一种减缓记忆力衰退的组合物及其制备方法与流程

本发明属于保健品领域，涉及一种减缓记忆力衰退的组合物及其制备方法。

背景技术：

痴呆(dementia)是一种好发于老年的综合征，主要特征为患者的记忆、言语、思考及其他智能减退，是一种不可逆的大脑退化性疾病。大部分是以阿兹海默氏症(alzheimer’sdisease；ad)为主，约占了所有痴呆的50至60％，且为目前台湾地区最主要的老年性痴呆。阿兹海默氏症(ad)是一种渐进式的神经退化性疾病(progressiveneurodegenerativedisease)，好发于老年人。根据统计，在工业化国家，患者约占总人口数2％，在欧美国家，65岁以上老人有10％患此病，85岁以上者，约有40％罹患阿兹海默氏症而智力受损并终致死亡，亦即发生率随着年龄的增加而增加，目前全球约有1200万人患有此病(美国约有400万人罹患阿兹海默氏症，100万人患有帕金森氏症)，其中女性又比男性较易罹患。随着社会高龄化越来越严重，人口老化进而所导致的痴呆将对社会及医疗照顾产生严重的影响，已是一件不容忽视的课题，阿兹海氏默症势必将成为重大的公共健康问题。

依据细胞信号传导路径、基因调控网络原理，用于药物分子作用靶向的系统生物技术，规模化、系统化、程序化筛选天然药物。筛选有效延缓记忆力衰退的药物，有效于治疗老年痴呆记忆力衰退（alzheimer）等疾病。

国内外防治记忆力障碍或减退的药物有很多，如目前临床常用的奥拉西坦和吡拉西坦等，它们均是通过改善脑部代谢，来达到增强记忆，提高学习能力但目的。但是，这些化学药物或多或少都有人们接受不了的不良反应，而且目前仅用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗，无法对普遍的记忆力下降人群用药。目前国内外市场上也有一些增强记忆力的产品，例如，授权公告号为cn103990105b公开的用于增强记忆力的组合物及其制备方法和应用，又如，授权公告号为cn103349291b公开的一种稳定性好的改善记忆力组合物、胶囊以及制备方法，但是大多数存在效果不佳或成份复杂的缺陷。

技术实现要素：

本发明的第一目的是提供一种减缓记忆力衰退的组合物，具有改善记忆力、减缓记忆力衰退。

本发明的第二目的是提供上述组合物的制备方法，该方法能有效融合各组分的优势，达到更好的改善记忆、延缓记忆衰退功能，且能较好的保存有效成分，有效提高药材的利用率。

本发明的第一目的通过采用如下技术方案来实现：一种减缓记忆力衰退的组合物，由胚芽粉、核桃粉、冬瓜皮、淮山、鱼腥草、鸡内金组成。

作为优选，每千克所述的组合物，由胚芽粉350-600克、核桃粉100-180克、冬瓜皮60-150克、淮山100-200克、鱼腥草80-200克、鸡内金50-150克组成。

胚芽中的丰富胆碱通过血液循环进入脑血管与醋酸结合，形成乙酰胆碱，乙酰胆碱在大脑含量越高，信息传递越快，记忆力越强。谷胱甘肽能有效提高脑细胞活力，促进婴幼儿发育。

冬瓜皮，性味归经：味甘、性凉。归小肠经、胃经。功效与作用：清热利尿、消肿。属利水渗湿药下属分类的利水消肿药。冬瓜皮具有利尿作用，使排尿速度增加，且具有降血糖作用。

淮山，为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。功能主治为：健脾、厚肠胃、补肺、益肾。脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，遗精带下，小便频数，消渴，子宫脱垂。

鱼腥草，中药名。为三白草科楦物蕺菜的干燥地上部分。具有清热解毒，消痈排脓，利尿通淋功效。主治肺痈吐脓，肺热咳嗽，热毒疮痈，湿热淋证，湿热泻痢。

鸡内金，性味归经：甘，寒。归脾、胃、小肠、膀胱经。功效：消食健胃助消化，涩精止遗。可以促进胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃运动功能明显增强，胃排空加快。《本草纲目》记载：治小儿食疟，疗大人（小便）淋漓、反胃，消酒积，主喉闭、乳蛾，一切口疮，牙疳诸疮。

葛根粉，为豆科植物野葛puerarialobata（willd.）ohwi、甘葛藤p.thomsoniibenth.的块根经水磨而澄取的淀粉。具有解热除烦，生津止渴之功效，用于烦热，口渴，醉酒，喉痹，疮疖。

上述几种组分虽也在中药中常用，但是目前还没有用于延缓记忆力衰退方面。

核桃粉虽记载有“核桃中富含丰富的ω-3脂肪酸，可以减少患抑郁症、注意力缺失多动症(adhd)、癌症和老年痴呆症等的几率。”但是单独使用，效果有限。

本发明根据中药配伍关系，精选上述几种组分，更好的延缓记忆力衰退功能，且吸收快、无毒副作用，具有较高的食用安全性、可长期服用。

作为优选，每千克所述的组合物，由胚芽粉500克、核桃粉100克、冬瓜皮100克、淮山100克、鱼腥草100克、鸡内金100克组成。

作为优选，所述鱼腥草采用开花期的鱼腥草。

作为优选，所述淮山经过如下处理：将去皮淮山磨碎，加入淮山重量的1-1.2倍的水和醋的混合液，搅拌均匀，在冰环境中浸泡8-12h，浓缩，得到淮山汁；水和醋的混合体积比为5:1-2。能够将淮山内的多种有效成分完全提取，水醋溶液海能够加强淮山成分的活性，促进淮山发挥功效。

作为优选，所述鸡内金通过炮制处理获得。

作为优选，所述鸡内金的炮制方法如下：s1.鸡内金烘干至含水率为35%；s2.烘干后的鸡内金粉碎至250-300目；s3.粉碎后的鸡内金采用壳聚糖溶液与淀粉溶液的混合液浸泡30-45分钟，阴干；s4.阴干后的鸡内金文火炒制，得到组合物中使用的鸡内金。

通过实施上述技术方案，本发明提供的组合物，改善记忆力，延缓记忆力衰退效果明显，吸收快、无毒副作用、可长期服用，成本低，利于市场推广。

上述组合物的使用方法，以年龄为界限，30-45周岁、每天20-30g；45-55周岁、每天40g；55-60周岁、每天55g；60-65周岁、每天65g；65周岁以上、每天75g。

作为优选，所述组合物以温水冲服。

为了实现第二目的，本发明采用如下技术方案：一种减缓记忆力衰退的组合物的制备方法，包括如下步骤：

（1）按胚芽粉350-600克、核桃粉100-180克、冬瓜皮60-150克、淮山100-200克、鱼腥草80-200克、鸡内金50-150克，备料；

（2）鸡内金、鱼腥草，粉碎，混合，超声波处理，得到第一混合物；

（3）新鲜冬瓜皮捣碎，加入淮山、核桃粉，加水，武火煮至沸腾，转文火煎煮，收集煎煮液，混合、浓缩，喷雾干燥，得第二混合物；

（4）第一混合物与第二混合物加入到预混装置内进行混匀，得到组合物。

作为优选，步骤（2）中超声波处理条件为：超声波的频率20～30khz、处理3～5次，每一次持续时间为30～60s，每次间隔时间10～30s。

作为优选，所述组合物可以用粉末状、颗粒状、片状等形式，采用灌装、袋装等形式进行包装。本发明组合物的具体形态不应受特别的限制。

作为优选，所述预混装置包括预混罐、设置在所述预混罐内的具有进料口的进料通道、位于所述进料通道的出口下方的上混合件、位于所述上混合件下方的下混合件，所述下混合件连通有出料通道。

组合物由于是由粉末状的组分混合，混合得是否均匀，也是影响最终组合物功效的重要因素。上述方案中的预混装置，针对粉末状设置，采用上、下混合件，混合更均匀、彻底。

作为优选，所述上混合件包括有电机带动的转轴、设置在所述转轴上的混合打散部件，所述混合打散部件包括球形面朝上的半球形件和位于半球形件下方的弧形板，所述弧形板的弧形内凹面朝下。

作为优选，所述弧形板上开设有贯穿孔，组分从贯穿孔内下落、从弧形板边缘下落，起到分散混合作用。

进一步优选所述贯穿孔的孔径在3-8mm。

进一步优选，所述贯穿孔呈s型。

作为优选，所述进料通道竖直设置，所述转轴穿过所述进料通道和预混罐的顶壁与电机连接。

作为优选，所述进料通道包括内通道呈螺旋型的螺旋段和直筒段，所述转轴上设置有位于所述直筒段内的沿着所述转轴轴向的螺旋片。

作为优选，所述下混合件包括混合槽和带动所述混合槽震动的震动电机，所述混合槽具有出料口连通所述出料通道。

进一步优选，所述出料口与所述出料通道之间通过橡胶圈连接。

作为优选，所述转轴延伸至所述混合槽内，且在延伸段上设置有搅拌叶。

通过实施上述技术方案，能有效融合各组分中药的优势，达到改善记忆功能、延缓记忆衰退的功能，且能较好的保存药材的有效成分，有效提高药材的利用率。

附图说明

附图1为本发明中预混装置示意图。

具体实施份方式

通过以下实例对本发明做进一步具体说明，进一步描述本发明的各个方面，但应该理解，以下实例并不用于限制本发明的范围。

实施例1：

一种减缓记忆力衰退的组合物，由胚芽粉350克、核桃粉120克、冬瓜皮150克、淮山150克、鱼腥草80克、鸡内金150克组成。各组分制成粉末，混合均匀，制成粉剂。

实施例2：

一种减缓记忆力衰退的组合物，由胚芽粉500克、核桃粉100克、冬瓜皮100克、淮山100克、鱼腥草100克、鸡内金100克组成。

制备方法，包括如下步骤：

（1）按胚芽粉350-600克、核桃粉100-180克、冬瓜皮60-150克、淮山100-200克、鱼腥草80-200克、鸡内金50-150克，备料；

（2）鸡内金、鱼腥草，粉碎，混合，超声波处理超声波的频率20～30khz、处理3～5次，每一次持续时间为30～60s，每次间隔时间10～30s，得到第一混合物；

（3）新鲜冬瓜皮捣碎，加入淮山、核桃粉，加水，武火煮至沸腾，转文火煎煮，收集煎煮液，混合、浓缩，喷雾干燥，得第二混合物；

（4）第一混合物与第二混合物加入到容器内拌匀，得到组合物。

实施例3：

一种减缓记忆力衰退的组合物，由胚芽粉600克、核桃粉100克、冬瓜皮60克、淮山100克、鱼腥草90克、鸡内金50克组成。其中，所述鱼腥草采用开花期的鱼腥草。淮山经过如下处理：将去皮淮山磨碎，加入淮山重量的1-1.2倍的水和醋的混合液，搅拌均匀，在冰环境中浸泡8-12h，浓缩，得到淮山汁；水和醋的混合体积比为5:1-2。能够将淮山内的多种有效成分完全提取，水醋溶液海能够加强淮山成分的活性，促进淮山发挥功效。鸡内金通过炮制处理获得。

制备方法，包括如下步骤：

（1）按胚芽粉350-600克、核桃粉100-180克、冬瓜皮60-150克、淮山100-200克、鱼腥草80-200克、鸡内金50-150克，备料；

（2）鸡内金、鱼腥草，粉碎，混合，超声波处理，得到第一混合物；

（3）新鲜冬瓜皮捣碎，加入淮山、核桃粉，加水，武火煮至沸腾，转文火煎煮，收集煎煮液，混合、浓缩，喷雾干燥，得第二混合物；

（4）第一混合物与第二混合物加入到搅拌罐内进行混匀，得到组合物。

步骤（2）中超声波处理条件为：超声波的频率20～30khz、处理3～5次，每一次持续时间为30～60s，每次间隔时间10～30s。

实施例4：

一种减缓记忆力衰退的组合物，由胚芽粉420克、核桃粉100克、冬瓜皮150克、淮山200克、鱼腥草80克、鸡内金50克组成。

其中，所述鱼腥草采用开花期的鱼腥草。淮山经过如下处理：将去皮淮山磨碎，加入淮山重量的1-1.2倍的水和醋的混合液，搅拌均匀，在冰环境中浸泡8-12h，浓缩，得到淮山汁；水和醋的混合体积比为5:1-2。能够将淮山内的多种有效成分完全提取，水醋溶液海能够加强淮山成分的活性，促进淮山发挥功效。鸡内金通过如下方法获得：s1.鸡内金烘干至含水率为35%；s2.烘干后的鸡内金粉碎至250-300目；s3.粉碎后的鸡内金采用壳聚糖溶液与淀粉溶液的混合液浸泡30-45分钟，阴干；s4.阴干后的鸡内金文火炒制，得到组合物中使用的鸡内金。

制备方法，包括如下步骤：

（1）按胚芽粉350-600克、核桃粉100-180克、冬瓜皮60-150克、淮山100-200克、鱼腥草80-200克、鸡内金50-150克，备料；

（2）鸡内金、鱼腥草，粉碎，混合，超声波处理，超声波的频率20～30khz、处理3～5次，每一次持续时间为30～60s，每次间隔时间10～30s，得到第一混合物；

（3）新鲜冬瓜皮捣碎，加入淮山、核桃粉，加水，武火煮至沸腾，转文火煎煮，收集煎煮液，混合、浓缩，喷雾干燥，得第二混合物；

（4）第一混合物与第二混合物加入到搅拌罐内进行混匀，得到组合物。

实施例5：

与实施例4的不同在于，步骤（4）中的预混装置采用申请人改进后的预混装置，如附图1所示，包括预混罐10、设置在所述预混罐10内的具有进料口的进料通道11、位于所述进料通道11的出口下方的上混合件、位于所述上混合件下方的下混合件，所述下混合件连通有出料通道。

其中，所述上混合件包括有电机21带动的转轴22、设置在所述转轴22上的混合打散部件，所述混合打散部件包括球形面朝上的半球形件231和位于半球形件231下方的弧形板232，所述弧形板232的弧形内凹面朝下。

所述弧形板232上开设有s型贯穿孔。孔径在3-8mm。

所述进料通道竖直设置，所述转轴穿过所述进料通道和预混罐的顶壁与电机连接。

所述下混合件包括混合槽31和带动所述混合槽31震动的震动电机32，所述混合槽31具有出料口连通所述出料通道。混合槽31底部与底座滑动连接，震动电机与混合槽的连接方式采用振动筛与电机的连接方式，所述出料口与所述出料通道之间通过橡胶圈连接。

所述转轴22延伸至所述混合槽31内，且在延伸段上设置有搅拌叶221。

实施例6：

与实施例5的不同在于，所述进料通道11包括内通道呈螺旋型的螺旋段和直筒段，所述转轴上设置有位于所述直筒段内的沿着所述转轴轴向的螺旋片。

对比例1：

一种稳定性好的改善记忆力组合物，包括磷脂酰丝氨酸130份，银杏叶提取物100份，维生素b11.0份，维生素b61.0份，叶酸0.15份，亚麻籽油349.05份，蜂蜡18.3份，维生素e0.5份。（授权公告号为cn103349291b的专利中公开的配方）

对比例2：

一种减缓记忆力衰退的组合物，由胚芽粉500克、核桃粉500克组成。

对比例3：

一种减缓记忆力衰退的组合物，与实施例4的不同在于，不添加淮山。

对比例4：

一种减缓记忆力衰退的组合物，与实施例4的不同在于，不添加鱼腥草。

对比例5：

一种减缓记忆力衰退的组合物，与实施例4的不同在于，不添加鸡内金。

本发明的组合物进行了功能性试验，其结果如下：

一、对小鼠的记忆获得障碍的改善作用

本试验进行了本发明的组合物对小鼠的记忆获得障碍的改善作用，采用跳台法；对小鼠的记忆巩固障碍的改善作用，采用避暗法。

1、动物：小鼠，体重18～22g。

2、实验方法

跳台试验选用雄性小鼠60只，随机分为空白对照组和六个受试物剂量组，每组10只动物。每天灌胃给予受试物，剂量为25g/天，温水溶，空白对照组只灌胃温水，连续给样30天后进行跳台训练。将动物放入反应箱内适应3min，立即通以36伏交流电，动物的正常反应是跳回到绝缘平台上。多数动物可能再次或多次跳至铜栅上，受到电击又迅速跳回平台。训练一次后，将动物放在反应箱内的平台上，记录5min内每鼠受到电击的次数(错误次数)，以此作为学习成绩。24h后重测验，记录受电击的动物数、第一次跳下平台的潜伏期和3min内的错误次数。实验结果见表1。

表1对小鼠的记忆获得障碍的影响（跳台法）

注：*表示与空白对照组比较，p＜0.05，**表示p＜0.01。

结果表明：经口给予小鼠本品30天，记忆获得(训练)过程中，实施例1-6的平均错误次数少于空白对照组，错误反应率低于空白对照组，差异有显著性。

实施例4的平均错误次数、错误反应率明显低于对比例1-5。

二、对小鼠的记忆再现障碍的改善作用

对小鼠的记忆再现障碍的改善作用，采用水迷宫法。

1、动物：小鼠，体重18～22g。

2、实验方法

水迷宫试验选用雄性小鼠210只，随机分为空白对照组和六个受试物剂量组，每组30只动物。给受试物的剂量、途径、时间均同跳台试验。给受试物30d开始进行水迷宫试验，训练期间继续给予受试物，每天训练1次，连续5d，第1d训练前将小鼠放在梯子附近，使其自动爬上3次，以后每次训练前将小鼠放在梯子附近，使其自动爬上1次。第1d训练时，用挡板在a处挡住，进行训练。第2d从b处开始，此路程训练3次，80％的动物到期达终点。第5d从起点s开始训练，最后以5d的总学习成绩进行评价(即各组两分钟内到达终点的动物数、每组5d平均错误次数和到达终点的时间)。实验结果见表2。

表2对小鼠的记忆再现障碍的影响(水迷宫)(5次总成绩)

注：*表示与空白对照组比较，p＜0.05，**表示p＜0.01。

结果表明：给予小鼠实施例的组合物30d，与空白对照组比较，实施例组动物到达终点所需的时间明显缩短；平均错误次数明显减少；到达终点的动物数明显高于空白对照组，与空白对照组比，差异均有显著性。

实施例4组与对比例1-5相比，动物到达终点所需的时间明显缩短、平均错误次数明显减少、到达终点的动物数明显增多。

三、改善记忆力功能性检验

1.样品：实施例5制得的组合物。

2.受试对象：受试者未接受过类似测试，短期内未服用与改善记忆力功能有关的物品，尽可能考虑到文化水平，年龄等因素，进行均衡性试验。服用受试样品前后均对受试者进行一次记忆商的测试。把受试者分为五组，每组20人，一组：30-45周岁；二组：45-55周岁；三组：55-60周岁；四组：60-65周岁；五组：65周岁以上。

3.试食方法：一组：每天20-30g；二组：每天40g；三组：每天55g；四组：每天65g；五组：每天75g。温水溶解送服，连续服用30天。

4.结果：

试食者在食用本产品前后一般情况等检查，身体状况未见异常，表面试食本品无不良影响。

一组的试食者的睡眠质量普遍有积极的改善效果，生活情绪稳定，改善健忘的症状，试食前后结果显示：试食者试食后的顺背、倒背分测量表分均高于试食前。其中，倒背分测量表分试食后比试食前平均提高了22%。

二组的试食者思维变得更加敏捷，大脑不易疲劳，试食者试食后的顺背、倒背分测量表分均高于试食前。其中，倒背分测量表分试食后比试食前平均提高了16%。

三组的试食者情绪稳定，改善健忘的症状，试食前后结果显示：试食者试食后的顺背、倒背分测量表分均高于试食前。其中，倒背分测量表分试食后比试食前平均提高了8%。

四组的试食者精神状态普遍比以前好，健忘症状改善，有效地预防老年痴呆，试食前后结果显示：试食者试食后的顺背、倒背分测量表分均高于试食前。其中，倒背分测量表分试食后比试食前平均提高了5%。

五组的试食者精神状态普遍比以前好，身体各项指标都较健康，有效地预防老年痴呆，试食前后结果显示：试食者试食后的顺背、倒背分测量表分均高于试食前。其中，倒背分测量表分试食后比试食前平均提高了2.6%。

其中，顺背、倒背是选两段难度相当的300-500字的文字段落，分别给试食者试前和试后背诵，记录出错率，算得分。

四、通过具体的病例，表明本发明实施例5的组合物的服用效果：

（1）、徐xx，女，36岁，健忘，神经衰弱，经常失眠，心烦不安，经连续食用实施例5的组合物，三月后，记忆明显得到改善、睡眠也得到改善。

（2）、张xx，男，65岁，失眠多梦，神智迟钝，健忘，多次迷路，服用本发明的实施例5的组合物，连续服用半年后，患者的各种不良症状消失，记忆恢复正常，睡眠质量提高。

（3）、许xx，女71岁，常常出门迷路，善忘事。服用本发明实施方案5的组合物，连续服用6个月，患者的各种不良症状消失，记忆力恢复。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。