13控制进入眼球6中平衡盐水的流量，防止抽吸过程中因眼内组织的压力发生变化引起眼球6变形；同时眼球6经抽吸用蠕动泵14将多余的平衡盐水以及破碎、乳化后的组织通过排水管道23的抽吸接口送至废液盒15中进行排出，以维持手术中正常的眼压。

灌注的平衡盐水会通过排水管道23被排出，乳化的组织碎片也会随着盐水排出，整个管道系统通畅无阻塞，灌注流量维持在稳定的水平，负压会维持在较低水平，手术操作中前房内灌注量与抽吸量平衡，前房稳定；一旦负压异常增大，说明手术中乳化的组织碎片在管道中形成比较大的堵塞，如果碎片体积较大，管道堵塞就会很强，系统加强抽吸，排水管道23内会维持较大的负压，将堵塞管道的组织碎片抽出管道，当碎片被抽出管道的瞬间，排水管道23恢复通畅，管道内负压值会很快有较大的跌落，此时负压传感器21打开与排水管道23连通的泄压阀9，排水管道23与大气相通，排水管道23瞬间负压归零，避免眼球6被抽吸干瘪。负压归零后，泄压阀9立刻关闭，负压流量控制系统8重新恢复正常工作，从而确保手术安全性，特别对于还不是十分熟练的医生来说，该技术更具有重大意义。

在手术中，将电源接口20接通电源后，超声乳化手柄2内的功率超声信号源产生超声波信号驱动换能器3，将电能转化成高速微小振幅的机械能，经传递杆传递后，再由变幅杆4放大耦合后将超声波能量经针头接口16所接的超声乳化针头5输出，从而对眼球6内白内障硬核组织进行乳化。

超声乳化手柄2使用时，通过注吸管道10向超声乳化针头5的空腔的一端口注入平衡盐水，经第一筛板51的分筛后进入爆破发生件53的加速流道52内，在经过加速板54的加速，使得流速增大进入谐振空化腔55。在谐振空化腔55内由于压力的升高和紊流产生的压力扰动，使已经分离气泡进行第一次空化。随后增速进入谐振爆破腔56进行第二次空化，最后由喷嘴57高速喷出，喷入声化头59内，此时的液哨谐振腔60在喷流压力的叠加和扩散作用下会提高超声波的频率。超声波在磁化件58内来回反射和叠加，不仅增加超声波频率，还能提高超声波强度，并对平衡盐水内的气泡进行第三次空化。平衡盐水在磁化件58内受到声、磁的双重作用，空化、带电离子产生偏转同时进行，增大平衡盐水乳化能力。

以上所述仅为本实用新型的实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。