一种角度可调节的呼吸道推送装置的制作方法

本实用新型涉及气管支架推送器领域，具体的涉及一种角度可调节的呼吸道推送装置。

背景技术：

气道狭窄是一种严重威胁患者生活质量及生命的疾病，病因众多，一般可分为先天性因素及获得性因素，其中先天性良性气道狭窄常见于新生儿及儿童时期，而获得性良性气道狭窄则是良性气道狭窄的主要原因，主要见于成人，儿童亦不少见。原因众多，包括损伤性、感染性、炎症性、良性肿瘤及特发性等。在我国，因结核感染而引起的良性气道狭窄最为多见，近年随着抢救水平地逐步提高，气管插管及气管切开所导致的气道狭窄逐年增加。气道狭窄的初始症状一般为呼吸困难，可伴有阻塞性炎症，若治疗不及时，则呼吸困难等症状会渐进性加重，直至出现呼吸衰竭危及生命。

在过去 20 年中，硅酮支架被当做支架治疗良恶性气道狭窄方面的“金标准”式方案，应用相当广泛。由于呼吸道是人体特殊的管腔结构，其管径可随呼吸及病变等因素变化，其中声门是呼吸道中最为狭窄的部位，也是限制硬质支气管镜操作及支架推送系统的主要部位。同时，若发生气管狭窄病变、纤维化、瘢痕形成等，气管狭窄的开口及与主支气管形成角度变小会严重制约呼吸道硅酮支架的推送及置入。

目前，硅酮支架中普遍使用的为杜蒙硅酮支架（Dumon stent），该支架外壁带有许多钉状突起的管状或“Ｙ”型硅酮支架, 有利于支架固定，不易发生移位，支架内壁非常光滑,不易引起分泌物潴留。而目前针对该支架的推送系统主要是通过一个支架折叠器将硅酮支架缩小到一定形状，然后推送，推送角度置入可变化的角度小、硬度和张力较差、推送装置的直径较大、操作技术及步骤相对繁琐等原因制约了硅酮支架在呼吸道置入的便捷性及可操作性。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种角度可调节的呼吸道推送装置，呼吸道推送装置操作简单，且能够调节前端角度，在置入过程中对患者损伤更小。

为了解决上述问题，本实用新型提供一种角度可调节的呼吸道推送装置，包括中空推送导管、硅酮支架以及捆绑绳，所述中空推送导管包括依次连接的手柄部、支架部和能够屈伸的软端部，所述捆绑绳一端通过活结将硅酮支架捆绑于支架部的前端，所述捆绑绳另一端为自由端，设于手柄部，所述呼吸推送装置还包括贯穿中空推送导管内部的金属丝，所述金属丝一端连接软端部，另一端连接手柄部，并能够通过手柄部的调节装置调节金属丝的长度。

本实用新型的硅酮支架主要既可以针对管状支架，也可针对Y型支架的安装，所述呼吸推送装置包括中空推送导管，所述中空导管主要起传递和支撑的作用。所述捆绑绳为医用尼龙绳。

所述中空推送导管包括依次连接的手柄部、支架部和能够屈伸的软端部，其总长度可根据能够实现推送操作所需长度进行设置。其中手柄部主要为便于医务人员进行操作的扶手，所述支架部为直线型。其中支架部与手柄部连接的一端为后端，所述支架部与软端部连接端为前端，由于硅酮支架为管状支架或Y型支架，因此本实用新型设置的支架部穿过硅酮支架，且整个中空推送导管的外径小于硅酮支架的内径，以便于中空推送导管从硅酮支架穿过和抽出。所述软端部呈圆锥形，圆形端连接支架部，使得软端部呈毛笔头的形状，便于推送。

为了防止硅酮支架滑出中空推送管道，本实用新型利用捆绑绳将硅酮支架固定于支架部。所述捆绑绳的一端通过活结将硅酮支架捆绑于支架部的前端，另一端为自由端，设于手柄部。通过拉动自由端的捆绑绳，即可实现硅酮支架的松绑，再拔出中空推送导管，实现整个装置的推送完成。

本实用新型的呼吸道推送装置在使用时，首先将中空推送导管穿过管状的硅酮支架，捆绑绳一端通过医用橡皮环固定于软端部的后端，再利用活结将硅酮支架固定在中空推送导管的支架部，所述捆绑绳的活结捆绑方式为医学用的常用打活结的方式，通过拉动位于手柄部的捆绑绳自由端，即可实现硅酮支架的松绑。所述自由端也可以利用橡皮环固定在硅酮支架上。最后将安装好的硅酮支架缓慢推送至气管，至指定位置后，抽出捆绑绳，此时硅酮支架松绑，最后缓慢拔出中空推送导管即可。

为了便于硅酮支架的推送，本实用新型的中空推送导管的前端角度可调节，通过设置一个软端部，软端部在自然状态下成一定角度的弯曲状态，本实用新型在中空推送导管内部设置贯穿的金属丝，通过调节金属丝的长度来控制软端部的拉伸或弯曲状态。所述调节装置主要用于调节金属丝的长度，进一步控制软端部的屈伸状态。为了便于医务人员调节软端部角度，所述调节装置设于手柄部，调节装置可以为手动调节，也可以设置为自动调节装置。

本实用新型的呼吸道推送装置操作简单，只需要将硅酮支架绑定在推送装置上即可，该装置安装方便，且该推送装置的直径较小、操作技术及步骤相对简单，且其推送前端的角度可调节，能够减小患者的损伤，进一步增加了硅酮支架推送的可操作性。

进一步的，所述调节装置包括扳机和使扳机复位的卡扣，所述手柄部设有扳机卡位，所述捆绑绳与扳机连接，并通过扣动扳机拉动捆绑绳。

为了便于软端部角度的调节，所述调节装置通过扳机进行控制，通过逐渐扣动扳机，使得捆绑绳缓慢拉伸，能够使处于自然弯曲状态下的软端部逐渐伸直，所述手柄部设有相应的扳机扣动卡位，能够使软端部呈现不同的屈伸角度。当需要软端部恢复弯曲状态时，可以按卡扣，使得扳机进行复位。

除了本实用新型所处的调节装置，其他简单的机械结构可用于调节金属丝长度的装置也属于本实用新型的保护范围，如利用锁扣拉动金属丝，甚至是直接拉动金属丝也属于本专利的保护范围。

因此，本实用新型的调节装置工作原理简单，能够减小推送装置的制造成本，且该调节方法不需要太多技巧，简单且易于操作，适于进一步推广使用。

进一步的，所述支架部还包括容置捆绑绳的纵向卡槽。

由于捆绑绳具有一定的长度，为了防止捆绑绳在气管的推送过程中解绑，或者卡在某个部位，本实用新型在支架部设置一个纵向卡槽，用于安置捆绑绳，可将捆绑绳限位于卡槽中，使得装置在推送过程中不会因为其他原因导致捆绑绳的活结松开，影响推送。

进一步的，所述支架部在纵向卡槽处设有便于将捆绑绳固定于卡槽的卡槽盖。

为了防止捆绑绳从卡槽中滑出，且进一步保证支架壁的圆滑，本实用新型还在支架部设置了卡槽盖，使得卡槽盖盖住卡槽时，支架部为表面平滑的完整的圆柱形。

进一步的，所述软端部的顶端设有便于显影观察的金属显影球。

为了在推送过程中能够在影像设备上观察到实时推送状态，防止推送定位的不准确，本实用新型在所述软端部的顶端设置金属显影球，根据金属显影球的定位能够初步定位硅酮支架的推送位置，进而判断定位正确与否。

进一步的，所述支架部的全端还设有至少一圈显影环。

为了能够更加准确的判断硅酮支架的植入位置，本实用新型在硅酮支架捆绑处安装有至少一圈显影环，所述显影环固定在支架部，进而能够实现硅酮支架的精准定位。

进一步的，所述手柄部相对支架部呈弯曲状。

为了便于手部的操作，本实用新型设置的手柄部相对支架部呈一定角度的弯曲状，类似手杖或伞柄，便于医务人员的进一步操作。且可在弯曲的位置设置扳机，使整个推送装置类似手枪的形状，更加符合操作习惯。

进一步的，所述手柄部表面设有防滑涂层。

为了进一步方便操作，防止在推送过程中手柄滑动，本实用新型在所述手柄部表面设有防滑涂层。除了涂上防滑涂层，还可在手柄部增加纹路，从而加大摩擦力，进而使操作更加便捷。

进一步的，所述软端部为橡皮材质。

为了减小对患者的损伤，本实用新型选用软质橡皮，更加平滑，在推送过程中更加顺畅。

本实用新型的有益效果：

（1）本实用新型的呼吸道推送装置操作简单，只需要将硅酮支架绑定在推送装置上即可，该装置安装方便，且该推送装置的直径较小、操作技术及步骤相对简单，且其推送前端的角度可调节，能够减小患者的损伤，进一步增加了硅酮支架推送的可操作性。

（2）本实用新型的调节装置工作原理简单，能够减小推送装置的制造成本，且该调节方法不需要太多技巧，简单且易于操作，适于进一步推广使用。

（3）通过设置显影球和显影环，能够实现硅酮支架的精准定位。

附图说明

图1为本实用新型呼吸道推送装置示意图。

图2为推送装置套住管状硅酮支架示意图。

图3为推送装置套住Y型硅酮支架示意图。

图4为推送装置自然状态下软端部自然弯曲状态示意图。

图5为推送装置自然状态下软端部自然弯曲状态又一示意图。

图6为推送装置扣动扳机下软端部伸直状态示意图。

具体实施方式

为使本实用新型实施的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行更加详细的描述。在附图中，自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。下面结合附图对本实用新型的实施例进行详细说明。

实施例1

一种角度可调节的呼吸道推送装置，如图1所示，包括中空推送导管1、硅酮支架2以及捆绑绳3，所述中空推送导管1包括依次连接的手柄部11、支架部12和能够屈伸的软端部13，所述捆绑绳3一端通过活结将硅酮支架2捆绑于支架部12的前端，所述捆绑绳3另一端为自由端，设于手柄部11，所述呼吸推送装置还包括贯穿中空推送导管内部的金属丝4，所述金属丝4一端连接软端部13，另一端连接手柄部11，并能够通过设于手柄部11的调节装置5调节金属丝4的长度。

如图2~3所示，本实用新型的硅酮支架2主要既可以针对管状支架，也可针对Y型支架的安装，所述中空推送导管1主要起传递和支撑的作用。所述捆绑绳3为医用尼龙绳。

如图1~3所示，所述中空推送导管1包括依次连接的手柄部11、支架部12和能够屈伸的软端部13，其总长度可根据能够实现推送操作所需长度进行设置。其中手柄部11主要为便于医务人员进行操作的扶手，所述支架部12为直线型。其中支架部12与手柄部11连接的一端为后端，所述支架部12与软端部13连接端为前端，由于硅酮支架2为管状支架或Y型支架，因此本实用新型设置的支架部12穿过硅酮支架2，且整个中空推送导管1的外径小于硅酮支架2的内径，以便于中空推送导管1从硅酮支架2穿过和抽出。所述软端部13呈圆锥形，圆形端连接支架部12，使得软端部13呈毛笔头的形状，便于推送。

为了防止硅酮支架2滑出中空推送导管1，本实用新型利用捆绑绳3将硅酮支架2固定于支架部12。所述捆绑绳3的一端通过活结将硅酮支架2捆绑于支架部12的前端，另一端为自由端，设于手柄部11。通过拉动自由端的捆绑绳3，即可实现硅酮支架2的松绑，再拔出中空推送导管1，实现整个装置的推送完成。

为了便于硅酮支架2的推送，本实用新型的中空推送导管1的前端角度可调节，通过设置一个软端部13，如图4所示，所述软端部13在自然状态下成一定角度的弯曲状态，本实用新型在中空推送导管1内部设置贯穿的金属丝4，通过调节金属丝4的长度来控制软端部13的拉伸或弯曲状态。所述调节装置主要用于调节金属丝4的长度，进一步控制软端部13的屈伸状态。为了便于医务人员调节软端部13角度，所述调节装置5设于手柄部11，调节装置可以为手动调节，也可以设置为自动调节装置。

本实用新型的呼吸道推送装置操作简单，只需要将硅酮支架2绑定在推送装置上即可，该装置安装方便，且该推送装置的直径较小、操作技术及步骤相对简单，且其推送前端的角度可调节，能够减小患者的损伤，进一步增加了硅酮支架2推送的可操作性。

进一步的，如图6所示，所述调节装置包括扳机51和使扳机复位的卡扣52，所述手柄部11设有扳机卡位53（图中未标示出），所述捆绑绳3与扳机连接，并通过扣动扳机拉动捆绑绳3，由于此类装置可以作为调节线长度的一般设置，因此没有详细赘述。

如图5~6所示，为了便于软端部13角度的调节，所述调节装置通过扳机进行控制，通过逐渐扣动扳机，使得捆绑绳3缓慢拉伸，能够使处于自然弯曲状态下的软端部13逐渐伸直，所述手柄部11设有相应的扳机扣动卡位，能够使软端部13呈现不同的屈伸角度。当需要软端部13恢复弯曲状态时，可以按卡扣，使得扳机进行复位。

除了本实用新型所处的调节装置，其他简单的机械结构可用于调节金属丝4长度的装置也属于本实用新型的保护范围，如利用锁扣拉动金属丝4，甚至是直接拉动金属丝4，除了使用金属丝外，其他类型不易拉断的丝线，也属于本专利的保护范围。

因此，本实用新型的调节装置工作原理简单，能够减小推送装置的制造成本，且该调节方法不需要太多技巧，简单且易于操作，适于进一步推广使用。

进一步的，如图5所示，所述支架部12还包括容置捆绑绳3的纵向卡槽10。

由于捆绑绳3具有一定的长度，为了防止捆绑绳3在气管的推送过程中解绑，或者卡在某个部位，本实用新型在支架部12设置一个纵向卡槽10，用于安置捆绑绳3，可将捆绑绳3限位于卡槽10中，使得装置在推送过程中不会因为其他原因导致捆绑绳3的活结松开，影响推送。

进一步的，如图5所示，所述支架部12在纵向卡槽处设有便于将捆绑绳3固定于卡槽10的卡槽盖20。

为了防止捆绑绳3从卡槽10中滑出，且进一步保证支架壁的圆滑，本实用新型还在支架部12设置了卡槽盖20，使得卡槽盖20盖住卡槽10时，支架部12为表面平滑的完整的圆柱形。

进一步的，如图6所示，所述软端部13的顶端设有便于显影观察的金属显影球6。

为了在推送过程中能够在影像设备上观察到实时推送状态，防止推送定位的不准确，本实用新型在所述软端部13的顶端设置金属显影球，根据金属显影球的定位能够初步定位硅酮支架2的推送位置，进而判断定位正确与否。

进一步的，如图6所示，所述支架部12的前端还设有至少一圈显影环7。

为了能够更加准确的判断硅酮支架2的植入位置，本实用新型在硅酮支架2捆绑处安装有至少一圈显影环，所述显影环固定在支架部12，进而能够实现硅酮支架2的精准定位。

进一步的，如图1~6所示，所述手柄部11相对支架部12呈弯曲状。

为了便于手部的操作，本实用新型设置的手柄部11相对支架部12呈一定角度的弯曲状，类似手杖或伞柄，便于医务人员的进一步操作。且可在弯曲的位置设置扳机，使整个推送装置类似手枪的形状，更加符合操作习惯。

进一步的，所述手柄部11表面设有防滑涂层。

为了进一步方便操作，防止在推送过程中手柄滑动，本实用新型在所述手柄部11表面设有防滑涂层。除了涂上防滑涂层，还可在手柄部11增加纹路，从而加大摩擦力，进而使操作更加便捷。

进一步的，所述软端部13为橡皮材质。

为了减小对患者的损伤，本实用新型选用软质橡皮，更加平滑，在推送过程中更加顺畅。

实施例2

本实施例为本实用新型一种角度可调节的呼吸道推送装置的具体使用方法。

本实用新型的呼吸道推送装置在使用时，如图1~6所示，首先将中空推送导管1穿过管状的硅酮支架2，捆绑绳3一端通过医用橡皮环8固定于软端部13的后端，再利用活结将硅酮支架2固定在中空推送导管1的支架部12，所述捆绑绳3的活结捆绑方式为医学用的常用打活结的方式，并将盈余长度的捆绑绳3卡在卡槽10内，再盖住卡槽盖20，使得捆绑绳从手柄部11伸出，通过拉动位于手柄部11的捆绑绳3自由端，即可实现硅酮支架2的松绑。所述自由端也可以利用橡皮环8固定在硅酮支架2上。最后将安装好的硅酮支架2缓慢推送至气管，根据显影球6和三圈显影环7可将硅酮支架推送至指定位置后，抽出捆绑绳3，此时硅酮支架2松绑，最后缓慢拔出中空推送导管1即可。

以上实施方式仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管参照以上较佳实施方式对本实用新型进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或等同替换都不应脱离本实用新型技术方案的精神和范围。本领域技术人员还可在本实用新型精神内做其它变化等用在本实用新型的设计，只要其不偏离本实用新型的技术效果均可。这些依据本实用新型精神所做的变化，都应包含在本实用新型所要求保护的范围之内。