本发明涉及中医药技术领域，尤其是涉及一种用于黄疸肝炎的外用膏剂及其制备方法和应用。
背景技术：
黄疸型肝炎是由于肝炎病毒使肝细胞破坏、肝组织破坏重构、胆小管阻塞，导致血中结合胆红素与非结合胆红素均增高，所引起的皮肤、黏膜和眼球巩膜等部份发黄的症状。病毒性肝炎出现这种黄疸现象，主要是由于肝炎病毒侵犯肝脏，并在肝细胞内复制。在机体的免疫反应作用下，一起损害肝细胞，使肝细胞水肿、破坏使肝脏组织发生炎性侵润，充血、水肿、渗出、肝细胞变性和坏死等一系列变化。这样就影响了肝组织的正常状态和结构，损害了肝脏的胆红素代谢的各种功能，使胆红素不能从胆道系统正常的排出而进入血液，胆红素随血液运行到身体各个脏器，则各脏器均可被染成黄色。这种胆红素是一种黄色的色素，与弹性硬蛋白的组织结合最紧密，因此，含有丰富弹性硬蛋白的巩膜、皮肤最易显出黄色，而黄疸消退也较其它组织缓慢。
目前，黄疸型肝炎的主要方法为西药的抗生素，但是抗生素对人体有一定副作用，并且会使患者产生抗药性。因此，研究开发出一种使用安全、疗效确切、能够有效缓解黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退等症状的外用膏剂，变得十分必要和迫切。
有鉴于此，特提出本发明。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种用于黄疸肝炎的外用膏剂，所述外用膏剂，包括植物油、黄蜂蜡和原料药，所述的原料药包括毛茛、独头蒜、蒲公英、美人娇根和红糖组成，上述诸药合用具有退黄清热、解毒消肿、退热凉血的作用对黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退等症状具有很好的缓解作用。
本发明的第二目的在于提供一种用于黄疸肝炎的外用膏剂的制备方法，该方法制备出的外用膏药浓缩程度高，最大程度保留了各个药材的药用功效，同时芝麻油和黄蜂蜡也缓解了毛茛等药物对皮肤的刺激。
本发明的第三目的在于提供一种用于黄疸肝炎的外用膏剂的应用，该外用膏药可以广泛应用于制备黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退症状的药物中。
本发明提供的一种用于黄疸肝炎的外用膏剂，包括植物油、黄蜂蜡和原料药，所述的原料药包括以下重量份的药材：毛茛140～200份、独头蒜60～100份、蒲公英40～60份、美人娇根40～60份和红糖30～70份。
进一步的，所述的原料药包括以下重量份的药材：毛茛150～190份、独头蒜70～90份、蒲公英45～55份、美人娇根45～55份和红糖40～60份。
进一步的，所述的原料药包括以下重量份的药材：毛茛160～180份、独头蒜75～85份、蒲公英48～55份、美人娇根48～55份和红糖45～55份；
优选的，所述的原料药包括以下重量份的药材：毛茛170份、独头蒜80份、蒲公英52份、美人娇根52份和红糖50份。
进一步的，所述外用膏剂还包括寒梅根、毛叶木通和铁线草；
优选的，所述寒梅根为50份、毛叶木通为50份、铁线草为50份。
进一步的，所述植物油的重量为原料药重量的5～6倍。
更进一步的，所述植物油为芝麻油。
进一步的，所述黄蜂蜡的重量为原料药重量的0.8～1倍。
本发明提供的一种用于黄疸肝炎的外用膏剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
首先用植物油以炼油法制备原料药药油，然后加入黄蜂蜡制得膏状药，随后去除火毒，制得用于黄疸肝炎的外用膏剂。
进一步的，所述制备方法具体包括以下步骤：
首先用植物油浸泡原料药5～10天，然后用文火加热浸泡有原料药的植物油至原料药表面褐色，除渣，制得药油；随后将制得的药油用文火炼油1～2小时后加入黄蜂蜡搅拌均匀，制得外用膏剂。
本发明提供的一种用于黄疸肝炎的外用膏剂在制备用于黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退症状药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明提供的用于黄疸肝炎的外用膏剂，包括植物油、黄蜂蜡和原料药，所述的原料药包括毛茛、独头蒜、蒲公英、美人娇根和红糖组成，其中，毛茛作为主药具有很好的退黄清热的作用，独头蒜、蒲公英、美人娇根作为辅药与主药毛茛合用可以显著增强本发明外用膏剂解毒消肿、清热凉血的作用，红糖作为佐使之药，可以起到缓和药效的作用，避免毛茛等药物对皮肤的刺激。上述诸药合用具有退黄清热、解毒消肿、退热凉血的作用对黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退等症状具有很好的缓解作用。
本发明提供的用于黄疸肝炎的外用膏剂的制备方法为首先用植物油以炼油法制备原料药药油，然后加入黄蜂蜡制得膏状药，随后去除火毒，制得用于黄疸肝炎的外用膏剂。该方法以植物油为药物提取介质，易被皮肤吸收，可充分发挥药物的作用；以黄蜂蜡为药物赋形剂，因黄蜂蜡富含酸类、游离脂肪酸、游离脂肪醇和碳水化合物等营养物质，可为患病皮肤提供营养，促进皮肤湿疹和溃疡的愈合，以上述方法制备出的外用膏药浓缩程度高，最大程度保留了各个药材的药用功效，同时芝麻油和黄蜂蜡也缓解了毛茛等药物对皮肤的刺激。
本发明提供的用于黄疸肝炎的外用膏剂的应用，所述外用膏药可以广泛应用于制备黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退症状的药物中。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
根据本发明的一个方面，一种用于黄疸肝炎的外用膏剂，包括植物油、黄蜂蜡和原料药，所述的原料药包括以下重量份的药材：毛茛140～200份、独头蒜60～100份、蒲公英40～60份、美人娇根40～60份和红糖30～70份。
本发明中所用原料药成份的药理及性味功能：
毛茛：为毛茛科毛茛属植物毛茛的全草及根，具有退黄，定喘，截疟，镇痛，消翳之功效。主治黄疸，哮喘，疟疾，偏头痛，牙痛，鹤膝风，风湿关节痛，目生翳膜，瘰疬，痈疮肿毒。本发明将毛茛作为主药进行外用，可以有效对黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退等症状中，同时，将毛茛做成药油再行利用的方法也减轻了毛茛对皮肤的刺激性，可以延长给药的时间，使应用时间更为充分。
本发明中，上述毛茛典型但非限制性的含量为：140份、150份、160份、170份、180份、190份或200份。
独头蒜：为百合科葱属植物蒜的鳞茎。南北各地均有分布，具有解毒消肿，杀虫，止痢之功效。常用于痈肿疮疡，疥癣，肺痨，顿咳，泄泻，痢疾。本发明使用独头蒜作为辅药，可以增强本发明外用膏剂解毒杀菌的作用，进而有利于黄疸的消退。
本发明中，上述独头蒜典型但非限制性的含量为：60份、70份、80份、90份或100份。
蒲公英：蒲公英昧甘平，其性无毒。当是入肝入胃，解热凉血之要药。本发明使用蒲公英作为辅药，可以增强本发明外用膏剂凉血解热的作用。
本发明中，上述黄连典型但非限制性的含量为：40份、45份、50份、55份或60份。
美人娇根：美人娇根味甘、微苦、涩，性凉，具有清热解毒，调经利水的作用，本发明使用美人娇根作为辅药，可以有效增强毛茛外用的退黄效果。
本发明中，上述黄连典型但非限制性的含量为：40份、45份、50份、55份或60份。
红糖：红糖作为佐使之药，可以起到缓和药效的作用，避免毛茛等药物对皮肤的刺激。
本发明中，上述黄连典型但非限制性的含量为：30份、35份、40份、45份、50份、55份、60份、65份或70份。
本发明提供的用于黄疸肝炎的外用膏剂，包括植物油、黄蜂蜡和原料药，所述的原料药包括毛茛、独头蒜、蒲公英、美人娇根和红糖组成，其中，毛茛作为主药具有很好的退黄清热的作用，独头蒜、蒲公英、美人娇根作为辅药与主药毛茛合用可以显著增强本发明外用膏剂解毒消肿、清热凉血的作用，红糖作为佐使之药，可以起到缓和药效的作用，避免毛茛等药物对皮肤的刺激。上述诸药合用具有退黄清热、解毒消肿、退热凉血的作用对黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退等症状具有很好的缓解作用。
在本发明的一种优选实施方式中，所述的原料药包括以下重量份的药材：毛茛150～190份、独头蒜70～90份、蒲公英45～55份、美人娇根45～55份和红糖40～60份。
在本发明的一种优选实施方式中，所述的原料药包括以下重量份的药材：毛茛160～180份、独头蒜75～85份、蒲公英48～55份、美人娇根48～55份和红糖45～55份；
优选的，所述的原料药包括以下重量份的药材：毛茛170份、独头蒜80份、蒲公英52份、美人娇根52份和红糖50份。
本发明中，通过对各组分原料用量比例的进一步调整和优化，从而进一步优化了本发明用于黄疸肝炎的外用膏剂的药效。
在本发明的一种优选实施方式中，所述外用膏剂还包括寒梅根、毛叶木通和铁线草；
优选的，所述寒梅根为50份、毛叶木通为50份、铁线草为50份。
寒梅根：为蔷薇科植物寒梅的根，寒梅根具有很好的清热解毒、活血止痛的功效，对于黄疸引起的发热具有很好的效果。本发明外用膏药中加入寒梅根对黄疸引起的湿热症状具有很好的效果。
毛叶木通：为虎耳草科植物山梅花的茎叶，性平味甘，具有很好的清热消炎的作用，本发明外用膏药中加入毛叶木通可以起到更好的清热利湿的效果。
铁线草：禾本科狗牙根属植物狗牙根cynodondactylon(l.)pers.，以全草及根状茎入药。铁线草甘，平，具有清热利尿，散瘀止血，舒筋活络。用于肝炎，痢疾，泌尿道感染，鼻衄，咯血，呕血，便血，脚气水肿，风湿骨痛，荨麻疹，半身不遂，手脚麻木，跌打损伤；外用治外伤出血，骨折，疮痈，小腿溃疡。
作为一种优选的实施方式，本发明外用膏药中还包括寒梅根、毛叶木通和铁线草，上述三位原料药的加入可以明显提高本发明外用膏剂祛湿清热的效果。
在本发明的一种优选实施方式中，所述植物油的重量为原料药重量的5～6倍。
在上述的优选实施方式中，上述植物油的重量为原料药重量的5.5倍。
在本发明的一种优选实施方式中，上述的植物油为芝麻油。
在上述的优选实施方式中，使用芝麻油(麻油)对本发明膏剂进行制备，因为芝麻油熬制的膏药色泽乌黑有光泽、性粘好，熬制过程中泡沫少，便于操作。在应用上具有柔软、滑润、无板硬的优点。由于保持滑润的时间长，而易被皮肤吸收，可充分发挥药物的作用。本发明中，植物油的重量为原料药重量的5～6倍，使原料药完全浸入植物油中，这样更利于药物有效成分的提取。
在本发明的一种优选实施方式中，上述黄蜂蜡的重量为原料药重量的0.8～1倍。
在上述的优选实施方式中，黄蜂蜡为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂或意大利蜂分泌的蜡。采集蜂巢后，将蜂巢置水中加热，滤过，冷凝取蜡或再精制而成。黄蜂蜡其性甘，微温，本发明将其作为成药赋型剂的油膏基质，富含酸类、游离脂肪酸、游离脂肪醇和碳水化合物等营养物质，外用于溃疡不敛，臁疮糜烂，皮肤瘙痒红肿均有很好的疗效。本发明中，加入黄蜂蜡的重量为原料药重量的0.8～1倍，以药油形成膏状为宜，切忌不可加入太多，以免造成后期产品成型后出现板结的现象。
根据本发明的一个方面，一种用于黄疸肝炎的外用膏剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：首先用植物油以炼油法制备原料药药油，然后加入黄蜂蜡制得膏状药，随后去除火毒，制得用于黄疸肝炎的外用膏剂。
本发明提供的用于黄疸肝炎的外用膏剂的制备方法为首先用植物油以炼油法制备原料药药油，然后加入黄蜂蜡制得膏状药，随后去除火毒，制得用于黄疸肝炎的外用膏剂。该方法以植物油为药物提取介质，易被皮肤吸收，可充分发挥药物的作用；以黄蜂蜡为药物赋形剂，因黄蜂蜡富含酸类、游离脂肪酸、游离脂肪醇和碳水化合物等营养物质，可为患病皮肤提供营养，促进皮肤湿疹和溃疡的愈合，以上述方法制备出的外用膏药浓缩程度高，最大程度保留了各个药材的药用功效，同时芝麻油和黄蜂蜡也缓解了毛茛等药物对皮肤的刺激。
在本发明的一种优选实施方式中，所述制备方法具体包括以下步骤：首先用植物油浸泡原料药5～10天，然后用文火加热浸泡有原料药的植物油至原料药表面褐色，除渣，制得药油；随后将制得的药油用文火炼油1～2小时后加入黄蜂蜡搅拌均匀，制得外用膏剂。
根据本发明的一个方面，一种用于黄疸肝炎的外用膏剂在制备黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退症状药物中的应用。
本发明提供的用于黄疸肝炎的外用膏剂的应用，所述外用膏药可以广泛应用于制备黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退症状药物中。
下面将结合实施例和对比例对本发明的技术方案进行进一步地说明。
实施例1
一种用于黄疸肝炎的外用膏剂，包括植物油、黄蜂蜡和原料药，所述的原料药包括以下重量份的药材：毛茛140份、独头蒜60份、蒲公英40份、美人娇根40份和红糖30份；
上述植物油的重量为原料药重量的5倍；
上述黄蜂蜡的重量为原料药重量的0.8倍；
本实施例的用于黄疸肝炎的外用膏剂的制备方法，包括以下步骤：
首先用植物油浸泡原料药5天，然后用文火加热浸泡有原料药的植物油至原料药表面褐色，除渣，制得药油；随后将制得的药油用文火炼油1小时后加入黄蜂蜡搅拌均匀，制得外用膏剂。
实施例2
一种用于黄疸肝炎的外用膏剂，包括植物油、黄蜂蜡和原料药，所述的原料药包括以下重量份的药材：毛茛200份、独头蒜100份、蒲公英60份、美人娇根60份和红糖70份；
上述植物油的重量为原料药重量的6倍；
上述黄蜂蜡的重量为原料药重量的1倍；
本实施例的用于黄疸肝炎的外用膏剂的制备方法，包括以下步骤：
首先用植物油浸泡原料药10天，然后用文火加热浸泡有原料药的植物油至原料药表面褐色，除渣，制得药油；随后将制得的药油用文火炼油2小时后加入黄蜂蜡搅拌均匀，制得外用膏剂。
实施例3
一种用于黄疸肝炎的外用膏剂，包括植物油、黄蜂蜡和原料药，所述的原料药包括以下重量份的药材：毛茛150份、独头蒜70份、蒲公英45份、美人娇根45份和红糖40份；
上述植物油的重量为原料药重量的6倍；
上述黄蜂蜡的重量为原料药重量的1倍；
本实施例的用于黄疸肝炎的外用膏剂的制备方法，包括以下步骤：
首先用植物油浸泡原料药6天，然后用文火加热浸泡有原料药的植物油至原料药表面褐色，除渣，制得药油；随后将制得的药油用文火炼油1小时后加入黄蜂蜡搅拌均匀，制得外用膏剂。
实施例4
一种用于黄疸肝炎的外用膏剂，包括植物油、黄蜂蜡和原料药，所述的原料药包括以下重量份的药材：毛茛190份、独头蒜90份、蒲公英55份、美人娇根55份和红糖60份；
上述植物油的重量为原料药重量的6倍；
上述黄蜂蜡的重量为原料药重量的1倍；
本实施例的用于黄疸肝炎的外用膏剂的制备方法，包括以下步骤：
首先用植物油浸泡原料药9天，然后用文火加热浸泡有原料药的植物油至原料药表面褐色，除渣，制得药油；随后将制得的药油用文火炼油2小时后加入黄蜂蜡搅拌均匀，制得外用膏剂。
实施例5
一种用于黄疸肝炎的外用膏剂，包括植物油、黄蜂蜡和原料药，所述的原料药包括以下重量份的药材：毛茛170份、独头蒜80份、蒲公英52份、美人娇根52份和红糖50份；
上述植物油的重量为原料药重量的6倍；
上述黄蜂蜡的重量为原料药重量的1倍；
本实施例的用于黄疸肝炎的外用膏剂的制备方法，包括以下步骤：
首先用植物油浸泡原料药8天，然后用文火加热浸泡有原料药的植物油至原料药表面褐色，除渣，制得药油；随后将制得的药油用文火炼油2小时后加入黄蜂蜡搅拌均匀，制得外用膏剂。
实施例6
一种用于黄疸肝炎的外用膏剂，包括植物油、黄蜂蜡和原料药，所述的原料药包括以下重量份的药材：毛茛170份、独头蒜80份、蒲公英52份、美人娇根52份、寒梅根50份、毛叶木通50份、铁线草为50份和红糖50份；
上述植物油的重量为原料药重量的6倍；
上述黄蜂蜡的重量为原料药重量的1倍；
本实施例的用于黄疸肝炎的外用膏剂的制备方法，包括以下步骤：
首先用植物油浸泡原料药8天，然后用文火加热浸泡有原料药的植物油至原料药表面褐色，除渣，制得药油；随后将制得的药油用文火炼油2小时后加入黄蜂蜡搅拌均匀，制得外用膏剂。
对比例1
本对比例除不含毛茛外，其余同实施例5。
对比例2
本对比例除不含蒲公英、美人娇根外，其余同实施例5。
对比例3
一种用于黄疸肝炎的外用药，所述的药物包括以下重量份的药材：毛茛170份、独头蒜80份、蒲公英52份、美人娇根52份、寒梅根50份、毛叶木通50份、铁线草为50份和红糖50份；
本对比例的用于黄疸肝炎的外用药的制备方法，包括以下步骤：将上述药物全部混合后捣碎取汁，得到用于黄疸肝炎的外用药。
实验例1
为了说明本发明用于黄疸肝炎的外用膏剂的效果，临床收集黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退症状的患者120例，男性80例，女性40例，年龄30～60岁。
1、用药方法：涂抹膏剂前将手腕部皮肤清理干净，将膏剂覆于手腕部，每日连覆3次，3次位置不同，每次手腕部位依次上移5公分左右，每次时间2～3小时。如果敷的地方会起黄色水泡后，立即解下，再把黄色水泡用消毒针刺破流出黄水即可。
2、应用方法：220例患者分成11组，其中试验组1、2分别使用实施例5、6中制备的用于黄疸肝炎的外用膏剂；试验组3～5分别使用对比例1～3中制备的用于黄疸肝炎的外用膏剂；对照组为使用其他市售的鲁南厚普制药有限公司生产的茵栀黄颗粒口服，每日3次，每次3g，疗程10天。
3、评价标准：
痊愈为黄疸症状基本消退，黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退等症状基本消失。
显效为黄疸症状明显减退，黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退等症状有明显好转。
无效为黄疸没有减退迹象，黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退等症状均未消减。
计算总有效率＝(痊愈案例+显效案例)/总案例
4、临床效果见表1。
由上表可知，实验组1使用实施例5制备的药物进行10天应用的患者，其原有的黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退等症状均有明显的好转。本发明外用膏药对上述黄疸肝炎患者的有效率可达90％以上，远远高于市售的茵栀黄颗粒和对比例1和对比例2不包含本发明部分原料药制备的外用膏药。同实施例6包含寒梅根、毛叶木通和铁线草制备得到的外用膏药相比，由于实施例6外用膏药的祛湿清热的效果的效果更佳，其对黄疸肝炎患者的有效率可达95％优于实施例5制得的外用膏药。而对比例3将上述药物全部混合后捣碎取汁，得到用于黄疸肝炎的外用药，由于其没有经过炼油制备的方法，其对皮肤的刺激性过强，覆于手腕10～15分钟后即会出现较大的疱疹，很难达到2～3小时的治疗时间，因此，其效果也相对较差。
综上所述，本发明提供的用于黄疸肝炎的外用膏剂，包括植物油、黄蜂蜡和原料药，所述的原料药包括毛茛、独头蒜、蒲公英、美人娇根和红糖组成，其中，毛茛作为主药具有很好的退黄清热的作用，独头蒜、蒲公英、美人娇根作为辅药与主药毛茛合用可以显著增强本发明外用膏剂解毒消肿、清热凉血的作用，红糖作为佐使之药，可以起到缓和药效的作用，避免毛茛等药物对皮肤的刺激。上述诸药合用具有退黄清热、解毒消肿、退热凉血的作用对黄疸性肝炎所导致的尿黄如茶、肝区疼痛、高热不退等症状具有很好的缓解作用。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。