心脏二尖瓣夹的制作方法

本实用新型涉及一种心脏二尖瓣夹。

背景技术：

随着人口老龄化的到来，心脏瓣膜病的发病率明显增加。针对二尖瓣反流的传统治疗方式为瓣膜修补或瓣膜置换，但由于手术损伤较大，相关并发症较多，使得许多严重瓣膜病的老年患者无法接受治疗。近年来，心脏瓣膜病外科手术治疗逐渐微创化，介入心脏瓣膜病的治疗因其具有创伤小、相对安全、疗效好等优点而迅速发展，其适应症不断扩大，禁忌症相对缩小，介入手术治疗的疗效更加肯定，一些新技术成为介入心脏病学研究的新热点。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是为了克服现有技术中存在的缺陷，提供一种心脏二尖瓣夹。

本实用新型是通过下述技术方案来解决上述技术问题：

一种心脏二尖瓣夹，其特点在于，其包括有第一瓣夹、第二瓣夹、第三瓣夹和限位机构，所述第二瓣夹可滑动地套设于所述第一瓣夹，所述第三瓣夹可滑动地套设于所述第二瓣夹，所述限位机构用于限制所述第一瓣夹滑动离开所述第二瓣夹或者用于限制所述第一瓣夹和第二瓣夹的组合滑动离开所述第三瓣夹；

其中，所述第一瓣夹包括第一连接件以及分别连接于所述第一连接件的两侧的第一左瓣夹、第一右瓣夹，所述第一左瓣夹、所述第一右瓣夹能够相对于所述第一连接件收拢或展开以使得所述第一瓣夹在第一收拢状态以及第一展开状态之间变化；

所述第二瓣夹包括第二连接件以及分别连接于所述第二连接件的两侧的第二左瓣夹、第二右瓣夹，所述第二左瓣夹、所述第二右瓣夹能够相对于所述第二连接件收拢或展开以使得所述第二瓣夹在第二收拢状态以及第二展开状态之间变化，所述第二连接件可滑动地套设于所述第一瓣夹；并且

当所述第一瓣夹处于所述第一展开状态且所述第二瓣夹处于所述第二展开状态时，所述第一左瓣夹与所述第二左瓣夹位于所述第三瓣夹外且能够夹持二尖瓣的左瓣叶，所述第一右瓣夹与所述第二右瓣夹位于所述第三瓣夹外且能够夹持二尖瓣的右瓣叶；当所述第一瓣夹处于所述第一收拢状态且所述第二瓣夹处于所述第二收拢状态时，所述第一左瓣夹与所述第二左瓣夹能够夹持左瓣叶，所述第一右瓣夹与所述第二右瓣夹能够夹持右瓣叶。

较佳地，所述限位机构包括内限位机构以及外限位机构，所述内限位机构用于限制所述第一瓣夹滑动离开所述第二瓣夹，所述外限位机构用于限制所述第一瓣夹和第二瓣夹的组合滑动离开所述第三瓣夹。

较佳地，所述限位机构包括第一凸起部以及内限位滑槽，所述第一凸起部设于所述第一连接件的外侧，所述内限位滑槽设于所述第二瓣夹，所述第一凸起部滑设于所述内限位滑槽，所述内限位滑槽的两端封闭。

较佳地，所述内限位滑槽设于所述第二连接件。

较佳地，所述限位机构包括多个所述第一凸起部以及多个所述内限位滑槽，多个所述第一凸起部沿所述第一连接件的周向间隔分布，所述内限位滑槽与所述第一凸起部一一对应。

较佳地，所述限位机构包括第二凸起部以及外限位滑槽，所述第二凸起部设于所述第二连接件，所述外限位滑槽设于所述第三瓣夹，所述第二凸起部滑设于所述外限位滑槽，所述外限位滑槽的两端封闭。

较佳地，所述限位机构包括多个所述第二凸起部以及多个外限位滑槽，多个所述第二凸起部沿所述第二连接件的周向间隔分布，所述外限位滑槽与所述第二凸起部一一对应。

较佳地，所述第一瓣夹还包括第一左弯折部、第一右弯折部，所述第一左弯折部连接于所述第一左瓣夹、所述第一连接件之间，所述第一右弯折部连接于所述第一右瓣夹、所述第一连接件之间，所述第一左弯折部、所述第一右弯折部能够发生弯折以使得所述第一左瓣夹、所述第一右瓣夹相对于所述第一连接件收拢或展开；

所述第二瓣夹还包括第二左弯折部、第二右弯折部，所述第二左弯折部连接于所述第二左瓣夹、所述第二连接件之间，所述第二右弯折部连接于所述第二右瓣夹、所述第二连接件之间，所述第二左弯折部、所述第二右弯折部能够发生弯折以使得所述第二左瓣夹、所述第二右瓣夹相对于所述第二连接件收拢或展开。

较佳地，从所述第一收拢状态至所述第一展开状态，所述第一左瓣夹、所述第一右瓣夹均绕所述第一连接件旋转60°-80°；

从所述第二收拢状态至所述第二展开状态，所述第二左瓣夹、所述第二右瓣夹均绕所述第二连接件旋转60°-80°。

较佳地，所述第一连接件、所述第二连接件、所述第三瓣夹均呈圆形筒状。

较佳地，所述第一左瓣夹、所述第一右瓣夹上不与所述第一连接件相连的开口端部设有圆角或倒角；所述第二左瓣夹、所述第二右瓣夹上不与所述第二连接件相连的开口端部设有圆角或倒角。

较佳地，所述第一左瓣夹面对所述第二左瓣夹的一面上设有凸出的刺状结构；所述第一右瓣夹面对所述第二右瓣夹的一面上设有凸出的刺状结构。

较佳地，所述第三瓣夹的一端设有两个缺口，所述第三瓣夹上还设有从所述缺口往所述第三瓣夹的另一端延伸的容纳槽，所述缺口用于供二尖瓣穿过，所述容纳槽用于容纳二尖瓣。

较佳地，所述心脏二尖瓣夹的表面包覆有纤维织物或经过表面处理，以供内皮组织攀爬。

较佳地，所述第一瓣夹和所述第二瓣夹均由记忆合金制成。

在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本实用新型各较佳实例。

本实用新型的积极进步效果在于：

本实用新型公开的心脏二尖瓣夹可以通过导管进入心脏，对于不能正常闭合的二尖瓣，第一左瓣夹以及第二左瓣夹能够夹住左瓣叶，第一右瓣夹以及第二右瓣夹能够夹住右瓣叶，避免血液反流；限位机构使得运动控制更加准确，避免产生第一瓣夹与第二瓣夹分离或者第一瓣夹和第二瓣夹的组合与第三瓣夹分离的情况。

附图说明

图1为本实用新型实施例1的心脏二尖瓣夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态且第二瓣夹处于第二收拢状态。

图2为本实用新型实施例1的心脏二尖瓣夹的侧视示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态且第二瓣夹处于第二收拢状态。

图3为本实用新型实施例1的心脏二尖瓣夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态且第二瓣夹处于第二展开状态。

图4为本实用新型实施例1的心脏二尖瓣夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一展开状态且第二瓣夹处于第二展开状态。

图5为本实用新型实施例1的心脏二尖瓣夹的侧视示意图，其中，第一瓣夹处于第一展开状态且第二瓣夹处于第二展开状态。

图6为本实用新型实施例1的第一瓣夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态。

图7为本实用新型实施例1的第一瓣夹的立体示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态。

图8为本实用新型实施例1的第一瓣夹的俯视示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态。

图9为本实用新型实施例1的第一瓣夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一展开状态。

图10为本实用新型实施例1的第二瓣夹的主视示意图，其中，第二瓣夹处于第二收拢状态。

图11为本实用新型实施例1的第二瓣夹的立体示意图，其中，第二瓣夹处于第二收拢状态。

图12为本实用新型实施例1的第二瓣夹的俯视示意图，其中，第二瓣夹处于第二收拢状态。

图13为本实用新型实施例1的第二瓣夹的主视示意图，其中，第二瓣夹处于第二展开状态。

图14为本实用新型实施例1的第三瓣夹的主视示意图。

图15为本实用新型实施例1的第三瓣夹的立体示意图。

图16为本实用新型实施例1的第三瓣夹的俯视示意图。

图17为本实用新型实施例1的第三瓣夹的侧视示意图。

图18为本实用新型实施例2的第一瓣夹的立体示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态。

图19为本实用新型实施例2的第二瓣夹的立体示意图，其中，第二瓣夹处于第二收拢状态。

图20为本实用新型实施例2的心脏二尖瓣夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态且第二瓣夹处于第二展开状态。

图21为本实用新型实施例2的心脏二尖瓣夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一展开状态且第二瓣夹处于第二展开状态。

图22为本实用新型实施例3的第三瓣夹的主视示意图。

图23为本实用新型实施例3的心脏二尖瓣夹的主视示意图，其中，第一瓣夹处于第一收拢状态且第二瓣夹处于第二展开状态。

图24为本实用新型实施例4的第三瓣夹的主视示意图。

附图标记说明：

100：心脏二尖瓣夹

110：第一瓣夹

111：第一连接件

112：第一左瓣夹

113：第一右瓣夹

114：第一左弯折部

115：第一右弯折部

116：第一角部

117：刺状结构

120：第二瓣夹

121：第二连接件

122：第二左瓣夹

123：第二右瓣夹

124：第二左弯折部

125：第二右弯折部

126：第二角部

130：第三瓣夹

131：缺口

132：容纳槽

140：限位机构

141：内限位机构

1411：第一凸起部

1412：内限位滑槽

1421：第二凸起部

1422：外限位滑槽

具体实施方式

下面通过实施例的方式进一步说明本实用新型，但并不因此将本实用新型限制在所述的实施例范围之中。

实施例1

如图1-5所示，一种心脏二尖瓣夹100，其包括有：第一瓣夹110、第二瓣夹120、第三瓣夹130以及限位机构140。限位机构140用于限制第一瓣夹110滑动离开第二瓣夹120或者用于限制第二瓣夹120滑动离开第三瓣夹130。本实施例中，限位结构用于限制第二瓣夹120滑动离开第三瓣夹130，以避免第二瓣夹120与第三瓣夹130分离。由于第一瓣夹110和第二瓣夹120将形成夹持状态(下文将详述)，限位结构用于限制第二瓣夹120滑动离开第三瓣夹130也就是说限位结构用于限制第一瓣夹110和第二瓣夹120的组合滑动离开第三瓣夹130。

图1、图3、图4分别示出心脏二尖瓣夹100不同状态下的主视示意图。从内到外，依次设置有第一瓣夹110、第二瓣夹120、第三瓣夹130，即第二瓣夹120可滑动地套设于第一瓣夹110，第三瓣夹130可滑动地套设于第二瓣夹120。

结合图6至图9，第一瓣夹110包括第一连接件111以及分别连接于第一连接件111的两侧的第一左瓣夹112、第一右瓣夹113。第一左瓣夹112、第一右瓣夹113能够相对于第一连接件111收拢或展开以使得第一瓣夹110在第一收拢状态以及第一展开状态之间变化。

同时，第一瓣夹110还包括第一左弯折部114、第一右弯折部115，第一左弯折部114连接于第一左瓣夹112、第一连接件111之间，第一右弯折部115连接于第一右瓣夹113、第一连接件111之间，第一左弯折部114、第一右弯折部115能够发生弯折以使得第一左瓣夹112、第一右瓣夹113相对于第一连接件111收拢或展开。本实施例中，第一左瓣夹112、第一左弯折部114、第一连接件111、第一右弯折部115、第一右瓣夹113一体成型。

从第一收拢状态(如图6所示)至第一展开状态(如图9所示)，第一左瓣夹112、第一右瓣夹113优选均绕第一连接件111旋转60°-80°，最优选绕第一连接件111旋转70°。以更好地贴合二尖瓣。

结合图10至图13，第二瓣夹120包括第二连接件121以及分别连接于第二连接件121的两侧的第二左瓣夹122、第二右瓣夹123。第二左瓣夹122、第二右瓣夹123能够相对于第二连接件121收拢或展开以使得第二瓣夹120在第二收拢状态以及第二展开状态之间变化。第二连接件121可滑动地套设于第一瓣夹110。

同时，第二瓣夹120还包括第二左弯折部124、第二右弯折部125，第二左弯折部124连接于第二左瓣夹122、第二连接件121之间，第二右弯折部125连接于第二右瓣夹123、第二连接件121之间，第二左弯折部124、第二右弯折部125能够发生弯折以使得第二左瓣夹122、第二右瓣夹123相对于第二连接件121收拢或展开。本实施例中，第二左瓣夹122、第二左弯折部124、第二连接件121、第二右弯折部125、第二右瓣夹123一体成型。

从第二收拢状态(如图10所示)至第二展开状态(如图13所示)，第二左瓣夹122、第二右瓣夹123优选均绕第二连接件121旋转60°-80°，最优选绕第二连接件121旋转70°。以更好地贴合二尖瓣。

结合图14至图17，第三瓣夹130可滑动地套设于第二瓣夹120。第三瓣夹130的一端设有两个缺口131。两个缺口131相对分布。第三瓣夹130上还设有从缺口131往第三瓣夹130的另一端延伸的容纳槽132，缺口131用于供二尖瓣穿过，容纳槽132用于容纳二尖瓣。

其中，当第一瓣夹110处于第一展开状态且第二瓣夹120处于第二展开状态时，即图4中，第一左瓣夹112与第二左瓣夹122位于第三瓣夹130外且能够夹持二尖瓣的左瓣叶，第一右瓣夹113与第二右瓣夹123位于第三瓣夹130外且能够夹持二尖瓣的右瓣叶。当第一瓣夹110处于第一收拢状态且第二瓣夹120处于第二收拢状态时，即图1与图2中，第一左瓣夹112与第二左瓣夹122能够夹持左瓣叶，第一右瓣夹113与第二右瓣夹123能够夹持右瓣叶。且图1与图2中，第一瓣夹110、第二瓣夹120基本上位于第三瓣夹130内。

本实施例中，如图7、图11、图15中示出，第一连接件111、第二连接件121、第三瓣夹130均大体呈圆形筒状。可替代的实施例中，第一连接件111、第二连接件121、第三瓣夹130的外形也可以为方形。

参考图3以及图6-9，第一左瓣夹112面对第二左瓣夹122的一面上设有凸出的刺状结构117。第一右瓣夹113面对第二右瓣夹123的一面上设有凸出的刺状结构117。刺状结构117既有利于较好地夹持住二尖瓣的左、右瓣叶，又不会造成瓣叶细胞的坏死。

如图7中标出，第一左瓣夹112、第一右瓣夹113上不与第一连接件111相连的开口端部为第一端部，第一端部设有两第一角部116。如图11中标出，第二左瓣夹122、第二右瓣夹123上不与第二连接件121相连的开口端部为第二端部，第二端部设有两第二角部126。本实施例中，第一角部116、第二角部126均为直角部。可替代的实施例中，第一端部、第二端部优选设有圆角或倒角，即第一角部、第二角部优选为圆角部或倒角部。以避免对内部组织的损伤。可替代的实施例中，心脏二尖瓣夹100中所有的直角过渡均可改为圆角过渡(如容纳槽132的两侧那样)，以避免对内部组织的损伤；可替代的实施例中，心脏二尖瓣夹100中所有的直角过渡均可改为倒角过渡。

心脏二尖瓣夹100的表面包覆有纤维织物或经过表面处理，以供内皮组织攀爬。且第一瓣夹110和第二瓣夹120优选均由记忆合金制成，优选由镍钛记忆合金制成。使得第一左瓣夹112、第一右瓣夹113能够绕第一连接件111旋转预定角度；第二左瓣夹122、第二右瓣夹123能够绕第二连接件121旋转预定角度，形成良好的夹持。

下面结合附图对限位机构140进行具体描述：

本实施例中，限位机构140包括第二凸起部1421以及外限位滑槽1422。如图10-13所示，第二凸起部1421设于第二连接件121。如图15和图17所示，外限位滑槽1422设于第三瓣夹130，外限位滑槽1422的两端封闭。结合图2、图5所示，第二凸起部1421滑设于外限位滑槽1422。本实施例中，限位机构140包括多个第二凸起部1421以及多个外限位滑槽1422，多个第二凸起部1421沿第二连接件121的周向间隔分布，外限位滑槽1422与第二凸起部1421一一对应。多个第二凸起部1421优选沿着第二连接件121的周向均匀间隔分布。本实施例中，第二凸起部1421的数量为2个。

以下简要描述心脏二尖瓣夹100的使用方式。

操作者首先从患者的左胸切口和心尖穿刺，然后将导管顺着开口插入左心室，然后通过输送装置将心脏二尖瓣夹100从导管中送入左心室，通过超声及放射线引导从左心室进入二尖瓣。心脏二尖瓣夹100在导管中为收拢状态，如图1-2所示。在心脏二尖瓣夹100进入左心室后，通过控制部控制第二瓣夹120相对于第三瓣夹130滑动，直到第二左弯折部124、第二右弯折部125脱离第三瓣夹130，第二左瓣夹122、第二右瓣夹123张开，如图3所示。然后，使得第二左瓣夹122、第二右瓣夹123的上表面分别贴合左瓣叶、右瓣叶的下表面。然后，控制部控制第一瓣夹110相对于第二瓣夹120滑动，直到第一左弯折部114、第一右弯折部115脱离第二连接件121，第一左瓣夹112、第一右瓣夹113张开；第一瓣夹110与第二瓣夹120形成夹持，如图4-5所示。此时，第一瓣夹110与第二瓣夹120夹持住二尖瓣，然后控制第三瓣夹130向上滑动，使得第一瓣夹110重新回到第一收拢状态，第二瓣夹120重新回到第二收拢状态，被夹持的左瓣叶、右瓣叶从第三瓣夹130的缺口131进入容纳槽132，然后检测二尖瓣是否还有返流或返流明显减少现象以判断心脏二尖瓣夹100是否夹在了正确的位置。如果判断心脏二尖瓣夹100已经夹在了正确的位置，就可以使得心脏二尖瓣夹100脱离输送装置，最后二尖瓣被牢牢地夹在心脏二尖瓣夹100中。然后将输送装置从左心室撤离，缝合患者的心尖穿刺部位和左胸切口。

实施例2

如图18-21所示，本实施例2的心脏二尖瓣夹100与实施例1基本相同。不同之处在于，本实施例中，限位机构140包括内限位机构141以及外限位机构。内限位机构141用于限制第一瓣夹110滑动离开第二瓣夹120，以避免第一瓣夹110与第二瓣夹120分离。外限位机构用于限制第二瓣夹120滑动离开第三瓣夹130，以避免第二瓣夹120与第三瓣夹130分离。由于第一瓣夹110和第二瓣夹120将形成夹持状态，外限位结构用于限制第二瓣夹120滑动离开第三瓣夹130也就是说外限位结构用于限制第一瓣夹110和第二瓣夹120的组合滑动离开第三瓣夹130。其中图18与实施例1的图7相对应，图19与实施例1的图11相对应，图20和图21与实施例1的图3和图4分别相对应。

限位机构140包括第一凸起部1411以及内限位滑槽1412，具体地，内限位机构141包括：第一凸起部1411以及内限位滑槽1412。第一凸起部1411设于第一连接件111的外侧。内限位滑槽1412设于第二瓣夹120，内限位滑槽1412的两端封闭。第一凸起部1411滑设于内限位滑槽1412。内限位滑槽1412设于第二连接件121。且本实施例中，限位机构140包括多个第一凸起部1411以及多个内限位滑槽1412。多个第一凸起部1411沿第一连接件111的周向间隔分布，内限位滑槽1412与第一凸起部1411一一对应。多个第一凸起部1411优选沿着第一连接件111的周向均匀间隔分布。本实施例中，第一凸起部1411的数量为2个，图18中仅示出了一个第一凸起部1411；沿第一连接件111转过180°，还设有另一个第一凸起部，图中被遮挡了。

同时，与实施例1一样，限位机构140还包括第二凸起部1421以及外限位滑槽1422，具体地，外限位机构包括：第二凸起部1421以及外限位滑槽1422。

实施例3

如图22-23所示，本实施例3的心脏二尖瓣夹100与实施例1基本相同。不同之处在于：本实施例中，第一瓣夹110、第二瓣夹120、第三瓣夹130均设置了圆角，避免了直角的突兀，从而以避免对内部组织的损伤。需要注意的是，附图表示的仅是示意性结构，本实用新型并不限定圆角的大小。

实施例4

本实施例4的心脏二尖瓣夹与实施例3基本相同。不同之处在于：实施例3的第一瓣夹、第二瓣夹、第三瓣夹中的圆角在本实施例中均替换为了倒角，同样避免了直角的突兀，从而以避免对内部组织的损伤。图24仅示出了第三瓣夹130。需要注意的是，附图表示的仅是示意性结构，本实用新型并不限定倒角的大小。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

虽然以上描述了本实用新型的具体实施方式，但是本领域的技术人员应当理解，这仅是举例说明，本实用新型的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本实用新型的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本实用新型的保护范围。