本发明涉及一种回乳中药颗粒及其制备方法，属于保健品领域。
背景技术：
妇女产后气血旺盛，奶多奶胀或无小儿吃奶或婴儿长至2岁左右时需要断乳。一般因哺乳时间达10个月至1年而正常断乳者，常可使用自然回乳法；而因各种疾病或特殊原因在哺乳时间尚不足10个月时断奶者，多采用人工回乳法。另外，正常断乳时，如果奶水过多，自然回乳效果不好时，亦可使用人工回乳法。传统的回奶方法并不科学，由于乳汁不能正常排出，从而淤积在乳房里，会出现乳房肿胀、发烧等症状，严重的会患上乳腺炎。
现有回乳药物种类繁多，中药因其服用后安全无害，倍受亲昧。目前有一种产后回乳袋泡茶（cn109619237a），包括成分重量百分比为35％-40％的生麦芽、35％-40％的炒制后的麦芽、20％-30％的山楂。虽然上述药物的组份较少，但回乳效果不理想。
另有一种回乳中药组合物及其制备方法（cn109394995a），其按原料重量份计包括如下组分：桔梗2～8份、当归8～15份、益母草8～20份、连翘2～10份、丹皮2～10份、麦芽20～40份、陈皮5～15份、枇杷叶2～8份、乳香2～8份、夏枯草2～15份。其回乳效果也不理想。
技术实现要素：
针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种回乳中药颗粒及其制备方法，有效治疗断奶回乳，快速断奶、缩短回乳周期，保护并修复乳腺及韧带组织，最大程度保持乳房形态。
为了实现上述目的，本发明采用的一种回乳中药颗粒，按重量份计，包括原料：炒麦芽粉45-65份，蒲公英粉10-20份，焦山楂粉5-15份，紫苏粉1-10份，鸡内金粉1-10份，莱菔子粉1-10份。
作为改进，按重量份计，该回乳中药颗粒包括原料：炒麦芽粉60份，蒲公英粉15份，焦山楂粉10份，紫苏粉5份，鸡内金粉5份，莱菔子粉5份。
另外，本发明还提供了一种所述回乳中药颗粒的制备方法，包括以下步骤：
1）原料前处理：分别挑拣炒麦芽、蒲公英、焦山楂、紫苏、鸡内金、莱菔子，洗涤，除去不良品种、杂质和灰尘；
2）提取：加入药材重量5-20倍的水，煎煮1.5-2小时后过滤得滤液一，再用滤渣重量5-10倍的水煎煮滤渣，1.5-2小时后过滤得滤液二，合并两次提取滤液；
3）真空减压浓缩：将步骤2）得到的滤液置于真空环境中，蒸干水分，得稠状浸膏；
4）真空喷雾干燥：将步骤3）得到的浸膏经真空喷雾干燥，得干膏粉，水分含量≤5%；
5）过筛：将步骤4）的干膏粉，粉碎过筛，得各中药材提取物粉末；
6）称量配料：按照配方用量，称取所需各中药材提取物粉末；
7）制成软材：将所有原料置于槽型混合机中，干料混合时间为25-30min，然后加入纯化水搅拌成均匀的软材，搅拌时间为15-20min；
8）造粒：将步骤7）所得的软材置于摇摆造粒机中经16目筛制成颗粒；
9）干燥：将步骤8）所得颗粒置于沸腾干燥床中通风干燥，温度为65℃，干燥时间为40-60min，干燥终点为水分含量<5%；
10）筛选颗粒、包装：将步骤9）干燥后的颗粒经10目筛整粒，未通过筛子的颗粒粉碎后再重新经10目筛整粒，将两次筛取得到的颗粒汇总，再以40目筛筛去其中的细粉，得到备用颗粒，由自动包装机完成内包装，之后装于外包装盒中，封口，塑封、装箱。
作为改进，所述步骤6）中，还称取药用辅料，所述药用辅料采用葡萄糖、大豆分离蛋白粉、麦芽糊精、营养强化剂中的一种或多种的混合。
本发明中各中药材组分的功效：炒麦芽行气消食，健脾开胃，退乳消胀，主治食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀痛，妇女断乳；蒲公英清热解毒，利湿，具有抗病原微生物作用；焦山楂消食导滞作用较强，常用于肉食积滞、泻痢不爽；紫苏降气消痰，止咳平喘，温中开胃，宽肠润便；鸡内金常用于消积滞,健脾胃；莱菔子消食除胀，降气化痰。
本发明全方按君臣佐使组方，炒麦芽为君药可益气回乳；蒲公英为臣药可清热消肿；焦山楂、鸡内金、莱菔子为佐药可回乳化滞；紫苏为使药可降气回乳、化痰散结；此配伍可抗炎回乳、用于回乳、减轻停乳后炎症水肿及不良反应，在回乳中有抗炎消肿作用。
本发明的回乳中药颗粒，疗效高，见效快，无毒副作用，产妇在服用了该回乳中药颗粒后，在哺乳期内乳汁逐步缩少，安全无不适感。临床掌握适应症使用，无明显不良作用。有效率90%以上。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面对本发明进行进一步详细说明。
实施例1
一种回乳中药颗粒，按重量份计，包括以下中药原料：炒麦芽粉45份，蒲公英粉10份，焦山楂粉5份，紫苏粉1份，鸡内金粉1份，莱菔子粉1份；
制备方法，包括以下步骤：
1）原料前处理：分别挑拣炒麦芽、蒲公英、焦山楂、紫苏、鸡内金、莱菔子，洗涤，除去不良品种、杂质和灰尘；
2）提取：加入药材重量5倍的水，煎煮1.5小时后过滤得滤液一，再用滤渣重量5倍的水煎煮滤渣，1.5小时后过滤得滤液二，合并两次提取滤液；
3）真空减压浓缩：将步骤2）得到的滤液置于真空环境中，蒸干水分，得稠状浸膏；
4）真空喷雾干燥：将步骤3）得到的浸膏经真空喷雾干燥，得干膏粉，水分含量≤5%；
5）过筛：将步骤4）的干膏粉，粉碎过筛，得各中药材提取物粉末；
6）称量配料：按照配方用量，称取所需各中药材提取物粉末，还称取药用辅料，所述药用辅料采用葡萄糖；
7）制成软材：将所有原料置于槽型混合机中，干料混合时间为25min，然后加入纯化水搅拌成均匀的软材，搅拌时间为15min；
8）造粒：将步骤7）所得的软材置于摇摆造粒机中经16目筛制成颗粒；
9）干燥：将步骤8）所得颗粒置于沸腾干燥床中通风干燥，温度为65℃，干燥时间为40min，干燥终点为水分含量<5%；
10）筛选颗粒、包装：将步骤9）干燥后的颗粒经10目筛整粒，未通过筛子的颗粒粉碎后再重新经10目筛整粒，将两次筛取得到的颗粒汇总，再以40目筛筛去其中的细粉，得到备用颗粒（未通过10目筛颗粒和40目筛粉尘可用于下一批生产），由自动包装机完成内包装，之后装于外包装盒中，封口，塑封、装箱。
实施例2
一种回乳中药颗粒，按重量份计，包括以下中药原料：炒麦芽粉60份，蒲公英粉15份，焦山楂粉10份，紫苏粉5份，鸡内金粉5份，莱菔子粉5份；
制备方法，包括以下步骤：
1）原料前处理：分别挑拣炒麦芽、蒲公英、焦山楂、紫苏、鸡内金、莱菔子，洗涤，除去不良品种、杂质和灰尘；
2）提取：加入药材重量10倍的水，煎煮2小时后过滤得滤液一，再用滤渣重量8倍的水煎煮滤渣，2小时后过滤得滤液二，合并两次提取滤液；
3）真空减压浓缩：将步骤2）得到的滤液置于真空环境中，蒸干水分，得稠状浸膏；
4）真空喷雾干燥：将步骤3）得到的浸膏经真空喷雾干燥，得干膏粉，水分含量≤5%；
5）过筛：将步骤4）的干膏粉，粉碎过筛，得各中药材提取物粉末；
6）称量配料：按照配方用量，称取所需各中药材提取物粉末，还称取药用辅料，所述药用辅料采用大豆分离蛋白粉；
7）制成软材：将所有原料置于槽型混合机中，干料混合时间为25min，然后加入纯化水搅拌成均匀的软材，搅拌时间为20min；
8）造粒：将步骤7）所得的软材置于摇摆造粒机中经16目筛制成颗粒；
9）干燥：将步骤8）所得颗粒置于沸腾干燥床中通风干燥，温度为65℃，干燥时间为50min，干燥终点为水分含量<5%；
10）筛选颗粒、包装：将步骤9）干燥后的颗粒经10目筛整粒，未通过筛子的颗粒粉碎后再重新经10目筛整粒，将两次筛取得到的颗粒汇总，再以40目筛筛去其中的细粉，得到备用颗粒，由自动包装机完成内包装，之后装于外包装盒中，封口，塑封、装箱。
实施例3
一种回乳中药颗粒，按重量份计，包括以下中药原料：炒麦芽粉65份，蒲公英粉20份，焦山楂粉15份，紫苏粉10份，鸡内金粉10份，莱菔子粉10份；
制备方法，包括以下步骤：
1）原料前处理：分别挑拣炒麦芽、蒲公英、焦山楂、紫苏、鸡内金、莱菔子，洗涤，除去不良品种、杂质和灰尘；
2）提取：加入药材重量20倍的水，煎煮2小时后过滤得滤液一，再用滤渣重量10倍的水煎煮滤渣，2小时后过滤得滤液二，合并两次提取滤液；
3）真空减压浓缩：将步骤2）得到的滤液置于真空环境中，蒸干水分，得稠状浸膏；
4）真空喷雾干燥：将步骤3）得到的浸膏经真空喷雾干燥，得干膏粉，水分含量≤5%；
5）过筛：将步骤4）的干膏粉，粉碎过筛，得各中药材提取物粉末；
6）称量配料：按照配方用量，称取所需各中药材提取物粉末，还称取药用辅料，所述药用辅料采用麦芽糊精；
7）制成软材：将所有原料置于槽型混合机中，干料混合时间为30min，然后加入纯化水搅拌成均匀的软材，搅拌时间为20min；
8）造粒：将步骤7）所得的软材置于摇摆造粒机中经16目筛制成颗粒；
9）干燥：将步骤8）所得颗粒置于沸腾干燥床中通风干燥，温度为65℃，干燥时间为60min，干燥终点为水分含量<5%；
10）筛选颗粒、包装：将步骤9）干燥后的颗粒经10目筛整粒，未通过筛子的颗粒粉碎后再重新经10目筛整粒，将两次筛取得到的颗粒汇总，再以40目筛筛去其中的细粉，得到备用颗粒，由自动包装机完成内包装，之后装于外包装盒中，封口，塑封、装箱。
实施例4
一种回乳中药颗粒的制备方法，包括以下步骤：
1）原料前处理：分别挑拣炒麦芽、蒲公英、焦山楂、紫苏、鸡内金、莱菔子，洗涤，除去不良品种、杂质和灰尘；
2）提取：加入药材重量5倍的水，煎煮1.5小时后过滤得滤液一，再用滤渣重量5倍的水煎煮滤渣，1.5小时后过滤得滤液二，合并两次提取滤液；
3）真空减压浓缩：将步骤2）得到的滤液置于真空环境中，蒸干水分，得稠状浸膏；
4）真空喷雾干燥：将步骤3）得到的浸膏经真空喷雾干燥，得干膏粉，水分含量≤5%；
5）过筛：将步骤4）的干膏粉，粉碎过筛，得各中药材提取物粉末；
6）称量配料：称取一水葡萄糖92kg，炒麦芽粉4.8kg，蒲公英粉12kg，焦山楂粉0.8kg，紫苏粉0.4kg，鸡内金粉0.4kg，莱菔子粉0.4kg，维生素b60.0018kg，麦芽糊精0.1kg；
7）制成软材：将所有原料置于槽型混合机中，干料混合时间为25min，然后加入6kg纯化水搅拌成均匀的软材，搅拌时间为15min；
8）造粒：将步骤7）所得的软材置于摇摆造粒机中经16目筛制成颗粒；
9）干燥：将步骤8）所得颗粒置于沸腾干燥床中通风干燥，温度为65℃，干燥时间为40min，干燥终点为水分含量<5%；
10）筛选颗粒、包装：将步骤9）干燥后的颗粒经10目筛整粒，未通过筛子的颗粒粉碎后再重新经10目筛整粒，将两次筛取得到的颗粒汇总，再以40目筛筛去其中的细粉，得到备用颗粒（未通过10目筛颗粒和40目筛粉尘可用于下一批生产），由自动包装机完成内包装，之后装于外包装盒中，封口，塑封、装箱。
为验证本发明药物的实际效果，根据《中医病诊断疗效标准》以及《新药（中药）临床研究指导原则》制定临床观察：
（1）临床诊断标准
产后妇女回乳、乳涨、硬块；
（2）疗效判断标准
无效：回乳严重、明显乳涨、明显有硬块；
显效：回乳较轻，有乳涨，有硬块；
有效：回乳轻微，轻微乳涨，轻微硬块；
佳效：无回乳，无乳涨，无硬块；
（3）病例选择
临床试验120名病例，其中服用本发明药物的治疗组60例，实施产科治疗对照组60例。
（4）疗程
产后72小时后服用本发明冲剂药物，一日3次，一次20g，4天为一个疗程。
（5）治疗效果
一般在服用本发明药物后1-2天后出现效果，3-4天达到显著效果。在服用本发明药物的60名产妇当中，显效的有10例，占16%，有效的11例，占18%，佳效的37例，占61%，无效的2例，占3%，总有效率为97%。
采用常规产科治疗方法对照组60名产妇中，显效8例，占13%，有效的10例，占16%，佳效的5例，占8%，无效的37例，占61%，总有效率为39%。
临床试验表明：服用本发明药物后无不良反应，回乳效果明显优于常规产科治疗。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。