一种治疗便秘的中药组合物的制作方法

文档序号:19148290发布日期:2019-11-15 23:47阅读:665来源:国知局

本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗便秘的中药。



背景技术:

功能性便秘(fc)是消化系统常见疾病,它是一组无明显器质性病变而以排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力为主要表现的症候群。流行病学资料显示,我国便秘发生率为3%-17%。我国北京地区18-70岁人群中慢性功能性便秘发病率为6.07%。随着我国社会加速发展,人们生活节奏日益加快,竞争压力增加了情绪紧张程度,加之饮食结构愈加精细化等各种综合因素影响下使得功能性便秘的发病率逐年上升,严重影响现代人生活质量。便秘不仅能引起痔、裂等肛门部疾病的发生,还能诱发和加剧各种心脑血管疾病,严重的甚至诱发结肠癌,危及生命。

目前,国际上将功能性便秘根据便秘发生的部位及结肠动力学特点分为三型:慢传输型便秘、出口梗阻型便秘、混合动力型便秘,其中,慢传输型便秘的发病率最高。慢传输型便秘是由于结肠动力障碍,导致肠道内容物排出缓慢或者滞留于结肠而引起的便秘。出口梗阻型便秘是由于非器质性因素导致肛门、直肠功能异常而引起的便秘,但其结肠动力学及功能均正常。

随着人类社会不断进步,愈加精细的饮食,导致了膳食纤维摄入的减少;生活节奏的加快,使得人们普遍缺乏运动;公众卫生保健知识的缺位,不少人便意来时刻意忍便;滥用泻药等都促使功能性便秘的发病。随着传统生物医学模式向生物-心理-社会医学模式转变,对疾病发病研究越来越多指向心理、社会因素,近年来研究发现,精神心理因素也是导致功能性便秘的高危因子之一。有研究者采用生活事件量表、症状自评量表对功能性便秘患者组及健康人群组进行心理测试,得出精神心理因素是功能性便秘发病的因素之一。

中医学对于便秘的认识由来已久,在古代医学典籍中便秘有多种称谓,常见的有“脾约”“阳结”“阴结”等,其中最早的记载见于《黄帝内经》中的“大便难”、“不便”等。中医认为,人饮食入于胃,经脾胃运化,水谷精微为身体所受用,而其剩下之糟粕由大肠传导而出,经魄门排解出体外,其中糟粕即为大便。如脾胃运化功能康健,大肠传导如常,则大便自然通畅,其中,大肠传导功能是排便正常的关键,正如《黄帝内经·素问》中所言:“大肠者,传导之官,变化出焉”。饮食不节、情志失调或者体弱劳病致脏腑功能失调,则易致脾胃运化失司,大肠传导功能失常,糟粕滞于肠道,积聚过久,则便质坚硬干涩,难出于魄门,发为便秘。

对功能性便秘的治疗一般采用辨证论治,便秘的病位在大肠,同时与脾、胃、肝、肾等脏腑功能失调密切有关,病理性质有虚、实、寒、热四个方面。所以治疗上,先分清虚实,再辨寒热。实秘分热秘和气秘两型,热秘者清热润肠,方用麻仁丸加减;气秘者顺气导滞,方用六磨汤加减。虚秘分气虚、血虚、阴虚、阳虚四型,气虚便秘者益气润肠,方用黄芪汤加减;血虚便秘者养血润燥,方用润肠丸加减;阴虚便秘者滋阴润肠通便,方用增液汤加减;阳虚便秘者温阳通便,方用济川煎加减。

大黄为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎,归脾、胃、大肠、肝、心包经。大黄泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经,主要用于实热便秘,积滞腹痛,泻痢不爽,湿热黄疸,血热吐衄,目赤,咽肿,肠痈腹痛,痈肿疔疮,瘀血经闭,跌打损伤,外治水火烫伤;上消化道出血。

芒硝为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝,经加工精制而成的结晶体,归胃、大肠经。芒硝泻热通便,润燥软坚,清火消肿,主要用于实热便秘,大便燥结,积滞腹痛,肠痈肿痛;外治乳痈,痔疮肿痛。

枳实为芸香科植物枸橘、酸橙或香圆的幼果,归脾、胃经。枳实破气消积,化痰散痞,主要用于积滞内停,痞满胀痛,泻痢后重,大便不通,痰滞气阻胸痹,结胸;胃下垂,脱肛,子宫脱垂。

厚朴味苦、辛,微温,入足阳明胃经。厚朴降冲逆而止嗽,破壅阻而定喘,善止疼痛,最消胀满。

木香为菊科植物木香的干燥根,归脾、胃、大肠、三焦、胆经。木香行气止痛,健脾消食,主要用于胸脘胀痛,泻痢后重,食积不消,不思饮食。煨木香实肠止泻,用于泄泻腹痛。

槟榔为棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子,归胃、大肠经。槟榔杀虫消积,降气,行水,截疟,主要用于绦虫、蛔虫、姜片虫病,虫积腹痛,积滞泻痢,里急后重,水肿脚气,疟疾。

徐长卿为萝藦科植物徐长卿的根及根茎或带根全草,归肝、胃经。徐长卿镇痛,止咳,利水消肿,活血解毒,主治胃痛,牙痛,风湿疼痛,经期腹痛,慢性气管炎,腹水,水肿,痢疾,肠炎,跌打损伤,湿疹,荨麻疹,毒蛇咬伤。

钩藤为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条,归肝、心包经。钩藤清热平肝,息风定惊,主要用于头痛眩晕,感冒夹惊,惊痫抽搐,妊娠子痫,高血压等。

目前尚未见使用上述中药组合用于治疗功能性便秘的相关报道。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种能有效治疗功能性便秘,且毒副作用低的中药组合物。

为实现上述目的,本发明采用以下技术方案:

本发明的第一方面提供一种治疗便秘的中药组合物,所述中药组合物由大黄、芒硝、枳实、厚朴、木香和槟榔制备而成。

优选的,所述中药组合物由10-30重量份大黄,10-30重量份芒硝,10-30重量份枳实,10-30重量份厚朴,10-30重量份木香和10-30重量份槟榔制备而成。

更优选的,所述中药组合物由15-25重量份大黄,15-25重量份芒硝,15-25重量份枳实,15-25重量份厚朴,15-25重量份木香和15-25重量份槟榔制备而成。

进一步优选的,所述中药组合物由10重量份大黄,10重量份芒硝,10重量份枳实,10重量份厚朴,10重量份木香和10重量份槟榔制备而成。

优选的,所述中药组合物进一步包含徐长卿、钩藤中的一种或多种。更优选的,所述中药组合物进一步包含徐长卿和钩藤。

进一步优选的,所述中药组合物由10重量份大黄,10重量份芒硝,10重量份枳实,10重量份厚朴,10重量份木香,10重量份槟榔,1-10重量份徐长卿和1-10重量份钩藤制备而成。

最优选的,所述中药组合物由10重量份大黄,10重量份芒硝,10重量份枳实,10重量份厚朴,10重量份木香,10重量份槟榔,5重量份徐长卿和5重量份钩藤制备而成。

本发明的第二方面提供一种上述中药组合物的制备方法,包含以下步骤:取处方量的上述中药,分别研成细粉后充分混合,过80目筛,加适量凡士林调匀,即得本发明的中药组合物。

优选的,所述中药与凡士林的重量比为1:(1-2)。

本发明的第三方面提供上述中药组合物在制备治疗便秘的药物中的应用。

优选的,所述便秘为功能性便秘。

本发明还提供上述中药组合物在制备加快结肠肌电慢波频率的药物中的应用。

本发明还提供上述中药组合物在制备增加结肠肌电慢波振幅的药物中的应用。

本发明具有积极有益的效果:

本发明的发明人经过反复多次试验,意外发现将大黄、芒硝、枳实、厚朴、木香和槟榔按照特定配比组合使用对于功能性便秘的治疗具有优异的效果,配合徐长卿、钩藤等中药使用效果更佳。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作更进一步的说明,但本发明的实施方式不限于此。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明,均为常规方法。

实施例1

取大黄10g,芒硝10g,枳实10g,厚朴10g,木香10g和槟榔10g,分别研成细粉后充分混合,过80目筛,加凡士林100g调匀,即得本发明的中药软膏剂o1。

实施例2

取大黄5g,芒硝5g,枳实15g,厚朴15g,木香10g和槟榔10g,分别研成细粉后充分混合,过80目筛,加凡士林100g调匀,即得本发明的中药软膏剂o2。

实施例3

取大黄10g,芒硝10g,枳实5g,厚朴5g,木香15g和槟榔15g,分别研成细粉后充分混合,过80目筛,加凡士林100g调匀,即得本发明的中药软膏剂o3。

实施例4

取大黄15g,芒硝15g,枳实10g,厚朴10g,木香5g和槟榔5g,分别研成细粉后充分混合,过80目筛,加凡士林100g调匀,即得本发明的中药软膏剂o4。

实施例5

取大黄10g,芒硝10g,枳实10g,厚朴10g,木香10g,槟榔10g和徐长卿10g,分别研成细粉后充分混合,过80目筛,加凡士林100g调匀,即得本发明的中药软膏剂o5。

实施例6

取大黄10g,芒硝10g,枳实10g,厚朴10g,木香10g,槟榔10g和钩藤10g,分别研成细粉后充分混合,过80目筛,加凡士林100g调匀,即得本发明的中药软膏剂o6。

实施例7

取大黄10g,芒硝10g,枳实10g,厚朴10g,木香10g,槟榔10g,徐长卿5g和钩藤5g,分别研成细粉后充分混合,过80目筛,加凡士林100g调匀,即得本发明的中药软膏剂o7。

试验例1:本发明中药组合物对功能性便秘模型大鼠的治疗作用

1、试验分组及动物模型制备

健康sd大鼠,给予基础饲料适应性喂养1周,按体质量随机分为9组,依次为正常对照组、模型组及本发明中药组合物1-7组(即本发明实施例1-7制备的中药组合物),每组10只。于造模前1d上午禁食不禁水24h。除正常对照组外,其余各组每日给予复方地芬诺酯混悬液(20mg/kg)灌胃,连续2周。造模成功后,正常对照组和模型组大鼠以生理盐水灌胃2ml;本发明中药组合物1-7组大鼠以本发明中药组合物1-7(将未加入凡士林的中药细分加入蒸馏水配成200mg/ml的灌胃药液)灌胃2ml,共给药7天,每天1次。

2、试验方法

2.1、排便量观察

末次治疗给药后,测体质量,动物禁食不禁水12h,把大鼠逐只分置于代谢笼中进行观察,记录大鼠8h内排便总量。

2.2、在体结肠肌电检测

造模结束后,动物禁食不禁水18h,100g/l水合氯醛溶液腹腔注射麻醉(4ml/kg)。将大鼠仰卧位固定于手术台上,腹部去毛,常规消毒,开腹,暴露结肠段,导线穿过肠壁肌层并使裸露的金属丝停留在肠壁肌层作为记录电极,相距1cm处插入另一根电极,2个电极分别与powerlab记录仪的正负极相连,参考电极插入大鼠左前肢皮下,用powerlab数据采集系统记录大鼠结肠肌电的变化。在每只动物的记录结果中随机选择2段结肠肌电波,用powerlab数据分析系统统计每段波的频率和振幅的均值。

3、试验结果

本发明中药组合物对功能性便秘模型大鼠排便量的影响如表1所示。

表1本发明中药组合物对大鼠排便量的影响

上述试验结果显示,与正常组对照相比,模型组大鼠排便量和墨汁推进率明显下降;与模型组相比,本发明中药组合物1-7组大鼠排便量和墨汁推进率显著延长。上述试验结果证实,本发明的中药组合物可增加模型大鼠的小肠推动力,增加模型大鼠的排便量,预示着本发明中药组合物可作为治疗功能性便秘的药物。

本发明中药组合物对功能性便秘模型大鼠在体结肠肌电的影响如表2所示。

表2本发明中药组合物对大鼠在体结肠肌电的影响

上述试验结果表明,与空白对照组比较,模型组大鼠结肠肌电慢波频率减慢,振幅减小。与模型组相比,本发明中药组合物1-7组大鼠结肠肌电慢波频率加快,振幅增加,同样证实本发明的药物组合物可在临床上用于习惯性便秘的治疗。

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