本发明涉及一种痔疮磁化膏及其制备方法与应用，属于医药
技术领域：
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背景技术：
：肛肠痣瘘疾病俗称痔疮，属于多发病，常见病。据有关资料标明，肛门直肠疾病的发病率为59.1％，痔疮占所有肛肠疾病的87.25％，而其中又以内痔为常见，占所有肛肠疾病的52.19％，男女均可得此病，女性发病率为67％，男性发病率为53.9％，以女性的发病率为高；此类疾病不分年龄，其中20-40岁居多，并可随着年龄的增加而增加，故有10人9痣之说，其发病原因颇多，久坐，久站，过度劳累等使人体长时间处于一种固定体位，从而影响血液循环，使盆腔内血流缓慢，导致腹内脏器充血，引起痣静脉过度充盈，曲张、隆起，静脉壁张力下降而因引起痔疮发病；若运动不足，肠蠕动缓慢，排便困难，从而压迫静脉，使局部充血和血液回流障碍，引起痣静脉内压升高，静脉壁抵抗力降低，也可以引起痔疮发病。技术实现要素：为解决治疗痔疮的问题，本发明提供了一种痔疮磁化膏及其制备方法与应用，该痔疮磁化膏具有显著治疗痔疮的效果，采用的技术方案如下：本发明的目的在于提供一种痔疮磁化膏，该痔疮磁化膏由如下重量份的原料组成：磁石粉15份～20份，远红外纳米粉1份～5份，凡士林70份～85份，羊毛脂1份～5份，大分子量透明质酸钠0.1份～0.5份。更优选地，所述痔疮磁化膏由如下重量份的原料组成：磁石粉15份～20份，远红外纳米粉1份～5份，凡士林73.9份～78.5份，羊毛脂1份～5份，大分子量透明质酸钠0.1份～0.5份。最优地，所述痔疮磁化膏由如下重量份的原料组成：磁石粉18份，远红外纳米粉2份，凡士林78.5份，羊毛脂1份，大分子透明质酸钠0.5份。优选地，所述大分子量透明质酸钠的分子量范围为150万da～180万da。优选地，所述磁石粉为过180目的筛下粉。优选地，所述远红外纳米粉的法向发生率大于0.8。优选地，所述凡士林和羊毛脂为药用级别。本发明还提供了一种上述痔疮磁化膏的制备方法，该制备方法是将凡士林置于水浴加热至80℃，加入羊毛脂，搅拌至羊毛脂完全溶解，再加入磁石粉、远红外纳米粉和大分子量透明质酸钠，搅拌均匀。本发明还提供了上述痔疮磁化膏在制备治疗痔疮的药品中的应用。本发明还提供了一种灌装有上述痔疮磁化膏的痔疮磁化膏推射器产品。本发明还提供了一种上述痔疮磁化膏推射器产品的制备方法，该制备方法是按照上述痔疮磁化膏的制备方法制备痔疮磁化膏，并将痔疮磁化膏加热至60℃使其保持流动状态，然后灌装入经消毒处理的推射器的射管中，灭菌后包装。本发明痔疮磁化膏的用量为1g/支，每日1-2支，每次一支。本发明痔疮磁化膏推射器产品的使用方法为：1.将推射器前盖取下，并置入推射器后端；2.将患处用清水洗净，外痔患者将膏体推出，均匀涂抹于患处；内痔患者将专用推射器轻轻的插入肛门内痔患处，然后将膏体推出；混合痔患者先将推射器内膏体推出一部分涂抹于外痔患处，然后再将推射器轻轻的插入肛门内痔患处，将剩余的膏体匀速的推出。本发明有益效果：本发明痔疮磁化膏中采用了磁石粉，磁对人体具有“磁场效应”，痔疮磁化膏推射器将软膏推射到肛门深处痔疮位置，通过磁力线的刺激，不仅可以杀死肛门周围及肛门内痔部位的多种细菌和病毒，还可以活化细胞，增强细胞的新陈代谢，同时增强细胞的界面效应，剥离病菌，病毒对细胞的侵害，提高细胞的修复，再生功能。本发明通过采用大分子量透明质酸钠吸水效果，达到除湿止痒效果，磁石粉在本发明中的作用为止血功效。远红外波可以消肿止痛，疏通血管，消除痣核血栓。羊毛脂凡士林起到润滑作用，避免肛门给药造成二次出血，将磁石粉、远红外纳米粉、凡士林、羊毛脂和大分子量透明质酸钠配伍制剂后，直接作用于创伤面，能快速起效，达到止血消肿，除淤散结作用，从而达到治疗痔疮的药效。通过临床实验证明，本发明痔疮磁化膏对内痔，外痔，混合痔的治疗，效果确切，有效率高达75％。此外，本发明痔疮磁化膏推射器的基材选用医用无毒pvc材质，内置痔疮磁化膏为磁石粉，远红外粉，粘合剂凡士林和羊毛脂均对皮肤黏膜无毒副作用，安全可靠，适用于治疗痔疮。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明做进一步说明，但本发明不受实施例的限制。实施例1本实施例提供了一种痔疮磁化膏及其制备方法，具体如下：一、配方1、原料磁石粉：过180目筛下粉。远红外粉：远红外纳米粉，法向发生率大于0.8，购自山东正元科技有限公司。凡士林，羊毛脂为药用级别。大分子量透明质酸钠购自山东华熙福瑞达生物医药有限公司。2、基准处方(100g痔疮磁化膏)：磁石粉18g，远红外粉2g，凡士林78.5g，羊毛脂1g，大分子量透明质酸钠0.5g。二、痔疮磁化膏的制备方法凡士林置于水浴中加热至80℃，加入羊毛脂，搅拌10分钟使完全溶解。加入远红外粉、磁石粉，搅拌30分钟，使均匀。将膏体从电加热搅拌桶中倒出，装入洁净的不锈钢桶中。三、痔疮磁化膏推射器产品推射器的基材选用医用无毒pvc材质。将痔疮磁化膏(待灌装)装入适宜的不锈钢容器内，置于水浴锅中，调整水浴锅温度，使痔疮磁化膏(待灌装)的温度控制在60℃使其保持流动状态，使用酒精消毒后的10ml注射器注射头处安装被截断的0号针头，用该10ml注射器抽取一定量痔疮磁化膏(最适合量应在10ml～11ml之间)。注射器对准外管出药口并向注射器的射管内注入1ml的痔疮磁化膏。将灌装后的痔疮磁化膏推射器灭菌，然后装入塑袋中，封口。供患者使用。实施例2本实施例与实施例1的区别在于：基准处方为(100g痔疮磁化膏)：磁石粉15g，远红外粉5g，凡士林77.7g，羊毛脂2g，大分子透明质酸钠0.3g。实施例3本实施例与实施例1的区别在于：基准处方为(100g痔疮磁化膏)：磁石粉20g，远红外粉1g，凡士林73.9g，羊毛脂5g，大分子透明质酸钠0.1g。为说明本发明痔疮磁化膏的效果，进行了如下试验：一、临床试验1试验机构及研究对象：临床试验机构：黑龙江省中医药大学附属第二医院，哈尔滨医科大学附属第一医院，临床研究对象：均为门诊就诊患者，随机分为两组，分别为实验组和对照组，病例总数，1232例。完成120例。脱落2例。其中男性患者55例，女性患者65例。2临床试验方法：分组：自愿受试者按就诊顺序随机分为两组，分别为实验组和对照组1，实验组采用实施例1制备的痔疮磁化膏推射器产品(每支含1ml痔疮磁化膏)，对照组1采用安慰膏推射器(每支含1ml安慰膏)；用量：轻度患者每天一次，每次一支，连续使用一个月；重度患者每天2次，每次一支，连续使用2周。夜间使用最好。3统计方法：采用双盲对照法。实验组和对照组分别独立统计，根据临床评价标准将使用痔疮磁化膏推射器及安慰膏推射器前后症状体征变化的定量数据转为定性数据，即等级数据，并以百分率表示。4临床评价标准：4.1分类标准：按照临床诊断标准将痔疮分为内痔，外痔及混合痔三种。4.2疗效判定标准：4.2.1痊愈：使用痔疮磁化膏推射器后无临床症状，无脱出物，无痔疮结节。4.2.2有效：临床症状如疼痛减轻，脱出物减小，粘膜充血减轻。4.2.3无效：临床症状及体征无明显变化。4.3安全性评价：痔疮磁化膏推射器插入肛门是动作轻柔，避免粗暴操作导致肛门及痔疮表面粘膜损伤，一般无其他不良反应4.4：临床持续时间：痔疮磁化膏推射器是根据生物磁学理论，通过远红外的热效应及外磁场的直接作用产生治疗作用，因此我们将实验时间设计为2周。5临床实验结果5.1计算公式：有效率＝(a+b)/病例总数×100％式中：a为痊愈人数；b为有效人数；5.2实验结果统计试验组实验结果统计如表1所示，对照组1实验结果统计如表2所示。表1试验组实验结果统计实验组总数痊愈(a)有效(b)无效有效率总计606391575％表2对照组1(空白)实验结果统计对照组总数痊愈(a)有效(b)无效脱落有效率总计630941315％经统计学处理，实验组与对照组1p＝0.001＜0.01，具有显著差异。试验结果显示使用本发明痔疮磁化膏对内痔，外痔，混合痔的治疗，效果确切，有效率高达75％。6临床试验结论：根据临床数据分析本发明痔疮磁化膏对内痔，外痔，混合痔的治疗，效果确切，有效率高达75％。此外，本发明痔疮磁化膏推射器的基材选用医用无毒pvc材质，内置痔疮磁化膏为磁石粉，远红外粉，粘合剂凡士林和羊毛脂均对皮肤黏膜无毒副作用，安全可靠。虽然本发明已以较佳的实施例公开如上，但其并非用以限定本发明，任何熟悉此技术的人，在不脱离本发明的精神和范围内，都可以做各种改动和修饰，因此本发明的保护范围应该以权利要求书所界定的为准。当前第1页12