一种缓解视力疲劳的中药组合物及其制备方法和应用与流程

文档序号:17631226发布日期:2019-05-11 00:07阅读:522来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,具体是一种缓解视力疲劳的中药组合物及其制备方法和应用。



背景技术:

视力疲劳指用眼工作时产生的主观症状的综合症,视力疲劳是目前眼科常见的一种疾病,患者的症状多种多样,常见的有近距离工作不能持久,出现眼及眼眶周围疼痛、视物模糊、眼睛干涩、流泪等,严重者头痛、恶心、眩晕,它不是独立的疾病,而是由于各种原因引起的一组疲劳综合征;现代社会工作节奏加快,工作时间相对加长,接触光源机会加大,使得眼睛疲劳日渐明显,其发生原因也是多种多样的,常见有:眼睛本身的原因,如近视、远视、散光等屈光不正、调节因素、眼肌因素、结膜炎、角膜炎、所戴眼镜不合适等;全身因素,如神经衰弱、身体过劳、癔病或更年期的妇女;环境因素,如光照不足或过强,光源分布不均匀或闪烁不定,注视的目标过小、过细或不稳定等。人在正常情况下,眼眶内的泪水会形成一层膜,覆盖在角膜和结膜的表面,称为泪膜;人每次眨眼之后,都能形成一层泪膜,可以保持眼睛湿润和舒服,因此不易产生眼干、疲劳等症状;如果长期盯着一个目标持续时间太长,眨眼反射比较少,不能及时形成泪膜,就会导致眼表面干燥,引起视力疲劳,目前虽然一些眼药水能缓解疲劳症状,但并不能根治眼疲劳。

目前治疗视力疲劳的药品,中、西药物均有,但临床观察发现效果均不理想,如大多数是起短期的辅助作用,不能彻底治疗。



技术实现要素:

本发明目的是提供一种中药组合物,在中医药理论指导下,通过各中药材的合理配比和有效成分之间的协同作用,对缓解视力疲劳具有明确的治疗作用。

为达到上述目的,本发明采用的技术方案如下:

一种缓解视力疲劳的中药组合物,由下列重量份的原料组成:当归尾

10~30g、川芎10~20g、红花10~30g、桂枝20~40g、野菊花20~40g、鱼腥草5~15g、决明子15~35g、青葙子10~20g、夏枯草15~35g、薄荷10~20g、牡丹皮10~20g、知母10~30g、枸杞10~20g、熟地10~20g、肉桂10~20g、威灵仙10~30g、丹参10~30g、葛根20~40g、麦冬10~30g、路路通15~35g、红藤20~40g、艾叶10~20g、益智仁10~30g、黄精10~20g、菟丝子10~30g、元胡15~35g、苍耳子10~30g、黄连5~15g、桑叶5~15g、车前子10~20g和黄芪5~15g。

对上述基础方案进行优选,由下列重量份的原料组成:当归尾20g、川芎15g、红花20g、桂枝30g、野菊花30g、鱼腥草10g、决明子25g、青葙子15g、夏枯草25g、薄荷5g、牡丹皮15g、知母20g、枸杞15g、熟地15、肉桂15、威灵仙20g、丹参20g、葛根30g、麦冬20g、路路通25g、红藤30g、艾叶15g、益智仁20g、黄精15g、菟丝子20g、元胡25g、苍耳子20g、黄连10g、桑叶10g、车前子15g和黄芪10g。

本发明还公开了上述中药组合物的制备方法,包括如下步骤:

(1)称取各原料药备用;

(2)加入总原料药6~8倍量水浸泡1~2小时,加热煎煮1~1.5小时,过滤,药渣再加入3~5倍量水,加热煎煮0.5~1小时,过滤,滤液合并,得上清液;

(3)上清液浓缩至相对密度为1.05~1.06g/cm3时,进喷雾干燥器,进风温度控制130~150℃,出风温度100~120℃,进料速度3~5ml/分钟,得到喷雾干燥粉。

本发明中药组合物的应用,将所述中药组合物制成熏蒸药包,经由熏蒸仪器处理,得到熏蒸热气,用于缓解视力疲劳。

本发明方法所制备的中药组合物的应用,将所述喷雾干燥粉制成熏蒸药包,经熏蒸仪器处理,得到熏蒸热气,应用于缓解视力疲劳。

本发明中药组合物的应用,所述中药组合物混合均匀后,加入药剂学可接受的辅料,制成临床可接受的外用剂型。

本发明中药组合物的应用,在制备改善和减缓视力衰退保健药物中的用途。

本发明的中药组合物中各组分原料功效如下:

当归尾:活血祛瘀,主治经闭不通及瘀血积滞肿痛的病症。

川芎:行气开郁,祛除风燥湿,活血止痛。主治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。用于月经不调,经闭痛经,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。

红花:具有活血通经,散瘀止痛之功效。用于经闭,痛经,恶露不行,症瘕痞块,胸痹心痛,瘀滞腹痛,胸胁刺痛,跌扑损伤,疮疡肿痛。

桂枝:具有发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气的功效。常用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸等。

野菊花:性微寒,具疏散风热、消肿解毒;能够治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病症。

鱼腥草:味辛,性寒凉,归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食,用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明,本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。

决明子:润肠通便,降脂明目,治疗便秘以及高血脂,高血压;清肝明目,利水通便,有缓泻作用,降血压降血脂。

青葙子:清肝明目,退翳。用于肝热目赤、眼生翳膜、视物昏花、肝火眩晕。

夏枯草:清火明目之功效,能治目赤肿痛、头痛等。

薄荷:性辛凉,发汗解热药,能治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。平常以薄荷代茶,清心明目。

牡丹皮:具清热凉血、活血化淤、退虚热等功效。牡丹皮和牡丹酚的毒性小。

伸筋草:消肿,除风温。浸酒饮,舒筋活络。其根治气结疼痛,损伤,金疮内伤,去痰止咳,治疮疽卒手足。

知母:清热泻火,滋阴润燥。

枸杞:养肝,滋肾,润肺。枸杞叶:补虚益精,清热明目。

熟地:补血养阴,填精益髓。

肉桂:温中补肾、散寒止痛功能,治腰膝冷痛,虚寒胃痛,慢性消化不良,腹痛吐泻,受寒经闭。桂枝还有发汗解肌,温通经脉功能,治外感、风寒、肩臂肢节酸痛等功效。

威灵仙:根入药,能够祛风湿、利尿、通经、镇痛,治风寒湿热、偏头疼、黄胆浮肿、鱼骨鲠喉、腰膝腿脚冷痛。而鲜株能治急性扁桃体炎、咽喉炎;根治丝虫病,外用治牙痛。全株可作农药,防治造桥虫、菜青虫、地老虎、灭孑孓等。

丹参:具活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈之功效。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,症瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。

葛根:具有解肌退热,透疹,生津止渴,升阳止泻之功。常用于表证发热,项背强痛,麻疹不透,热病口渴,阴虚消渴,热泻热痢,脾虚泄泻。

麦冬:功能主治养阴生津,润肺止咳:用于肺胃阴虚之津少口渴、干咳咯血;心阴不足之心悸易惊及热病后期热伤津液等症。配沙参、川贝可治肺阴虚干咳。

路路通:祛风活络,利水,通经的作用。

红藤:大血藤为木通科植物大血藤的藤茎。味苦,性归平。归大肠、肝经。具解毒消痈,活血止痛,祛风除湿,杀虫功效。主治肠痈,痢疾,乳痛,痛经,经闭,跌打损伤,风湿痹痛,虫积腹痛。

艾叶:温经止血,散寒止痛;外用祛湿止痒。

益智仁:具有温脾止泻摄涎,暖肾缩尿固精之功效。常用于脾胃虚寒,呕吐,泄泻,腹中冷痛,口多唾涎,肾虚遗尿,尿频,遗精,白浊。

黄精:治眼,补肝气,明目抗病毒作用。

菟丝子:甘、温,归肾、肝、脾经,具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效,始载《神农本草经》,被列为上品。甘味一般具有滋补作用,甘辛微温,禀气中和,既可补阳,又可益阴,具有温而不燥,补而不滞的特点。固精安胎与性激素样作用。中医认为肾为先天之本,内寓元阴与元阳,是人体生殖发育的根源,脏腑机能活动的原始动力。

元胡:性温,味辛苦,入心、脾、肝、肺,是活血化瘀、行气止痛之妙品。

苍耳子:发散风寒,通鼻窍,祛风湿,止痛。

黄连:具有清热燥湿,泻火解毒之功效。

桑叶:桑叶具有抗菌消炎、清热解毒之功效。桑叶中含有的dnj矿物质,能润肠通便、改善便秘,有效地缓解体内毒素堆积现象。

车前子:性味甘、寒,入肾、膀胱、肝、肺经,功能利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰,为常用药材。

黄芪:补气固表,托毒排脓,利尿,生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。

与现有技术相比,本发明的优点和积极效果如下:

在中医理论指导下,以中药材的组合物为原料,以“肝肾”和“清热活血”作为立论选药组方,协同缓解视力疲劳,疗效显著。本发明“协同”的定义可以理解为几种药材组合后,其药效相对于单独使用时的提高或具有新的作用;药效更为持久;组合物在新的防治或保健领域产生意想不到的效果。

通过中医脏象理论的“肝肾与眼”之间的关系并针对性改善眼肌的微循环,以清热明目、活血散瘀为治法,入手立据组方,以达到缓解视疲劳的治疗作用;通过各中药材的合理配比,协同作用,对缓解视疲劳有显著疗效,可长期服用。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施例做详细说明。

实施例1

一种缓解视力疲劳的中药组合物,由下列重量份的原料组成:当归尾20g、川芎15g、红花20g、桂枝30g、野菊花30g、鱼腥草10g、决明子25g、青葙子15g、夏枯草25g、薄荷5g、牡丹皮15g、知母20g、枸杞15g、熟地15、肉桂15、威灵仙20g、丹参20g、葛根30g、麦冬20g、路路通25g、红藤30g、艾叶15g、益智仁20g、黄精15g、菟丝子20g、元胡25g、苍耳子20g、黄连10g、桑叶10g、车前子15g和黄芪10g。

上述中药组合物的制备方法,包括如下步骤:

(1)称取各原料药备用;

(2)加入总原料药6倍量水浸泡1小时,加热煎煮1小时,过滤,药渣再加入3倍量水,加热煎煮0.5小时,过滤,滤液合并,得上清液;

(3)上清液浓缩至相对密度为1.05g/cm3时,进喷雾干燥器,进风温度控制130℃,出风温度100℃,进料速度3ml/分钟,得到喷雾干燥粉。

将所述喷雾干燥粉制成熏蒸药包,经熏蒸仪器处理,得到熏蒸热气,应用于缓解视力疲劳。

实施例2

一种缓解视力疲劳的中药组合物,由下列重量份的原料组成:当归尾30g、川芎20g、红花30g、桂枝40g、野菊花40g、鱼腥草15g、决明子35g、青葙子20g、夏枯草35g、薄荷20g、牡丹皮20g、知母30g、枸杞20g、熟地20g、肉桂20g、威灵仙30g、丹参30g、葛根40g、麦冬30g、路路通35g、红藤40g、艾叶20g、益智仁30g、黄精20g、菟丝子30g、元胡35g、苍耳子30g、黄连5~15g、桑叶5~15g、车前子10~20g和黄芪5~15g。

上述中药组合物的制备方法,包括如下步骤:

(1)称取各原料药备用;

(2)加入总原料药8倍量水浸泡2小时,加热煎煮1.5小时,过滤,药渣再加入5倍量水,加热煎煮1小时,过滤,滤液合并,得上清液;

(3)上清液浓缩至相对密度为1.06g/cm3时,进喷雾干燥器,进风温度控制150℃,出风温度120℃,进料速度5ml/分钟,得到喷雾干燥粉。

将所述喷雾干燥粉制成熏蒸药包,经熏蒸仪器处理,得到熏蒸热气,应用于缓解视力疲劳。

实施例3

一种缓解视力疲劳的中药组合物,由下列重量份的原料组成:当归尾10g、川芎10g、红花10g、桂枝20g、野菊花20g、鱼腥草5g、决明子15g、青葙子10g、夏枯草15g、薄荷10g、牡丹皮10g、知母10g、枸杞10g、熟地10g、肉桂10g、威灵仙10g、丹参10g、葛根20g、麦冬10g、路路通15g、红藤20g、艾叶10g、益智仁10g、黄精10g、菟丝子10g、元胡15g、苍耳子10g、黄连5g、桑叶5g、车前子10g和黄芪5g。

将上述中药组合物制成熏蒸药包,经熏蒸仪器处理,得到熏蒸热气,应用于缓解视力疲劳。

下面研究了本发明的中药组合物对sd大鼠泪膜破裂时间的影响。

将120只5~7周的sd大鼠随机分为4组,分别为正常对照组、模型对照组、中药低剂量组和中药高剂量组。将模型对照组、中药低剂量组和中药高剂量组的小鼠分别采用氨基甲酸乙酯半麻醉,之后将小鼠固定,拉开眼睑,用冷光灯正对小鼠的瞳孔照光,光照强度为4000lx,持续时间为4h,重复2~5天,直至小鼠出现结膜充血的症状。此时小鼠干眼模型建立成功。

将正常对照组的小鼠每天注射蒸馏水,模型组的小鼠每天注射蒸馏水,中药低剂量组每天注射20g/kg的中药组合物(实施例1制备),中药高剂量组的小鼠每天注射40g/kg的中药组合物(实施例1制备),本实验的给药时间为六天。

给药之后,将正常对照组、模型对照组、中药低剂量组和中药高剂量组小鼠在裂隙灯下观察,记录其泪膜破裂时间,实验采用盲法处理。

表1本发明的中药组合物对小鼠干眼的影响

经由表1可以看出,正常对照组的小鼠和模型对照组的小鼠在泪膜破裂时间具有较大的差异,可知模型建立成功,从模型组和中药组的对比来看,采用本发明技术方案中药组合物对小鼠治疗后,小鼠的泪膜破裂时间明显延长,即本发明技术方案对小鼠的干眼具备一定的疗效。

临床应用观察报告

一、基本资料(2017年7月~2018年12月)

通过随机选取自愿参加者300例,对实施例1制备的中药组合物进行试用,每组100人,年龄18~45岁,平均27岁,男168人,女132人,入选条件如下:

(1)单眼或双眼视力经对数视力表检查<5.0;

(2)快速散瞳后电脑验光,屈光度介于-0.5d~3.0d;

(3)排除眼部器质性疾患、弱视患者及遗传性近视。

二、使用方法

制成熏蒸药包,经熏蒸仪器处理,得到熏蒸热气,用于缓解视力疲劳,一日1~2次,一个月为一疗程,重症2~3个月一疗程。

禁忌和注意事项:

1、治疗期间禁烟酒,忌辛辣刺激食物,注意调节精神、心理压力。

2、有外伤处不可使用。

3、孕妇禁用。

三、检测方法

所有受试者熏蒸前后,分别对眼部症状进行登记,以无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)分级,并以积分值进行统计。

视疲劳症状判定方法(半定量积分法)

注:“偶感”是指1-2次/2天;

“时有”是指1-3次/天;

“经常”是指>3次/天。

四、自觉症状判断标准

改善:熏蒸前有积分,熏蒸后积分为0者;熏蒸前后均有积分,但熏蒸前积分减去熏蒸后积分≥1者。

无效:熏蒸前后积分相同者;熏蒸后积分大于服用前积分者。

五、统计分析

熏蒸前后症状改善以积分进行统计,治疗组和对照组组间比较用t检验。六、结果

治疗组服用前后视疲劳症状积分比较具有显著性差异p<0.05;治疗后两组间视疲劳症状积分比较具有显著性差异p<0.05,结果提示:本发明中药组合物具有改善视疲劳作用,结果见下表1。

表2治疗组和对照组临床症状积分

*代表治疗组治疗前后比较p<0.05;δ代表两组治疗后组间比较p<0.05。

典型病例

病例1

杨女士,女,18岁,学生,治疗前左眼视力0.3,右眼视力0.4,左眼散光,治疗时间:2017年12月20日至今,采用实施例1的方法制成的中药熏药包,经熏蒸仪器作用于上下眼睑上,一天治疗2次,一个月一个疗程,经过2个疗程后眼睛的视力在逐渐改善,明显缓解学习压力大引起的视觉疲劳,学习成绩突飞猛进,随访至今未见复发,患者非常感激。

病例2

张男士,男,48岁,自由职业者,治疗时间:2018年2月1日,采用实施例1的方法制成的中药熏药包,经熏蒸仪器作用于上下眼睑上,一天治疗3次,一个月三个疗程,经过一个疗程后眼睛清澈,明显缓解了打游戏引起的视觉疲劳,一年内无复发。

病例3

陈女士,女,24岁,职业:电脑上班族,长期面对电脑工作,双眼模糊、眼胀、干涩、流泪、眼眶酸痛,治疗时间:2017年9月20日,采用实施例1的方法制成的中药熏药包,经熏蒸仪器获得缓解视力疲劳的熏蒸汽,将该熏蒸汽与医用辅料配合制成冷敷凝胶,再配合眼部走珠型冷敷理疗仪,通过物理降温缓解作用于上下眼睑上,一天用于眼周滚动治疗2次,一个月一个疗程,经二个疗程以后明显缓解长期面对电脑的辐射,眼睛干涩胀痛症状消失,眼睛的视力也逐渐在改变,大大提高了工作效率,随访一年未见复发。

上述实施例仅是本发明的较优实施方式,凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修饰、修改及替代变化,均属于本发明技术方案的范围内。

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