一种调节女性便秘的肠道微生态制剂及其制备方法与流程

文档序号:18267634发布日期:2019-07-27 09:19阅读:226来源:国知局

本发明涉及一种调节女性便秘的肠道微生态制剂及其制备方法,属于微生态制剂领域。



背景技术:

功能性便秘是由非器质性原因所引起的粪便干结、排便困难、排便不尽感、排便次数减少的一种比较常见的疾病。随着人们生活疾走的夹块,加之饮食结构的变化,又受生活和工作的压力等多方面的影线,功能性便秘已影响了人们的生活质量,相对于男性,女性因盆底的解剖特点,妊娠分娩的省力特性等因素,往往更容易患上功能性便秘。便秘会给女性患者带来肛肠类疾病、焦虑、月经不调、雀斑等危害,严重影响了其生活质量。

肠道是人类微生物群栖息的重要的生态环境,其内的微生物群体丰富多样,参与了机体代谢、免疫等各方面的生理作用,肠道微生物组成作为人体微生态系统中最重要最复杂的一部分,它的稳定对于肠道粘膜屏障的构建具有重要作用。

肠道微生态不仅与消化系统疾病息息相关,还与消化系统外的疾病有着密不可分的联系。微生物和宿主之间有益相互作用的核心,是细菌和肠道内其他微生物与宿主免疫系统的相互交流,并参与各种对宿主和微生物都有利的代谢过程。因此肠道菌群结构与数量的改变,或正常菌群的移位都有可能使宿主机体免疫力降低,产生炎性反应,从而造成各种局部及全身性疾病。



技术实现要素:

本发明设计开发了一种调节女性便秘的肠道微生态制剂,通过控制茯苓的质量份数,提高女性便秘的肠道微生态制剂的调节效果,从而缓解女性便秘问题。

本发明还设计开发了一种调节女性便秘的肠道微生态制剂的制备方法,通过控制茯苓的质量份数,提高肠道微生态制剂的调节效果,同时,通过控制益生菌的加入量和活菌浓度来控制烘干时间,提高烘干效率。

本发明提供的技术方案为:

一种调节女性便秘的肠道微生态制剂及其制备方法,所述调节女性便秘的肠道微生态制剂由以下重量份数的原材料组成:

葛根40~60份、茯苓5~10份、枸杞5~10份、蔓越莓5~10份、大枣5~10份、山楂5~10份、龙眼5~10份以及益生菌0.1~2份。

优选的是,所述茯苓的质量份数为:

其中,m0为茯苓的质量份数,m1为葛根的质量份数,m2为枸杞的质量份数,m3为山楂的质量份数,m4为益生菌的质量份数,e为自然对数底数。

优选的是,所述益生菌中的活菌浓度为108~1010cfu/g。

优选的是,所述益生菌包括:双歧杆菌和乳杆菌。

优选的是,在所述益生菌中,所述双歧杆菌与所述乳杆菌活菌数比例为2:1。

优选的是,对所述葛根、茯苓、枸杞、蔓越莓、大枣、山楂、龙眼进行粉碎后过80目筛。

一种调节女性便秘的肠道微生态制剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

步骤1、按照质量份数,对原材料进行称取:

葛根40~60份、茯苓5~10份、枸杞~10份、蔓越莓5~10份、大枣5~10份、山楂5~10份、龙眼5~10份以及益生菌0.1~2份;

其中,所述益生菌的浓度为108-1010cfu/g,所述益生菌中,双歧杆菌与乳杆菌活菌数比例为2:1。

步骤2、将称取的原材料加入到高速混合制粒机中,在旋转状态下,加入蒸馏水润湿,制得软材;

步骤3、将制得的软材加入到摇摆制粒机中进行制粒,经过筛选后得到合格颗粒;

步骤4、将制得的合格颗粒加入到滚圆及中进行滚圆,滚圆后,经过烘干后得到调节女性便秘的肠道微生态制剂成品。

优选的是,所述步骤1中,所述茯苓的质量份数为:

其中,m0为茯苓的质量份数,m1为葛根的质量份数,m2为枸杞的质量份数,m3为山楂的质量份数,m4为益生菌的质量份数,e为自然对数底数。

优选的是,所述合格颗粒的筛选条件为大于二十目并且小于十六目。

优选的是,所述步骤4中烘干温度为:

其中,mi为益生菌的基础质量份数,cy为益生菌中的活菌浓度,ci为益生菌中的基础活菌浓度,p为烘干机的工作压力,为大气压力,ti为基础烘干温度。

本发明所述的有益效果:

本发明提供的一种针对女性设计的调节女性便秘的肠道微生态制剂,针对女性的肠道特点,通过控制添加茯苓的质量与其他原材料的比例关系,使本制剂的调节效果更好。

本发明提供的调节女性便秘的肠道微生态制剂的制备方法,通过合理的控制原材料中茯苓的质量份数,并在烘干过程中控制烘干温度,提高益生菌的活性,使患者的便秘缓解率大大提高,减少女性便秘患者的排便痛苦,是女性便秘患者的福音。

具体实施方式

下面对本发明做进一步的详细说明,以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

本发明提供一种调节女性便秘的肠道微生态制剂及其制备方法,其中,调节女性便秘的肠道微生态制剂由以下重量份数组分组成:葛根40~60份、茯苓5~10份、枸杞5~10份、蔓越莓5~10份、大枣5~10份、山楂5~10份、龙眼5~10份以及益生菌0.1~2份;

茯苓的质量份数为:

其中,m0为茯苓的质量份数,m1为葛根的质量份数,m2为枸杞的质量份数,m3为山楂的质量份数,m4为益生菌的质量份数,e为自然对数底数。

通过控制添加茯苓的质量与其他原材料的比例关系,使本制剂的调节效果更好。

其中,葛根、茯苓、枸杞、蔓越莓、大枣、山楂、龙眼需要进行粉碎后过80目筛

在另一实施例中,益生菌的活菌浓度为108~1010cfu/g。

在另一实施例中,益生菌的菌种包括:双歧杆菌类、乳杆菌类以及乳球菌类。

在另一实施例中,益生菌中,双歧杆菌类、乳杆菌类以及乳球菌类中的活菌数比例为2:1:1。

在本发明中,各原材料的功效如下表所示:

表1

本发明还提供了一种调节女性便秘的肠道微生态制剂的制备方法,包括如下步骤:

步骤1、按照质量份数,对原材料进行称取:

葛根40~60份、茯苓5~10份、枸杞5~10份、蔓越莓5~10份、大枣5~10份、山楂5~10份、龙眼5~10份以及益生菌0.1~2份;

其中,所述益生菌的浓度为108-1010cfu/g,所述益生菌中,双歧杆菌与乳杆菌活菌数比例为2:1。

步骤2、将称取的原材料加入到高速混合制粒机中,在旋转状态下,加入蒸馏水润湿,制得软材;

步骤3、将制得的软材加入到摇摆制粒机中进行制粒,经过筛选后得到合格颗粒;

步骤4、将制得的合格颗粒加入到滚圆及中进行滚圆,滚圆后,经过烘干后得到调节女性便秘的肠道微生态制剂成品;

其中,合格颗粒的筛选条件为大于二十目并且小于十六目。

在另一实施例中,茯苓的质量份数为:

其中,m0为茯苓的质量份数,m1为葛根的质量份数,m2为枸杞的质量份数,m3为山楂的质量份数,m4为益生菌的质量份数,e为自然对数底数。

在另一实施例中,烘干的烘干温度为:

其中,mi为益生菌的基础质量份数,cy为益生菌中的活菌浓度,ci为益生菌中的基础活菌浓度,p为烘干机的工作压力,为大气压力,ti为基础烘干温度。

实施例1

步骤1、按照质量份数,对原材料进行称取:

葛根40份、枸杞5份、蔓越莓5份、大枣5份、山楂5份、龙眼5份以及益生菌0.1份;

其中,益生菌的浓度为108cfu/g,双歧杆菌与乳杆菌的活菌数比例为2:1;

茯苓的质量份数m0满足:

其中,m0为茯苓的质量份数,m1为葛根的质量份数,m2为枸杞的质量份数,m3为山楂的质量份数,m4为益生菌的质量份数,e为自然对数底数。

步骤2、将称取的原材料加入到高速混合制粒机中,在旋转状态下,加入蒸馏水润湿,制得软材;

步骤3、将制得的软材加入到摇摆制粒机中进行制粒,筛选出大于二十目并且小于十六目的颗粒,得到合格颗粒;

步骤4、将制得的合格颗粒加入到滚圆机中进行滚圆,滚圆后,经过烘干后得到调节女性便秘的肠道微生态制剂成品;

其中,烘干温度满足:

其中,mi为益生菌的基础质量份数,cy为益生菌中的活菌浓度,ci为益生菌中的基础活菌浓度,p为烘干机的工作压力,p为大气压力,ti为基础烘干温度。

本实施例中,益生菌的基础质量份数为1份,益生菌中的基础活菌浓度为108.5cfu/g,烘干机的工作压力p为96.26kpa,大气压力为101.325kpa,基础烘干温度为35℃。

实施例2

步骤1、按照质量份数,对原材料进行称取:

葛根50份、枸杞7.5份、蔓越莓7.5份、大枣7.5份、山楂7.5份、龙眼7.5份以及益生菌1份;

其中,益生菌的浓度为109cfu/g,双歧杆菌与乳杆菌的活菌数比例为2:1;

茯苓的质量份数m0满足:

其中,m0为茯苓的质量份数,m1为葛根的质量份数,m2为枸杞的质量份数,m3为山楂的质量份数,m4为益生菌的质量份数,e为自然对数底数。

步骤2、将称取的原材料加入到高速混合制粒机中,在旋转状态下,加入蒸馏水润湿,制得软材;

步骤3、将制得的软材加入到摇摆制粒机中进行制粒,筛选出大于二十目并且小于十六目的颗粒,得到合格颗粒;

步骤4、将制得的合格颗粒加入到滚圆机中进行滚圆,滚圆后,经过烘干后得到调节女性便秘的肠道微生态制剂成品;

其中,烘干温度满足:

其中,mi为益生菌的基础质量份数,cy为益生菌中的活菌浓度,ci为益生菌中的基础活菌浓度,p为烘干机的工作压力,p为大气压力,ti为基础烘干温度。

本实施例中,益生菌的基础质量份数为1份,益生菌中的基础活菌浓度为108.5cfu/g,烘干机的工作压力p为94.23kpa,大气压力p为101.325kpa,基础烘干温度为35℃。

实施例3

步骤1、按照质量份数,对原材料进行称取:

葛根60份、枸杞10份、蔓越莓10份、大枣10份、山楂10份、龙眼10份以及益生菌2份;

其中,益生菌的浓度为1010cfu/g,双歧杆菌与乳杆菌的活菌数比例为2:1;

茯苓的质量份数m0满足:

其中,m0为茯苓的质量份数,m1为葛根的质量份数,m2为枸杞的质量份数,m3为山楂的质量份数,m4为益生菌的质量份数,e为自然对数底数。

步骤2、将称取的原材料加入到高速混合制粒机中,在旋转状态下,加入蒸馏水润湿,制得软材;

步骤3、将制得的软材加入到摇摆制粒机中进行制粒,筛选出大于二十目并且小于十六目的颗粒,得到合格颗粒;

步骤4、将制得的合格颗粒加入到滚圆机中进行滚圆,滚圆后,经过烘干后得到调节女性便秘的肠道微生态制剂成品;

其中,烘干温度满足:

其中,mi为益生菌的基础质量份数,cy为益生菌中的活菌浓度,ci为益生菌中的基础活菌浓度,p为烘干机的工作压力,为大气压力,ti为基础烘干温度。

本实施例中,益生菌的基础质量份数为1份,益生菌中的基础活菌浓度为108.5cfu/g,烘干机的工作压力p为93.219kpa,大气压力p为101.325kpa,基础烘干温度为35℃。

对比例1

步骤1、按照质量份数,对原材料进行称取:

葛根50份、茯苓7.5份,枸杞7.5份、蔓越莓7.5份、大枣7.5份、山楂7.5份、龙眼7.5份以及益生菌0.1份;

步骤2、将称取的原材料加入到高速混合制粒机中,在旋转状态下,加入蒸馏水润湿,制得软材;

步骤3、将制得的软材加入到摇摆制粒机中进行制粒,筛选出大于二十目并且小于十六目的颗粒,得到合格颗粒;

步骤4、将制得的合格颗粒加入到滚圆机中进行滚圆,滚圆后,经过烘干后得到调节女性便秘的肠道微生态制剂成品;

其中,烘干温度满足:

其中,mi为益生菌的基础质量份数,cy为益生菌中的活菌浓度,ci为益生菌中的基础活菌浓度,p为烘干机的工作压力,为大气压力,ti为基础烘干温度。

本实施例中,益生菌的基础质量份数为1份,益生菌中的基础活菌浓度为108.5cfu/g,烘干机的工作压力p为96.26kpa,大气压力为101.325kpa,基础烘干温度为35℃。

对比例2

步骤1、按照质量份数,对原材料进行称取:

葛根50份、茯苓7.5份,枸杞7.5份、蔓越莓7.5份、大枣7.5份、山楂7.5份、龙眼7.5份以及益生菌0.1份;

其中,益生菌的浓度为108cfu/g,双歧杆菌与乳杆菌的活菌数比例为2:1;

茯苓的质量份数m0满足:

其中,m0为茯苓的质量份数,m1为葛根的质量份数,m2为枸杞的质量份数,m3为山楂的质量份数,m4为益生菌的质量份数,e为自然对数底数。

步骤2、将称取的原材料加入到高速混合制粒机中,在旋转状态下,加入蒸馏水润湿,制得软材;

步骤3、将制得的软材加入到摇摆制粒机中进行制粒,筛选出大于二十目并且小于十六目的颗粒,得到合格颗粒;

步骤4、将制得的合格颗粒加入到滚圆机中进行滚圆,滚圆后,经过烘干后得到调节女性便秘的肠道微生态制剂成品;

其中,mi为益生菌的基础质量份数,cy为益生菌中的活菌浓度,ci为益生菌中的基础活菌浓度,p为烘干机的工作压力,为大气压力,ti为基础烘干温度。

本实施例中,益生菌的基础质量份数为1份,益生菌中的基础活菌浓度为108.5cfu/g,烘干机的工作压力p为96.26kpa,大气压力为101.325kpa,烘干温度小于45℃,基础烘干温度为35℃。

对比例3

步骤1、按照质量份数,对原材料进行称取:

葛根50份、茯苓7.5份,枸杞7.5份、蔓越莓7.5份、大枣7.5份、山楂7.5份、龙眼7.5份以及益生菌0.1份;

步骤2、将称取的原材料加入到高速混合制粒机中,在旋转状态下,加入蒸馏水润湿,制得软材;

步骤3、将制得的软材加入到摇摆制粒机中进行制粒,筛选出大于二十目并且小于十六目的颗粒,得到合格颗粒;

步骤4、将制得的合格颗粒加入到滚圆机中进行滚圆,滚圆后,经过烘干后得到调节女性便秘的肠道微生态制剂成品;

在本实施例中,烘干温度小于45℃。

为进一步验证本发明中制备的生态制剂的效果,找到便秘程度类似的女性400名,随机分成8组,每组50人,分别为:实验组1(服用实施例1制备的肠道微生态制剂)、实验组2(服用实施例2制备的肠道微生态制剂)、实验组3(服用实施例3制备的肠道微生态制剂);对照组1(服用对比例1制备的肠道微生态制剂)、对照组2(服用对比例2制备的肠道微生态制剂)、对比组3(服用对比例3制备的肠道微生态制剂)、对照组4(服用普通肠道微生态制剂)、对照组5(不服用任何肠道微生态制剂)。计算每组服用对应生态制剂两个星期后的便秘缓解率(便秘得到缓解的人数占该组人总数的百分比)如表2所示;其中,便秘缓解表示每天排便1-3次,并且排便正常(无大便干燥和腹泻状况)。

表2两个星期后各组的便秘缓解率

从表2中实验数据可以看出,实验组1-3(对应实施例1-3)为使用本发明提供的针对女性设计的调节女性便秘的肠道微生态制剂的制备方法制备的肠道微生态制剂,通过同时控制茯苓的质量份数和合格颗粒的烘干温度,使女性患者的便秘缓解率达到95.4%~97.1%,缓解率高,效果好,减少女性便秘患者的排便痛苦。

对照组1(对应对比例1)中,只控制了茯苓的添加量,使便秘缓解率为87.2%,对照组2(对应对比例2)中,只控制了合格颗粒的烘干温度,便秘缓解率为88.4%,而对照组3为不控制任何参数的肠道微生态制剂,其便秘缓解率75.6%,对照组4为服用普通的肠道微生态制剂,便秘缓解率为50.7%,对照组5为不服用任何肠道微生态制剂,便秘缓解率为0.

通过上述数据、实施例和对比例可以看出,本发明所制备的针对女性的肠道微生态制剂的调节效果明显好于市场上的普通肠道微生态制剂,在本发明中,通过合理的控制原材料中茯苓的质量份数,并在烘干过程中控制烘干温度,提高益生菌的活性,使患者的便秘缓解率大大提高,是女性便秘患者的福音。

尽管本发明的实施方案已公开如上,但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用,它完全可以被适用于各种适合本发明的领域,对于熟悉本领域的人员而言,可容易地实现另外的修改,因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下,本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的实施例。

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