一种辅助肿瘤治疗的组合物及其制备方法与流程

本发明涉及肿瘤治疗技术领域，具体为一种辅助肿瘤治疗的组合物及其制备方法。

背景技术：

良性肿瘤是指机体内某些组织的细胞发生异常增殖，呈膨胀性生长，似吹气球样逐渐膨大，生长比较缓慢，由于瘤体不断增大，可挤压周围组织，但并不侵入邻近的正常组织内，瘤体多呈球形、结节状，周围常形成包膜，因此与正常组织分界明显，用手触摸，推之可移动，手术时容易切除干净，摘除不转移，很少有复发。

良性肿瘤绝大多数不会恶变，很少复发，生长缓慢，对机体影响较小，但这并不是说良性肿瘤没有危险，相反有些良性肿瘤对人体危害很大，不管是良性肿瘤还是恶性肿瘤，它们的治疗方式都需要进行多次手术、放疗以及化疗，长时间下来，不管对病情有没有帮助，对患者身体的都会造成一定的损伤，常常导致患者免疫力降低、情绪不佳、抑郁明显甚至带来疼痛，这给患者的肿瘤治疗没有带来任何帮助，反而延误了最佳的治疗时期，而现有治疗用的辅助药物效果不够明显，长期服用可能还存在副作用，不利于患者的病情。

技术实现要素：

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种辅助肿瘤治疗的组合物及其制备方法，解决了患者在肿瘤治疗期间，多次手术和化疗给患者身体造成极大损坏以及现有辅助药物效果不够明显的问题。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种辅助肿瘤治疗的组合物，其原料按重量份比包括：维生素e4-6份、维生素a5-8份、地西泮6-8份、含硒化合物8-10份、大麻二酚6-8份、乙醇水溶液15-25份、救心菜10-12份、蛹虫草14-16份、鱼腥草10-12份、黄芪12-14份、丹参10-15份、西洋参8-10份、甘草精粉12-14份、香菇多糖25-40份、甘露寡聚糖30-40份和去离子水20-35份，鱼腥草味辛，性寒凉，归肺经，能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血和脾胃积热等，现代药理实验表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力和利尿等作用。

优选的，其原料包括如下组分：维生素e4份、维生素a5份、地西泮6份、含硒化合物8份、大麻二酚6份、乙醇水溶液15份、救心菜10份、蛹虫草14份、鱼腥草10份、黄芪12份、丹参10份、西洋参8份、甘草精粉12份、香菇多糖25份、甘露寡聚糖30份和去离子水20份，香菇多糖是从优质香菇实体中提取的有效活性成分，是香菇的主要有效成分，是一种宿主免疫增强剂，临床与药理研究表明，香菇多糖具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫功能和刺激干扰素形成等作用。

优选的，其原料包括如下组分：维生素e5份、维生素a6份、地西泮7份、含硒化合物9份、大麻二酚7份、乙醇水溶液20份、救心菜11份、蛹虫草15份、鱼腥草11份、黄芪13份、丹参12份、西洋参9份、甘草精粉13份、香菇多糖35份、甘露寡聚糖35份和去离子水30份，救心菜其性平味甘，具有活血化瘀、养心平肝、安神补血和清热解毒之功效，是民间常用广谱青草药，原植物也是抗肿瘤中草药之一。

优选的，其原料包括如下组分：维生素e6份、维生素a8份、地西泮8份、含硒化合物10份、大麻二酚8份、乙醇水溶液25份、救心菜12份、蛹虫草16份、鱼腥草12份、黄芪14份、丹参15份、西洋参10份、甘草精粉14份、香菇多糖40份、甘露寡聚糖40份和去离子水35份。

优选的，所述甘草精粉是由甘草经清洗、切片、熬煮(提取)、静置(沉淀)、过滤、浓缩和干燥(烘干后粉碎或喷雾干燥法)制得。

优选的，所述含硒化合物选用富硒酵母。

本发明还提供了一种辅助肿瘤治疗的组合物的制备方法，具体包括以下步骤：

s1、提取物的制备：将救心菜、蛹虫草、丹参、西洋参、鱼腥草和黄芪洗净去除废料后，放入高速搅拌机内进行搅拌混合，20-30min混合均匀后，在30-45℃的温度条件下进行超声浸提后，静置30-45min后，使得固液分离，同时得到滤渣和第一提取液，然后再将得到的滤渣在65-75℃的温度条件下进行真空浸提，静置40-55min固液分离后，得到第二提取液，将第一提取液和第二提取液放置至无菌容器内，通过搅拌器进行快速混合，10-20min后在容器内加入乙醇水溶液，乙醇水溶液的浓度为50-60％，静置8-10min后通过80目筛进行过滤，将多余的乙醇水溶液进行回收，同时将得到的滤液进行浓缩，浓缩结束后在-60℃的真空条件下进行冷冻干燥，最终得到第一提取物；

s2、第一混合物的制备；将香菇多糖和甘露寡聚糖通过分散机进行混合分散，5-8min分散结束后，放入无菌容器内，然后通过紫外线灭菌灯进行10-15min灭菌处理，杀菌结束后，通过50目筛进行过滤，得到第一混合物；

s3、第二混合物的制备：将甘草精粉放置无菌容器内，同时在容器内加入去离子水，进行减压蒸馏提取，该减压蒸馏的温度为70-90℃，提取结束后，对其进行过滤，同样将过滤后的滤液进行浓缩，浓缩结束后在-60℃的真空条件下进行冷冻干燥，最终得到第二提取物，最后将第二提取物以及s1中的第一提取物进行分散混合10-20min后，得到第二混合物；

s4、组合物的制成：将维生素e、维生素a、地西泮、含硒化合物和大麻二酚放入中药粉碎机内，然后在粉碎机内再加入70ml的水，启动电源，进行粉碎处理，粉碎时间为5-8min，转速4000-6000转/min，最终得到粉碎后的物料渣汁，将渣汁取出放入分散机内，同时在分散机内加入s2中的第一混合物以及s3中的第二混合物，分散20-30min后，最终得到组合物，该组合物可制成片剂、口含片剂、口服液、颗粒剂、胶囊或散剂，同时该组合物要在常温下无菌保存。

本发明公开的辅助肿瘤治疗的组合物，其原料按重量份比包括维生素e6份、维生素a8份、地西泮8份、含硒化合物10份、大麻二酚8份、乙醇水溶液25份、救心菜12份、蛹虫草16份、鱼腥草12份、黄芪14份、丹参15份、西洋参10份、甘草精粉14份、香菇多糖40份、甘露寡聚糖40份和去离子水35份；通过甘露寡聚糖和香菇多糖两者的协同作用可显著改善患者的肠道环境，调节内部菌群保持平衡；通过大麻二酚和地西泮的配合使用可有效减轻了病人的疼痛感，同时降低了患者抑郁和焦虑感，使得患者能够保持一定良好的心态，利于后续的治疗工作；通过以上物料制成的该组合物可达到了有效辅助抗肿瘤治疗的目的，减轻了因化疗对患者身体造成的损坏，对患者的病情以及身体都有极大的帮助，在医疗上具有重大意义。

(三)有益效果

本发明提供了一种辅助肿瘤治疗的组合物及其制备方法。具备以下有益效果：该辅助肿瘤治疗的组合物，其原料按重量份比包括：维生素e4-6份、维生素a5-8份、地西泮6-8份、含硒化合物8-10份、大麻二酚6-8份、乙醇水溶液15-25份、救心菜10-12份、蛹虫草14-16份、鱼腥草10-12份、黄芪12-14份、丹参10-15份、西洋参8-10份、甘草精粉12-14份、香菇多糖25-40份、甘露寡聚糖30-40份和去离子水20-35份，通过在该组合物中加入含硒化合物、维生素e和维生素a可补充肿瘤患者体内所需的营养素，同时提高病人的免疫功能；通过甘露寡聚糖和香菇多糖两者的协同作用可显著改善患者的肠道环境，调节内部菌群保持平衡；通过大麻二酚和地西泮的配合使用可有效减轻了病人的疼痛感，同时降低了患者抑郁和焦虑感，使得患者能够保持一定良好的心态，利于后续的治疗工作；通过以上物料制成的该组合物可达到了有效辅助抗肿瘤治疗的目的，减轻了因化疗对患者身体造成的损坏，对患者的病情以及身体都有极大的帮助，在医疗上具有重大意义。

附图说明

图1为本发明的流程图；

图2为本发明使用实验数据统计表图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-2，本发明实施例提供三种技术方案：一种辅助肿瘤治疗的组合物及其制备方法，具体包括以下实施例：

实施例一

s1、提取物的制备：10份将救心菜、14份蛹虫草、10份丹参、8份西洋参、10份鱼腥草和12份黄芪洗净去除废料后，放入高速搅拌机内进行搅拌混合，20min混合均匀后，在30℃的温度条件下进行超声浸提后，静置30min后，使得固液分离，同时得到滤渣和第一提取液，然后再将得到的滤渣在65℃的温度条件下进行真空浸提，静置40min固液分离后，得到第二提取液，将第一提取液和第二提取液放置至无菌容器内，通过搅拌器进行快速混合，10min后在容器内加入乙醇水溶液，静置8min后通过80目筛进行过滤，将多余的乙醇水溶液进行回收，同时将得到的滤液进行浓缩，浓缩结束后在-60℃的真空条件下进行冷冻干燥，最终得到第一提取物；

s2、第一混合物的制备；将25份香菇多糖和30份甘露寡聚糖通过分散机进行混合分散，5min分散结束后，放入无菌容器内，然后通过紫外线灭菌灯进行10min灭菌处理，杀菌结束后，通过50目筛进行过滤，得到第一混合物；

s3、第二混合物的制备：将12份甘草精粉放置无菌容器内，同时在容器内加入20份去离子水，进行减压蒸馏提取，该减压蒸馏的温度为70℃，提取结束后，对其进行过滤，同样将过滤后的滤液进行浓缩，浓缩结束后在-60℃的真空条件下进行冷冻干燥，最终得到第二提取物，最后将第二提取物以及s1中的第一提取物进行分散混合10min后，得到第二混合物；

s4、组合物的制成：将4份维生素e、5份维生素a、6份地西泮、8份含硒化合物和6份大麻二酚放入中药粉碎机内，然后在粉碎机内再加入70ml的水，启动电源，进行粉碎处理，粉碎时间为5min，转速4000转/min，最终得到粉碎后的物料渣汁，将渣汁取出放入分散机内，同时在分散机内加入s2中的第一混合物以及s3中的第二混合物，分散20min后，最终得到组合物，该组合物可制成片剂、口含片剂、口服液、颗粒剂、胶囊或散剂，同时该组合物要在常温下无菌保存。

实施例二

s1、提取物的制备：将11份救心菜、15份蛹虫草、12份丹参、9份西洋参、11份鱼腥草和13份黄芪洗净去除废料后，放入高速搅拌机内进行搅拌混合，25min混合均匀后，在40℃的温度条件下进行超声浸提后，静置40min后，使得固液分离，同时得到滤渣和第一提取液，然后再将得到的滤渣在70℃的温度条件下进行真空浸提，静置50min固液分离后，得到第二提取液，将第一提取液和第二提取液放置至无菌容器内，通过搅拌器进行快速混合，15min后在容器内加入20份乙醇水溶液，静置9min后通过80目筛进行过滤，将多余的乙醇水溶液进行回收，同时将得到的滤液进行浓缩，浓缩结束后在-60℃的真空条件下进行冷冻干燥，最终得到第一提取物；

s2、第一混合物的制备；将35份香菇多糖和35份甘露寡聚糖通过分散机进行混合分散，6min分散结束后，放入无菌容器内，然后通过紫外线灭菌灯进行12min灭菌处理，杀菌结束后，通过50目筛进行过滤，得到第一混合物；

s3、第二混合物的制备：将13份甘草精粉放置无菌容器内，同时在容器内加入30份去离子水，进行减压蒸馏提取，该减压蒸馏的温度为80℃，提取结束后，对其进行过滤，同样将过滤后的滤液进行浓缩，浓缩结束后在-60℃的真空条件下进行冷冻干燥，最终得到第二提取物，最后将第二提取物以及s1中的第一提取物进行分散混合15min后，得到第二混合物；

s4、组合物的制成：将5份维生素e、6份维生素a、7份地西泮、9份含硒化合物和7份大麻二酚放入中药粉碎机内，然后在粉碎机内再加入70ml的水，启动电源，进行粉碎处理，粉碎时间为6min，转速5000转/min，最终得到粉碎后的物料渣汁，将渣汁取出放入分散机内，同时在分散机内加入s2中的第一混合物以及s3中的第二混合物，分散25min后，最终得到组合物，该组合物可制成片剂、口含片剂、口服液、颗粒剂、胶囊或散剂，同时该组合物要在常温下无菌保存。

实施例三

s1、提取物的制备：将12份救心菜、16份蛹虫草、15份丹参、10份西洋参、12份鱼腥草和14份黄芪洗净去除废料后，放入高速搅拌机内进行搅拌混合，30min混合均匀后，在45℃的温度条件下进行超声浸提后，静置45min后，使得固液分离，同时得到滤渣和第一提取液，然后再将得到的滤渣在75℃的温度条件下进行真空浸提，静置55min固液分离后，得到第二提取液，将第一提取液和第二提取液放置至无菌容器内，通过搅拌器进行快速混合，20min后在容器内加入乙醇水溶液，静置10min后通过80目筛进行过滤，将多余的25份乙醇水溶液进行回收，同时将得到的滤液进行浓缩，浓缩结束后在-60℃的真空条件下进行冷冻干燥，最终得到第一提取物；

s2、第一混合物的制备；将40份香菇多糖和40份甘露寡聚糖通过分散机进行混合分散，8min分散结束后，放入无菌容器内，然后通过紫外线灭菌灯进行15min灭菌处理，杀菌结束后，通过50目筛进行过滤，得到第一混合物；

s3、第二混合物的制备：将14份甘草精粉放置无菌容器内，同时在容器内加入35份去离子水，进行减压蒸馏提取，该减压蒸馏的温度为90℃，提取结束后，对其进行过滤，同样将过滤后的滤液进行浓缩，浓缩结束后在-60℃的真空条件下进行冷冻干燥，最终得到第二提取物，最后将第二提取物以及s1中的第一提取物进行分散混合20min后，得到第二混合物；

s4、组合物的制成：将6份维生素e、8份维生素a、8份地西泮、10份含硒化合物和8份大麻二酚放入中药粉碎机内，然后在粉碎机内再加入70ml的水，启动电源，进行粉碎处理，粉碎时间为8min，转速6000转/min，最终得到粉碎后的物料渣汁，将渣汁取出放入分散机内，同时在分散机内加入s2中的第一混合物以及s3中的第二混合物，分散30min后，最终得到组合物，该组合物可制成片剂、口含片剂、口服液、颗粒剂、胶囊或散剂，同时该组合物要在常温下无菌保存。

使用实验

某医院采用本发明实施例1-3分别制得三组组合物以及市场上常规治疗用的辅助化合物分别让30位同类型肿瘤病人服下，其中选取10名肿瘤病人服用本发明实施例1制备方法所制备的药物，再随机选取10名肿瘤病人服用本发明实施例2制备方法所制备的药物，剩下的10名肿瘤病人服用本发明实施例3制备方法所制备的药物，在30名肿瘤病人服用之后，对其服用后的结果进行记录。

由表图2可知，在相同时间内，服用实施例2中2号组合物的患者肠道环境良好、免疫力明显提高且内部菌群稳定，回访患者时，患者也表示身体无明显疼痛、心态平和且无抑郁现象，由此可见本发明中实施例2的组合物制备方法最佳，因此本发明通过在该组合物中加入含硒化合物、维生素e和维生素a可补充肿瘤患者体内所需的营养素，同时提高病人的免疫功能，通过甘露寡聚糖和香菇多糖两者的协同作用可显著改善患者的肠道环境，调节内部菌群保持平衡，通过大麻二酚和地西泮的配合使用可有效减轻了病人的疼痛感，同时降低了患者抑郁和焦虑感，使得患者能够保持一定良好的心态，利于后续的治疗工作，通过以上物料制成的该组合物可达到了有效辅助抗肿瘤治疗的目的，减轻了因化疗对患者身体造成的损坏，对患者的病情以及身体都有极大的帮助，在医疗上具有重大意义。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。