微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及使用方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，尤指一种微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及使用方法。

背景技术

有较多患者由于种种原因选择体外受精-胚胎移植(ivf-et，亦称试管婴儿)，其费用相对较高而成功率约为40-50％，影响ivf-et成功率的诸多原因中，输卵管积水是一个很重要的原因。近年来的许多研究表明，输卵管积水的存在明显降低了ivf-et的临床妊娠率，甚至骤降近一半。

输卵管介入栓塞术是采用铂金微弹簧圈对输卵管近端进行机械性栓塞，术中通过微导管将微弹簧圈送至输卵管间质部及峡部完成栓塞，最早主要作为一种绝育或永久避孕手段。铂金微型弹簧圈是由铂合金制成，临床上主要用于微小血管的栓塞，微弹簧圈上附有纤维绒毛，可增加与输卵管内壁的相容性，术后经过一段时间微弹簧圈周围会发生无菌性炎症，从而进一步加强栓塞的效果。

输卵管介入栓塞术与目前常用的几种输卵管积水治疗方法(如输卵管切除、结扎、造口和抽吸等)相比，其优点是不损伤输卵管系膜内的动脉弓，不影响卵巢的血液供应和功能，手术安全性高、无创，不需麻醉且在门诊完成治疗，可明显提高输卵管积水患者试管婴儿的临床妊娠率，同时降低宫外孕风险，是准备做试管婴儿却有输卵管积水患者的福音，更是一种很有前途的介入治疗新技术。

子宫输卵管造影是最经典的判断宫腔和输卵管通畅情况的方法，由于子宫输卵管造影(包括造影剂为碘油或碘水的造影)的局限性，亦即诊断结果有假阴性或假阳性，尤其是输卵管阻塞的诊断存在明显的不足，常常不能鉴别输卵管阻塞的原因。如输卵管痉挛或机械性阻塞，是膜性粘连、粘液栓阻塞还是纤维性粘连阻塞等，特别是对间质部输卵管阻塞的诊断更显不足，而选择性输卵管造影则有助于鉴别阻塞原因，如是粘液栓子、膜性粘连则极易清除、分离，而使输卵管再通，可免去不必要的腹腔镜、剖腹探查术等创伤性手术。

子宫输卵管造影(hsg)是根据复查平片输卵管内残留多少造影剂来判断输卵管通畅度，一般通常程度有好到差分为：通畅、通而欠畅、通而不畅、通而极不畅、稍通和基本不通盆腔；hsg具有一定的局限性。而选择性输卵管造影是针对左、右输卵管分别造影，再根据盆腔内造影剂涂抹或弥散情况及输卵管内造影剂残留多少来判断输卵管通畅程度，故对单侧输卵管通畅度和输卵管伞端周围粘连情况的诊断更为精确。

选择性输卵管造影的治疗作用是通过造影剂和通液药物溶液(有抗炎和防止粘连作用)流体压力对输卵管的挤压、分离产生的，从而避免了造影剂(碘化油和碘水溶液)所致的输卵管括约肌痉挛和宫腔扩张性疼痛而导致的输卵管阻塞的假象，对不能完全复通的输卵管再行导丝介入即输卵管再通术，达到在选择性输卵管造影的精确诊断和一定治疗作用的基础上，进一步提高治疗效果，能够明显提高患者的妊娠率，因此在hsg的基础上，为进一步提高怀孕概率，合理选择hsg是非常必要的。

输卵管疏通术主要治疗因输卵管或盆腔腹膜炎症所致的输卵管狭窄或者堵塞造成的女性不孕不育症。临床上常用的输卵管疏通术有经宫颈输卵管疏通术、宫腹腔镜联合输卵管疏通术。

如何设计一套可以处理上述各问题的微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及其使用方法，是本发明人潜心研究的课题。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及使用方法，其结构设计简单巧妙，可进行栓塞、疏通、造影手术，节省成本，提高医生的工作效率，造影清晰，手术过程中不会对输卵管造成损伤。

为了达到上述目的，本发明的技术解决方案为：一种微导管，其中包括第一管体，所述第一管体的内壁设有显影基材层，所述显影基材层是由50％-80％的硫酸钡、氧化铋、钨基与20％-50％的tpu或pebax混合材料制成，所述第一管体的一端安装有第一基座。

一种推送组件，其中包括由镍钛材料制成的推送导丝，所述推送导丝的一端伸入弹簧圈的内腔，并与所述弹簧圈连接，所述弹簧圈的外表面设有由镍铬材料制成或含70％钨粉的tpu材料制成的第一涂层，所述推送导丝伸入所述的微导管内腔。

优选地，所述推送导丝伸入弹簧圈的部分为头端小尾端大的导丝。

优选地，所述包覆层外表面镀有纯度在99.9％的铂金、金、银密度大的材料的第二涂层。

一种输卵管栓塞、疏通、造影装置，其中包括微导管、推送组件、输卵管导管及外套管，所述输卵管导管插置于外套管内腔，所述微导管通过推送组件插置于输卵管导管内腔。

优选地，所述输卵管导管包括第二管体，所述第二管体的一端安装有第二基座，所述第二管体的前端为软头，所述第二管体由内层管、外层管和位于内层管、外层管之间的网套连接组成，所述网套由交叉编织的金属丝制成。

优选地，所述外套管包括外套管本体，所述外套管本体的一端为渐缩的圆锥形，所述外套管本体的另一端为渐扩的圆锥体。

优选地，所述外套管包括外套管本体，所述外套管本体的一端安装有螺帽，所述外套管本体上靠近螺帽的位置安装有第三基座，所述螺帽与第三基座采用6：100鲁尔接头，所述外套管本体的另一端安装有锥头。

一种输卵管栓塞、疏通、造影装置的使用方法，其包括如下步骤：

(1)将外套管插入子宫口，将输卵管导管通过外套管进入子宫，将输卵管导管的软头对准输卵管口；

(2)将微导管通过推送组件从输卵管导管的内腔通过直至输卵管内；

(3)将推送组件的推送导丝抽出，将弹簧圈安装于微导管的第一基座内，通过推送导丝将弹簧圈推送至输卵管间质部及峡部完成栓塞。

一种输卵管栓塞、疏通、造影装置的使用方法，其包括如下步骤：

(1)将外套管插入子宫口，将输卵管导管通过外套管进入子宫，将输卵管导管的软头对准输卵管口；

(2)将微导管通过推送组件从输卵管导管的内腔通过，直至输卵管内进行疏通。

优选地，所述步骤(2)中的推送组件还包括弹簧推送导丝，所述微导管、推送导丝及弹簧圈通过所述弹簧推送导丝从输卵管导管的内腔通过，直至输卵管内进行疏通。

一种输卵管栓塞、疏通、造影装置的使用方法，其包括如下步骤：

(1)将所述的外套管插入子宫，使其锥头顶住子宫口，将螺帽拧开，将造影液通过第三基座、外套管本体经锥头流入子宫宫内；

(2)用螺帽拧紧第三基座，静等30分钟，后进行造影。

采用上述方案后，本发明微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及使用方法具有以下有益效果：

1、通过将微导管与推送导丝结合使用，二者均为高亮显影可以清晰的在dsa及x光、ct显影，使医师操作更方便，更准确的完成手术，微导管更是选用整体显影，这样减少了只有头端焊接熔头显影而引起的头端脱落风险；

2、推送组件选用由镍钛支撑的推送导丝与前端弹簧圈的连接结构，这样设计使头端更加柔软，富有弹性，不会对子宫间质部和输卵管造成损失，并且又起到了有效的推送作用；

3、其结构设计简单巧妙，使用方法简便、灵活，可进行栓塞、疏通、造影手术，节省了成本，提高了医生的工作效率，减少了医师被辐射照射的时间。

附图说明

图1为本发明输卵管栓塞、疏通、造影装置实施例一的分解结构示意图；

图2为本发明输卵管栓塞、疏通、造影装置实施例二的推送组件结构示意图；

图3为本发明输卵管栓塞、疏通、造影装置实施例三的外套管结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。

如图1所示本发明输卵管栓塞、疏通、造影装置实施例一的分解结构示意图，包括微导管1、推送组件、输卵管导管2及外套管3。

微导管1包括第一管体4，第一管体4的内壁设有显影基材层，显影基材层是由50％-80％的硫酸钡、氧化铋、钨基与20％-50％的tpu(聚氨酯)或pebax(热塑性材料)混合材料制成，第一管体4的一端安装有第一基座5。

推送组件包括由镍钛材料制成的推送导丝6，推送导丝6的一端伸入弹簧圈7的内腔，该推送导丝6上伸入弹簧圈7的部分为头端小尾端大的导丝，即前部为圆柱体，后部为圆锥体。该伸入部分的推送导丝6与弹簧圈7连接在一起，起到支撑弹簧圈7的作用，推送导丝6的另一端伸出弹簧圈7，推送导丝6位于弹簧圈7外面的部分伸入微导管1的内腔。弹簧圈7的外表面设有由镍铬材料制成或含70％钨粉的tpu(聚氨酯)材料制成的第一涂层或第一涂层外表面镀有由纯度在99.9％的铂金、金、银密度大的材料的第二涂层。微导管1通过推送组件的推送导丝6插置于输卵管导管2的内腔。

输卵管导管2插置于外套管3的内腔，输卵管导管2包括第二管体8，第二管体8的后端安装有第二基座9，第二管体8的前端为软头，第二管体8是由内层管、外层管和位于内层管、外层管之间的网套连接组成，网套是由交叉编织的金属丝制成。

外套管3包括外套管本体10，外套管本体10的前端为渐缩的圆锥形，外套管本体10的后端为渐扩的圆锥体。

采用本实施例输卵管栓塞、疏通、造影装置进行栓塞的使用方法，包括如下步骤：

(1)将外套管3的前端插入子宫口，将输卵管导管2通过外套管3进入子宫，将输卵管导管2的软头对准输卵管口；

(2)将微导管1通过推送组件的推送导丝6从输卵管导管2的内腔通过直至输卵管内；

(3)将推送组件的推送导丝6抽出，将弹簧圈安装于微导管1的第一基座5内腔，通过推送导丝6将弹簧圈7推送至输卵管间质部及峡部完成栓塞。

如图2所示本发明输卵管栓塞、疏通、造影装置实施例二的推送组件结构示意图，本实施例的输卵管栓塞、疏通、造影装置其它结构与上述图1所述实施例结构相同，相同之处不再赘述，不同之处是：本实施例的推送组件还包括用于推送弹簧圈7的弹簧推送导丝11。

采用本实施例输卵管栓塞、疏通、造影装置进行疏通的使用方法，包括如下步骤：

(1)将外套管3的前端插入子宫口，将输卵管导管2通过外套管3进入子宫，将输卵管导管2的软头对准输卵管口；

(2)通过弹簧推送导丝11将微导管1和推送导丝6、弹簧圈7从输卵管导管2的内腔通过，直至输卵管内进行疏通。

本实施例也可以仅采用上述图1所述的推送组件，即不用弹簧推送导丝进行推送疏通，均为本发明保护的范围。

如图3所示本发明输卵管栓塞、疏通、造影装置实施例三的外套管结构示意图，本实施例的输卵管栓塞、疏通、造影装置其它结构与上述图1所述实施例结构相同，相同之处不再赘述，不同之处是：本实施例的外套管3’包括外套管本体10，外套管本体10的后端安装有螺帽12，外套管本体10上靠近螺帽12的位置安装有第三基座13，螺帽12与第三基座13采用6：100鲁尔接头，外套管本体10的前端安装有锥头14。

采用本实施例输卵管栓塞、疏通、造影装置进行造影的使用方法，包括如下步骤：

(1)将外套管3’的锥头14插入子宫，使其锥头14顶住子宫口，将螺帽12拧开，将造影液通过第三基座13、外套管本体10经锥头14流入子宫宫内；

(2)用螺帽12拧紧第三基座13，静等30分钟，后进行造影。

本发明输卵管栓塞、疏通、造影装置及使用方法通过将微导管1与推送导丝6结合使用，二者均为高亮显影可以清晰的在dsa及x光、ct显影，使医师操作更方便，更准确的完成手术，微导管1更是选用整体显影，这样减少了只有头端焊接熔头显影而引起的头端脱落风险；推送组件选用由镍钛支撑的推送导丝6与前端弹簧圈7的连接结构，这样设计使头端更加柔软，富有弹性，不会对子宫间质部和输卵管造成损失，并且又起到了有效的推送作用；本发明结构设计简单巧妙，使用方法简便、灵活，可进行栓塞、疏通、造影手术，节省了成本，提高了医生的工作效率。

以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。