本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种辅助火针治疗膝骨关节炎的中药搽剂。
背景技术：
膝骨关节炎化是中老年人中发病率最高的慢性骨关节疾病之一。其临床早期表现为患者膝关节的进行性疼痛、肿胀及功能活动受限等，终末期还伴随有关节崎形等，对患者正常生活和工作都造成了严重影响。在老龄化不断进展的当今杜会中，社会和医学界对膝骨关节炎的防治与保健的关注度仍然有增无减。根据大量文献可知，西医膝骨关节炎的临床治疗通常分为三期。早期主要通过口服nsaid、抗氧化剂药物等。基础治疗中，外敷法、热浴法等较为常见，但其治疗作用不佳作用时间较短，并可能伴有皮肤瘙痒、过敏等不良反应。中医认为：膝骨关节炎主耍与肝肾两脏有关。肾主骨生髓，先后天肾气充盛，则精髓充足，骨骼强健有力：而肝藏血、主筋，束骨而利机关也。巧血充足，则筋有所养，强劲坚实有力。随着岁月的增长，天葵渐亏，肝肾之气日渐虚衰，或者先天禀赋不足，又或房劳过度，损伤肾气，再或因劳损太过，罢极本伤，阴精亏损，导致筋脉失养，筋骨解堕，若稍有劳累或外伤，便致气血蜜滞于膝关节，膝关节不通则痛，发为膝骨关节炎。火针治疗膝骨关节炎化具有明显优势。膝骨关节炎由肝肾气血不足，外加风寒湿邪侵袭造成的。
而火针具有温经散寒、活血通络之功，同时兼顾针刺与灸法两种巧法之效，一方面通过针灸对相应穴位进行机械性刺激；一方面通过温热性刺激局部病灶产生良性自身调节。中药外用搽剂治疗膝骨关节炎具有祛风除湿、通痹止痛、舒筋活络、活血化瘀、消肿止痛的功效。利用火针的双重疗效，针刺犊鼻穴、阴陵泉穴、阳陵泉穴、梁丘穴、足三里穴、鹤顶穴等穴位组合，针灸刺激穴位形成物理刺激穴位疗法，两相结合配伍治疗达到最佳治疗膝关节痛疾病的效果，可达到巧除外邪、温经通络、行气散毒、化腐生肌之疗效。众多研究表明，火针可温阳通络、散寒除湿，对膝骨关节炎患者的疼痛缓解效果较好，但对关节活动度的改善欠佳。
治疗作用：疏通经络的作用就是可使淤阻的经络通畅而发挥其正常的生理作用，是针灸最基本最直接的治疗的作用。经络“内属于脏腑，外络于肢节”，运行气血是其主要的生理功能之一。经络不通，气血运行受阻，临床表现为疼痛、麻木、肿胀、瘀斑等症状。针灸选择相应的腧穴和针刺手法及三棱针点刺出血等使经络通畅，气血运行正常。
调和阴阳：针灸调和阴阳的作用就是可使机体从阴阳失衡的状态向平衡状态转化，是针灸治疗最终要达到的目的。疾病发生的的机理是复杂的，但从总体上可归纳为阴阳失衡。针灸调和阴阳的作用是通过经络阴阳属性、经穴配伍和针刺手法完成的。
扶正祛邪：针灸扶正祛邪的作用就是可以扶助机体正气及驱除病邪。疾病的发生发展及转归的过程，实质上就是正邪相争的过程。针灸治病，就是在于能发挥其扶正祛邪的作用。
中药在治疗膝骨关节炎方面占有很大的优势，但是还没有较成熟的与火针相结合用来治疗膝骨关节炎中药搽剂。
本发明充分发挥中医药优势，研制具有自主知识产权的安全有效创新中药搽剂与火针治疗结合以治疗膝骨关节炎的活动，不仅对治疗膝骨关节炎有非常重要的现实意义，而且对推动医药产业从仿制向自主创新转变具有重要意义。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种中药擦剂及其制备方法，同时提供该中药擦剂在治疗高血压疾病上的用途。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
一种辅助火针治疗膝骨关节炎的中药搽剂，其原料药组成为地龙、醋延胡索、透骨草、蝴蝶藤、南蛇藤、老虎刺、川芎、肉桂、龙血竭、蔓荆子。
本发明中药擦剂中的有效成分来自如下重量配比的原料药：
地龙40－90重量份、醋延胡索50－150重量份、透骨草50－150重量份、蝴蝶藤10－60重量份、老虎刺30－100重量份、川芎30－100重量份、肉桂10－40重量份、龙血竭5－10重量份、南蛇藤30－100重量份、蔓荆子10-50重量份。
发明人对上述原料药的优选配比为：
地龙60重量份、醋延胡索90重量份、透骨草90重量份、蝴蝶藤30重量份、老虎刺75重量份、川芎55重量份、肉桂20重量份、龙血竭8重量份、南蛇藤50重量份、蔓荆子25重量份。
将上述原料药，根据临床治疗的需要，按下述制备工艺，加入常规辅料，制成搽剂。
本发明中药擦剂所采用的制备工艺为：
取地龙、透骨草、蝴蝶藤、老虎刺、南蛇藤、蔓荆子六味药，加8倍量水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度1.05～1.10，加乙醇至含醇量达70％，放置12小时，滤过，备用；取延胡索、川芎、肉桂、龙血竭四味，粉碎，过4号筛，分别加4倍量70％乙醇，回流2次，每次1.5小时，滤过，药渣压榨，合并上述醇沉液，4℃冷藏12小时，滤过，混匀，灌装，即得。
本发明中药擦剂所采用的制备工艺为：
(1)取地龙、透骨草、蝴蝶藤、老虎刺、南蛇藤、蔓荆子六味药，加8倍量水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度1.05～1.10，加乙醇至含醇量达70％，放置12小时，滤过，4℃冷藏12小时，滤过，得地龙透骨草六味提取液。
(2)取延胡索、川芎、肉桂、龙血竭四味，粉碎，过4号筛，分别加4倍量70％乙醇，回流2次，每次1.5小时，滤过，药渣压榨，合并滤液及压榨液，4℃冷藏12小时，滤过，得延胡索川芎四味提取液。
(3)取地龙透骨草六味提取液1-5重量份，延胡索川芎四味提取液1-5重量份，合并，混匀，灌装，即得。
即本发明药物的原料组成可以是：
地龙40－90重量份、醋延胡索50－150重量份、透骨草50－150重量份、蝴蝶藤10－60重量份、老虎刺30－100重量份、川芎30－100重量份、肉桂10－40重量份、龙血竭5－10重量份、南蛇藤30－100重量份、蔓荆子10-50重量份。
也可以是：
地龙透骨草六味提取液1-5重量份、延胡索川芎四味提取液1-5重量份
(地龙透骨草六味提取液：取地龙、透骨草、蝴蝶藤、老虎刺、南蛇藤、蔓荆子六味药，加8倍量水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度1.05～1.10，加乙醇至含醇量达70％，放置12小时，滤过，4℃冷藏12小时，滤过，即得。
延胡索川芎四味提取液：取延胡索、川芎、肉桂、龙血竭四味，粉碎，过4号筛，分别加4倍量70％乙醇，回流2次，每次1.5小时，滤过，药渣压榨，合并滤液及压榨液，4℃冷藏12小时，滤过，即得。)
本发明擦剂最佳使用方法：为使本发明达到最佳的治疗效果，制成的辅助火针治疗膝骨关节炎的中药搽剂，在火针前十五分钟使用，针刺酒精局部消毒后，将搽剂涂抹在需要针灸的地方，根据个人体质适当调节涂抹的剂量，一般涂抹10ml，针刺膝眼穴、足三里穴、阳陵泉穴针透阴陵泉穴，强刺激，留针30分钟。针灸完以后再将搽剂涂抹在针灸部位，有利于舒筋活血。
本发明将上述药物组合及穴位组合针灸刺激穴位经络的应用与治疗后，具有祛风散寒，清利湿热，散寒解表，温通经脉；通阳化气，逐瘀通经，引血下行等功效，适用于治疗膝骨关节炎，配伍选取：犊鼻穴、阴陵泉穴、阳陵泉穴、梁丘穴、足三里穴、鹤顶穴等穴位组合，针灸刺激穴位形成物理刺激穴位疗法，与药效的协同作用，两相结合治疗达到最佳治疗膝关节痛疾病的效果，可标本兼治，提高并保护机体免疫功能，疗效显著，且方法简单，疗程短，用药简单易行，疗效快效果好，费用低。本发明辅助火针治疗膝骨关节炎的中药搽剂“注重整体”，既可治病，又可强身预防疾病，这是有别于药物治疗的一大特点。而且本辅助火针治疗膝骨关节炎的中药搽剂完全根据中医药理论制备而成，更加安全可靠，无任何毒副作用。
本发明中药擦剂具有具有祛风除湿、通痹止痛、舒筋活络、活血化瘀、消肿止痛的作用，主要用于辅助火针治疗膝骨关节炎。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进行更进一步详细说明，但不是对本发明的限定。
穴位组合针灸针灸刺激穴位应用治疗：依据穴位主治功效选取穴，阳陵泉穴针透阴陵泉穴、膝眼穴、足三里穴等穴位组合，针灸刺激穴位形成物理刺激穴位疗法。
方法：针刺膝眼穴、足三里穴、阳陵泉穴针透阴陵泉穴，强刺激，留针30分钟，每日一次。
实施例1：
处方：地龙600g、醋延胡索900g、透骨草900g、蝴蝶藤300g、老虎刺750g、川芎550g、肉桂200g、龙血竭80g、南蛇藤500g、蔓荆子250g
制法：取地龙、透骨草、蝴蝶藤、老虎刺、南蛇藤、蔓荆子六味药，加8倍量水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度1.05～1.10，加乙醇至含醇量达70％，放置12小时，滤过，备用；取延胡索、川芎、肉桂、龙血竭四味，粉碎，过4号筛，分别加4倍量70％乙醇，回流2次，每次1.5小时，滤过，药渣压榨，合并上述醇沉液，4℃冷藏12小时，滤过，混匀，灌装，即得。
实施例2：
处方：地龙40g、醋延胡索50g、透骨草150g、蝴蝶藤10g、老虎刺30g、川芎100g、肉桂10g、龙血竭5g、南蛇藤30g、蔓荆子50g
制法：取地龙、透骨草、蝴蝶藤、老虎刺、南蛇藤、蔓荆子六味药，加8倍量水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度1.05～1.10，加乙醇至含醇量达70％，放置12小时，滤过，备用；取延胡索、川芎、肉桂、龙血竭四味，粉碎，过4号筛，分别加4倍量70％乙醇，回流2次，每次1.5小时，滤过，药渣压榨，合并上述醇沉液，4℃冷藏12小时，滤过，混匀，灌装，即得。
实施例3：
处方：地龙透骨草六味提取液200g、延胡索川芎四味提取液350g
制法：取上述两份提取液，合并，混匀，灌装，即得。
附：地龙透骨草六味提取液：取地龙、透骨草、蝴蝶藤、老虎刺、南蛇藤、蔓荆子六味药，加8倍量水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度1.05～1.10，加乙醇至含醇量达70％，放置12小时，滤过，4℃冷藏12小时，滤过，即得。
延胡索川芎四味提取液：取延胡索、川芎、肉桂、龙血竭四味，粉碎，过4号筛，分别加4倍量70％乙醇，回流2次，每次1.5小时，滤过，药渣压榨，合并滤液及压榨液，4℃冷藏12小时，滤过，即得。
实施例4：
处方：地龙透骨草六味提取液200g、延胡索川芎四味提取液350g
制法：取上述两份提取液，合并，混匀，灌装，即得。
附：地龙透骨草六味提取液：取地龙60重量份、透骨草90重量份、蝴蝶藤30重量份、老虎刺75重量份、南蛇藤50重量份、蔓荆子25重量份六味药，加8倍量水煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度1.05～1.10，加乙醇至含醇量达70％，放置12小时，滤过，4℃冷藏12小时，滤过，即得。
延胡索川芎四味提取液：取延胡索90重量份、川芎55重量份、肉桂20重量份、龙血竭8重量份四味，粉碎，过4号筛，分别加4倍量70％乙醇，回流2次，每次1.5小时，滤过，药渣压榨，合并滤液及压榨液，4℃冷藏12小时，滤过，即得。
实施例5：
刘某，男60岁，河北安国人，患病二余年，无明显诱因出现双膝关节疼痛，肿胀，上下楼时加重，受凉时加重。痛重时服强的松及双氯芬酸纳症状缓解，但停药后又加重，诊断为双膝关节骨关节炎，给予火针治疗针刺酒精局部消毒后，将实施例1搽剂涂抹在需要针灸的地方，一次涂抹10ml，针刺膝眼穴、足三里穴、阳陵泉穴针透阴陵泉穴，强刺激，留针30分钟。针灸完以后再将实施例1搽剂涂抹在针灸部位，一周一个疗程，2个疗程后症状明显好转，4个疗程后症状完全消失。治疗期间无任何不良反应。
实施例6：
实施例4所得搽剂的临床应用：随机抽取了20名患者做实验，平均分成实验组和对照组，其中女性30例，男性30例。试验之前1周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组使用实施例5所得产品并配合针灸，对照组只用火针灸不使用辅助药物。
疗效评定：采用语言等级评定表对患者疼痛程度进行评价，让患者表述自己感觉到的疼痛的程度，分别为无痛、轻度痛、中度痛、重度痛、剧痛；其中无痛及轻度痛为显效，中度痛为有效，重度痛及剧痛为无效。
观察期限14天，每隔3天观察一次，记录并统计所有患者疼痛的缓解情况。
实验结果：
实验组：30例患者中显效24例(80％)，有效5例(17％)，无效1例(3％)，总有效率97％，在观察期内所有患者无任何不适反应。
对照组：30例患者中显效19例(63％)，有效7例(23％)，无效4例(13％)，总有效率87％。
结果分析：实验组与对照组均能在观察期内达到治疗膝骨关节炎效果，但是实验组的显效率及总有效率明显高于对照组，而且对照组中还出现了不良反应的病例，以及抵触做针灸的情绪。所以本发明实施例4所得搽剂在辅助针灸治疗膝骨关节炎方面具有显著的疗效，而且由于本品全部选择纯天然中药材经过适当的炮制，使用方便，且无任何毒副作用，也不会对神经系统造成负担，不会导致依赖成瘾。