一种生物可吸收抗氧化提拉美容线及其制备方法和应用与流程

本发明涉及医用生物制品技术领域，尤其涉及一种用于治疗眼袋的生物可吸收抗氧化提拉美容线及其制备方法和应用。

背景技术：

鱼尾纹、上睑松弛、眼袋等眼睛的变化容易暴露一个人的衰老。随着社会的发展和生活水平的提高，人们对美的追求也越来越高、对年轻化的要求也越来越强。因此，眶区年轻化手术在美容中占有很重要的地位，而眼袋手术是眶区年轻化手术中的主要组成。眼袋的产生是由于中老年眶内脂肪、眶内筋膜、眼轮匝肌及下睑皮肤等组织退行性变化松弛的结果，它不仅仅是由于下眼睑皮肤松弛，常伴有眼轮匝肌及眶隔筋膜松弛、下垂、眶脂肪增生移位等多方面因素所造成。传统的眼袋手术通常只强调了皮肤及脂肪组织切除，虽能消除“囊袋”，但无法平整眶缘眶鼻沟凹陷。由于一味地追求去除皮肤量和眶隔脂肪，术后往往造成下睑凹陷畸形和不同程度的睑外翻，美容效果不理想。

此外，目前眼袋手术使用的线材多为生物可吸收的提拉美容线。提拉美容线一般包括缝合针和线体，线体可设计成不同的形状，如锯齿状、鍥型状等，多为一定的抗阻力结构，使得线体植入软组织后，可嵌入组织中并保持一定的提拉能力，可微调面部组织的位置，达到松弛组织的提拉效果。线体的材料一般为聚对二氧环己酮(ppdo)、聚己内酯(pcl)、聚左旋乳酸(plla)等，可在体内分解成无毒、可吸收的成分，免除拆线，减少受术者的恐惧与痛苦，极具安全性和便利性。然而，单纯的生物可吸收和分解，在某些方面的临床应用是不够的。上述材料的线体并不满足当今的眼周整形效果，而且易老化，易折断，无法长久保存。

技术实现要素：

为解决上述现有技术中存在的缺点和不足，本发明的第一个目的在于提供一种生物可吸收抗氧化提拉美容线及其制备方法，所述提拉美容线不仅具有生物可吸收和分解的特点，还具有抗氧化作用，抗老化性能好，能长时间维持适宜的柔韧度；本发明的第二个目的在于提供一种去眼袋的埋线法，将本发明的提拉美容线以特定的布线方法埋于眶脂肪层和眶膈韧带上，使线体与脂肪组织充分接触，促进脂肪代谢吸收，并加强眶膈韧带对眶内脂肪的收紧与固定作用，从而达到消除脂肪和去除眼袋的效果。

为实现其目的，本发明采取的技术方案为：

一种生物可吸收抗氧化提拉美容线，其包括缝合针和线体，所述线体包括如下组分：基材和抗氧化剂；所述基材包括聚对二氧环己酮、聚己内酯、聚左旋乳酸中的至少一种，所述抗氧化剂包括维生素e、谷胱甘肽、迷迭香提取物中的至少一种。

优选地，所述基材与所述抗氧化剂的重量比为1:(0.6～1)。基材与抗氧化剂以上述配比复配制备所得的线体具有较好的柔韧性和抗氧化作用。

最优选地，所述基材与所述抗氧化剂的重量比为1:0.8。基材与抗氧化剂以上述配比复配制备所得的线体在柔韧性和抗氧化作用上的综合效果最好。

优选地，所述抗氧化剂由维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物组成。

维生素e是一种脂溶性维生素，对热、酸稳定，具有优异的抗氧化作用，还可促进毛细血管和小血管增生，改善周围血液循环，增加组织中氧的供应，从而给创面愈合创造良好的营养条件。

谷胱甘肽(gsh)是一种具有重要生理功能的天然活性肽，广泛存在于所以生物细胞中，其中以酵母、小麦胚芽以及人和动物肝脏、肾、红细胞和眼睛晶状体中含量较为丰富。谷胱甘肽具有抗氧化作用，可促进糖类、脂肪及蛋白质的代谢。

迷迭香又名油安草，系唇形科多年生香料植物。所述迷迭香提取物的主要成分为：鼠尾草酚、鼠尾草酸、迷迭香酚和熊果酸，此外还有一些二萜类化合物和其他高活性抗氧化成分，这些成分都不容易挥发，具有良好的热稳定性。所述迷迭香提取物是一种天然抗氧化剂，具备安全性高、抗氧化能力强及无副作用等特点，还具有抗菌抗病毒作用。

维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物复配，能赋予所述基材更好的柔韧性，同时赋予所述基材抗氧化性能，使其老化速度更慢，保存时长更长，并可促进眼周脂肪的代谢，具有一定的消脂效果，大大提高眼周美容的效果。

优选地，所述抗氧化剂中，维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物的重量比为1:0.4～0.6:0.05～0.2。维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物以该配比复配，线体的柔韧性和抗氧化性较好。

优选地，所述抗氧化剂中，维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物的重量比为1:0.5:0.1。维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物以该配比复配，线体的柔韧性和抗氧化性最好。

此外，本发明还提供了一种所述线体的制备方法，其包括如下步骤：将所述基材于120～140℃下加热熔融，然后加入所述抗氧化剂，机械混合5～10min，脱气，得到纺丝原液，用计量泵输入微流纺丝机喷丝，侧吹风冷却固化，拉伸，室温干燥，灭菌，制成所述线体。

优选地，所述线体的制备方法中，喷丝的速度为0.1～0.3mm/s。

优选地，所述线体的制备方法中，灭菌为采用γ射线照射灭菌。

本发明的制备方法简单，容易操控，可较好的保持抗氧化剂和基材的活性。

本发明还提供了一种所述生物可吸收抗氧化提拉美容线的用途，具体是所述生物可吸收抗氧化提拉美容线在眼袋治疗手术中的应用。

同时，本发明还提供了一种去眼袋的埋线法，其包括如下步骤：将所述提拉美容线以正反方向来回穿刺的方式进入脂肪层，并做上下深浅波浪形穿刺在脂肪层内，破坏脂肪细胞，让所述线体与脂肪层接触得更紧实、更充分，所述线体中的抗氧化剂可加速脂肪代谢，产生一定的消脂效果。同时，还要在眶膈韧带上交叉植入一层所述线体，其主要目的是使所述线体在代谢过程中，刺激胶原蛋白再生，形成新的结缔组织，增强韧性，从而加强眶膈韧带对眶内脂肪的收紧固定作用。本发明的埋线法配合所述提拉美容线的抗氧化作用和提拉效果，可起到快速去除眼袋的作用，并大大提高眼周美容的效果，无需切除脂肪，避免了因切除脂肪或皮肤等组织而造成出血和血肿，也避免了因切脂而造成下睑塌陷等问题，使术后发生出血的并发症明显减少，安全性高，美容效果好。

本发明的有益效果为：本发明的提拉美容线由可吸收的基材和天然抗氧化剂制成，不仅具有生物可吸收和分解的特点，还具有抗氧化作用，抗老化性能好，能长时间维持适宜的柔韧度。所述提拉美容线以本发明的埋线法布置于眶脂肪层和眶膈韧带上，可有效促进脂肪组织的代谢，增加眶膈韧带对眶内脂肪的收紧与固定作用，达到快速、安全去眼袋的作用，且美容效果好。

附图说明

图1为本发明所述去眼袋的埋线法的线材穿刺示意图。

具体实施方式

为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，本发明通过下列实施例进一步说明。应理解，本发明实施例仅用于说明本发明的技术效果，而非用于限制本发明的保护范围。实施例中，所用方法如无特别说明，均为常规方法。

实施例1

一种生物可吸收抗氧化提拉美容线，其包括缝合针和线体，所述线体由1重量份的聚对二氧环己酮和0.6重量份的抗氧化剂组成。所述维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物组成，且维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物的重量比为1:0.5:0.1。

所述线体的制备方法，包括如下步骤：将聚对二氧环己酮于120～140℃下加热熔融，然后加入维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物，机械混合5～10min，脱气，得到纺丝原液，用计量泵输入微流纺丝机，以0.1～0.3mm/s的速度喷丝，侧吹风冷却固化，拉伸，室温干燥，采用γ射线照射灭菌，制成所述线体。

实施例2

一种生物可吸收抗氧化提拉美容线，其包括缝合针和线体，所述线体由1重量份的聚对二氧环己酮和0.8重量份的抗氧化剂组成。所述维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物组成，且维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物的重量比为1:0.5:0.1。

所述线体的制备方法同实施例1。

实施例3

一种生物可吸收抗氧化提拉美容线，其包括缝合针和线体，所述线体由1重量份的聚对二氧环己酮和1重量份的抗氧化剂组成。所述维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物组成，且维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物的重量比为1:0.5:0.1。

所述线体的制备方法同实施例1。

实施例4

一种生物可吸收抗氧化提拉美容线，其包括缝合针和线体，所述线体由1重量份的聚己内酯和0.8重量份的抗氧化剂组成。所述维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物组成，且维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物的重量比为1:0.5:0.1。

所述线体的制备方法同实施例1。

实施例5

一种生物可吸收抗氧化提拉美容线，其包括缝合针和线体，所述线体由1重量份的聚左旋乳酸和0.8重量份的抗氧化剂组成。所述维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物组成，且维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物的重量比为1:0.5:0.1。

所述线体的制备方法同实施例1。

对比例1：线体由1重量份的聚对二氧环己酮制成，制备方法同实施例1。

对比例2：线体由1重量份的聚己内酯制成，制备方法同实施例1。

对比例3：线体由1重量份的聚左旋乳酸制成，制备方法同实施例1。

一、抗老化性能测试

将实施例1～5和对比例1～3制得的线体在同一室内环境下放置30天，按现行国标的测试方法测试各线体放置0天和30天后的力学性能，测试结果如表1所示。

表1

从表1可看出，实施例1～5制得的线体放置30天后，抗拉强度和断裂伸长率下降较少，仍具有较优的力学性能，说明本发明的线体具有较好的抗老化性能，能长时间维持较好的柔韧度。其中，实施例1～5中，实施例2具有适宜的抗拉强度和断裂伸长率，用于眼袋手术时，其提拉效果较好；同时表明，基材与抗氧化剂以实施例2的配比复配，线体在柔韧性和抗氧化作用上的综合效果最好。

0天时，对比例1～3的线材的断裂伸长率明显低于实施例1～5，表明，本发明的抗氧化剂能显著增加基材的柔韧性。放置30天后，对比例1～3的线材的抗拉强度和断裂伸长率下降较多，且明显低于实施例1～5，表明，本发明的抗氧化剂能显著增加基材的抗氧化性。

为探究抗氧化剂对线体的性能影响，设置试验组7组，每组的抗氧化剂的组分组成及组分之间的重量比见表2。

表2

将试验组1～7按实施例1的配方和制备方法制备线体(抗氧化剂的重量份均为0.6份)，测试线体的性能，测试结果见表3。

表3

从表3可看出，试验组1～4制得线体均具有较好的柔韧性和抗老化性能，但效果略差于实施例1制得的线体，表明，维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物以实施例1的配比复配，线体的柔韧性和抗氧化性最好。

此外，试验组5～7制得线体的性能明显差于其它试验组和实施例1制得的线体，表明，维生素e、谷胱甘肽和迷迭香提取物复配，可显著提升线体的柔韧性和抗氧化性能。

二、降解效果

将实施例1～3的线体至于50mlpb缓冲液中，在37℃的环境温度下模拟人体内环境进行降解测试。

测试周期为1周，测试完成后对降解的线体进行干燥称重，计算分析线体在磷酸盐缓冲液中的降解速率，得到其速率范围为23～27×10^-9kg·m^-2·s^-1。

可见，本发明的线体具有优良的降解性，能被人体吸收，降解过程中不断缓慢释放出具有良好生物相容性的抗氧化剂，加速脂肪层的脂肪代谢，使造成眼袋的脂肪随着人体的新陈代谢逐渐被消除，从根本上去除眼袋，安全性高，美容效果好，无副作用。

三、临床案例

1、患者资料：10例患者20只眼，年龄35～48岁，男3例，女7例，下睑皮肤、眶隔筋膜及眼轮匝肌有不同程度的松弛，眶内脂肪突出，呈典型的“囊袋”状。

2、手术方法与步骤

术前，敷表皮麻药，手术开始时，在每个线材植入点打0.1ml2％的利多卡因注射液(或在眶下孔打0.2ml左右的阻滞麻醉)；将实施例2的提拉美容线以正反方向来回穿刺的方式进入脂肪层，并做上下深浅波浪形穿刺在脂肪层内，破坏脂肪细胞，让线体与脂肪层接触得更紧实、更充分。同时，如图1所示，在眶膈韧带上交叉植入一层线体。

3、结果

术后1周，所有患者眼袋消失，无下睑外翻、下睑凹陷、术后出血等并发症。随访半年以上，所有患者的下睑平整，眼袋去除完全，效果佳，患者对术后效果均表示很满意。

由此说明，本发明的埋线法配合所述提拉美容线的抗氧化作用和提拉效果，可从根本上去除眼袋，眼周美容效果好，无需切除脂肪，避免了因切除脂肪或皮肤等组织而造成出血和血肿，也避免了因切脂而造成下睑塌陷等问题，使术后发生出血的并发症明显减少，安全性高，美容效果好。

最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。