导丝的制作方法

本发明涉及医疗器材技术领域，尤其是涉及一种导丝。

背景技术：

微创血管内介入治疗技术作为新兴的医学进展，近年来在国内已经得以逐步推广，其过程是在医学影像设备的导引下，选择性将介入医疗器材经管腔通道送达人体各种器官和部位，从而进行诊断和治疗的重要技术和方法，具有无需外科手术、创伤小、恢复快的优点。

现在的介入导丝，都是远端导丝芯丝渐细，在细段上缠绕x光可探测金属丝结构，这样既可以保证导丝远端的柔软性，又可以在x光下可视。但是这样同时带来一个问题，就是导丝的扭控性变差，当术者在近端扭转导丝时，远端导丝并不随着近端扭转而发生转动，而是在靠近远端位置蓄力，当蓄力达到一定时，即使近端稍稍转动，导丝也会突然释放蓄力，使导丝远端迅速旋转，直到蓄力全部释放，使术者无法随心所欲的操控导丝转动适当的角度，在复杂血管条件下，会给手术带来极大的困难和不确定因素。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种导丝，以解决现有导丝的远端并不随着近端扭转而发生转动，而是在靠近远端位置蓄力，当蓄力达到一定时，即使近端稍稍转动，导丝也会突然释放蓄力，使导丝远端迅速旋转，直到蓄力全部释放，使术者无法随心所欲的操控导丝转动适当的角度，在复杂血管条件下，会给手术带来极大的困难和不确定因素的技术问题。

本发明提供的导丝，所述导丝包括圆柱状的导丝本体，在其远端朝向近端方向，所述导丝本体的周向侧壁上间隔设置有多个凹槽结构。

进一步的，所述凹槽结构包括开口朝向相背的两个凹槽。

进一步的，由所述导丝本体的远端朝向近端方向，多个所述凹槽结构中两个所述凹槽底面之间的距离逐渐增加。

进一步的，相邻两个所述凹槽结构中所述凹槽的深度延伸方向不同。

进一步的，所述凹槽结构包括连通两个所述凹槽底面的通孔。

进一步的，由所述导丝的远端朝向近端方向，所述导丝包括彼此连接的第一连接段和第二连接段；

所述第一连接段的柔韧度大于所述第二连接段的柔韧度。

进一步的，第一连接段的材质为镍钛合金，所述第二连接段的材质为不锈钢。

进一步的，所述导丝的前端设置有显影镀层，以使所述导丝的前端在x光下可见。

进一步的，所述显影镀层的材料为au或pt。

进一步的，所述导丝本体的外表面设置有亲水涂层，用于减少所述导丝在人体腔道的通行阻力。

本发明提供的导丝，所述导丝包括圆柱状的导丝本体，在其远端朝向近端方向，所述导丝本体的周向侧壁上间隔设置有多个凹槽结构。所述导丝本体上的多个间隔设置的凹槽结构，用于改变所述导丝本体在垂直于其延伸方向上的横截面积，由于凹槽结构处的横截面积较小，因此凹槽结构处减少了导丝的材料厚度，从而增加了所述导丝的柔韧度，当在导丝近端施加旋转力时，由于所述导丝本体呈圆柱状，其周向侧壁保持连通，使得力矩能够直接从所述导丝的近端传递给导丝的远端，力矩不变，使得导丝远端不易发生扭转变形，提高了所述导丝操控性，近而提高介入手术稳定性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的导丝的示意图；

图2为本发明实施例提供的导丝的结构图；

图3为图2中的x向视图；

图4为图2中的a-a剖视图；

图5为图2中的b-b剖视图；

图6为图2中的c-c剖视图；

图7为图2中的d-d剖视图。

图标：110-导丝本体；111-凹槽结构；1111-凹槽；1112-通孔；120-显影镀层；130-亲水涂层。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1-图7所示，本发明提供的导丝，所述导丝包括圆柱状的导丝本体110，在其远端朝向近端方向，所述导丝本体110的周向侧壁上间隔设置有多个凹槽结构111，导丝的柔韧度由导丝材质硬度和横截面积决定，当导丝材质硬度不变时，减小横截面积是使导丝变软的有效方法，由于所述凹槽结构111处与所述导丝本体110的横截面积不同，从而提高所述导丝的柔韧度。

具体地，所述导丝本体110上的多个间隔设置的凹槽结构111，用于改变所述导丝本体110在垂直于其延伸方向上的横截面积，由于凹槽结构111处的横截面积较小，因此凹槽结构111处减少了导丝的材料厚度，从而增加了所述导丝的柔韧度，当在导丝近端施加旋转力时，由于所述导丝本体110呈圆柱状，其周向侧壁保持连通，使得力矩能够直接从所述导丝的近端传递给导丝的远端，力矩不变，使得导丝远端不易发生扭转变形，提高了所述导丝操控性，近而提高介入手术稳定性。

具体地，所述凹槽结构111包括开口朝向相背的两个凹槽1111。

本实施例中，所述凹槽结构111中的两个所述凹槽1111对称设置，开口方向相反。

如图2-图7所示，由所述导丝本体110的远端朝向近端方向，多个所述凹槽结构111中两个所述凹槽1111底面之间的距离逐渐增加。

由所述导丝本体110的远端朝向近端方向，所述凹槽结构111处的所述本体导丝的横截面的面积逐渐增加。

具体地，从所述导丝的远端朝向所述导丝的近端，所述凹槽结构111中，两个所述凹槽1111底面之间的距离逐渐增大，从而使得所述导丝在整个长度上的柔韧度改变，即所述导丝在远端的柔韧度最好，在所述导丝的近端的柔韧度最差，且从所述导丝的远端到所述导丝的近端柔韧度是逐渐递减的，提高所述导丝的可操控性。

需要说明的是，沿所述导丝的延伸方向，相邻两个所述凹槽结构111之间的距离可以是相等的，也可以是不相等的，可以根据所述导丝的使用情况进行选择。

当然所述凹槽结构111的宽度可以是相等的，也可以是不相等的。可以根据具体情况具体选择。

本领域的技术人员为了满足不同情况下的柔韧度，可以利用不同凹槽结构111宽度和不同凹槽结构111间距进行多种选择。

如图2所示，本实施例中，相邻两个所述凹槽结构111中所述凹槽1111的深度延伸方向不同。

具体的，相邻两个所述凹槽结构111交错布置，也就是说，沿所述导丝的延伸方向，所述凹槽结构111处的横截面是相互平行的，凹槽结构111内所述凹槽1111的深度延伸方向不同，也就是说所述凹槽1111的开口方向是交错排列。

这种交错的角度可以根据需要选择，例如交错角度可以为15度、30度、60度或90度。交错排布的好处是，所述导丝的柔韧度在延伸方向的变化能够更加地均匀。

本实施例中，所述相邻两组的凹槽结构111为90度交错排列，且由远端朝向近端方向，所述凹槽1111的深度是由深变浅的。

具体地，所述导丝本体110远端设置有径向切割凹槽结构111，每个所述凹槽结构111包括两个所述凹槽1111，两个所述凹槽1111相对均切去边缘圆弧面，使切去圆弧面部分的导丝呈现扁平连接段，相邻两组凹槽结构111交错排列，且由远端朝向近端，凹槽结构111内的所述凹槽1111的深度逐渐变浅。

需要说明的是，所述导丝本体110是圆柱状的，所述凹槽结构111处的横扁平连接段包括两个弧形面，且所述弧形面属于所述导丝本体110的周向侧壁的一部分，从而使得所述凹槽结构111与所述导丝本体110在径向上的尺寸是一样的，从力臂上分析，从所述导丝的近端向所述导丝的远端无渐细部分，即力臂不减小，传递的力矩不变，故此可以将扭转力很好的传递到导丝远端。

两个相邻的所述凹槽结构111交错排布，可以使导丝各个方向柔软度均匀，所述导丝由远端向近端凹槽1111由深变浅，可以使导丝有一个由软到硬的变化过程，更利于手术操作。

所述凹槽1111可以采用激光雕刻加工。

激光雕刻加工是利用数控技术为基础，激光为加工媒介，加工材料在激光照射下瞬间的熔化和气化的物理变性，达到加工的目的。激光加工特点：与材料表面没有接触，不受机械运动影响，表面不会变形，一般无需固定；不受材料的弹性、柔韧影响，方便对软质材料；加工精度高，速度快，应用领域广泛。

优选地，所述凹槽结构111包括连通两个所述凹槽1111底面的通孔1112。

具体地，为使所述导丝的远端足够柔软，可在所述导丝的远端凹槽结构111内部设置通孔1112，使凹槽结构111部分呈现镂空结构。

优选地，每个所述凹槽结构111内的所述通孔1112的数量为一个。

需要说明的是，每个所述凹槽结构111内的所述通孔1112的数量也可以为多个。

所述通孔1112的形状可以为圆形、椭圆形或者方形。

本实施例中，所述通孔1112的数量为多个，每个所述凹槽结构111内所述通孔1112的数量为一个，且为方形，该通孔1112连接两个背向设置的凹槽1111，从而将所述凹槽结构111处的横截面的面积进一步减小，提高的所述导丝的远端的柔韧度。

需要说明的是，所述通孔1112的尺寸大小可以根据不同柔韧度的要求进行选择。

优选地，由所述导丝的远端朝向近端方向，所述导丝包括彼此连接的第一连接段和第二连接段。

优选地，所述第一连接段的柔韧度大于所述第二连接段的柔韧度。

由于导丝的远端需要柔软部分，故所述导丝可以采用分段设计，所述导丝的远端部分采用柔韧度大的材料，所述导丝的近端可以采用柔韧度较小的材料。

所述第一连接段和所述第二连接段可以通过焊接的方式连接。

优选地，第一连接段的材质为镍钛合金，所述第二连接段的材质为不锈钢。

具体地，不锈钢材料导丝对远端触碰感传递衰减小，能很好的给术者反馈远端导丝与血管壁的接触、碰触、摩擦，但是不锈钢材质导丝抗疲劳性差，容易变形，在复杂血管条件下尤为明显。镍钛合金丝与不锈钢丝刚好相反，柔软，抗疲劳性很强，不易变形，但碰触感信号传递弱。故此，远端用镍钛合金结构，近端为不锈钢结构，将两者通过焊接连接，可以达到更好的效果。

如图1所示，所述导丝的前端设置有显影镀层120，以使所述导丝的前端在x光下可见。

具体地，由于介入手术是在dsa(drivingsafetyalerting))血管造影机下完成的微创手术，远端需要x光下可视，故此导丝的远端需要有不透x光射线部分。

优选地，所述显影镀层120的材料为au或pt。其中au为金；pt为铂，金和铂为同位素金属。

au、pt等同位素金属元素对x射线有高阻挡率，在x光下可视，并且柔软，化学稳定性好，适合电镀等优点。且显影镀层120与导丝结合较弹簧缠绕紧密，故不会出现弹簧蓄力情况。

优选地，所述导丝本体110的外表面设置有亲水涂层130，用于减少所述导丝在人体腔道的通行阻力。

所述亲水涂层130可以防止导丝出现蓄力部分，使得所述导丝的远端扭转角度与近端扭转角度同步。

所述亲水涂层130可选用本领域常规的医用亲水材料涂覆制成，例如亲水性聚合物。

优选地，所述亲水涂层130可以为聚胺酯。

所述导丝的远端端面可以为弧形。

本实施例提供的所述导丝，当在所述导丝的近端施加一扭转力时，由于导丝本体110在整个延伸方向上保持连通，也就是说，由于两所述导丝的远端和近端通过外表面连接，即动力臂在整个导丝延伸方向相等，由于力是相互的，使得所述导丝的近端的力矩直接传递给所述导丝的远端时，力矩不变，使得导丝远端不易发生扭转变形。

另外，本发明实施例提供的所述导丝，由于所述导丝的远端朝向所述近端方向，设置所述凹槽结构111，且所述凹槽结构111处的横截面的面积逐渐增加，使得所述导丝的远端朝向近端方向的柔韧度逐渐减小，在方便近端操作的同时，保证了远端的柔韧度。

所述导丝在近端的凹槽结构111内设置通孔1112，可以进一步增加该部位的柔韧度，以适应不同介入手术的需要。

综上所述，本发明提供的导丝，所述导丝包括圆柱状的导丝本体110，在其远端朝向近端方向，所述导丝本体110的周向侧壁上间隔设置有多个凹槽结构111。使用时，所述导丝本体110上的多个间隔设置的凹槽结构111，用于改变所述导丝本体110在垂直于其延伸方向上的横截面积，由于凹槽结构111处的横截面积较小，因此凹槽结构111处减少了导丝的材料厚度，从而增加了所述导丝的柔韧度，当在导丝近端施加旋转力时，由于所述导丝本体110呈圆柱状，其周向侧壁保持连通，使得力矩能够直接从所述导丝的近端传递给导丝的远端，力矩不变，使得导丝远端不易发生扭转变形，提高了所述导丝操控性，近而提高介入手术稳定性。

本发明提供的导丝具有以下优点：

1、本发明提供的导丝，所述导丝包括圆柱状的导丝本体110，在其远端朝向近端方向，所述导丝本体110的周向侧壁上间隔设置有多个凹槽结构111。所述导丝本体110上的多个间隔设置的凹槽结构111，用于改变所述导丝本体110在垂直于其延伸方向上的横截面积，由于凹槽结构111处的横截面积较小，因此凹槽结构111处减少了导丝的材料厚度，从而增加了所述导丝的柔韧度，当在导丝近端施加旋转力时，由于所述导丝本体110呈圆柱状，其周向侧壁保持连通，使得力矩能够直接从所述导丝的近端传递给导丝的远端，力矩不变，使得导丝远端不易发生扭转变形，提高了所述导丝操控性，近而提高介入手术稳定性。

2、两个相邻的所述凹槽结构111交错排布，即相邻两个所述凹槽结构111中所述凹槽1111的深度延伸方向不同，以使所述导丝的柔韧度在延伸方向的变化能够更加地均匀。

3、所述导丝的前端设置有显影镀层120，以使所述导丝的前端在x光下可见。

4、所述导丝本体110的外表面设置有亲水涂层130，用于减少所述导丝在人体腔道的通行阻力，所述亲水涂层130可以防止导丝出现蓄力部分，使得所述导丝的远端扭转角度与近端扭转角度同步。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。