用于阻塞血管和/或将两个物体固定在一起的方法和器械与流程

本申请为2016年1月7日进入中国国家阶段的pct申请“用于阻塞血管和/或将两个物体固定在一起的方法和器械”（申请号：201480038933.8，申请人：阿姆泽尔医药公司）的分案申请。

待决的现有专利申请的引用

本专利申请：

(i)是由amsel医疗公司和阿诺德米勒等人早前于13年04月05日提交的待审的美国第13/857,424号专利申请“用于阻塞血管的方法和器械”(代理人档案号no.am-9)的延续部分，该专利申请(a)是由阿诺德米勒等人早前于12年01月11日提交的美国第13/348,416号专利申请“用于治疗曲张静脉的方法和器械”(代理人档案号no.am-0708)的延续部分，该专利申请要求享有由阿诺德米勒早前于11年01月11日提交的美国第61/431,609号临时专利申请“用于治疗曲张静脉的方法和器械”(代理人档案号no.am-7prov)的权益，并且(b)要求享有由阿诺德米勒等人早前于12年04月05日提交的美国第61/620,787号临时专利申请“用于军用和民用四肢创伤的临时动脉阻塞”(代理人档案号no.am-9prov)的权益；和

(ii)要求享有由amsel医疗公司和阿诺德米勒早前于13年05月07日提交的待审的美国第61/820,589号临时专利申请“用于阻塞或连接的可注射夹子”(代理人档案号no.am-15prov)的权益。

上面标出的五个(5)专利申请通过引用而结合在本文中。

本发明总地说来涉及外科方法和器械，并且更具体地说涉及用于阻塞血管并治疗曲张静脉，和/或用于阻塞其它管状结构和/或用于关闭结构中的开口和/或用于将至少两个物体固定在一起的外科方法和器械。本发明还涉及一种用于将机械结构紧固到组织或血管上，用于例如药物传送的微创装置。

背景技术：

曲张静脉概述

在腿部存在三组静脉：(i)位于皮肤下面并在站立时可被看到且感觉到的浅静脉；(ii)位于肌肉中并且不会被看到且感觉到的深静脉；以及(iii)将这两个系统(即，浅静脉和深静脉)连接起来的穿支静脉或连接静脉。

静脉位于所有组织中。静脉使血液返回心脏中。当腿部中的肌肉收缩时，血液被抽送回心脏。静脉内部的瓣膜引导血液流回心脏

静脉是相对较弱的管道。在皮肤下面没有用于这些静脉的支撑，所以当静脉中的压力升高时，出现薄弱的区域并且静脉在尺寸和长度上扩张。在某些情况下，静脉可能显著地变得扭曲和鼓起。这种情况通常被称为曲张静脉。

非常小的曲张静脉有时被称为蜘蛛静脉。不同于较大的曲张静脉，这些蜘蛛静脉位于皮肤中。

造成静脉中的压力增加的原因是由于静脉中的“泄漏”瓣膜的发生。主瓣膜位于腹股沟区域，即，位于靠近隐静脉-股动脉结合部的大隐静脉中。见图1，其显示了病人的腿部5、股静脉10、大隐静脉15、隐静脉-股动脉结合部20以及位于靠近隐静脉-股动脉结合部的大隐静脉中的主瓣膜25。一旦隐静脉中的这个主瓣膜变得泄漏，那么静脉中的压力增加，并且在隐静脉下面的静脉开始扩张。这造成隐静脉中的下一组瓣膜泄漏。由于隐静脉中的漏泄的瓣膜所造成的升高的压力传递给馈静脉，其扩张，并且它们的瓣膜也发生故障并变得泄漏。当这个过程沿着腿部发展时，腿部静脉中的许多瓣膜变得不合格，在静脉中发生高压，尤其在站立时。

最初，该问题主要是表面性的。静脉鼓起并且不好看。然而，在站立时腿部通常也不舒适。这种不舒适是由于压力增加而引起静脉扩张的结果。

静脉中的高压随着时间的推移传递给周围组织和皮肤。皮肤中的小静脉(即，蜘蛛静脉)扩张并且变成可见的。血细胞可能逃逸到组织中并分解，造成脱色的区域。因为组织中的压力较高，所以皮肤鼓胀，并且皮肤的营养变坏。这降低了局部组织强度并容许发生感染。最后皮肤可能随着疮的形成(即，溃疡)而分解。

曲张静脉的发生

几乎40%的女人和25%的男人患有较低的四肢静脉血流不足和相关联的可见曲张静脉。主要的风险因素包括遗传、性别、妊娠和年龄。这些病人大多数具有长期站立的腿部症状，其有损于他们的日常工作，其中症状在白天期间加重，此时病人在工作或简单地活着。在没有曲张静脉治疗的条件下，这些症状可能发展成一种受到生活方式限制的病况。

曲张静脉的治疗

曲张静脉的治疗用于缓解症状，即，去除难看的静脉和防止上述不舒适和后期表现。

1.非外科治疗

最简单的治疗是非外科治疗，其致力于降低曲张静脉中的高压。更具体地说，使用了合身的弹性袜，其足够强，以克服由于“泄漏的”瓣膜所造成的压力增加。这些合身的弹性袜控制症状，并可防止静脉进一步扩张，然而，它们不是治愈性的。良好的结果需要坚持每日使用长袜。

2.外科/介入治疗

外科/介入治疗的目的是(i)消除造成高的静脉压力的原因(即，腹股沟处的“泄漏的”瓣膜)；和(ii)去除难看的静脉。

作为简单的治疗方式，早前“剥离”隐静脉(腿部中的主静脉)的方法现在已经被大部分摈弃了。这是因为“剥离”方法造成太大的创伤，并且不会去除所有表面性的曲张静脉：许多表面性的曲张静脉是被剥离的腿部主表面性静脉(即隐静脉)的支脉，并且这些支脉静脉不会被该程序除去。

目前具有三种用于治疗曲张静脉的基本方法：化学硬化剂和胶水；利用热治疗的静脉烧蚀；和开放式外科手术。

a.硬化治疗

硬化治疗(使用硬化剂)通常用于治疗小的曲张静脉和蜘蛛静脉，其看起来来似乎与“泄漏”的瓣膜没有直接关联。其主要是表面性的程序。

在这种方法中，硬化剂(即，刺激组织的材料)被注入到小的曲张静脉和蜘蛛静脉中，造成这些静脉壁的炎症。由于这种炎症，静脉壁粘结在一起并阻塞静脉的内腔，使得没有血液可穿过静脉。最后这些静脉收缩并消失了。

硬化治疗的缺点包括：(i)在存在高的静脉压力(即，具有漏泄的瓣膜和大的曲张静脉)的条件下，结果是不确定的，并且复发率是较高的；和(ii)硬化剂错误地注入到周围组织中可能导致周围组织的损伤，形成皮肤脱色和甚至溃疡成形的区域。

近年来，将硬化剂与空气混合起来以形成“泡沫”已经用于毁坏腿部主静脉(即，隐静脉)的衬里。到目前为止，结果是有些不可预料的，并且存在硬化剂经由隐静脉逃逸到深静脉，然后栓塞到肺中的危险，这对于病人而言是有害且危险的。

b.静脉烧蚀

用于曲张静脉的静脉烧蚀可以两种方式来实现，即经皮的和静脉内的。

对于经皮的方法而言，表面性的小的曲张静脉和蜘蛛静脉通过外部激光经由皮肤进行照射而被“加热”和凝结。然而，如果静脉太大的，毁坏静脉所需要的能量可能对周围组织造成损伤。经皮的激光治疗主要是上面论述的硬化治疗的一种备选方法，并且通常具有上面关于硬化治疗所述相同的缺点。

对于静脉内的烧蚀而言，通过刺入到腿部主浅静脉(即，隐静脉)中的针引入了具有局部麻醉作用的特别的激光或射频(rf)导管。在膝盖周围区域制成入口，并且将导管向上传递至腹股沟，在“泄漏的”主瓣膜部位前进至隐静脉连接深静脉的部位。然后随着导管经由静脉缓慢地撤回时，激光或射频(rf)能量加热静脉壁，在静脉内使蛋白质凝固，并毁坏静脉的衬里表面。静脉衬里表面的破坏造成静脉壁彼此粘附在一起，从而消除了静脉中的内腔，并因而防止血液的流动。这是与硬化治疗有些相似的过程，但没有材料注入到静脉中。该程序应付“泄漏的”瓣膜和高的静脉压力，然而，可能仍然需要除去腿部中的大的表面性的曲张静脉。这可在静脉内烧蚀同时或者在后面时间通过开放式外科手术(静脉切除术)或硬化治疗来完成。激光或射频(rf)导管的放置通过超声来引导。

静脉内激光/射频(rf)治疗的优点包括：(i)其是微创程序，并可在手术室或医生办公室中，在局部麻醉的条件下完成；(ii)其不需要住院治疗；(iii)其不需要带切割的开放式外科手术；(iv)恢复比开放式外科手术更为容易，因为大多数病人是在一天或两天就返回工作；和(v)某些突出的静脉曲张状态可能消失，并且可能不需要辅助程序(即，静脉切除术或硬化治疗)。

静脉内激光/射频(rf)治疗的缺点包括：(i)一般而言一次只是完成一个腿部；(ii)该程序通常需要极大体积的局部麻醉剂注入到病人体中，以防止毁坏静脉衬里所必要的热量并发症；(iii)如果太多的热量应用于组织的话，在上层皮肤中可能发生烧伤，带来可能的畸形，包括伤疤；(iv)在后续的静脉切除术程序执行之前，需要高达8周的间隔来评估静脉烧蚀程序的效率；和(v)在这个间隔程序之后仍保留的静脉曲张状态仍然需要单独的程序(即，静脉切除术或硬化治疗)。

c.开放式外科手术

开放式外科手术的目的是消除浅静脉和深静脉结合部的“泄漏”的瓣膜(造成腿部中的高的静脉压力的原因)，以及隐静脉的支脉中的漏泄的瓣膜，其可能成年累月地扩张，并导致曲张静脉的复发。这种开放式外科手术致力于去除某些或所有受到影响的静脉。

关于需要除去多少隐静脉以达到最好结果仍然存在一些争论。目前的教义是去除大腿中的整段隐静脉减少了复发率。然而，用于此结论的数据是非常弱的。去除非常短的一段近端隐静脉和隐静脉-股动脉结合部的主支脉是备选程序，并且假定其与去除所有可见的静脉曲张组合起来，结果非常类似于去除整个大腿段的隐静脉。后者程序的优点是增加了隐静脉的预留，其在50-60%或更多的曲张静脉病人中并不涉及曲张静脉过程，并且是正常的，并因此可用于其它程序(例如心脏或肢体中的旁路移植)。

外科手术是在手术室中，在轻微全身麻醉或区域麻醉(脊柱或硬脑膜)下执行的。在腹股沟中制成切口(例如1-2英寸)，并将静脉切开，并且将近端隐静脉和支脉切除。伤口利用可吸收的缝合线从里面进行闭合。一旦这个任务完成，在任何难看的曲张静脉(这些静脉在外科手术之前，在病人站立的条件下被标记出来了)制成小的(例如2-4mm)戳伤，并且完全除去了曲张静脉。与除去标记出的静脉相关联的小的戳伤通常太小，使得它们通常不需要任何缝合线来闭合它们。当所有之前标记出的静脉被除去时，伤口进行清洗并应用敷料。腿部缠绕弹力绷带(例如ace扎带)。

在术后护理中，敷料和ace扎带通常在第一次术后拜访时，通常在开放式外科手术程序的24小时内在医生办公室进行更换。病人和家庭成员或朋友被教导伤口的正确护理。在接下来的2-3天应用简单的敷料，以覆盖腿部中小的伤口。在2-3天之后通常不需要进一步治疗。恢复通常是快速的，病人在5-7天内返回工作。

开放式外科手术的优点包括：(i)手足的曲张静脉可在单个手术操作中完成，其一般花费1-2个小时；(ii)该程序通常不需要住院治疗，并且是一种“门诊病人”程序；(iii)伤口是最小的，具有最小的不舒适感，其很容易通过口服镇痛剂(即，镇痛药物)来控制；(iv)结果通常是优良的，具有极小的复发率(开放式外科手术的结果仍保持“金标准”，依据金标准可比较硬化治疗和激光/射频(rf)静脉烧蚀治疗)；(v)复发的或残留的(即，在外科手术中错过的)静脉通常利用硬化治疗或静脉切除术在局部麻醉的条件下，在医生办公室或流动手术室中进行控制；和(vi)如果正常且没有静脉曲张状态的话，隐静脉就被保存下来，并从而在需要的时候可用于将来使用(例如用于旁路外科手术)。

开放式外科手术的缺点包括：(i)其是开放式外科手术程序，需要麻醉剂(全身性的或区域性的)，具有其相关联的不舒适和其伴随的风险(其可能依赖于病人的健康程度或年龄)；和(ii)恢复通常占用3-5天。

因而应该看到曲张静脉对于许多病人而言存在必须解决的极大的问题，并且当前所有用于治疗曲张静脉的手术程序都深受许多显著缺点的困扰。

因此，有利的是提供一种用于阻塞血管并治疗曲张静脉，和/或用于阻塞其它管状结构，和/或用于闭合结构中的开口，和/或用于将至少两个物体固定在一起的新的改进的外科方法和器械。

同样有利的是提供了一种新的改进的外科方法和器械，其用于将机械结构固定到组织或血管上，以用于例如药物传送。

技术实现要素：

本发明提供了一种用于治疗曲张静脉以及其它血管的新的改进的方法。

更具体地说，本发明包括提供和使用一种新颖的阻塞器，其用于阻塞静脉(例如近端隐静脉、小隐静脉、支脉、穿支静脉等等)，从而限制血液流过静脉，并从而治疗阻塞点以下的曲张静脉。显著地，这种新颖的阻塞器配置为利用微创方法(即，经皮的或腔内的)进行部署，其通过超声和/或其它可视化器械(例如ct、磁共振成像、x光等等)而提供可视化。结果，可在医生办公室中，在最小的局部麻醉，且无术后护理的条件下有效地提供这种新颖的治疗。

本发明还提供了新的改进的外科方法和器械，其用于阻塞其它管状结构，和/或用于闭合结构中的开口，和/或用于将至少两个物体固定在一起。

并且本发明提供了一种新的改进的外科方法和器械，其用于将机械结构固定到组织或血管上，以用于例如药物传送。

明显地，本发明可在直接可视化(例如在“开放式”外科手术期间)或在间接可视化(例如在腹腔内窥镜外科手术期间，此处可视化通过使用内窥镜来提供，或者在经皮的外科手术期间，此处可视化通过使用成像器械，例如超声成像器、x射线成像器等等来提供)的条件下来实践。

在本发明的一种形式中，提供了用于阻塞血管的器械，所述器械包括：

阻塞器，阻塞器经过配置，使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于设置在管道内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置在血管附近的直径扩张形态，使得至少所述阻塞器的一部分在血管附近时处于直径扩张形态，阻塞器将造成血管的阻塞。

在本发明的另一形式中，提供了用于阻塞血管的方法，所述方法包括：

提供器械，其包括：

阻塞器，阻塞器经过配置，使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于设置在管道内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置在血管附近的直径扩张形态，使得至少所述阻塞器的一部分在血管附近时处于直径扩张形态，阻塞器将造成血管的阻塞；和

将阻塞器定位在血管附近，从而造成血管的阻塞。

在本发明的另一形式中，提供了用于将物质传送到血管附近位置的器械，所述器械包括：承载器，承载器经过配置，使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于设置在管道内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置在血管附近的直径扩张形态，使得当物质附着在承载器上，并且至少所述承载器的一部分在血管附近处于直径扩张形态时，该物质将设置在血管附近。

在本发明的另一形式中，提供了用于将物质传送到血管附近位置的方法，所述方法包括：

提供器械，其包括：

承载器，承载器经过配置，使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于设置在管道内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置在血管附近的直径扩张形态，使得当物质附着在承载器上，并且至少所述承载器的一部分在血管附近处于直径扩张形态时，该物质将设置在血管附近；和

将承载器定位在血管附近，从而将物质设置在血管附近。

在本发明的另一形式中，提供了用于阻塞第一结构和第二结构之间的空间的器械，所述器械包括：

阻塞器，所述阻塞器包括远端移植物和近端移植物，其中：

所述远端移植物包括本体和安装在所述本体上的锁轴，其中所述远端移植物的所述本体包括多个支脚，其可采用(i)用于设置在管道内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置成抵靠着第一结构的直径扩张形态，并且进一步地，其中所述锁轴包括用于选择性地连接到所述近端移植物上的第一锁定元件和用于选择性地连接到用于部署所述阻塞器的插件上的第二锁定元件；和

所述近端移植物包括具有开口的本体，其中所述近端移植物的所述本体包括多个支脚，其可采用(i)用于设置在管道内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置成抵靠着第二结构的直径扩张形态，并且进一步地，其中所述近端移植物的所述本体包括第三锁定元件，其用于选择性地连接到所述远端移植物的所述第一锁定元件上；

其中所述远端移植物的所述锁轴可滑动地容纳在所述近端移植物的所述本体中的所述开口中，并且进一步地，其中所述远端移植物的所述第一锁定元件和所述近端移植物的所述第三锁定元件可选择性地彼此相接合，从而使所述远端移植物和所述近端移植物相对于彼此保持在固定的位置。

在本发明的另一形式中，提供了用于阻塞第一结构和第二结构之间的空间的方法，所述方法包括：

提供器械，其包括：

阻塞器，所述阻塞器包括远端移植物和近端移植物，其中：

所述远端移植物包括本体和安装在所述本体上的锁轴，其中所述远端移植物的所述本体包括多个支脚，其可采用(i)用于设置在管道内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置成抵靠着第一结构的直径扩张形态，并且进一步地，其中所述锁轴包括用于选择性地连接到所述近端移植物上的第一锁定元件和用于选择性地连接到用于部署所述阻塞器的插件上的第二锁定元件；和

所述近端移植物包括具有开口的本体，其中所述近端移植物的所述本体包括多个支脚，其可采用(i)用于设置在管道内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置成抵靠着第二结构的直径扩张形态，并且进一步地，其中所述近端移植物的所述本体包括第三锁定元件，其用于选择性地连接到所述远端移植物的所述第一锁定元件上；

其中所述远端移植物的所述锁轴可滑动地容纳在所述近端移植物的所述本体中的所述开口中，并且进一步地，其中所述远端移植物的所述第一锁定元件和所述近端移植物的所述第三锁定元件可选择性地彼此相接合，从而使所述远端移植物和所述近端移植物相对于彼此保持在固定的位置；和

定位所述阻塞器，使得所述远端移植物的所述多个支脚设置成抵靠着第一结构，所述近端移植物的所述多个支脚设置成抵靠着第二结构，并且所述锁轴跨越第一结构和第二结构之间的空间而延伸。

附图说明

本发明的这些目的和特征以及其它目的和特征将通过以下本发明的优选实施例的详细说明而被更完整地公开或变得显而易见，其应与附图一起进行考虑，其中相似的标号表示相似的部件，其中：

图1是示意图，其显示了腿部的静脉系统的各个方面；

图2-4是根据本发明的一种形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图5是示意图，其显示了一种用于图2-4中所示的阻塞器的可能的结构；

图6和图7是示意图，其显示了一种典型的注射器类型的插件，其可用于部署图2-4中所示的阻塞器；

图8-10是根据本发明的另一形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图11-14是根据本发明的又一形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图15-17是示意图，其显示了用于本发明的阻塞器的其它可能的结构；

图18-20是根据本发明的又一形式的示意图，其显示了图15-17中所示类型的阻塞血管的阻塞器；

图21-24是根据本发明的另一形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图25-27是根据本发明的又一形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图28和图29是根据本发明的又一形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图30和图31是根据本发明的另一形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图32和图33是根据本发明的又一形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图34和35是根据本发明的一种形式的示意图，其显示了附着在血管上的药物/细胞传送本体；

图36和37是根据本发明的另一形式的示意图，其显示了附着在血管上的药物/细胞传送本体；

图38和39是根据本发明的又一形式的示意图，其显示了附着在血管上的药物/细胞传送本体；

图40和41是根据本发明的又一形式的示意图，其显示了附着在血管上的药物/细胞传送本体；

图42-48是示意图，其显示了根据本发明的另一形式而形成的两部分式阻塞器；

图49-58是示意图，其显示了安装器械，其可用于部署图42-48的两部分式阻塞器；

图59-82是示意图，其显示了利用图49-58的安装器械跨血管进行部署的图42-48的两部分式阻塞器；

图83-86是示意图，其显示了根据本发明而形成的另一两部分式阻塞器；

图87-90是示意图，其显示了根据本发明而形成的又一两部分式阻塞器；

图91-94是示意图，其显示了根据本发明而形成的又一两部分式阻塞器；

图95-100是示意图，其显示了根据本发明而形成的另一两部分式阻塞器；

图101-104是示意图，其显示了根据本发明而形成的另一两部分式阻塞器；

图105-113是示意图，其显示了用于部署图101-104中所示的两部分式阻塞器的安装器械；

图114-120是示意图，其显示了用于部署图101-104中所示的两部分式阻塞器的另一安装器械；

图121-123是示意图，其显示了根据本发明而形成的另一两部分式阻塞器；

图124-126是示意图，其显示了用于将图121-123中所示的两部分式阻塞器固定到安装器械上的装置；

图127是示意图，其显示了根据本发明而形成的另一两部分式阻塞器；

图128-133是示意图，其显示了用于促进正确安放阻塞器，从而阻塞血管(或其它空心管状体)的安放装置；

图134是是示意图，其显示了用于抬升血管(或其它空心管状体)远离下层解剖结构，从而有利于正确安放阻塞器的工具；和

图135-137是示意图，其显示了用于使器官闭合的阻塞器的使用情况。

具体实施方式

本发明提供了一种用于治疗曲张静脉以及其它血管的新的改进的方法。

更具体地说，本发明包括提供和使用一种新颖的阻塞器，其用于阻塞静脉(例如近端隐静脉、小隐静脉、支脉、穿支静脉等等)，从而限制血液流过静脉，并从而治疗阻塞点以下的曲张静脉。显著地，这种新颖的阻塞器配置为利用微创方法(即，经皮的或腔内的)进行部署，其通过超声和/或其它可视化器械(例如ct、磁共振成像、x光等等)而提供可视化。结果，可在医生办公室中，在最小的局部麻醉，且无术后护理的条件下有效地提供这种新颖的治疗。

本发明还提供了新的改进的外科方法和器械，其用于阻塞其它管状结构，和/或用于闭合结构中的开口，和/或用于将至少两个物体固定在一起。

并且本发明提供了一种新的改进的外科方法和器械，其用于将机械结构固定到组织或血管上，以用于例如药物传送。

经皮的方法

在经皮的方法中，阻塞器通过经皮地使阻塞器前进穿过皮肤，穿过中介组织，然后跨过某些或所有血管(例如靠近隐静脉-股动脉结合部的大隐静脉)而进行传送，从而阻塞血管。这种阻塞(或多个这些阻塞)将因此治疗曲张静脉。在本发明的一种形式中，阻塞器配置为通过压缩静脉并关闭其内腔而阻塞静脉；并且在本发明的另一形式中，阻塞器配置为通过在静脉的内腔中放置物质而阻塞静脉，从而限制血液流过静脉。内腔的阻塞可能是完全的或部分的。如果阻塞是部分的，那么某些血液可能继续在静脉中流动。这种部分阻塞可用于缓解瓣膜上的某些压力，从而改善其功能。在某些应用中，基于本发明可能需要和实现70%或更大的内腔阻塞。在其它应用中，基于本发明可能需要和实现80%或更大的内腔阻塞。在一个实施例中，应用的阻塞压力可能大于40mm汞柱。在本发明的另一实施例中，阻塞压力可能大于静脉中流动的典型的血流压力。

首先参看图2-4，在本发明的一种形式中提供了阻塞器30。阻塞器30包括弹性细丝35，其在未受约束的条件下包括通常非线性的形态(例如盘绕的一团)，但在受到恰当限制时可保持线性形态(例如在针45的内腔40中，或者在细丝由形状记忆材料形成的情况下，通过恰当地控制其温度和因此其形状)；当限制被去除时(例如弹性细丝35从针45的约束内腔40中被挤压出来时，或者形状记忆材料的温度通过例如加热本体而被升高时)，弹性细丝35将返回其通常非线性的形态，从而提供了用于阻塞静脉的扩张物质。

在本发明的一种形式中，阻塞器由形状记忆材料(例如形状记忆合金，例如镍钛诺，或形状记忆聚合物)形成，其中形状记忆材料配置为用于提供超弹性或温度感应的形状变化，或这两者)。

在一种优选的使用方法中，阻塞器30安装在狭窄的针45的内腔40中(图2)，针是经皮引入的，并跨越要阻塞的静脉(例如大隐静脉15)而前进，阻塞器的第一长度从针挤压至静脉的远侧，使得阻塞器的一部分在静脉的远侧恢复至盘绕的团状形态50(图3)，针跨过静脉而被撤回，然后将阻塞器的剩余部分挤压至静脉的近侧(图4)，因此阻塞器的剩余部分恢复至盘绕的团状形态55，其中阻塞器的一部分57跨越静脉15的内腔60而延伸，并且位于静脉远侧和近侧的阻塞器部分(即，分别是盘绕团块50和55)朝着彼此相向的方向在弹性细丝中内在的盘绕力下受到拉动，从而压缩其之间的静脉，并阻塞其内腔60，从而限制血液流过静脉，并从而治疗曲张静脉。

如上面提到的那样，阻塞器30由形状记忆材料(例如形状记忆合金，例如镍钛诺，或形状记忆聚合物等等)形成，其中形状记忆材料配置为用于提供超弹性或温度感应的形状变化，或这两者)。

在图2-4所示的本发明的形式中，阻塞器30由单个弹性细丝35形成，并且形状转变(即，从基本线性至一对相反的盘绕团块50,55)用于造成目标血管的阻塞。在这方面应该懂得，前述盘绕团块50,55可包括设置成基本三维结构的基本随机匝数的弹性细丝(即，有些类似于细绳球)，或者盘绕团块50,55可包括高度可再生的结构，例如环线、线圈等等，并且这些环线、线圈等等可采用或不采用基本平面的结构。例如，参见图5，盘绕团块50,55包括高度可再生的环线和线圈。

图6和图7显示了典型的注射器类型插件65，其可用于部署本发明的新颖的阻塞器。注射器类型插件65可容纳一个阻塞器30或多个预载的阻塞器30，例如在注射器类型插件65包括多个阻塞器30的情况下，阻塞器可串联地设置在注射器类型插件中，或者它们可彼此并联地设置在注射器类型插件中(即，按照“格林机关枪”的方式)，等等。当注射器类型插件65被激励时，阻塞器30从针45的远端部署。

在图2-4中，显示了阻塞器30通过在盘绕团块50,55之间压缩静脉，由此关闭其内腔60，从而阻塞静脉。然而，在本发明的另一形式中，阻塞器30可在没有压缩静脉的条件下用于阻塞静脉。这通过在静脉的内腔中放置盘绕团块来完成，由此限制血液流过静脉的内腔。更具体地说，并且现在参看图8-10，在本发明的这种形式中，针45穿入到静脉15的内部，并且阻塞器30的一个盘绕团块50被挤压到静脉的内腔60中(图8)，从而阻塞静脉的内腔，针45撤回至静脉的近侧(图9)，然后将另一盘绕团块55设置在静脉的近侧(图10)，其中阻塞器的部分57穿过静脉的侧壁，从而使阻塞器相对于静脉稳定(即，从而将阻塞器附着到静脉上，并防止阻塞器相对于静脉移动)。

图11-14显示了另一方法，其中阻塞器30的盘绕团块放置在血管的内部，从而堵塞血液流过血管。更具体地说，在本发明的这种形式中，针45完全穿过静脉(图11)，盘绕的阻塞器团块50放置在静脉的远侧(图12)，在另一盘绕的阻塞器团块55放置的地方将针撤回到静脉的内部(图13)，然后在阻塞器30的另一盘绕团块70放置的地方将针撤回到静脉的近侧(图14)。在本发明的这种形式中，盘绕团块55居于静脉的内腔60中，并堵塞血液流动，同时盘绕团块50和70向内压缩静脉，并使管腔内的盘绕团块55的布置稳定。

图15和图16显示了阻塞器30由单根弹性细丝形成。在图15中，在线圈的匝圈72是单向的情况下，阻塞器30包括相对有序的线圈。在图16中，阻塞器30包括另一相对有序的线圈，但匝圈以相反的方向在中点75的不同侧旋转。当然，还应该懂得，阻塞器30可构造为用于形成相对无序的线圈，即，细丝的股线遵循相对随机的模式(参见例如，图8-10中所示的无序线圈)。的确，在需要这团改良线圈本身提供流动障碍的情况下(例如在这种改良线圈设置在管腔内，从而阻碍血液流过静脉的情况下)，通常优选的是使弹性细丝重新改造成相对无序的线圈，其具有相对随机的形态，因为这可提供更稠密的细丝形态。

图17显示了由多根弹性细丝35形成的阻塞器30。在本发明的一种形式中，这些多根弹性细丝共同连接在接头80上。同样，由这些多根弹性细丝形成的线圈(例如前述盘绕团块50,55,70)可能是相对有序的或相对无序的。图18和图19显示了图17的多根细丝阻塞器如何可通过形成盘绕团块50,55而用于阻塞静脉，以便向内压缩静脉的侧壁，从而限制血液流过静脉。图20显示了图17的多根细丝阻塞器30如何可通过在静脉的内腔60中放置盘绕团块55而用于阻塞静脉，由此限制血液流过静脉的内腔。在图20中，显示了许多弹性细丝35刺破了静脉的侧壁，从而将盘绕团块55保持在血管内腔的位置中。

图21-24显示了另一形式的阻塞器30，其中阻塞器由不同于细丝的结构形成。作为示例，但非限制，阻塞器30可包括穿腔段85、远侧横向突出部分90和近侧横向突出部分95，其中远侧横向突出部分90和近侧横向突出部分95彼此保持在相反位置，从而关闭静脉15的内腔60。这种装置可通过许多不同类型的结构来提供，例如图25-27中所示的“双t形棒”结构，其中阻塞器30的穿腔段85由弹性材料形成，其将阻塞器的两个相反的t形棒90,95拉在一起，从而提供血管阻塞。还一些用于将远侧横向突出部分90和近侧横向突出部分95连接并拉在一起的其它装置，其在考虑到本公开的条件下对于本领域中的技术人员而言将是很明显的。作为进一步的示例但非限制，远侧横向突出部分90和近侧横向突出部分95可通过缝合的环线而连接在一起，其中缝合的环线可利用滑动的锁结而锁定在减少尺寸的形态下(即，保持阻塞)。

此外，多个阻塞器30可用于单个血管或组织上，以便更完全地阻塞血管，或者在多个区域阻塞血管，或者在多个地方将材料(例如药物或细胞传送元件)附着到血管上。阻塞器可被覆药物-洗脱复合物，或者阻塞器可充电，以增强或防止凝固或将所需的复合物或试剂传送给血管等等。如果需要，阻塞元件或附着元件的位置可受到精确地控制，从而在特定的解剖位置传送所需的复合物或试剂。

腔内方法

在腔内方法中，阻塞器30通过利用导管使阻塞器在腔内前进至静脉而传送至阻塞位置，然后在静脉中部署阻塞器，其中阻塞器用于阻塞静脉，并因此治疗曲张静脉。在本发明的这种形式中，阻塞器优选穿过一个或多个静脉的侧壁，从而使阻塞器相对于静脉稳定。在本发明的一种形式中，阻塞器配置为通过在静脉的内腔中放置团块而阻塞静脉，从而限制血液流过静脉；并且在本发明的另一形式中，阻塞器配置为通过压缩静脉并关闭其内腔而阻塞静脉。

更具体地说，并且现在参看图28和29，导管100用于使阻塞器30在腔内前进达静脉15的内部至部署位置。然后使阻塞器的一端穿过静脉的侧壁，从而使阻塞器30的盘绕团块50放置在静脉外部，并且阻塞器的剩余部分作为盘绕团块55放置在静脉的内腔60中，其中阻塞器的一部分57穿过静脉的侧壁，从而将阻塞器附着到静脉的侧壁上，并因此使阻塞器相对于静脉稳定。因而，在本发明的这种形式中，阻塞器的盘绕团块55放置在静脉的内部，从而限制血液流过静脉，并因此治疗曲张静脉。

图30和图31显示了两个阻塞器30可如何用于增加包含在静脉内腔中的阻塞器的盘绕团块，由此增加阻塞静脉内腔的程度，各个阻塞器是按照图28和图29所示的方式使用的。

图32和图33显示了阻塞器30可如何进行腔内传送，并用于压缩静脉的外壁，从而阻塞血液流过静脉的内腔。更具体地说，在本发明的这种形式中，阻塞器30在腔内穿过静脉前进至部署位置，阻塞器的一端穿过静脉的一个侧壁，从而使盘绕团块50放置在静脉的一侧，并且阻塞器的另一端穿过静脉的另一侧壁，从而使另一盘绕团块55放置在静脉的另一侧，其中这两个盘绕团块通过阻塞器的中间部分57而连接在一起，并且这两个盘绕团块在弹性细丝的内在盘绕力下彼此相向拉近，从而将将相反的压缩力应用于静脉的两个侧面上，由此压缩静脉并关闭其内腔。

结合静脉切除术的阻塞

如果需要，本发明的新颖的阻塞器可结合大曲张静脉的去除(即，静脉切除术)而使用。静脉切除术可在静脉阻塞的同时或另一时间来完成。对于这种外科程序，需要最小的局部麻醉剂。

阻塞管状结构，以用于不同于治疗曲张静脉的目的

应该懂得本发明的新颖的阻塞器还可用于阻塞管状结构，以用于不同于治疗曲张静脉的目的。作为示例但非限制，本发明的新颖的阻塞器可用于阻塞其它脉管结构(例如阻塞动脉，从而控制流血)，或者阻塞身体中的其它管状结构(例如输精管，从而导致不育)等等。

药物/细胞传送应用

此外，利用前面微创空心管穿透，以及按照经皮地或腔内地方式将装置附着并固定到容器壁上的概念，阻塞器30可经过改进，从而容许在脉管或其它空心的身体结构或其附近的固定点上传送药物/细胞。在本发明的这种形式中，装置起到药物/细胞传送稳定器的作用，并且可以用作或不用作阻塞器。参见例如图34和图35，其中上面附着了药物/细胞传送体105的弹性细丝35利用针115跨越血管110而前进，弹性细丝的远端在血管的远侧形成了盘绕团块120，并且药物/细胞传送体105牢固地设置在血管的内腔125中。图36和图37显示了相似的布置，其中导管130用于腔内地传送装置。图38和图39显示了另一布置，其中装置进行经皮传送，使得盘绕团块设置在血管的内腔125中，并且药物/细胞传送体105设置在血管的外部，并且图40和图41显示了装置如何进行腔内传送，使得盘绕团块设置在血管的内腔125中，并且药物/细胞传送体105设置在血管的外部。这些药物/细胞传送装置可能是被动的或被动的聚合物，或者是基于硅的，或者是微米和纳米技术装置，或者是材料基质等等。

两部分式阻塞器

接下来参看图42，其显示了根据本发明形成的两部分式阻塞器200。两部分式阻塞器200通常包括远端移植物205和近端移植物210。

在图43-46中进一步详细显示了远端移植物205。远端移植物205包括远端移植物本体215和远端移植物锁管220。远端移植物本体215包括管道225，其具有远端226、近端227和在其之间延伸的内腔230。管道225在其中间长度被切开，从而限定了多个支脚235。在管道225中，在支脚235和近端227之间形成了一组向内凸出的柄舌240。在管道225中，在向内凸出的柄舌240和近端227之间形成了一组窗口245。远端移植物本体215优选由弹性材料(例如具有超弹性特性的形状记忆材料，例如镍钛诺或超弹性聚合物，包括超弹性塑料)形成，并构造为使其支脚235通常横向偏离管道225的纵轴而凸出来(例如按照图43和图44中所示的方式)，然而，由于用于形成远端移植物本体215的材料的弹性特性，支脚235可受到向内的约束(例如后文中所述被约束在传送针的内腔中)，使得远端移植物本体215可采用基本线性倾向。参见例如图46，其显示了相对于图43和44中所示位置向内移动的支脚235。

然而，当任何这种约束被除去时，用于形成远端移植物本体215的材料的弹性特性造成支脚235返回图43和44中所示的位置。

远端移植物锁管220(图45)包括通常管状结构，其具有远端250、近端260和在其之间延伸的内腔262。在远端移植物锁管220中形成了一组窗口265，其中窗口265设置在相对近端260的远端处。

远端移植物锁管220设置在远端移植物本体215的内腔230中。当远端移植物205处于其前述基本线性状态时(即，支脚235被限制在同轴的状态)，远端移植物锁管220终止于远端移植物本体215的柄舌240不远处，使得远端移植物本体215的近端227可纵向相对于远端移植物本体215的远端226而移动。然而，当远端移植物本体215的近端227朝远端移动足够的距离时，以容许支脚235的完全径向扩张(见图42)，远端移植物本体215的锁定柄舌240将容纳在远端移植物锁管220的窗口265中，由此将远端移植物205锁定在其径向扩张状态(即，支脚235横向远离管道225的纵轴而凸出来，例如按照图43和图44所示的方式)。通过成形于远端移植物本体215的远端226中的开口270而应用的点焊用于将远端移植物锁管220锁定在远端移植物本体215上，由此形成单一结构(见图43和46)。

接下来参看图47和48，近端移植物210包括管道275，其具有远端280、近端285和在其之前延伸的内腔290。管道275在其远端被切开，从而限定了多个支脚295。在管道275中，在支脚295和近端285之间形成了一组向内凸出的柄舌300。近端移植物210优选由超弹性材料(例如具有超弹性特性的形状记忆材料，例如镍钛诺)形成，并构造为使其支脚295通常横向远离管道275的纵轴而凸出来(例如按照图47中所示的方式)，然而，支脚295可受到向内的约束(例如后文中所述被约束在传送管的内腔中)，使得近端移植物210可采用基本线性倾向。参见例如图48，其显示了相对于图47中所示位置向内移动的支脚295。然而，当任何这种约束被除去时，用于形成近端移植物本体210的材料的弹性特性造成支脚295返回图47中所示的位置。

如后文中所述，远端移植物205和近端移植物210经过配置和定制尺寸，使得远端移植物本体215的管道225可容纳在近端移植物210的内腔290中，其中远端移植物205的扩张支脚235与近端移植物210的扩张支脚295相反(参见例如图82)，由此在设置于其之间的血管(例如静脉)的侧壁上产生夹紧作用，并从而阻塞血管，这将在后文中进一步详细论述(或者作为备选，相反的近端和远端移植物的扩张支脚可互相交叉，以施加夹紧作用)。此外，远端移植物205和近端移植物210经过配置和定制尺寸，使得它们可被锁定在这个位置，因为近端移植物210的向内凸出的柄舌300将凸出到远端移植物205的窗口245中。

两部分式阻塞器200意图利用相关联的安装器械来部署。这种相关联的安装器械优选包括用于穿透组织的空心针305(图49)、远端移植物传送管310(图50)、复合物导线315(图51-56)、推杆320(图57)和近端移植物传送管330(图58)，远端移植物传送管用于将远端移植物205通过空心针305传送至有待阻塞的血管的远侧，复合物导线用于在传送和部署期间为各种构件提供支撑，推杆用于在复合物导线315上传送各种构件，并且近端移植物传送管用于传送近端移植物210，以便配合远端移植物205，其将在下文中进行论述。

空心针305(图49)包括远端335、近端340和在其之间延伸的内腔345。远端335终止于尖点350上。在本发明的一种优选形式中，空心针305包括与内腔345相通的侧面端口355。

远端移植物传送管310(图50)包括远端360、近端365和在其之前延伸的内腔370。

复合物导线315(图51-56)包括导线杆370和导线套380。导线杆370包括远端385和近端390。远端385终止于扩大部分395上。导线套380包括远端400、近端405和在其之前延伸的内腔410。导线套380的远端400包括至少一个，且优选多个近端延伸的切口415。

近端-延伸的切口415在导线套380的远端是敞开的，并容许远端导线套380略微径向扩张。如以下将要论述的那样，导线杆370和导线套380经过配置和定制尺寸，使得导线杆370可容纳在导线套380的内腔410中。此外，当导线杆370相对于导线套380近端被迫移动时，导线套380中的近端-延伸的切口415容许导线套380的远端略微扩张，从而接受至少成形于导线杆370远端的某些扩大部分395。当这发生时，导线套380的远端将径向扩张。

推杆320(图57)包括远端420、近端425和在其之间延伸的内腔430。

近端移植物传送管330(图58)包括远端435、近端440和在其之前延伸的内腔445。

两部分式阻塞器200和其相关联的安装器械优选使用如下。

首先，空心针305(里面携带了远端移植物传送管310，其里面则包含复合物导线315，在其上面安装了远端移植物205)穿过病人的皮肤，穿过中介组织，并跨过有待阻塞的血管(例如静脉450)。参见图59-61。当这完成时，任何流出侧面端口355的血液可受到监测-过量的或搏动的血流可能指示空心针无意中撞击到动脉。

接下来，空心针305收缩，离开远端移植物传送管310，其跨血管而延伸。参见图62。

然后远端移植物传送管310略微收缩，以暴露出复合物导线或杆315的远端和远端移植物205。参见图63。

接下来，复合物导线315、推杆320和远端移植物205都朝远端移动，从而使复合物导线315的远端和远端移植物205前进而脱出远端移植物传送管310的远端之外。当这发生时，远端移植物205的支脚235得以从远端移植物传送管310的约束中释放出来，并径向扩张。参见图64和65。

然后在推杆320保持在远端移植物205的近端位置的条件下，复合物导线315受到近端牵引，从而使远端移植物205的远端朝向远端移植物205的近端移动，从而造成将远端移植物本体215的锁定柄舌240进入远端移植物锁管220的窗口265中，从而将支脚235锁定在其径向扩张状态下(见图66)。

在这点上，可除去空心针305、远端移植物传送管310和推杆320(图67)，留下远端移植物205安装在复合物导线315上，其中支脚235完全部署在血管的远侧，并且远端移植物205的近端延伸到血管内部(图68)。

接下来，近端移植物传送管330(里面携带近端移植物210)沿着复合物导线315前进，直至近端移植物传送管330的远端刚好坐落在血管的近端(图69-72)。

然后推杆320用于使近端移植物210的远端前进而从近端移植物传送管330的远端脱出来。当这发生时，支脚295从近端移植物传送管330的约束中释放出来，并径向打开。参见图73-76。

接下来，当远端移植物205利用复合物导线315而受到近端牵引时，利用推杆320，近端移植物210受到远端推动。更具体地说，导线杆370受到近端牵引，其造成导线杆370的远端上的扩大部分395将导线套380扩张至比远端移植物锁管220的内腔262更大的尺寸，其造成导线套380近端移动，其造成远端移植物205的近端运动。当远端移植物205和近端移植物210共同移动时，其支脚235,295压缩血管，从而阻塞血管。远端移植物205和近端移植物210继续共同移动，直至近端移植物210的向内凸出的柄舌300进入远端移植物205的窗口245中，从而将这两个部件相对于彼此锁定到合适位置上。参见图77。

在这点上推杆320和近端移植物传送管330被除去。参见图78。

接下来，除去复合物导线315。这通过首先使导线杆370朝远端前进来完成(图79)，其容许导线套380的远端向内松弛，从而将其外径减少至比远端移植物锁管220中的内腔262更小的尺寸。结果，导线套380然后可从近端通过两部分式阻塞器200的内部撤回。参见图80。然后导线杆370可从近端通过两部分式阻塞器200的内部撤回。参见图81。

前面的程序留下两部分式阻塞器200锁定在跨血管的位置上，其中相反的支脚235,295压缩血管，由此阻塞血管。

图83-86显示了另一两部分式阻塞器200a，其具有远端移植物205a和近端移植物210a。两部分式阻塞器200a与前述两部分式阻塞器200是大致相似的，除了远端移植物205a利用单体结构之外。

图87-90显示了另一两部分式阻塞器200b。两部分式阻塞器200b与前述两部分式阻塞器200a是大致相似的，除了远端移植物205b利用摩擦配合将远端移植物205b锁定到近端移植物210b上之外。

图91-94显示了另一两部分式阻塞器200c，其具有远端移植物205c和近端移植物210c。两部分式阻塞器200c与前述两部分式阻塞器200是大致相似的，除了远端移植物205c包括管道225c之外，其接受并固定支脚235c的近端。支脚235c优选是由超弹性形状记忆材料形成的伸长元件(例如弯曲的导线)，从而为支脚235c提供所需程度的弹性。

图95-100显示了另一两部分式阻塞器200d，其具有远端移植物205d和近端移植物210d。两部分式阻塞器200d与前述两部分式阻塞器200是大致相似的，除了远端移植物205d包括管道或杆225d之外，其接受并固定支脚235d的近端。支脚235d优选是由超弹性形状记忆材料形成的线圈，从而为支脚235d提供所需程度的弹性。

在前面的公开中，公开了一种复合物导线315，其用于将远端移植物205和近端移植物210传送至解剖结构上。如上面提到的那样，复合物导线315由两部分形成，即，导线杆370和导线套380。通过为复合物导线315提供这种两部分构造，复合物导线315可根据需要使其远端直径扩大或减小，从而允许复合物导线315分别绑定到远端移植物205上，或者可与远端移植物205分离。然而，如果需要，复合物导线315可通过备选导线来替代，其包括用于可释放地将备选导线绑定到远端移植物205上的机构。作为示例但非限制，这种备选导线可包括螺纹，并且远端移植物205可包括螺纹槽，所以备选导线可通过例如旋拧动作而选择性地固定到远端移植物205上或从中释放出来。

接下来参看图101-104，其显示了根据本发明形成的两部分式阻塞器200e。两部分式阻塞器200e通常包括远端移植物205e和近端移植物210e。

远端移植物205e包括远端移植物本体215e和远端移植物锁管220e。远端移植物本体215e包括管道225e，其具有远端226e和相反的近端。远端移植物205e优选地具有从其近端朝向远端延伸的内腔230e。内腔230e可沿着远端移植物本体215e的整个长度延伸，或者可终止于远端移植物本体215e的远端附近。作为示例但非限制，在两部分式阻塞器200e有待设于导线上的情况下，内腔230e沿着远端移植物本体215e的整个长度而延伸。管道225e在其中间长度被切开，从而限定了多个支脚235e。远端移植物本体215e优选至少部分地由弹性材料(例如具有超弹性特性的形状记忆材料，例如镍钛诺或超弹性聚合物，包括超弹性塑料)形成，并构造为使其支脚235e通常横向偏离管道225e的纵轴而凸出来(例如按照图101-104中所示的方式)，然而，由于用于形成至少远端移植物本体215e的支脚235e的材料的弹性特性，支脚235e可受到向内的约束(例如后文中所述被约束在传送针的内腔中)，使得远端移植物本体215e可采用基本线性倾向(在这种情况下，支脚235e的最远端汇聚成远端移植物本体215e的前述近端)。然而，当任何这种约束被除去时(例如当远端移植物本体215不再被约束在传送针中时)，用于形成至少远端移植物本体215e的支脚235e的材料的弹性特性造成支脚235e采用图101-104中所示的位置。

在本发明的一种优选形式中，并如图101-103中所示，远端移植物205e的支脚235e相对远端移植物205e的纵轴以锐角延伸，使得支脚235e共同限定了凹陷区域236e。

远端移植物锁管220e(图101-104)包括通常管状结构，其具有远端250e和近端260e。远端移植物锁管220e优选具有从近端260e朝向远端延伸的内腔262e。内腔262e可沿着远端移植物锁管220e的整个长度延伸，或者可终止于远端移植物锁管220e的远端附近。作为示例但非限制，在两部分式阻塞器200e有待设于导线上的情况下，远端移植物锁管220e的内腔262e沿着远端移植物锁管220e的整个长度而延伸。在远端移植物锁管220e上形成了一组周向凹槽或凹部265e，其中凹槽或凹部265e设置在远端250e和近端260e的中间。远端移植物锁管220e还包括机械互锁件的第一半266e，其用于将远端移植物锁管220e(和因此远端移植物205e)可释放地固定到远端移植物传送管310e上(参见下文)。远端移植物锁管220e优选由生物适应性材料形成，其沿着其长度是相对非弹性的，由此最大限度地减小纵向拉伸性，但其可能是略微柔韧的，由此容许其在弯曲路径上进行传送。作为示例但非限制，远端移植物锁管220e可由钛合金形成，例如ti5al-4v。

远端移植物锁管220e设置在远端移植物本体215e的内腔230e中，并从近端延伸。远端移植物锁管220e按照众所周知的方式固定到远端移植物本体215e上(例如通过点焊、胶粘剂、机械互锁件等等)，由此共同形成单一结构(见图101-104)。注意通过由弹性物质形成远端移植物本体215e，并通过由沿着其长度相对非弹性的材料形成远端移植物锁管220e，远端移植物本体215e可以容易地变形(例如使其支脚235e可被约束在传送针中)，同时远端移植物锁管220e固定在某一形态下(例如使其可用于将近端移植物210e保持在远端移植物205e上，这将在后文中进行论述)。

现在仍然参看图101-104，近端移植物210e包括管道275e，其具有远端、近端285e和在其之前延伸的内腔290e。管道275e在其远端被切开，从而限定了多个支脚295e。在管道275e中，在支脚295e和近端285e之间形成了一组向内凸出的柄舌300e，用于接合远端移植物锁管220e中的前述凹槽或凹部265e，其将在后文中进行论述(注意，如果需要，凹槽或凹部265e和柄舌300e的位置和形态可能是相反的，即，在远端移植物锁管220e上可提供向外凸出的柄舌300e，并且在管道275e的内侧壁上可提供凹槽或凹部265e，或者可提供其它装置，用于将近端移植物210e的管道275e连接到远端移植物205e的远端移植物锁管220e上)。近端移植物210e优选至少由超弹性材料(例如具有超弹性特性的形状记忆材料，例如镍钛诺)形成，并构造为使其支脚295e通常横向远离管道275e的纵轴而凸出来(例如按照图101-104中所示的方式)，然而，支脚295e可受到向内的约束(例如后文中所述被约束在传送管的内腔中)，使得近端移植物210e可采用基本线性倾向(其中支脚295e的远端共同形成了近端移植物210e的远端)。然而，当任何这种约束被除去时，用于形成至少近端移植物本体210e的支脚295e的材料的弹性特性造成支脚295e返回图101-104中所示的位置。

在本发明的一种优选形式中，并如图101-104中所示，近端移植物210e的支脚295e相对近端移植物210e的纵轴以钝角延伸，使得支脚295e共同限定了凹陷区域301e。

注意远端移植物205e的凹陷区域236e的凹面是近端移植物210e的凹陷区域301e的凹面的反面(换句话说，如图101-104中所示，远端移植物205e的凹陷区域236e的凹面近端移植物210e的凹陷区域301e的凹面)。

如后文中所述，远端移植物205e和近端移植物210e经过配置和定制尺寸，使得远端移植物205e的远端移植物锁管220e可容纳在近端移植物210的内腔290e中，其中远端移植物205e的扩张支脚235e与近端移植物210e的扩张支脚295e相反(参见例如图103和104)，由此在设置于其之间的血管(例如静脉)的侧壁上产生夹紧作用，并从而阻塞血管，这将在后文中进一步详细论述(或者作为备选，相反的近端和远端移植物的扩张支脚可互相交叉，从而进一步增强夹紧作用)。此外，远端移植物205e和近端移植物210e经过配置和定制尺寸，使其可锁定在这个位置，因为近端移植物210e的向内凸出的柄舌300e将凸出到远端移植物205e的远端移植物锁管220e的周向凹槽或凹部265e中，从而将近端移植物210e固定到远端移植物205e上。注意远端移植物锁管220e的周向凹槽或凹部265e和近端移植物210e的向内凸出的柄舌300e的位置经过协同，使得当近端移植物210e的向内凸出的柄舌300e设置在远端移植物锁管220e的周向凹槽或凹部265e中时，远端移植物205e的支脚235e和近端移植物210e的支脚295e被充分关闭，以确保设置在其之间的血管(或其它管状结构)获得足够的夹紧作用。

两部分式阻塞器200e意图利用相关联的安装器械来部署。在本发明的一种优选形式中，这种相关联的安装器械优选包括用于穿透组织的空心针305e(图109)、远端移植物传送管310e(图110)和近端移植物传送管330e，远端移植物传送管用于将远端移植物205e通过空心针305e传送至有待阻塞的血管(或其它管状结构)的远侧，并且近端移植物传送管用于传送近端移植物210e，以便配合远端移植物205e，这将在后文中进行论述。

如果需要，相关联的安装器械可以腹腔内窥镜装置331e的形式来提供，如图105-113中所示。腹腔内窥镜装置331e包括手柄332e，外套333e、按钮334e、第一触发器336e、第二触发器337e和释放杆338e，其功能将在后文中进行描述。

更具体地说，空心针305e(图109)包括远端335e、近端(未显示，但包含在腹腔内窥镜装置331e中)和在其之前延伸的内腔345e。空心针305e的远端335e终止于尖点350e上。

远端移植物传送管310e(图110)包括远端360e和近端(未显示，但包含在腹腔内窥镜装置331e中)。远端移植物传送管310e的远端360e还包括机械互锁件的第二半361e，其用于将远端移植物传送管310e的远端可释放地固定到远端移植物205e的近端上，即，通过可释放的互连的机械互锁件的第一半266e(由远端移植物锁管220e的近端来携带)和机械互锁件的第二半361e(由远端移植物传送管310e的远端来携带)。

近端移植物传送管330e(图110)包括远端435e、近端(未显示，但包含在腹腔内窥镜装置331e中)和在其之前延伸的内腔445e。

两部分式阻塞器200e和其相关联的安装器械(例如腹腔内窥镜装置331e)优选如下进行使用。

首先，空心针305e传送至阻塞位置，同时针305e优选包含在腹腔内窥镜装置331e的护套333e中(图107)。然后通过例如旋转按钮334e使护套333e收缩(图108)，并且使空心针305e穿过有待阻塞的血管(例如静脉)(或者穿过有待阻塞的另一管状结构，或者穿过有待相互固定到的组织或物体，例如实质器官或组织层等等)。

接下来，空心针305e通过例如第一触发器336e朝近端收缩，跨回血管(图109)。这个动作容许远端移植物205e的支脚235e在血管的远侧径向扩张。在这点上，远端移植物锁管220e朝近端穿过血管。

然后，在远端移植物传送管310e通过远端移植物传送管310e和其与远端移植物锁管220e(和因此远端移植物205)的互锁而保持在合适位置的条件下，空心针305e进一步朝近端撤回(例如通过第一触发器336e)，直至近端移植物210e不再被约束在空心针305e中(图110)。当这发生时，近端移植物210e的支脚295e得以从空心针305e的约束中释放，并径向打开。

近端移植物传送管330e然后朝远端前进，例如利用第二触发器337e，直至近端移植物210e和远端移植物205e走到一起(图111)。当远端移植物205e和近端移植物210e移动至一起时，其支脚235e，295e压缩其之间的血管，从而阻塞血管。远端移植物205e和近端移植物210e继续共同移动，直至近端移植物210e的向内凸出的柄舌300e进入远端移植物205e的周向凹槽或凹部245e中，从而将这两个部件相对于彼此锁定到合适位置上。

在这点上，近端移植物传送管330e被撤回(图112)，远端移植物传送管310e从远端移植物205e上释放(即，通过利用杠杆338e使机械互锁件的第二半361e(由远端移植物传送管310e的远端所携带)与机械互锁件的第一半266e(由远端移植物锁管220e的近端所携带)解锁，然后撤回安装装置(图113)。

前面的程序留下两部分式阻塞器200e锁定在跨血管的位置上，其中相反的支脚235e，295e压缩血管，由此阻塞血管。

在前面的公开中，两部分式阻塞器200e是在利用其支脚235e，295e的弹性造成其支脚235e，295e从直径减少形态(例如当被约束在传送针中时)重新配置为直径扩张形态(例如当从传送针的约束中释放出来时)而进行论述的。然而，还应该懂得，在支脚235e，295e由形状记忆材料(例如镍钛诺)形成的情况下，温度变化可用于使支脚235e，295e从直径减少形态重新配置为直径扩张形态。作为示例但非限制，在本发明的这种形式中，支脚235e，295e可经过构造，从而在保持低于体温的温度时具有直径减少形态，并且支脚235e，295e可经过构造，从而在保持于体温时具有直径扩张形态。结果，通过使两部分式阻塞器200e冷却至低于体温的温度，将两部分式阻塞器插入到身体中，然后容许两部分式阻塞器加热至体温，从而可造成支脚235e，295e从其直径减少形态重新配置为直径扩张形态。

图114-120显示了安装装置的备选形式。更具体地说，图114-120显示了另一腹腔内窥镜装置331e。图114-120中所示的腹腔内窥镜装置331e与图105-113中所示的腹腔内窥镜装置331e是大致相似的，除了省略了第二触发器337e之外，并且杠杆338e用于：(i)使近端移植物传送管330e前进，直至近端移植物210e和远端移植物205e走到一起(图119)，和(ii)从远端移植物锁管220e上释放出远端移植物205e(图120)(即，通过使机械互锁件的第二半361e(由远端移植物传送管310e的远端来携带)与机械互锁件的第一半266e(由远端移植物锁管220e的近端来携带)解锁)。

图121-123显示了同样根据本发明而形成的另一两部分式阻塞器200e。图121-123中所示的阻塞器200e基本上等同于图101-120中所示的阻塞器200e，除了远端移植物205e的支脚235e，和近端移植物210e的支脚295e具有其定向在相同方向上的凹面之外，所以支脚235e，295e是彼此嵌套的而非彼此相向的。另外，如图121-123中所示，远端移植物205e的管道225e部分地容纳在近端移植物210e的内腔290e中。

图124-126显示了一种优选的结构，其用于将图121-123的两部分式阻塞器200e的远端移植物205e可释放地固定到远端移植物传送管310e上。更具体地说，在本发明的这个形式中，并且现在参看图124-126，机械互锁件的第一半266e(由远端移植物锁管220e的近端来携带)包括阶梯形态433e，并且机械互锁件的第二半361e(由远端移植物传送管360e的远端来携带)包括另一阶梯形态434e，其中阶梯形态433e和阶梯形态434e是彼此相反的，从而彼此配合。在机械互锁件的第二半361e(由远端移植物传送管310e的远端来携带)已经被固定到机械互锁件的第一半266e上(由远端移植物锁管220e的近端来携带)之后，在远端移植物传送管310e和远端移植物205e之间的连接可通过例如使锁杆436e从远端移植物传送管310e的中心内腔437e中伸缩地凸出并凸入到移植物锁管220e的内腔262e中而进行增强。在本发明的这种形式中，安装装置(例如图105-113的腹腔内窥镜装置331e或图114-120的腹腔内窥镜装置331e)包括合适的控制装置(例如释放杆338e)，其用于使锁杆436e从远端移植物传送管310e的中心内腔437e伸缩地移动出来并移动到移植物锁管220e的内腔262e中。或者，在本发明的另一形式中，内部锁杆436e可被球管(未显示)替换，其在远端移植物205e的远端移植物传送管310e和远端移植物锁管220e上伸缩地凸出来，由此增强部件之间的连接。

还应该懂得，其它形式的机械互锁件可用于将图121-123的两部分式阻塞器200e的远端移植物205e可释放地固定到远端移植物传送管310e上。作为示例而非限制，可使用螺纹互锁件，例如机械互锁件的第一半266e(由远端移植物锁管220e的近端来携带)可包括螺纹孔，并且机械互锁件的第二半361e(由远端移植物传送管360e的远端来携带)可包括螺纹柱，其中由远端移植物传送管360e的远端所携带的螺纹柱可容纳在远端移植物锁管220e的螺纹孔中。或者，可使用其它配置的螺纹互锁件，或者可使用其它形式的机械互锁件。

在图101-137所示的结构中，机械互锁件(例如由远端移植物锁管220e的近端所携带的第一半266e和由远端移植物传送管310e的远端所携带的第二半361e)用于将远端移植物锁管220e(和因此远端移植物205e)连接到远端移植物传送管310e上。或者，如果需要，远端移植物锁管220e可与远端移植物传送管310e形成整体，其中薄弱区域设置在其交会部，并且这两个部件通过机械折断动作来分开。

应该懂得，在某些情况下，可能需要增加阻塞器与管状结构接触的那些部分的表面面积，从而使应用于组织上的负载得到更好的分布。在这种情形下，可能有助于增加支脚(例如两部分式阻塞器205e的支脚235e和/或支脚295等等)的宽度，和/或在相邻支脚之间的区域(例如按照伞形方式)提供柔性材料，使得柔性材料也可携带负载(即，相当大地增加了支脚235e和/或支脚295e的有效宽度)。参见例如图127，其显示了在支脚235e和支脚295e之间延伸的柔性材料438e。

图128-133显示了安放装置500，其用于促进阻塞器(例如两部分式阻塞器200e)的正确安放，从而阻塞血管(或其它空心管状体)。安放装置500通常包括血管定位针505和引导构件510(其可由低廉的材料例如塑料制成)，定位针是相对较小直径(例如21尺度或更小)的针。引导构件510包括用于接受血管定位针505的底座515和开口520，开口用于可滑动地容纳安装装置的轴，用于调整阻塞器(例如图105-113的腹腔内窥镜装置331e或图114-120的腹腔内窥镜装置331e等等)。

在使用过程中，血管定位针505定位在引导构件510的底座515中，然后使血管定位针505前进穿过目标血管(例如在超声引导下)。参见图129。当血液开始从血管定位针505的近端流出时，血管定位针505的正确安放就得以证实。接下来，用于设定阻塞器(例如331e图105-113的腹腔内窥镜装置，或图114-120的腹腔内窥镜装置331e等等)的安装装置的轴通过引导构件510的开口520而前进。参见图130。前进持续进行，直至安装装置的轴上的挡块525与引导构件510的近端相接合。参见图131。当安装装置的轴上的挡块525与引导构件510的近端相接合时，安装装置的轴的远端将穿过目标血管。参见图132。在这点上，撤回血管定位针505(见图133)，并如之前论述进行阻塞器的部署。

应该懂得，在某种情况下，有待阻塞的血管(或其它管状结构)可定位在靠近底层解剖结构的位置，例如器官、神经、另一管状结构等等。在这种情形下，可能有助于向上抬高血管(或其它管状结构)，远离底层解剖结构，使得部署的针的尖锐的远端不与底层解剖结构相接合，并且阻塞器的远端(例如两部分式阻塞器200e的远端移植物205e)不与底层解剖结构相接合，因为任何这种与底层解剖结构的接合都可能对底层解剖结构造成创伤。为此，并且现在参看图134，夹紧钳530(或其它具有远端分叉的工具)可放置在血管(或其它管状结构)和底层解剖结构之间，然后向上牵引，远离底层解剖结构，从而使目标血管(或其它管状结构或组织)与底层解剖结构分开。阻塞器(例如两部分式阻塞器200e)然后可安全地穿过目标血管(或其它管状结构)，在工具的远端分叉之间穿过，并如之前论述进行部署。

使用阻塞器来阻塞不同于血管的管状结构

应该懂得本发明的阻塞器还可用于阻塞不同于血管的管状结构。作为示例但非限制，本发明的临时阻塞器可用于阻塞身体中的其它结构(例如出于临时绝育或永久绝育目的的输卵管和/或输精管等管道，例如出于胆囊切除术的胆管和胆囊管、淋巴管、包括胸导管、瘘管等等)。

利用阻塞器关闭结构中的开口

和/或用于将至少两个物体固定在一起

在前面的公开中，阻塞器在阻塞管状结构(例如血管、输卵管、淋巴管等等)的情况下进行论述的，其通过将管状结构的相反侧壁夹紧在一起，从而阻塞管状结构。在这种应用中，阻塞器将管状结构的一个侧壁有效地固定到相反的管状结构的侧壁上。然而，还应该懂得，本发明的阻塞器可用于关闭结构中的开口，和/或将两个或多个物体固定在一起，以用于其它应用。

作为示例而非限制，本发明的阻塞器可用于将组织的两个或多个部分固定在一起，从而关闭切口。

作为进一步的示例而非限制，本发明的阻塞器可用于“胃包扎”程序，以便将胃的侧壁拉在一起，从而减少胃的尺寸。

此外，本发明的阻塞器可用于器官切除术(例如肝切除术)，从而密封被切除器官的周边。

作为进一步的示例而非限制，并且现在参看图135-137，本发明的阻塞器可用于选择性地夹紧或阻塞实质器官的区域，从而选择性地通过组织压缩而停止各种区域中流血或失血。阻塞器可用于肾或肝或其它器官等实质器官切除术。在现有实质器官切除术程序中，失血和分泌物泄漏(例如胆汁、尿等等)可能都是有问题的。对于肝切除术的平均失血是700-1200ml。通过利用本发明的阻塞器夹紧所需的实质器官区域，可以显著地减少不符合要求的流体损失数量(失血、分泌物泄漏等等)。本发明的阻塞器可用于将压力选择性地应用于广泛的器官区域，另外还可用于选择性地关闭将器官与身体的其它区域连接起来的管状结构和血管。在一个实施例和方法中，多个分立的阻塞器元件可单独地，选择性地跨越器官区域而部署。例如，参见图135，其显示了多个单独的分开的阻塞器的刺破位置，其用于关闭被切除的肝。注意在使用多个单独的分开的阻塞器刺破位置的情况下，不同的实质器官区域可被压缩至不同且可控制的程度。

在本发明的新颖的实施例中，一旦通过为远端移植物锁管220e和/或远端移植物传送管310e提供薄弱(例如易碎)部分，并通过在近端移植物210e的上面区域从远端移植物传送管310e上折断远端移植物锁管220e从而实现阻塞器的夹紧，那么就可确定保留在身体中的(远端移植物205e)的远端移植物锁管220e的长度。这种折断可通过将选择性的薄弱区域包含到远端移植物锁管220e和/或远端移植物传送管310e中来实现，使得当选择性的薄弱区域遇到扭转或扭矩或弯曲或拉伸或选择性的其它应变或应力等等时，远端移植物锁管220e将在靠近近端移植物210e的位置脱离远端移植物传送管310e。因为夹紧是跨组织实现的，所以连接远端移植物本体215和近端移植物210e的远端移植物锁管220e将不会移动，而远端移植物传送管310e将脱离远端移植物锁管220e。远端移植物锁管220e可能是实心的或柔韧的，其将远端移植物本体215e和近端移植物210e连接起来。

在本发明的其它实施例中，远端移植物锁管220e可由多个互锁部分组成，并且受到护套的约束，或者一旦部署就受到周围组织的约束。一旦实现组织的夹紧，就可收缩护套至近端移植物之外，暴露出远端移植物锁管220e部分之间的互锁区域，然后利用扭转或合适的解锁机构可使阻塞器脱离远端移植物传送管310e。

这种构造可使远端移植物205e和近端移植物210e之间的夹紧距离是可控制的，并容许夹紧极大厚度的组织。

在图136所示的实施例中，阻塞器结合单个或多个压缩带550进行传送，其可能是聚合物或其它组织材料或金属或本领域中已知的其它常用材料。压缩带550可滚轧到传送针或护套上，并在阻塞器的传送之前部署。压缩带550使压力跨越较宽的器官或组织区域而延伸，这些器官或组织接受本发明的阻塞器。

在其它实施例中，阻塞器的支脚可具有薄的金属网或聚合物网或薄膜，其是柔韧的，但连接在手指之间，从而可使压力进一步分布在夹紧的组织、血管、器官等等上。

在图137的实施例中，多个阻塞器可并行地传送到器官、组织、管状结构等等上。在本发明的这种形式中，安装装置555可用于设定多个阻塞器，安装装置包括本体560，其具有多个从中延伸出的部署针565。安装装置555可传送单个阻塞器，其一次部署一个，但以受到空间约束的方式，在阻塞器之间具有预定的间距(由部署针565之间的预定间距来确定)，或者可在单个激励控制下同时传送多个阻塞器。这种构造可通过提供同时部署的阻塞器而减少例如切除术等程序所需要的时间量。

在本发明的其它实施例中，阻塞器可跨多个组织或相同组织的多个褶皱、器官或管状结构而进行部署。在本发明的某些实施例中，远端移植物锁管220e可能是弹性的，容许夹紧的组织的某些运动，同时仍然保持组织上所需的夹紧力或压力。

上面本发明的阻塞器还可用于肥胖病外科手术，或者减少或胃的褶皱，或者创造胃造口术套管。

在本发明的另一实施例中，未释放的远端移植物205e可用作牵开器，并将组织牵开离底下任何器官或组织或较大的血管，实现有待安放的其它阻塞器的后续部署，其可可减少器官的尺寸，将器官连接在一起，关闭肠中的撕裂等等。一旦已经部署其它所需的阻塞器，那么第一阻塞器的部署(即，近端移植物210e与远端阻塞器205e的联合)就可完成。

本发明在直接可视化和/或间接可视化下的使用

明显地，本发明可在直接可视化(例如在“开放式”外科手术期间)或在间接可视化(例如在腹腔内窥镜外科手术期间，此处可视化通过使用内窥镜来提供，或者在经皮的外科手术期间，此处可视化通过使用成像器械，例如超声成像器、x射线成像器等等来提供)的条件下来实践。

优选实施例的变体

应该懂得，已经描述并显示以解释本发明本质的细节、材料(例如永久的或随时间分解的形状记忆聚合物或基于碳纳米管的材料)、步骤和部件的布置方面的许多额外的变化可由本领域中的技术人员做出，同时仍然保留在本发明的原理和范围内。