一种用于隔离器上的在线检测灭菌结构的制作方法

本实用新型涉及无菌隔离器技术领域，更具体地，涉及一种用于隔离器上的在线检测灭菌结构。

背景技术：

无菌隔离器采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境互相隔绝的技术，通过袖套口进行安全的操作。同时采用汽化过氧化氢灭菌技术(vhp)，有效杀灭密闭空间内物品表面的微生物。但在灭菌过程中，现有粒子采样管道中的真空泵无法实现灭菌，这样会导致密闭空间再次被污染，影响药品的质量。

技术实现要素：

基于此，有必要针对现有粒子采样管道中的真空泵无法实现灭菌的技术问题，提供一种用于隔离器上的在线检测灭菌结构。

一种用于隔离器上的在线检测灭菌结构，包括箱体、位于所述箱体内的粒子采样头、粒子计数器、真空泵和第一管道；所述真空泵的第一端通过所述第一管道与所述粒子计数器的输出端连接，所述粒子计数器的输入端通过所述第一管道穿过所述箱体与所述粒子采样头连接，所述真空泵的第二端通过所述第一管道与所述箱体连通。

在其中一个实施例中，所述第一管道包括特氟龙管道和套设在所述特氟龙管道外面的不锈钢管道，所述特氟龙管道穿过所述箱体与所述粒子采样头连接。

在其中一个实施例中，所述特氟龙管道的内径为10-14mm，所述不锈钢管道的内径为12-16mm。

在其中一个实施例中，所述特氟龙管道的内径优选为6mm，所述不锈钢管道的内径优选为15.4mm。

在其中一个实施例中，还包括位于所述箱体内的浮游菌采样头和第二管道，所述第二管道的一端穿过所述箱体与所述浮游菌采样头连接，所述第二管道的另一端与所述真空泵的第一端连接。

在其中一个实施例中，所述第二管道上安装有第二阀门。

在其中一个实施例中，所述第二管道为不锈钢管道。

在其中一个实施例中，所述粒子计数器通过以太网与移动终端连接。

在其中一个实施例中，所述真空泵和所述粒子计数器之间的第一管道上安装有第一阀门。

本实用新型通过第一管道的一端连接箱体内的粒子采样头，另一端与粒子计数器的输入端连接，粒子计数器的输出端与真空泵的一端连接，真空泵的另一端与箱体连接，形成一个环路，通过过氧化氢可以实现对管道与真空泵的灭菌。

附图说明

图1为本实用新型公开的一种用于隔离器上的在线检测灭菌结构的示意图；

图2为本实用新型公开的第一管道的局部放大图；

附图标记说明：

其中，1箱体，2粒子采样头，3粒子计数器，4真空泵，5第一管道，51特氟龙管道，52不锈钢管道，6浮游菌采样头，7第二管道，8第一阀门，9第二阀门。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施的限制。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。

如图1所示，一种用于隔离器上的在线检测灭菌结构，包括箱体1、位于箱体1内的粒子采样头2、粒子计数器3、真空泵4和第一管道5；真空泵4的第一端通过第一管道5与粒子计数器3的输出端连接，粒子计数器3的输入端通过第一管道5穿过箱体1与粒子采样头2连接，真空泵4的第二端通过第一管道5与箱体1连通。

本实用新型通过第一管道的一端连接箱体内的粒子采样头，另一端与粒子计数器的输入端连接，粒子计数器的输出端与真空泵的一端连接，真空泵的另一端与箱体连接，形成一个环路，通过过氧化氢可以实现对管道与真空泵的灭菌。

现有技术中的第一管道为金属管道，该管道会出现静电吸附现象，这样会使管道无法形成通道，造成堵塞，因此，在本实施例中，参见图2所示，图2为图1中第一管道的局部放大图，第一管道5包括特氟龙管道51和套设在特氟龙管道51外面的不锈钢管道52，特氟龙管道51穿过箱体1与粒子采样头2连接。特氟龙管道可以避免静电吸附，同时还可以避免汽化的过氧化氢腐蚀管道。

进一步地，在灭菌过程中发现，特氟龙管道内径的大小会对粒子的收集造成一定的影响。若特氟龙管道过细，管道内流动压力过大；若特氟龙管道过粗，管道和粒子对接处有台阶，影响粒子的收集。因此，在本实施例中，特氟龙管道51的内径但不限于为10、11、12、13、14mm，套设在特氟龙管道51外的不锈钢管道52的内径但不限于为12、13、14、15、16mm。由上述可知，不锈钢管道52套设在特氟龙管道51的外面，因此，不锈钢管道52的内径选择需大于特氟龙管道51的内径。

更进一步地，在灭菌过程中发现，当特氟龙管道51的内径优选为6mm，不锈钢管道52的内径优选为15.4mm时，灭菌效果最佳。

在本实施例中，为了监控箱体1中的中微生物，以满足药典、gmp、iso等国际标准的要求，保护产品和工作人员的安全，该在线检测灭菌结构还包括位于箱体1内的浮游菌采样头6和第二管道7，第二管道7的一端穿过箱体1与浮游菌采样头6连接，第二管道7的另一端与真空泵4的第一端连接。

为了能够控制管道的闭合，在第一管道5和第二管道7上分别设有第一阀门8、第二阀门9，其中，第一阀门8设置在真空泵4与粒子计数器3之间。在非工作状态及隔离器保压测试时，通过阀门关闭管道。

进一步地，第二管道7为不锈钢管道。

为了能够将粒子计数器3采集的数据传递到移动终端，粒子计数器3通过以太网与移动终端连接。在本实施例中，移动终端为计算机。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。