医用应力式套扎环的制作方法

本发明涉及一种医用套扎环，尤其涉及一种对机体软组织进行结扎时，当撤除对所述应力式套扎环的作用力后，能够完全阻断结扎组织的血供，从而使结扎组织因缺血而完全萎缩或坏死的医用应力式套扎环。

背景技术：

消化道内壁出现的各种息肉、痔疮、出血点或其它异常增生性病变等是一些很常见的疾病，直立式需要结扎病变区域的软组织（包括黏膜、黏膜下层甚至部分肌层）以阻断血供，达到止血或使结扎的病变组织滑丝脱落以去除病变的目的。既往结扎手段多采用钛夹夹闭或丝线结扎或乳胶环套扎，钛价格昂贵且适应性性差，仅仅能用于出血点止血，且常常阻断血供不完全，加大的出血点需用多个钛夹才能勉强止血，操作复杂、费用高昂，且可靠性差。丝线结扎适应于消化道末端的痔疮、息肉的结扎，如内痔结扎术，但这种结扎方式筋适用于浅表部位，对消化道深部无法操作，及时痔疮的结扎也因为丝线没有弹性，在所述结扎组织的一部分滑丝萎缩后失去结扎作用，引起组织继发性出现，内痔结扎术后一个微笑的并发症痔核脱落期大出血即属于此类；乳胶环套扎操作简单，被广泛用于消化道深部、浅部的各种息肉、痔疮、出血点或其它异常增生性病变的结扎。

但由于各种乳胶环本身固有一定内孔口径，当所结扎组织部分坏死萎缩到一定程度，其直径等于或小于乳胶环固有口径时，乳胶环失去阻断血流的结扎作用，所结扎病变组织因保留部分血供而不能充分萎缩、坏死，达不到应有的治疗作用，该缺陷限制了乳胶环的使用范围，在不易止血处或止血要求较高的情况下，如下消化道深部或较大的痔疮无法使用，较小的痔疮也常常无法治愈。因此亟需一种能够在结扎后完全阻断病变区域软组织血供的套扎工具。

技术实现要素：

针对现有技术存在的缺陷，本发明提供一种能够完全阻断结扎组织的血供，从而使结扎组织因缺血而完全萎缩或坏死的医用应力式套扎环。

为实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：包括环形的弹性圈体，所述弹性圈体的环形空腔内设有血流阻断机构，所述血流阻断机构沿着所述弹性圈体的内壁周向设置，该血流阻断机构具有弹性，其可随弹性圈体的扩张而扩张，且其外径大于所述弹性圈体的内径，在所述血流阻断机构的作用下当所述套扎环内径为零时所述弹性圈体仍具有应力，使所述血流阻断机构能够完全阻断结扎组织的血供，从而使结扎组织因缺血而完全萎缩或坏死。

优选地，所述的血流阻断机构包括设置在弹性圈体的环形空腔内部的阻断环，所述阻断环与所述弹性圈体之间设有至少两个防止两者之间相互滑动的粘接点，其的厚度小于所述弹性圈体的厚度，所述粘结点一侧与所述弹性圈体内壁连接，其相对一侧与所述阻断环外壁连接，在所述弹性圈体内壁、所述阻断环外壁和所述粘结点形成的弧形空腔内填充弹性填充物，所述填充物和所述阻断环可随弹性圈体的扩张而扩张，所述填充物形成的环形的外径与所述阻断的外径之和大于所述弹性圈体的固有内径，在所述填充物的作用下当所述套扎环内径为零时所述弹性圈体仍具有应力，使所述阻断环能够完全阻断结扎组织的血供，从而使结扎组织因缺血而完全萎缩或坏死。

优选地，所述的填充物为一体式结构的填充体，所述填充体填充在所述弧形空腔内形成填充夹层。

优选地，所述的填充物由多个独立设置的填充体构成，所述填充体以多个均布的方式设置在所述弧形空腔内。

优选地，所述的血流阻断机构包括设置在弹性圈体内部的阻断环，所述阻断环通过弹性扎紧体与所述弹性圈体连接，其的厚度小于所述弹性圈体的厚度，所述扎紧体和所述阻断环可随弹性圈体的扩张而扩张，所述扎紧体形成的环形的外径与所述阻断的外径之和大于所述弹性圈体的固有内径，在所述扎紧体的作用下当所述套扎环内径为零时所述弹性圈体仍具有应力，使所述阻断环能够完全阻断结扎组织的血供，从而使结扎组织因缺血而完全萎缩或坏死。

优选地，所述的扎紧环通过粘结的方式设置在所述弹性圈体和所述阻断环之间，所述扎紧体为一体式环形结构，或者所述的多个均布的方式设置在所述弹性圈体和所述阻断环之间。

优选地，所述的血流阻断机构由设置在弹性圈体内壁上的具有弹性的阻断体构成，所述阻断体可随弹性圈体的扩张而扩张；所述阻断体的外径大于所述弹性圈体的固有内径，在所述阻断体的作用下当所述套扎环内径为零时所述弹性圈体仍具有应力，使所述阻断体受到挤压而扎紧结扎组织，从而完全阻断结扎组织的血供，使结扎组织因缺血而完全萎缩或坏死。

优选地，所述的阻断体通过粘结或热熔的方式固定在所述弹性圈体内壁上。

优选地，所述的阻断体为一体结构的环形阻断体，所述环形阻断体内壁构成套扎结扎组织的套扎圈。

优选地，所述的阻断体以多个均布的方式设置在弹性圈体内壁上，多个所述阻断体形成一个连续的环形结构，或者多个所述阻断体的内壁形成一个连续的环形结构，所述的环形结构形成套扎结扎组织的套扎圈。

本发明的有益效果是：本发明医用应力式套扎环的结构形式根据人体肛门仿生学结构进行设计，其弹性圈体的环形空腔内设有血流阻断机构，所述血流阻断机构外径大于所述弹性圈体的内径，从而使上述套扎环的内径为零时，在血流阻断机构的作用下所述弹性圈体仍具有应力而挤压所述血流阻断机构，使血流阻断机构紧紧套扎在结扎组织上，即使在所述结扎组因缺血而部分萎缩或坏死以致套扎环内径缩小甚至为零的状态下，套扎环弹性体内部的血流阻断机构仍具有一定的应力，足以阻断血流，使结扎组织因缺血而完全萎缩或坏死，从而达到治疗的目的。

附图说明

图1是本发明实施例1的剖视结构示意图；

图2是本发明实施例2的剖视结构示意图；

图3是本发明实施例3的剖视结构示意图；

图4是本发明实施例4的剖视结构示意图；

图5是本发明实施例5的剖视结构示意图；

图6是本发明实施例6的剖视结构示意图；

图7是本发明实施例7的剖视结构示意图。

图中：1、弹性圈体，2、阻断环，3、粘结点，4、填充物，5、弧形空腔，6、填充体，7、一体结构的扎紧体，8、单个的扎紧体，9、一体结构的阻断体，10、单个设置的阻断体。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：参见图1，一种医用应力式套扎环，包括环形的弹性圈体1，所述弹性圈体1的环形空腔内设有血流阻断机构，所述血流阻断机构沿着所述弹性圈体1的内壁周向设置，该血流阻断机构具有弹性，其可随弹性圈体的扩张而扩张，且其外径大于所述弹性圈体1的内径，在所述血流阻断机构的作用下当所述套扎环内径为零时所述弹性圈体仍具有应力，使所述血流阻断机构能够完全阻断结扎组织的血供，从而使结扎组织因缺血而完全萎缩或坏死。在弹性圈体1的应力作用下所述血流阻断机构受到挤压而扎紧结扎组织，随着结扎组织的萎缩而紧紧套扎在所述结扎组织上，对其产生扎紧力，从而完阻断速搜扎紧组织的血供，达到结扎组织因缺血而完全萎缩或坏死的治疗目的。

所述的血流阻断机构包括设置在弹性圈体的环形空腔内部的阻断环2，所述阻断环2与所述弹性圈体1之间设有至少两个防止两者之间相互滑动的粘接点3，其的厚度小于所述弹性圈体1的厚度，所述粘结点2一侧与所述弹性圈体1内壁连接，其相对一侧与所述阻断环2外壁连接，在所述弹性圈体内壁、所述阻断环外壁和所述粘结点形成的弧形空腔5内填充弹性填充物，所述填充物2和所述阻断环可随弹性圈体1的扩张而扩张，所述填充物2形成的环形的外径与所述阻断的外径之和大于所述弹性圈体的固有内径，当所述套扎环套扎在需结扎组织后，在所述填充夹层的作用下所述弹性圈体仍具有应力使得所述阻断环受到挤压而扎紧结扎组织，以达到完全阻断结扎组织血供的目的。

通过改变所述弹性圈体1的厚薄、内径的大小及改变填充物的多少或大小，可以调节阻断环的应力大小，使其可以完全阻断结扎组织的血供，使结扎组织因缺血而完全萎缩或坏死，即使在所述结扎组因缺血而部分萎缩或坏死以致套扎环内径缩小甚至为零的状态下，弹性圈体1仍具有一定的应力，从而挤压所述阻断环，使阻断环产生足以阻断血流的阻断力，使结扎组织因缺血而完全萎缩或坏死，从而达到治疗的目的。

实施例2：参见图2，实施例2与实施例1的结构基本相同，相同之处不重述，不同的是：所述的填充物由多个独立设置的填充体6构成，所述填充体6以多个均布的方式设置在所述弧形空腔内。所述的填充体6为圆柱体、椭圆柱体、棱柱体或异形体。

实施例3：参见图3，实施例3与实施例1的结构基本相同，相同之处不重述，不同的是：所述的粘结点的数量为三个，三个粘结点均布在弹性圈体1内壁和阻断环外壁之间。

实施例4：参见图4，所述的血流阻断机构包括设置在弹性圈体内部的阻断环2，所述阻断环2通过弹性扎紧体与所述弹性圈体1连接，其的厚度小于所述弹性圈体1的厚度，所述扎紧体和所述阻断环可随弹性圈体的扩张而扩张，所述扎紧体形成的环形的外径与所述阻断的外径之和大于所述弹性圈体的固有内径，在所述扎紧体的作用下当所述套扎环内径为零时所述弹性圈体仍具有应力而挤压所述扎紧体，使所述阻断环能够完全阻断结扎组织的血供，从而使结扎组织因缺血而完全萎缩或坏死。所述的扎紧环2通过粘结的方式设置在所述弹性圈体和所述阻断环之间，所述扎紧体为一体式环形结构。对阻断环和扎紧体的材质不作特别限定，具有弹性对人体无害的材质都可以采用，优选为乳胶。

实施例5，参见图5，实施例5与实施例4的结构基本相同，相同之处不重述，不同的是：所述的扎紧体以多个均布的方式设置在所述弹性圈体和所述阻断体之间，所述的扎紧体为圆柱体、椭圆柱体、棱柱体或异形体。

实施例6，参见图6，所述的血流阻断机构由设置在弹性圈体内壁上的具有弹性的阻断体构成，所述阻断体可随弹性圈体的扩张而扩张；所述阻断体的外径大于所述弹性圈体的固有内径，在所述阻断体的作用下当所述套扎环内径为零时所述弹性圈体仍具有应力，使所述阻断体受到挤压而扎紧结扎组织，从而完全阻断结扎组织的血供，使结扎组织因缺血而完全萎缩或坏死。对阻断紧体的材质不作特别限定，具有弹性对人体无害的材质都可以采用，优选为乳胶。

所述的阻断体通过粘结或热熔的方式固定在所述弹性圈体内壁上。所述的阻断体为一体结构的环形阻断体，所述环形阻断体内壁构成套扎结扎组织的套扎圈。

实施例7，参见图7，所述的阻断体以多个均布的方式设置在弹性圈体1内壁上，对单独设置的阻断体的形状不作特别限定，但需要保证当多个所述阻断体形成一个连续的环形结构，或者多个所述阻断体的内壁形成一个连续的环形结构，所述的环形结构形成套扎结扎组织的套扎圈。