本发明涉及一种药品及其制备方法，即一种治疗女性心、肾赫依病的蒙药及其制备工艺。
背景技术：
赫依病为蒙医“六基症”之一，蒙医认为当赫依受到内外各种因素的不良影响，出现偏盛偏衰或功能紊乱等反常状态而失去相对平衡时，则导致病变。女性心、肾“赫依”症是妇科常见病，多发病，多发于生育期，更年期妇女，为心、肾“赫依”紊乱，驱引病邪扩散至全身引起的寒症，其病程迁延缠绵，易复发，临床表现繁杂，故又称为“难病”。临床症状表现为月经不调、关节酸痛、小腹冷痛、腰膝无力、乳腺肿胀、心神不安、头晕耳鸣、心悸、烦躁、易怒等。
蒙医药治疗女性心、肾赫依病的方剂较多，但由于缺乏总结提高，其机理认识多不清楚，有的仅以验方的方式在民间流传，与现代医药科技水平之间尚存在一定的差距。特别是其加工方法多采用传统的打粉生用，比较单一，制约了蒙药的普及应用。因此，发挥蒙药优势，采用现代科技手段对现有蒙药方剂进行实验研究，筛选出对女性心、肾赫依病具有确切疗效的新药，具有重要的意义。
技术实现要素：
本发明的目的是研制一种疗效肯定、药效奇特、质量可靠、价格便宜、无副作用的蒙药组方。
本发明的另一目的是提供一种治疗女性心、肾赫依病的蒙药的制备工艺。
上述目的是由以下技术方案实现的：提供一种治疗女性心、肾赫依病的蒙药，其特征在于：这种药品的原料药按重量份配比为益智仁100—120份、胆南星80—86份、白豆蔻32—40份、沉香30—40份、丁香30—40份、肉豆蔻30—40份、玉竹30—40份、天门冬30—40份、手掌参30—40份、建莲子30—40份、姜黄28—32份、当归28—32份、黄柏28—32份、白云香28—32份、土木香28—32份、熊胆24—30份、光明盐22—28份、木香22—28份、枇杷叶22—28份、红花22—28份、茜草22—28份、益母草14—16份、鹿茸14—16份。
上述配方原料药按重量份配比的优选方案是：益智仁110份、胆南星83份、白豆蔻36份、沉香35份、丁香35份、肉豆蔻35份、玉竹35份、天门冬35份、手掌参35份、建莲子35份、姜黄30份、当归30份、黄柏30份、白云香30份、土木香30份、熊胆27份、光明盐25份、木香25份、枇杷叶25份、红花25份、茜草25份、益母草15份、鹿茸15份。
所述一种治疗女性心、肾赫依病的蒙药的制备工艺是：按重量份取益智仁100—120份,干燥，粉碎，过100目筛，在波长为250nm的紫外线下照射10min,备用，按重量份取胆南星80—86份、白豆蔻32—40份、沉香30—40份、丁香30—40份、肉豆蔻30—40份、玉竹30—40份、天门冬30—40份、手掌参30—40份、建莲子30—40份、姜黄28—32份、当归28—32份、黄柏28—32份、白云香28—32份、土木香28—32份、熊胆24—30份、光明盐22—28份、木香22—28份、枇杷叶22—28份、红花22—28份、茜草22—28份、益母草14—16份、鹿茸14—16份，混合，干燥，粉碎，过100目筛，与过10—24目筛的活性炭混合，在强度为1—1.2t的磁场下处理20min后，过100目筛滤除活性炭，将所有原料药混匀，再与炼蜜按重量比1：1.2混匀，制成蜜丸。
所述一种治疗女性心、肾赫依病的蒙药的制备工艺是：按重量份取益智仁100—120份,干燥，粉碎，过100目筛，在波长为250nm的紫外线下照射10min,备用，按重量份取胆南星80—86份、白豆蔻32—40份、沉香30—40份、丁香30—40份、肉豆蔻30—40份、玉竹30—40份、天门冬30—40份、手掌参30—40份、建莲子30—40份、姜黄28—32份、当归28—32份、黄柏28—32份、白云香28—32份、土木香28—32份、熊胆24—30份、光明盐22—28份、木香22—28份、枇杷叶22—28份、红花22—28份、茜草22—28份、益母草14—16份、鹿茸14—16份，混合，干燥，粉碎，过100目筛，将具有一定体积的铁氧体置于上述原料药中，在强度为1—1.2t的磁场下处理20min后，取出铁氧体，将所有原料药混匀，再与炼蜜按重量比1：1.2混匀，制成蜜丸。
本发明的有益效果是：依据蒙医药理论，发掘、遴选功能清楚、疗效稳定、剂量准确、药效突出的蒙药组方，并通过现代科技手段提高其质量标准，进而促进蒙医药的现代化发展。
具体实施方式
第一种实施例：按重量份取益智仁100—120份,优选益智仁110份，干燥，粉碎，过100目筛，在波长为250nm的紫外线下照射10min,备用，按重量份取胆南星80—86份、白豆蔻32—40份、沉香30—40份、丁香30—40份、肉豆蔻30—40份、玉竹30—40份、天门冬30—40份、手掌参30—40份、建莲子30—40份、姜黄28—32份、当归28—32份、黄柏28—32份、白云香28—32份、土木香28—32份、熊胆24—30份、光明盐22—28份、木香22—28份、枇杷叶22—28份、红花22—28份、茜草22—28份、益母草14—16份、鹿茸14—16份，优选胆南星83份、白豆蔻36份、沉香35份、丁香35份、肉豆蔻35份、玉竹35份、天门冬35份、手掌参35份、建莲子35份、姜黄30份、当归30份、黄柏30份、白云香30份、土木香30份、熊胆27份、光明盐25份、木香25份、枇杷叶25份、红花25份、茜草25份、益母草15份、鹿茸15份，混合，干燥，粉碎，过100目筛，与过10—24目筛的活性炭混合，在强度为1.1t的磁场下处理20min后，过100目筛滤除活性炭，将所有原料药混匀，再与炼蜜按重量比1：1.2混匀，制成蜜丸。成人每服9g，每日1—2次。
原料药简介及功效分析：
益智仁，蒙古名宝茹苏格莫勒、苏格莫勒木格布。为姜科植物益智alpiniaoxyphyllamiq.的果实。含桉油精、姜烯、姜醇，并含丰富的b族维生素及维生素c，以及微量元素锰、锌、钾、钠、钙、镁、磷、铁、铜等。本品具有祛肾寒，抑赫依，温中，消食，开胃，止吐之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其治疗肾赫依病、心赫依病的作用，用于缓解心烦失眠、腰腿酸痛、白带过多等症状，促进消化，增进食欲。
胆南星，蒙古名巴拉森—塔布格、毛—图木素。为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。含有胆红素、总胆酸、总胆汁酸等。本品具有杀虫，制疖痈、肿块，祛巴达干赫依，防腐烂之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其息风定惊、散结消肿的作用。
熊胆，蒙古名巴阿巴盖茵苏斯、乌德格茵苏斯、道莫日赫。为熊科动物黑熊selenarctosthibetanusg.cuvier或棕熊ursusarctoslinnaeus的胆囊。含胆汁酸20%—80%，主要为熊去氧胆酸，并有鹅去氧胆酸、胆酸、去氧胆酸、胆甾醇、胆色素及氨基酸等。本品具有防腐，生肌，止泻之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其治疗寒性希拉病的作用，用于治疗妇女经血淋漓、子宫出血之症状。
丁香，蒙古名高勒图宝茹、利西、利西桑斯日。为桃金娘科植物丁香eugeniacarophyllatathunb.的干燥花蕾。含挥发油15%—20%，挥发油中主要成分为丁香油酚、β-丁香烯、乙酰基丁香油酚等。另含丁香酚、乙酰丁香酚、异槲皮素、山柰酚、槲皮素、石竹烯氧化物、齐墩果酸、α-衣兰油烯等。本品具有祛寒，祛赫依，扶胃火，消食，开胃，解毒，表疹，利咽喉之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其治疗心赫依病、命脉赫依病的作用，用于缓解心刺痛、头晕、失眠、气喘、心腹冷痛等症状，促进消化，增进食欲。
沉香，蒙古名哈热阿嘎如、阿尔纳克。为瑞香科植物白木香aquilariasinensis（lour.）gilg含有树脂的心材或树根。含挥发油及树脂。挥发油中主要成分为沉香螺醇、白木香酸、白木香醛、白木香醇、去氢白木香醇、白木香呋喃醛、白木香呋喃醇、α-沉香呋喃、β-沉香呋喃、茴香酸等成分。本品具有抑赫依，清热，止刺痛，利呼吸之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其治疗心赫依病、主脉赫依病的作用，用于缓解心烦意乱、心悸失眠、心胸刺痛、心热等症状。
肉豆蔻，蒙古名萨迪、朱日很赛音、纳玛。为肉豆蔻科植物肉豆蔻myristicafragranshoutt.的干燥种仁。主含挥发油，主要活性成分为肉豆蔻醚、丁香油酚、异丁香油酚、松油醇、黄樟醚等，另含脂肪油、淀粉、没食子油酸等其他成分。本品具有抑赫依，调胃火，消食，开胃之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其治疗心赫依病的作用，用于缓解胸满心烦、心慌失眠、心绞痛、心胸刺痛、心热、头晕等症状，促进消化，增进食欲。
白豆蔻，蒙古名查干苏格莫勒、苏格莫勒嘎日布、西塔德苏格莫勒。为姜科植物白豆蔻amomumkravanhpierreexgagnep.或爪哇白豆蔻amomumcompactumsolandexmaton的干燥成熟果实。含挥发油，其成分为1，8-桉叶素、β-蒎烯，α-蒎烯，丁香烯3.01%，龙脑乙酸酯，α-松油醇，芳樟醇，此外还含有4-松油烯醇，香橙烯，γ-广藿香烯，α-榄香烯，γ-荜澄茄油烯，水化梨松烯，橙花步醇，甜没药烯，樟烯及葛缕酮等。本品具有祛肾寒，抑赫依，调胃火，消食，开胃，止吐之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其治疗肾赫依病、心赫依病的作用，用于缓解心烦失眠、腰腿酸痛、白带过多等症状，促进消化，增进食欲。
光明盐，蒙古名毛鲁尔—达布斯、札木素瓦。为天然食盐结晶体，主要成分为氯化钠。本品具有温中，消食，祛巴达干赫依之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其治疗胃寒、胃巴达干赫依病的作用，促进消化，增进食欲。
木香，蒙古名如达、沙泡如达、玛奴如达。为菊科植物木香aucklandialappadecne.的干燥根。含挥发油，成分为去氢木香内酯，木午烯内酯、木香匝醛、4β-甲氧基去氢木香内酯、木香内酯、二氢木香内酯、α-环木香烯内酯、β-环木香烯内酯，土木香内酯、异土木香内酯、异去氢木香内酯、异中美菊素、12-甲氧基二氢去氢木香内酯、二氢木香烯内酯、木香烯、单紫杉烯、对-聚伞花素、月桂烯、β-榄香烯、柏木烯、葎草烯、-紫罗兰酮、芳樟醇、柏木醇、木香醇、榄香醇、豆甾醇、森香酸、棕榈酸、亚油酸等，以及天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、甘氨酸、天冬酰胺、瓜氨酸、γ-氨基丁酸等20种氨基酸。本品具有祛巴达干，破痞，调理体素，收敛脓、痰，防糜烂，平气血相搏，止痛之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其行气止痛、健脾消食的作用。用于缓解气滞血瘀性胸闷、胸痛、头痛、腹痛之症状。
红花，蒙古名古日古木、额利格内赛茵。为菊科植物红花carthamustinctoriusl.的干燥花。含有红花苷、红花醌苷、新红花苷、前红花苷、红花黄色素a和b、红花明苷、绿原酸、咖啡酸及16种氨基酸。本品具有清肝热，调经，活血，止血，止痛，消肿，滋养正精之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其活血通经、散瘀止痛、滋养强身的作用。用于缓解腰腿酸痛、痛经、心热、心悸、心刺痛等症状。
茜草，蒙古名玛日依纳、纳郎海—乌布斯、曹德。为茜草科植物茜草rubiacordifolial.的干燥根及根茎。含多种羟基蒽醌衍生物，如茜草素、异茜草素、羟基茜草素、伪羟基茜草素、茜草酸、茜草甙、大黄素甲醚等。本品具有清伤热，清血热，止血，止泻之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其治疗肾伤热、子宫出血、祛瘀通经的作用。用于凉血、止血、经闭瘀阻、关节痹痛等症状。
益母草，蒙古名都尔布勒—乌布斯、西莫梯格勒。为唇形科植物益母草leonurusjaponicushoutt.的新鲜或干燥地上部分。含益母草碱、水苏碱、前西班牙夏罗草酮、西班牙夏罗草酮、鼬瓣花二萜、前益母草二萜、益母草二萜等。本品具有活血，调经，清肝，明目，去翳之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其活血调经、利尿消肿的作用。用于月经不调、痛经、经闭等症状。
当归，蒙古名当贡。为伞形科植物当归angelicasinensis（oliv.）diels的干燥根。含有亚丁基苯酞、邻羧基苯正戌酮及△2，4-二氢酞酐等挥发油，蔗糖、维生素b12、维生素a类物质、和油酸、亚油酸等。本品具有清心热，解毒，调经，止痛，平赫依之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其治疗心、肾赫依病的作用。用于缓解心慌不安、头晕心跳、心热刺痛、烦躁不安、腰胯疼痛、月经不调、闭经、痛经等症状。
鹿茸，蒙古名楚松—额布尔、挂都尔。为鹿科动物梅花鹿cervusnippontemminck或马鹿cervuselaphuslinnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。马鹿的鹿茸含胆甾醇肉豆蔻酸酯，胆甾醇油酸酯，胆甾醇棕相酸酯，胆自醇硬脂酸酯，胆甾醇，胆甾-5-烯-3β-醇-7酮，胆甾-5-烯-3β，7α-二醇，胆甾-5-烯-3β，7β-二醇，尿嘧淀，次黄嘌呤，肌酐，烟酸，尿素，对羟基苯甲醛，对-羟基苯甲酸、尿甙等。本品具有敛脓液，补气血，强筋骨之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，用于治疗月经不调、崩中漏血之症状。
黄柏，蒙古名希拉·毛敦—道如素、昭展—浩布鲁、哲日顺。为芸香科植物黄皮树phellodendronchinenseschneid.的干燥树皮。含小檗碱、药根碱、木兰花碱、黄柏碱、n-甲基大麦芽碱、掌叶防己碱、蝙蝠葛碱等生物碱及黄柏酮、黄柏内酯、白鲜交酯、黄柏酮酸、青萤光酸、7-脱氢豆甾醇、β-谷甾醇、菜油甾醇等。本品具有祛黄水，敛毒，明目，止血，止泻之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，用于清肾热，治疗月经过多之症状。
白云香，蒙古名查干—古古勒、伯依嘎尔、苏嘎尔—毛都。为金缕梅科植物枫香树liquidambarformosanahance的干燥树脂。含有桂皮酸类、萜类、阿姆布酮酸、阿姆布醇酸、阿姆布二醇酸、路路通酮酸、枫香胀熊果酸、枫香脂诺维酸等。本品具有燥脓及黄水，消肿，疗伤，止痛，解毒之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其消肿、止痛、解毒的作用。
土木香，蒙古名玛奴、玛奴巴达拉。为菊科植物土木香（inulaheleniuml.）的干燥根。含菊糖、土木香内酯、异土木香内酯、二氢异土木香内酯、土木香酸、土木香醇等。本品具有祛巴达干热，气血不调，调胃火，消食，开胃，止痛之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其调气解郁、止痛、消食的作用。
枇杷叶，蒙古名额勒吉根·奇很—纳布其、芍木罕、僧普如木。为蔷薇科枇杷属植物枇杷eriobotryajaponica（thunb.）lindl.的叶。含有橙花叔醇、金合欢醇、苦杏仁苷、酒石酸、枸橼酸、苹果酸、齐墩果酸、熊果酸、马斯里酸、马斯里酸甲酯、野鸦椿酸、枇杷呋喃、枇杷佛林等。本品具有清热，祛痰，止咳，调经之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其清热、调经的作用。
玉竹，蒙古名毛胡尔查干、扎瓦。为百合科植物玉竹polygonatumodoratum（mill.）druce的干燥根茎。含有玉竹粘多糖、玉竹果聚糖a、b、c、d、氮杂环丁烷-2-羧酸、黄精螺甾醇、黄精螺甾醇甙、黄精呋甾醇甙、黄精呋甾醇甙等。本品具有滋补强壮，燥黄水，祛肾寒，抑赫依，调胃火之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其有滋补强壮、祛肾寒、抑赫依、调胃火的作用。
天门冬，蒙古名赫热延奴德、尼新。为百合科植物天门冬asparaguscochinchinensis（lour.）merr.的块根。含多种螺旋甾甙类化合物天冬甙ⅳ—ⅶ，天冬酰胺、瓜氨酸、丝氨酸等近20种氨基酸，以及低聚糖ⅰ—ⅶ，并含有5-甲氧基-甲基糠醛。本品具有滋补，治遗精，除黄水，抑赫依，清隐伏热及陈热之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其抑赫依、滋补的作用。
手掌参，蒙古名阿拉干—查黑尔玛、王拉格、胡霍其其格。为兰科植物手参gymnadeniaconopsea（l.）r.br.的干燥块茎。含有黏液质、淀粉、蛋白质、糖分、草酸钙、无机盐等。本品具有止咳平喘，益肾健脾，理气和血，止痛之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其治疗肾寒、腰腿酸痛、失血、带下的作用。
姜黄，蒙古名希拉—嘎、永民、嘎斯尔。为姜科植物姜黄curcumalongal.的干燥根茎。含有姜黄素、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素、姜黄烯、桉叶素、龙脑、姜黄酮、芳香—姜黄酮、淀粉、脂肪及钾、钠、镁、钙、铁、铜、锌。本品具有杀粘，防腐烂，解毒，疗伤之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其破血行气、痛经止痛的作用。
建莲子，蒙古名灵花音乌日。为睡莲科植物莲nelumbonuciferagaertn.的干燥成熟种子。含有淀粉、棉子糖、蛋白质、脂肪、钙、磷、铁等。本品具有补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神之功效。在本蒙药组方中与其他药物配合，发挥其止带、益肾、养心安神的作用。
组方方解：
本组方以益智仁为君药，对女性肾赫依病、心赫依病起主要的治疗作用。此外，益智仁中丰富的维生素b族、维生素c，以及锰、锌、钾、钠、钙、镁、磷、铁、铜等微量元素是其发挥功效的重要成分之一，根据药理试验结果确定益智仁在组方中所占的比例。研究表明，益智仁中锰元素含量高出巴戟天、补骨脂、仙灵脾、菟丝子等四种益肾药物平均含锰量7—8倍，锌含量高于其它48种补益药的平均含量。锰、锌是药物“归肾经”的重要物质基础之一，人体缺锰、锌将影响垂体分泌促性腺激素，性腺机能减退。本组方以胆南星、熊胆为臣药，二者入肝经和胆经，辅助益智仁有效成分的吸收，并具有散结消肿、消炎杀虫、止血、镇痛的作用。本组方以其他成分为佐使药，其中取白豆蔻、肉豆蔻、丁香抑肾赫依、抑心赫依、祛肾寒、健胃消食之功效；取玉竹、天门冬、手掌参、建莲子滋补强壮、祛肾寒、抑赫依、养心安神之功效；取沉香抑心赫依、止痛之功效；取光明盐温中、消食、祛胃寒之功效；取木香调理体素、行气止痛、健脾消食之功效；取红花、茜草、益母草、当归、鹿茸理血、调经、消肿、止痛之功效；取黄柏、姜黄、白云香止痛、解毒、疗伤之功效；取土木香消食、开胃、止痛之功效；取枇杷叶清热、调经之功效。
制备工艺试验：试验一、1.空白组：取益智仁110g，干燥，粉碎，过100目筛，测定微生物、重金属和微量元素的含量。2.对照组：取益智仁110g，干燥，粉碎，过100目筛，在波长为250nm的紫外线下照射10min后，测定微生物、重金属和微量元素的含量。3.观察组：取益智仁110g，干燥，粉碎，过100目筛，与过10—24目筛的活性炭混合，在强度为1.1t的磁场下处理20min后，过100目筛滤除活性炭，测定过滤后的原料药中微生物、重金属和微量元素的含量。微生物检测结果、重金属检测结果和微量元素检测结果分别见表1、表2和表3。
注：灭菌效果检查及微生物限度标准参照《中国药典》（2015版）。
检测结果表明：对照组、观察组微生物检测结果均符合《中国药典》（2015版）规定的限度标准。对照组、观察组与空白组比较，对照组、观察组灭菌效果均明显优于空白组；观察组与对照组比较，观察组灭菌效果优于对照组。
检测结果表明：观察组砷、铅、铬、镉、汞等重金属检测结果均符合《中国药典》（2015版）规定的限度标准；对照组与空白组比较无明显差异；观察组与空白组比较有明显差异，且观察组结果优于空白组；观察组与对照组比较有明显差异，且观察组结果优于对照组。
检测结果表明：对照组与空白组比较微量元素含量无明显差异；观察组与空白组比较微量元素明显减少；观察组与对照组比较微量元素明显减少。
结论：紫外线灭菌、强磁场灭菌效果均符合《中国药典》（2015版）规定的限度标准，观察组强磁场灭菌效果优于对照组紫外线灭菌效果；对照组与空白组比较，重金属含量无明显降低，观察组与空白组比较重金属含量显著降低，且达到《中国药典》规定的限度标准；观察组中微量元素的含量明显降低，说明观察组灭菌效果和降低重金属效果较为突出，但是不适用于微量元素含量较多，且微量元素对疾病起一定治疗作用的药材。
试验二、1.空白组：取胆南星83g、白豆蔻36g、沉香35g、丁香35g、肉豆蔻35g、玉竹35g、天门冬35g、手掌参35g、建莲子35g、姜黄30g、当归30g、黄柏30g、白云香30g、土木香30g、熊胆27g、光明盐25g、木香25g、枇杷叶25g、红花25g、茜草25g、益母草15g、鹿茸15g，混合，干燥，粉碎，过100目筛，测定微生物和重金属的含量。2.对照组：取胆南星83g、白豆蔻36g、沉香35g、丁香35g、肉豆蔻35g、玉竹35g、天门冬35g、手掌参35g、建莲子35g、姜黄30g、当归30g、黄柏30g、白云香30g、土木香30g、熊胆27g、光明盐25g、木香25g、枇杷叶25g、红花25g、茜草25g、益母草15g、鹿茸15g，混合，干燥，粉碎，过100目筛，在波长为250nm的紫外线下照射10min后，测定微生物、重金属和微量元素含量。3.观察组：取胆南星83g、白豆蔻36g、沉香35g、丁香35g、肉豆蔻35g、玉竹35g、天门冬35g、手掌参35g、建莲子35g、姜黄30g、当归30g、黄柏30g、白云香30g、土木香30g、熊胆27g、光明盐25g、木香25g、枇杷叶25g、红花25g、茜草25g、益母草15g、鹿茸15g，混合，干燥，粉碎，过100目筛，与过10—24目筛的活性炭混合，在强度为1.1t的磁场下处理20min后，过100目筛滤除活性炭，测定过滤后的原料药中微生物和重金属的含量。微生物检测结果和重金属检测结果分别见表4和表5。
注：灭菌效果检查及微生物限度标准参照《中国药典》（2015版）。
检测结果表明：对照组、观察组微生物检测结果均符合《中国药典》（2015版）规定的限度标准。对照组、观察组与空白组比较，对照组、观察组灭菌效果均明显优于空白组；观察组与对照组比较，观察组灭菌效果优于对照组。
检测结果表明：观察组砷、铅、铬、镉、汞等重金属检测结果均符合《中国药典》（2015版）规定的限度标准；对照组与空白组比较无明显差异；观察组与空白组比较有明显差异，且观察组结果优于空白组；观察组与对照组比较有明显差异，且观察组结果优于对照组。
结论：紫外线灭菌、强磁场灭菌效果均符合《中国药典》（2015版）规定的限度标准，观察组强磁场灭菌效果优于对照组紫外线灭菌效果；对照组与空白组比较，重金属含量无明显降低，观察组与空白组比较重金属含量显著降低，且达到《中国药典》规定的限度标准。
临床试验：病例来源于2016—2017年内蒙古民族大学附属医院蒙医妇科，确诊为心、肾赫依病患者80例，症状均为肌肉疼痛，全身发凉，白带增多，月经紊乱，淋沥不止，小腹冷痛，腰膝无力，乳腺肿胀，心神不安等。将患者随机分为对照组和观察组各40例。对照组：年龄22—48岁，平均（31.5±2.6）岁；病程1—28月，平均（6±1.8）月。观察组年龄25—46岁，平均（32.8±2.2）岁；病程2—30月，平均（4±2.5）月。两组患者在年龄、病程等方面差异无统计学意义（p＞0.05），具有可比性。
治疗标准参照《中药新药临床研究指导原则》疗效判定标准：临床症状、体征消失或基本消失为痊愈；临床症状、体征明显改善为显效；临床症状、体征均有好转为有效；临床症状、体征均无明显改善，甚至加重为无效。
对照组服用蒙医治疗心、肾赫依病的经典方剂七味豆蔻强身散，每日3次，每次3g；观察组服用本实施例蒙药组方治疗，每日2次，每次9g。两组均10天为一个疗程，连续治疗3个疗程。以上药物均由内蒙古民族大学附属医院蒙药制剂室统一配制。两组患者的治疗效果见表6。
从表6的实验结果可以看出，观察组与对照组比较，治疗的痊愈率、总有效率均明显提高，观察组与对照组比较差异具有统计学意义（p＜0.05）。说明本蒙药组方治疗女性心、肾赫依病的效果优于蒙医经典方剂七味豆蔻强身散。
第二种实施例：按重量份取益智仁100—120份,优选益智仁110份，干燥，粉碎，过100目筛，在波长为250nm的紫外线下照射10min,备用，按重量份取胆南星80—86份、白豆蔻32—40份、沉香30—40份、丁香30—40份、肉豆蔻30—40份、玉竹30—40份、天门冬30—40份、手掌参30—40份、建莲子30—40份、姜黄28—32份、当归28—32份、黄柏28—32份、白云香28—32份、土木香28—32份、熊胆24—30份、光明盐22—28份、木香22—28份、枇杷叶22—28份、红花22—28份、茜草22—28份、益母草14—16份、鹿茸14—16份，优选胆南星83份、白豆蔻36份、沉香35份、丁香35份、肉豆蔻35份、玉竹35份、天门冬35份、手掌参35份、建莲子35份、姜黄30份、当归30份、黄柏30份、白云香30份、土木香30份、熊胆27份、光明盐25份、木香25份、枇杷叶25份、红花25份、茜草25份、益母草15份、鹿茸15份，混合，干燥，粉碎，过100目筛，将具有一定体积的铁氧体置于上述原料药中，在强度为1—1.2t的磁场下处理20min后，取出铁氧体，将所有原料药混匀，再与炼蜜按重量比1：1.2混匀，制成蜜丸。成人每服9g，每日1—2次。
第一种实施例中强磁场下的活性炭存在少量吸附药材粉末和药材有效成分的现象，降低了组方的成分和药效。试验证明，在强磁场下通过放置铁氧体同样可达到灭菌、除重金属的效果，且保证了组方的成分和药效。
制备工艺试验：1.空白组：取胆南星83g、白豆蔻36g、沉香35g、丁香35g、肉豆蔻35g、玉竹35g、天门冬35g、手掌参35g、建莲子35g、姜黄30g、当归30g、黄柏30g、白云香30g、土木香30g、熊胆27g、光明盐25g、木香25g、枇杷叶25g、红花25g、茜草25g、益母草15g、鹿茸15g，混合，干燥，粉碎，过100目筛，测定微生物和重金属的含量。2.对照组：取胆南星83g、白豆蔻36g、沉香35g、丁香35g、肉豆蔻35g、玉竹35g、天门冬35g、手掌参35g、建莲子35g、姜黄30g、当归30g、黄柏30g、白云香30g、土木香30g、熊胆27g、光明盐25g、木香25g、枇杷叶25g、红花25g、茜草25g、益母草15g、鹿茸15g，混合，干燥，粉碎，过100目筛，在波长为250nm的紫外线下照射10min后，测定微生物、重金属和微量元素含量。3.观察组：取胆南星83g、白豆蔻36g、沉香35g、丁香35g、肉豆蔻35g、玉竹35g、天门冬35g、手掌参35g、建莲子35g、姜黄30g、当归30g、黄柏30g、白云香30g、土木香30g、熊胆27g、光明盐25g、木香25g、枇杷叶25g、红花25g、茜草25g、益母草15g、鹿茸15g，混合，干燥，粉碎，过100目筛，将具有一定体积的铁氧体置于原料药中，在强度为1.1t的磁场下处理20min后，取出铁氧体，测定原料药中微生物和重金属的含量。微生物检测结果、重金属检测结果分别见表7和表8。
注：灭菌效果检查及微生物限度标准参照《中国药典》（2015版）。
检测结果表明：对照组、观察组微生物检测结果均符合《中国药典》（2015版）规定的限度标准。对照组、观察组与空白组比较，对照组、观察组灭菌效果均明显优于空白组；观察组与对照组比较，观察组灭菌效果优于对照组。
检测结果表明：观察组砷、铅、铬、镉、汞等重金属检测结果均符合《中国药典》（2015版）规定的限度标准；对照组与空白组比较无明显差异；观察组与空白组比较有明显差异，且观察组结果优于空白组；观察组与对照组比较有明显差异，且观察组结果优于对照组。
结论：紫外线灭菌、强磁场灭菌效果均符合《中国药典》（2015版）规定的限度标准，观察组强磁场灭菌效果优于对照组紫外线灭菌效果；对照组与空白组比较，重金属含量无明显降低，观察组与空白组比较重金属含量显著降低，且达到《中国药典》规定的限度标准。
临床试验：病例来源于2016—2017年内蒙古民族大学附属医院蒙医妇科，确诊为心、肾赫依病患者60例，症状均为肌肉疼痛，全身发凉，白带增多，月经紊乱，淋沥不止，小腹冷痛，腰膝无力，乳腺肿胀，心神不安等。将患者分为对照组和观察组各30例。对照组：年龄24—45岁，平均（34.2±3.2）岁；病程3—20月，平均（5±2.7）月。观察组年龄22—43岁，平均（30.4±2.6）岁；病程2—24月，平均（3±2.2）月。两组患者在年龄、病程等方面差异无统计学意义（p＞0.05），具有可比性。
治疗标准参照《中药新药临床研究指导原则》疗效判定标准：临床症状、体征消失或基本消失为痊愈；临床症状、体征明显改善为显效；临床症状、体征均有好转为有效；临床症状、体征均无明显改善，甚至加重为无效。
对照组、观察组均服用同一蒙药组方，每日2次，每次9g。两组均10天为一个疗程，连续治疗3个疗程。对照组蒙药组方制备方法为：按重量份取益智仁110g,干燥，粉碎，过100目筛，在波长为250nm的紫外线下照射10min,备用，按重量份取胆南星83g、白豆蔻36g、沉香35g、丁香35g、肉豆蔻35g、玉竹35g、天门冬35g、手掌参35g、建莲子35g、姜黄30g、当归30g、黄柏30g、白云香30g、土木香30g、熊胆27g、光明盐25g、木香25g、枇杷叶25g、红花25g、茜草25g、益母草15g、鹿茸15g，混合，干燥，粉碎，过100目筛，与过10—24目筛的活性炭混合，在强度为1.1t的磁场下处理20min后，过100目筛滤除活性炭，将所有原料药混匀，再与炼蜜按重量比1：1.2混匀，制成蜜丸；观察组蒙药组方制备方法为：按重量份取益智仁110g,干燥，粉碎，过100目筛，在波长为250nm的紫外线下照射10min,备用，按重量份取胆南星83g、白豆蔻36g、沉香35g、丁香35g、肉豆蔻35g、玉竹35g、天门冬35g、手掌参35g、建莲子35g、姜黄30g、当归30g、黄柏30g、白云香30g、土木香30g、熊胆27g、光明盐25g、木香25g、枇杷叶25g、红花25g、茜草25g、益母草15g、鹿茸15g，混合，干燥，粉碎，过100目筛，将具有一定体积的铁氧体置于上述原料药中，在强度为1.1t的磁场下处理20min后，取出铁氧体，将所有原料药混匀，再与炼蜜按重量比1：1.2混匀，制成蜜丸。
以上药物均由内蒙古民族大学附属医院蒙药制剂室统一配制。两组患者的治疗效果见表9。
从表9的实验结果可以看出，观察组治疗的痊愈率、总有效率均优于对照组。说明本实施例的制备工艺优于第一种实施例的制备工艺，具有进步性。