本发明属于药物制备技术领域，具体为一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片。
背景技术：
盐酸二甲双胍片，用于单纯饮食控制不满意的ii型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量；盐酸二甲双胍主要在小肠吸收，肠溶片口服后，在上消化道不释放而是在小肠部位定位释放，避免在胃内酶解，从而躲过酶屏障，提高局部药物浓度和生物利用度，同时避免了对胃肠道的不良刺激，更安全可靠目前的肠溶片一般选择在片芯外直接包肠溶衣。
技术实现要素：
本发明的目的在于：为了在有效降低制造成本的同时，释放速度更加可控的盐酸二甲双胍肠溶片，保证产品的临床疗效，提供一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片。
本发明采用的技术方案如下：
一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片，包括溶片心和包衣，所述溶片心由下列重量比原料制成：盐酸二甲双胍80～85份，聚乙烯吡咯烷酮k903～10份，白糊精3～15份，波拉克林钾3～10份，粘合剂3～10份；所述包衣由下列重量比原料制成：羟丙基甲基纤维素40～50份，滑石粉20～30份，纯化水30～40份。
其中，所述溶片心包括以下制作步骤：
s1：按比例称得原料。盐酸二甲双胍75份，聚乙烯吡咯烷酮k908份，白糊精7份，波拉克林钾5份，粘合剂5份；
s2：混合原料，将盐酸二甲双胍粉碎后混合聚乙烯吡咯烷酮k90与粘合剂。先将盐酸二甲双胍混入聚乙烯吡咯烷酮k90内，进行充分搅拌，然后倒入粘合剂和波拉克林钾，均匀搅拌；
s3：制片，将s2所得混合物进行造粒、干燥后压片。
其中，所述包衣包括以下制作步骤：
x1：混合，将羟丙基甲基纤维素与纯化水混合，并不断搅拌；
x2：搅拌，在搅拌过程中适度加入滑石粉，搅拌至胶状即可。
其中，所述s3的造粒具体为：将s2所得原料通过分级滚筒筛，筛分成粒径分别为<0.4cm，0.5～1cm和>1.2cm三部分，其中粒径<0.4cm的颗粒重新返回造粒盘，粒径>1.2cm的颗粒经破碎打散后返回造粒盘。
其中，所述s3的烘干包括：一级烘干：将筛分出的0.5～1cm粒级的湿颗粒送入回转烘干机进行二次造粒和部分烘干；二级烘干：将一级烘干后的颗粒送入振动流化床干燥机进行进一步的烘干，干燥温度维持60-70℃，干燥2-3小时。
其中，所述s3中压片前还进行冷却，将二级烘干后的颗粒送入回转冷却机进行冷却。
其中，所述s3中的压片通过压片机进行压片，压片工艺参数：片重0.3-0.7克，转台转速20-30r/min，压片压力30-40千牛顿。
其中，所述粘合剂为含聚丙烯酸树脂的乙醇水溶液。
将包衣包裹在溶片心外层，即可制得盐酸二甲双胍肠溶片。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
1、本发明中，盐酸二甲双胍不在胃中不崩解，不对胃粘膜造成刺激，可以有效避免服药引起的恶心、腹痛、腹泻等不良反，同时本药快速释放的特性使得药性集中在肠道中，有利于药性的吸收，提升药物使用效果。
2、本发明中，通过在溶片心外层包覆包衣，不仅延长了保存期限，密封了片心的药性，同时在服用时，药物经过胃部时胃液只依附在包衣上，从而避免了胃液酶影响盐酸二甲双胍药性的发挥，保证药性，进而实现有效降糖降脂的目的。
3、本发明中，通过在溶片心中加入崩解剂，当肠道开始进行吸收时，崩解剂快速将溶片心崩解，由肠道进行吸收，避免了片心溶解慢，最终盐酸二甲双胍在肾脏内堆积，影响肾脏功能的问题发生。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例一，一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片，包括溶片心和包衣，所述溶片心由下列重量比原料制成：盐酸二甲双胍70～85份，聚乙烯吡咯烷酮k903～10份，白糊精3～15份，波拉克林钾3～10份，粘合剂3～10份；所述包衣由下列重量比原料制成：羟丙基甲基纤维素40～50份，滑石粉20～30份，纯化水30～40份。
所述溶片心包括以下制作步骤：
s1：按比例称得原料。盐酸二甲双胍75份，聚乙烯吡咯烷酮k908份，白糊精7份，波拉克林钾5份，粘合剂5份；
s2：混合原料，将盐酸二甲双胍粉碎后混合其他原料，进行充分搅拌；
s3：制片，将s2所得混合物进行造粒、干燥后压片。
所述包衣包括以下制作步骤：
x1：混合，将羟丙基甲基纤维素与纯化水混合，并不断搅拌；
x2：搅拌，在搅拌过程中适度加入滑石粉，搅拌至胶状即可。
实施例二，一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片，包括溶片心和包衣，所述溶片心由下列重量比原料制成：盐酸二甲双胍80～85份，聚乙烯吡咯烷酮k903～10份，白糊精3～15份，波拉克林钾3～10份，粘合剂3～10份；所述包衣由下列重量比原料制成：羟丙基甲基纤维素40～50份，滑石粉20～30份，纯化水30～40份。
所述溶片心包括以下制作步骤：
s1：按比例称得原料。盐酸二甲双胍75份，聚乙烯吡咯烷酮k908份，白糊精7份，波拉克林钾5份，粘合剂5份；
s2：混合原料，将盐酸二甲双胍粉碎后混合其他原料，进行充分搅拌；
s3：制片，将s2所得混合物进行造粒、干燥后压片。
所述包衣包括以下制作步骤：
x1：混合，将羟丙基甲基纤维素与纯化水混合，并不断搅拌；
x2：搅拌，在搅拌过程中适度加入滑石粉，搅拌至胶状即可。
将包衣包裹在溶片心外层，即可制得盐酸二甲双胍肠溶片。
所述s3的造粒具体为：将s2所得原料通过分级滚筒筛，筛分成粒径分别为<0.4cm，0.5～1cm和>1.2cm三部分，其中粒径<0.4cm的颗粒重新返回造粒盘，粒径>1.2cm的颗粒经破碎打散后返回造粒盘。
实施例三，一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片，包括溶片心和包衣，所述溶片心由下列重量比原料制成：盐酸二甲双胍80～85份，聚乙烯吡咯烷酮k903～10份，白糊精3～15份，波拉克林钾3～10份，粘合剂3～10份；所述包衣由下列重量比原料制成：羟丙基甲基纤维素40～50份，滑石粉20～30份，纯化水30～40份。
所述溶片心包括以下制作步骤：
s1：按比例称得原料。盐酸二甲双胍75份，聚乙烯吡咯烷酮k908份，白糊精7份，波拉克林钾5份，粘合剂5份；
s2：混合原料，将盐酸二甲双胍粉碎后混合聚乙烯吡咯烷酮k90与粘合剂，先将盐酸二甲双胍混入聚乙烯吡咯烷酮k90内，进行充分搅拌，然后倒入粘合剂和波拉克林钾，均匀搅拌；
s3：制片，将s2所得混合物进行造粒、干燥后压片。
所述包衣包括以下制作步骤：
x1：混合，将羟丙基甲基纤维素与纯化水混合，并不断搅拌；
x2：搅拌，在搅拌过程中适度加入滑石粉，搅拌至胶状即可。
将包衣包裹在溶片心外层，即可制得盐酸二甲双胍肠溶片。
所述s3的造粒具体为：将s2所得原料通过分级滚筒筛，筛分成粒径分别为<0.4cm，0.5～1cm和>1.2cm三部分，其中粒径<0.4cm的颗粒重新返回造粒盘，粒径>1.2cm的颗粒经破碎打散后返回造粒盘。
所述s3的烘干包括：一级烘干：将筛分出的0.5～1cm粒级的湿颗粒送入回转烘干机进行二次造粒和部分烘干；二级烘干：将一级烘干后的颗粒送入振动流化床干燥机进行进一步的烘干，干燥温度维持60-70℃，干燥2-3小时。
实施例四，一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片，包括溶片心和包衣，所述溶片心由下列重量比原料制成：盐酸二甲双胍80～85份，聚乙烯吡咯烷酮k903～10份，白糊精3～15份，波拉克林钾3～10份，粘合剂3～10份；所述包衣由下列重量比原料制成：羟丙基甲基纤维素40～50份，滑石粉20～30份，纯化水30～40份。
所述溶片心包括以下制作步骤：
s1：按比例称得原料。盐酸二甲双胍75份，聚乙烯吡咯烷酮k908份，白糊精7份，波拉克林钾5份，粘合剂5份；
s2：混合原料，将盐酸二甲双胍粉碎后混合聚乙烯吡咯烷酮k90与粘合剂，先将盐酸二甲双胍混入聚乙烯吡咯烷酮k90内，进行充分搅拌，然后倒入粘合剂和波拉克林钾，均匀搅拌；
s3：制片，将s2所得混合物进行造粒、干燥后压片。
所述包衣包括以下制作步骤：
x1：混合，将羟丙基甲基纤维素与纯化水混合，并不断搅拌；
x2：搅拌，在搅拌过程中适度加入滑石粉，搅拌至胶状即可。
将包衣包裹在溶片心外层，即可制得盐酸二甲双胍肠溶片。
所述s3的造粒具体为：将s2所得原料通过分级滚筒筛，筛分成粒径分别为<0.4cm，0.5～1cm和>1.2cm三部分，其中粒径<0.4cm的颗粒重新返回造粒盘，粒径>1.2cm的颗粒经破碎打散后返回造粒盘。
所述s3的烘干包括：一级烘干：将筛分出的0.5～1cm粒级的湿颗粒送入回转烘干机进行二次造粒和部分烘干；二级烘干：将一级烘干后的颗粒送入振动流化床干燥机进行进一步的烘干，干燥温度维持60-70℃，干燥2-3小时。
所述s3中压片前还进行冷却，将二级烘干后的颗粒送入回转冷却机进行冷却。
实施例五，一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片，包括溶片心和包衣，所述溶片心由下列重量比原料制成：盐酸二甲双胍80～85份，聚乙烯吡咯烷酮k903～10份，白糊精3～15份，波拉克林钾3～10份，粘合剂3～10份；所述包衣由下列重量比原料制成：羟丙基甲基纤维素40～50份，滑石粉20～30份，纯化水30～40份。
所述溶片心包括以下制作步骤：
s1：按比例称得原料。盐酸二甲双胍75份，聚乙烯吡咯烷酮k908份，白糊精7份，波拉克林钾5份，粘合剂5份；
s2：混合原料，将盐酸二甲双胍粉碎后混合聚乙烯吡咯烷酮k90与粘合剂，先将盐酸二甲双胍混入聚乙烯吡咯烷酮k90内，进行充分搅拌，然后倒入粘合剂和波拉克林钾，均匀搅拌；
s3：制片，将s2所得混合物进行造粒、干燥后压片。
所述包衣包括以下制作步骤：
x1：混合，将羟丙基甲基纤维素与纯化水混合，并不断搅拌；
x2：搅拌，在搅拌过程中适度加入滑石粉，搅拌至胶状即可。
将包衣包裹在溶片心外层，即可制得盐酸二甲双胍肠溶片。
所述s3的造粒具体为：将s2所得原料通过分级滚筒筛，筛分成粒径分别为<0.4cm，0.5～1cm和>1.2cm三部分，其中粒径<0.4cm的颗粒重新返回造粒盘，粒径>1.2cm的颗粒经破碎打散后返回造粒盘。
所述s3的烘干包括：一级烘干：将筛分出的0.5～1cm粒级的湿颗粒送入回转烘干机进行二次造粒和部分烘干；二级烘干：将一级烘干后的颗粒送入振动流化床干燥机进行进一步的烘干，干燥温度维持60-70℃，干燥2-3小时。
所述s3中压片前还进行冷却，将二级烘干后的颗粒送入回转冷却机进行冷却。
所述s3中的压片通过压片机进行压片，压片工艺参数：片重0.3-0.7克，转台转速20-30r/min，压片压力30-40千牛顿。
所述粘合剂为含聚丙烯酸树脂的乙醇水溶液。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。