一种抗癌的中药制剂及其制备工艺的制作方法

文档序号:15083476发布日期:2018-08-04 11:06阅读:269来源:国知局

本发明涉及医药领域,具体涉及一种抗癌的中药制剂及其制备工艺



背景技术:

恶性肿瘤就是人们所说的癌症,它与心脑血管疾病和意外事故一起,构成当今世界所有国家三大死亡原因。因此,世界卫生组织和各国政府卫生部门都把攻克癌症列为一项首要任务。当人体内细胞发生突变后,会不断地进行分裂,最后形成癌症。人们身体内所有器官都是由细胞组成,正常的细胞增长和分化可满足身体需要,这种有序的过程可保持人们身体健康。然而,如果细胞继续分裂,这些额外的大量细胞就形成肿瘤,这种恶性肿瘤细胞会侵犯、破坏邻近的组织和器官,对人体造成极大的伤害。

目前治疗癌症的方法有手术治疗、放射治疗、化学治疗等,其中放射治疗和药物治疗是的主要治疗手段。其中手术是最古老的癌症治疗方法之一,其治疗和预后在很大程度上取决于判定癌症扩散和严重性的分期来决定;放疗在治愈很多癌症方面起关键作用,包括霍奇金病、早期非霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、前列腺癌、早期乳腺癌、早期肺小细胞肺癌等等,当治愈不可能时放疗可减轻症状,同时放疗还可缓解因转移至骨或大脑引起的症状;化学治疗则是通过抗癌药进行治疗,虽然理想的抗癌药应破坏癌细胞而不伤害正常细胞,但这样的药不存在。现有化学治疗中,抗癌的化学药物较多,例如环磷酰胺、5-氟脲嘧啶、阿糖胞苷、三尖杉酯碱、顺铂、卡铂等,但它们不仅仅杀死局部的癌细胞,而且会杀伤骨髓中的白细胞,引起白细胞减少,导致病人易患感染性疾病,化疗药也会影响骨髓造血细胞和产生血小板的能力,使病人碰到很轻微的损伤,也会造成出血或内出血。另外,化疗引起的继发性肿瘤可能会在许多年以后出现;现有化疗药物具有恶心、呕吐、厌食、脱发、口腔炎、过敏性皮疹、肝功能损害和机体抵抗力下降等副作用,容易继发各种感染等情况,甚至还会损害心脏、肾脏、膀胱、肺和神经系统的细胞等,产生各种不良反应,增加了病人的痛苦,影响病人的生活质量,故其应用有较大的限制。

免疫力是人体自身的防御机制,反映了人体识别和消灭外来侵入的任何异物(如病毒、细菌等),处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。人体内的免疫细胞能够有效杀灭癌细胞,其中自然杀伤细胞是免疫系统的"哨兵。自然杀伤细胞与癌细胞接触并结合后,释放出“穿孔索”,在癌细胞膜上形成孔洞,接着将有毒的“颗粒酶”注人癌细胞内,使癌细胞消亡;巨噬细胞是另种重要的抗癌细胞。活化的巨噬细胞与癌细胞融合,通过释放溶酶体酶杀伤癌细胞还可以通过分泌活性氧、活性氮和蛋白水解酶等细胞毒性物质杀伤癌细胞。当人体免疫力低下时,这些免疫细胞的战斗力会降低,癌细胞则容易生长和扩散。病理活检资判表明,癌块周围如果有明显的巨噬细胞存在,则癌症扩散转移的发生率就较低,生存期则长;反之,癌症扩散转移发生率高,患者生存期短。

中医药治疗肿瘤是从传统中草药中寻求可充分发挥抗癌活性的单药或复方,其历史源远流长,而且作为现代肿瘤综合治疗的一个重要方面,近年来越来越受到关注。目前亟待对中药化合物进行更深入的研究,研制出一种作用温和,起效快,无毒副作用,可长期应用,且使用方便,治疗肿瘤的新药。



技术实现要素:

针对上述现有技术中存在的不足,本发明提供了一种抗癌的中药制剂及其制备工艺。

一种抗癌的中药制剂,原料包括大枣、百合、黑枸杞、黑豆、核桃仁、花生衣、云芝、铁皮石斛、金蝉花、白花蛇舌草、黄芩、半枝莲、铁树叶、茶叶、草豆蔻、植物提取浓缩物、连翘、鸡血藤和乳浆大戟。

具体地,所述抗癌的中药制剂,包括下述重量份原料:大枣8-15份、百合10-15份、黑枸杞7-12份、黑豆5-12份、核桃仁6-12份、花生衣7-12份、云芝5-10份、铁皮石斛5-10份、金蝉花5-10份、白花蛇舌草6-12份、黄芩4-7份、半枝莲5-10份、铁树叶6-12份、茶叶6-9份、草豆蔻4-10份、植物提取浓缩物18-25份、连翘2-6份、鸡血藤3-7份、乳浆大戟4-6份。

所述植物提取浓缩物的原料包括马尾松和/或榛树。

优选地,所述植物提取浓缩物的原料包括马尾松和榛树;其中所述马尾松和榛树的质量比为(1-4):(1-4)。

所述植物提取浓缩物的制备方法为:

ⅰ.将原料进行干燥,粉碎后得到植物粉末;

ⅱ.将上述植物粉末置于零下50-零下40℃下冷冻2-10min,取出后微波解冻2-5min,重复冷冻和解冻步骤1-4次,得到冷冻解冻处理的粉末;

ⅲ.按质量体积比1:(5-20)(g/ml)将冷冻解冻处理的粉末加入60-95wt%的乙醇水溶液中,在50-80℃下提取1-4h,过滤后得到提取液a和滤渣;

ⅳ.按质量体积比1:(5-20)(g/ml)将上述滤渣加入60-95wt%的乙醇水溶液中,超声-微波协同提取5-20min,在50-80℃下提取1-4h,过滤后得到提取液b;

ⅴ.将提取液a和提取液b合并,经超滤、浓缩后得到植物提取浓缩物。

优选地,所述植物提取浓缩物的制备方法为:

ⅰ.将原料进行干燥,粉碎后得到植物粉末;

ⅱ.将上述植物粉末置于零下50-零下40℃下冷冻2-10min,取出后微波解冻2-5min,重复冷冻和解冻步骤1-4次,得到冷冻解冻处理的粉末;

ⅲ.按质量体积比1:(5-20)(g/ml)将冷冻解冻处理的粉末加入60-95wt%的乙醇水溶液中,超声波处理,在50-80℃下提取1-4h,过滤后得到提取液a和滤渣;

ⅳ.按质量体积比1:(5-20)(g/ml)将上述滤渣加入60-95wt%的乙醇水溶液中,超声-微波协同提取5-20min,在50-80℃下提取1-4h,过滤后得到提取液b;

ⅴ.将提取液a和提取液b合并,经超滤、浓缩后得到植物提取浓缩物。

所述超声波处理为低频超声波处理或/和高频超声波处理。

优选地,所述超声波处理为先低频超声波处理10-30min,再高频超声波处理10-30min。

所述低频超声波处理的超声波频率为20-40khz;所述高频超声波处理的超声波频率为60-120khz。

所述抗癌的中药制剂的制备工艺,包括以下步骤:

ⅰ.按重量份称量各原料组分;

ⅱ.将除了植物提取浓缩物之外的其他各原料混合,加入所得混合物质量3-15倍的水进行浸泡,在70-100℃下提取1-5h,过滤,滤渣同等条件重复提取1-4次,合并滤液,得到中药提取液;

ⅲ.向上述中药提取液中加入植物提取浓缩物,混匀,浓缩后即得抗癌的中药制剂。

由于采用了上述技术方案,本发明与现有技术相比具有如下有益效果:本发明抗癌的中药制剂采用常见的马尾松和榛树代替红豆杉作为原料提取有效抗癌成分,既有利于对红豆杉资源的保护,维持生态平衡,又能节约成本,具有一定的经济效应;本发明提取浓缩物所采用的提取工艺,可以促使植物细胞组织进一步破壁或变形,使其有效成分提取更充分,极大地提高提取率;连翘、鸡血藤、乳浆大戟等的加入增强配方的增强免疫力作用,有助于人体对有效成分的吸收。本发明抗癌的中药制剂的配方通过科学配伍,各药效间协同作用,具有消肿解毒、行气活血、消炎杀菌、抗癌化瘀、增强免疫系统的功效,在恶性肿瘤方面具有很好的抗癌活性,同时可以显著提高癌症患者的免疫力;且疗程短,疗效迅速,有效率高,无毒副作用,能有效治疗各种类型的癌症。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明的上述发明内容作进一步的详细描述,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于下述实施例。

实施例中各原料及设备介绍:

大枣,拉丁学名:ziziphusjujubamill.var.inermis(bunge)rehd.,鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实,品种若羌灰枣,购自临沂养民商贸有限公司。

百合,拉丁学名:liliumbrowniivar.viridulumbaker,百合科植物的干燥肉质鳞叶,产地甘肃,购自安徽徽州药业有限公司。

黑枸杞,拉丁学名:lyciumruthenicummurr,茄科植物的干燥成熟果实,产地青海,购自青海百堂商贸有限公司。

黑豆,拉丁学名:glycinemax(l.)merr,豆科植物大豆的黑色种子,品种庐州黑豆,购自合肥正光农产品贸易有限公司。

核桃仁,拉丁学名:juglansregial.,胡桃科胡桃属植物胡桃核内的果肉,品种露仁核桃,购自陕西旺丰农产品贸易有限公司。

花生衣,拉丁学名:arachishypogaealinn.,花生种子外表面的种皮,产地安徽,购自亳州市信远中药科技有限公司。

云芝,拉丁学名:coriolusversicolor,多孔菌科真菌彩绒革盖菌的子实体,产地吉林长白山,一等品,购自上海世圣实业有限公司。

铁皮石斛,拉丁学名:dendrobiumofficinalekimuraetmigo,兰科植物铁皮石斛的茎,产地安徽,购自亳州市信远中药科技有限公司。

金蝉花,拉丁学名:isariacicadaemiquel,真菌类子囊菌纲肉座目虫草科真菌的子实体,产地安徽,购自亳州市常富药业销售有限公司。

白花蛇舌草,拉丁学名:hedyotisdiffusa,一年生披散草本植物的叶,产地广西,购自亳州市常富药业销售有限公司。

黄芩,唇形科植物黄芩scutellariabaicalensisgeorgi的干燥根,品种黄花黄芩,购自亳州市齐心药业销售有限公司。

半枝莲,拉丁学名:scutellariabarbatad.don,是马唇形科黄芩属多年生草本植物,品种赶山鞭,购自安国市健仁药材有限公司。

铁树叶,拉丁学名:cycasrevolutathunb.,苏铁科苏铁属植物苏铁的叶子,产地广西,购自安国市健仁药材有限公司。

茶叶,拉丁学名:camelliasinensis(l.)o.ktze.,为山茶科山茶属茶的叶子,品种龙井,购自杭州龙三茶叶有限公司。

草豆蔻,拉丁学名:alpiniakatsumadaihayata,姜科植物草豆蔻的干燥近成熟种子,产地云南,购自安国市健仁药材有限公司。

马尾松,拉丁学名:pinusmassonianalamb,松科植物,本实施例采用马尾松的嫩枝条,采摘时间为4月,品种雅加松,产地广东。

马尾松粉末的制备方法:将马尾松枝条洗净,除去腐烂部分、表皮,切成1cm小段,在50℃下烘干12h,粉碎至80目后得到马尾松粉末。

榛树,拉丁学名:corylusheterophyllafisch,桦木科榛属灌木或小乔木,本实施例采用的榛树枝条,采摘时间为5月,品种平榛,产地黑龙江省尚志市。

榛树粉末的制备方法:与马尾松粉末的制备方法相同。

连翘,拉丁学名:forsythiasuspensa(thunb.)vahl,木犀科植物连翘的干燥果实,产地山西,购自安国市健仁药材有限公司。

鸡血藤,拉丁学名:millettiareticuiata,豆科崖豆藤属植物的干燥茎,产地河北,购自安国市御颜坊中药材有限公司。

乳浆大戟,拉丁学名:euphorbiaesulalinn.,大戟科植物乳浆大戟的根,产地安徽,购自亳州市常富药业销售有限公司。

微波解冻设备为fc8型微波化学反应仪,购自山东辐测生物技术有限公司。

低频超声波处理设备为st-1004型超声波发生仪,购自上海杰理科技有限公司;高频超声波处理设备为vs-040hal型高频超声波清洗机,购自无锡沃信仪器制造有限公司。

超滤设备为ss-ur100-1812型超滤膜,截留分子量为10万,购自中科瑞阳膜技术(北京)有限公司。

超声-微波协同萃取仪的型号为cw-2000,购自上海新拓分析仪器科技有限公司。

超滤设备为ss-ur100-1812型超滤膜,截留分子量为10万,购自中科瑞阳膜技术(北京)有限公司

实施例1

一种抗癌的中药制剂,由下述重量份原料组成:大枣12份、百合12份、黑枸杞10份、黑豆10份、核桃仁10份、花生衣8份、云芝6份、铁皮石斛6份、金蝉花6份、白花蛇舌草8份、黄芩6份、半枝莲6份、铁树叶7份、茶叶7份、草豆蔻5份、植物提取浓缩物18份、连翘4份、鸡血藤4份、乳浆大戟4份。

所述植物提取浓缩物的制备方法为:

ⅰ.按1:1的质量比将马尾松粉末和榛树粉末混合,在55℃下干燥6h,粉碎至200目后得到植物粉末;

ⅱ.将植物粉末置于在零下45℃下冷冻3min,取出后微波解冻3min,所述微波解冻的微波频率为2450mhz,微波功率为350w;所得解冻的粉末继续在零下40℃下冷冻4min,取出后微波解冻3min,微波解冻的条件不变,得到冷冻解冻处理的粉末;

ⅲ.按质量体积比1:10,将冷冻解冻处理的粉末加入80wt%的乙醇水溶液中,在60℃下提取1.5h,经400目滤布过滤,得到提取液a和滤渣;

ⅳ.按质量体积比1:15(g/ml),将上述滤渣加入90wt%的乙醇水溶液中,置于45℃的超声-微波协同萃取仪内,其中萃取仪的超声功率和微波功率分别为50w、600w,超声波频率和微波频率分别为40khz、2450mhz,提取时间10min,在60℃下提取1.5h,经400目滤布过滤,得到提取液b;

ⅴ.将提取液a和提取液b合并,采用超滤膜对所得混合提取液进行过滤,其中超滤膜的截留分子量为10万,在温度为25℃、驱动压力为0.15mpa的条件下进行超滤,所得到超滤液置于温度为50℃、绝对压强为0.05mpa的条件下浓缩,直至剩余体积为原来体积的10%为止,得到植物提取浓缩物。

所述抗癌的中药制剂的制备工艺,包括以下步骤:

ⅰ.按重量份称量各原料组分;

ⅱ.将大枣、百合、黑枸杞、黑豆、核桃仁、花生衣、云芝、铁皮石斛、金蝉花、白花蛇舌草、黄芩、半枝莲、铁树叶、茶叶、草豆蔻、连翘、鸡血藤、乳浆大戟混合得到混合物,加混合物质量6倍的水,在25℃下浸泡1h,在75℃下提取2h,经150目滤布过滤,得到第一过滤液;所得滤渣继续加混合物质量6倍的水,在65℃下提取2h,经150目滤布过滤,将所得第二过滤液与第一过滤液合并,得到中药提取液;

ⅲ.向上述中药提取液中加入植物提取浓缩物,在30℃下以转速为300r/min搅拌20min,混合均匀后在温度50℃、绝对压强0.05mpa的条件下进行浓缩,浓缩至相对密度为1.12,即得抗癌的中药制剂。

实施例2

与实施例1基本相同,区别仅仅在于:

所述植物提取浓缩物的制备方法为:

ⅰ.将马尾松粉末置于55℃下干燥6h,粉碎至200目后得到植物粉末;

ⅱ.将植物粉末置于在零下45℃下冷冻3min,取出后微波解冻3min,所述微波解冻的微波频率为2450mhz,微波功率为350w;所得解冻的粉末继续在零下40℃下冷冻4min,取出后微波解冻3min,微波解冻的条件不变,得到冷冻解冻处理的粉末;

ⅲ.按质量体积比1:10,将冷冻解冻处理的粉末加入80wt%的乙醇水溶液中,在60℃下提取1.5h,经400目滤布过滤,得到提取液a和滤渣;

ⅳ.按质量体积比1:15(g/ml),将上述滤渣加入90wt%的乙醇水溶液中,置于45℃的超声-微波协同萃取仪内,其中萃取仪的超声功率和微波功率分别为50w、600w,超声波频率和微波频率分别为40khz、2450mhz,提取时间10min,在60℃下提取1.5h,经400目滤布过滤,得到提取液b;

ⅴ.将提取液a和提取液b合并,采用超滤膜对将所得混合提取液进行过滤,其中超滤膜的截留分子量为10万,在温度为25℃、驱动压力为0.15mpa的条件下进行超滤,所得到超滤液置于温度为50℃、绝对压强为0.05mpa的条件下浓缩,直至剩余体积为原来体积的10%为止,得到植物提取浓缩物。

实施例3

与实施例1基本相同,区别仅仅在于:

所述植物提取浓缩物的制备方法为:

ⅰ.将榛树粉末置于55℃下干燥6h,粉碎至200目后得到植物粉末;

ⅱ.将植物粉末置于在零下45℃下冷冻3min,取出后微波解冻3min,所述微波解冻的微波频率为2450mhz,微波功率为350w;所得解冻的粉末继续在零下40℃下冷冻4min,取出后微波解冻3min,微波解冻的条件不变,得到冷冻解冻处理的粉末;

ⅲ.按质量体积比1:10,将冷冻解冻处理的粉末加入80wt%的乙醇水溶液中,在60℃下提取1.5h,经400目滤布过滤,得到提取液a和滤渣;

ⅳ.按质量体积比1:15(g/ml),将上述滤渣加入90wt%的乙醇水溶液中,置于45℃的超声-微波协同萃取仪内,其中萃取仪的超声功率和微波功率分别为50w、600w,超声波频率和微波频率分别为40khz、2450mhz,提取时间10min,在60℃下提取1.5h,经400目滤布过滤,得到提取液b;

ⅴ.将提取液a和提取液b合并,采用超滤膜对将所得混合提取液进行过滤,其中超滤膜的截留分子量为10万,在温度为25℃、驱动压力为0.15mpa的条件下进行超滤,所得到超滤液置于温度为50℃、绝对压强为0.05mpa的条件下浓缩,直至剩余体积为原来体积的10%为止,得到植物提取浓缩物。

实施例4

与实施例1基本相同,区别仅仅在于:

所述植物提取浓缩物的制备方法为:

ⅰ.按1:1的质量比将马尾松粉末和榛树粉末混合,在55℃下干燥6h,粉碎至200目后得到植物粉末;

ⅱ.将植物粉末置于在零下45℃下冷冻3min,取出后微波解冻3min,所述微波解冻的微波频率为2450mhz,微波功率为350w;所得解冻的粉末继续在零下40℃下冷冻4min,取出后微波解冻3min,微波解冻的条件不变,得到冷冻解冻处理的粉末;

ⅲ.按质量体积比1:10将冷冻解冻处理的粉末加入80wt%的乙醇水溶液中,先在超声波频率为28khz、超声波功率为400w的条件下超声波处理15min,接着在超声波频率为80khz、超声波功率为500w的条件下超声波处理15min,在60℃下提取1.5h,经400目滤布过滤,得到提取液a和滤渣;

ⅳ.按质量体积比1:15(g/ml),将上述滤渣加入90wt%的乙醇水溶液中,置于45℃的超声-微波协同萃取仪内,其中萃取仪的超声功率和微波功率分别为50w、600w,超声波频率和微波频率分别为40khz、2450mhz,提取时间10min,在60℃下提取1.5h,经400目滤布过滤,得到提取液b;

ⅴ.将提取液a和提取液b合并,采用超滤膜对将所得混合提取液进行过滤,其中超滤膜的截留分子量为10万,在温度为25℃、驱动压力为0.15mpa的条件下进行超滤,所得到超滤液置于温度为50℃、绝对压强为0.05mpa的条件下浓缩,直至剩余体积为原来体积的10%为止,得到植物提取浓缩物。

实施例5

与实施例1基本相同,区别仅仅在于:

所述植物提取浓缩物的制备方法为:

ⅰ.按1:1的质量比将马尾松粉末和榛树粉末混合,在55℃下干燥6h,粉碎至200目后得到植物粉末;

ⅱ.将植物粉末置于在零下45℃下冷冻3min,取出后微波解冻3min,所述微波解冻的微波频率为2450mhz,微波功率为350w;所得解冻的粉末继续在零下40℃下冷冻4min,取出后微波解冻3min,微波解冻的条件不变,得到冷冻解冻处理的粉末;

ⅲ.按质量体积比1:10将冷冻解冻处理的粉末加入80wt%的乙醇水溶液中,先在超声波频率为80khz、超声波功率为500w的条件下超声波处理15min,接着在超声波频率为28khz、超声波功率为400w的条件下超声波处理15min,在60℃下提取1.5h,经400目滤布过滤,得到提取液a和滤渣;

ⅳ.按质量体积比1:15(g/ml),将上述滤渣加入90wt%的乙醇水溶液中,置于45℃的超声-微波协同萃取仪内,其中萃取仪的超声功率和微波功率分别为50w、600w,超声波频率和微波频率分别为40khz、2450mhz,提取时间10min,在60℃下提取1.5h,经400目滤布过滤,得到提取液b;

ⅴ.将提取液a和提取液b合并,采用超滤膜对将所得混合提取液进行过滤,其中超滤膜的截留分子量为10万,在温度为25℃、驱动压力为0.15mpa的条件下进行超滤,所得到超滤液置于温度为50℃、绝对压强为0.05mpa的条件下浓缩,直至剩余体积为原来体积的10%为止,得到植物提取浓缩物。

实施例6

与实施例1基本相同,区别仅仅在于:

所述植物提取浓缩物的制备方法为:

ⅰ.按1:1的质量比将马尾松粉末和榛树粉末混合,在55℃下干燥6h,粉碎至200目后得到植物粉末;

ⅱ.将植物粉末置于在零下45℃下冷冻3min,取出后微波解冻3min,所述微波解冻的微波频率为2450mhz,微波功率为350w;所得解冻的粉末继续在零下40℃下冷冻4min,取出后微波解冻3min,微波解冻的条件不变,得到冷冻解冻处理的粉末;

ⅲ.按质量体积比1:10将冷冻解冻处理的粉末加入80wt%的乙醇水溶液中,在超声波频率为28khz、超声波功率为400w的条件下超声波处理30min,在60℃下提取1.5h,经400目滤布过滤,得到提取液a和滤渣;

ⅳ.按质量体积比1:15(g/ml),将上述滤渣加入90wt%的乙醇水溶液中,置于45℃的超声-微波协同萃取仪内,其中萃取仪的超声功率和微波功率分别为50w、600w,超声波频率和微波频率分别为40khz、2450mhz,提取时间10min,在60℃下提取1.5h,经400目滤布过滤,得到提取液b;

ⅴ.将提取液a和提取液b合并,采用超滤膜对将所得混合提取液进行过滤,其中超滤膜的截留分子量为10万,在温度为25℃、驱动压力为0.15mpa的条件下进行超滤,所得到超滤液置于温度为50℃、绝对压强为0.05mpa的条件下浓缩,直至剩余体积为原来体积的10%为止,得到植物提取浓缩物。

实施例7

与实施例1基本相同,区别仅仅在于:

所述植物提取浓缩物的制备方法为:

ⅰ.按1:1的质量比将马尾松粉末和榛树粉末混合,在55℃下干燥6h,粉碎至200目后得到植物粉末;

ⅱ.将植物粉末置于在零下45℃下冷冻3min,取出后微波解冻3min,所述微波解冻的微波频率为2450mhz,微波功率为350w;所得解冻的粉末继续在零下40℃下冷冻4min,取出后微波解冻3min,微波解冻的条件不变,得到冷冻解冻处理的粉末;

ⅲ.按质量体积比1:10将冷冻解冻处理的粉末加入80wt%的乙醇水溶液中,在超声波频率为80khz、超声波功率为500w的条件下超声波处理30min,在60℃下提取1.5h,经400目滤布过滤,得到提取液a和滤渣;

ⅳ.按质量体积比1:15(g/ml),将上述滤渣加入90wt%的乙醇水溶液中,置于45℃的超声-微波协同萃取仪内,其中萃取仪的超声功率和微波功率分别为50w、600w,超声波频率和微波频率分别为40khz、2450mhz,提取时间10min,在60℃下提取1.5h,经400目滤布过滤,得到提取液b;

ⅴ.将提取液a和提取液b合并,采用超滤膜对将所得混合提取液进行过滤,其中超滤膜的截留分子量为10万,在温度为25℃、驱动压力为0.15mpa的条件下进行超滤,所得到超滤液置于温度为50℃、绝对压强为0.05mpa的条件下浓缩,直至剩余体积为原来体积的10%为止,得到植物提取浓缩物。

实施例8

一种抗癌的中药制剂,由下述重量份原料组成:大枣12份、百合12份、黑枸杞10份、黑豆10份、核桃仁10份、花生衣8份、云芝6份、铁皮石斛6份、金蝉花6份、白花蛇舌草8份、黄芩6份、半枝莲6份、铁树叶7份、茶叶7份、草豆蔻5份、植物提取浓缩物18份、连翘6份、鸡血藤6份。

所述植物提取浓缩物的制备方法与实施例4相同。

所述抗癌的中药制剂的制备工艺,包括以下步骤:

ⅰ.按重量份称量各原料组分;

ⅱ.将大枣、百合、黑枸杞、黑豆、核桃仁、花生衣、云芝、铁皮石斛、金蝉花、白花蛇舌草、黄芩、半枝莲、铁树叶、茶叶、草豆蔻、连翘、鸡血藤混合得到混合物,加混合物质量6倍的水,在25℃下浸泡1h,在75℃下提取2h,经150目滤布过滤,得到第一过滤液;所得滤渣继续加混合物质量6倍的水,在65℃下提取2h,经150目滤布过滤,将所得第二过滤液与第一过滤液合并,得到中药提取液;

ⅲ.向上述中药提取液中加入植物提取浓缩物,在30℃下以转速为300r/min搅拌20min,混合均匀后在温度50℃、绝对压强0.05mpa的条件下进行浓缩,浓缩至相对密度为1.12,即得抗癌的中药制剂。

实施例9

一种抗癌的中药制剂,由下述重量份原料组成:大枣12份、百合12份、黑枸杞10份、黑豆10份、核桃仁10份、花生衣8份、云芝6份、铁皮石斛6份、金蝉花6份、白花蛇舌草8份、黄芩6份、半枝莲6份、铁树叶7份、茶叶7份、草豆蔻5份、植物提取浓缩物18份、鸡血藤6份、乳浆大戟6份。

所述植物提取浓缩物的制备方法与实施例4相同。

所述抗癌的中药制剂的制备工艺,包括以下步骤:

ⅰ.按重量份称量各原料组分;

ⅱ.将大枣、百合、黑枸杞、黑豆、核桃仁、花生衣、云芝、铁皮石斛、金蝉花、白花蛇舌草、黄芩、半枝莲、铁树叶、茶叶、草豆蔻、鸡血藤、乳浆大戟混合得到混合物,加混合物质量6倍的水,在25℃下浸泡1h,在75℃下提取2h,经150目滤布过滤,得到第一过滤液;所得滤渣继续加混合物质量6倍的水,在65℃下提取2h,经150目滤布过滤,将所得第二过滤液与第一过滤液合并,得到中药提取液;

ⅲ.向上述中药提取液中加入植物提取浓缩物,在30℃下以转速为300r/min搅拌20min,混合均匀后在温度50℃、绝对压强0.05mpa的条件下进行浓缩,浓缩至相对密度为1.12,即得抗癌的中药制剂。

实施例10

一种抗癌的中药制剂,由下述重量份原料组成:大枣12份、百合12份、黑枸杞10份、黑豆10份、核桃仁10份、花生衣8份、云芝6份、铁皮石斛6份、金蝉花6份、白花蛇舌草8份、黄芩6份、半枝莲6份、铁树叶7份、茶叶7份、草豆蔻5份、植物提取浓缩物18份、连翘6份、乳浆大戟6份。

所述植物提取浓缩物的制备方法与实施例4相同。

所述抗癌的中药制剂的制备工艺,包括以下步骤:

ⅰ.按重量份称量各原料组分;

ⅱ.将大枣、百合、黑枸杞、黑豆、核桃仁、花生衣、云芝、铁皮石斛、金蝉花、白花蛇舌草、黄芩、半枝莲、铁树叶、茶叶、草豆蔻、连翘、乳浆大戟混合得到混合物,加混合物质量6倍的水,在25℃下浸泡1h,在75℃下提取2h,经150目滤布过滤,得到第一过滤液;所得滤渣继续加混合物质量6倍的水,在65℃下提取2h,经150目滤布过滤,将所得第二过滤液与第一过滤液合并,得到中药提取液;

ⅲ.向上述中药提取液中加入植物提取浓缩物,在30℃下以转速为300r/min搅拌20min,混合均匀后在温度50℃、绝对压强0.05mpa的条件下进行浓缩,浓缩至相对密度为1.12,即得抗癌的中药制剂。

对比例1

一种抗癌的中药制剂,由下述重量份原料组成:大枣12份、百合12份、黑枸杞10份、黑豆10份、核桃仁10份、花生衣8份、云芝6份、铁皮石斛6份、金蝉花6份、白花蛇舌草8份、黄芩6份、半枝莲6份、铁树叶7份、茶叶7份、草豆蔻5份、连翘4份、鸡血藤4份、乳浆大戟4份。

所述抗癌的中药制剂的制备工艺,包括以下步骤:

ⅰ.按重量份称量各原料组分;

ⅱ.将大枣、百合、黑枸杞、黑豆、核桃仁、花生衣、云芝、铁皮石斛、金蝉花、白花蛇舌草、黄芩、半枝莲、铁树叶、茶叶、草豆蔻、连翘、鸡血藤、乳浆大戟混合得到混合物,加混合物质量6倍的水,在25℃下浸泡1h,在75℃下提取2h,经150目滤布过滤,得到第一过滤液;所得滤渣继续加混合物质量6倍的水,在65℃下提取2h,经150目滤布过滤,将所得第二过滤液与第一过滤液合并,得到中药提取液;

ⅲ.上述中药提取液在温度50℃、绝对压强0.05mpa的条件下进行浓缩,浓缩至相对密度为1.12,即得抗癌的中药制剂。

对比例2

一种抗癌的中药制剂,由下述重量份原料组成:大枣12份、百合12份、黑枸杞10份、黑豆10份、核桃仁10份、花生衣8份、云芝6份、铁皮石斛6份、金蝉花6份、白花蛇舌草8份、黄芩6份、半枝莲6份、铁树叶7份、茶叶7份、草豆蔻5份、植物提取浓缩物18份。

所述植物提取浓缩物的制备方法与实施例4相同。

所述抗癌的中药制剂的制备工艺,包括以下步骤:

ⅰ.按重量份称量各原料组分;

ⅱ.将大枣、百合、黑枸杞、黑豆、核桃仁、花生衣、云芝、铁皮石斛、金蝉花、白花蛇舌草、黄芩、半枝莲、铁树叶、茶叶、草豆蔻混合得到混合物,加混合物质量6倍的水,在25℃下浸泡1h,在75℃下提取2h,经150目滤布过滤,得到第一过滤液;所得滤渣继续加混合物质量6倍的水,在65℃下提取2h,经150目滤布过滤,将所得第二过滤液与第一过滤液合并,得到中药提取液;

ⅲ.向上述中药提取液中加入植物提取浓缩物,在30℃下以转速为300r/min搅拌20min,混合均匀后在温度50℃、绝对压强0.05mpa的条件下进行浓缩,浓缩至相对密度为1.12,即得抗癌的中药制剂。

测试例1

抗癌效果测试:对实施例1-10以及对比例1的抗癌的中药制剂的抗癌效果进行测试。

ⅰ.试验对象:采用雌性balb/c裸小鼠(购自广东省医学实验动物中心)作为实验对象,鼠龄4-6周,体重20g左右。

ⅱ.肿瘤模型构建:参照蔡田恬的期刊文献《仙鹤草水提液对多种肺癌细胞的增殖抑制作用实验研究》2.4.2节细胞培养方法培养nci-h1650人非小细胞肺癌细胞,制成细胞密度为2×107/ml的细胞悬液,将细胞悬液注入小鼠右侧腋窝处,每只小鼠皮下接种1点,每点0.2ml,完成小鼠肿瘤接种。

ⅲ.试验方法:小鼠接种后,选取当移植瘤体积达到100-120mm的小鼠220只,平均分为11组。第1-11组分别灌胃实施例1-10和对比例1的抗癌的中药制剂,每只小鼠每d灌胃量0.2ml;第12组为对照组,每只小鼠每d灌生理盐水0.2ml。14d后将所有存活小鼠麻醉后处死,摘除小鼠移植瘤,用4%中性甲醛溶液固定。

ⅳ.移植瘤细胞增殖抑制率计算方法:游标卡尺测量肿瘤最长径(a)和最短径(b),以公式v(mm)=πab/6计算移植瘤体积v;移植瘤抑制率计算公式为:移植瘤抑制率%=v(对照组裸鼠平均体积-给药组裸鼠平均体积)×100%。

各组结果如下表1所示,比较各组测试结果,通过统计学分析方法得p<0.05,表明样本均数差别具有统计学意义。

表1:抗癌效果测试结果表

由测试结果可知,本发明抗癌的中药制剂对移植瘤细胞增殖有显著的抑制作用;实施例1中植物提取浓缩物以马尾松粉末和榛树粉末为原料,其移植瘤抑制率明显高于实施例2-3(仅采用马尾松粉末和榛树粉末任意一种原料制备的植物提取浓缩物)以及对比例(未采用植物提取浓缩物);进一步地,实施例4中植物提取浓缩物采用了先低频再高频的超声波处理方法,促使植物细胞组织进一步破壁或变形,更充分提取有效成分,其移植瘤细胞增殖抑制率高于实施例1、实施例5(先低频再高频的超声处理方法)、实施例6(低频超声波处理方法)、实施例7(高频超声波处理方法)。

测试例2

免疫脏器指数检测:胸腺是重要的免疫器官,胸腺的主要功能是产生t淋巴细胞和分泌胸腺素,主要参与细胞免疫,其脏器指数可在一定程度上反映机体免疫功能的强弱;廓清指数是血流中异物被巨噬细胞清除的速率,廓清指数越大,则碳粒廓清能力越强,而碳粒廓清能力又反映了作为免疫功能的主要指标之一的单核细胞的吞噬能力。为了测试本发明抗癌的中药制剂的免疫增强作用,本测试例对实施例1-10以及对比例2的抗癌的中药制剂的胸腺指数和廓清指数进行检测。

ⅰ.试验对象:选择取体重20g左右的健康昆明种小鼠240只,雌雄各半,随机分为2组,分别胸腺指数和廓清指数。每组再分为12小组,每小组10只小鼠,管理相同。第1-11组分别灌胃实施例1-10和对比例2的抗癌的中药制剂,每只小鼠每d灌胃量0.2ml;第12组为空白组,每只小鼠每d灌胃0.2ml生理盐水。受试时间为48d。

ⅱ.胸腺指数的测定:受试结束后禁食16h,称体重后脱颈椎处死,取胸腺称重,对各受试小鼠的胸腺脏器指数和廓清指数进行检测。胸腺指数=胸腺质量(mg)/小鼠体重(g)。

ⅲ.廓清指数的测定:给药第21d后,禁食不禁水,称体重,每只小鼠尾静脉注射5倍稀释的印度墨汁(0.1ml/10g),于注射后2min(t1)和12min(t2),分别从眼内眦静脉丛取血20μl,并将其溶于2.0ml0.1wt%na2co3水溶液中,混合均匀后静置10min,用0.1wt%na2co3溶液作空白对照管,在721型分光光度计上(购自上海第3分析仪器厂),在680nm处测吸光度值(a),细胞吞噬功能用廓清指数k值表示公式如下:

k=(loga1-loga2)/(t2-t1)

比较各组测试结果,通过统计学分析方法得p<0.05,表明样本均数差别具有统计学意义,具体测试结果见表2。

表2:免疫脏器指数的检测

从表3可以看出,实施例4抗癌的中药制剂添加了连翘、鸡血藤、乳浆大戟,相对于实施例8-10(添加连翘、鸡血藤、乳浆大戟任意两种的混合物)和对比例2(未添加连翘、鸡血藤、乳浆大戟),小鼠胸腺脏器指数和廓清指数均有明显的提高,说明本发明抗癌的中药制剂具有增强免疫力的效果。

测试例3

治疗效果:对实施例4制备的抗癌的中药制剂进行治疗效果测试。

ⅰ.病例、性别及年龄:选取癌症20例,病程为1-2年,其中肝癌3例、胃癌3例、肺癌4例、乳腺癌5例、骨癌5例;男14例,女6例;30-40岁10例,50-70岁10例。

ⅱ.治疗方法:服用本发明抗癌的中药制剂360d,每日两服,每次服用5g。

ⅲ.治疗结果:20例患者中2例痊愈,16例有效,2例无效。

以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非对本发明做任何形式上的限制,故凡依本发明专利构思所述的原理所做的等效或简单变化,均包括于本发明专利的保护范围内;本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代,只要不偏离本发明的结构或者超越本权利要求书所定义的范围,均应属于本发明的保护范围。

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