一种粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置的制作方法

本实用新型涉及医疗装置，尤指一种粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置。

背景技术：

面神经麻痹被大家俗称为“面瘫”，是神经内科中常见的一种疾病，据各国文献报道发病率在30-70/10万人口/年。2004年英国的一篇报道称，每60个英国人在一生中要发生一次面瘫，中国人中得过面瘫的患者有千万，每年估计新发面瘫患者在40万人以上。

面瘫临床主要表现症状为：突然一侧面肌瘫痪、眼皮不能闭合(或闭合不严)、流泪、面部表情动作消失、说话发音不清、吃饭时漏饭、漏水等。

面瘫导致的“眼皮不能闭合(或闭合不严)”，造成角膜长期外露，导致眼部干涩、眼内感染，损害角膜，严重者会致使眼部失明。而临床现有常见的方法是采用遮挡眼部、敷治、抗感染药物，但真正促进和帮助眼睑闭合神经肌恢复的治疗手段在临床上尚属空白。

眼皮的闭合动作在生理结构上，第一需要大脑神经指挥系统发出指令；第二由指令通过其信号传输神经传递给闭合神经肌；第三是在接收大脑神经系统指挥信号的眼睑闭合神经肌执行。面瘫所致的眼皮不能闭合(或闭合不严)症，是因为其指挥信号的传输神经短路所致，要解决这样的问题，在医学上需要对整个面部神经的机体修复治疗，但这一过程往往是漫长的，不利于眼部的保护。

本实用新型的粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置的研究实用新型，正是在这样的背景情况下，为了解决和填补这一空白而设立。以帮助更多的面瘫而导致的眼皮不能闭合(或闭合不严)的患者，解决病患之苦，恢复眼睑闭合神经肌功能，保护眼睛。

技术实现要素：

为解决上述技术问题，本实用新型目的在于提供一种使用简单的物理医疗装置，以促进和帮助眼睑闭合神经肌恢复，其次提供一种采用生理神经系治疗(磁力)和/或外牵动物理治疗(重力)内外相结合的医疗装置。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置,是用于粘贴于人体眼部上眼睑皮底部的采用整体大圆弧式设计的弧形长条状弹性装置，弧形长条状弹性装置能给眼睑闭合提供眼睑闭合的预应力以满足人眼闭合和睁开时，眼睑闭合线和开启线的人体生物需求，其包括：

沿厚度方向依序叠置的复合弹性材料层、具有磁性的金属模块组合层、弹性底层及皮肤粘贴层；

该医疗装置能借助皮肤粘贴层持续作用于眼睑闭合神经肌，通过眼睑闭合神经肌的反信号传递，给专项传输神经系持久的唤醒信号，同时在面瘫整个神经系统治疗的支持下，促进并提前恢复眼皮闭合信号传输神经系至正常。

较佳的，该金属模块组合层是由多个不同或相同形状且具有磁性的金属成型模块按照人群的不同需求组合而成的，以能在外力作用下沿厚度方向双向弯曲变形的满足和调整不同人的眼睑外形的曲面贴合需求。

较佳的，该医疗装置还包括有上胶连层及下胶连层，其中金属模块组合层与弹性底层通过该下胶连层组合及定位，形成不同重量、长度和磁力效果的结构，并与复合弹性材料层借助上胶连层进行模压复合成型，且与皮肤粘贴层结合。

较佳的，该弹性底层与该复合弹性材料层周缘相结合以包覆所述金属模块组合层。

较佳的，所述金属成型模块是金属合金材料经模压或热铸、注塑及打磨的金属加工工艺制成的若干类型的金属模块。

较佳的，该粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置的宽度为3～8毫米，长度为10～30毫米。

较佳的，所述金属成型模块为钨基合金材料制成；较佳的，所述钨基合金材料配比中包含0.01～3％的铁。

较佳的，所述金属成型模块是用粉末混合压制成型。

较佳的，所述钨基合金材料还含有镍ni4～8％、铜Cu1～5％、银Ag20～80％、钨W10～99％，成分总和为100％。

较佳的，所述钨基合金材料需要经过1200-1600℃的温度下，进行保温定型以消除内部应力的热处理步骤。

较佳的，部分所述金属成型模块是采用硬磁材料制成。通过调节所述钨基合金材料制成的金属成型模块与硬磁材料制成的金属成型模块的质量比例，以便调整金属模块组合层整体的磁性强度。

较佳的，该医疗装置外形均为圆弧平滑过渡设计，以减少产品对人眼部的不必要伤害。

硬磁材料是指那些难以磁化，且除去外场以后，仍能保留高的剩余磁化强度的材料。

借助上述方法，本实用新型主要具有如下优点：

本实用新型的装置可以实现生理神经系治疗(磁力)和外牵动物理治疗(重力)内外相结合的治疗手段，标本兼治；能够最大程度灵活地适应不同人、不同外表特性的需求。

由于本实用新型的一种粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置内部的金属模块组合层是采用模块组合设计，最大程度地解决了由金属合金刚性所致的不能柔性弯曲可塑的显著劣势；同时，亦可在外力作用下，完全实现双向弯曲变形，以最大程度地满足和调整不同人的眼睑外形的曲面贴合需求。

附图说明

图1为本实用新型一具体实施例的主视图；

图2a、2b、2c为本实用新型一具体实施例的俯视图及其侧剖图；

图3为本实用新型一具体实施例的仰视图；

图4为本实用新型一具体实施例的厚度方向截面结构图；

图5为本实用新型一具体实施例的外观示意图；

图6-图7为本实用新型的可弯曲幅度示意图；

图8为本实用新型一具体实施例的径向是弯曲示意图。

图中：H高度，L长度，W宽度，R(R1-R10)，1半径复合弹性材料层，2金属模块组合层，21金属成型模块，3弹性底层，4上胶连层，5下胶连层，6皮肤粘贴层，C1、C2可弯曲幅度。

具体实施方式

下面通过实施例，并结合附图，对本实用新型的技术方案做进一步具体的说明。

本实用新型的的实用新型构思是：

1)在生理机构上，由本实用新型的一种粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置提供持续作用于眼睑闭合神经肌的外力(重力和磁力)，通过眼睑闭合神经肌(眼闭合执行终端)的反信号传递，给专项传输神经系持久的唤醒信号，同时在面瘫整个神经系统治疗的支持下，促进并提前恢复眼皮闭合信号传输神经系至正常；

2)通过完全外力的机械性作用，使眼皮下垂闭合，实现眼部干涩、眼内感染，损害角膜问题的解决，眼部的保护。

如图1、图2a、图2b、图2c、图3所示，为本实用新型的一种粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置一具体实施例的外形示意图，本实用新型一种粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置的产品具有如下外形特点：

1)其外形均采用圆弧平滑过渡设计，以减少产品对人眼部的不必要伤害。

2)本实用新型的整体是采用整条大圆弧式设计，以最大程度地满足人眼闭合和睁开时，眼睑闭合线和开启线的人体生物需求，同时也能增加美观的效果和消除对视线的遮挡的问题。

3)采用整条圆弧式设计，给眼睑闭合提供了眼睑闭合的预应力。

4)其中该产品的宽度W设计为3～8毫米，长度L设计为10～30毫米，以保证该产品对推动上眼睑闭合力的有效集中和磁力对前眼轮匝肌的磁疗效应。

5)本实用新型的两侧端的弧形过度R3\R4\R5\R6的设计，可在不影响其功能作用的同时，修正了其粘贴的美感和动感效果，

6)而弧形过度R7\R8\R9\R10的采用，不但可减少产品对人眼部的不必要伤害，而且消除了僵硬的方体外形，使简单厚重的外形变得轻松薄美。

本实用新型的一种粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置的使用方法是：

将本实用新型的医疗装置(是一具有特定结构、可多方向弯曲的、金属合金组合柔性复合体)粘贴于人体眼部上眼睑皮底部，使其不能闭合的眼睑在其产品重力和内在磁力的协同作用下，促进上眼睑闭合神经肌恢复正常，以帮助和恢复上眼睑的闭合。

如图4所示，为本实用新型的一种粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置结构示意图，其包括：复合弹性材料层1、具有磁性的金属模块组合层2、弹性底层3、上胶连层4、下胶连层5、皮肤粘贴层6。

参见图8，为本实用新型一具体实施例的径向弯曲示意图，由于一般的金属本身是不能方便变形的，因而发明人考虑采用数个金属块排列为一层，其中各个金属块(一小片一小片称之为金属成型模块21)相互之间是不粘连的，其借助弹性材料粘合在一起，并且通过弹性材料变形的伸缩性能而使金属模块组合层2实现所需的变形。各金属成型模块21可为片状、颗粒状等各种不同形状且具有一定的磁性。而在本具体实施例中，本实用新型的一种粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置是采用金属合金材料，经模压(或热铸、注塑)、打磨等金属加工工艺制成若干大小相等或不等的金属成型模块，由不同类型和数量的金属模块，按照不同人群的不同需求组成金属模块组合层2，金属模块组合层2与弹性底层3通过下胶连层5组合定位成不同重量、长度和磁力效果的结构，然后再与复合弹性材料层1借助上胶连层4进行模压复合成型，并与皮肤粘贴层6结合，形成如图4所示的复合结构形体。其复合后的粘贴型眼睑闭合医疗装置外观如图5所示。本具体实施例使用后时，在变形过程中，是依靠弹性材料层1和弹性底层3的变形而完成的。金属块21是被粘在弹性材料层1和弹性底层3之间，两两不黏连。弹性材料层1、弹性底层3本身有弹性变形伸缩的特性，其中上胶连层4、下胶连层5是专门用来胶连金属模块21的。当然也可仅由弹性材料直接注射包覆金属模块组合层2形成一个弹性复合结构加上皮肤粘贴层6构成本实用新型的产品。

也就是说本实用新型的一种粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置，可由复合弹性材料层1、金属模块组合层2、弹性底层3、上胶连层4、下胶连层5、皮肤粘贴层6构成，其结构具有如下特点：

1)由于本实用新型的一种粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置内部的金属模块组合层2是采用模块组合设计，最大程度地解决了由金属合金刚性所致的不能柔性弯曲可塑的显著劣势；同时，亦可在外力作用下，完全实现双向弯曲变形，以最大程度地满足和调整不同人的眼睑外形的曲面贴合需求(如图6、图7所示)。

2)又加之其复合材料和胶连层均选用具有弹性变形能力的材料，对配合其上述1)满足各种不同人眼睑曲面的贴合要求，提供了重要的塑性稳定作用和随眼睑运动产生形变的恢复作用，致使产品全过程贴合度达到100％。

3)作为人眼部位使用的医疗装置，本实用新型优选采用外包裹式柔性结构设计，从而彻底杜绝了金属合金毛刺和刚性给眼部带来的人为伤害和刺激。

同时，为了实现更优的的效果，本实用新型的一具体实施例还提供了一种用于合金模块的材料，该材料较佳为钨基材料，较佳是采用粉末混合压制成型，而且：

1)为使保证其所用金属合金材料的磁疗效果，较佳为在该合金配比中加入0.01～3％的铁(Fe),也就是说，除了可利用钨本身的弱磁性，我们还加了金属铁，以达到利用弱磁促进神经系统血流和刺激激活的作用；

2)该合金材料中还含有镍ni4～8％、铜Cu1～5％、银Ag20～80％、钨W10～99％；

3)此合金材料需要在1200-1600℃的温度下，进行保温定型以消除内部应力，使材料之间充分混合熔融。

工艺基本流程可简述为：制作金属块成型模具—金属粉末混合体(钨W10～99％，镍ni4～8％、铜Cu1～5％、银Ag20～80％，Fe0.01～3％，总计100％)→热压制成型→煅烧→融合→保温(1200-1600℃的温度)→定型(1200-1600℃的温度)。

当然作为其他实施例，该材料只要满足密度足够亦可满足本发明的基本需要，例如可以采用硬磁材料，经压铸、模压等工艺形成所需形状的金属成型模块。在另外一些实施例中，硬磁材料制成的金属成型模块和钨基合金材料制成的金属成型模块可并存于金属模块组合层中，通过调整两种金属成型模块所占质量比例，来达到所需要的磁性强度。再或者，在金属成型模块采用粉末混合压制成型时，除了镍ni4～8％、铜Cu1～5％、银Ag20～80％、钨W10～99％等金属粉末外，还可掺入一定比例的硬磁材料粉末，以调整该金属成型模块的磁性强度。

综上所述，本实用新型的一种粘贴型磁性眼睑闭合医疗装置可帮助或促进因各种疾病引起的眼皮不能闭合(或闭合不严)症眼睑闭合神经肌的正常恢复。其具有如下优势：

1)填补了国内外面瘫所致眼皮不能闭合(或闭合不严)治疗上，医疗装置的空白；

2)采用生理神经系治疗(磁力)和外牵动物理治疗(重力)内外相结合的治疗手段，标本兼治；

3)最大灵活地能够适应不同人、不同外表特性的需求。

为验证本实用新型的功效的有效性和使用效果，实用新型人对面瘫所致眼皮不能闭合、闭合不严症状进行了一些试验调查，并对患者使用效果意见进行了收集，其数据结果如下：

注：

1)有效是指不需要外物遮挡、干涩感下降。

2)无效是指不能完全闭合。

由上述实验结果可知，本实用新型具有很强的实用性，且作为一种物理疗法，具有无创及效果显著的特点。

以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非对其限制，尽管参照上述实施例对本实用新型进行了详细的说明，所属领域的普通技术人员应当理解，依然可以对本实用新型的具体实施方式进行修改或者等同替换，而未脱离本实用新型精神和范围的任何修改或者等同替换，其均应涵盖在本实用新型的权利要求范围当中。