治疗管理系统、方法和设备与流程
优先权声明
本申请要求以下临时专利申请的提交日期的权益：2018年6月9日提交的美国临时专利申请序列号62/682,872“diabetestherapymanagementsystems,methods,anddevices”(糖尿病治疗管理系统、方法和设备)；2017年12月12日提交的美国临时专利申请序列号62/597,809“medicineinjectionanddiseasemanagementsystems,devices,andmethods”(药物注射和疾病管理系统、设备和方法)；2017年12月12日提交的美国临时专利申请序列号62/597,868“therapyassistinformationand/ortrackingdeviceandrelatedmethodsandsystems”(治疗辅助信息和/或跟踪设备及相关方法和系统)；以及2018年2月9日提交的美国临时专利申请序列号62/628,808“diabetestherapymanagementsystems,methodsanddevices”(糖尿病治疗管理系统、方法和设备)，这些美国临时专利申请各自的公开内容据此全文以引用方式并入本文。
本公开涉及适于收集和/或传输与治疗相关的数据(例如，治疗的时程)和/或其他治疗相关数据并且为用户提供治疗推荐的治疗管理系统、方法和设备。在特定实施方案中，公开了糖尿病治疗管理系统、设备和方法，其可与胰岛素注射设备一起使用，并包括适于基于所存储的治疗参数、血液葡萄糖数据、膳食份量估计和/或其他参数来为用户提供胰岛素治疗推荐的部件。
背景技术：
糖尿病是一种慢性代谢失调，造成这种疾病的原因是人的胰腺无法产生足量的激素胰岛素，使得人的代谢不能正常吸收糖和淀粉。这种失效会引起高血糖，即，血浆内存在过量的葡萄糖。持续性高血糖与多种严重症状和危及生命的长期并发症诸如脱水、酮症酸中毒、糖尿病性昏睡、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜损伤及有截肢风险的神经损伤有关。由于治愈还没有可能，因此永久性治疗是必要的，这种治疗提供恒定的血糖控制以便使血液分析物的水平始终保持在正常限度内。实现这种血糖控制的方式是定期向患者的身体提供外部药物，从而使升高的血液分析物水平降低。
通常通过每日注射来施用生物有效的外部药物(例如，胰岛素或其类似物)。在一些情况下，经由可重复使用的经皮液体给药设备(通常被称为“胰岛素笔”)或皮下注射器对速效和长效胰岛素的混合物进行每日多次注射(mdi)。这些注射通常由患有糖尿病的人(pwd)施用，因此需要血液葡萄糖的自我监测和胰岛素的自我施用。使用mdi来管理其护理的pwd通常要提前基于基础胰岛素需求以及外部因素(诸如膳食、锻炼、睡眠等)来计划每天的胰岛素注射。典型给药计划将包括一天中注射的时间、胰岛素的类型(例如，速效、长效、速效和长效的混合物等)以及每个剂量的胰岛素量。另外，pwd将自我监测其血液葡萄糖，并且在其血液葡萄糖过高的情况下自我施用一个或多个“团注”剂量的速效胰岛素并在其血液葡萄糖过低的情况下食用碳水化合物(或有时施用糖原)。
“正确”胰岛素剂量会随血液中的葡萄糖水平、生理因素(诸如人的胰岛素敏感性)和生活方式因素诸如膳食(例如，尚未被代谢成葡萄糖并被吸收到血液中的最近食用的碳水化合物)而变化。此外，即使缜密计划和自我监测，pwd也可能遗漏剂量，加倍剂量，并且给予错误量和/或类型的胰岛素。胰岛素不足可导致高血糖，而胰岛素过多可导致低血糖，这可造成笨拙、说话困难、混乱、意识丧失、癫痫或死亡。因此，pwd在确定适当剂量的胰岛素时面临相当大的认知负担。
为了辅助自我治疗，一些糖尿病治疗设备(例如，血糖仪、胰岛素泵等)配备有胰岛素团注计算器，所述胰岛素团注计算器让用户输入所食用或即将食用的碳水化合物的数量(或附加地或另选地蛋白质、脂肪或其他膳食数据)的估计(例如，数值估计)，并且该团注计算器输出胰岛素团注剂量的推荐大小。虽然团注计算器消除了在确定适当胰岛素团注剂量时用户需要进行的一些心算，但团注计算器仍然让用户担负评估其膳食的成分的脑力任务，可能需要使用辅助设备，并且通常需要手动输入数据。因此，需要辅助用户作出适当治疗决策、同时使用户的负担(例如，数据输入、心算、程序等)最小化的方法、系统和设备。
附图说明
通过参考以下对示例性实施方案的详细描述，可更全面地理解本公开，这些示例性实施方案在附图中示出。
图1a示出了根据本公开的实施方案的糖尿病管理系统。图1b示出了示例性糖尿病管理系统的具体部件。图1c示出了第二示例性糖尿病管理系统。
图2示出了根据本公开的实施方案的利用糖尿病管理系统的一个或多个部分的用户。
图3至图6示出了根据本公开的实施方案的笔帽上的显示器。
图7示出了根据本公开的实施方案的系统的示例性通信架构。
图8示出了根据本公开的一个实施方案的用于推荐胰岛素剂量的过程。
图9示出了根据本公开的一个实施方案的用于注射胰岛素的过程。
图10示出了根据本公开的一个实施方案的用于推荐胰岛素剂量的过程。
图11示出了根据本公开的一个实施方案的用于注射胰岛素的过程。
图12示出了根据本公开的一个实施方案的用于检查治疗系统的状态的过程。
图13示出了根据本公开的一个实施方案的用于检查治疗系统的状态的过程。
图14示出了根据本公开的一个实施方案的用于更新治疗信息的过程。
图15示出了根据本公开的一个实施方案的用于检查治疗系统的状态的过程。
图16至图25示出了根据本公开的实施方案的(例如，移动设备的)系统的一部分的示例性显示器和/或用户界面。
图26描绘了根据本公开的实施方案的糖尿病管理系统的示例性滑动尺度图表。
图27至图33示出了根据本公开的实施方案的(例如，移动设备的)系统的一部分的示例性显示器和/或用户界面。
图34a至图34d示出了根据本公开的实施方案的可升级系统的示例性通信架构。
图35a和图35b示出了根据本公开的实施方案的笔帽上的示例性显示器。
具体实施方式
手动胰岛素输送设备诸如胰岛素笔、胰岛素吸入器等(本文一般性地称为“手动胰岛素设备”)提供便利、可重复使用的胰岛素输送装置。然而，因人为错误、胰岛素笔故障、遗漏剂量、加倍给药和不正确给药而引起的胰岛素给药不当始终是一个问题。虽然本文所提供的方法、设备和系统被描述为用于输送胰岛素、收集血液葡萄糖数据和/或治疗糖尿病，但本文所提供的方法、设备和系统可适于输送其他药物、收集其他分析物数据和/或治疗其他疾病。另外，虽然本文所提供的方法、设备和系统主要通过描述胰岛素输送笔的笔帽附件或使用笔帽附件的方法或包括笔帽附件的系统中包括的特征和功能来描述，但本文所讨论的特征也被设想为直接结合到智能药物输送笔或智能药物输送吸入器、适于固定到其他手动药物输送设备或与其他手动药物输送设备一起使用的其他附件、或包括此类智能药物输送设备或智能附件的方法或系统中。
本文所述的系统、设备和方法可分别由用户例如pwd、患者、受试对象、医疗保健专业人员、临床医生和照护者操作或执行。除非另外指明，否则术语医疗保健专业人员、临床医生和照护者在本公开中可互换使用。
一般来讲，本文所述的治疗管理系统(例如，糖尿病管理系统诸如胰岛素治疗管理系统)、方法和设备的实施方案可包括用户界面，所述用户界面被配置为从用户或医疗保健专业人员接收用户特定的剂量参数并且使用这些用户特定的剂量参数来向用户提供推荐和报告。在一些实施方案中，用于接收用户特定的剂量参数的用户界面可结合到移动应用程序或另一个计算设备中，并且用于显示即时药物输送推荐的用户界面可结合到手动药物输送设备或智能手动药物输送设备的附件中。在一些情况下，用于输入用户特定的剂量参数的用户界面可另外用于查看报告、推荐、警报、警示、通知、推荐的用户剂量参数变化。
本文所提供的系统、设备和方法可包括适于简化治疗相关数据的输入以减轻自我治疗的负担的用户界面。在一些实施方案中，本文所提供的系统、设备和方法适于辅助患有糖尿病的人(pwd)或其照护者确定适当剂量的胰岛素。在一些实施方案中，本文所提供的方法、设备和系统可在初始设置后减少或消除数值数据的手动输入。在一些实施方案中，本文所提供的方法、设备和系统可适于简化血液葡萄糖水平的监测。在一些实施方案中，本文所提供的方法、设备和系统可允许用户谨慎地管理其治疗。在一些实施方案中，本文所提供的方法、设备和系统可减轻与作出每日治疗决策相关联的认知负担。
本文所提供的系统、设备和方法可简化用于获得胰岛素治疗建议的过程和/或简化从一个或多个胰岛素输送设备收集估计葡萄糖值(egv)和/或胰岛素输送数据。本文所提供的系统、设备和方法可被设计为最大程度减少使用注射来施用胰岛素治疗的患有糖尿病的人(pwd)为接收治疗推荐和/或接收通知、警示或警报而可能需要对其治疗/日常生活作出的变化。
在一些实施方案中，本文所提供的系统、方法和设备可向用户给予何时、何处及是否接收通知、警示或警报的选项，这可至少部分地基于用户所携带的系统的设备。在一些实施方案中，可基于来自用户的反馈(例如，用户的喜好和厌恶)来随时间推移定制警报和/或警示。在一些实施方案中，本文所提供的系统、方法和设备可包括这样的通知、警示和/或警报，它们使用egv数据和胰岛素输送数据的组合来确定是否要触发通知、警示和/或警报。
在一些实施方案中，本文所提供的系统、设备和方法可自动地捕获胰岛素输送数据，该数据可使用连接和/或智能的胰岛素注射笔或连接和/或智能的胰岛素笔附件(例如，连接的笔帽附件)来捕获。
在一些实施方案中，本文所提供的系统、设备和方法可使用任何合适的技术来推荐胰岛素剂量(例如，长效胰岛素和/或速效胰岛素的剂量)。在一些实施方案中，推荐的胰岛素剂量可基于血液葡萄糖数据(例如，来自cgm、闪速葡萄糖监测器、血糖仪或任何其他传感器的当前egv、血液葡萄糖趋势数据等)、胰岛素施用数据(速效胰岛素的团注剂量、长效胰岛素的剂量、给药时间、iob和/或活性胰岛素的计算等)、膳食数据(用餐时间、用户估计的碳水化合物、用户估计的膳食分类、用户估计的膳食升糖作用、用户膳食历史、用户膳食趋势等)和/或一个或多个胰岛素输送参数(例如，基础胰岛素或长效胰岛素的每日总剂量、碳水化合物与胰岛素比率(cr)、胰岛素敏感系数(isf)等)。本文所提供的方法、设备和系统在一些实施方案中可基于葡萄糖数据和/或胰岛素施用数据来随时间推移调节胰岛素输送参数。
本文所提供的系统、设备和方法可包括或使用移动设备(例如，在智能电话或平板电脑上运行的移动应用程序)来允许用户设置该设备或系统，检查该设备或系统的状态，调节治疗设置，和/或了解如何改善其治疗选择。在一些实施方案中，移动设备可包括关于维护任务的信息(例如，进行某些维护任务的提醒)。在一些实施方案中，本文所提供的方法、系统和设备可检测治疗相关数据中的模式，并且使用该数据基于所述模式来为用户提供提示、建议、警示和/或警报(这可显示在移动设备上)。在一些实施方案中，移动设备可为用户提供有关用户的治疗相关数据和/或治疗决策(例如，血液葡萄糖数据和/或胰岛素注射时间)的图形显示器。在一些实施方案中，移动设备可为用户提供用户可能希望调节其治疗(例如，膳食所需的胰岛素量、满足用户基础需求的胰岛素量、其胰岛素注射的时程等)的指示，并且为用户提供对其治疗进行调节的机构(例如，链路)。在一些实施方案中，移动设备可为用户提供系统已自动地调节其治疗(例如，膳食所需的胰岛素量、满足用户基础需求的胰岛素量、其胰岛素注射的时程等)的指示，并且任选地为用户提供拒绝自动调节、确认自动调节或进行手动治疗调节的机构(例如，链路)。
在一些实施方案中，本文所提供的糖尿病管理系统、设备和方法可包括可由用户(例如，在移动设备上)设定的多个膳食份量类别(例如，三个膳食份量(小、中、大)、基于时间的膳食(早餐、午餐、晚餐、零食))。在一些实施方案中，移动设备包括设置用户界面，在此提示用户输入不同份量的膳食所需的用户典型胰岛素剂量(例如，小份膳食所需的剂量、中份膳食所需的剂量、大份膳食所需的剂量)。在一些实施方案中，该设置用户界面向用户显示将被视为在每个膳食类别内的膳食的示例性图片。在一些实施方案中，该设备可分析对于用户适当的膳食份量(例如，通过分析来自用户的输入，诸如与膳食的特性、膳食的图片等相关的输入)。在一些实施方案中，该设置用户界面可基于用户输入的长效胰岛素的量(例如，
本文所提供的系统、设备和方法可包括、使用药物输送设备(诸如胰岛素笔)的一个或多个附件(例如，胰岛素笔的笔帽)或与之通信，所述一个或多个附件(a)适于固定到注射笔并且检测何时笔帽固定到注射笔和/或从注射笔释放，(b)适于从葡萄糖传感器接收血液葡萄糖数据，和/或(c)适于向用户提供治疗相关信息和/或推荐。
在一些情况下，该附件可为适于检测笔加帽信息的笔帽附件。笔加帽信息(例如，关于何时笔帽固定到注射笔和/或从注射笔释放的信息)可包括关于当前加帽时间段(例如，自上一次加帽以来的时间)的信息、关于一次或多次摘帽(其在本文中也可被称为“(一次或多次)摘帽”)的持续时间的信息、以及每次摘帽和每次加帽的时程(例如，一天中的时间或此后经过的时间)。在一些实施方案中，可在笔帽附件上向用户显示笔加帽信息。在一些实施方案中，可由笔帽中的扬声器宣告笔加帽信息。例如，在一些实施方案中，笔帽可提供从笔帽固定到注射笔的上一时间顺计时的定时器时钟。在一些实施方案中，笔帽附件可将笔加帽信息无线地传送到远程计算设备(例如，智能电话、平板电脑等)。在不包括笔帽附件的一些实施方案中，附件或智能输送设备可检测与药物输送动作相关联的其他事件并且按本文描述笔加帽信息的方式使用该信息。例如，在一些情况下，注射笔附件可固定到注射笔，使得其可检测给药机构的机械运动以确定药物给药的时间。
笔加帽信息可用于修改用户体验(例如，向用户呈现的显示内容或信息)。在一些实施方案中，笔帽基于笔加帽信息来调节向用户提供的治疗相关信息和/或推荐的呈现。例如，在一些实施方案中，笔帽可基于来自葡萄糖传感器的数据来提供团注推荐以校正升高的血液葡萄糖水平，但可将此类校正团注推荐的呈现限于当前笔加帽持续时间大于阈值时间段(例如，至少2小时、至少3小时、至少4小时或至少5小时)时的时间段。在一些实施方案中，笔帽可基于笔加帽信息来向用户提供通知、警示或警报。例如，如果在自前一次加帽以来的阈值时间段内(例如，在30分钟或1小时内)从注射笔移除笔帽，则笔帽可提供视觉、听觉或振动通知以指示用户可能最近已使用笔来施用胰岛素。在一些实施方案中，笔帽可与移动计算设备(例如，智能电话、平板电脑)无线通信，并且可在移动计算设备上宣告或显示基于笔加帽信息的一个或多个通知、警示或警报。
笔加帽信息可与葡萄糖数据联合存储、显示和/或分析以确定用户行为，诸如此人是否适当地给予膳食所需的胰岛素和/或校正升高的血液葡萄糖水平。在一些实施方案中，笔加帽信息可在用户的血液葡萄糖数据的图形表示上呈现，并且呈现给用户和/或医疗保健专业人员。在一些实施方案中，可评估来自每次加帽事件后的一段时间的血液葡萄糖数据以确定用户是否针对该加帽事件适当地给予了胰岛素，例如剂量适当、剂量不足或剂量过量。
在一些实施方案中，在其他信息指示未提供剂量的情况下可忽略笔加帽事件。例如，在未检测到胰岛素笔的剂量选择(例如，刻度盘)变化的情况下，可忽略该事件。在一些实施方案中，如果总摘帽时间小于第一阈值(例如，4-6秒)，则可忽略笔摘帽和再加帽事件。例如，可通过以下方式确定阈值：将该阈值设定为一定时间量，该时间量太短而不允许进行注射，但足够长而允许用户检查笔的末端以查看是否存在剩余的胰岛素或是否存在附接到笔的针。在一些情况下，摘帽事件的总摘帽时间(摘帽事件与后续再加帽之间的时间)可与血液葡萄糖数据联合分析以确定该摘帽事件期间是否存在注射。在一些情况下，如果总摘帽时间超过第二阈值时间段(例如，至少15分钟、至少30分钟等)，则血液葡萄糖数据可用于确定注射的大致时间。
本文所提供的附件(例如，笔帽)及本文所提供的相关联的方法和系统可适于获得血液葡萄糖数据以用于经由附件(例如，经由笔帽)提供治疗相关信息和/或治疗推荐。在一些实施方案中，笔帽附件上显示的治疗相关信息可包括用户的当前估计葡萄糖值(egv)。在一些实施方案中，笔帽上显示的治疗相关信息可包括当前血液葡萄糖趋势或变化速率指示器(例如，趋势箭头)。在一些实施方案中，笔帽可包括推荐剂量，该推荐剂量可基于葡萄糖数据，或可基于所存储的参数而不考虑当前egv。
本文所提供的附件(例如，笔帽)可适于从任何合适的葡萄糖传感器接收血液葡萄糖数据。在一些实施方案中，葡萄糖传感器可为连续葡萄糖监测器(cgm)、闪速葡萄糖监测器、血糖仪(bgm)或任何其他合适的传感器。就cgm和闪速葡萄糖监测器而言，它们可被配置为基于用户的间质液葡萄糖水平(这可与血液葡萄糖水平有关)来提供葡萄糖数据。bgm可被配置为通常基于血样来提供血液葡萄糖数据。因此，虽然术语“血液葡萄糖”有时仅仅为了方便起见而可用作通用术语，但本公开不限于仅使用血液葡萄糖数据、值、水平等，而是还可使用间质液葡萄糖水平以及任何中间测量值。
在一些实施方案中，笔帽可在没有用户动作的情况下自动地从cgm接收葡萄糖数据，只要笔帽在范围内即可。在一些实施方案中，当笔帽被定位成靠近闪速葡萄糖监测器(例如，在闪速葡萄糖监测器附近轻扫)时，笔帽可适于从闪速葡萄糖监测器无线地接收当前egv(和任选地，先前egv)。在一些实施方案中，可经由bgm获得egv，该bgm可与笔帽或移动计算设备无线通信(该移动计算设备随后可将egv传输到笔帽)，或可由用户将egv输入到远程计算设备中。
在一些实施方案中，本文所提供的附件(例如，笔帽)可被配置为它们仅在用户与笔帽交互时才检索葡萄糖数据。例如，如果笔帽适于从cgm或闪速葡萄糖监测器获得葡萄糖数据，则笔帽可被设计为使得其需要在cgm或闪速葡萄糖监测器附近轻扫，或可被设计为使得可仅在用户提出需求时(例如，在按下按钮时)才检索葡萄糖数据。在一些实施方案中，cgm可与移动计算设备(例如，智能电话、平板电脑)无线通信，并且仅在笔帽上按下按钮时才将来自cgm的数据传输到笔帽。
在一些实施方案中，本文所提供的附件(例如，笔帽)或移动应用程序可向用户提供获得葡萄糖数据的提醒。例如，就包括闪速葡萄糖监测器的方法和系统而言，可向用户发送通过在闪速葡萄糖监测器附近轻扫笔帽来获得葡萄糖数据的提醒。在一些实施方案中，可基于笔加帽信息来对获得葡萄糖数据的提醒进行定时。例如，可基于自最近加帽以来的时间(例如，超过阈值的当前加帽持续时间)来确定获得血液葡萄糖数据的提醒。在一些实施方案中，该阈值可被设定为降低胰岛素的剂量可引起低血糖事件的可能性。在一些实施方案中，笔帽可无线地接收血液葡萄糖数据，并且在与笔加帽信息相比较的情况下分析血液葡萄糖数据的模式以确定未来低血糖事件的可能性或预测的未来血液葡萄糖值。在一些实施方案中，可将血液葡萄糖数据和笔加帽信息无线地传输到远程计算设备(例如，智能电话、平板电脑等)，并且在该远程计算设备中或在云或其他网络或设备中进行分析以确定未来低血糖事件的可能性或预测的未来血液葡萄糖值，这可用于发出通知、警示或警报和/或设定获得血液葡萄糖数据的提醒。
本文所提供的笔帽可使用任何合适的技术来获得笔加帽信息(例如，与胰岛素注射期间笔帽移除/施加相关的信息)。在一些实施方案中，本文所提供的笔帽可包括偏置元件，诸如帽内部的片簧，该偏置元件在笔帽固定到注射笔时形成一个电路。在其他实施方案中，帽可包括检测帽何时施加到笔和/或从笔移除的传感器(例如，光学传感器、机械传感器、电子传感器、磁传感器等)。
本文所提供的附件(例如，笔帽)、方法和系统可使用任何合适的方法来作出治疗推荐。在一些实施方案中，用户或医疗保健专业人员可设定推荐的剂量以用于启动产品，设定一个或多个初始碳水化合物与胰岛素比率，设定一个或多个初始胰岛素敏感系数，创建校正剂量表以用于特定葡萄糖值范围，和/或设定一个或多个膳食特性描述。例如，在一些实施方案中，用户或医疗保健专业人员可设定初始推荐剂量的长效胰岛素、碳水化合物与胰岛素比率和胰岛素敏感系数以用于确定速效胰岛素的剂量。在一些实施方案中，用户或医疗保健专业人员可针对早餐、午餐和/或晚餐设定碳水化合物的典型膳食份量。在一些实施方案中，用户或医疗保健专业人员可针对早餐、午餐和晚餐为用户设定基于典型膳食的速效胰岛素剂量。在一些实施方案中，用户或医疗保健专业人员可针对一天中的不同时间设定不同份量的膳食(小(s)、中(m)、大(l))的特性描述(例如，对于s为10g碳水化合物，对于m为25g，并且对于l为50g)。在一些实施方案中，可分析血液葡萄糖数据和/或笔加帽信息以对用户的剂量参数和/或基于膳食的剂量推荐作出调节。在一些实施方案中，可分析血液葡萄糖数据和/或笔加帽信息以对用户的剂量参数和/或给予医疗保健专业人员或用户的基于膳食的剂量推荐作出建议的变化。
在一些实施方案中，本文所提供的附件(例如，笔帽)可依据一天中的时间和/或膳食类别来提供基于膳食的团注推荐。例如，在一些实施方案中，笔帽可基于时间为早餐时间(例如，上午8点)、午餐时间(例如，大约中午)或晚餐时间(例如，大约下午6点)来提供不同的基于膳食的团注推荐。在一些实施方案中，笔帽可针对不同膳食类别、膳食偏好或历史膳食统计(诸如小(s)、中(m)和大(l))来提供不同的基于膳食的团注推荐，这可基于用户所估计或确定的碳水化合物的数量或膳食的升糖作用。例如，对于每个治疗推荐，用户可看到针对s膳食、m膳食和l膳食的推荐的基于膳食的团注。在一些实施方案中，用户可按下按钮或用户可选择的图标以请求针对s膳食、m膳食或l膳食的推荐。在一些情况下，针对每个膳食类别(s、m和l)的基于膳食的团注推荐可依据一天中的时间来改变。在一些实施方案中，针对每个膳食类别(s、m和l)的基于膳食的团注推荐可依据用户膳食份量的历史评估和/或一致性来改变。在一些实施方案中，单个显示器可指示基于不同膳食特性的不同建议的胰岛素剂量，和/或显示基于用户典型膳食份量的剂量范围(例如，基于历史数据依用户的膳食份量来定制)，这可基于当天中的时间、当周中的天、当年中的天、用户的位置或任何其他所收集的数据。
在一些实施方案中，本文所提供的系统可包括胰岛素笔的一个、两个或更多个连接的笔帽或者胰岛素笔的其他附件(例如，连接的剂量捕获胰岛素笔帽)、连续葡萄糖监测系统(cgm)(或闪速葡萄糖监测系统)、移动应用程序、警示附件和/或关键web服务云软件。在一些实施方案中，至基于云的服务器的连接可实现在需要时存储供系统使用的数据并且将信息传输到系统外部的其他设备(例如，数据、报告的任选辅助显示器)。在一些实施方案中，本文所提供的系统的部件可被无线地连接，或可使用低功耗蓝牙(ble)、433mhz超高频(uhf)无线电和/或近场通信(nfc)协议来无线地连接。
本公开的一个或多个实施方案可包括胰岛素输送系统，该胰岛素输送系统包括胰岛素输送设备；用户界面，该用户界面位于胰岛素输送设备上或适于(可释放地或不可释放地)固定到胰岛素输送设备；存储器，该存储器存储一个或多个用户特定的剂量参数；以及一个或多个处理器，所述一个或多个处理器与存储器通信并且适于接收血液葡萄糖数据，确定推荐的胰岛素剂量，和/或确定使用胰岛素输送设备施用的胰岛素估计值。用户界面可至少部分地使用血液葡萄糖数据和/或所施用的胰岛素的先前估计值、关于先前胰岛素剂量的数据(例如，基于用户特定的剂量参数中的至少一者的、与用户可选择的图标或按钮中的每一者相关联的iob特性)来显示一个或多个推荐的胰岛素剂量。处理器可适于基于血液葡萄糖数据来更新与用户可选择的图标或按钮中的每一者相关联的膳食特性。
根据本公开的一个或多个设备、系统或方法，所述系统或方法可包括葡萄糖监测器，该葡萄糖监测器可经由一种或多种通信(例如，无线通信)技术来提供血液葡萄糖数据。在一些实施方案中，本文所提供的系统或方法的葡萄糖监测器可使用多种无线通信技术来传输血液葡萄糖数据。例如，葡萄糖监测器可包括闪速近场通信电路和无线电设备。在一些实施方案中，本文所提供的系统和方法可使一个或多个胰岛素笔或笔附件经由第一通信技术(例如，nfc)从葡萄糖监测器接收血液葡萄糖数据，并且使另一个设备(例如，移动设备)经由第二通信技术(例如，ble或uhf)从葡萄糖监测器和/或胰岛素笔接收数据。在一些实施方案中，本文所提供的方法和系统中的智能笔或笔附件可仅在第一范围内与本文所提供的方法和系统的连续和/或葡萄糖监测器通信，并且移动设备可适于不论何时在大于第一范围的第二范围内都被动地接收数据。在一些实施方案中，本文所提供的智能笔或笔附件可被配置为使得智能笔或笔附件仅在用户选择采取接收数据的动作(例如，按下“唤醒”按钮和/或将笔或笔附件带到葡萄糖监测器的紧密接近度内)时接收数据，但另一个设备(例如，相关联的移动设备)可适于在处于通信方法或链路所确定的范围内的情况下不论用户动作如何都被动地接收数据。
根据本公开的一个或多个设备、系统或方法，智能胰岛素输送设备或其附件上的用户界面可包括一个或多个用户可选择的按钮或图标。在一些实施方案中，用户可选择的按钮或图标可用于唤醒智能笔或笔附件以从血液葡萄糖监测/传感器系统(例如，其包括cgm、bgm、闪速葡萄糖监测器等)接收血液葡萄糖数据。在一些实施方案中，用户可选择的按钮或图标可用于唤醒智能笔或笔附件上的显示器以显示智能笔中或固定到笔附件的胰岛素笔中的胰岛素的推荐胰岛素剂量。在一些实施方案中，用户可选择的按钮或图标可用于使该显示器在不同显示内容之间切换。在一些实施方案中，单个用户可选择的按钮或图标可用于唤醒智能笔或笔附件以接收血液葡萄糖数据，并且可用于唤醒显示器，该显示器随后可在智能笔或笔附件接收到血液葡萄糖数据时显示推荐的胰岛素剂量。根据本公开的一个或多个设备、系统或方法，处理器可基于选自以下的因素来确定速效胰岛素的剂量推荐：碳水化合物的数量除以pwd的碳水化合物与胰岛素比率、当前血液葡萄糖水平与目标血液葡萄糖水平之差除以pwd的胰岛素敏感系数、来自血糖仪(bgm)的读数、来自连续葡萄糖监测器(cgm)的数据、血液葡萄糖趋势数据、板载胰岛素(iob)数据、板载碳水化合物(cob)数据、pwd是否锻炼或计划锻炼、pwd是否生病、pwd是否怀孕、pwd是否正经历月经以及pwd是否已服用了某些药物。
在一些实施方案中，可重复使用的智能笔可包括给药检测器、可重复使用的室、一种或多种类型的胰岛素笔芯以及手动输送机构。检测器可被配置为检测与手动输送机构相关联的第一胰岛素输送事件。
用于治疗管理系统的系统架构
图1示出了胰岛素治疗管理系统10(其也可被称为糖尿病管理系统)，该胰岛素治疗管理系统包括分析物传感器系统101、第一附件102、第二附件103和移动应用程序104。治疗管理系统10可包括经由网络108来与移动应用程序104通信的一个或多个web服务105。第一附件102和第二附件103是可加入和离开胰岛素治疗管理系统10并用于辅助用户进行手动胰岛素输送的许多附件中的两个。
虽然本公开的实施方案的各方面是以附件和帽来描述的，但本领域普通技术人员应当理解，这些特征部中的许多特征部都可以在能够与胰岛素输送设备集成、可附接到胰岛素输送设备、可附接到胰岛素容器等等的电子器件封装件(即，智能电子器件)中执行，本公开的发明人明确地设想了所有这些情况。
第一附件102和第二附件103可被配置为捕获与手动输送设备106和手动输送设备107输送胰岛素相关的信息，并且在各种实施方案中，可包括用于剂量捕获的内部传感器；用于显示信息并接收用户输入的用户界面；以及用于与手动输送设备106、手动输送设备107、移动应用程序104、分析物传感器系统101和移动应用程序104中的一者或多者进行无线或有线通信的其他接口。
移动应用程序104可在任何合适的移动计算设备上执行，该移动计算设备可存储和执行移动应用程序并且适于显示和输入从系统的其他部件及从使用户能够与该应用程序交互的图形用户界面无线地接收的治疗相关信息。在一个实施方案中，移动设备还可在可信执行环境(硬件和/或软件)内存储和执行可信移动应用程序，该可信执行环境一般而言不能由与移动设备140通信的用户或设备访问，但可由移动设备140上执行的其他应用程序访问。与治疗管理系统相关的各种功能和计算(包括向用户呈现的警示和推荐)可部分或全部由可信移动应用程序执行。此外，与胰岛素笔、笔帽、葡萄糖传感器和其他附件的一些或所有通信可限于可信移动应用程序。
一般来讲，本公开的实施方案可使用任何合适的无线通信协议来在附件、手动输送设备、葡萄糖传感器和移动设备间通信。合适的无线通信协议的示例包括近场通信(符合iso/iec14443和18092的技术)、无线调制解调器和路由器(符合ieee802.11的技术)以及
葡萄糖传感器系统101可为任何合适的葡萄糖传感器系统101，诸如适于使用血液葡萄糖试纸条来确定血液葡萄糖值的血糖仪(bgm)、及闪速葡萄糖监测器或连续葡萄糖监测器(cgm)。在一些情况下，葡萄糖传感器系统101可通过同时允许血液葡萄糖数据的间歇和按需传输来同时充当闪速葡萄糖监测器和连续葡萄糖监测器。在一些实施方案中，葡萄糖传感器系统101可在读取器设备询问时无线地传输数据(例如，使用nfc通信)。在一些实施方案中，葡萄糖传感器可使用任何合适的通信标准(例如，低功耗蓝牙(ble))以预定间隔无线地传输数据(例如，使用无线电频率)。在一些情况下，本文所提供的系统和方法可包括多个葡萄糖传感器系统(例如，连续葡萄糖监测器或闪速葡萄糖监测器和血糖仪)。
在一些实施方案中，附件可与特定类型的胰岛素相关联，例如，第一附件102与长效胰岛素输送相关联，并且第二附件103与速效胰岛素输送相关联。
在一些实施方案中，葡萄糖传感器系统101可使用多种通信技术来传输葡萄糖数据。在一些实施方案中，移动应用程序104和/或手动输送设备106、手动输送设备107或附件102、附件103中的一者或多者可包括nfc读取器，该nfc读取器适于在带到葡萄糖传感器系统101的询问距离内时从葡萄糖传感器系统101获得血液葡萄糖数据。在一些实施方案中，移动应用程序104和/或手动输送设备106、手动输送设备107或附件102、附件103中的一者或多者可从葡萄糖传感器系统101无线地接收以预定时间段(例如，每30秒、每分钟、每2分钟、每3分钟、每5分钟、每10分钟、每15分钟等)广播的血液葡萄糖数据。
在轮询(或询问)操作模式中，葡萄糖传感器系统101可将与历史时间段相对应的血液葡萄糖数据无线地发送到附件102、附件103和移动应用程序104中的一者或多者。例如，当第一附件102询问传感器系统101时，该第一附件可接收来自前1小时、2小时、3小时、4小时、5小时、6小时、7小时、8小时等的所存储的葡萄糖数据。在一些情况下，广播的血液葡萄糖数据可仅包括当前或较近血液葡萄糖值。例如，在一些情况下，直接从葡萄糖传感器系统101接收并接收在移动应用程序104上的血液葡萄糖数据可仅包括最当前读数(例如，来自上一10分钟)，其可由移动应用程序104用于基于最当前血液葡萄糖数据来发出警报或警示。
附件102、附件103可包括用于控制无线通信、控制无线通信的接口、控制用户界面和/或确定治疗推荐的一个或多个处理器和存储器。
在一些实施方案中，附件102、附件103处运行的应用程序可执行一个或多个算法以由原始葡萄糖传感器数据确定估计葡萄糖值(egv)。在一些实施方案中，葡萄糖传感器系统101可将egv传输到附件。在一些实施方案中，本文所提供的附件和/或智能电子器件可包括存储器，该存储器存储用户特定的剂量参数(例如，长效胰岛素的推荐每日剂量或每日总基础剂量(tdbd)、胰岛素敏感系数(isf)、碳水化合物与胰岛素比率(cr)、基于血液葡萄糖水平范围的校正量、每日胰岛素总剂量(tdd)、目标葡萄糖值、不同膳食份量或类别所需的推荐速效剂量等)。在一些实施方案中，用户特定的剂量参数可为时间或天相关的，诸如cr和isf值取决于当天的时刻。在一些实施方案中，本文所提供的附件102、附件103可具有存储器，该存储器存储不同膳食或不同膳食类别所需的推荐的速效胰岛素剂量。在一些实施方案中，可经由与附件无线通信的移动应用程序104来更新用户特定的剂量参数和/或不同膳食所需的不同推荐剂量。例如，移动计算设备中或云中的算法可更新这些参数或推荐剂量。在一些实施方案中，参数或推荐剂量可由医疗保健专业人员更新或由pwd或照护者手动更新。在一些实施方案中，附件可包括存储器中的算法以由处理器执行，从而自动地更新用户特定的剂量参数或推荐剂量。
在一些实施方案中，本文所提供的附件102、附件103可向用户显示或以其他方式提供基于从葡萄糖传感器系统101接收的葡萄糖数据的当前血液葡萄糖水平和/或血液葡萄糖趋势数据(例如，变化速率)的通知。本文所提供的附件102、附件103(或其他智能电子器件)可基于血液葡萄糖数据、用户特定的剂量参数、由用户或医疗保健专业人员设定的推荐剂量、一天中的时间、膳食数据或分类、或任何其他合适的输入中的一者或多者来提供胰岛素的推荐剂量。
虽然系统10被描述为具有两个附件102、103，但其不受限制并且可包括更多或更少附件。例如，附件102可包括配对或可发现模式，在该模式下，其广播可由移动应用程序104发现的信息。该广播可根据蓝牙信标或其他合适的通信协议。响应于配对确认(诸如保持附件102和托管移动应用程序104的移动设备紧贴在一起，或在附件102或移动应用程序104处按下按钮足够的时间)，移动应用程序104可为与附件102相关联的手动输送设备创建简档。在一个实施方案中，附件102可特别针对具体类型的手动输送设备进行校准，并且可向移动应用程序104提供输送设备类型标识符。在另一个实施方案中，当附件102和移动应用程序104配对时，可在移动应用程序104处或在附件的接口处提供设置信息。
在一个实施方案中，配对还可涉及共享加密密钥，这些设备可使用所述加密密钥来解密/认证来自系统10内的设备的消息。
与系统10配对的每个附件可具有由移动应用程序104创建的简档。在一个实施方案中，移动应用程序104可向web服务105查询是否已存在供用户使用的设备的简档，并且如果存在，则请求发送该简档。这使移动应用程序104能够避免重复设置，而且可使移动应用程序104处运行的推荐算法获得已通过实际葡萄糖测量和血液葡萄糖响应分析来细化的用户的更多历史数据或生理属性(例如，胰岛素敏感性)。
在创建该简档后，移动应用程序104可将胰岛素治疗相关设置与该简档一起保存。胰岛素治疗相关设置可包括用户的用户特定的剂量参数、设备的输送特性、可用于确定推荐的具体技术。
在一个实施方案中，每个手动输送设备简档可包括用户简档或是用户简档的一部分，该用户简档包括针对特定血液葡萄糖范围预先配置的校正剂量。在一个实施方案中，可在移动应用程序104处输入预先配置的剂量。在另一个实施方案中，可(例如由医疗保健提供者或患者)在web服务105中的一个web服务处输入预先配置的剂量，并且可将预先配置的剂量下载到移动应用程序104。
如下文将更详细描述的，在一个实施方案中，用户可从可用剂量中选择，并且系统将监测相关联的手动输送设备处的给药动作。如本文更全面描述的，给药动作可被明确地检测(例如，通过检测离开输送设备的针的药物)或被推断(例如，使用加帽信息)。在一些情况下，校正剂量在胰岛素剂量或所检测的可能剂量之后的有限时间段内可能不可用。例如，本文所提供的方法、系统和设备可能能够检测剂量或可能剂量，但不能够确定剂量大小，因此此类系统、方法和设备可能不能够确定用户体内剩余的活性胰岛素(例如，iob)的量，由此此类系统可防止在速效胰岛素的先前所检测的剂量或所检测的可能剂量之后的一定时间段(例如，至少2小时、至少3小时、至少4小时或至少5小时)内计算或建议校正剂量。
由于可为具有速效胰岛素的手动输送设备计算膳食剂量推荐，因此简档还可包括或涉及用于计算膳食剂量的算法以便抵消小份、中份或大份膳食对血液葡萄糖水平的作用。在一个实施方案中，所述算法最初可使用关于用户的生理信息对用户进行个性化，并且随时间推移，可使用实际葡萄糖传感器数据和给药事件信息进行个性化。
移动应用程序104被配置为记录历史治疗相关信息，例如血液葡萄糖水平、给药量、给予的药物和给药时程信息的历史。
系统10也被配置为使得可移除附件。例如，在移动应用程序104的设置屏幕处，用户可选择要从系统10移除/解除配对的手动输送设备107。响应于选择，手动输送设备107可向用户发起确认提示。在一个实施方案中，涉及具体用户动作(例如，按下移动设备处的按钮和附件104处的按钮)的确认过程可用于确认该移除。响应于该确认，可存储该设备简档并且附件103可改变为非附属状态并掉电。
系统10还被配置为添加和移除葡萄糖传感器系统101和其他葡萄糖监测设备，所述其他葡萄糖监测设备被配置为发送血液葡萄糖数据。例如，并且如下所述，在葡萄糖传感器系统101的接近度内轻扫或挥动附件103可激活附件103与葡萄糖传感器系统101之间的通信链路。在一个实施方案中，该通信链路可根据近场通信(nfc)协议来启动，其中附件处的天线和读取器ic询问葡萄糖传感器系统101处的标签(通常为芯片)。关联/激活数据可在系统间共享以使得其他设备(附件、移动设备等)可访问葡萄糖传感器系统101处的血液葡萄糖数据。
后台活动和同步
当必要的设备可用且联机时，以下活动可在后台执行。这些活动在以下工作流中描述并且可基于系统状态而变化。对于以下描述而言，第一附件102与长效胰岛素输送相关联，并且第二附件103与速效胰岛素输送相关联。
与长效胰岛素输送相关联的第一附件上的程序执行
在一个实施方案中，第一附件102或与第一附件102通信的设备可执行软件以计算用户的所需长效胰岛素剂量。在一个实施方案中，将葡萄糖测量值发送到云中托管的长效胰岛素剂量推荐服务。在各种实施方案中，可按规则间隔(例如，经由无线或蜂窝连接)将葡萄糖值发送到云服务，使得可如以上工作流中所述的那样对治疗参数进行更新。在一个实施方案中，笔帽112可包括无线或蜂窝设备，并且可经由无线或蜂窝连接将葡萄糖值发送到云服务。在另一个实施方案中，第一附件102可搭载在移动应用程序104在此执行的移动设备的无线或蜂窝连接上。第一附件102可经由移动应用程序104(例如，经由本地连接，诸如
当更新的治疗参数获得批准并可用时，第一附件102可从云服务105接收回更新的治疗参数。下文将描述数据流示例。
与速效胰岛素输送相关联的第二附件上的程序执行
在一个实施方案中，与速效胰岛素输送相关联的第二附件103或与第二附件103通信的设备执行含算法的软件以计算用户的所需速效胰岛素剂量。还可按规则间隔(例如，经由无线或蜂窝连接)将葡萄糖值和膳食选择发送到速效胰岛素剂量推荐服务，使得可如以上工作流中所述的那样进行计算。在一个实施方案中，第二附件103可包括无线或蜂窝设备，并且可经由无线或蜂窝连接将葡萄糖值发送到云服务。在另一个实施方案中，第二附件103可搭载在具有在其上安装和执行的移动应用程序104的移动设备的无线或蜂窝连接上。第二附件103可经由移动应用程序104(例如，经由本地连接，诸如
当更新的治疗参数获得批准并可用时，第二附件103从云服务接收回更新的治疗参数。该数据流将在随后的部分中讨论。
移动应用程序上的程序执行
移动应用程序104可在后台运行以与ble设备(例如，第一附件102和第二附件103、葡萄糖传感器系统101)和云同步，从而充当信息的管道。按照以上描述定期地使信息同步。另外，系统状态配置、剂量历史及葡萄糖趋势和预测可在云中计算并推送到移动应用程序104时查看。
更新治疗参数
如图1a所示，云服务可执行算法以基于从本地系统(例如，向云)提供的信息来随时间推移对用户治疗参数(isf、cr、tdbd、葡萄糖目标、校正图表、膳食类别剂量)进行更新和个性化。可在经由pwd的移动应用程序104将数据从附件102、附件103推送到云时更新这些值。在一个实施方案中，当新值准备推送到用户的移动应用程序104时，其可首先(例如，经由无线或蜂窝连接)推送到医疗保健提供者(hcp)的web门户以进行批准。
在一些情况下，门户可向hcp提醒一组新参数已准备好审查。然后临床医生可审查这些值并且批准或拒绝这些值。如果被拒绝，则会通知云服务并且不进行其他动作。
如果被接受，则会通知云服务105并且将这些值(例如，更新的参数)推送到用户的移动应用程序104以便接受(例如，经由系统的本地设备(诸如附件102、附件103)中的一个本地设备，和/或在移动设备上运行的移动应用程序)。例如，可将这些值传输到移动应用程序，然后移动应用程序将这些值在本地传送到附件102、附件103中的一者或两者。
在一些情况下，算法可确定是否建议更新并且向用户发送建议用户更新用户的治疗参数(可能在经用户的医生会诊后)的通知。
图14示出了根据本公开的一个实施方案的用于更新治疗信息的示例性过程。在操作502中，用户使用移动应用程序104来访问治疗设置。可将治疗设置存储在移动应用程序104、附件102、附件103或两者处。在操作504中，经由用户界面来提供新治疗设置，该用户界面由移动应用程序104提供并且被配置为接收新设置。在操作506中，移动应用程序104可在用户界面处呈现设置需要同步到附件102、附件103的通知。在操作508和510中，移动应用程序104可将新设置中的一者或多者无线地传送到附件102、附件103。在一个实施方案中，将长效相关治疗设置发送到与长效胰岛素输送相关联的附件，并且将速效相关治疗设置发送到与速效胰岛素输送相关联的附件。
笔帽和胰岛素笔系统架构
在使用期间，治疗管理系统10可辅助pwd(或其照护者)，他们负责确定何时注射胰岛素以及要注射多少胰岛素。系统10可被配置为基于来自葡萄糖传感器的当前数据、基于所存储的治疗参数和/或基于关于胰岛素注射的数据来提供推荐以辅助pwd(或照护者)确定适当的胰岛素剂量。在一些实施方案中，附件102、附件103被配置为收集并提供关于胰岛素注射事件的数据。
在一个实施方案中，图1b和图1c所示的手动输送设备106和手动输送设备107可为胰岛素笔，包括含有任何合适的胰岛素例如长效胰岛素和速效胰岛素(有时被称为速效胰岛素或超速效胰岛素)的市售机械胰岛素笔。合适的速效胰岛素包括
作为示例，手动输送设备107可为长效胰岛素注射笔110，并且手动输送设备106可为速效胰岛素注射笔120，如图1b和图1c所示。在图1b中，示出了胰岛素治疗管理系统11、胰岛素笔110、胰岛素笔120、gcm130和移动设备140，该移动设备具有在其上执行的治疗管理移动应用程序。第一附件102可为笔帽112，并且第二附件103可为笔帽122。在图1c中，示出了胰岛素治疗管理系统12、具有笔帽112的胰岛素笔110、具有笔帽122的胰岛素笔120、gcm130、bgm150和移动设备140，该移动设备具有在其上执行的治疗管理移动应用程序。如图所示，系统12具有系统11的部件，但还具有bgm150以及血液葡萄糖值的不同移动应用程序显示。
胰岛素笔110、胰岛素笔120可包括刻度盘(未示出)，所述刻度盘可用于将这些笔配置为注射与刻度盘转动相对应的胰岛素剂量。在一些实施方案中，每个胰岛素注射笔可为可重复使用的胰岛素笔，其包括显示器或音频和/或输入设备，诸如针对本文所公开的笔帽来公开的那些。可重复使用的胰岛素笔的一个示例是包括用于卸下废胰岛素笔芯并装载新胰岛素笔芯的室的胰岛素笔。胰岛素笔110、胰岛素笔120可包括用于与笔帽、葡萄糖传感器、移动设备和其他附件中的一者或多者无线和/或有线通信的接口。
笔加帽信息(即，关于何时笔帽固定到胰岛素笔和/或从胰岛素笔释放(在本文中也被分别称为“加帽”和“摘帽”)的信息)可包括关于当前加帽时间段(例如，自上一次加帽以来的时间)的信息、关于一次或多次摘帽的持续时间的信息、以及每次摘帽和每次加帽的时程(例如，一天中的时间或此后经过的时间)。在一些实施方案中，可在笔帽的接口处向用户显示笔加帽信息。在一些实施方案中，可由笔帽中的扬声器宣告笔加帽信息。例如，在一些实施方案中，笔帽可提供从笔帽固定到注射笔的上一时间顺计时的定时器时钟(或倒计时的定时器)。在一些实施方案中，笔帽可将笔加帽信息无线地传送到移动设备140(例如，运行移动应用程序的智能电话、平板电脑等)。
笔加帽信息可用于调节用户体验。在一些实施方案中，笔帽响应于笔加帽信息来调节向用户提供的治疗相关信息和/或推荐的呈现。例如，在一些实施方案中，笔帽可基于来自cgm130的数据来提供团注推荐以校正升高的葡萄糖水平，但可将此类校正团注推荐的呈现限于当前笔加帽持续时间大于阈值时间段(例如，至少3小时、至少4小时或至少5小时)时的时间段。在一些实施方案中，笔帽112和笔帽122可基于笔加帽信息(例如，基于笔已被加帽和/或摘帽的时间量)来向用户提供通知、警示和/或警报。例如，如果在自前一次加帽以来的阈值时间段内(例如，对于速效胰岛素在30分钟或1小时内，对于长效胰岛素在6-12小时内)从注射笔移除笔帽112和笔帽122，则笔帽可提供视觉、听觉和/或触觉通知以指示用户可能最近已使用笔来施用胰岛素。在一些实施方案中，笔帽112和笔帽122可与移动计算设备140无线通信，并且可在移动计算设备上宣告或显示基于笔加帽信息的一个或多个通知、警示和/或警报。
用于检测可能加帽事件、摘帽事件和再加帽事件的加帽传感器可为与笔帽或更一般地与附件集成在一起的模拟或数字电子传感器，其响应于从胰岛素笔附接或移除。在一个实施方案中，其可结合压电材料，在对该压电材料施加压力(例如，来自于与胰岛素笔的牢牢附连)时该压电材料会生成小电流。在另一个实施方案中，其可响应于其自身与附连到医疗输送设备的小磁性元件之间的相对运动。在又一个实施方案中，其可响应于断开和闭合电路(例如，在摘掉帽时开环，在盖上帽时闭环)。可使用用于检测加帽和摘帽的任何合适的传感器。
加帽/摘帽事件和给药事件
笔加帽信息可与葡萄糖数据联合存储、显示和分析以确定用户行为，诸如此人是否适当地给予膳食所需的胰岛素和/或校正升高的血液葡萄糖水平。在一些实施方案中，笔加帽信息可在用户的血液葡萄糖数据的图形表示上呈现，并且呈现给用户和/或医疗保健专业人员。在一些实施方案中，可评估来自每次加帽事件后的一段时间的血液葡萄糖数据以确定用户是否针对该加帽事件适当地给予了胰岛素、剂量不足或剂量过量。
在一些实施方案中，在其他信息指示未提供剂量的情况下可忽略笔摘帽事件、笔加帽事件或笔再加帽事件。例如，在未检测到胰岛素笔的剂量选择(例如，刻度盘)变化的情况下，可忽略该事件。
在一个实施方案中，笔帽112、笔帽122可被配置为跟踪笔加帽事件，这些笔加帽事件可用于推断给药动作。在各种实施方案中，系统11和/或系统12可被配置为推断加帽事件对应于给药动作并记录该加帽事件(例如，作为给药事件)，包括时间、胰岛素类型和所输送的胰岛素量中的一者或多者。在一个实施方案中，所输送的胰岛素量可在胰岛素笔110、胰岛素笔120处捕获并提供给笔帽112和笔帽122。在一些实施方案中，笔帽112、笔帽122可基于每一剂的量来确定和跟踪胰岛素笔110、胰岛素笔120中的剩余胰岛素。在另一个实施方案中，笔帽112、笔帽122可跟踪胰岛素笔芯中剩余的胰岛素量，并且基于胰岛素笔芯中的胰岛素量的变化来确定与给药动作相关联的胰岛素量。在附加实施方案中，智能笔或笔附件可检测使用其他合适的技术设定或施用的剂量。
在一些实施方案中，笔帽112、笔帽122可包括以下部件中的一者或多者：检测用户手指上的物质的智能传感器、(例如，与血液葡萄糖数据一起)确定胰岛素是否需要更换或已变质的传感器(诸如温度传感器)、触摸屏以及电容式触摸按钮。例如，移动应用程序或笔帽112、笔帽122中的一者或多者可包括温度监测器，该温度监测器监测笔帽112、笔帽122所经历的平均温度、高温或低温中的一者或多者。此类温度范围和/或最小值和最大值可归因于附接到笔帽112、笔帽122的治疗(例如，胰岛素)。在暴露于最小和/或最大温度(例如，或所选择的温度范围内的所选择的时间段)后，笔帽112、笔帽122可向用户提供胰岛素已暴露于超出范围的温度(例如，超出针对用户和/或胰岛素储存的推荐的水平)的警示和/或警报。
在一些实施方案中，这种温度传感器可与血液葡萄糖传感器协同地使用，以在胰岛素已暴露于选择温度水平的情况下指示胰岛素对受试者的血液葡萄糖水平没有预期作用。例如，在胰岛素已暴露于超出范围的温度的情况下以及在来自血液葡萄糖监测器的数据指示胰岛素对受试者的血液葡萄糖水平没有预期作用(例如，小于或大于预期变化)的情况下，可提供警报和/或警示。在一些情况下，本文所提供的方法、系统和设备可基于指示胰岛素的有效性已受影响或可能已受影响的附加数据来调整与温度暴露有关的通知，以便减少用户经历通知疲劳。在一些实施方案中，移动应用程序或笔帽112、笔帽122可触发提醒以让用户获取注射后读数，从而确定最近向受试者提供的胰岛素的有效性。
在一些实施方案中，移动应用程序或笔帽112、笔帽122可与pwd身上的可穿戴设备(例如，智能手表)通信以确定受试者将采取的动作(例如，如果受试者正在进餐)。例如，可穿戴应用程序可在可穿戴设备上执行，从而使用户能够与笔帽112、笔帽122、胰岛素笔110、胰岛素笔120、移动设备140和其他附件中的一者或多者对接。在一些实施方案中，可穿戴应用程序可与移动设备140上执行的移动应用程序(诸如移动应用程序104)对接。移动应用程序可对本文所述的各种特征部执行处理，并且可穿戴应用程序可向用户提供警示和推荐，以及向移动应用程序提供从用户的可穿戴设备处接收的信息，诸如膳食、锻炼或给药动作的指示。
轻扫/搜集葡萄糖信息
图2示出了利用图1的糖尿病管理系统10的一个或多个部分的pwd。如图2所示，pwd20可使例如葡萄糖传感器系统101施加到其手臂，以使得该葡萄糖传感器系统可检测pwd的血液葡萄糖水平，并且用户可使用固定到速效胰岛素笔120的笔帽122来询问葡萄糖传感器系统101。在用户轻扫图2中的笔帽122之前和之后，笔帽122可显示治疗相关信息。
图3示出了笔帽上的显示器。如图3所示，例如，笔帽122上的显示器124可描绘最近剂量的时间125(例如，上一剂量的时间和/或日期)或“上一剂量”，这可辅助用户记住是否为最近膳食进行了团注并且帮助用户避免团注的无意叠加。在一些实施方案(诸如笔帽能够检测剂量大小的情况)中，显示器可另外显示上一剂量的单位数。在一些实施方案中，上一剂量的时程可为顺计时的时钟以指示多久以前施用了上一剂量。在一些实施方案中，显示器可能描绘最近获得的血液葡萄糖水平及获得其的时间。在一些实施方案中，显示器可能为双稳态显示器，诸如电子纸显示器。电子纸显示器是模拟纸上的普通油墨的外观的显示器。在一些实施方案中，显示器可包括识别信息(例如，识别用户的标签，诸如“sarah的笔”)和/或关于与笔帽附接的胰岛素笔的类型的信息(例如，胰岛素的品牌，胰岛素是速效还是长效等)。如图所示，笔帽122可包括按钮123，该按钮可用于唤醒(更改模式)笔帽，在屏幕之间切换，和/或提供其他功能。
图4描绘了示出血液葡萄糖数据129的笔帽122，该血液葡萄糖数据可包括当前血液葡萄糖水平和趋势箭头。可在如图2所示的那样扫描笔帽122之后从葡萄糖传感器系统101接收血液葡萄糖水平。在一些实施方案中，将笔帽122放置成靠近葡萄糖传感器系统101(例如，在传感器130上方扫描)可起到将笔帽122从空闲模式唤醒的作用。在一些情况下，按下按钮123可唤醒笔帽122以允许葡萄糖传感器系统101的扫描。在一些情况下，从笔120移除笔帽122可唤醒笔帽122以允许葡萄糖传感器系统101的扫描。
对速效的输送推荐
在一个实施方案中，系统11和/或系统12可被配置为提供校正剂量推荐并在用户界面处呈现该推荐。转到图4，笔帽122的显示器包括推荐校正剂量127d和对应校正剂量图标126d。如果用户的葡萄糖水平在可接受的范围内，则笔帽112可响应于推荐系统而显示指示不需要校正剂量的信息。在一些实施方案中，可由用户输入或要求进一步的输入，诸如供用户选择的膳食的指示(例如，其中笔帽112可随后显示多个膳食选项，如下所讨论)。在一些情况下，可渐进地按下按钮123以增加膳食的份量，渐进地显示更大的膳食份量，和/或突出显示不同膳食份量。如有必要，可将与膳食和任何校正剂量相关的剂量连同膳食的份量一起提供给用户。膳食的份量的指示可基于图标的大小、所显示的碳水化合物的数量和/或标签(例如，小或s、中或m、大或l)。在其他实施方案中，膳食指示器或图标可基于膳食的其他特性，诸如用户所作出的偏好膳食选择、具有所选择的营养特性(例如，碳水化合物)的膳食、基于一天中的时间(例如，早餐、午餐、晚餐、零食)的某些膳食等。
推荐的校正剂量可仅在设定的时间段内才是有效的，例如，因为血液葡萄糖水平会因诸如基础代谢、膳食和锻炼的因素而改变。在一个实施方案中，笔帽122可被配置为在设定的时间段(例如，自如图2所述上一次扫描事件以来的时间段)内显示推荐的校正剂量。设定的时间段可为用户定义的，或其可基于与该推荐的时长和用户的生理因素相对应的置信水平来确定。因此，推荐的校正剂量可具有相关联的置信水平和该置信水平的“衰减速率”。在定时器到期(例如，在上一5、10、15、20、30分钟或更长时间内)时，笔帽122可停止显示推荐的校正剂量。在一些情况下，笔帽122可在所接收的葡萄糖值到期(例如，其超过10、15、20或30分钟时长)时停止显示推荐的校正剂量。在各种实施方案中，在单次传输中从葡萄糖传感器系统101传输到笔帽122的葡萄糖数据可包括笔帽可用来在延续至少30分钟的时间段内确定至少两个估计葡萄糖值(egv)的数据。在一些实施方案中，单次传输可包括至少1小时的葡萄糖数据、至少2小时的葡萄糖数据、至少4小时的葡萄糖数据、至少6小时的葡萄糖数据、或至少8小时的葡萄糖数据。例如，cgm和/或闪速葡萄糖监测器(诸如葡萄糖监测器130)可在单次传输事件中传输多个小时的葡萄糖数据。
在一个实施方案中，响应于定时器的到期，笔帽122上的显示器124可向用户指示在可基于血液葡萄糖数据作出更新的推荐之前需要新血液葡萄糖读数。在一些情况下，没有当前血液葡萄糖数据的笔帽可仅基于膳食份量来提供推荐，但可任选地另外包括该推荐不包括校正分量的指示。
在一个实施方案中，可仅在当前血液葡萄糖值可用(例如，来自前一10分钟、来自前一15分钟、或来自前一30分钟的有效血液葡萄糖值)的情况下显示校正剂量。如果有效血液葡萄糖值不可用，则可向用户显示需要当前血液葡萄糖值的消息。
图5描绘了具有膳食相关给药推荐(在本文中被称为“膳食推荐”)127a-127c的笔帽122，可针对膳食图标126a-126c所识别的不同份量的膳食来显示这些膳食相关给药推荐。例如，在使用中，用户可能在看到图4的屏幕之后按下按钮123以获得膳食推荐。在一些实施方案中，膳食推荐可基于医疗保健专业人员、pwd和/或照护者在设置期间使用移动应用程序设定的、或如由医疗保健专业人员、pwd和/或照护者更新的膳食剂量。在一些实施方案中，膳食推荐可基于系统自动地更新的用户特定的剂量参数，该系统使用任何合适的算法来更新剂量参数。在一些实施方案中，当用户最近(例如，在上一5、10、15、20、30分钟或更长时间内)已获得血液葡萄糖读数时，膳食推荐127a-127c可包括膳食剂量和校正剂量两者。在一些实施方案中，膳食推荐127a-127c可仅包括膳食剂量，并且笔帽122可能不需要用户扫描葡萄糖传感器以便接收膳食推荐127a-127c。
在一些实施方案中，笔帽112可基于pwd中的活性胰岛素(例如，iob)的量的确定来在前一剂量后的预定时间段内和/或在前一剂量后的一段时间段内拒绝提供校正剂量。在一些情况下，可基于活性胰岛素的估计(例如，iob估计值)来调节校正剂量。在一些情况下，iob可能是未知的，但可确定前一剂量剩余活性物质的估计百分比并将其显示给用户。在一些情况下，可基于剩余活性胰岛素的估计百分比在预定范围内来减小校正剂量计算值(例如，剩余活性胰岛素被确定为在5％和25％之间导致所推荐的校正剂量的25％-75％减小)。例如，笔帽112可基于受试者中的估计活性胰岛素百分比来在前一剂量后的2小时和4小时之间的时间内继续增加推荐的校正剂量。
关于给药动作的警报/警示阈值
在一些实施方案中，如果笔帽122已识别其他最近剂量(例如，通过在上一3小时、上一4小时或上一5小时内检测到笔帽的加帽动作)而不知道剂量的大小，则笔帽可能拒绝(例如，最初拒绝及任选覆盖)添加校正分量以便防止校正团注的无意叠加。在一些实施方案中，膳食图标126a-126c可指示该推荐是否包括校正分量。在一些实施方案中，附加图标或显示器可指示是否存在所包括的推荐校正剂量和/或推荐校正剂量的大小。在一些实施方案中，通过按下按钮123，用户可获得显示当前血液葡萄糖值、趋势信息(例如，趋势箭头)和推荐校正剂量的屏幕。在一些实施方案中，如果存在胰岛素的最近剂量(例如，在上一1、2、3或4小时内)，则可能在该推荐旁边或上方出现警告屏幕以指示存在最近剂量以便防止胰岛素的无意叠加。在一些实施方案中，可在笔帽122上出现通知图标128以便向用户指示移动设备140上的移动应用程序中有可供用户使用的更详细建议、提示、警示或警报。
特定于长效胰岛素输送的推荐
图6描绘了可在长效胰岛素注射笔110上使用的笔帽112。在一些实施方案中，帽112和帽122可共享一个或多个(例如，大部分、全部)操作特征。如图3至图6所示，笔帽112和笔帽122可具有不同的视觉外观(例如，不同颜色、标记、图案等)或物理结构(形状、纹理等)以辅助用户区分长效胰岛素和速效胰岛素，因为错误类型的胰岛素的无意输送可引起低血糖或高血糖事件。笔帽112可包括按钮113和显示器114(例如，电子纸显示器)。当用户按下按钮113(例如，以唤醒笔帽112)时，显示器114可向用户提醒pwd应基于所存储的治疗参数来注射的长效胰岛素的量117(带有适当的图标116)(例如，即使尚未从相关联的血液葡萄糖传感器接收到血液葡萄糖读数)。
在一些实施方案中，如果用户最近已从笔110摘除笔帽112，则显示器可描绘关于笔帽112何时被摘除的信息或其他警告以防止长效胰岛素的无意二次输送。在一些实施方案中，笔帽112可提供通知声音以向用户指示现在是基于所存储的治疗参数来输送长效胰岛素的时候了。在一些情况下，如果用户在计划给药时间的一定阈值时间段内未进行给药(即，“遗漏剂量”)，则方法、设备和系统可(例如，经由笔帽或经由移动应用程序)向用户提供警报、警示或通知。在一些实施方案中，合适的治疗调整算法可建议用户更改所存储的治疗参数和/或自动地更新与长效胰岛素的给药相关的所存储的治疗参数。
在一些实施方案中，长效胰岛素笔帽112可使用笔加帽信息来推断给药动作。如果在一定时间范围内的一定时间内未推断出给药动作，则笔帽112可检测到长效胰岛素的遗漏剂量。可生成给用户的遗漏剂量警报、警示和/或通知并将其提供给用户。遗漏剂量通知可包括关于遗漏剂量的信息，包括待输送的长效胰岛素的预期时间和预期量。
在一些实施方案中，可提供时间阈值参数，其定义自上一次推断的给药动作以来的时间段。时间阈值参数可为可配置的，因此用户可设定不同时间段(例如，可在设置屏幕中由用户输入值或从所推荐的时间段列表中选择值)。如果自上一次推断的给药动作以来的时间超过时间阈值参数，则可推断出遗漏剂量并且可生成遗漏剂量警报、警示和/或通知并将其提供给用户。
在一些实施方案中，笔帽112可询问葡萄糖监测器130以经由移动设备140和/或笔帽122接收葡萄糖数据和/或接收血液葡萄糖数据。在一些实施方案中，显示器114可描绘最近血液葡萄糖数据、该数据的时间和/或葡萄糖趋势数据(例如，趋势箭头)。在一些情况下，笔帽122可被调整为使得其不显示当前血液葡萄糖水平以便避免用户将笔帽122和速效笔帽112相混淆。在一些实施方案中，显示器114可包括长效胰岛素的推荐剂量117。在一些情况下，如果需要校正剂量，则笔帽112可指示用户还应使用笔120来输送速效胰岛素的校正剂量。
治疗相关信息
在一些实施方案中，笔帽112、笔帽122中的一者或多者可随时间推移跟踪并显示所施用的剂量的估计百分比。例如，笔帽112、笔帽122可在已施用每个剂量之后随时间推移跟踪受试者中剩余的活性胰岛素(例如，iob)的估计百分比。在一些情况下，可基于最近加帽的时间来显示iob剩余百分比指示器(例如，在紧接加帽之后iob剩余百分比指示器可指示iob剩余100％，但随后在上一次加帽之后随时间推移而减小直至其降为零)。在一些情况下，帽112可包括速效胰岛素活性百分比计算值，其可在3-6小时的时间段内衰减。在一些情况下，帽122可包括长效胰岛素活性百分比计算值，其可在12-36小时的时间段内衰减。在一些情况下，适于中效胰岛素的笔帽可确定中间活性胰岛素的百分比，其可在6-12小时的时间段内衰减。在一些情况下，笔帽112和/或笔帽122可适于确定胰岛素注射笔中剩余的胰岛素量，由此确定剂量并且将活性胰岛素的实时估计显示为每种类型的胰岛素的胰岛素单位数。
示例性系统架构
图7描绘了用于系统(例如，图1b所描绘的系统11)的示例性通信架构，示出了该系统的部件之间的可能通信链路。各种部件可经由受控无线、nfc或ble协议来彼此对接。这些部件中的每一者基于指定时间点的进行中系统工作流来显示、传输和接收信息。如图所示，葡萄糖监测器130可经由nfc来与速效笔帽122、通信链路231通信和/或与移动设备140、通信链路232通信。在一些情况下，第二ble通信链路232可位于移动设备140和葡萄糖监测器130之间，这可基于移动设备140经由ble通信接收到的当前血液葡萄糖来允许实时警报或警示而不需要用户动作。在一些实施方案中，长效笔帽112可经由nfc通信来与葡萄糖监测器130通信。在一些实施方案中，长效笔帽112不直接经由nfc来与葡萄糖监测器130通信(或在一些实施方案中，不直接经由ble来与bgm通信)，这可防止用户混淆，原因在于只有速效胰岛素应当用于校正或膳食剂量的事实。在一些实施方案中，葡萄糖监测器130可另外经由无线电设备来与移动设备通信，该无线电设备以预定义的间隔传输葡萄糖值。笔帽112和笔帽122两者均可经由ble通信来与移动设备140通信。可在移动设备140与每个笔帽112和笔帽122之间传送葡萄糖数据、经编程的治疗参数(例如，长效胰岛素的每日剂量、不同膳食份量所需的剂量(这可随一天中的时间而变化)、胰岛素敏感系数、碳水化合物与胰岛素比率等)、笔加帽数据(以及任选地，在被笔帽检测到时的剂量数据)，并且可经由wifi或蜂窝连接241将系统数据传送到web服务250(其可为任何远程服务器)。在一些实施方案中，每个笔帽112、笔帽122可包括处理器和存储器，它们被配置为运行算法以确定推荐的剂量。在一些实施方案中，移动设备140可执行治疗推荐或治疗参数更新算法，以推荐经编程的治疗参数的变化和/或自动地更新经编程的治疗参数。在一些实施方案中，web服务250可执行算法，以推荐经编程的治疗参数的变化和/或自动地更新经编程的治疗参数。在一些实施方案中，来自笔帽112和笔帽122的加帽和/或摘帽事件(加帽事件和摘帽事件可在本文中单独地被称为“加帽事件”。生成加帽信息的另一个事件是摘帽事件后跟再加帽事件)的时程数据可包括在所述算法中以提供治疗推荐。
在一些实施方案中，可将初始治疗参数编程到移动设备140上的移动应用程序中，并且经由ble通信链路211和221传输到笔帽112和笔帽122。在一些实施方案中，笔帽122可使用从移动应用程序接收的治疗参数来推荐校正剂量和膳食剂量。在一些实施方案中，治疗参数可包括不同份量的膳食(例如，小份膳食、中份膳食和大份膳食)所需的膳食剂量。在一些实施方案中，治疗参数可包括用于校正葡萄糖值的治疗参数，诸如胰岛素敏感系数。在一些实施方案中，该校正可基于线性滑动尺度校正，诸如下文所讨论。在一些实施方案中，笔帽112可接收指示长效胰岛素日量的治疗参数。在一些实施方案中，笔帽112可从移动设备移动应用程序140接收推荐的长效胰岛素给药时间(例如，每天一次在晚上9点给药，每天一次在早上8点给药，每天两次在早上8点和晚上8点给药等)。
输送速效胰岛素剂量
当用户决定(例如，在膳食前)输送速效胰岛素剂量时，系统可启动以下工作流。一些动作是任选的，并且如果特定设备不可用或如果用户选择不使用这些动作，则可能不会调用这些动作。
采集葡萄糖读数
用户可通过以下方式启动从传感器到速效胰岛素智能帽(rcap)的nfc传输：唤醒笔帽并且将其在传感器上方挥动，如图2和图3所示。
在采集葡萄糖读数之后，笔帽向用户呈现其当前葡萄糖值和趋势线以及推荐的校正剂量或动作。如果在上一10分钟内没有可用的葡萄糖值，则笔帽显示没有值的主屏幕，并且在用户启动时系统前进到工作流中的下一步。在一些实施方案中，如别处所讨论，建议的校正剂量可取决于笔加帽信息。例如，在一些实施方案中，升高的葡萄糖读数的推荐校正剂量将仅在笔帽位于笔上至少阈值时间段(例如，至少2小时、至少3小时或至少4小时)时显示。可显示上一剂量的时间，这将基于笔帽的最近加帽。
图8示出了根据本公开的一个实施方案的校正剂量推荐过程。在操作402中，所检测到的(例如，由用户)对速效笔帽122的移除启用了推荐模式。在一个实施方案中，当随后从胰岛素笔移除笔帽122时，笔帽122可从低功耗模式改变为活动模式。在一个实施方案中，在处于低功耗模式时，笔帽可显示关于上一给药动作的信息，例如，胰岛素的量和/或上一剂量的时间，诸如图3所示。在操作404中，笔帽122响应于摘帽以及在葡萄糖监测器130附近挥动，而启用中间模式以从葡萄糖监测器130读取葡萄糖测量值，并且向用户发送在葡萄糖监测器130附近轻扫笔帽122的提示。在一个实施方案中，笔帽122还可启用读取器，该读取器被配置为在笔帽122在附近时询问葡萄糖监测器130。在一个实施方案中，读取器可为nfc天线，其将自身通告为可用于ble通信。在一个实施方案中，蓝牙标签可耦接到葡萄糖监测器130，该葡萄糖监测器可响应于该通告而与读取器通信。在操作406中，葡萄糖传感器120响应于询问而向笔帽122提供血液葡萄糖测量值，并且笔帽122对所接收的测量值进行解码。在一个实施方案中，葡萄糖测量值可使用专有格式来加密或编码。在操作408中，用户按下按钮123，并且笔帽122响应于用户断言该按钮而启用校正剂量推荐模式。在操作410中，笔帽122在笔帽122上的显示器处推荐校正剂量。在一个实施方案中，在笔帽122处确定校正剂量。在另一个实施方案中，在另一个设备(诸如移动设备130)处确定校正剂量并将该校正剂量传送到笔帽122。在各种实施方案中，笔帽122可被配置为在葡萄糖读取模式和推荐模式之间来回切换，并且用户可能能够接收当前测量值和当前推荐。笔帽122可被配置为响应于超时而改回低功耗模式。
膳食升糖作用的用户评估(任选)
如果用户打算针对膳食来给药，则他们移动到下一屏幕并且会看到针对对其血糖将具有小、中或大影响的膳食的三个不同剂量推荐。这些推荐可随时间推移而改变以适应用户的习惯和生理。推荐的剂量包括基于用户的葡萄糖读数(如果适用)的校正。
注射速效胰岛素剂量并捕获胰岛素剂量
用户将rcap从胰岛素笔移除并且将针安装到胰岛素笔上。对针进行预充，然后用户拨动到其期望的剂量并注射胰岛素。用户移除针并且将帽放回在速效胰岛素笔上。经由ble将葡萄糖值(如果适用)传输到移动应用程序，在此将这些葡萄糖值在本地存储在智能电话上。当经由蜂窝或wifi可提供与云的连接时，随后将数据同步到云。在一些实施方案中，系统的一部分(例如，帽、移动应用程序)可(例如，基于用户所输入的与设备的平常使用有关的数据)监测笔的使用以检测预充动作(例如，笔中的点击(诸如两组点击)和/或来自用户的与预充或无预充有关的输入)和/或剂量的选择。在一些情况下，本文所提供的方法、系统和设备可检测针存在以推断预充行为(即，如果移除并更换针，则假定是预充)。在一些情况下，本文所提供的方法、系统和设备可基于剂量体积和预期葡萄糖影响来假定预充。
图9示出了根据本公开的一个实施方案的速效剂量注射过程。在操作422中，用户激活移动应用程序并且输入膳食信息。在操作424中，移动应用程序向用户呈现一个或多个校正剂量推荐。在一个实施方案中，这些推荐基于主动性(aggressiveness)的滑动尺度。在一个实施方案中，这些推荐可基于用户所输入的膳食信息的低、中或高升糖作用。在另一个实施方案中，这些推荐可基于葡萄糖读数，并且这些推荐可基于葡萄糖读数不太旧的置信度。例如，如果呈现三个推荐，则第一推荐可对应于上一个葡萄糖读数仍有效的高置信度。第二推荐可对应于上一个葡萄糖读数仍有效的中置信度。第三推荐可对应于上一个葡萄糖读数仍有效的低置信度。在操作426中，用户摘除笔帽122，这由笔帽122检测。在操作428中，用户预充胰岛素注射笔120以输送剂量。在操作430中，用户从胰岛素注射笔120注射胰岛素剂量。在操作432中，用户放回笔帽122，笔帽122会检测到这种情况。在操作434中，笔帽122响应于所检测的加帽事件而记录给药动作和给药动作的时间。在操作436中，笔帽122响应于加帽事件而返回低功耗模式。
输送长效胰岛素剂量
当用户决定输送长效胰岛素剂量时，系统启动以下工作流。一些步骤是任选的，并且如果特定设备不可用或如果用户选择不使用这些步骤，则可能不会调用这些步骤。
采集葡萄糖读数
用户可通过以下方式启动从葡萄糖传感器(通常为cgm)到长效胰岛素笔帽112的nfc传输：唤醒笔帽并且将其在传感器上方挥动。
在采集葡萄糖读数之后，笔帽向用户呈现其当前葡萄糖值和趋势线以及推荐的长效胰岛素剂量。如果在上一10分钟内没有可用的葡萄糖值，则笔帽仅显示长效胰岛素剂量推荐，该推荐根据用户的习惯和生理来定制并且可在临床医生监督和批准的情况下随时间推移而改变。
图10示出了根据本公开的一个实施方案的校正剂量推荐过程。在操作442中，用户移除笔帽112而启用推荐模式。当随后从胰岛素笔移除笔帽112时，笔帽112可从低功耗模式改变为活动模式。在一个实施方案中，在处于低功耗模式时，笔帽可显示关于上一长效胰岛素给药动作的信息，例如，胰岛素的量和/或上一剂量的时间，诸如图3所示。在操作444中，笔帽112响应于摘帽以及在葡萄糖监测器130附近挥动，而启用中间模式以从葡萄糖监测器130读取葡萄糖测量值，并且向用户发送在葡萄糖监测器130附近轻扫笔帽112的提示。在一个实施方案中，笔帽112还可启用读取器，该读取器被配置为在笔帽112在附近时询问葡萄糖监测器130。在一个实施方案中，读取器可为nfc天线，其将自身通告为可用于ble通信。在一个实施方案中，蓝牙标签可耦接到葡萄糖监测器130，该葡萄糖监测器可响应于该通告而与读取器通信。在操作446中，葡萄糖监测器130响应于询问而向笔帽112提供血液葡萄糖测量值，并且笔帽112对所接收的测量值进行解码。在一个实施方案中，葡萄糖测量值可使用专有格式来加密或编码。在操作448中，用户按下按钮113，并且笔帽112响应于用户断言该按钮而启用校正剂量推荐模式。在操作450中，笔帽112在笔帽112上的显示器处推荐校正剂量。在一个实施方案中，在笔帽112处确定校正剂量。在另一个实施方案中，在另一个设备(诸如移动设备130)处确定校正剂量并将该校正剂量传送到笔帽112。在各种实施方案中，笔帽112可被配置为在葡萄糖读取模式和推荐模式之间来回切换，并且用户可能能够接收当前测量值和当前推荐。笔帽112可被配置为响应于超时而改回低功耗模式。
注射胰岛素剂量
用户将笔帽112从胰岛素笔移除并且将针安装到笔芯上。对针进行预充，然后用户拨动到其期望的剂量并注射胰岛素。用户移除针并且将帽放回在速效胰岛素笔上。经由ble将葡萄糖值(如果适用)传输到移动应用程序，在此将这些葡萄糖值在本地存储在智能电话上。当经由蜂窝或wifi可提供与云的连接时，随后将数据同步到云。在一些实施方案中，系统的一部分(例如，帽、移动应用程序)可(例如，基于用户所输入的与设备的平常使用有关的数据)监测笔的使用以检测预充动作(例如，笔中的点击(诸如两组点击)和/或来自用户的与预充或无预充有关的输入)和/或剂量的选择。
图11示出了根据本公开的一个实施方案的速效胰岛素注射过程。在操作462中，用户激活移动应用程序并且输入膳食信息。在操作464中，移动应用程序向用户呈现一个或多个校正剂量推荐。在一个实施方案中，这些推荐基于主动性(aggressiveness)的滑动尺度。在一个实施方案中，这些推荐可基于用户所输入的膳食信息的低、中或高升糖作用。在另一个实施方案中，这些推荐可基于葡萄糖读数，并且这些推荐可基于葡萄糖读数不太旧的置信度。例如，如果呈现三个推荐，则第一推荐可对应于上一个葡萄糖读数仍有效的高置信度。第二推荐可对应于上一个葡萄糖读数仍有效的中置信度。第三推荐可对应于上一个葡萄糖读数仍有效的低置信度。在操作466中，用户摘除笔帽112，这由笔帽112检测。在操作468中，用户预充胰岛素注射笔110以输送剂量。在操作470中，用户从胰岛素注射笔105注射胰岛素剂量。在操作472中，用户放回笔帽112，笔帽112会检测到这种情况。在操作474中，笔帽112响应于所检测的再加帽事件而记录给药动作和给药动作的时间。在操作476中，笔帽112响应于加帽事件而返回低功耗模式。
检查速效笔帽和长效笔帽上的状态
图12示出了根据本公开的一个实施方案的笔帽112和笔帽122处的状态检查。作为示例，状态信息可包括上一速效剂量的日期和时间、葡萄糖趋势线、最近葡萄糖读数和时间以及推荐的校正剂量。在操作482中，用户从与速效胰岛素输送相关联的笔帽122请求状态检查。在操作484中，用户从与长效胰岛素输送相关联的笔帽112请求状态检查。在操作486中，笔帽122可响应于用户的请求而显示状态信息。在一些实施方案中，笔帽122可在处于低功耗模式时持续地显示上一速效剂量的日期和时间。在操作488中，笔帽112可响应于用户的请求而显示状态信息。在一些实施方案中，笔帽112可在处于低功耗模式时持续地显示上一长效剂量的日期和时间。
检查系统状态
用户可在以下位置中检查系统状态：
图13示出了根据本公开的一个实施方案的移动应用程序处的状态检查。作为示例，状态信息可包括系统维护信息(剩余电量、剩余胰岛素、传感器状态等)、上一速效剂量或长效剂量的日期和时间、葡萄糖趋势线、最近葡萄糖读数和时间、详细预测和趋势以及推荐的校正剂量。在操作492a中，用户从移动应用程序请求状态检查。在操作494a中，移动应用程序可响应于用户的请求而显示状态信息。
图15示出了根据本公开的一个实施方案的用于检查系统的状态的过程。在操作522中，启动移动应用程序104。在操作524中，移动应用程序104为用户呈现提示，该提示为扫描葡萄糖传感器系统。在一个实施方案中，移动应用程序104可响应于在用户界面处接收到的检查系统状态的请求而呈现该提示。在操作526中，运行移动应用程序104的移动设备在一个或多个葡萄糖传感器附近轻扫。在操作528中，移动应用程序104从所述一个或多个葡萄糖传感器接收血液葡萄糖数据。在操作530中，移动应用程序104通常在最近时间窗口内确定和呈现葡萄糖数据和趋势。
移动应用程序用户界面
本文所提供的方法和系统可另外包括在移动设备(例如，智能电话或平板电脑)上运行的移动应用程序，该移动设备与本文所述的一个或多个笔帽无线通信(例如，经由ble)。在一些实施方案中，可从葡萄糖传感器系统101(例如，从葡萄糖监测器130和/或血糖仪150)传输血液葡萄糖数据，该传输经由笔帽和/或直接从葡萄糖传感器系统进行。在一些实施方案中，移动应用程序可具有用户界面，该用户界面显示血液葡萄糖数据的图形表示。在一些实施方案中，随时间推移的血液葡萄糖数据的图形显示器可包括传送笔加帽信息的指示器。
图16示出了系统(例如，移动设备)的示例性显示器。例如，图16示出了移动应用程序的示例性用户界面，该用户界面包括血液葡萄糖数据的图形呈现，其沿着x轴带有标记(例如，三角形、圆形、楔形或任何其他合适的剂量图标或指示)，这些标记示出了某些动作的时程，所述动作诸如为再加帽动作(这可被认为是胰岛素剂量的时程)和/或其他动作(诸如葡萄糖读数的时程)。在一些实施方案中，如果摘帽延长(例如，如果在再加上笔帽之前笔保持摘帽较长时间段)，则三角形可更宽以指示在此期间可能已施用胰岛素剂量的时间。在一些实施方案中，这些图标可不同(例如，不同颜色或形状)，具体取决于与具有再加帽动作的笔帽相关联的胰岛素类型。在一些实施方案中，血液葡萄糖水平的图形呈现可在3小时和12小时时间范围之间切换。在一些实施方案中，主屏幕可包括当前egv的简化呈现、30分钟前示出的egv的曲线以及示出下一30分钟内的预测egv的曲线。
可在主屏幕上显示消息以向用户提供关于用户为改善其治疗而可能采取的推荐动作的提醒。在一些实施方案中，移动应用程序可基于葡萄糖数据和/或笔加帽信息的组合来向用户提供指导。在一些实施方案中，经由应用程序的指导在提供给用户之前可通过云连接交由医疗保健专业人员批准。例如，在一些实施方案中，加帽动作后的血液葡萄糖数据可指示对于特定膳食而言典型地胰岛素剂量不足或典型地胰岛素剂量过量。在一些实施方案中，本文所提供的方法和系统随后可基于每次加帽事件后的血液葡萄糖数据来调节用户特定的治疗参数或速效胰岛素的推荐剂量。在一些实施方案中，可将每次加帽事件后或围绕每次加帽事件的葡萄糖数据发送给医疗保健专业人员以使医疗保健专业人员为该用户更新用户特定的剂量参数或推荐剂量(这可基于一天中的时间)。在一些实施方案中，围绕每次加帽事件的数据可指示用户通常在膳食已开始后给予速效胰岛素，并且可能适于在用户打算进餐时指导用户针对膳食进行预先团注。在一些实施方案中，围绕每次加帽事件的数据连同血液葡萄糖水平一起可用于相对于注射后开始膳食的时间来推荐注射时程。在一些实施方案中，围绕每次加帽事件的数据和/或血液葡萄糖水平可用于推荐受试者所接受的胰岛素剂量的调整。同样，此类指导可为自动的，由医疗保健专业人员批准，和/或由医疗保健专业人员制定。
在一些实施方案中，血液葡萄糖水平可进一步用于跟踪所接受的胰岛素类型和/或对所接受的胰岛素类型作出推荐。在一些情况下，可将血液葡萄糖水平与剂量捕获数据结合起来分析以确定是否接受了错误的胰岛素。在一些情况下，可分析血液葡萄糖数据与来自笔帽的温度传感器数据的组合以确定胰岛素是否已变质，是否接受了错误的胰岛素(例如，如上所讨论)，治疗或相关联的设备是否存在其他问题。
移动应用程序可适于使用户能够提供附加信息，该附加信息可用于确定用户遵循推荐剂量的频率。在一些实施方案中，可为用户提供将每次加帽事件的剂量输入到移动应用程序中或直接输入到笔帽中和/或可将多个剂量(例如，在整个所选择的时间段内，诸如在一天内接受的胰岛素量)输入到移动应用程序中或直接输入到笔帽中的可能性。例如，用户可轻击沿着曲线图的标记以允许用户输入所施用的剂量。
图17示出了系统的一部分(例如，移动设备，诸如图7所示的移动设备140)的另一个示例性显示器300。如图9所示，显示器300可与图16所示的显示器有些类似，并且可包括血液葡萄糖数据的图形呈现，其沿着x轴带有标记(例如，圆形302)，这些标记示出了与系统10相关的事件的时程，诸如从相关联的葡萄糖监测器(例如，闪速监测器)接收到葡萄糖读数的时程。圆形302可由用户的血液葡萄糖水平的趋势线304连接(例如，可叠加于该趋势线上)。
在仅间歇地从血液葡萄糖监测器接收数据(例如，在按需的离散时间段下载与bgv有关的数据段或数据块)的实施方案中，可从葡萄糖监测器接收在当前数据点圆形302前面的指示最新葡萄糖读数的数据(例如，当前圆形302与紧接在前的圆形302之间的区域)并且将该数据填充到趋势线304中。在一些实施方案中，另一个标记(例如，最近圆形306)可定位在最新读数(例如，最近圆形302)处并且在视觉上可有别于前面的圆形302。在一些实施方案中，可在显示器300上显示上一次扫描的时间。在一些实施方案中，最近圆形或标记306的趋势线304上的水平位置也可在显示器300上使用标记(例如，垂直线308)指示。
在一些实施方案中，当用户将设备放置在传感器附近时和/或当用户选择或按下(例如，并按住)按钮(例如，虚拟扫描传感器按钮310)时，笔帽可查询血液葡萄糖传感器。在一些实施方案中，显示器300可包括显示与该系统相关的测量值的指示器(例如，围绕用户按钮310延伸的计量表312)。例如，计量表312可显示血液葡萄糖传感器的剩余寿命(例如，在需要更换传感器之前的估计时间)。如图所描绘，当相关数据变化时，计量表312可围绕按钮310增加(例如，增长)或减小(例如，后退)。例如，当血液葡萄糖传感器的寿命接近零时，计量表312随时间推移而减小或增加(例如，产生满计量表312或者空或轮廓计量表312)。在一些实施方案中，计量表312可显示其他度量，诸如自上一次扫描以来的时间、直至下一次推荐扫描为止的时间、先前施用剂量(例如，校正剂量)的剩余百分比等。
如图18所示，在一些实施方案中，显示器300可使用户能够跟踪趋势线304上的先前值。例如，用户可将最近圆形或标记306(例如，连同垂直线308一起)沿着趋势线向后拖动到先前时间段。如图所描绘，显示器300可跟踪最近圆形306的位置，并且显示所选择的时间段的时间和血液葡萄糖水平。
在一些实施方案中，最近圆形306(例如，连同垂直线308一起)可锚定到趋势线304的最近数据位置，并且可在用户释放最近圆形306后跳回到最当前位置。例如，当用户释放时，垂直线308可变形为“弹弓”并且将圆形306回弹到最当前读数位置。
在一些实施方案中，可能会不时要求用户估计笔中剩余的胰岛素的单位数。在一些实施方案中，可能会要求用户拍摄一张胰岛素笔的照片，并且应用程序可能适于分析胰岛素笔的图像以确定笔中剩余的大约单位数。例如，图19示出了示例性用户界面，用户可能在此使用智能电话的相机拍摄一张该笔的照片。在一些实施方案中，用户界面可使智能电话的相机的实时视图与对应于该笔上的特征部的引导线叠加，以便辅助用户将笔与智能电话的相机对准。在一些实施方案中，移动应用程序可适于在智能电话的相机的视野范围内的特征部与引导线150对准时自动地拍一张该笔的照片。如图所示，引导线150可包括示出该笔中的窗口的线，这些窗口允许查看柱塞。在一些实施方案中，引导线可与该笔的位置成一定关系地移动。在一些实施方案中，移动应用程序可检测该笔是否离相机太近或太远以指示用户相对于智能电话的相机移动该笔。在一些实施方案中，相机可自动聚焦于该笔。在一些实施方案中，可能会要求用户估计用户遵循推荐剂量的频率。在一些实施方案中，当笔或其一部分在移动设备(例如，相机)的视野范围内时，设备可自动地分析胰岛素的量。
在一个实施方案中，设备可自动地分析胰岛素小瓶并且基于胰岛素小瓶图像的变化来推断膳食信息。例如，基于若干连续图像，依据小瓶中的胰岛素量的变化和胰岛素的类型(即，速效)可推断膳食摄入量和用餐时间。
在一些实施方案中，该笔可包括指示器(例如，刻度标记)，所述指示器使用户能够易于识别该笔的一部分(例如，柱塞)的位置并且将相关联的值输入到该应用程序中。
笔帽可被配置为深入了解用户很可能要遵循哪种推荐剂量。例如，如2017年9月27日提交的名称为“medicineinjectionanddiseasemanagementsystems,devicesandmethods”(药物注射和疾病管理系统、设备和方法)的美国专利申请序列号15/717,805(该专利申请于2017年9月27日提交，并且其内容和公开据此全文以引用方式并入)中所述，笔帽(不论是否存在结合到笔帽中的任何剂量捕获特征)可包括膳食宣告分类(诸如s、m、l)并且来自每次宣告的数据可能指示用户是否有可能已针对s、m或l膳食给予了适当的量。在一些实施方案中，可按下笔帽122上的按钮多次以相继示出对s膳食、m膳食和l膳食的推荐，并且本文所提供的方法和系统可假定用户基于上一次显示的推荐给予了胰岛素。在一些实施方案中，经由移动应用程序添加的、以各种间隔(每天一次、每几天一次、每周一次)指示该笔中剩余的胰岛素量的信息可指示用户是否大致遵循了这些治疗推荐或是否用户忽略了这些治疗推荐。在一些实施方案中，本文所提供的方法和系统可分析葡萄糖数据、笔加帽信息、与一个或多个笔中剩余的胰岛素量有关的数据、和/或经由移动应用程序呈现的问题解答以确定用户遵从推荐剂量的可能性或评级，这可由本文所提供的方法和系统用来确定是否要调节推荐剂量或向用户提供指导。
系统设置
可使用任何合适的方法来设置本文所提供的治疗管理系统。在一些实施方案中，医疗保健专业人员可从web门户输入初始治疗参数或将初始治疗参数直接输入到用户的移动设备中(例如，在约诊期间)。在一些实施方案中，用户可基于医生给出的意见来输入初始治疗参数。本文所提供的治疗管理系统提供了让用户清楚地了解其治疗设置以增加他们对系统的信任的方式。
图20示出了糖尿病管理系统(诸如图1a、图1b或图1c所描绘的那些)的移动设备140的移动应用程序中的示例性欢迎屏幕。在欢迎屏幕中，用户可点击“开始使用”按钮以输入其设置(这些设置可能是由医疗保健专业人员规定的)。用户可有机会输入与其胰岛素治疗相关的信息(例如，长效胰岛素和/或速效胰岛素的品牌和/或通用名称、平均剂量信息等)。在一些实施方案中，可能要求用户从已知品牌的列表中选择长效胰岛素品牌和/或速效胰岛素品牌。在一些情况下，还可能询问用户使用的是两个胰岛素笔还是一个胰岛素笔，并且可在设置期间即时出现产品配置。例如，一些治疗设置可自动地响应于所选择的胰岛素品牌而设定。在一些实施方案中，处方信息可与笔帽相关联(例如，从治疗管理系统下载或由医疗提供者输入)，并且可基于处方信息来策展胰岛素品牌的列表。此外，治疗设置可自动地响应于处方信息而设定。
移动应用程序可能呈现图21所示的屏幕，在此要求用户输入其长效胰岛素的每日剂量(例如，按整个单位或半个单位或基于用户长效胰岛素笔110的分辨率的其他分辨率)。用户界面可能使用例如滑轮或数字小键盘(如图所示)。在一些实施方案中，可能要求用户输入用户大致注射其长效胰岛素的当天中的时间(或多个时间)。在另一个屏幕(诸如图22所示)中，用户可输入不同份量的膳食所需的其正常剂量。在一些实施方案中，这些字段中的每个字段均可用基于用户的长效胰岛素每日剂量的推荐量预先填充，而用户的长效胰岛素每日剂量可基于群体模型。例如，预先设定的量可基于如美国专利申请序列号15/717,805中所讨论的关系来预先填充，但用户界面可允许用户通过以下方式覆盖这些预先填充的数字：在这些字段中按压以输入自己针对每个膳食份量的剂量。在一些实施方案中，移动应用程序可向用户示出符合每个类别的膳食的示例以使得用户可将其关于由什么构成小份膳食、中份膳食和大份膳食的思维模型与该系统的假设进行比较。图23描绘了用于描绘具有符合不同类别的份量大小的示例性膳食的示例性用户界面。例如，对于“少量碳水化合物”膳食而言，所描绘的每个膳食将具有类似的升糖作用(例如，类似的碳水化合物量)。同样，“中量碳水化合物”膳食和“大量碳水化合物”膳食也将具有对于每个类别中所描绘的那些膳食的类似升糖作用(例如，相同的碳水化合物量)。例如，针对“少量碳水化合物”描绘的膳食可各自包括约15-20克的碳水化合物，针对“中量碳水化合物”描绘的膳食可各自包括35-45克之间的碳水化合物，并且针对“大量碳水化合物”描绘的膳食可各自包括60-80克之间的碳水化合物。在设定膳食剂量之后，用户可接着选择葡萄糖目标或葡萄糖目标范围。
图24描绘了用户可向上或向下调节葡萄糖目标值的示例性用户界面。在一些实施方案中，葡萄糖目标值可默认使用预先设定的数字(例如，100mg/dl、80mg/dl、120mg/dl等)。
在图25所示的屏幕中，用户可审查其设置(并任选地，进一步调节其设置)。
在一些实施方案中，本文所提供的糖尿病管理系统可使用与用户相关的数据来定制一个或多个校正剂量。
在一些实施方案中，位于移动设备140上或可通过云从远程服务器获得的用户界面可允许医疗保健专业人员或pwd设定isf或输入其他数据使用以确定校正剂量。在一些实施方案中，可将图24中设定的葡萄糖目标值与由医疗保健专业人员输入的或在医疗保健专业人员指导下输入的isf(或增量值)一起用来产生线性滑动尺度校正图表。例如，可能限定线性滑动尺度校正图表的公式如下所示：
校正剂量＝rounddown(当前血液葡萄糖-葡萄糖目标)/isf。
在一些实施方案中，图24中设定的葡萄糖目标可限定葡萄糖目标范围的中间范围，并且该公式可使用葡萄糖目标范围的下界来计算校正剂量。在一些实施方案中，可从用户的长效胰岛素每日剂量之间的数学关系式推断出isf。图26描绘了可如何由isf或间隔和葡萄糖目标或靶标来确定滑动尺度图表。在一些实施方案中，移动应用程序上或web门户中的用户界面可生成滑动尺度图表以便pwd、照护者或医疗保健专业人员在接受图24所示的摘要之前审查。在一些实施方案中，滑动尺度图表可包括在治疗摘要中。滑动尺度图表可简化用户对系统如何基于来自葡萄糖传感器的实时血液葡萄糖读数来调节其治疗的理解。在一些实施方案中，用户界面可使用滑块来使用户能够更新增量或起点，或者使所生成的滑动尺度校正图表动态地更新以便使医疗保健专业人员或pwd能够让所生成的图表匹配其期望的治疗设置(例如，如图33所示)。
图27至图30描绘了不同选项，这些选项可经由用户界面呈现给用户以使移动应用程序能够创建滑动尺度(例如，如以上在图18中所示)。如图27所示，作为第一选项，移动应用程序可提示用户(例如，受试者和/或照护者)输入与受试者在管理血液葡萄糖水平时所采取的动作相关(例如，基于历史使用)的值。例如，与响应于一定血液葡萄糖水平范围而接受的胰岛素(例如，速效胰岛素)的量(例如，单位)相关的历史数据。如图28所示，可输入超过一个范围以创建用户输入的尺度，这可为(例如，产生)非线性尺度。
如图29所示，作为第二选项，移动应用程序可提示用户直接输入与受试者的isf相关的值。例如，用户可输入因受试者所接受的胰岛素的每个单位而引起的血液葡萄糖水平的平均下降值(以毫克/分升(mg/dl)测量)。在一些实施方案中，移动应用程序可使用户能够输入目标血液葡萄糖水平。
在任一选项中，移动应用程序可显示用户按第一选项手动输入的尺度(例如，非线性尺度)的确认，或使用用户按第二选项输入的isf值生成的尺度(例如，线性尺度)的确认。
本文所提供的方法、设备和系统可检测血液葡萄糖水平的模式和/或注射的模式，从而使这些设备或系统能够了解给药的影响并确定推荐的治疗设置变化以改善血糖结果。在一些实施方案中，移动设备可确定适当的治疗变化。在一些实施方案中，远程服务器可确定适当的治疗设置。在一些实施方案中，方法、设备和系统可针对不同膳食份量递增地自动调节剂量，如美国专利申请序列号15/717,805中所述，该专利申请据此以引用方式并入。在一些实施方案中，算法可基于所检测的模式来更新isf或校正剂量。在一些实施方案中，方法、设备和系统可确定是否存在推荐的治疗相关变化，然后使用该信息来向用户告知该模式或向用户告知该模式及触发因素、给用户的提示或建议(例如，移动应用程序中的消息)；其示例在图31中描绘。例如，消息可能如图31所示和/或显示在如图32所示的移动设备上。如图32所示，消息可能包括按钮以将用户带到向用户示出如何作出适当变化(例如，应用程序内培训)的屏幕和/或将用户带到实际作出该变化的屏幕。按下该按钮可能将用户带到图33所示的屏幕，该屏幕包括每个膳食份量的多个滑块。在一些实施方案中，用户可能选择仅改变一种膳食的份量或可能期望通过改变底部滑块来全面地改变数值。在一些实施方案中，改变底部滑块可能改变isf值。在一些实施方案中，这些设置可基于一天中的时间(例如，早餐时间、午餐时间、晚餐时间)，并且用户可特别针对这些用餐时间中的一个用餐时间或所有这些用餐时间来调节设置。
警示和警报
在一些实施方案中，本文所提供的糖尿病管理系统、设备和方法可提供通知、警报和/或警示。在一些实施方案中，通知、警报和/或警示可在该系统的一个或多个部分(诸如移动设备、笔帽和/或一个或多个单独警示附件)上自动地触发。在一些实施方案中，本文所提供的治疗管理系统、设备和方法可包括适于在用户采取动作以检索血液葡萄糖数据时提供通知、治疗推荐和/或警示的智能笔或笔附件(例如，适于固定到笔的附件，诸如笔帽和/或另一个与笔一体化或可施加和/或耦接到笔的附件)。在一些实施方案中，本文所提供的治疗管理系统、设备和方法可包括可各自(例如，从连续葡萄糖监测器)无线地接收血液葡萄糖数据的一个或多个警示附件和一个或多个智能笔或笔附件。在一些实施方案中，本文所提供的治疗管理系统、设备和方法可具有经由第一通信技术(例如，nfc)来与血液葡萄糖监测系统(例如，连续葡萄糖监测器)通信的一个或多个智能笔或笔附件，并且具有经由第二通信技术(例如，uhf、ble)来与血液葡萄糖监测系统(例如，相同连续葡萄糖监测器)通信的一个或多个警示附件。在一些实施方案中，用于将血液葡萄糖数据传送到警示附件的通信技术具有比用于将血液葡萄糖数据传送到智能笔或笔附件的通信技术更大的范围。在一些实施方案中，本文所提供的治疗管理系统、设备和方法可包括一个或多个警示附件，所述一个或多个警示附件倘若在通信范围内，就(例如，经由无线通信)被动地接收血液葡萄糖数据；以及一个或多个智能笔或笔附件，所述一个或多个智能笔或笔附件被配置为仅在用户采取动作以使智能笔或笔附件接收血液葡萄糖数据(例如，按下按钮，在葡萄糖传感器附近轻扫笔或笔附件等)时才无线地接收血液葡萄糖数据。在一些实施方案中，拥有仅在用户动作时才接收血液葡萄糖数据的智能笔或笔附件可减少智能笔或笔附件的功率消耗，从而减轻用户再充电或更换智能笔或笔附件中的电池的负担。在一些实施方案中，拥有如本文所提供的警示附件可使用户能够决定何时和何处接收破坏性警报、警示和通知，并且进一步允许用户感到没有必要在剂量之间随身携带其胰岛素笔。
本文所提供的方法、系统和设备可包括可呈任何合适的形式的一个或多个警示附件。在一些实施方案中，警示附件可包括一个或多个可照明图标。在一些实施方案中，警示附件可包括数字显示屏。在一些实施方案中，警示附件可包括一个或多个扬声器和/或振动电机。在一些实施方案中，本文设想的警示附件可固定到智能电话(例如，作为电话壳)。在一些实施方案中，本文设想的警示附件可固定到钥匙链。在一些实施方案中，本文设想的警示附件可适于用作床头闹钟。在一些实施方案中，本文设想了警示附件。
在一些实施方案中，本文所提供的方法、系统和设备可提供有关胰岛素的适当剂量的指导。在一些实施方案中，可使用胰岛素输送笔或注射器来施用胰岛素的剂量。在一些实施方案中，胰岛素可为长效胰岛素。在一些实施方案中，胰岛素可为速效胰岛素。在一些实施方案中，胰岛素输送笔或其附件(例如，帽)可检测从该笔输送的胰岛素量(或为输送所设定的胰岛素量)。在一些实施方案中，胰岛素笔或其附件可包括用户界面，该用户界面可向用户显示数据或推荐，和/或允许用户将数据输入到胰岛素笔或附件中。
以下示例性治疗管理系统包括具有剂量捕获笔帽的胰岛素输送笔，但设想了本文所公开的功能结合到胰岛素输送笔的其他附件或胰岛素输送笔自身中的其他实施方案。另外，以下示例性治疗管理系统包括单个警示附件(例如，cgm表链)，但设想了包括多个警示附件或警示附件的功能(例如，使用wifi或蜂窝通信)合并到智能电话或其他web连接的移动计算设备中的其他实施方案。
在一些实施方案中，该系统的一个或多个部分(例如，笔、移动应用程序、警示附件)可被配置为呈现以下警报或警示中的一者或多者：
·葡萄糖警示：低葡萄糖、高葡萄糖、未来低葡萄糖的高机率、未来高葡萄糖的高机率、高度血糖变异性
·时程警示：检查血液葡萄糖(例如，针对具体白天时间段)的警示、膳食时程的警示、笔摘帽达一定持续时间的警示、加倍剂量(例如，笔在短时间段内摘帽两次)的警示
·速效胰岛素警示：接受校正剂量、遗漏速效剂量、危险速效剂量、剂量超过阈值
·长效胰岛素警示：接受长效剂量、遗漏长效剂量、危险长效剂量、剂量超过阈值
·切换胰岛素警示：接受了危险剂量-切换剂量，笔帽有误
·温度警示：检测到超出范围的胰岛素条件，如上所讨论
·维护警示：胰岛素用完、低电量、传感器失效、传感器到期
可升级系统
本文所提供的糖尿病管理系统可适于添加部件或移除部件不再使用，和/或基于患有糖尿病的人(pwd)的需求来配置。例如，图34a至图34d示出了不同系统和相关联的通信架构，它们允许用于患有不同类型的糖尿病(如图所示的1型或2型，或另外包括妊娠期糖尿病或其他类型的糖尿病)、糖尿病的不同进展期、和/或对如何监测和/或治疗其糖尿病有不同偏好的pwd。在一些情况下，本文所提供的方法和设备可适于确定何时有必要进行附加治疗并且推荐将附加治疗或设备添加到该治疗和/或该系统。
图34a描绘了系统3410，该系统仅包括bgm150、具有移动应用程序140的移动设备、长效胰岛素笔110和长效笔帽112。系统3410可经由移动设备140来与云服务250通信，如上所讨论。系统3410可适于供不需要用餐时间胰岛素(例如，2型糖尿病和/或妊娠期糖尿病的早期进展期)的pwd或不希望速效胰岛素剂量被跟踪的pwd使用。bgm150是适于通过使用分析体外血样的试纸条来确定估计葡萄糖值(egv)的血糖仪。如图所示，bgm150可经由ble通信链路3401将单点egv传输到笔帽112。然后可将来自bgm150的egv经由ble通信链路3405从笔帽112传输到移动应用程序140，并且经由网络通信3409经移动应用程序140传输到云服务250以便进行分析。ble通信链路3405还可将笔加帽数据传输到移动应用程序140，该笔加帽数据还可经由链路3409传输到web服务250。移动应用程序140可显示最近egv和/或所收集的egv的曲线图。可按与图6和图35a所示类似的方式在笔帽112上显示长效胰岛素的推荐剂量。系统3410可提示用户使用bgm150收集空腹egv。系统3410可使用空腹egv利用标准长效胰岛素调整技术或任何其他合适的算法来对所显示的长效胰岛素的推荐剂量推荐变化或自动地作出变化。在一些情况下，可在系统3410中使用算法来确定pwd是否应将速效胰岛素添加到其治疗。
图34b描绘了系统3420，该系统包括系统3410的部件，但添加了速效胰岛素笔120和速效笔帽122。系统3420可适于供需要长效胰岛素和速效胰岛素两者但希望用bgm代替连续或闪速葡萄糖监测器来监测egv的pwd使用。当将速效笔帽添加到该系统时，消除了通信链路3401并且长效笔帽112不从bgm150接收egv，因为bgm值不实时用于确定长效胰岛素的即时剂量，但可用于确定速效胰岛素的校正剂量。如图所示，bgm150可经由ble通信链路3402将单点egv传输到笔帽122。然后可将来自bgm150的egv经由ble通信链路3406从笔帽122传输到移动应用程序140，并且经由网络通信3409经移动应用程序140传输到云服务250以便进行分析。ble通信链路3405和3406还可将笔加帽数据传输到移动应用程序140，该笔加帽数据还可经由链路3409传输到web服务250。移动应用程序140可显示最近egv和/或所收集的egv的曲线图。可按与图3至图6及图35a和图35b所示类似的方式在笔帽112上显示速效和长效胰岛素的推荐剂量。系统3420可提示用户使用bgm150收集空腹和/或餐后egv。例如，系统3420在一些情况下可触发提醒以让用户在笔加帽事件后的预定时间检查egv，从而收集餐后egv。系统3420可使用空腹egv利用标准长效胰岛素调整技术或任何其他合适的算法来对所显示的长效胰岛素的推荐剂量推荐变化或自动地作出变化。系统3420可使用餐后egv利用标准胰岛素调整技术或任何其他合适的算法来对所显示的速效胰岛素的推荐剂量推荐变化或自动地作出变化。在一些情况下，可在系统3420中使用算法来确定pwd是否应添加连续葡萄糖监测器以帮助pwd实现更好的血糖控制。
图34c描绘了系统3430，该系统包括系统3420的部件，但添加了连续葡萄糖监测器130。cgm130可同时实现经由ble或uhf无线电的广播数据和经由nfc通信的用户发起数据传送，相应地一种或两种通信方法可用于将egv从cgm130传输到笔帽122和/或移动应用程序140。不需要cgm130和笔帽112之间的直接通信，因为长效胰岛素剂量不使用校正分量。例如，nfc通信链路3403可允许笔帽122在用户决定检索egv(诸如通过使用图2所描绘和上文所讨论的方法)后从cgm130接收egv。ble通信链路3402仍然允许egv从bgm150传输到笔帽122。然后可将来自bgm150和/或cgm130的egv经由ble通信链路3406从笔帽122传输到移动应用程序140，并且经由网络通信3409经移动应用程序140传输到云服务250以便进行分析。另外，移动应用程序140可经由通信链路3404(其可包括ble和nfc通信两者)接收来自cgm130的egv。广播bleegv可用于触发从移动应用程序140宣告的基于egv的警报或警示。可通过扫描cgm130、移动应用程序140或笔帽122来填充遗漏的egv，从而获得多个小时的先前egv数据(例如，4小时、6小时、8小时或10小时)。ble通信链路3405和3406还可将笔加帽数据传输到移动应用程序140，该笔加帽数据还可经由链路3409传输到web服务250。可按与图3至图6及图35a和图35b所示类似的方式在笔帽112上显示速效和长效胰岛素的推荐剂量。系统3430可使用egv数据与剂量数据(例如，时程数据)的组合利用标准胰岛素调整技术或任何其他合适的算法来对所显示的速效胰岛素的推荐剂量推荐变化或自动地作出变化。
图34c也指示系统3440也可包括相同部件。系统3440与系统3430的不同之处在于其包括笔帽112和笔帽122，这些笔帽适于检测胰岛素笔110和胰岛素笔120中剩余的胰岛素量，这可用于确定胰岛素的剂量。其他方法可用于在帽或其他附件中或作为智能笔或智能吸入器的一部分来检测剂量，因此本文设想了其他方法。另外，系统3440可使用所捕获的剂量数据来更主动地使对用户特定的剂量参数的变化自动化。
图34d示出了连续护理以及部件可如何添加到每个系统3410-3440以升级该系统。另外，系统3450是使用胰岛素泵的自动化胰岛素输送系统。在一些情况下，系统3440或3430的使用可检测要切换到泵治疗(诸如系统3450)的候选者。在一些情况下，系统3450可包括笔帽112和/或笔帽122，这可允许用户选择性地在注射治疗(例如，mdi治疗)和泵治疗(例如，输注泵治疗)之间移动。
图35a示出了笔帽112的示例性显示器114a-114c。图25b示出了笔帽122的示例性显示器124a-124e。对于笔帽112而言，当该笔帽未在使用中时，显示器114a可为标准显示器。如上所讨论，显示器114可为双稳态显示器，其可在没有过多供电的情况下保留图像。显示器114a可包括胰岛素类型的标签，以使得用户看一眼笔帽112就立即知道胰岛素类型。当按下按钮或移除帽112时，可在显示器114b中显示上一剂量的时间。在一些情况下，如果自上一剂量以来的时间小于阈值(例如，小于12小时)，则可出现警告和/或笔帽可拒绝提供推荐剂量。在显示屏114c中，示出了推荐剂量。
对于笔帽122而言，当该笔帽未在使用中时，显示器124a可为标准显示器。如上所讨论，显示器124可为双稳态显示器，其可在没有过多供电的情况下保留图像。显示器124a可包括胰岛素类型的标签，以使得用户看一眼笔帽122就立即知道胰岛素类型。当按下按钮或移除帽122时，可在显示器124b中显示上一剂量的时间。egv的检索(例如，经由cgm130的扫描)可使显示器124c出现。如图所示，显示器124c包括校正剂量，其可使用任何合适的技术基于egv(和任选的趋势数据)得出。在一些情况下，校正剂量可仅在自前一剂量以来的时间大于预定小时数且笔帽122仍在笔120上时才出现。在一些情况下，如果自上一剂量以来的时间小于阈值(例如，小于1小时、小于30分钟)，则可出现警告和/或笔帽可拒绝提供推荐剂量。在显示屏124d中，示出了膳食剂量推荐。在显示屏124e中，示出了膳食+校正剂量。在一些情况下，显示器124可在连续按钮按下的情况下逐步通过显示屏124c-124e。
本文所述的实施方案可以包括使用专用或通用计算机，该专用或通用计算机包括各种计算机硬件或软件模块，如下面更详细讨论的。
本文所述的实施方案可以使用计算机可读介质来实现，该计算机可读介质用于携带或其上存储有计算机可执行指令或数据结构。此类计算机可读介质可以是可由通用或专用计算机访问的任何可用的介质。专用计算机旨在被广泛地解释并且涵盖被编程用于特定目的的嵌入式系统、微控制器、专用集成电路、数字信号处理器和通用计算机。段(例如，代码段或数据段)可以指存储器、虚拟存储器或目标文件的一部分(例如，地址)。
作为示例而非限制，这种计算机可读介质可以包括非暂态计算机可读存储介质，包括随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、电可擦除可编程只读存储器(eeprom)、光盘只读存储器(cd-rom)或其他光盘存储装置、磁盘存储装置或其他磁性存储设备、闪存设备(例如，固态存储器设备)或任何其他存储介质，这些存储介质可以用于携带或存储采用计算机可执行指令或数据结构的形式的期望的程序代码，并且可以由通用或专用计算机访问。上述各项的组合可包括在计算机可读介质的范围内。
计算机可执行指令包括例如使通用计算机、专用计算机或专用处理设备(例如，一个或多个处理器)执行某个功能或功能组的指令和数据。尽管已经以结构特征和/或方法动作所特有的语言描述了主题，但应当理解，所附权利要求书中限定的主题不一定限于上述特定特征或动作。相反，上述特征和动作被公开为实现权利要求书的示例性形式。
在本文中(包括在权利要求书中)表示的任何范围被认为给出了它们的最广泛的可能解释。例如，除非另外明确提及，否则范围将包括它们的端点(例如，“在x和y之间”的范围将包括x和y)。另外，使用术语“大约”或“约”描述的范围应被理解为给出了与本领域技术人员的理解一致的最广泛的含义。另外，术语“大约”或“基本上”包括偏差在10％或5％以内或在制造公差或典型公差以内的任何数。
本文所述的各种实施方案的特征不是相互排斥的，并且可以按各种组合和排列存在(即使本文未明确描述此类组合或排列)，而不脱离本公开的范围。实际上，本领域普通技术人员将想到本文所述内容的变型形式、修改形式和其他实施方式，而不脱离本公开的范围。因此，本发明不是仅由前面的示例性描述来限定的，而是仅由随后的权利要求书及其合法等同物来限定的。
本公开的附加非限制性实施方案整体涉及用于胰岛素注射笔的笔帽以及相关联的方法和系统：
实施方案1：一种用于手动胰岛素输送设备的笔帽，该笔帽包括：无线通信接口，该无线通信接口被配置为从葡萄糖传感器系统接收血液葡萄糖数据；至少一个检测电路，该至少一个检测电路被配置为检测笔帽从手动胰岛素输送设备的一次或多次加帽和一次或多次摘帽；至少一个用户界面，该至少一个用户界面被配置为呈现与笔帽的所检测的加帽或所检测的摘帽相关联的治疗相关信息、治疗推荐和时程信息中的一者或多者；以及处理器和存储器，该存储器包括：数据段，该数据段被配置为存储至少一个用户特定的剂量参数和推荐剂量中的一者或多者；和代码段，该代码段被配置为存储指令，该指令在被处理器执行时适于使处理器能够响应于与笔帽的所检测的加帽或所检测的摘帽相关联的时程信息而确定可由至少一个用户界面呈现的内容。
实施方案2：根据实施方案1所述的笔帽，其中用户界面被配置为响应于确定替换帽已加在手动胰岛素输送设备上达至少阈值时间段而呈现胰岛素的推荐校正剂量，其中胰岛素的推荐校正剂量基于存储在存储器的数据段处的胰岛素敏感系数和目标葡萄糖值。
实施方案3：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中无线通信接口被配置为在靠近葡萄糖传感器系统的至少一部分时经由近场通信协议来与葡萄糖传感器系统通信。
实施方案4：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中无线通信接口被配置为传输与胰岛素治疗相关联的消息。
实施方案5：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中消息包括指示器，并且指示器与胰岛素治疗相关联。
实施方案6：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中消息被配置为由在一个或多个移动计算设备处执行的一个或多个胰岛素治疗应用程序接收。
实施方案7：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中无线通信接口被配置为通过广播通告消息来传输消息。
实施方案8：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中无线通信接口被配置为使用数据传输来传输消息。
实施方案9：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中无线通信接口被配置为将数据自动地传输到移动设备上执行的胰岛素治疗应用程序。
实施方案10：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中无线通信接口被配置为自动地与移动应用程序通信。
实施方案11：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中无线通信接口适于使用具有第一通信范围的第一无线通信技术来与葡萄糖传感器系统通信，并且无线通信接口适于使用具有第二通信范围的第二无线通信技术来与移动计算设备通信，第二通信范围大于第一通信范围。
实施方案12：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中葡萄糖传感器系统包括闪速葡萄糖监测器。
实施方案13：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中内容包括基于替换笔帽的前一次加帽或摘帽的时间和当前时间得出的、用户体内剩余的活性胰岛素的百分比的表示。
实施方案14：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中代码段被配置为存储指令，该指令在被处理器执行时适于使处理器能够：确定手动胰岛素输送设备中剩余的胰岛素的量；以及针对前一次加帽或摘帽的时间来确定剂量，并且其中至少一个用户界面被配置为响应于当前时间和一个或多个给药事件而显示用户体内剩余的活性胰岛素的估计。
实施方案15：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中存储器段被配置为存储第一时间段内的给药事件，该时间段包括：第一离散时间单位块；第一离散时间单位块的开始时间单位；以及第一离散时间单位块的结束时间，并且其中结束时间对应于当前时间，且离散时间单位中的至少一者与给药事件中的一个给药事件相关联。
实施方案16：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中代码段被配置为存储指令，该指令在被处理器执行时适于使处理器能够响应于所检测的加帽和/或所检测的摘帽而记录给药事件，并将给药事件与离散时间单位中的一个或多个离散时间单位相关联。
实施方案17：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中代码段被配置为存储指令，该指令在被处理器执行时适于使处理器能够：响应于活性胰岛素估计请求和当前时间而选择形成第一时间段的离散时间单位块；选择与第一时间段相关联的所述一个或多个给药事件；响应于当前时间和所述一个或多个给药事件而确定用户体内剩余的活性胰岛素的估计。
实施方案18：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中至少一个用户界面被配置为将剩余的活性胰岛素的估计显示为与最近给药动作相关联的剂量的百分比。
实施方案19：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，还包括内套管和外壳，该内套管和外壳限定水密腔体。
实施方案20：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中至少一个检测电路、处理器、存储器和无线通信接口中的一者或多者的至少一部分保留在水密腔体内。
实施方案21：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，还包括适配器，该适配器被配置为与手动胰岛素输送设备处的对应适配器可逆地耦接。
实施方案22：一种胰岛素输送系统，包括：用于输送胰岛素的胰岛素注射笔；和笔帽，该笔帽适于可逆地固定到胰岛素注射笔，该笔帽包括：无线通信接口，该无线通信接口适于从葡萄糖传感器系统接收血液葡萄糖数据；至少一个电路，该至少一个电路适于检测笔帽是否固定到胰岛素注射笔；和用于传送以下项的至少一者的至少一个用户界面：治疗相关信息、治疗推荐或笔帽从胰岛素注射笔的前一次加帽或摘帽的时间；用于存储至少一个用户特定的剂量参数或推荐剂量的存储器；和至少一个处理器，该至少一个处理器适于确定由用户界面呈现的内容，该至少一个处理器使用关于一次或多次加帽或摘帽的信息来确定该内容。
实施方案23：根据实施方案22所述的胰岛素输送系统，其中用户界面适于在笔帽已加在胰岛素注射笔上达至少阈值时间段的情况下基于存储在存储器中的胰岛素敏感系数和目标葡萄糖值来显示胰岛素的推荐校正剂量。
实施方案24：根据前述实施方案中任一项所述的胰岛素输送系统，其中该内容包括基于笔帽的前一次加帽或摘帽的时间和当前时间得出的、用户体内剩余的活性胰岛素的百分比的表示。
实施方案25：根据前述实施方案中任一项所述的胰岛素输送系统，其中该替换笔帽适于确定胰岛素注射笔中剩余的胰岛素量并且针对前一次加帽或摘帽的时间来确定剂量，其中笔帽基于当前时间及与笔帽的前一次或多次加帽或摘帽相关联的时间和剂量来显示用户体内剩余的活性胰岛素的估计。
实施方案26：一种糖尿病管理系统，包括：移动计算设备，该移动计算设备被配置为从用户接收一个或多个用户特定的剂量参数或预定剂量；葡萄糖传感器系统，该葡萄糖传感器系统被配置为收集并无线地传输血液葡萄糖数据；和笔帽，该笔帽适于可逆地固定到胰岛素注射笔，该笔帽包括：无线通信接口，该无线通信接口适于从葡萄糖传感器系统接收血液葡萄糖数据并且从移动计算设备接收一个或多个用户特定的剂量参数或预定剂量；至少一个电路，该至少一个电路适于检测笔帽是否固定到胰岛素注射笔；和用于传送以下项的至少一者的至少一个用户界面：治疗相关信息、治疗推荐或笔帽从胰岛素注射笔的前一次加帽或摘帽的时间；存储器，该存储器用于存储从移动计算设备接收的所述一个或多个用户特定的剂量参数或预定剂量；和至少一个处理器，该至少一个处理器适于确定由用户界面呈现的内容，该至少一个处理器使用关于一次或多次加帽或摘帽的信息来确定该内容。
实施方案27：根据实施方案26所述的糖尿病管理系统，还包括胰岛素注射笔，该胰岛素注射笔适于可逆地固定到笔帽。
实施方案28：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中用户界面适于在替换笔帽已加在胰岛素注射笔上达至少阈值时间段的情况下基于存储在存储器中的胰岛素敏感系数和目标葡萄糖值来显示胰岛素的推荐校正剂量。
实施方案29：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，还包括长效胰岛素笔、速效胰岛素笔和至少两个笔帽，该笔帽中的至少两个笔帽包括适于固定到长效胰岛素笔的第一笔帽和适于固定到速效胰岛素笔的第二笔帽。
实施方案30：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中无线通信接口被配置为在笔帽被定位成靠近葡萄糖传感器系统的至少一部分时经由近场通信协议来与葡萄糖传感器系统通信。
实施方案31：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中无线通信接口适于使用具有第一通信范围的第一无线通信技术来与葡萄糖传感器系统通信，并且无线通信接口适于使用具有第二通信范围的第二无线通信技术来与移动计算设备通信，第二通信范围大于第一通信范围。
实施方案32：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中葡萄糖传感器系统包括闪速葡萄糖监测器。
实施方案33：一种能够与手动胰岛素输送设备集成的智能电子模块，包括：无线通信接口，该无线通信接口被配置为从葡萄糖传感器系统接收血液葡萄糖数据；至少一个检测电路，该至少一个检测电路被配置为检测笔帽从手动胰岛素输送设备的一次或多次加帽和一次或多次摘帽；至少一个用户界面，该至少一个用户界面被配置为呈现与笔帽的所检测的加帽或所检测的摘帽相关联的治疗相关信息、治疗推荐和时程信息中的一者或多者；以及处理器和存储器，该存储器包括：数据段，该数据段被配置为存储至少一个用户特定的剂量参数和推荐剂量中的一者或多者；和代码段，该代码段被配置为存储指令，该指令在被处理器执行时适于使处理器能够响应于与笔帽的所检测的加帽或所检测的摘帽相关联的时程信息而确定可由至少一个用户界面呈现的内容。
实施方案33：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中血液葡萄糖数据是间质液葡萄糖水平或基于间质液葡萄糖水平。
实施方案34：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中血液葡萄糖数据是与间质液葡萄糖水平相关的血液葡萄糖水平。
实施方案35：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中血液葡萄糖数据是血液葡萄糖水平。
本公开的附加非限制性实施方案整体涉及治疗管理系统、方法和设备：
实施方案1：一种用于手动药物输送设备的可重复使用的附件，该附件包括：无线通信接口，该无线通信接口被配置为从分析物传感器系统接收分析物测量数据；检测电路，该检测电路被配置为：检测与手动药物输送设备处的给药动作相关联的给药事件；以及存储一个或多个给药事件中的每一者的记录，其中该记录包括给药事件的给药时间；推荐系统，该推荐系统被配置为响应于分析物测量数据和给药事件中的一者或多者而提供一个或多个药物剂量推荐；和适配器，该适配器被配置为可逆地耦接到手动药物输送设备的预定部分。
实施方案2：根据实施方案1所述的可重复使用的附件，其中手动药物输送设备是药物注射笔并且可重复使用的附件是药物注射笔的可重复使用的笔帽，并且其中与一个或多个给药动作相关联的给药事件是加帽事件或摘帽事件中的一者或多者，并且检测电路被配置为响应于传感器信号而检测加帽事件或摘帽事件。
实施方案3：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，还包括定时器，该定时器被配置为对从摘帽事件到后续加帽事件的时间单位数进行计数，其中该电路被配置为响应于所确定的计数大于阈值时间单位数而记录给药时间。
实施方案4：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中无线通信接口被配置为在无线通信接口被定位成靠近分析物传感器系统的至少一部分时通过第一无线连接来接收分析物测量数据。
实施方案5：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中无线通信接口被配置为通过第二无线连接来与移动计算设备传送给药事件、治疗参数和分析物测量数据。
实施方案6：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中无线通信接口被配置为从移动计算设备接收治疗参数。
实施方案7：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中第一无线连接具有第一通信范围并且第二无线连接具有第二通信范围，其中第二通信范围大于第一通信范围。
实施方案8：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中无线通信接口包括nfc芯片并且第一无线连接由可重复使用的附件和分析物传感器系统之间的nfc通信组成。
实施方案9：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中无线通信接口包括无线电设备，该无线电设备适于启用可重复使用的附件和一个或多个移动计算设备之间的低功耗蓝牙通信。
实施方案10：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中分析物感测系统包括血糖仪，该血糖仪适于提供血液葡萄糖数据。
实施方案11：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中分析物传感器系统是闪速葡萄糖监测器，该闪速葡萄糖监测器适于经由近场通信来提供葡萄糖数据。
实施方案12：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中分析物传感器系统是连续葡萄糖监测器，该连续葡萄糖监测器适于经由无线电设备通信(例如，低功耗蓝牙)和任选近场通信(nfc)来提供血液数据。
实施方案13：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，还包括至少一个按钮，该至少一个按钮用于启用和禁用可重复使用的附件的操作模式，包括触发分析物测量数据的接收、改变显示器、停止或暂停警报、或它们的组合。
实施方案14：一种糖尿病管理系统，包括：葡萄糖传感器系统，该葡萄糖传感器系统适于无线地传输血液葡萄糖数据；胰岛素剂量监测设备，该胰岛素剂量监测设备适于能可逆地连接到胰岛素输送设备，该胰岛素剂量监测设备包括显示器、存储器和处理器，该存储器存储胰岛素治疗剂量参数，该胰岛素剂量监测设备适于检测胰岛素从胰岛素输送设备的输送，该胰岛素剂量监测设备适于从葡萄糖传感器系统无线地接收血液葡萄糖数据，该处理器适于基于所存储的胰岛素治疗剂量参数、血液葡萄糖数据或它们的组合来提供胰岛素剂量推荐；和包括处理器的移动计算设备，该移动计算设备被配置为间歇地连接到胰岛素监测设备并且经由无线通信从胰岛素剂量监测设备接收与胰岛素监测设备相关的至少一种特性、血液葡萄糖数据或它们的组合。
实施方案15：根据实施方案14所述的系统，其中胰岛素剂量监测设备包括笔帽并且胰岛素输送设备是胰岛素注射笔，其中笔帽适于通过检测笔帽加帽事件(其可被推断为给药事件)来检测胰岛素从胰岛素注射笔的输送。
实施方案16：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中胰岛素剂量监测设备包括笔帽并且胰岛素输送设备是胰岛素注射笔，其中笔帽适于检测胰岛素注射笔中剩余的胰岛素量以确定每一剂的时程和任选的剂量。
实施方案17：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中胰岛素剂量监测设备包括附件，该附件可检测柱塞或相关联的机械元件的移动，该柱塞或相关联的机械元件在胰岛素从胰岛素注射笔的注射期间移动。
实施方案18：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中移动计算设备被配置为在所选择的时间段内接收与所述至少一种特性相关的数据，该数据包括基本上当前的时间值以前的过去数据值。
实施方案19：一种通过手动药物输送设备来管理药物治疗的方法，该方法包括：从分析物传感器系统接收分析物测量数据；在附件处检测给药动作事件，该附件被配置为可逆地附接到手动药物输送设备；存储一个或多个给药动作事件中的每一者的记录，其中该记录包括给药动作的给药时间；以及响应于分析物测量数据而提供一个或多个药物剂量推荐。
实施方案20：根据实施方案19所述的方法，还包括响应于无线通信接口被定位成靠近分析物传感器系统的至少一部分而通过第一无线连接来接收分析物测量数据。
实施方案21：根据前述实施方案中任一项所述的方法，还包括通过第二无线连接来与移动计算设备传送给药事件、治疗参数和分析物测量数据。
实施方案22：根据前述实施方案中任一项所述的方法，还包括通过第二无线连接来从移动计算设备接收治疗参数。
实施方案23：根据前述实施方案中任一项所述的方法，其中手动药物输送设备是药物注射笔并且可重复使用的附件是药物注射笔的可重复使用的笔帽，并且其中与一个或多个给药动作相关联的给药动作事件是加帽事件和摘帽事件中的一者或多者，并且检测电路被配置为响应于传感器信号而检测加帽事件和摘帽事件。
实施方案24：一种能够与手动药物输送设备集成的智能电子模块，包括：无线通信接口，该无线通信接口被配置为从分析物传感器系统接收分析物测量数据；检测电路，该检测电路被配置为：检测给药动作事件；存储一个或多个给药动作中的每一者的记录，其中该记录包括给药动作的给药时间；以及接收分析物测量数据，该分析物测量数据接收自分析物传感器系统；推荐系统，该推荐系统被配置为响应于分析物测量数据而提供一个或多个药物剂量推荐；和适配器，该适配器被配置为可逆地耦接到手动药物输送设备的预定部分。
实施方案25：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中血液葡萄糖数据和/或葡萄糖数据是间质液葡萄糖水平或基于间质液葡萄糖水平。
实施方案26：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中血液葡萄糖数据和/或葡萄糖数据是与间质液葡萄糖水平相关的血液葡萄糖水平。
实施方案27：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中血液葡萄糖数据和/或葡萄糖数据是血液葡萄糖水平。
本公开的附加非限制性实施方案整体涉及包括闪速葡萄糖监测器在内的糖尿病管理系统的用户界面：
实施方案1：一种糖尿病管理系统，包括：闪速葡萄糖监测器，该闪速葡萄糖监测器适于固定到患有糖尿病的人(pwd)，该闪速葡萄糖监测器包括：感测部分，该感测部分适于以规则时间间隔检测血液葡萄糖数据，该规则时间间隔小于或等于每15分钟；和无线通信接口，该无线通信接口适于在用户激活无线通信接口时传输血液葡萄糖数据，其中每个无线通信传输的所传输的血液葡萄糖数据包括在至少1小时的数据传输窗口内收集的血液葡萄糖数据；和用户界面设备，该用户界面设备包括：ui无线通信接口，该ui无线通信接口适于以不规则间隔接收所传输的血液葡萄糖数据，该不规则间隔至少部分地受用户的动作的支配；包括触摸屏的显示器；以及处理器和存储器，该处理器适于执行存储器中的指令以显示葡萄糖值的表示，该表示包括：图形表示，该图形表示具有沿着该图形表示的底部的当天中的时间以及当天中的每个时间内已接收到的葡萄糖值的曲线，其中在该图形表示上呈现当前一天中的时间以指示最近葡萄糖值和当前一天中的时间之间是否存在间隙；和与该图形表示相邻的单个数值，该单个数值表示单个血液葡萄糖测量值；其中该单个数值是用户未触摸屏幕时的最近葡萄糖值，其中处理器和存储器被配置为在用户触摸与图形表示上的先前一天中的时间相对应的屏幕的一部分时将单个数值改变为先前葡萄糖值。
实施方案2：根据实施方案1所述的糖尿病管理系统，其中图形表示包括点指示器，该点指示器沿着时间轴定位以对应于检测单个数值时的一天中的时间。
实施方案3：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中显示器被配置为使得通过在最近葡萄糖值之前的某时间按压与沿着时间轴的位置相对应的屏幕的部分来改变点指示器的位置。
实施方案4：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中与沿着时间轴的位置相对应的屏幕的部分是描绘时间轴的屏幕的一部分。
实施方案5：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中与沿着时间轴的位置相对应的屏幕的部分是描绘葡萄糖值曲线的屏幕的一部分。
实施方案6：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中必须按压点指示器并沿着图形表示向后滑动点指示器来移动点指示器。
实施方案7：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中在用户停止按压图形表示的一部分之后，点指示器沿着葡萄糖值曲线向后移动。
实施方案8：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中显示器还描绘了与单个数值相邻的趋势箭头，该趋势箭头描绘了在单个数值的时间的葡萄糖值变化速率。
实施方案9：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，还包括可重复使用的附件，该可重复使用的附件适于可逆地固定到胰岛素注射笔，其中该可重复使用的附件包括附件无线通信接口，该附件无线通信接口适于由用户用来询问闪速葡萄糖监测器以接收血液葡萄糖数据。
实施方案10：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中附件无线通信接口适于将血液葡萄糖数据自动地传输到用户界面设备。
实施方案11：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中可重复使用的附件适于检测与胰岛素从胰岛素注射笔的施用相关联的事件。
实施方案12：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，还包括针对每个所检测的事件沿着图形表示的时间轴显示注射指示器。
实施方案13：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中注射指示器显示所施用的胰岛素量。
实施方案14：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中注射指示器显示所施用的胰岛素类型。
实施方案15：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，还包括第二可重复使用的附件，该第二可重复使用的附件适于可逆地固定到第二胰岛素注射笔，该第二胰岛素注射笔保留第二类型的胰岛素，其中图形表示包括针对每个可重复使用的附件的沿着时间轴的不同注射指示器。
实施方案16：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中可重复使用的附件是替换笔帽，并且与胰岛素从胰岛素注射笔的施用相关联的事件是替换笔帽从胰岛素注射笔的加帽或摘帽。
实施方案17：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中可重复使用的附件包括附件显示器，该附件显示器描绘了从闪速葡萄糖监测器接收的最近葡萄糖值。
实施方案18：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中用户界面设备适于接收胰岛素治疗设置并且将胰岛素治疗设置无线地传送到可重复使用的附件，其中附件显示器适于基于所接收的胰岛素治疗设置和最近葡萄糖值来提供推荐的胰岛素剂量。
实施方案19：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，还包括血糖仪与该系统的一个或多个部件无线通信，其中图形表示还包括表示来自血糖仪的血液葡萄糖测量值的bgm指示器。
实施方案20：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中表示单个血液葡萄糖测量值的单个数值适于描绘来自血糖仪的血液葡萄糖测量值或来自闪速葡萄糖监测器的葡萄糖值。
实施方案21：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中血液葡萄糖数据和/或葡萄糖值是间质液葡萄糖水平或基于间质液葡萄糖水平。
实施方案22：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中血液葡萄糖数据和/或葡萄糖值是与间质液葡萄糖水平相关的血液葡萄糖水平。
实施方案23：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中血液葡萄糖数据和/或葡萄糖值是血液葡萄糖水平。
本公开的附加非限制性实施方案整体涉及用于估计来自注射的活性药物的设备、系统和方法：
实施方案1：一种用于药物注射笔的可重复使用的附件，其中该可重复使用的附件适于可逆地附接到药物注射笔，该可重复使用的附件被配置为检测与药物从药物注射笔的注射相关联的事件并且基于当前时间和与注射相关联的事件的时间来确定对于药物注射仍有活性的药物百分比。
实施方案2：根据实施方案1所述的可重复使用的附件，其中可重复使用的附件是替换笔帽，该替换笔帽适于固定到药物注射笔，使得在替换笔帽固定到药物注射笔时药物不能注射到用户体内，其中与药物注射相关联的事件是响应于在药物注射笔上加上或摘除替换笔帽而检测到的加帽或摘帽事件。
实施方案3：根据实施方案1或实施方案2所述的可重复使用的附件，其中可重复使用的附件包括显示器，其中该显示器描绘了百分比形式的剩余活性药物量的视觉指示器。
实施方案4：根据实施方案1-3中一项所述的可重复使用的附件，其中可重复使用的附件适于针对与药物注射相关联的每个所检测的事件来确定剂量，其中可重复使用的附件基于当前时间和多次注射中的每一者的时间来确定对于多次药物注射仍有活性的药物量。
实施方案5：根据实施方案1-3中一项所述的可重复使用的附件，其中可重复使用的附件不针对与药物注射相关联的每个所检测的事件来检测或确定剂量。
实施方案6：根据实施方案1-5中一项所述的可重复使用的附件，其中药物注射笔是胰岛素注射笔。
实施方案7：根据实施方案1-6中一项所述的可重复使用的附件，其中可重复使用的附件包括处理器和存储器，其中存储器存储一个或多个用户特定的剂量参数，其中处理器适于至少部分地基于用户特定的剂量参数以及针对一个或多个先前药物注射的活性药物计算来确定药物的推荐剂量。
实施方案8：根据实施方案1-7中一项所述的可重复使用的附件，其中可重复使用的附件包括无线通信接口，该无线通信接口适于发送或接收无线通信。
实施方案9：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中可重复使用的附件适于经由无线通信接口从分析物传感器系统接收分析物测量数据，其中可重复使用的附件适于至少部分地基于所接收的分析物测量数据来确定药物的推荐剂量。
实施方案10：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中可重复使用的附件适于经由无线通信将有关与每次药物注射相关联的事件的数据发送到移动计算设备。
实施方案11：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中可重复使用的附件适于经由无线通信从移动计算设备接收用户特定的剂量参数。
实施方案12：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中无线通信接口被配置为从分析物传感器系统接收分析物测量数据。
实施方案13：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中可重复使用的附件包括推荐系统，该推荐系统被配置为响应于分析物测量数据而提供一个或多个药物剂量推荐。
实施方案14：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中无线通信接口包括具有第一通信范围的第一无线连接和具有第二通信范围的第二无线连接，其中第一无线连接位于可重复使用的附件和分析物传感器系统之间，其中第二无线连接位于可重复使用的附件和远程计算设备上的移动应用程序之间，其中第二通信范围大于第一通信范围。
实施方案15：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中无线通信接口包括nfc芯片并且第一无线连接由可重复使用的附件和分析物传感器系统之间的nfc通信组成。
实施方案16：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中无线通信接口包括无线电设备，该无线电设备适于允许可重复使用的附件和一个或多个移动计算设备之间的低功耗蓝牙通信。
实施方案17：根据前述实施方案中任一项所述的可重复使用的附件，其中分析物传感器系统是闪速葡萄糖监测器，该闪速葡萄糖监测器适于经由近场通信来提供葡萄糖数据。
实施方案18：一种糖尿病治疗管理系统，包括：移动计算设备，该移动计算设备适于从用户接收一个或多个用户特定的剂量参数或预定剂量；葡萄糖传感器系统，该葡萄糖传感器系统适于收集并无线地传输血液葡萄糖数据；和可重复使用的附件，该可重复使用的附件适于可逆地附接到胰岛素注射笔，该可重复使用的附件包括：无线通信接口，该无线通信接口适于从葡萄糖传感器系统接收血液葡萄糖数据并且从移动计算设备接收一个或多个用户特定的剂量参数或预定剂量；注射检测机构，该注射检测机构适于检测与胰岛素注射相关联的事件；处理器，该处理器用于确定对于每次胰岛素注射仍有活性的胰岛素百分比；和显示器，该显示器适于以上一次胰岛素注射的百分比的形式显示用户体内剩余的活性胰岛素量。
实施方案19：根据实施方案18所述的系统，其中可重复使用的附件针对与胰岛素注射相关联的每个事件来检测或确定胰岛素剂量，并且显示器以胰岛素单位数的形式显示用户体内剩余的活性胰岛素量，这可任选地包括不同时间的多个胰岛素剂量。
实施方案20：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中可重复使用的附件不针对与胰岛素注射相关联的每个事件来检测或确定胰岛素剂量。
实施方案21：一种管理糖尿病治疗的方法，该方法包括：响应于可重复使用的附件对药物注射笔的附接或分离而检测与药物从药物注射笔的注射相关联的事件；基于当前时间和与注射相关联的事件的时间来确定对于药物注射仍有活性的药物百分比，其中该事件与可重复使用的附件对药物注射笔的附接或分离相关联。
实施方案22：一种能够与药物注射笔集成的智能电子模块，其中该可重复使用的附件适于可逆地附接到药物注射笔，该可重复使用的附件被配置为检测与药物从药物注射笔的注射相关联的事件并且基于当前时间和与注射相关联的事件的时间来确定对于药物注射仍有活性的药物百分比。
实施方案23：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中血液葡萄糖数据和/或葡萄糖数据是间质液葡萄糖水平或基于间质液葡萄糖水平。
实施方案24：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中血液葡萄糖数据和/或葡萄糖数据是与间质液葡萄糖水平相关的血液葡萄糖水平。
实施方案25：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中血液葡萄糖数据和/或葡萄糖数据是血液葡萄糖水平。
本公开的附加非限制性实施方案整体涉及胰岛素注射辅助系统、方法和设备：
实施方案1：一种辅助胰岛素手动给药的系统，该系统包括：至少第一葡萄糖传感器系统，该至少第一葡萄糖传感器系统适于无线地传输葡萄糖数据；至少第一可重复使用的胰岛素给药检测器，该至少第一可重复使用的胰岛素给药检测器适于能可逆地连接到至少第一一次性部件以形成第一胰岛素手动输送组件的至少一部分，该至少第一一次性部件包括用于第一胰岛素类型的室，该第一可重复使用的胰岛素给药检测器被配置为检测与第一胰岛素手动输送组件相关联的第一胰岛素输送事件；和推荐系统，该推荐系统包括移动应用程序和远离第一可重复使用的胰岛素给药检测器的计算设备，其中移动应用程序在计算设备处执行时被配置为：接收胰岛素治疗设置，该胰岛素治疗设置包括第一胰岛素类型设置；确定与第一胰岛素输送事件中的一者或多者的一个或多个第一胰岛素输送事件时间相对应的第一时程数据；分析葡萄糖数据与第一时程数据的组合；以及响应于该分析而确定调节推荐或自动胰岛素治疗设置变化。
实施方案2：根据实施方案1所述的系统，还包括远程服务器，该远程服务器适于通过移动计算设备和远程服务器之间的互联网连接来接收葡萄糖数据和第一时程数据。
实施方案3：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中远程服务器被配置为分析第一时程数据和葡萄糖数据，并且响应于该分析而确定调节推荐或自动胰岛素治疗设置变化。
实施方案4：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中移动应用程序被配置为分析第一时程数据和葡萄糖数据，响应于该分析而确定调节推荐或自动胰岛素治疗设置变化。
实施方案5：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中第一可重复使用的胰岛素给药检测器是第一可重复使用的附件，第一一次性部件是第一胰岛素注射笔或第一胰岛素吸入器，并且第一胰岛素输送事件是相关联的胰岛素注射或胰岛素吸入，并且其中第一可重复使用的附件适于可逆地连接到第一胰岛素注射笔或第一胰岛素吸入器。
实施方案6：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中第一可重复使用的附件是第一替换帽，该第一替换帽适于放置在第一胰岛素注射笔的针上方或适于放置在第一胰岛素吸入器的吸入路径上方，其中该第一替换帽被配置为检测加帽和/或摘帽事件。
实施方案7：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中第一可重复使用的附件被配置为响应于一个或多个加帽和/或摘帽事件而检测第一胰岛素输送事件。
实施方案8：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中第一可重复使用的胰岛素给药检测器是第一可重复使用的智能笔或第一智能吸入器，并且第一一次性部件包括第一胰岛素笔芯，其中第一可重复使用的智能笔或第一智能吸入器被配置为接收第一胰岛素注射笔芯并且被配置为由用户致动以从第一胰岛素笔芯输送第一胰岛素类型。
实施方案9：根据前述实施方案中任一项所述的系统，还包括：至少第二可重复使用的胰岛素给药检测器，该至少第二可重复使用的胰岛素给药检测器适于能可逆地连接到第二一次性部件以形成第二胰岛素手动输送组件的至少一部分，该第二一次性部件包括用于第二胰岛素类型的室，其中第二可重复使用的附件包括第二无线通信接口，该第二无线通信接口被配置为从移动应用程序无线地接收胰岛素输送设置中的第二胰岛素类型设置，其中第二可重复使用的胰岛素给药检测器被配置为检测与第二胰岛素手动输送组件相关联的第二胰岛素输送事件，并且其中推荐系统被配置为：确定与一个或多个第二胰岛素输送事件的一个或多个第二胰岛素输送事件时间相对应的第二时程数据；分析葡萄糖数据与第一时程数据和第二时程数据的组合；以及响应于该分析而确定调节推荐或对胰岛素输送设置的自动变化。
实施方案10：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中第二可重复使用的胰岛素给药检测器被配置为从第一葡萄糖传感器系统无线地接收葡萄糖数据。
实施方案11：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中当第一葡萄糖传感器系统与第二可重复使用的胰岛素给药检测器无线通信时，该系统禁用葡萄糖数据从第一葡萄糖传感器系统到第一可重复使用的胰岛素给药检测器的无线通信。
实施方案12：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中第二可重复使用的胰岛素给药检测器选自：第二智能笔，该第二智能笔被配置为接收含有第二胰岛素类型的第二一次性笔芯；第二智能吸入器，该第二智能吸入器被配置为接收含有第二胰岛素类型的第二一次性可吸入胰岛素笔芯；第二替换笔帽，该第二替换笔帽适于固定到含有第二胰岛素类型的第二一次性胰岛素注射笔的针上方；或第二替换吸入器帽，该第二替换吸入器帽适于固定到第二胰岛素吸入器的吸入路径上方。
实施方案13：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中第一胰岛素类型选自长效胰岛素、速效胰岛素以及长效胰岛素和速效胰岛素的组合。
实施方案14：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中第一葡萄糖传感器系统是血糖仪，该血糖仪适于在体外分析血液。
实施方案15：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中推荐系统适于分析一个或多个胰岛素输送事件的时程数据和葡萄糖数据以推荐添加第二葡萄糖传感器系统，该第二葡萄糖传感器系统选自连续葡萄糖监测器和闪速葡萄糖监测器。
实施方案16：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中第一葡萄糖传感器系统是闪速葡萄糖监测器。
实施方案17：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中第一葡萄糖传感器系统被配置为经由具有第一通信范围的第一通信技术将有限葡萄糖数据集传送到移动应用程序，并且经由具有第二通信范围的第二通信技术将稳健葡萄糖数据集传送到第一或第二可重复使用的胰岛素给药检测器，第一通信范围大于第二通信范围。
实施方案18：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中移动应用程序可经由第一通信技术和第二通信技术直接从第一葡萄糖传感器系统接收葡萄糖数据。
实施方案19：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中第一可重复使用的胰岛素给药检测器包括显示器，其中该显示器被配置为基于第一胰岛素设置来提供第一胰岛素类型的推荐的第一胰岛素剂量。
实施方案20：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中第一可重复使用的胰岛素给药检测器或移动应用程序被配置为在第一胰岛素类型的所检测的剂量不符合第一胰岛素设置的情况下发出警示。
实施方案21：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中该系统适于确定与每个所检测的第一胰岛素输送事件相关联的第一胰岛素类型的一个或多个胰岛素剂量。
实施方案22：一种胰岛素的辅助手动给药的方法，该方法包括：接收与第一胰岛素手动输送组件相关联的第一胰岛素输送事件，该第一胰岛素手动输送组件包括第一可重复使用的胰岛素给药检测器，该第一可重复使用的胰岛素给药检测器可逆地连接到第一一次性部件并且适于检测第一胰岛素输送事件；确定与第一胰岛素输送事件中的一者或多者的一个或多个第一胰岛素输送事件时间相对应的第一时程数据；分析葡萄糖数据与第一时程数据的组合；以及响应于该分析而确定调节推荐或自动胰岛素治疗设置变化。
实施方案23：根据实施方案22所述的方法，还包括在通信接口处接收第一胰岛素输送事件，该通信接口被配置用于与第一可重复使用的胰岛素给药检测器无线通信。
实施方案24：根据前述实施方案中任一项所述的方法，还包括：接收与第二胰岛素手动输送组件相关联的第二胰岛素输送事件，该第二胰岛素手动输送组件包括第二可重复使用的胰岛素给药检测器，该第二可重复使用的胰岛素给药检测器可逆地连接到第二一次性部件并且适于检测第二胰岛素输送事件；以及响应于第二胰岛素输送事件而确定第二调节推荐或第二自动胰岛素治疗设置变化。
实施方案25：根据前述实施方案中任一项所述的方法，还包括从第一可重复使用的给药检测器接收葡萄糖数据。
实施方案26：根据前述实施方案中任一项所述的方法，还包括从第一葡萄糖传感器系统接收葡萄糖数据。
实施方案27：一种用于远程地分配胰岛素手动给药的系统，该系统包括：接收与第一胰岛素手动输送组件相关联的第一胰岛素输送事件，其中胰岛素输送事件在通信接口处接收，该通信接口被配置用于与可重复使用的胰岛素给药检测器通信；确定与一个或多个第一胰岛素输送事件的一个或多个第一胰岛素输送事件时间相对应的第一时程数据；分析葡萄糖数据与第一时程数据的组合；响应于该分析而确定调节推荐或自动胰岛素治疗设置变化；以及向通信接口提供调节推荐或自动胰岛素治疗设置变化以发送到可重复使用的胰岛素给药检测器。
实施方案28：一种胰岛素手动给药辅助系统，该系统包括：推荐系统，该推荐系统包括在计算设备处执行的移动应用程序，该移动应用程序被配置为响应于与一个或多个胰岛素输送事件相关联的葡萄糖数据而确定胰岛素输送调节推荐和胰岛素治疗设置变化，该推荐系统被进一步配置为：检测第一可重复使用的胰岛素给药检测器；响应于该检测而创建胰岛素手动输送组件简档，该胰岛素手动输送组件简档与第一可重复使用的胰岛素给药检测器的胰岛素手动输送组件相关联；以及将一个或多个胰岛素治疗设置分配到胰岛素手动输送组件简档。
实施方案29：根据实施方案28所述的系统，其中推荐系统被配置为响应于与推荐系统的用户相关联的一个或多个生理参数，而从存储器加载所述一个或多个胰岛素治疗设置或创建一个或多个胰岛素治疗设置。
实施方案30：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中推荐系统被配置为在计算设备的显示器处提供用户提示，该用户提示包括与第一可重复使用的胰岛素给药检测器配对的批准。
实施方案31：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中推荐系统被配置为将胰岛素输送调节推荐和对胰岛素治疗设置的变化中的一者或多者发送到可重复使用的胰岛素给药检测器。
实施方案32：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中推荐系统被进一步配置为接收与第二胰岛素给药检测器解除配对的指令，并且响应于该解除配对的指令，删除或去激活与第二胰岛素给药检测器相关联的第二胰岛素手动输送组件简档。
实施方案33：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中推荐系统被进一步配置为：检测第二可重复使用的胰岛素给药检测器；响应于该检测而创建第二胰岛素手动输送组件简档，该第二胰岛素手动输送组件简档与第二可重复使用的胰岛素给药检测器的第二胰岛素手动输送组件相关联；以及将一个或多个第二胰岛素治疗设置分配到第二胰岛素手动输送组件简档。
实施方案34：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中推荐系统被配置为将胰岛素输送调节推荐和胰岛素治疗设置变化发送到第一可重复使用的胰岛素给药检测器和第二可重复使用的胰岛素给药检测器。
实施方案35：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中推荐系统被配置为接收与第一可重复使用的胰岛素给药检测器和第二可重复使用的胰岛素给药检测器的一个或多个胰岛素输送事件相关联的葡萄糖数据。
实施方案36：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中第一可重复使用的胰岛素给药检测器和第二可重复使用的胰岛素给药检测器各自是可重复使用的附件、智能胰岛素笔和智能胰岛素中的不同一者。
实施方案37：一种辅助胰岛素手动给药的系统，该系统包括：至少第一葡萄糖传感器系统，该至少第一葡萄糖传感器系统适于无线地传输葡萄糖数据；与第一胰岛素手动输送组件的一个或多个部分耦接的智能电子器件，该智能电子器件包括至少第一可重复使用的胰岛素给药检测器，该至少第一可重复使用的胰岛素给药检测器可操作地连接到至少第一一次性部件以形成第一胰岛素手动输送组件的至少一部分，该至少第一一次性部件包括用于第一胰岛素类型的室，该第一可重复使用的胰岛素给药检测器被配置为检测与第一胰岛素手动输送组件相关联的第一胰岛素输送事件；和推荐系统，该推荐系统包括移动应用程序和远离第一可重复使用的胰岛素给药检测器的计算设备，其中移动应用程序在计算设备处执行时被配置为：接收胰岛素治疗设置，该胰岛素治疗设置包括第一胰岛素类型设置；确定与一个或多个第一胰岛素输送事件的一个或多个第一胰岛素输送事件时间相对应的第一时程数据；分析葡萄糖数据与第一时程数据的组合；以及响应于该分析而确定调节推荐或自动胰岛素治疗设置变化。
实施方案38：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中葡萄糖数据是间质液葡萄糖水平或基于间质液葡萄糖水平。
实施方案39：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中葡萄糖数据是与间质液葡萄糖水平相关的血液葡萄糖水平。
实施方案40：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中葡萄糖数据是血液葡萄糖水平。
本公开的附加非限制性实施方案整体涉及用于具有温度传感器的药物注射笔的笔帽：
实施方案1：一种用于包括至少一个温度传感器的药物注射笔的替换笔帽，其中至少一个温度传感器被配置为在替换笔帽与药物注射笔相关联时监测药物注射笔内的药物的温度，其中替换笔帽适于检测可能的给药事件，其中替换笔帽适于从分析物传感器系统接收分析物测量数据，其中替换笔帽适于基于来自至少一个温度传感器的数据和每个所检测的可能给药事件之后所接收的分析物测量数据的组合来确定药物注射笔中的药物是否变性。
实施方案2：根据实施方案1所述的替换笔帽，其中至少一个温度传感器被配置为在笔帽与胰岛素笔相关联时监测温度的范围。
实施方案3：根据前述实施方案中任一项所述的替换笔帽，其中笔帽被配置为在感测到所选择的阈值温度值时向用户提供警报或警示中的至少一者，其中在阈值被超过时呈现警示，因为在阈值被超过并且笔帽接收的葡萄糖值指示一个或多个先前胰岛素施用无效时会触发视觉显示器和听觉警报。
实施方案4：根据前述实施方案中任一项所述的笔帽，其中笔帽被配置为向用户提供与胰岛素的温度暴露相关的数据。
实施方案5：一种能够与包括至少一个温度传感器的药物注射笔集成的智能电子模块，其中至少一个温度传感器被配置为在智能电子模块被启用时监测药物注射笔内的药物的温度，其中智能电子模块被配置为检测可能的给药事件，其中智能电子模块被配置为从分析物传感器系统接收分析物测量数据，其中智能电子模块被配置为基于来自至少一个温度传感器的数据和每个所检测的可能给药事件之后所接收的分析物测量数据的组合来确定药物注射笔中的药物是否变性。
实施方案6：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中葡萄糖数据是间质液葡萄糖水平或基于间质液葡萄糖水平。
实施方案7：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中葡萄糖数据是与间质液葡萄糖水平相关的血液葡萄糖水平。
实施方案8：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中葡萄糖数据是血液葡萄糖水平。
本公开的附加非限制性实施方案整体涉及糖尿病管理系统和设备的用户界面：
实施方案1：一种糖尿病管理系统，包括：计算设备，该计算设备包括存储器和处理器，并且被配置为：接收与受试者的先前胰岛素使用相关的至少一个数据点；以及至少部分地基于与受试者的先前胰岛素使用相关的至少一个数据点来计算滑动尺度葡萄糖校正数据集。
实施方案2：根据实施方案1所述的系统，还包括胰岛素笔组件，其中计算设备被配置为将来自滑动尺度葡萄糖校正数据集的至少一些数据提供给胰岛素笔组件，并且其中胰岛素笔组件被配置为将至少一些数据显示为推荐的校正胰岛素剂量。
实施方案3：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中胰岛素笔组件包括用于胰岛素笔的可重复使用的附件和一次性胰岛素笔。
实施方案4：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中可重复使用的附件是用于一次性胰岛素笔的替换笔帽。
实施方案5：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中胰岛素笔组件是可重复使用的胰岛素注射笔，该可重复使用的胰岛素注射笔适于接收预先填充的胰岛素笔芯以便施用胰岛素。
实施方案6：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中胰岛素笔组件适于从葡萄糖传感器系统接收血液葡萄糖数据，其中推荐的校正胰岛素剂量基于所接收的血液葡萄糖数据和滑动尺度葡萄糖校正数据集。
实施方案7：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中滑动尺度葡萄糖校正数据集是基于所述至少一个数据点的线性尺度，该至少一个数据点包括胰岛素敏感系数。
实施方案8：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中滑动尺度葡萄糖校正数据集是基于至少一个数据点的非线性尺度，该至少一个数据点包括输入到计算设备中的多个数据点。
实施方案9：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中多个数据点各自包括葡萄糖值范围和相关联的校正剂量。
实施方案10：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中葡萄糖值范围和相关联的校正剂量基于受试者的历史胰岛素使用。
实施方案11：一种糖尿病管理系统，包括：计算设备，该计算设备包括存储器和处理器，并且被配置为：显示被分组为多个类别的膳食的多个图片，每个类别具有类似的升糖作用；以及接收用户通常将针对多个类别中的每一者的该类别中的膳食来施用的胰岛素单位数的用户输入；和具有笔显示器的胰岛素笔组件，其中计算设备被配置为向胰岛素笔组件提供针对每个类别的用户输入，该笔显示器至少部分地基于针对每个类别的所接收的用户输入来提供至少一个推荐的胰岛素剂量。
实施方案12：根据实施方案11所述的系统，其中胰岛素笔组件显示针对所述多个类别中的每一者的推荐的胰岛素剂量。
实施方案13：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中计算设备接收用户输入，该用户输入基于血液葡萄糖水平来限定校正因子，其中胰岛素笔组件适于从葡萄糖传感器系统接收血液葡萄糖数据，其中胰岛素笔组件从计算设备接收校正因子，其中每个推荐的胰岛素剂量基于校正因子和血液葡萄糖数据。
实施方案14：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中校正因子是滑动尺度葡萄糖校正数据集。
实施方案15：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中胰岛素笔组件包括用于胰岛素笔的可重复使用的附件和一次性胰岛素笔。
实施方案16：根据前述实施方案中任一项所述的系统，其中可重复使用的附件是用于一次性胰岛素笔的替换笔帽。
实施方案17：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中葡萄糖数据是间质液葡萄糖水平或基于间质液葡萄糖水平。
实施方案18：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中葡萄糖数据是与间质液葡萄糖水平相关的血液葡萄糖水平。
实施方案19：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中葡萄糖数据是血液葡萄糖水平。
本公开的附加非限制性实施方案整体涉及糖尿病管理系统中的警报和警示：
实施方案1：一种糖尿病管理系统，包括：一个或多个信令输出部，该一个或多个信令输出部被配置为呈现能够由用户辨别的警报、警示和通知中的一者或多者；至少第一葡萄糖传感器系统，该至少第一葡萄糖传感器系统适于经由至少具有第一通信范围的第一无线通信方法和具有第二通信范围的第二无线通信方法来无线地传输葡萄糖数据，其中第一无线通信方法需要用户动作并且第二无线通信方法为自动的，其中第二通信范围大于第一通信范围；至少第一可重复使用的附件，该至少第一可重复使用的附件适于能可逆地连接到至少第一胰岛素注射笔，该第一可重复使用的附件适于在穿过第一通信范围时经由第一无线通信方法从第一葡萄糖传感器系统无线地接收葡萄糖数据；和远程计算设备上的移动应用程序，该移动应用程序适于经由第二无线通信方法自动地接收葡萄糖数据，该移动应用程序至少部分地响应于所接收的葡萄糖数据而在一个或多个信令输出部处发出警报。
实施方案2：根据实施方案1所述的糖尿病管理系统，还包括胰岛素类型检测器，该胰岛素类型检测器被配置为检测胰岛素手动输送设备的室中的胰岛素类型，其中第一可重复使用的附件被配置为响应于该检测器而在一个或多个信令输出部处发出警报，该警报指示不正确的胰岛素类型。
实施方案3：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，还包括胰岛素类型检测器，该胰岛素类型检测器被配置为检测胰岛素手动输送设备的室中的胰岛素类型，其中移动应用程序被配置为响应于该检测器而在一个或多个信令输出部处发出警报，该警报指示不正确的胰岛素类型。
实施方案4：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中移动应用程序被配置为将所检测的胰岛素类型与预期的胰岛素类型进行比较，并且响应于该比较而输出错误信号。
实施方案5：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中移动应用程序被配置为响应于给药动作或基于用户提供的参数而确定预期的胰岛素类型。
实施方案6：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，还包括用户确认系统，该用户确认系统被配置为响应于给药动作和一个或多个糖尿病管理系统模式而向用户呈现提示。
实施方案7：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中用户确认系统被配置为响应于超级系统监测模式和与最近给药动作相关联的高校正剂量而呈现生理参数的提示。
实施方案8：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，还包括用户确认系统，该用户确认系统被配置为响应于当前时间或时间段而呈现葡萄糖测量值的提示。
实施方案9：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中第一可重复使用的附件不经由第一无线通信方法从第一葡萄糖传感器系统接收葡萄糖数据。
实施方案10：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中第一可重复使用的附件适于经由第二无线通信方法从移动应用程序接收葡萄糖数据。
实施方案11：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中第一通信方法是近场通信并且第二通信方法是低功耗蓝牙。
实施方案12：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中警报基于所接收的葡萄糖值小于阈值。
实施方案13：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中警报基于预测的未来葡萄糖值小于阈值。
实施方案14：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中第一附件适于检测胰岛素从第一胰岛素注射笔的施用并且经由第二无线通信方法将施用数据传送到移动应用程序。
实施方案15：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中警报至少部分地基于施用数据。
实施方案16：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中第一胰岛素注射笔是长效胰岛素注射笔并且警报是遗漏剂量警报。
实施方案17：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中警报响应于高校正剂量、所检测的给药事件和超时。
实施方案18：根据前述实施方案中任一项所述的糖尿病管理系统，其中警报响应于遗漏给药事件、高校正剂量和超时。
实施方案19：一种糖尿病管理系统，包括：一个或多个信令输出部，该一个或多个信令输出部被配置为呈现能够由用户辨别的警报、警示和通知中的一者或多者；至少第一葡萄糖传感器系统，该至少第一葡萄糖传感器系统适于经由至少具有第一通信范围的第一无线通信方法和具有第二通信范围的第二无线通信方法来无线地传输葡萄糖数据，其中第一无线通信方法需要用户动作并且第二无线通信方法为自动的，其中第二通信范围大于第一通信范围；至少第一智能电子模块，该至少第一智能电子模块被配置为能够与第一胰岛素注射笔集成，该第一智能电子模块被配置为在穿过第一通信范围时经由第一无线通信方法从第一葡萄糖传感器系统无线地接收葡萄糖数据；和远程计算设备上的移动应用程序，该移动应用程序适于经由第二无线通信方法自动地接收葡萄糖数据，该移动应用程序至少部分地响应于所接收的葡萄糖数据而在一个或多个信令输出部处发出警报。
实施方案20：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中葡萄糖数据是间质液葡萄糖水平或基于间质液葡萄糖水平。
实施方案21：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中葡萄糖数据是与间质液葡萄糖水平相关的血液葡萄糖水平。
实施方案22：根据前述实施方案中任一项所述的系统、方法或设备，其中葡萄糖数据是血液葡萄糖水平。
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